公司活动安排 - 公司首席执行官Scott Hutton和首席财务官Robin Cowie将于2025年8月12日参加Canaccord Genuity第45届年度增长会议并进行炉边谈话 [1] - 会议具体时间为2025年8月12日下午4:30（美国东部时间）在波士顿举行 [2] - 活动将通过网络直播并可在公司官网投资者板块的"新闻与活动"栏目观看回放 [2] 公司业务概况 - 公司为领先的诊断解决方案提供商 专注于改善患者临床护理和预后效果 [3] - 主要诊断产品包括Nodify Lung®结节风险评估和IQLung®癌症治疗指导 用于加速肺部疾病患者的个性化诊疗 [3] - 公司为全球领先的生物制药、生命科学及研究机构提供开发服务 支持诊断测试工具和疗法的研发 [3] 公司标识信息 - Biodesix、Biodesix标识、Nodify Lung和IQLung均为公司注册商标或商标 [4] - 公司媒体联系人为Natalie St Denis 投资者关系联系人为Chris Brinzey [5]

文章核心观点 Biodesix公司宣布将于8月7日收盘后发布2025年第二季度财报，同日下午4点30分管理层将召开电话会议和网络直播讨论财报并提供业务更新 [1] 分组1：财报及会议信息 - 公司将于8月7日收盘后发布2025年第二季度财报 [1] - 公司管理层将于8月7日下午4点30分召开电话会议和网络直播讨论财报并提供业务更新 [1] - 听众可通过链接注册网络直播，分析师参与问答环节使用另一链接，网络直播结束约两小时后可在公司投资者网站查看回放，建议提前15分钟加入 [2] 分组2：公司介绍 - 公司是领先的诊断解决方案公司，致力于改善患者临床护理和治疗效果 [3] - 公司的诊断测试Nodify Lung®和IQLung®支持临床决策，加速个性化护理并改善肺部疾病患者的治疗效果 [3] - 公司开发服务为生物制药、生命科学和研究机构提供科学、技术和运营能力，推动诊断测试、工具和疗法的开发 [3] 分组3：商标信息 - Biodesix、Biodesix Logo、Nodify Lung和IQLung是公司的商标或注册商标 [4] 分组4：媒体与投资者联系方式 - 媒体联系人为Natalie St. Denis，邮箱Natalie.StDenis@biodesix.com，电话(720) 925-9285 [6] - 投资者联系人为Chris Brinzey，邮箱chris.brinzey@icrhealthcare.com，电话(339) 970-2843 [6]

业绩总结 - Biodesix在2025年第一季度实现总收入为1800万美元，同比增长21%[78] - 肺癌诊断收入为1630万美元，同比增长18%，连续第16个季度超过15%的同比增长[81] - 开发服务收入为170万美元，同比增长61%[81] - 调整后EBITDA在2025年第四季度重申盈利指引，2025财年收入指引修订为8000万至8500万美元[76] - 预计2025年第一季度净亏损改善18%，调整后EBITDA改善11%[81] 用户数据 - 目前，约80%的患者被评估为低至中等风险（5-65%），而约10%的患者被评估为高风险（>65%）[37] - 2025年美国每年约有22.5万名肺癌患者被诊断[62] - 先进期非小细胞肺癌患者的中位生存期为10.5个月[62] 新产品和新技术研发 - Biodesix的肺部诊断测试组合中，有5项测试获得了Medicare覆盖，其中3项具有ADLT状态[19] - Biodesix的Nodify Lung测试具有78%的阳性预测值（PPV）和98%的特异性[46] - GeneStrat® ddPCR测试和GeneStrat NGS®测试的敏感性分别为91%和95%，特异性均为100%[66] - VeriStrat®测试的良好结果与中位生存期相比，差结果的生存期为良好结果的两倍[67] - 公司在肺部诊断领域的多模式方法结合了蛋白组学、基因组学和放射组学，利用人工智能开发创新的诊断测试[19] 市场扩张 - 预计到2025年第四季度，销售代表数量将达到95人，专注于肺部诊断[19] - 公司在肺部诊断领域的行业领先毛利率为79.4%[19] - Biodesix的团队人数为297人，连续两年被评为最佳工作场所[19]

