文章核心观点 - 临床阶段公司Cognition Therapeutics宣布CT1812的2期COG0201 “SHINE” 研究的临床疗效、安全性和生物标志物研究摘要被接受在即将举行的阿尔茨海默病协会国际会议上进行海报展示 [1] AAIC展示详情 - 展示摘要包括COG0201临床疗效结果、CSF磷酸蛋白质组学生物标志物分析、CSF生物标志物主要结果、探索性CSF蛋白质组学生物标志物结果 [2] - 公司将在会议展览厅设置展位（731），提供公司阿尔茨海默病项目和CT1812的更多信息 [2] SHINE研究介绍 - SHINE研究是双盲、安慰剂对照的2期临床试验，计划招募约144名轻至中度阿尔茨海默病患者 [3] - 参与者被随机分为三组，分别接受安慰剂、100mg或300mg的CT1812，每日口服，持续六个月 [3] - 研究终点包括安全性、通过ADAS - Cog 11测量的认知功能和疾病修饰的生物标志物证据 [3] - 该研究获得美国国立卫生研究院国家老龄研究所约3000万美元的两项赠款支持 [3] CT1812介绍 - CT1812是一种实验性口服小分子药物，可穿透血脑屏障，选择性结合σ - 2受体复合物 [4] - 结合后可置换有毒的Aβ寡聚体，σ - 2受体复合物参与的关键细胞过程会因与Aβ寡聚体等的毒性相互作用而受损 [4] 其他研究进展 - CT1812的START研究（针对早期阿尔茨海默病成人）和MAGNIFY研究（针对干性年龄相关性黄斑变性继发的地理萎缩成人）正在招募参与者 [5] - CT1812的SHIMMER研究（针对路易体痴呆成人）和SHINE研究已完成招募 [5] 公司介绍 - Cognition Therapeutics是临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统和视网膜年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法 [6] - 公司正在对CT1812进行阿尔茨海默病、路易体痴呆和干性年龄相关性黄斑变性的临床试验 [6] - 公司认为CT1812及其σ - 2受体调节剂管线可调节这些疾病中受损的通路，与其他临床开发方法机制不同 [6] 联系方式 - 公司邮箱：info@cogrx.com [9] - 媒体联系人Casey McDonald，邮箱cmcdonald@tiberend.com [9] - 投资者联系人Mike Moyer，邮箱mmoyer@lifesciadvisors.com [9]

文章核心观点 - 认知治疗公司发布第八期对话视频播客，探讨阿尔茨海默病中保护突触免受淀粉样蛋白毒性的问题，介绍CT1812药物的相关研究成果 [1][2] 公司信息 - 认知治疗公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发针对中枢神经系统和视网膜年龄相关退行性疾病的小分子疗法，目前正在对CT1812进行阿尔茨海默病、路易体痴呆和干性年龄相关性黄斑变性的临床试验 [5] 播客内容 - 播客回顾β淀粉样蛋白（Aβ）寡聚体如何导致突触功能障碍，该功能障碍与认知衰退相关 [1] - 讨论新研究，显示Aβ寡聚体与阿尔茨海默病患者脑组织突触结合，以及CT1812如何逆转其结合并降低突触毒性 [2] - 探讨使用定量脑电图（EEG）作为突触功能的实时生物标志物 [2] - CT1812在轻度至中度阿尔茨海默病的2期“SEQUEL”研究中，四周治疗与突触功能和大脑连接性改善趋势相关 [2] - 哈姆比博士总结蛋白质组学分析结果，展示CT1812治疗对阿尔茨海默病中改变的蛋白质和通路的影响，即突触、淀粉样β处理和神经炎症 [2] 播客嘉宾 - 认知治疗公司首席医疗官兼研发主管安东尼·卡贾诺博士主持讨论，参与人员包括研究副总裁玛丽·哈姆比博士以及两位专家埃弗拉德·维弗伯格博士和塔拉·斯派尔斯·琼斯博士 [3][7] 联系方式 - 公司邮箱为info@cogrx.com，媒体联系人为凯西·麦克唐纳，邮箱为cmcdonald@tiberend.com，投资者联系人为迈克·莫耶，邮箱为mmoyer@lifesciadvisors.com [9]

