文章核心观点 公司公布zervimesine（CT1812）治疗轻中度阿尔茨海默病的2期SEQUEL研究蛋白质组学分析结果，显示其对神经元有保护作用，体外实验也证实其能在模拟疾病条件下保护神经元健康和功能 [1][4] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发治疗中枢神经系统年龄相关退行性疾病的小分子疗法 [8] - 公司已完成zervimesine（CT1812）在路易体痴呆、轻中度阿尔茨海默病和干性AMD继发地理萎缩的2期研究，早期阿尔茨海默病的2期START研究正在进行中 [8] 药物信息 - zervimesine（CT1812）是口服、每日一次的药丸，用于治疗阿尔茨海默病和路易体痴呆等中枢神经系统疾病，已获FDA快速通道指定 [9] - 美国通用名委员会已采用zervimesine作为CT1812的美国通用名 [10] 研究信息 SEQUEL研究 - 研究共纳入16名轻中度阿尔茨海默病成人患者，随机接受300mg CT1812或安慰剂每日一次治疗29天，经过14天洗脱期后交叉进入另一治疗组再治疗29天，期间定期进行定量脑电图评估 [11] - 研究由美国国立卫生研究院国家老龄研究所530万美元赠款资助 [12] - zervimesine治疗使所有预设脑电图参数呈改善趋势，治疗29天后与阿尔茨海默病相关的“theta”波减少，提示其可使神经元和突触功能正常化 [2] - zervimesine治疗与整体α AEC - c改善相关，提示其可促进大脑区域间的通信 [3] - 与安慰剂相比，zervimesine治疗显著改变的蛋白质与囊泡形成、胞吐作用和内体运输相关，这些功能有助于神经元回收和排出细胞碎片及运输细胞功能所需的物质 [3] 体外实验 - 实验使用人细胞系衍生的神经元，用4 - 羟基壬烯醛（4 - HNE）模拟神经退行性疾病条件，加入4 - HNE后4小时神经元开始死亡，24小时后超过50%的细胞死亡，而加入zervimesine后可保持细胞活力和神经丝轻链（NfL）水平，证明神经元的结构完整性 [5] - zervimesine可通过中断4 - HNE诱导细胞死亡的能力来保持细胞完整性和功能 [6] 结论 - 细胞死亡可通过多种过程触发，需要进一步研究确定zervimesine在氧化应激条件下阻止细胞死亡的精确点，这种神经保护机制可能是6个月“SHINE”研究中接受zervimesine治疗的阿尔茨海默病患者NfL降低的原因 [7] 联系方式 - 公司邮箱：info@cogrx.com [15] - 媒体联系人Casey McDonald，邮箱cmcdonald@tiberend.com [15] - 投资者联系人Mike Moyer，邮箱mmoyer@lifesciadvisors.com [15]

文章核心观点 - 2025年7月9日Cognition Therapeutics公司与美国FDA进行2期结束会议 讨论zervimesine（CT1812）2期研究结果和3期计划 有望推进其用于治疗阿尔茨海默病的开发 [1] 公司信息 - Cognition Therapeutics是临床阶段生物制药公司 致力于开发针对中枢神经系统年龄相关退行性疾病的小分子疗法 近期完成zervimesine（CT1812）在路易体痴呆、轻中度阿尔茨海默病和干性AMD继发地理萎缩的2期研究 早期阿尔茨海默病的2期START研究正在进行中 获美国国立卫生研究院8100万美元资助 [6] 药物信息 - zervimesine（CT1812）是每日口服一次的试验性药物 用于治疗阿尔茨海默病和路易体痴呆等中枢神经系统疾病 可中断Aβ和ɑ - 突触核蛋白的毒性作用 减缓疾病进展 临床研究中总体耐受性良好 美国USAN委员会已采用zervimesine作为CT1812的美国采用名 [2][3] 研究信息 - “SHINE”研究是双盲、安慰剂对照的2期研究 招募153名轻中度阿尔茨海默病成人患者 达到安全性和耐受性主要终点 还测量了认知和功能变化 参与者随机接受安慰剂或两种剂量的CT1812之一 每日口服 持续6个月 该研究获美国国立卫生研究院约3000万美元资助 [4][5]

