Exhibit 99.1 Avadel Pharmaceuticals Reports First Quarter 2025 Financial Results and Raises Guidance -- Generated $52.5 million in net revenue from sales of LUMRYZ™, a 93% increase over the first quarter of 2024 -- -- 2,800 patients on LUMRYZ as of March 31, 2025, a net increase of 300 patients since December 31, 2024 and a 100% year over year increase over the first quarter of 2024 -- -- Raises 2025 guidance; expects to generate $255 - $265 million in net product revenue and cash flow of $30 - $40 million, ...

-- Generated $52.5 million in net revenue from sales of LUMRYZ™, a 93% increase over the first quarter of 2024 -- -- 2,800 patients on LUMRYZ as of March 31, 2025, a net increase of 300 patients since December 31, 2024 and a 100% year over year increase over the first quarter of 2024 -- -- Raises 2025 guidance; expects to generate $255 - $265 million in net product revenue and cash flow of $30 - $40 million, driven by 3,400 - 3,600 patients on LUMRYZ by year end -- -- Federal Circuit ruled in Avadel's favor ...

文章核心观点 - 美国联邦巡回上诉法院裁定支持Avadel公司，推翻了特拉华地区法院关于LUMRYZ用于发作性睡病以外适应症的禁令部分内容，为公司开展新临床试验、寻求FDA批准等铺平道路 [1][2] 公司动态 - 联邦巡回上诉法院裁定支持Avadel，推翻特拉华地区法院禁令中禁止Avadel为LUMRYZ申请发作性睡病以外适应症的FDA批准、禁止为试验参与者提供开放标签扩展以及禁止开展新临床试验或研究的部分内容 [1][2] - 公司首席执行官表示对联邦巡回上诉法院的决定感到满意，这为公司开展新临床试验、提供开放标签扩展以及最终寻求LUMRYZ在发作性睡病和其他适应症的FDA批准铺平道路 [3] - 公司REVITALYZ试验患者招募预计在2025年底完成，该试验是一项双盲、安慰剂对照、随机撤药、多中心3期研究，旨在评估LUMRYZ在发作性睡病中的疗效和安全性 [3] 产品信息 - LUMRYZ是一种缓释羟丁酸钠药物，于2023年5月1日获FDA批准，是首个也是唯一一种睡前一次服用治疗成人发作性睡病伴猝倒或白天过度嗜睡的药物；2024年10月16日，又获批准用于7岁及以上发作性睡病儿科患者 [4] - LUMRYZ的FDA批准得到了REST - ON试验结果的支持，该试验显示LUMRYZ在三个共同主要终点上有统计学意义和临床意义的改善 [5] - 由于LUMRYZ相对于现有羟丁酸盐治疗具有临床优势，FDA分别授予其7年孤儿药 exclusivity，用于治疗成人和7岁及以上儿科发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡 [6] 公司介绍 - Avadel Pharmaceuticals是一家生物制药公司，专注于改造药物以改善生活，其商业产品LUMRYZ是首个也是唯一一种睡前一次服用的羟丁酸盐药物，用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡 [7] 投资者信息 - 公司打算通过投资者关系网站披露重大非公开信息，投资者应关注该网站以及公司的新闻稿、SEC文件、公开电话会议、演示文稿和网络直播 [8][9] 联系方式 - 投资者联系：Austin Murtagh，Precision AQ，邮箱Austin.Murtagh@precisionAQ.com，电话(212) 698 - 8696 [24] - 媒体联系：Lesley Stanley，Real Chemistry，邮箱lestanley@realchemistry.com，电话(609) 273 - 3162 [24]

文章核心观点 公司将于2025年5月7日上午8点举办电话会议和网络直播，提供公司最新情况并讨论2025年第一季度财务结果 [1] 会议信息 - 可通过访问公司网站投资者关系板块收听直播 [2] - 网络直播回放将在活动结束后在公司网站存档90天 [2] - 参与者可在此处注册电话会议，建议提前至少10分钟注册 [2] 公司介绍 - 公司是一家生物制药公司，致力于变革药物以改善生活 [1][3] - 公司采用创新方案开发药物，解决患者现有治疗方案面临的挑战 [3] - 公司商业产品LUMRYZ™获美国FDA批准，是首个也是唯一一款睡前服用的羟丁酸盐，用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Austin Murtagh，邮箱Austin.Murtagh@precisionAQ.com，电话(212) 698-8687 [4] - 媒体联系人为Lesley Stanley，邮箱lestanley@realchemistry.com，电话(609) 273-3162 [4]

