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Cocrystal(COCP)
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Cocrystal Pharma Reports Favorable Results from Single-Ascending Dose Cohorts of Phase 1 Study with CDI-988, its Oral Pan-Viral Norovirus/Coronavirus Protease Inhibitor
Newsfilter· 2024-07-18 12:00
文章核心观点 Cocrystal Pharma公司公布其口服泛病毒蛋白酶抑制剂CDI - 988一期研究单剂量递增队列积极安全性和耐受性结果 ,该药物有望成为治疗诺如病毒和冠状病毒的首款双效广谱抗病毒口服药 [1][2] 公司进展 - 公司公布CDI - 988在健康志愿者一期研究单剂量递增队列安全性和耐受性良好结果 [1] - 公司正在生产该研究多剂量递增队列药物产品 ,计划今年第四季度开始受试者招募 [2] - 单中心、随机、双盲一期研究在澳大利亚进行 ,评估口服CDI - 988与安慰剂相比安全性、耐受性和药代动力学 ,包括食物效应队列 [2] - 单剂量递增队列参与者接受100mg至600mg剂量CDI - 988 ,所有参与者完成研究无中断 ,无严重不良事件或严重治疗突发不良事件 ,实验室评估、体检或心电图无临床显著异常 [2] 诺如病毒行业情况 - 人类诺如病毒传染性高、不断进化、环境中极稳定 ,与使人衰弱疾病相关 ,症状包括呕吐、腹泻等 ,特定风险群体感染更严重持久 [3] - 美国每年约2100万例急性肠胃炎由诺如病毒引起 ,包括10.9万例住院、46.5万例急诊就诊和近900例死亡 ,美国每年诺如病毒负担约106亿美元 [3] - 诺如病毒疫情常见于半封闭社区 ,目前尚无获批抗病毒治疗或疫苗 [3] 冠状病毒行业情况 - 冠状病毒历史上与从无症状到严重疾病等广泛症状相关 ,包括肺炎、急性呼吸窘迫综合征等 [4] - 公司认为通过靶向病毒复制酶和蛋白酶 ,有可能开发出针对所有冠状病毒有效治疗方法 [4] - 无症状感染者传播感染能力加剧了新冠疫情公共卫生挑战 [4] 公司概况 - Cocrystal Pharma是临床阶段生物技术公司 ,利用独特基于结构技术和诺贝尔奖专业知识 ,发现和开发针对流感病毒、冠状病毒、诺如病毒和丙型肝炎病毒复制过程新型抗病毒疗法 [5]
Cocrystal(COCP) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-05-13 12:15
财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度研发费用为300万美元,2023年同期为390万美元,减少主要因CC - 42344和CDI - 988进入新阶段使临床准备费用降低[8] - 2024年第一季度净亏损400万美元,合每股0.39美元,2023年同期净亏损520万美元,合每股0.64美元[9] - 截至2024年3月31日总资产为26546美元,截至2023年12月31日为31259美元[13] - 截至2024年3月31日总负债为3961美元,截至2023年12月31日为4875美元[13] - 截至2024年3月31日股东权益为22585美元,截至2023年12月31日为26384美元[13] - 2024年第一季度利息收入为22万美元,2023年第一季度无此项目[24] - 2024年第一季度外汇损失为1.8万美元,2023年同期为7.8万美元[24] - 截至2024年3月31日,公司无限制现金为2180万美元,2023年12月31日为2640万美元[25] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为450万美元,2023年第一季度为310万美元[25] - 截至2024年3月31日,公司营运资金为2210万美元,流通普通股为1020万股[25] - 2024年第一季度研发费用为295万美元,2023年为390.7万美元[34] - 2024年第一季度一般及行政费用为120.8万美元,2023年为120.4万美元[34] - 2024年第一季度净亏损为395.6万美元,2023年为518.9万美元[34] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.39美元,2023年为0.64美元[34] 各条业务线数据关键指标变化 - 口服CC - 42344的2a期甲型流感人体挑战研究于2024年5月完成入组,预计下半年公布topline结果并准备IND申请[1][19] - 吸入式CC - 42344预计2024年下半年在澳大利亚开展1期研究[5] - 口服CDI - 988的1期研究SAD队列topline结果预计2024年第二季度公布[6][7][17] - 新型流感复制抑制剂的临床前先导开发正在进行中[20] 市场预测与公司运营情况 - 全球新冠治疗市场预计到2031年底将超过160亿美元[21] - 公司预计现金足以支持未来十二个月以上的运营活动[18]