文章核心观点 - 临床阶段公司Cognition Therapeutics宣布2期“START”研究入组超50%，该研究由美国国立卫生研究院国家老龄研究所提供8100万美元资助，旨在评估zervimesine（CT1812）治疗早期阿尔茨海默病的疗效和耐受性 [1] 公司信息 - Cognition Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统与年龄相关退行性疾病的小分子疗法，近期完成了先导候选药物zervimesine在路易体痴呆、轻至中度阿尔茨海默病和干性AMD继发的地理萎缩的2期研究，早期阿尔茨海默病的2期START研究正在进行中 [9][10] 药物信息 - zervimesine（CT1812）是一种每日口服一次的试验性药丸，用于治疗中枢神经系统疾病，如阿尔茨海默病和路易体痴呆，能中断某些蛋白质的毒性作用，减缓疾病进展，改善患者生活，且在临床研究中总体耐受性良好，已被美国采用名称委员会采用为美国采用名称 [5][6] 研究信息 START研究 - START研究已超50%入组，旨在招募多达540名轻度阿尔茨海默病患者，将其随机分为两组，分别接受zervimesine或安慰剂治疗18个月，在美国约50个地点进行，包括阿尔茨海默病临床试验联盟网络中的顶级机构，研究将使用验证工具评估认知和执行功能以及生物标志物和安全性结果 [1][3][7] - 该研究由美国国立卫生研究院国家老龄研究所资助，与阿尔茨海默病临床试验联盟合作开展 [8] SHINE研究 - 在2期SHINE研究中，每日口服一次zervimesine治疗与安慰剂相比，认知衰退减缓38%，血浆中p - tau217蛋白水平较低的参与者治疗反应更明显，认知衰退减缓95% [4]

文章核心观点 公司宣布将与FDA进行2期结束会议并讨论3期计划，同时提交痴呆症的IND和突破性疗法认定申请，DLB的扩大使用计划进展顺利 [1][2][3] 公司动态 - 公司将于2025年7月9日与FDA进行2期结束会议，回顾zervimesine治疗轻中度阿尔茨海默病的2期'SHINE'研究结果，并讨论3期计划 [1] - 基于DLB的2期'SHIMMER'研究积极结果，公司提交了研究性新药（IND）申请和突破性疗法认定申请 [2] - DLB的zervimesine扩大使用计划（EAP）进展顺利，受到前'SHIMMER'参与者的高度关注，公司正与其他站点合作以尽快开放更多站点 [3] 药物信息 - zervimesine（CT1812）是一种每日口服一次的试验性药物，用于治疗阿尔茨海默病和路易体痴呆（DLB），可中断相关蛋白的毒性作用，延缓疾病进展，临床研究中耐受性良好 [4] - USAN委员会已采用zervimesine作为CT1812的美国采用名称（USAN） [5] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法，近期完成了zervimesine在DLB、轻中度阿尔茨海默病和干性AMD继发地理萎缩的2期研究，早期阿尔茨海默病的2期START研究正在进行中 [6]

公司动态 - Cognition Therapeutics将于2025年7月9日与美国FDA举行第二阶段结束会议，讨论zervimesine(CT1812)治疗轻中度阿尔茨海默病的第二阶段"SHINE"研究结果及第三阶段计划 [1] - 公司已提交zervimesine治疗路易体痴呆(DLB)的研究性新药申请(IND)和突破性疗法认定申请，基于第二阶段"SHIMMER"研究的积极结果 [2] - zervimesine在DLB治疗中的扩大获取计划(EAP)进展顺利，正与多个研究中心合作扩大患者招募 [3] 产品研发 - zervimesine(CT1812)是一种每日一次的口服试验药物，用于治疗阿尔茨海默病和路易体痴呆等中枢神经系统疾病 [4] - 该药物通过调节σ-2受体通路发挥作用，这一机制与现有神经退行性疾病治疗方法不同 [6] - 美国药名委员会(USAN)已正式采用zervimesine作为CT1812的美国采用名称 [5] 临床试验 - 除阿尔茨海默病外，公司还在进行zervimesine治疗早期阿尔茨海默病的第二阶段"START"研究(NCT05531656) [6] - 在已完成的临床研究中，zervimesine表现出良好的耐受性 [4] - 公司计划推进zervimesine在DLB治疗中的注册性临床项目 [2]