文章核心观点 Avadel和nference宣布发表关于发作性睡病患者使用速释羟丁酸钠治疗与未治疗的共病和治疗模式的真实世界数据研究，研究揭示了治疗组与未治疗组共病率差异及治疗相关问题 [1] 研究相关 - 研究从梅奥诊所患者去识别电子健康记录中确定4387名发作性睡病患者，其中351人接受速释羟丁酸钠治疗，并与351名未治疗患者按年龄/性别匹配 [2] - 回顾性分析通过梅奥诊所临床数据分析平台进行，利用nference的AI软件在安全隐私保护环境下获取整理后的去识别电子健康数据 [2] 研究结果 - 未调整分析中，除特发性嗜睡症和疲劳外，治疗组和匹配队列前10种总体共病率无差异；调整分析后，两组共病率无显著差异 [4] - 特发性嗜睡症在治疗组报告率为22.8%，匹配队列报告率为33.0%，反映重复测试时频繁的诊断变化 [4] - 治疗组高血压率为21.1%，匹配队列组为21.4%（调整P>0.9）；两组冠状动脉疾病率均为7.1%（调整P>0.9） [4] - 约1/3治疗患者有停药临床记录，最常见原因是缺乏疗效 [4] - 图表审查证实有错过第二剂的情况，最常提及原因是无法醒来，错过第二剂有次日猝倒、白天警觉性降低等后果 [4] 公司信息 - Avadel是专注于变革药物以改善生活的生物制药公司，商业产品LUMRYZ™是美国FDA批准的首个也是唯一一种睡前一次服用的羟丁酸盐，用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒或发作性睡病 [5] - nference用AI挖掘医疗数据潜力，提供基于多模式数据的真实世界证据、见解和解决方案，其联合数据平台由多家医疗组织组成，可实现高级研究和定制AI模型开发 [6] 联系方式 - Avadel投资者联系人为Austin Murtagh，邮箱Austin.Murtagh@precisionaq.com，电话(212) 698-8696；媒体联系人为Lesley Stanley，邮箱lestanley@realchemistry.com，电话(609) 273-3162 [7] - nference媒体联系人为Matt Hurchik，邮箱info@nference.net [7]

文章核心观点 2025年4月8日，Avadel制药公司在第24届Needham年度虚拟医疗保健会议上介绍公司情况，包括LUMRYZ患者需求指标、供应链应对关税政策措施、产品信息、业务进展及诉讼情况等 [1][2] 公司业务进展 - 2025年第一季度，LUMRYZ患者需求指标相比2024年第四季度均有改善，涵盖患者注册、开始治疗、持续治疗率和净治疗患者数 [8] - REVITALYZ™试验预计2025年下半年完成LUMRYZ治疗发作性睡病的患者招募 [8] - 自2025年初起，公司对Jazz制药公司发起四项专利侵权诉讼，指控其Xywav产品特定用途侵犯五项专利 [8] - 公司预计2025年实现可持续正现金流 [8] 产品LUMRYZ介绍 基本信息 - LUMRYZ是缓释羟丁酸钠药物，2023年5月1日获FDA批准，是首个也是唯一睡前一次服用治疗成人发作性睡病的药物；2024年10月16日，获批用于7岁及以上儿科患者 [5] - 获批基于REST - ON™试验，LUMRYZ在三个共同主要终点上有显著临床意义改善 [6] - 因临床优越性，FDA授予LUMRYZ7年孤儿药独家经营权 [7] 供应链情况 - 针对美国关税政策变化，公司过去三年为LUMRYZ建立多元化供应链 [2] - LUMRYZ活性药物成分由美国两家CDMO制造，美国是其原产国；成品由美国和欧洲各一家CDMO制造，主要包装在美国进行 [3] - 这些举措加强供应链安全，必要时可完全在美国制造LUMRYZ [4] 联系方式 - 投资者联系：Austin Murtagh，Precision AQ，邮箱Austin.Murtagh@precisionAQ.com，电话(212) 698 - 8696 [25] - 媒体联系：Lesley Stanley，Real Chemistry，邮箱lestanley@realchemistry.com，电话(609) 273 - 3162 [25]