Cocrystal(COCP) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-13 12:00
公司产品临床试验进展 - 2024年5月公司宣布CC - 42344的2a期流感人体挑战临床试验完成78名受试者入组,预计2024年公布topline临床结果[68] - 公司开发的口服CC - 42344在2023年进入2a期流感人体挑战临床试验,吸入式CC - 42344预计2024年启动1期研究[68][69] - 公司开发的CDI - 988在2023年9月开始1期临床试验,预计2024年公布topline临床结果[73][87] 疾病相关数据 - 全球每年约有10亿例季节性流感病例,300 - 500万例严重疾病,最多65万例死亡;美国每年约8%的人口感染流感,直接医疗成本约104亿美元[75] - 全球约15%的H1N1分离株对奥司他韦耐药[76] - 截至2024年2月27日,全球有7.74631044亿例COVID - 19确诊病例,703.1216万例死亡[78] - 美国每年诺如病毒估计导致2100万例病例,10.9万例住院,46.5万例急诊就诊,近900例死亡,年负担达106亿美元;发展中国家儿童每年有多达110万例住院和21.8万例死亡[84] - 2017年全球约7100万人有慢性丙型肝炎感染,2023年7月估计全球有5800万人感染,每年约150万例新感染,约320万青少年和儿童感染[89] 丙型肝炎治疗相关 - 公司预计丙型肝炎治疗的下一步改进是4 - 6周的超短联合口服治疗[88] - 公司开发的CC - 31244与不同类别的获批直接作用抗病毒药物(DAAs)联合治疗,有望改变丙型肝炎治疗模式,缩短治疗时间[90] 财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为295万美元和390.7万美元,减少95.7万美元[94] - 2024年和2023年第一季度行政费用分别为120.8万美元和120.4万美元,保持稳定[96] - 2024年和2023年第一季度利息收入分别为22万美元和0美元[97] - 截至2024年3月31日,1.1万份作为负债核算的认股权证到期[98] - 2024年和2023年第一季度外汇损失分别为1.8万美元和7.8万美元[99] - 2024年和2023年第一季度有效所得税税率均为0%[100] - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为395.6万美元和518.9万美元[101] - 2024年和2023年第一季度经营活动净现金使用量分别为450.3万美元和311.1万美元[102] - 2024年和2023年第一季度投资活动净现金使用量分别为0.8万美元和4.5万美元[103] - 2024年3月31日公司有2184.2万美元的无限制现金,预计可维持未来12个月以上的计划运营[105]
Cocrystal Pharma Reports First Quarter 2024 Financial Results and Provides Updates on its Antiviral Drug-Development Programs
Newsfilter· 2024-05-13 12:00
文章核心观点 公司公布2024年第一季度财务结果,并更新抗病毒产品管线、即将到来的里程碑和业务活动,多个项目有进展且预计今年迎来关键节点,公司财务资源管理良好现金足以支持运营超12个月 [1][3] 各部分总结 产品管线进展 - 口服CDI - 988单剂量递增(SAD)1期试验顶线结果预计2024年第二季度公布,多剂量递增(MAD)部分预计下半年开始 [1][2] - 口服CC - 42344甲型流感2a期人体挑战研究已完成入组,顶线结果预计2024年下半年公布,还将准备在美国进行后期临床研究的新药研究申请(IND) [1][3][10] - 吸入式CC - 42344预计2024年下半年在澳大利亚启动1期研究,目前GLP毒理学研究正在进行 [10] 流感项目 - 流感是全球重大健康威胁,每年约10亿例季节性流感,300 - 500万例重症,最多65万例死亡,美国每年成人住院和门诊直接费用约104亿美元,平均约8%人口感染 [4] - 口服CC - 42344对甲型流感有体外抗病毒活性,2022 - 2024年有多项研究进展,预计2024下半年公布2a期人体挑战研究顶线结果并准备IND申请 [4][5][10] - 吸入式CC - 42344作为潜在治疗和暴露后预防药物,GLP毒理学研究进行中,预计2024下半年在澳启动1期研究 [10] - 甲型/乙型流感项目新型流感复制抑制剂临床前先导开发正在进行 [11] 新冠及其他冠状病毒项目 - 公司认为针对病毒复制酶和蛋白酶可开发有效治疗药物,全球新冠治疗市场预计2031年底超160亿美元 [12] - 口服泛病毒蛋白酶抑制剂CDI - 988对冠状病毒和诺如病毒有体外效力,预计2024年第二季度公布1期研究SAD队列顶线结果 [12][16] 诺如病毒项目 - 诺如病毒传染性高,是急性肠胃炎常见原因,全球每年约6.85亿例、20万例死亡,社会成本约600亿美元 [17] - 口服泛病毒蛋白酶抑制剂CDI - 988对多种诺如病毒株有泛病毒活性,预计2024年第二季度公布1期研究SAD队列顶线结果 [17][20] 第一季度财务结果 - 2024年第一季度研发费用300万美元,低于2023年同期的390万美元,主要因产品进入临床研究减少临床准备费用;一般及行政费用均为120万美元 [22] - 2024年第一季度利息收入22万美元,2023年同期无;外汇损失1.8万美元,低于2023年同期的7.8万美元 [23] - 2024年第一季度净亏损400万美元,每股亏损0.39美元,低于2023年同期的520万美元和每股0.64美元 [24] - 截至2024年3月31日,无限制现金2180万美元,低于2023年12月31日的2640万美元;第一季度经营活动净现金使用量450万美元,高于2023年同期的310万美元;营运资金2210万美元,流通普通股1020万股 [25]
Cocrystal(COCP) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-03-28 12:01
公司业务与产品研发 - [公司是临床前和早期临床生物制药公司,2023年完成甲型流感候选药物CC - 42344的2a期临床试验和COVID - 19候选药物CDI - 988的临床试验,预计2024年公布结果,至少四年内无产品销售收入且将持续亏损][132] - [公司投入大量时间和资源研发COVID - 19疗法,但随着FDA批准的竞争疗法增多,努力可能无果][124] - [2023年公司流感A产品候选药物进入2a期试验,新冠产品候选药物启动1期试验,但临床开发存在不确定性][232] - [公司自2008年起开发新型抗病毒药物候选产品,专注于广谱抗病毒药物的研发和商业化][299] 公司财务状况 - [截至2023年12月31日,公司累计亏损3.15914亿美元,未来可能持续亏损,无法实现运营收入或正现金流][133] - [2023年和2022年12月31日,公司因货币性资产和负债重新计量分别确认约6.5万美元和1.8万美元的损失][316] - [2023年和2022年公司财产和设备净值分别为27.1万美元和34.2万美元][318] - [2021年11月公司完成年度减值测试,认为1909.2万美元的商誉未减值][318] - [截至2022年12月31日,2007年计划下有424份未行使的激励性股票期权可购买公司普通股][320] - [2021 - 2023年各年末可供授予的股份数量分别为629、484、275,未行使的总期权数分别为205、350、558][321] - [2021 - 2023年各年末加权平均行权价格分别为23.76美元、15.36美元、10.57美元][321] 合作协议终止影响 - [Merck终止合作协议,公司终止与KSURF的许可协议,影响流感、冠状病毒和诺如病毒项目的开发和商业化][140][141] - [默克将于2024年3月14日终止合作协议,公司无法再获得最高达1.56亿美元的里程碑付款及产品销售提成等收益][160] 第三方依赖风险 - [公司依赖第三方进行临床前测试、临床试验、产品制造、存储和分销,存在延误研发、增加成本等风险][145][146][147][151] - [公司依赖第三方进行化合物配方、研究、临床前测试和生产,面临供应链短缺、产能不足等多种风险][164][166] - [公司依赖CRO和临床试验站点进行临床试验,但对其实际表现影响力有限,若其未履行职责,可能影响临床试验和产品商业化][170][171] - [公司业务计划包括与有限供应商建立制造关系,若供应中断,可能影响商业供应并导致延迟][185] 监管相关风险 - [公司及其合作伙伴和CRO需遵守cGCPs,否则可能导致临床数据不可靠,需重复临床试验,延误监管审批][150] - [即使获得FDA治疗产品授权,也可能被撤销或限制,且病毒变异可能降低产品疗效,影响市场份额][159] - [产品候选药物可能因不良反应等问题导致监管批准延迟或受限,获批后仍面临监管要求和开发难题][180][181] - [公司产品候选药物若未遵守监管要求,监管机构可能采取禁令、处罚、拒绝批准等措施][200] - [美国政策变化带来不确定性,包括增加监管和药品降价相关立法提案][252][254] - [拜登政府有意降低处方药成本,新法规或监管行动可能对公司运营产生不利影响][272] - [公司运营若违反相关法律法规,可能面临刑事制裁、民事处罚等后果][280] 