公司动态 - Cognition Therapeutics宣布获得匿名慈善捐赠，用于资助针对路易体痴呆(DLB)患者的扩大准入计划(EAP)，捐赠来自一名曾参与SHIMMER二期研究的DLB患者家属[2] - 该EAP计划将向参与者提供每日100毫克口服zervimesine，持续约一年，首批8个参与站点中，亚利桑那州的Banner Sun Health Research Institute已率先启动[2][4] - 初始阶段EAP可容纳约30名患者，后续可能根据资金和药物供应情况扩大规模，参与资格包括完成SHIMMER二期研究的患者及符合标准的轻中度DLB新患者[4] 研发进展 - EAP将采用新方案COG1202，zervimesine作为研究性药物尚未获得监管批准，其安全性和有效性尚未完全明确[6] - 公司主导产品zervimesine(CT1812)目前针对DLB和阿尔茨海默病进行临床开发，包括早期阿尔茨海默病的START研究(NCT05531656)[7] - zervimesine通过作用于sigma-2受体调节神经退行性疾病中受损的通路，其机制区别于其他治疗方法[7] 人员任命 - 迈阿密大学James E Galvin博士将担任多中心开放标签EAP的首席研究员，他曾担任SHIMMER研究的项目主任和首席研究员[3] - Banner Sun Health Research Institute的David Shprecher博士将担任该站点的EAP研究员，他此前也参与了SHIMMER二期研究[5] 公司背景 - Cognition Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗中枢神经系统年龄相关退行性疾病的小分子疗法[7] - 公司研发管线详情可通过官网https://cogrx.com获取[8]

文章核心观点 - 认知治疗公司发布第十期对话视频播客，聚焦路易体痴呆患者和护理者的生活体验 [1] 播客相关信息 - 播客名为“研究路易体痴呆患者/护理者的生活体验”，分两部分对话，聚焦纪录片《逆风前行》中的两位护理者 [1] - 两位护理者与两位记忆和运动障碍方面的医生专家参与对话，医生也是公司2期“微光”路易体痴呆研究的调查员 [2] - 第一部分回顾照顾路易体痴呆患者的挑战及对护理者的困扰，第二部分探讨疾病的波动症状及测量工具，护理者分享对患者和家属有意义的症状，医生讨论这些信息对临床试验设计的影响 [2] - 可在认知治疗公司网站的对话板块收听该播客 [3] 微光研究相关信息 - “微光”研究是探索性双盲、安慰剂对照的2期临床试验，招募130名轻至中度路易体痴呆成人患者，随机接受每日口服泽维米辛（100毫克或300毫克）或安慰剂治疗6个月 [6] - 研究使用多种工具进行评估，包括神经精神量表、临床波动评估、蒙特利尔认知评估、认知药物研究电池和MDS - 统一帕金森病评定量表第三部分 [6] - 研究获美国国立卫生研究院国家老龄研究所约3000万美元资助，与迈阿密大学米勒医学院综合脑健康中心主任詹姆斯·E·加尔文博士和路易体痴呆协会合作开展，加尔文博士于2025年1月在国际路易体痴呆会议上公布研究 topline 结果 [7] 公司相关信息 - 认知治疗公司是临床阶段生物制药公司，发现和开发针对中枢神经系统年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法 [8] - 公司正在痴呆症和阿尔茨海默病临床项目中研究候选药物泽维米辛，包括正在进行的早期阿尔茨海默病START研究，认为泽维米辛可通过与sigma - 2受体相互作用调节疾病受损通路 [8][11] - 更多公司和产品线信息可在https://cogrx.com查询 [11] 参与人员信息 - 护理者包括沙龙老板、励志演讲者卡拉·普雷耶，教育学博士、科学教师琳达·西普拉 [9] - 医生专家包括德克萨斯大学西南医学中心神经科教授布伦丹·凯利，科罗拉多大学医学院神经科副教授萨曼莎·K·霍尔登 [10] 联系信息 - 公司邮箱为info@cogrx.com，媒体联系人为凯西·麦克唐纳，邮箱为cmcdonald@tiberend.com，投资者联系人为迈克·莫耶，邮箱为mmoyer@lifesciadvisors.com [12]

