文章核心观点 - 公司本季度财报表现及与预期和去年同期对比情况，股价走势，未来表现受管理层评论和盈利预期影响，还受行业前景影响，同时提及同行业另一家公司预期情况 [1][2][3][4][5][9][10][11] 分组1：Biodesix公司本季度财报情况 - 本季度每股亏损0.14美元，好于Zacks共识预期的亏损0.15美元，去年同期每股亏损0.24美元，数据经非经常性项目调整 [1] - 本季度财报实现6.67%的盈利惊喜，上一季度盈利惊喜为9.09%，过去四个季度公司均超共识每股收益预期 [2] - 截至2024年3月季度营收1482万美元，超Zacks共识预期5.84%，去年同期营收906万美元，过去四个季度公司两次超共识营收预期 [3] 分组2：Biodesix公司股价及未来展望 - 自年初以来公司股价下跌约15.8%，而标准普尔500指数上涨8.8% [4] - 公司股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论和未来盈利预期，投资者可关注盈利预期变化及Zacks排名 [4][5][6] - 财报发布前公司盈利预期修正趋势喜忧参半，当前Zacks排名为3（持有），预计短期内股价与市场表现一致 [7] - 下一季度共识每股收益预期为亏损0.10美元，营收1570万美元，本财年共识每股收益预期为亏损0.44美元，营收6500万美元 [8] 分组3：行业情况 - Zacks行业排名中医疗服务行业目前处于250多个Zacks行业前35%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [9] 分组4：CareDx公司情况 - 同行业的CareDx公司尚未公布2024年3月季度财报，预计5月9日发布 [10] - 该公司预计本季度每股亏损0.19美元，同比变化-72.7%，过去30天本季度共识每股收益预期未变 [11] - 该公司预计本季度营收6363万美元，较去年同期下降17.7% [11]

业务线商业化与研究情况 - 公司商业化了5种肺部诊断测试，Nodify Lung Nodule Risk Assessment测试使80 - 85%的病例计算出的恶性风险发生改变[165] - 公司进行超30项研究用检测，被超65家生物制药公司和学术合作伙伴使用，自成立以来已进行超60万次临床诊断测试，有超300篇临床和科学同行评审出版物等[166] 财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度诊断测试收入为13796美元，2023年同期为8645美元，增长5151美元，增幅60%[178] - 2024年第一季度生物制药服务及其他收入为1022美元，2023年同期为411美元，增长611美元，增幅149%[178] - 2024年第一季度总收入为14818美元，2023年同期为9056美元，增长5762美元，增幅64%[178] - 2024年第一季度研发费用较2023年同期减少120万美元，降幅37%，主要因内部薪酬福利成本及临床试验和数据采集等外部成本减少[180] - 2024年第一季度与收入相关的直接成本和费用较2023年同期增加不显著，因测试工作流程优化使每次测试成本降低[180] 许可协议与特许权使用费情况 - 2019年8月公司与Bio - Rad签订非独家许可协议，该协议2024年8月到期，目前正讨论延期[185] - 2021年5月公司与CellCarta就Nodify XL2测试达成新的特许权使用费许可协议，2024年第一季度特许权使用费为0.1万美元，2023年同期金额微不足道[185] - 2019年10月公司收购Freenome美国业务，将其测试重新命名为Nodify CDT测试，2024年和2023年第一季度特许权使用费均为0.2万美元[185] 股权结构与发行情况 - 2024年4月9日发售结束后，公司已发行且流通的普通股为114,685,542股[189] - 待2024年年度股东大会批准转换提案和发行提案后，最多将发行760,857股A系列优先股[189][191] - A系列优先股转换时，最多可发行30,434,280股普通股[189] 资金安排与付款情况 - 2024年4月22日，公司获得Perceptive同意并向Indi预付2024年7月1日的840万美元里程碑付款，剩余一笔610万美元的里程碑付款将于2024年10月1日到期[192] 贷款情况及影响 - 