临床试验风险 - [公司推进候选药物临床开发可能产生不利结果,增加开发成本,可能需额外融资或战略联盟][156] - [临床试验存在诸多不确定性,可能因多种原因导致延迟或失败,影响产品开发和商业化][178][179] - [产品候选药物临床试验中出现不良事件可能导致试验中断、延迟或停止,影响监管批准][223] 市场竞争风险 - [公司COVID - 19项目处于早期临床阶段,面临重大竞争,若无法获得市场份额或FDA授权,业务和前景将受不利影响][158] - [公司面临来自其他公司的竞争,可能导致合作终止、研发停止等情况][203] - [公司项目处于临床前或早期临床阶段,面临已获批或在研竞品的竞争][243] - [州级层面控制药品定价措施及仿制药增加会给公司产品带来定价和报销压力][255] - [美国第三方支付方控制成本,限制产品覆盖范围和报销金额,可能拒绝为特定药物提供报销][271] 知识产权风险 - [公司可能无法获得或保护未来产品和产品候选药物的知识产权,影响市场竞争力][206] - [外国法律对知识产权的保护程度和方式与美国不同,可能影响公司知识产权保护][208] - [公司商业成功依赖避免侵犯第三方专利和专有权利,但面临专利侵权诉讼风险][209] - [公司面临专利相关干扰程序风险,不利结果可能导致停止使用相关技术或需按不合理条款获授权][240] - [获取第三方知识产权许可存在竞争,公司可能无法成功获取所需权利][241] 公司运营风险 - [公司专注自身药物开发技术,若失败可能需改变产品开发策略,甚至停止运营][152] - [公司在临床前开发和临床试验方面经验有限,可能无法成功商业化产品候选药物][204][205] - [公司依赖信息技术基础设施,出现问题可能影响业务进展并导致费用增加][220] - [公司需要持续获得足够资金以弥补运营亏损,若无法获得足够资金,可能需延迟、缩减或取消临床试验及研发项目][301] - [公司缺乏有经验的药品销售、营销和分销团队,需自行组建或与第三方合作][276] - [公司若无法建立销售能力或与第三方合作,可能无法从产品销售获得收入][256] - [产品获批后开展国际业务,会面临关税、汇率、地缘政治等风险][259] - [公司国际业务面临不同国家的监管要求、税收和就业法律等风险][279] - [公司依赖关键管理人员和科研人员,人员流失可能对业务产生不利影响][279] - [公司可能面临员工使用前雇主机密信息等相关索赔,诉讼可能带来成本和干扰][242] 股票相关情况 - [公司普通股价格和交易量波动大,为满足纳斯达克最低出价要求,于2022年10月22日进行了1比12的反向股票拆分][287] 行业现状 - [FDA数据显示约70%的药物能通过一期研究,33%能通过二期研究,仅25%-30%能通过三期进入四期研究][175] - [产品开发成本高、风险大,获得监管批准过程昂贵且耗时久,若开发受阻将影响公司创收能力][175] - [目前批准的流感抗病毒治疗方法存在显著的病毒耐药性问题,约15%的全球分离的H1N1毒株对奥司他韦耐药][297] 人工智能应用风险 - [人工智能应用方面,公司目前使用较少,不采用可能处于竞争劣势,采用则面临合规等风险][247][248] 公司人员情况 - [截至2024年3月28日,公司有12名全职员工,未来计划扩大员工规模][260]
Cocrystal(COCP) - 2023 Q4 - Annual Results
2024-03-28 12:00
研发费用情况 - [2023年研发费用为1520万美元,高于2022年的1240万美元,主要因推进流感候选药物CC - 42344进入2a期研究和双靶点候选药物CDI - 988进入1期研究][19] - [2023年研发费用为15169千美元,高于2022年的12392千美元][28] 诉讼收入情况 - [2023年公司从与保险公司的诉讼中获得260万美元,包括160万美元退款和100万美元和解金][20] 利息收支情况 - [2023年利息收入为64万美元,2022年利息支出为2000美元][21] 净亏损情况 - [2023年净亏损为1800万美元,每股亏损1.87美元,2022年净亏损为3880万美元,每股亏损4.77美元][22] - [2023年净亏损为17984千美元,低于2022年的38837千美元][28] - [2023年基本和摊薄后每股净亏损为1.87美元,低于2022年的4.77美元][28] 现金及经营活动现金使用量情况 - [截至2023年12月31日,公司无限制现金为2640万美元,2022年同期为3710万美元,2023年经营活动净现金使用量为1470万美元,2022年为2140万美元][23] - [截至2023年12月31日,公司现金为26353千美元,较2022年的37144千美元有所下降][27] 