文章核心观点 - 公司公布zervimesine临床前数据，显示其在治疗干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）方面有潜力，还在阿尔茨海默病和路易体痴呆症研究中有积极结果 [1][4] 公司研究成果 - 临床前数据显示zervimesine能保护视网膜色素上皮（RPE）细胞免受dry AMD损伤 [1] - zervimesine可结合视网膜和脑细胞上的受体TMEM97，调节视网膜细胞摄取低密度脂蛋白（LDL）的能力 [2] - zervimesine或能保护视网膜细胞免受氧化脂质的侵害，防止其形成玻璃膜疣损伤RPE细胞和光感受器 [3] - 一项针对100名继发于dry AMD的地理萎缩患者的2期概念验证临床试验中，zervimesine治疗使GA病变生长速度比安慰剂组减慢28.6% [4] 公司研究展示 - 公司在ARVO会议上展示两篇海报，分别为《Sigma - 2受体调节促进慢性7 - 酮胆固醇暴露后视网膜色素上皮细胞存活》和《描述Sigma - 2受体调节剂调节视网膜色素上皮脂质摄取的机制》 [5] 疾病介绍 - dry AMD是年龄相关性黄斑变性更常见的形式，占病例的90%，由黄斑区光感细胞损伤和丧失引起，严重时会导致中央视力不可逆丧失 [6] 药物介绍 - zervimesine（CT1812）是一种每日口服一次的研究性药物，用于治疗中枢神经系统疾病，如阿尔茨海默病和路易体痴呆症（DLB） [7] - zervimesine在临床研究中耐受性良好，美国采用名称委员会已将其定为CT1812的美国采用名称（USAN） [8] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发针对中枢神经系统年龄相关性退行性疾病的小分子疗法 [9] - 公司正在进行zervimesine（CT1812）在DLB和阿尔茨海默病的临床研究，包括早期阿尔茨海默病的START研究（NCT05531656） [9]

文章核心观点 - 公司公布zervimesine治疗干性年龄相关性黄斑变性继发的地理萎缩（GA）的2期COG2201 “MAGNIFY”试验的 topline 结果，显示其能减缓GA病变生长速度和缩小病变大小，zervimesine有望成为治疗这些疾病的突破疗法 [1] 试验结果 - zervimesine治疗使GA病变生长速度比安慰剂组慢28.6%，18个月时病变面积比安慰剂组缩小28.2% [1][4] - 约2/3患者完成12个月给药，1/3完成18个月给药，安全性、人口统计学、视觉和解剖学结果等额外数据仍在分析中，公司计划在今年晚些时候的医学会议上提交完整研究结果 [5] 药物优势 - 此前在阿尔茨海默病和路易体痴呆的2期研究中已观察到zervimesine能显著减缓疾病进展，此次干性AMD结果表明其在该适应症中也有潜力，且为每日一次口服药，相比需定期门诊玻璃体内注射的现有疗法更具优势 [2] - 公司认为zervimesine可作为单一疗法或与现有药物联用，让医生能为患者量身定制治疗方案，也能让不适合注射治疗的患者获得治疗机会 [6] 试验介绍 - “MAGNIFY”研究是一项双盲、安慰剂对照的2期临床试验，原计划招募246名患者，实际约100名患者入组后试验结束，患者被随机分为两组，分别接受安慰剂或每日一次200mg的口服zervimesine治疗，试验评估了安全性和耐受性、GA病变大小和生长速度变化、视力变化等指标 [7] - 公司提前结束试验是为将资源集中在阿尔茨海默病和路易体痴呆的正在进行的项目上 [8] 疾病介绍 - 干性AMD是年龄相关性黄斑变性更常见的形式，占病例的90%，由黄斑区光感细胞受损和丧失引起，随着病情发展到GA阶段，黄斑会形成病变，导致中央视力不可逆丧失 [9] 药物介绍 - zervimesine（CT1812）是一种每日一次的口服研究性药物，正在开发用于治疗中枢神经系统疾病，如阿尔茨海默病和路易体痴呆，其作用机制是通过与sigma - 2受体相互作用调节疾病中受损的通路，且在临床研究中总体耐受性良好 [10][12] - 美国采用名称委员会已将zervimesine定为CT1812的美国采用名称 [11] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发针对中枢神经系统年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法，目前正在对主要候选药物zervimesine进行多项临床试验 [12]