截至2024年3月31日，Perceptive定期贷款安排的未偿还金额为4000万美元，年利率为CME集团发布的前瞻性1个月期SOFR和3.0%中的较高者加9.0%[219] - 截至2024年3月31日，假设利率提高100个基点，基于当前Perceptive定期贷款本金直至到期的情况，预计每年将对公司财务状况和经营业绩产生40万美元的影响[219] 注册声明相关要求 - 公司需在2024年4月23日前向美国证券交易委员会提交初始注册声明[189] - 公司需在同步私募结束后50天内尽最大努力使注册声明生效，前提是在2024年年度股东大会上获得私募股份转换的批准[189] A系列优先股权益情况 - A系列优先股持有人有权按转换为普通股的基础获得股息，且A系列优先股无投票权[191] - 经股东批准转换提案后，每股A系列优先股将自动转换为40股普通股，受一定限制[191]

总营收情况 - 2024年第一季度总营收1480万美元，同比增长64%，肺部诊断测试量连续第七个季度增长超50%[2] - 2024年第一季度总营收1480万美元，同比增长64%[26] 资金筹集情况 - 2024年4月，通过普通股包销公开发行和私募配售筹集了5500万美元[2][16] - 2024年4月5日完成普通股承销发行和私募配售，筹集总收益5500万美元[26] 毛利率情况 - 2024年第一季度毛利率达79%，2023年第一季度为65%，2023年第四季度为77%[3][14] - 2024年第一季度毛利润1160万美元，毛利率79%，上年同期为65%[26] 财务展望情况 - 公司重申2024年财务展望，预计全年总营收在6500万至6800万美元之间[6] 肺部诊断测试业务数据 - 2024年第一季度交付约11900次肺部诊断测试，同比增长57%[14] - 肺部诊断测试收入1380万美元，来自约11900次测试量，较2023年第一季度增长60%，测试量增长57%[14] - 肺部诊断业务营收1380万美元，同比增长60%[26] 生物制药服务业务数据 - 生物制药服务业务同比增长149%[14] - 生物制药服务及其他业务营收100万美元，同比增长149%[26] 亏损及利润改善情况 - 与2023年第一季度相比，净亏损改善27%，调整后息税折旧摊销前利润改善48%[14] - 2024年第一季度净亏损1361.4万美元，2023年同期为1870.2万美元；调整后息税折旧摊销前利润亏损696.1万美元，2023年同期为1331.9万美元[24][25] - 净亏损1360万美元，改善约510万美元，改善幅度27%[26] - 调整后息税折旧摊销前利润亏损700万美元，改善640万美元，改善幅度48%[26] 负债与股东权益情况 - 截至2024年3月31日，总负债9270.3万美元，2023年为9451.6万美元；股东权益赤字550.2万美元，2023年为458万美元[23] 运营费用情况 - 运营费用（不包括直接成本和费用）2270万美元，较2023年第一季度增加约40万美元，增幅2%[26] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为1150万美元，较2023年12月31日减少1480万美元[26] 总资产情况 - 截至2024年3月31日总资产8720.1万美元，2023年12月31日为9909.6万美元[33]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度总营收1470万美元，较上年增长53%；全年营收4910万美元，剔除2022年520万美元的新冠业务收入后较上年增长49%，包含新冠业务收入则较2022年全年增长28% [14] - 2023年第四季度调整后EBITDA亏损490万美元，较2022年同期亏损的1080万美元改善55%，较2023年第三季度改善11%；全年调整后EBITDA亏损3270万美元，较2022年的4320万美元亏损改善24% [20] - 2023年第四季度毛利率增至77%，上年同期为66%，2023年第三季度为76%；全年毛利率为73%，2022年为63%，预计未来能维持在70%中段水平 [16][17] - 2023年第四季度净亏损910万美元，2022年同期为2030万美元，2023年第三季度为1090万美元；全年净亏损5210万美元，2022年为6540万美元 [18] - 2023年末无限制现金及现金等价物为2630万美元，较第三季度末的1980万美元增加650万美元 [21] - 