资产负债情况 - [2023年总流动资产为29091千美元,低于2022年的40178千美元][27] - [2023年总资产为31259千美元,低于2022年的40840千美元][27] - [2023年总流动负债为3262千美元,高于2022年的1216千美元][27] - [2023年总负债为4875千美元,高于2022年的1273千美元][27] 运营费用情况 - [2023年总运营费用为18559千美元,低于2022年的38829千美元][28] 普通股流通股数情况 - [2023年基本和摊薄后普通股加权平均流通股数为9651千股,高于2022年的8143千股][28] 研发项目预期 - [预计2024年获得甲型流感2a期人体挑战研究和口服CDI - 988的1期研究的顶线数据][1][3] - [预计2024年启动吸入式CC - 42344的1期研究][1][3][8] - [口服蛋白酶抑制剂CDI - 988对多种冠状病毒和诺如病毒表现出体外活性,预计2024年获得其1期研究顶线数据][11][12][13][15][16][17][18] 药物活性情况 - [公司新型PB2抑制剂CC - 42344对甲型流感病毒株表现出良好的体外抗病毒活性][6] 市场规模预测 - [全球COVID - 19治疗市场预计到2031年底将超过160亿美元][11]
Cocrystal Pharma Receives Pre-IND Responses from the FDA on Oral CC-42344 for Treating Influenza A
Newsfilter· 2024-03-19 12:00
文章核心观点 公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于CC - 42344作为大流行和季节性甲型流感潜在口服治疗药物的研究性新药申请前(Pre - IND)反馈,为后续2b期试验的监管要求提供了更清晰的信息,同时公司多项相关研究正在推进 [1][2] 公司进展 - 公司收到FDA关于CC - 42344作为大流行和季节性甲型流感潜在口服治疗药物的Pre - IND反馈,反馈是对公司2024年1月提交的Pre - IND文件和问题的书面回复 [1] - 口服CC - 42344的2a期挑战研究正在英国进行,以评估感染甲型流感病毒的健康志愿者的安全性、病毒和临床指标,公司预计今年下半年公布该研究的 topline 结果 [2] - 公司正在筹备在澳大利亚开展吸入式CC - 42344作为甲型流感潜在治疗和预防药物的1期研究 [3] 产品特性 - CC - 42344是一种新型、广谱的研究性抗病毒候选药物,通过结合聚合酶复合物高度保守的PB2位点抑制甲型流感病毒复制过程的第一步,体外测试显示对多种甲型流感毒株有出色抗病毒活性,且具有良好药代动力学和安全性 [5] - 近期临床前数据显示,吸入式CC - 42344能高效递送至肺部,肺部暴露效果好,对感染流感的人肺上皮细胞有效,且安全性良好 [4] - 口服CC - 42344在澳大利亚的1期研究中显示出良好的安全性和耐受性 [5] 行业情况 - 每年全球约有10亿例季节性流感病例,300 - 500万例严重疾病,多达65万例死亡,美国平均每个季节约8%的人口感染流感,美国成年人每年因流感住院和门诊就诊的直接费用约为104亿美元 [6] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,利用独特的基于结构的技术和诺贝尔奖获得者的专业知识,发现和开发针对流感病毒、冠状病毒、诺如病毒和丙型肝炎病毒复制过程的新型抗病毒疗法 [7]
Cocrystal(COCP) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-11-12 16:00
研发费用 - 2023年前三季度研发总费用为1090.2万美元,较2022年的910.5万美元增加179.7万美元,主要因CC - 42344的2a期临床试验及CDI - 988的1期临床试验相关费用增加[149] 行政及一般费用 - 2023年第三季度和前三季度行政及一般费用分别为184.9万美元和459.1万美元,2022年同期分别为182.2万美元和453万美元,相对稳定且略有增加[150][163] 商誉减值 - 2023年前三季度无商誉减值,2022年同期记录了1909.2万美元的非现金商誉减值费用[151] 利息收入(支出)净额 - 2023年前三季度利息收入(支出)净额为46万美元,2022年同期为 - 0.2万美元;2023年第三季度为32万美元,2022年同期为 - 0.1万美元[153] 净亏损 - 2023年前三季度净亏损为1352万美元,2022年同期为3433.6万美元;2023年第三季度净亏损为416.5万美元,2022年同期为570万美元[167] 经营活动净现金使用量 - 