文章核心观点 - 诊断解决方案公司Biodesix与肺高级执业提供者协会APAPP合作推出针对肺癌风险患者的教育项目，以改善肺癌患者的临床护理和治疗效果 [1][2][4] 合作内容 - 双方将为肺部健康提供者推出关于创新肺结节风险评估测试和癌症治疗决策支持测试的教育资源 [2] - 引入新项目教育和赋能在不同护理环境中执业的提供者 [3] 各方表态 - Biodesix首席执行官表示希望通过公司血液检测提高肺癌早期检测和诊断意识，让患者和提供者了解诊断选择 [4] - APAPP总裁兼创始人称APP是医疗系统中以患者为中心的群体，APAPP很高兴与Biodesix合作支持专业成员提供最佳患者护理选择 [4] 公司介绍 - APAPP是首个专注于肺医学领域高级执业提供者的协会，护士从业者和医师助理可共同为肺医学卓越目标努力 [5] - Biodesix是领先的诊断解决方案公司，其诊断测试支持临床决策，开发服务为相关机构提供能力支持 [6] 联系方式 - APAPP联系人为Corinne Young，邮箱corinne@pulmapp.com，电话(719) 425-7040 [7] - Biodesix联系人为Natalie St. Denis，邮箱natalie.stdenis@biodesix.com，电话(720) 925-9285 [7]

纪要涉及的公司 Biodesix（BDSX），一家专注于肺部健康的领先诊断公司 [4] 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司业务与优势** - **业务构成**：通过肺部诊断测试和开发服务（生物制药服务）两个不同业务板块创收 ，有5个上市测试且均有医疗保险覆盖，拥有美国最大专注于肺病学的商业销售团队，计划年底在美国拥有95名销售代表 [4][5][6] - **技术与资质**：采用多组学方法，将拓展数字诊断以补充蛋白质组学和基因组学解决方案；有超300篇出版物和演讲；3个测试具有先进诊断实验室地位；超20个纽约州CLEP批准；有4个测试处于研发管线 [6] - **财务表现**：保持近80%的行业领先毛利率，第一季度收入1800万美元，增长21%，预计全年收入8000 - 8500万美元，计划在今年第四季度实现调整后EBITDA盈亏平衡 [7][51][52][53] 2. **肺部诊断测试业务** - **市场需求**：肺癌是美国最致命的癌症，近1/18的人一生中会被诊断出肺癌，且多为晚期转移诊断，5年生存率仅6%，1/5的癌症死亡与肺癌相关 [10][11] - **Notify Lung测试**：用于癌症前诊断，针对低至中度风险患者（5 - 65%恶性风险），可减少过度和不足治疗。Notify CDT为确诊测试，阳性预测值78%，特异性98%，24小时出结果；NotifyXL2为排除测试，阴性预测值98%，灵敏度97%，4 - 5个工作日出结果 [12][14][18][20][21] - **临床研究**：有ALTITUDE和CLARIFY两项研究，ALTITUDE是随机前瞻性研究，CLARIFY是回顾性图表审查研究，超870名患者已在短期内入组，可对比与PET扫描结果，为临床决策提供补充信息 [22][25][26] - **销售工具**：临床效用审查工具可展示测试前后患者恶性风险的重新分布，销售团队用其进行临床咨询，突出决策变化 [27][28][29] - **销售拓展**：计划将销售团队扩展到50个区域，通过与订购肺病专家合作，教育其转诊模式，让初级保健医生参与，已看到早期账户的阶段转移和早期肺癌诊断增加 [31][35][36] 3. **IQ lung产品组合** - **治疗指导**：为医生提供治疗指导，针对早期肺癌患者提供靶向ddPCR面板，针对晚期转移或复发性患者提供52基因NGS面板，测试结果3 - 4天内出，而组织测试需近1个月 [38][39] - **Verastrat测试**：蛋白质组学测试，可识别慢性炎症疾病状态，在5000名患者的INSIGHT试验中，能指导医生判断患者免疫系统何时受损，以便改变治疗方案 [40] 4. **产品研发管线** - **复发风险和MRD测试**：计划年底将复发风险和MRD测试合并，结合蛋白质组学和基因组学，可识别手术切除前复发可能性高的患者，并进行纵向测试 [43] - **Verastrat拓展**：拓展Verastrat在不同疾病状态的适应症，可识别对免疫疗法和激素治疗有良好反应的患者，与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作开展前列腺癌研究 [45][46] - **数字诊断**：开始拓展数字诊断，可从电子病历和放射检查中提取更多数据，改善测试结果，已聘请放射组学负责人 [47][48] 5. **开发服务业务** - **业务情况**：在ASCO会议后生物制药业务合作强劲，第一季度财报电话会议披露有1090万美元的合同研究收入待确认，预计未来1 - 3年确认，提供蛋白质组学和基因组学解决方案，未来将拓展到数字领域 [49][50] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 美国肺癌筛查符合条件的患者中，参与筛查计划的不到10%，多数患者是偶然发现病情 [12] - 肺癌指南超10年未更新，美国胸科医师学会预计2025年更新 [15] - 历史上62%接受活检的患者是良性结节，17%送往CT监测的患者实际患有恶性肿瘤，近1/3接受手术干预的患者是良性结节 [14] - 晚期非小细胞肺癌患者中位总生存期仅10.5个月，组织测试结果获取时间近1个月，而基于血液的测试可在3 - 4天内出结果 [38]