文章核心观点 - 认知治疗公司发布第八期对话视频播客，探讨阿尔茨海默病中保护突触免受淀粉样蛋白毒性的问题，介绍CT1812的研究成果 [1][2] 公司信息 - 认知治疗公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发针对中枢神经系统和视网膜年龄相关退行性疾病的小分子疗法，目前正在对CT1812进行阿尔茨海默病、路易体痴呆和干性年龄相关性黄斑变性的临床试验 [5] 播客内容 - 播客回顾β淀粉样蛋白（Aβ）寡聚体如何导致突触功能障碍，与认知衰退相关 [1] - 讨论新研究，显示Aβ寡聚体与阿尔茨海默病患者脑组织突触结合，以及CT1812如何逆转其结合并降低突触毒性 [2] - 探讨使用定量脑电图（EEG）作为突触功能的实时生物标志物 [2] - CT1812在轻度至中度阿尔茨海默病的2期“SEQUEL”研究中，四周治疗与突触功能和大脑连接改善趋势相关 [2] - 哈姆比博士总结蛋白质组学分析结果，展示CT1812治疗对阿尔茨海默病中改变的蛋白质和通路的影响 [2] 播客嘉宾 - 播客由认知治疗公司首席医疗官兼研发主管安东尼·卡贾诺博士主持，研究副总裁玛丽·哈姆比博士以及两位专家埃弗拉德·维杰伯格博士和塔拉·斯派尔斯·琼斯博士参与讨论 [3][7] 联系方式 - 公司邮箱为info@cogrx.com，媒体联系人为凯西·麦克唐纳，邮箱为cmcdonald@tiberend.com，投资者联系人为迈克·莫耶，邮箱为mmoyer@lifesciadvisors.com [9]