2024年公司计划实现总营收6500 - 6800万美元，主要由肺部诊断业务增长带动，生物制药服务业务也会有适度增长，该指引不包含医保优势业务积压款项预期收入 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 肺部诊断业务 - 2023年第四季度交付约10900份肺部诊断测试结果，2022年同期约为7100份，增长54%；全年交付约38700份，2022年为23500份，增长65%，该季度是连续第六个同比增长至少50%的季度 [6][14] - 2023年第四季度肺部诊断业务营收1280万美元，2022年同期为820万美元，增长55%；全年营收4510万美元，较2022年增长54% [14] 生物制药服务业务 - 2023年第四季度生物制药服务业务营收190万美元，2022年同期为135万美元，增长38%；全年营收390万美元，2022年为370万美元，增长6% [15] - 2023年末已签约但未确认的营收为790万美元，2024年初至今已签署新合同，使该金额增至910万美元 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司肺部结节管理市场是其服务的最大市场，也是肺部诊断测试量增长的最大驱动力 [6] - 公司在肺部诊断市场的渗透率不到1%，市场机会巨大 [43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注三大目标，通过推广肺部诊断测试和生物制药及诊断服务增加营收，实施运营效率提升以改善毛利率，保持严格成本控制 [5] - 2024年将持续扩大销售团队，拆分现有销售区域，增加配备销售顾问和助理销售顾问的区域数量，加速产品在这些区域的推广 [8] - 公司致力于通过发现、开发和商业化具有临床实用性和一流周转时间的测试，改变肺癌的治疗标准，改善患者预后 [13] - 公司新的8万平方英尺的先进企业办公室和临床实验室已投入使用，有助于公司高效扩张，增强竞争力 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年是公司出色执行的一年，团队和文化强大，业绩反映了这一点，对团队的努力和奉献表示感谢 [5] - 期待美国预防服务工作组（USPSTF）更新筛查指南以及健康计划雇主数据和信息集（HEDIS）肺癌相关措施生效，这将增加肺癌早期检测和诊断，推动结节管理诊所和筛查项目的广泛采用 [31] - 公司有信心通过战略努力维持增长态势，在实现盈利的道路上取得进展，为医疗专业人员、患者和股东创造价值 [23] 其他重要信息 - 公司部分医保优势付款存在延迟问题，积压款项年末约为300 - 350万美元，高于第三季度财报电话会议报告的250 - 300万美元，公司将继续与相关方合作解决 [15] - 2023年下半年，Oracle前瞻性注册研究公布主要终点数据，显示使用Nodify XL2测试可使良性肺结节患者不必要的活检和/或手术减少74%；独立学术医疗中心也公布该测试可减少73%的不必要手术，证明了其在现实临床环境中的实用性 [9] - 2023年7月，Nodify CDT测试获得美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的高级诊断实验室测试（ADLT）地位；第四季度末，Geisinger健康计划对Nodify肺部测试（包括Nodify CDT和Nodify XL2）作出积极承保决定 [10][11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请解析2024年营收指引的构成因素 - 公司将继续扩大销售团队，过去销售代表约三个月可实现自我盈利，新代表预计在2024年第一季度开始贡献业绩；销售代表人均生产力可达75 - 100万美元，部分能超150万美元；公司会将过去业绩表现纳入模型，认为指引范围内的营收目标可实现 [27] 问题2：如何看待2024年进一步降低运营亏损以及业务模式的杠杆效应 - 新设施有助于公司持续改进，过去几年公司在工作流程和运营效率方面取得进展；公司毛利率处于行业领先水平，预计会有适度提升并维持在70%中段 [28] - 从运营费用角度，2024年公司将保持严格成本控制，高效使用现金，降低整体亏损，在实现盈利的道路上继续前进 [29] 问题3：除了投资商业团队，公司如何确保在未来几年成为肺结节管理的首选解决方案 - 