文章核心观点 Biodesix公司宣布将在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示VeriStrat宿主免疫分类器预测非小细胞肺癌患者免疫治疗总生存期的数据，该数据或助肿瘤学家评估治疗利弊、改善患者预后，另一研究初步结果显示VeriStrat测试在其他实体瘤患者中可能有类似应用 [1][2][3] 研究信息 - 研究名称为INSIGHT研究（NCT03289780），纳入超5000名非小细胞肺癌患者 [1] - 研究数据将由纽约大学朗格尼健康珀尔马特癌症中心胸部肿瘤学主任Vamsidhar Velcheti博士展示 [1] VeriStrat测试情况 - VeriStrat测试衡量患者对肺癌的免疫反应，结果分为宿主免疫分类器热（VeriStrat Good）和宿主免疫分类器冷（VeriStrat Poor） [2] - VeriStrat Poor结果患者接受免疫治疗联合化疗时总生存期有统计学显著改善，两年生存率比单独接受免疫治疗的患者高三倍多 [2] - VeriStrat Good结果患者接受两种治疗方案的生存率相当 [2] 研究意义 - 新数据表明VeriStrat测试或助肿瘤学家评估特定患者治疗的利弊，辅助决定是否调整治疗方案、改善患者预后 [3] - 另一正在进行研究的初步结果显示VeriStrat测试在其他实体瘤患者中可能有类似应用，相关数据预计2025年晚些时候公布 [3] 公司介绍 - Biodesix是领先的诊断解决方案公司，致力于改善患者临床护理和治疗结果 [4] - 公司的诊断测试Nodify Lung®肺结节风险评估和IQLung™癌症治疗指导支持临床决策，加速个性化护理、改善肺部疾病患者的治疗结果 [4] - 公司的开发服务为生物制药、生命科学和研究机构提供科学、技术和运营能力，推动诊断测试、工具和疗法的开发 [4]

公司动态 - 公司管理层将参加两场投资者会议：第22届Craig-Hallum机构投资者会议（1对1会议，2025年5月28日，明尼阿波利斯）和第45届William Blair成长股会议（演讲及1对1会议，2025年6月4日芝加哥时间上午9:20）[1] - 会议演讲将通过公司官网投资者关系板块的"新闻与活动"栏目进行网络直播并提供回放[1] 公司业务 - 公司是领先的诊断解决方案提供商，致力于改善患者临床护理和预后[2] - 主要诊断产品包括Nodify Lung®肺结节风险评估和IQLung™癌症治疗指导，用于加速肺癌患者的个性化治疗决策[2] - 公司为全球领先的生物制药、生命科学和研究机构提供开发服务，支持诊断测试、工具和疗法的研发[2] 品牌信息 - 公司拥有Biodesix、Biodesix Logo、Nodify Lung和IQLung等商标或注册商标[3]