股权发行与融资 - 2024年3月14日完成后续公开发行，发行并出售6,571,428股普通股，发行价1.75美元/股；3月28日承销商行使期权购买985,714股，发行价1.75美元/股，净收益约1190万美元[12] - 截至2024年3月31日，ATM已售3,050,347股普通股，总收益约570万美元，剩余3430万美元普通股待售；与林肯公园的股权融资已售125,000股，收益20万美元，剩余3480万美元可提取[27] - 2024年第一季度融资活动提供净现金1200万美元，2023年同期使用净现金不足10万美元，变化主要因2024年3月后续发行和ATM计划发行普通股净收益[34] - 2024年第一季度公司通过ATM销售协议出售191273股普通股，获得约39.3万美元毛收入[92] - 截至2024年3月31日，根据与Lincoln Park的股权融资协议，有347.95万美元可提取[73] - 2024年3月14日和28日，公司完成后续公开发行，发行6571428股和985714股普通股，发行价均为每股1.75美元，总收益13225000美元，扣除费用后净收益约11896000美元[120] - 2024年第一季度，公司通过ATM出售19.1273万股普通股，总收益约为393美元；截至2024年3月31日，ATM下可供出售的普通股余额为3.4321万美元[176] - 2024年3月，公司发行755.7142万股普通股，发行价为每股1.75美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行相关费用后，净收益约为1189.6万美元[178] - 截至2024年3月31日，2021年计划下可发行的普通股总数为265.0583万股，该数量于2024年1月1日根据常绿条款自动增加64.3309万股，占2023年12月31日已发行普通股总数的2%[180] - 2023年3月10日，公司与林肯公园资本基金签订股权融资协议，可在36个月内让其购买最多3500万美元普通股，截至2024年3月31日，有3480万美元可提取[195] 赠款资助 - 截至2024年3月31日，公司累计获得约1.71亿美元赠款资助临床试验，包括8100万美元用于CT1812早期AD患者2期研究、3050万美元用于轻度至中度AD患者2期研究、2950万美元用于路易体痴呆患者2期研究[19] - 自成立以来，公司从赠款获约1.71亿美元，从股权证券等销售获约1.259亿美元净收益，其中IPO净收益约4420万美元，2022年后续公开发行净收益约520万美元[27] - 2024年和2023年第一季度，公司分别获得491.2万美元和342.6万美元的赠款收入[97] - 截至2024年3月31日，递延赠款收入的当前部分为158.4万美元，非当前部分为0；2023年12月31日分别为170.1万美元和0 [97] - 公司自成立以来累计获得约1.71亿美元赠款用于临床试验，通过多种方式筹集约1.259亿美元净收益[193] - 2024年第一季度赠款收入为490万美元，2023年同期为340万美元，变化与2024年临床试验合格可报销成本增加有关[207] 费用情况 - 2024年第一季度研发费用为1060万美元，2023年同期为540万美元，增加510万美元[38] - 2024年第一季度一般及行政费用为350万美元，与2023年同期持平[25] - 2024年第一季度其他收入净额为20万美元，2023年同期其他费用净额为60万美元，变化主要因货币市场基金利息收入[26] - 2024年和2023年第一季度总运营费用分别为14102美元和8973美元[66] - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为9151美元和6172美元[66] - 2024年和2023年第一季度基本和摊薄每股净亏损分别为0.27美元和0.21美元[66] - 2024年第一季度净亏损915.1万美元，2023年同期为617.2万美元[70] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为724.4万美元，2023年同期为270.5万美元[70] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为0，2023年同期为4.1万美元[70] - 2024年第一季度融资活动净现金提供量为1199.3万美元，2023年同期为净使用1万美元[70] - 2024年第一季度现金及现金等价物净增加474.9万美元，2023年同期净减少275.2万美元[70] - 2024年前三个月研发费用为23.1万美元，2023年同期为15.7万美元；一般及行政费用为94万美元，2023年同期为103万美元；总股权薪酬费用为117.1万美元，2023年同期为118.7万美元[162] - 2024年第一季度研发费用中临床项目增加440万美元，主要因与合同研究组织的二期试验活动增加[205] 资产与负债 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，现金及现金等价物分别为34671美元和29922美元[64] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，总资产分别为38851美元和35163美元[64] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，已发行和流通的普通股分别为39985866股和32165478股[64] - 运营租赁义务总计775美元，其他义务总计366美元，总义务为1141美元[48] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为3467.1万美元，2023年同期为3881万美元[70] - 截至2023年12月31日，货币市场基金资产为29391000美元；截至2024年3月31日，为34228000美元[113][142] - 2024年3月31日和2023年12月31日，员工薪酬等应计费用分别为604000美元和1165000美元；研发成本分别为3764000美元和2520000美元；专业费用等应计费用分别为366000美元和370000美元[113] - 2023年10月，公司签订保险费融资协议，融资721000美元，年利率8.65%，截至2024年3月31日和2023年12月31日，未偿还本金分别为366000美元和544000美元[143] - 2024年和2023年第一季度，经营租赁成本分别为55000美元和50000美元[144] - 截至2024年3月31日，经营租赁负债的未折现总额为775000美元，现值为668000美元[145] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，经营租赁的加权平均剩余租赁期限分别为3.9年和4.1年，加权平均折现率均为8.1%[145] - 截至2024年3月31日，经营租赁资产为62.6万美元，2023年12月31日为65.7万美元；经营租赁负债为66.8万美元，2023年12月31日为69.4万美元[170] - 2024年第一季度和2023年第一季度经营租赁使用的经营现金流分别为5.6万美元和5万美元[171] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为3470万美元[193] 其他事项 - 2022年8月31日租赁2980平方英尺办公空间，租期45个月，年租金不足10万美元，总租金20万美元；同日修改约3706平方英尺实验室空间租赁协议，租期延至2026年6月30日[35] - 2023年第一季度经营活动使用净现金270万美元，主要由净亏损620万美元构成，被120万美元股权薪酬和190万美元经营资产负债净变化抵消[44] - 2023年10月，公司与贷方达成保险费融资安排，融资70万美元，年利率8.65%，2023年10月至2024年9月每月还款少于10万美元[46] - 2024年1月，公司停止子公司Cognition Therapeutics PTY LTD运营并完成清算[119] - 截至2024年3月31日，公司获得的赠款项目周期延长至2027年5月31日，可延期[128] - 公司获授权发行最多2.5亿股面值0.001美元的普通股和1000万股面值0.001美元的优先股[149] - 截至2024年3月31日，2024年前三个月普通股公允价值为1.98美元，2023年同期为1.65 - 2.12美元；预期波动率为92.29%，2023年同期为92.29% - 92.68%；无风险利率为4.23%，2023年同期为3.46% - 4.21%；股息收益率为0.00%；预期期限为6.10 - 6.20年，2023年同期为6.18 - 6.21年[158] - 截至2024年3月31日，期权数量为441.4105万份，加权平均行使价格为4.61美元，未行使期权的总内在价值为151.5万美元，加权平均剩余合约期限为6.4年；可行使期权数量为332.2003万份，加权平均行使价格为4.96美元，总内在价值为142.2万美元，加权平均剩余合约期限为5.7年[160] - 2024年第一季度，公司授予员工79.62万份包含绩效和时间归属条件的受限股票单位（RSU）奖励[161] - 基于当前业务计划，公司现有现金、现金等价物及非摊薄赠款收入预计可支撑运营和资本支出至2025年第二季度，前提是不使用剩余ATM和林肯公园协议额度[209] 普通股情况 - 截至2024年5月2日，公司已发行和流通的普通股为40058498股[57]