公司期待USPSTF更新筛查指南和HEDIS肺癌相关措施生效，这将增加肺癌早期检测和诊断；公司销售团队扩张不仅是招聘新人员，还会与医疗专业人员合作开展结节管理项目，进行同行教育，建立合作关系，使业务可持续发展 [31] 问题4：2023年第四季度营运资金增加的原因，以及对净营运资金和现金转换周期近期走势的看法；请量化医保优势业务积压款项的营收或业务量 - 年末营运资金增加是由于时间和假期因素，保险公司年末业务放缓，同时测试量增加导致应收账款增加，无延迟或其他问题；医保优势业务积压款项约为300 - 350万美元，较第三季度末增加约50万美元，2024年指引未包含该积压款项及相关当前索赔的预期收款，若能快速解决，营收将有上行空间 [33] 问题5：生物标志物立法和美国国立综合癌症网络（NCCN）肺癌新指南对公司的影响 - NCCN新指南对公司IQ Lung产品线是机遇，能增加产品知名度，公司相关测试周转时间快，还提供组织测试服务；各州生物标志物法案可能是业务的敲门砖，公司团队正在相关已实施法案的州与健康计划合作，目前多数州尚未实施具体法规，公司密切关注进展 [35][36] 问题6：NCCN指南是否会减少公司进入其他指南的需求 - 公司认为进入各类指南（如NCCN、美国胸科医师协会（ACCP）、弗莱施纳协会（Fleischner））对业务是利好；ACCP胸部指南对公司最适用，但该指南更新滞后，公司将通过资助研究、发布高质量数据、与私人支付方合作等方式推动进入指南 [37] 问题7：请更新公司管线测试（如微小残留病（MRD）测试等）的情况，以及今年或明年是否有相关消息 - 公司有三款管线产品，分别是原发性免疫反应测试、复发风险测试和MRD测试，预计成为首家拥有术前和术后血液检测以识别高复发可能性患者的公司；鉴于公司优先考虑实现盈利，2024年不计划推出这三款测试，将确保产品有报销途径后再确定商业化时间；复发风险和原发性免疫反应测试已发现、开发和验证，目前以研究用途提供给生物制药合作伙伴；MRD项目预计未来几周和几个月会有进展更新，公司与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作，认为该项目将推动未来增长并可能增加新产品 [39] 问题8：管线测试近期是否推动了生物制药业务营收，未来是否有增长空间 - 管线测试有增长空间，第四季度生物制药业务的主要驱动力是IQ Lung产品线（包括GeneStrat ddPCR、GeneStrat NGS和VeriStrat测试），2024年初情况仍如此，公司与多家主要生物制药公司在多个方面取得进展 [40] 问题9：2023年肺部诊断业务量增长65%，主要由Nodify肺部测试带动，如何看待2024年这种增长的可持续性 - 增长取决于销售团队规模、销售区域机会以及是否配备助理销售顾问；公司连续六个季度增长超50%，2023年末招聘的10名新销售代表预计2024年开始贡献业绩；公司将继续投资销售和商业渠道扩张，虽同比增长挑战增大，但市场渗透率不到1%，有信心通过扩张实现增长 [43] 问题10：ALTITUDE研究的中期分析是否会在今年公布数据 - ALTITUDE研究是Nodify的前瞻性随机试验，由数据安全管理委员会（DSMB）指导，该委员会按季度开会，3月和6月有会议；目前不预期今年进行中期分析，但研究入组情况在过去18个月有所改善，新增了几家学术机构；若今年有数据公布，可能在10 - 11月的胸科会议期间，后续财报电话会议会提供更多信息 [44]

公司业绩 - 公司在2023年取得了显著的成就，实现了65%的肺部诊断测试量增长，连续第六个季度实现50%以上的同比增长[2] - 公司在2023年取得了显著的进展，实现了77%的毛利率和55%的调整后EBITDA的改善[2] - 公司预计2024年总收入将达到6500万至6800万美元，同比增长32%至39%[4] 财务状况 - 公司在2023年第四季度出现净损失，净损失额为$9,139，比2022年同期的$20,337有所减少[16] - 公司在2023年第四季度调整后的EBITDA为负$4,856，较2022年同期的负$10,835有所改善[16]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-39659 Biodesix, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Delaware 20-3986492 (State or other jurisdiction of incor ...