文章核心观点 - 公司宣布新数据将在ISPOR 2025年会和ATS 2025国际会议上展示，相关研究体现肺结节患者管理挑战及公司诊断测试在临床决策中的作用，有助于推动测试广泛临床应用和医保覆盖 [1][6] 会议信息 - 公司将在ISPOR 2025年会和ATS 2025国际会议上展示新数据 [1] 研究一：美国肺结节确诊时间 - 研究由公司健康经济学和成果研究主任Kimberly Le在ISPOR 2025上展示 [2] - 研究涵盖2015 - 2017年超35万例有肺结节医疗索赔患者 [3] - 约三分之二患者肺结节发现后未接受临床检查，接受检查患者存在过度和治疗不足情况 [3] - 60%活检针对良性肺结节，35%恶性结节诊断前接受了后续CT扫描，需更好分诊方法 [3] 研究二：安全网医院蛋白质组学测试在肺结节风险分层中的应用 - 研究将由纽约Wyckoff Heights医疗中心肺癌筛查主任Sonu Sahni在ATS 2025会议上展示 [4] - 研究为单中心研究，分析该医疗中心103例接受Nodify Lung测试患者结果 [5] - 结果凸显Nodify Lung测试在肺癌筛查项目中的作用及通过高比例可操作结果指导管理决策的潜力 [5] 公司情况 - 公司是领先诊断解决方案公司，致力于改善患者临床护理和治疗效果 [6] - 公司诊断测试支持临床决策，加速个性化护理，改善肺部疾病患者治疗效果 [6] - 公司开发服务为生物制药、生命科学和研究机构提供能力支持，推动诊断测试等开发 [6]

公司荣誉 - Biodesix连续第二年获得科罗拉多州2025年最佳工作场所奖项 该奖项基于第三方机构Energage对员工反馈的保密调查[1][3] - 公司是150家获此殊荣的企业之一 反映了员工对工作环境的积极评价[3] - 去年公司曾获得Inc杂志2024年最佳工作场所奖项[3] 员工体验 - 调查评估员工感受的关键维度包括: 被尊重与支持 成长机会 执行授权等[2] - CEO强调团队直接贡献于培育高绩效和令人满意的工作文化[3] - Energage CEO指出获奖企业需真正重视员工发声[4] 公司业务 - Biodesix是领先的诊断解决方案公司 致力于改善患者临床护理和疗效[4] - 主要产品线包括支持肺部疾病患者个性化护理的诊断测试[4] - 为生物制药 生命科学工具 诊断公司及学术机构提供开发服务[4] 企业文化 - 公司运营原则强调团队 影响力和卓越性[4] - CEO提及团队对服务医疗客户 患者及行业伙伴的承诺[3] - 文化延续了去年获得的职场奖项所体现的价值[3] 调查机构 - 评选机构Energage拥有18年文化研究历史 覆盖7万家组织的2700万员工数据[5] - 采用匿名调查方式评估员工参与度和职场文化等关键主题[3][5]

财务表现 - 公司季度每股亏损0.08美元 与Zacks共识预期一致 相比去年同期每股亏损0.14美元有所改善 [1] - 上季度实际每股亏损0.06美元 优于预期的0.07美元 超出预期14.29% [1] - 过去四个季度中有三次超过EPS共识预期 [1] - 季度营收1796万美元 低于共识预期7.19% 但高于去年同期的1482万美元 [2] - 过去四个季度中仅有一次超过营收共识预期 [2] 市场表现与展望 - 公司股价年初至今下跌76.5% 同期标普500指数仅下跌0.6% [3] - 当前Zacks评级为3(持有) 预计近期表现与市场持平 [6] - 下季度共识EPS预期为-0.06美元 营收预期2230万美元 本财年EPS预期-0.22美元 营收预期9275万美元 [7] 行业比较 - 所属医疗服务业在Zacks行业排名中位列前27% 前50%行业表现优于后50% 幅度超过2:1 [8] - 同业公司Doximity预计季度EPS为0.27美元 同比增长8% 营收预计1.3376亿美元 同比增长13.3% [9][10]