研发费用 - 2024年第一季度，Cognition Therapeutics的研发费用为1053万美元，较2023年同期的540万美元增加了96.85%[3] 营运费用 - 2024年第一季度，Cognition Therapeutics的总营运费用为1410.2万美元，较2023年同期的897.3万美元增加了57.19%[10] 净亏损 - 2024年第一季度，Cognition Therapeutics的净亏损为915.1万美元，较2023年同期的617.2万美元增加了48.18%[10]

文章核心观点 - 认知治疗公司公布2024年第一季度财务结果及业务进展，包括研究项目成果、融资情况和财务收支等 [1][2] 业务和公司亮点 - 2期SHIMMER研究完成130名轻至中度路易体痴呆成人患者入组，预计在最后参与者完成6个月治疗后公布顶线结果 [2] - 完成普通股后续公开发行，净收益1190万美元 [2] - 与合作者在《神经病理学学报》发表论文，描述阿尔茨海默病大脑突触上σ - 2受体与细胞朊蛋白和Aβ寡聚体的接近程度 [2] - 在AD/PD™ 2024阿尔茨海默病与帕金森病会议上展示SPARC和SEQUEL参与者的蛋白质组学分析 [2] - CT1812在早期阿尔茨海默病的2期START研究和干性年龄相关性黄斑变性继发地理萎缩的2期MAGNIFY研究持续取得进展 [2] 2024年第一季度财务结果 - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物约3470万美元，美国国立卫生研究院剩余赠款资金6230万美元，公司估计有足够现金维持运营和资本支出至2025年第二季度 [2] - 2024年第一季度研发费用1060万美元，2023年同期为540万美元，增长主要与推进临床项目成本增加有关 [3] - 2024年第一季度一般及行政费用350万美元，与2023年同期持平，波动不显著 [4] - 2024年第一季度净亏损920万美元，合每股基本和摊薄亏损0.27美元，2023年同期净亏损620万美元，合每股基本和摊薄亏损0.21美元 [5] 公司简介 - 认知治疗公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发针对中枢神经系统和视网膜年龄相关退行性疾病的小分子疗法，正在研究候选药物CT1812用于阿尔茨海默病、路易体痴呆和干性年龄相关性黄斑变性的治疗 [6]

文章核心观点 - 临床阶段公司Cognition Therapeutics宣布针对轻度至中度路易体痴呆（DLB）成人患者的2期SHIMMER研究已达到目标入组人数，预计2024年下半年公布顶线结果，公司认为其药物CT1812可能减缓DLB疾病进展 [1][2] 公司进展 - 公司宣布针对轻度至中度DLB成人患者的随机、安慰剂对照2期SHIMMER（COG1201）研究已达到目标入组人数，顶线结果预计在最后一名参与者完成6个月治疗后的2024年下半年公布 [1] - 公司预计在新闻稿中报告顶线结果，并在适当的医学会议上展示 [3] - 公司预计在2024年年中报告2期SHINE临床试验的顶线结果 [7] 研究情况 SHIMMER研究 - SHIMMER研究是一项双盲、安慰剂对照的2期临床试验，旨在招募120名轻度至中度DLB成人患者，参与者被随机分为三组，分别接受安慰剂、每日一次100mg或300mg的CT1812口服治疗，为期6个月 [4] - 该研究由美国国立卫生研究院（NIH）国家老龄研究所提供约3000万美元资助，与迈阿密大学米勒医学院综合脑健康中心主任James E. Galvin医学博士、公共卫生硕士以及路易体痴呆协会（LBDA）合作开展，在美国30多个地点进行，其中许多是LBDA卓越中心 [4] - 研究将评估安全性以及通过蒙特利尔认知评估（MoCA）和认知药物研究电池（CDR）工具等验证量表衡量的认知和执行功能变化，还将分析疾病修饰和靶点结合的生物标志物证据 [2] 其他研究 - CT1812目前正在多项临床试验中进行研究，包括针对阿尔茨海默病的两项2期研究（START研究和SHINE研究）以及针对干性年龄相关性黄斑变性继发地理萎缩（GA）成人患者的MAGNIFY研究 [6] 药物介绍 - CT1812是一种实验性口服小分子药物，可穿透血脑屏障，选择性结合sigma - 2（σ - 2）受体复合物，该复合物参与膜运输和自噬等关键细胞过程的调节，这些过程会因与Aβ或α - 突触核蛋白寡聚体的毒性相互作用、氧化应激和其他神经退行性疾病驱动因素而受到破坏 [5] 疾病背景 - 约140万美国人患有DLB，这是一种进行性疾病，约占所有痴呆病例的5 - 10%，约50%的DLB患者同时患有Aβ共病以及帕金森病和阿尔茨海默病的症状，诊断具有挑战性 [8] - DLB由一种名为α - 突触核蛋白的蛋白质积聚形成路易小体导致，α - 突触核蛋白寡聚体具有高毒性，会与神经元结合，损害关键细胞过程，导致突触功能障碍和丧失，患者常出现认知、身体、睡眠和行为症状，目前尚无获批的疾病修饰疗法 [8][9] 公司概况 - Cognition Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统和视网膜年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法，目前正在阿尔茨海默病、DLB和干性年龄相关性黄斑变性（干性AMD）的临床项目中研究其领先候选药物CT1812 [10]