公司活动 - 公司管理层将于4月8日下午1点30分参加第24届Needham医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 炉边谈话的直播和存档录像将在会议结束后90天内在公司投资者关系网站上提供 [2] 公司介绍 - 公司是一家生物制药公司，致力于改造药物以改善生活，采用创新方案开发药物解决患者当前治疗方案面临的挑战 [3] - 公司商业产品LUMRYZ™获美国食品药品监督管理局批准，是首个也是唯一一种睡前服用的羟丁酸盐，用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Austin Murtagh，邮箱Austin.Murtagh@precisionAQ.com，电话(212) 698-8696 [4] - 媒体联系人为Lesley Stanley，邮箱lestanley@realchemistry.com，电话(609) 273-3162 [4]

文章核心观点 - 阿瓦德尔制药公司宣布发表六篇关于发作性睡病临床管理等方面的手稿，强调LUMRYZ疗法的优势及对临床治疗的重要性 [1] 分组1：新闻事件 - 阿瓦德尔制药公司宣布在《CNS Drugs》增刊上发表六篇关于发作性睡病临床管理、共同决策和目标设定的手稿 [1] 分组2：专家观点 - 迈克尔·J·索尔比博士表示该增刊为临床医生提供优化治疗的重要信息，助其在启动LUMRYZ疗法时设定合理预期 [2] - 詹妮弗·古德曼博士称这些出版物展示了夜间睡眠障碍对患者的影响，强调了LUMRYZ的有力数据，还对羟丁酸钠疗法进行了解密 [4] 分组3：LUMRYZ药物信息 基本信息 - LUMRYZ是一种缓释羟丁酸钠药物，2023年5月1日获FDA批准用于成人发作性睡病的猝倒或白天过度嗜睡治疗，2024年10月16日获批用于7岁及以上患者 [5] 临床试验 - REST - ON 3期试验结果支持了LUMRYZ的FDA批准，与安慰剂相比，LUMRYZ在三个共同主要终点上有显著且有临床意义的改善 [6] 独家经营权 - 因临床优越性，FDA授予LUMRYZ七年孤儿药独家经营权用于成人治疗，2024年10月扩大适应症时又授予第二个七年独家经营权 [7] 适应症 - LUMRYZ用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒和白天过度嗜睡症状 [8] 副作用 - 成人常见副作用有恶心、头晕等，儿童常见副作用有恶心、尿床等，还可能导致身体依赖和药物渴望 [16] - 可能引发呼吸问题、心理健康问题和梦游等严重副作用 [19] 分组4：公司信息 - 阿瓦德尔制药公司是一家生物制药公司，致力于改造药物以改善生活，其商业产品LUMRYZ是首个也是唯一的睡前一次服用的羟丁酸盐药物 [20] - 公司打算通过投资者关系网站披露重大非公开信息，投资者应关注该网站及公司的新闻稿等 [21]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度净收入为5040万美元，毛利润为4560万美元[23] - 第四季度GAAP运营费用为4890万美元，包括510万美元非现金费用[24] - 第四季度GAAP运营亏损为330万美元，调整后运营收入为180万美元[26] - 2024年第四季度首次实现正向现金流，现金增加约800万美元，年末现金及等价物为7400万美元[25] - 2025年收入指引为2.4亿至2.6亿美元，预计同比增长近50%[27] - 2025年现金运营费用预计1.8亿至2亿美元，现金流预计2000万至4000万美元[28] 各条业务线数据和关键指标变化 - LUMRYZ上市18个月以来已新增2500名净患者，占同期市场新增患者的75%[8][9] - 已有近2200名独特处方医生开具LUMRYZ处方[10] - 核心500名早期采用者医生贡献了约2/3的患者启动量，但仅占整个市场的25%[13] - 患者群体分为三类：转换患者、未使用过oxybate的患者和曾中断治疗的患者[13] - 