总营收表现 - 2023年第四季度总营收为1470万美元，同比增长52%（不包括新冠检测收入）[3] - 2023财年总营收为4910万美元，同比增长49%（不包括新冠检测收入）[3] - 2023年第四季度总收入为1466.8万美元，较2022年同期的960.8万美元增长52.7%[19] - 2023年全年总收入为4908.7万美元，较2022年的3821.2万美元增长28.5%[19] - 2024年总营收指引为6500万美元至6800万美元[2] 各业务线收入表现 - 2023年第四季度肺部诊断收入为1275.3万美元，较2022年同期的824.1万美元增长54.8%[19] - 2023年全年肺部诊断收入为4513.5万美元，较2022年的2929.8万美元增长54.1%[19] - 2023年第四季度COVID-19诊断收入为4.4万美元，较2022年同期的1.6万美元增长175%[19] - 2023年全年COVID-19诊断收入为5.7万美元，较2022年的524万美元下降98.9%[19] 盈利能力指标（毛利润） - 2023年第四季度毛利润为1130万美元，毛利率为77%，较去年同期提升11个百分点[4][9] - 2023财年毛利润为3610万美元，毛利率为73%，较去年同期提升10个百分点[4] 盈利能力指标（净亏损与调整后EBITDA） - 2023年第四季度净亏损为910万美元，同比改善55%[4] - 2023财年净亏损为5210万美元，同比改善20%[4] - 2023年第四季度调整后EBITDA亏损为490万美元，同比改善55%[4] - 2023财年调整后EBITDA亏损为3270万美元，同比改善24%[4] - 2023年第四季度净亏损为913.9万美元，较2022年同期亏损2033.7万美元改善55.1%[19] - 2023年全年净亏损为5214.6万美元，较2022年亏损6544.7万美元改善20.3%[19] - 2023年第四季度调整后EBITDA为亏损485.6万美元，较2022年同期亏损1083.5万美元改善55.2%[31] - 2023年全年调整后EBITDA为亏损3269.7万美元，较2022年亏损4316万美元改善24.2%[31] 业务运营指标 - 2023年肺诊断测试量同比增长65%[2][10]

公司背景 - Biodesix公司是一家专注于肺部疾病的领先诊断解决方案公司[3] - 公司开发了结合多组学和人工智能技术的诊断测试，为肺部疾病患者提供五种医保覆盖的测试[3] - Biodesix还利用专有的Diagnostic Cortex® AI平台与世界领先的生物技术和制药公司合作，解决肺部疾病的复杂诊断挑战[3]

BOULDER, Colo.--(BUSINESS WIRE)--Biodesix, Inc. (Nasdaq: BDSX), a leading diagnostic solutions company with a focus in lung disease, announced today that it will release financial results for the fourth quarter and year ended December 31, 2023 before the open of trading on Friday, March 1. Biodesix’s management will host a conference call and webcast to discuss its financial results and provide a general business update at 8:30 a.m. Eastern Time on the same day. Listeners can register for the webcast via t ...

Powerbridge Technologies Co Ltd (PBTS) - PBTS是一家全球技术解决方案和服务提供商，市值达到1.06亿美元，过去五天增长了4.95%[2] - PBTS在2023年在财务方面几乎每个指标都有所改善，现金和短期投资达到928万美元，同比增长34.76%[3] Biodesix Inc (BDSX) - BDSX为患有肺部疾病的患者提供基于血液的诊断服务，市值达到1.98亿美元，年初至今估值增长了11.24%[4] - BDSX在2023年第三季度在财务方面每个指标都有所改善，营收达到1349万美元，同比增长21.46%[5] Vistagen Therapeutics (VTGN) - VTGN是一家美国生物制药公司，专注于与焦虑、抑郁和神经系统相关的药物开发，市值为4.81美元，预计在2024年将大幅增长[6] - VTGN在2023年第三季度在财务方面表现良好，营收达到27.77万美元，同比增长131.11%[7]