公司背景 - Cognition Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的公司，致力于开发治疗神经退行性疾病的药物[1] 专家观点 - 专家们在KOL圆桌会议上强调了寻找对患者和照料伙伴负担较小的阿尔茨海默病治疗方法的重要性[2] 临床试验 - CT1812是一种实验性口服小分子σ-2受体调节剂，目前正在进行阿尔茨海默病的2期临床试验[3]

文章核心观点 临床阶段公司Cognition Therapeutics宣布总裁兼首席执行官将在2024年年度Needham虚拟医疗保健会议上介绍公司近期成就和预期临床里程碑 [1] 公司会议信息 - 会议名称为第23届年度Needham虚拟医疗保健会议 [1] - 会议时间为2024年4月8 - 11日 [1] - 公司总裁兼首席执行官Lisa Ricciardi将于4月11日上午8点（东部时间）进行展示 [2] - 展示直播网址为https://wsw.com/webcast/needham138/cgtx/2268084 ，也可在公司投资者关系网站“活动和展示”部分观看，活动结束90天后可观看存档回放 [2] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统和视网膜与年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法 [3] - 目前正在阿尔茨海默病、路易体痴呆和干性年龄相关性黄斑变性的临床项目中研究候选药物CT1812 [3] - 认为CT1812及其σ - 2受体调节剂产品线可调节这些疾病中受损的通路，且CT1812靶向σ - 2受体的机制与目前临床开发中治疗退行性疾病的其他方法在功能上不同 [3] 联系方式 - 媒体联系人为Casey McDonald，邮箱为cmcdonald@tiberend.com [6] - 投资者联系人为Mike Moyer，邮箱为mmoyer@lifesciadvisors.com [6] - 公司邮箱为info@cogrx.com [6]

临床试验和FDA审批 - 公司专注于治疗AD，目前市场上只有两种治疗选项获得FDA批准[212] - 公司需要成功进行关键临床试验以获得FDA批准，但可能面临挑战[213] - 虽然获得FDA的突破性疗法认定可能有利于产品发展，但并不一定加快审批过程[214] - 公司的CT1812获得FDA的快速通道认定，但也不一定加快审批过程[215] - FDA和其他政府机构的资金短缺或全球卫生问题可能影响审批过程[217] - 公司在美国以外进行的临床试验数据可能不被FDA和其他国外监管机构接受[218] 商业风险和挑战 - 如果公司无法成功发现、开发和商业化其他产品候选药物，商业机会可能受限[221] - 公司的商业成功高度依赖于CT1812的成功发展和商业化，但存在风险[226] - 公司需要扩大组织规模，可能会遇到管理增长的困难[227] - 公司未来的财务表现和产品开发能力将部分取决于有效管理未来的增长[229] - 吸引和留住高级管理人员和关键科学人员对公司的成功至关重要[230] 销售和监管挑战 - 公司目前没有销售组织，需要建立销售能力，否则可能无法有效在美国和国外市场推广和销售产品候选人[310] - 产品候选人获得批准后，将面临持续的监管要求，包括制造、标签、包装、存储、广告、推广等方面的要求[311] - 如果监管机构发现产品存在问题，可能会对产品或公司施加限制，包括要求撤回产品[313] 法律和合规风险 - 公司可能会因违反相关法律法规而面临重大的民事、刑事和行政制裁[321] - 税收法律和法规的变化可能对公司的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响[323] - 公司受美国和某些外国出口和进口控制、制裁、禁运、反腐败法律和反洗钱法律法规的约束，遵守这些法律标准可能损害公司在国内和国际市场上的竞争能力[324] 金融和上市风险 - 金融服务行业的不利发展可能对公司的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响[344] - 投资者对美国或国际金融体系的担忧可能导致商业融资条件恶化，包括更高的利率或成本以及更严格的财务和经营契约[347] - 公司可能面临证券诉讼，这将是昂贵的并可能分散管理层的注意力[348] - 作为一家上市公司，公司将继续承担重大成本，管理层将投入大量时间进行新的合规倡议[350] - 公司可能会因为成为一家上市公司而承担增加的成本和对管理层的要求[352]