儿科适应症虽占比较小但增长良好，已增加专门针对儿科医生的销售团队[132] 各个市场数据和关键指标变化 - 商业保险覆盖率超过90%，与竞争对手相当[75] - 医疗保险覆盖在2024年有所改善[75] - 医疗补助计划覆盖有限，主要由于市场价格因素[76] - 82%-85%的市场由商业保险覆盖[76] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 商业团队扩张：销售团队增加15%至53人，现场支持团队翻倍至28人，护理支持团队翻倍至28人[36] - 加强直接面向患者的媒体教育投入[37] - 针对IH适应症的REVITALYZ三期试验按计划推进，预计2025年下半年完成入组，2026年初公布顶线数据[18] - 开发低钠/无钠配方以扩大潜在患者群体[20] - 面临orexin激动剂长期竞争，但认为oxybate仍将作为夜间治疗选择[97] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年第一季度关键指标符合或超过内部预期[29] - 预计第二季度起投资效果将更明显体现在收入上[12] - 对LUMRYZ的10亿美元市场机会保持信心[10] - 专利保护将持续至2042年初[32] - 诉讼进展：IH禁令上诉听证会已于2025年2月7日举行，预计2-3个月内裁决[84] 其他重要信息 - 成本结构中包含与Delaware法院意见相关的3.5%潜在销售特许权使用费非现金费用[23] - 第一季度通常因保险免赔额重置导致毛利率压力最高[56] - 渠道库存水平与2024年底保持一致[57] 问答环节所有的提问和回答 关于销售团队和患者获取 - 销售团队结构变化：销售代表53人(+15%)，现场支持28人(翻倍)，护理支持28人(翻倍)[36] - 现场支持团队职责：处方后患者跟进、报销流程协助、治疗维持支持[40] - 患者获取策略：综合运用销售团队、报销支持、媒体教育等多渠道[44] 关于财务和运营指标 - 第一季度趋势：所有关键指标符合预期，但收入影响将在第二季度显现[52] - 2025年指引驱动因素：患者数量增长40%，持续改善患者保持率[63] - 毛利率：第一季度通常因保险免赔额重置而承压[56] 关于市场竞争 - 覆盖范围：商业保险>90%，与竞争对手相当[75] - 患者转换：无特定人群特征，各种治疗时长的患者都在转换[79] - 低钠产品：正在开发低钠/无钠配方以扩大适用人群[20] 关于产品管线 - IH适应症：三期试验按计划推进，预计2026年初数据[18] - 儿科适应症：虽市场较小但增长良好，已增加专门销售团队[132] 关于法律事务 - IH禁令上诉：听证会已于2025年2月7日举行，预计2-3个月内裁决[84] - 特许权使用费：Delaware法院裁决待定，公司计划上诉[23] 关于长期竞争 - Orexin激动剂：认为oxybate仍将作为夜间治疗选择，LUMRYZ定位为首选oxybate[97] - 心血管风险：研究显示钠敏感性患者约占10-15%，无地域差异[105]

业绩总结 - 2024年第四季度产品收入为5040万美元，全年产品收入为1.691亿美元[30] - 2024年第四季度运营费用为4890万美元，全年运营费用为1.962亿美元[30] - 2024年第四季度运营亏损为330万美元，全年运营亏损为4240万美元[30] - 截至2024年12月31日，接受治疗的患者人数为2500人[15] 用户数据 - 2025年预计接受治疗的患者人数为3300至3500人[34] - LUMRYZ在嗜睡症患者中获得94%的偏好，因其夜间一次性给药的优势[35] 未来展望 - 预计2025年收入在2.4亿至2.6亿美元之间[34] - 现金运营费用在1.8亿至2亿美元之间[34] 新产品和新技术研发 - LUMRYZ的峰值销售机会超过10亿美元，针对嗜睡症市场[16] - 公司拥有30项橙皮书列出的专利，保护期至2042年[11] 财务状况 - 2024年现金、现金等价物和可市场证券为7380万美元[30]