各条业务线表现 - 2024年7月报告了2期COG0201 SHINE研究的顶线结果，该研究招募了153名轻至中度AD成人患者，参与者分为两个zervimesine剂量组（100mg或300mg）和一个安慰剂组，每日给药6个月，达到了安全性和耐受性的主要终点[93] - 血浆p - tau217基线水平低于中位数1.0 pg/mL的zervimesine治疗参与者（100mg和300mg合并），在第26周时与安慰剂组相比，通过ADAS - Cog 11测量的认知衰退降低了95%[94] - 在SHINE研究的整体改良意向治疗人群中，每日口服zervimesine的参与者比安慰剂组认知衰退更少，6个月时与基线相比，认知衰退平均减缓38%，但未达到统计学意义[95] - 2025年1月在国际路易体痴呆会议上公布了2期COG1201 SHIMMER研究的顶线结果，该研究招募了130名参与者，随机分为三个剂量组，达到了安全性和耐受性的主要终点[97] - zervimesine治疗的DLB患者在研究结束时，神经精神量表（NPI）A - L得分比安慰剂组平均高86%，在ADCS - ADL量表上平均高52%，在CAF上平均高91%，在统一帕金森病评定量表（UPDRS）第三部分上平均高62%[98] - 2025年1月公司战略决定聚焦AD和DLB痴呆项目，自愿停止MAGNIFY临床研究，该研究计划招募246名参与者，已招募100名，此前通过了合同研究组织进行的盲态无效性分析[99] 收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度赠款收入为510万美元，较2024年同期的490万美元增加20万美元[123] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度研发费用为1080万美元，较2024年同期的1060万美元增加20万美元[121] - 2025年第一季度行政及一般费用为300万美元，较2024年同期的350万美元减少50万美元[122] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来将继续产生大量且不断增加的费用和净亏损，需要大量额外资金支持运营和增长战略，可能通过股权或债务融资、合作协议等方式融资[106][107] 其他没有覆盖的重要内容 - 自成立以来，公司从股权证券、可转换票据、SAFE、股票期权行使、首次公开募股、后续公开发行、ATM和与林肯公园的股权融资等销售中获得约1.395亿美元净收益，截至2025年3月31日，现金及现金等价物为1640万美元，有4700万美元NIA资金可用于未来适用费用[101] - 2025年第一季度，公司根据ATM出售2004729股普通股，总收益约150万美元，截至2025年3月31日，ATM下约有2040万美元总收益可用于未来发行普通股[102] - 2024年3月公司完成后续公开发行，发行并出售6571428股普通股，承销商行使超额配售权购买985714股，扣除相关费用后净收益约1190万美元[104][105] - 截至2025年3月31日，公司累计获得约1.71亿美元的赠款，主要来自美国国家老龄研究所（NIA）[117] - 自成立以来，公司从赠款中获得约1.71亿美元，从股权证券等销售中获得约1.395亿美元净收益[126] - 公司2021年IPO净收益约4420万美元，2022年后续公开发行净收益约520万美元[126] - 截至2025年3月31日，公司ATM销售普通股总收益约1960万美元，还有2040万美元的普通股可供出售[126] - 截至2025年3月31日，公司向林肯公园出售普通股收益20万美元，还有3480万美元额度可提取[126] - 2024年后续公开发行净收益约1190万美元[126] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1640万美元，预计现有资金可支撑到2025年第四季度[128] - 2025年和2024年第一季度经营活动净现金使用量分别为990万美元和720万美元，变化主要因经营资产和负债增加250万美元及非现金调整减少80万美元[134] - 2025年和2024年第一季度投资活动无现金使用或提供[135] - 2025年和2024年第一季度融资活动净现金提供量分别为130万美元和1200万美元，变化与2024年3月后续发行普通股所得净收益有关[137] - 截至2025年3月31日，经营租赁义务总计53.5万美元，其他义务16.1万美元，合同义务总计69.6万美元[138] - 2023年10月，公司以8.65%年利率融资70万美元保险费，截至2024年12月31日贷款无未偿余额[138] - 2024年10月，公司以8.65%年利率融资40万美元保险费，截至2025年3月31日贷款未偿本金为20万美元[139] - 2022年8月31日，公司租赁2980平方英尺办公空间，租期45个月，总付款20万美元[141] - 2021年7月1日，公司租赁2864平方英尺办公空间，租期89个月，首年租金低于10万美元，年租金涨幅1.82% - 2.04%[142] - 公司作为新兴成长公司，可延迟采用新或修订会计准则，直至不再是新兴成长公司或选择退出过渡期[146] - 公司保持新兴成长公司身份至最早发生的情况：年收入达12.35亿美元、被视为“大型加速申报公司”、三年发行超10亿美元非可转换债务证券、IPO五周年后财年结束[147]