2023年前三季度经营活动净现金使用量为1134万美元,2022年同期为1654.2万美元,减少主要因2022年预付费用和其他流动资产增加[168] 融资活动净现金流量 - 2023年前三季度融资活动净现金流入为399.3万美元,2022年同期为净现金使用2万美元,2023年4月通过私募发行普通股筹集400万美元[169][172] 在研项目 - 公司在研项目包括CC - 42344用于甲型流感、CDI - 988用于新冠和诺如病毒感染,CC - 42344已完成1期临床试验,CDI - 988已开始1期临床试验[155][157][159] 合作协议 - 公司与默克有独家许可和研究合作协议,默克负责甲型/乙型流感抗病毒化合物的进一步开发[146][147] 现金状况 - 截至2023年9月30日,公司有2973.8万美元的无限制现金,认为有足够现金维持未来12个月以上的计划运营[179]
Cocrystal(COCP) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-08-13 16:00
费用支出情况 - 2023年和2022年6月30日止三个月研发总费用分别为280.1万美元和236.1万美元,增加44万美元[171] - 2023年和2022年6月30日止三个月一般及行政费用分别为153.8万美元和137.5万美元,增加16.3万美元[172] - 2022年6月30日公司记录了1909.2万美元的非现金商誉减值,2023年6月30日止六个月无减值[173] - 2023年和2022年6月30日止六个月衍生负债公允价值变动分别为0和1.2万美元[174] - 2023年6月30日止六个月投资活动净现金使用量为5.9万美元,2022年同期无净现金使用[178] - 截至2023年6月30日,总经营租赁负债17.6万美元,其中16.6万美元为流动经营租赁负债,1万美元为长期经营租赁负债[161] - 2023年和2022年6月30日止六个月,经营租赁费用(不包括短期租赁、融资租赁和CAM费用)均约为11.6万美元,每期各有2.6万美元支付给关联方[162] 净亏损情况 - 2023年6月30日止三个月和六个月净亏损分别为416.6万美元和935.5万美元,2022年同期分别为2442.8万美元和2863.6万美元[177] 证券交易情况 - 2023年4月4日,公司与两名认可投资者签订证券购买协议,投资者以每股1.97美元价格购买203.0458万股普通股,总价400万美元[180] 药物研发情况 - 新型口服PB2抑制剂CC - 42344被选为治疗大流行和季节性甲型流感的临床前先导药物,并于2022年进入1期临床试验[168]
Cocrystal(COCP) - 2023 Q1 - Quarterly Report
2023-05-14 16:00
财务数据关键指标变化 - 2023年3月31日和2022年同期的利息费用分别为0美元和1000美元,减少原因是融资租赁协议变更[146] - 2023年3月31日公司有3398.1万美元的无限制现金,4月4日通过私募筹集400万美元,公司认为有足够现金维持未来12个月以上的计划运营[149] - 2023年和2022年3月31日止三个月的有效所得税税率均为0.00%,因累计亏损,管理层认为对净递延所得税资产全额计提估值准备是合适的[166] - 2023年3月31日止三个月的外汇损失为7.8万美元[167] - 2023年和2022年3月31日止三个月的净亏损分别为545.2万美元和420.8万美元[168] - 2023年和2022年3月31日止三个月经营活动使用的净现金分别为311.1万美元和391万美元,减少主要因流感A期临床试验完成及后续试验准备[169] - 2023年3月31日止三个月投资活动使用净现金4.5万美元,2022年同期无净现金使用,投资增加因更换实验室设备[170] - 2023年和2022年3月31日止三个月融资活动使用的净现金分别为7000美元和提供6000美元,2023年无股权发行[171] 融资相关 - 2023年4月4日,公司与两名投资者签订证券购买协议,投资者以每股1.97美元的价格购买2030458股未注册普通股,总购买价400万美元[152] 法律诉讼相关 - 2023年3月29日,美国第三巡回上诉法院在Liberty诉讼中裁定公司胜诉,案件将发回地方法院审理,公司拟申请返还支付的160万美元[178] 文件提交相关 - 公司提交修订后的公司章程证书,文件形式为10 - Q,日期为2021年8月16日[195] - 公司提交公司章程修订证书,文件形式为8 - K,日期为2022年10月3日[195] - 公司提交修订并重述的细则,文件形式为8 - K,日期为2021年2月19日[195] - 公司提交日期为2023年4月1日的证券购买协议,文件形式为8 - K,日期为2023年4月10日[195] - 公司提交与Roger Kornberg于2021年4月13日签订的咨询和科学顾问委员会协议,文件形式为10 - Q,日期为2021年8月16日[195]