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Avadel Pharmaceuticals plc(AVDL)
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Avadel Pharmaceuticals plc(AVDL) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-03-03 12:09
收入增长 - LUMRYZ™ 2024年第四季度净收入约为5000万美元,较2023年同期的1950万美元增长超过150%[1] - 2024年全年净产品收入约为1.69亿美元,较2023年的2800万美元大幅增长[7] - 2025年LUMRYZ™净产品收入预计在2.4亿至2.6亿美元之间,较2024年中期增长50%[12] 患者数量增长 - 截至2024年12月31日,LUMRYZ™患者数量达到2500人,较2023年同期的900人增长超过275%[7] - 2025年预计新患者数量为2800至3000人,总患者数量预计达到3300至3500人[12] - 2024年第四季度有600名患者开始使用LUMRYZ™[7] 患者来源与报销情况 - 2024年第四季度,38%的患者从第一代oxybates转换,34%为新患者,28%为曾尝试并停用oxybates的患者[12] - 截至2024年12月31日,约74%的患者获得报销[12] 现金及有价证券 - 2024年第四季度现金、现金等价物及有价证券约为7300万美元[7] - 2025年预计现金流入为2000万至4000万美元[12]
Avadel Pharmaceuticals Reiterates 2025 Guidance as it Reports Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results
Globenewswire· 2025-03-03 12:00
文章核心观点 - 公司公布2024年第四季度和全年财务结果,重申2025年业绩指引,推进LUMRYZ多项举措以加速市场渗透,开展关键临床试验,有望巩固睡眠药物领域领导地位 [2][4] 第四季度亮点和2025年指引 - 2024年第四季度LUMRYZ净产品收入5040万美元,同比增长158%,全年收入1.691亿美元 [1][7][8] - 截至2024年12月31日,2500名患者使用LUMRYZ,约74%患者治疗费用获报销 [7] - 预计到2025年底,使用患者增至3300 - 3500人,净产品收入达2.4 - 2.6亿美元,现金流2000 - 4000万美元 [1][4][7] - 获FDA批准LUMRYZ用于治疗7岁及以上发作性睡病儿科患者猝倒或白天过度嗜睡,获该患者群体孤儿药独家经营权至2031年10月16日 [7] - 2024年第四季度美国专利商标局授予8项专利,截至12月31日,LUMRYZ在美国FDA橙皮书中专利总数达29项 [7] 公司和产品线更新 - REVITALYZ关键研究持续招募患者,预计2025年下半年完成 [18] - 任命Sev Melkonian为患者服务、分销和报销副总裁,Kevin Springman为销售副总裁,加强领导团队 [18] - 专注进一步加强管理团队,寻找有罕见病经验的新商业组织领导者 [18] 第四季度和全年财务结果概述 - 2024年第四季度和全年LUMRYZ净产品收入分别为5040万美元和1.691亿美元,2023年同期为1950万美元和2800万美元 [8] - 2024年第四季度和全年研发费用分别为430万美元和1520万美元,2023年同期为240万美元和1330万美元,增长主要因IH正在进行的3期关键试验相关成本增加 [9] - 2024年第四季度和全年销售、一般和行政费用分别为4460万美元和1.81亿美元,2023年同期为4130万美元和1.517亿美元,增长主要因LUMRYZ商业推出相关成本增加和支持战略执行的人员增加导致薪酬成本上升 [10] - 2024年第四季度和全年净亏损分别降至500万美元(摊薄后每股亏损0.05美元)和4880万美元(摊薄后每股亏损0.51美元),2023年同期净亏损分别为2880万美元(摊薄后每股亏损0.32美元)和1.603亿美元(摊薄后每股亏损2.00美元) [11] - 2024年第四季度现金流为正,现金、现金等价物和有价证券达7380万美元,9月30日为6580万美元 [12] 会议电话详情 - 可通过访问公司网站投资者关系板块收听直播音频网络广播,网络广播重播将在活动结束后90天内存档于公司网站,参与者可在此注册,建议提前10分钟注册 [13] 关于LUMRYZ™ - LUMRYZ是一种缓释羟丁酸钠药物,2023年5月1日获FDA批准,是首个也是唯一一种睡前一次服用治疗成人发作性睡病猝倒或白天过度嗜睡的药物,2024年10月16日,获批准用于治疗7岁及以上发作性睡病儿科患者 [14] - FDA批准基于REST - ON™试验结果,LUMRYZ在三个共同主要终点上有显著临床意义改善 [15] - 因临床优越性,FDA分别授予LUMRYZ治疗成人和7岁及以上儿科发作性睡病患者猝倒或白天过度嗜睡7年孤儿药独家经营权 [16] 关于Avadel Pharmaceuticals plc - 公司是一家生物制药公司,专注变革药物以改善生活,商业产品LUMRYZ获FDA批准 [19] - 公司计划通过投资者关系网站披露重大非公开信息,投资者应关注公司网站、新闻稿、SEC文件、公开电话会议、演示文稿和网络广播 [19]
Avadel Pharmaceuticals to Provide a Corporate Update and Report Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results on March 3
Globenewswire· 2025-02-24 21:05
文章核心观点 公司将于2025年3月3日上午8点30分举办电话会议和网络直播,提供公司最新情况并讨论2024年第四季度和全年财务结果 [1] 会议信息 - 可通过访问公司网站投资者关系板块收听网络直播,直播回放将在活动结束后在公司网站存档90天 [2] - 参与者可在此处注册电话会议,建议至少提前10分钟注册 [2] 公司介绍 - 公司是一家生物制药公司,致力于变革药物以改善生活,采用创新方案开发药物解决患者现有治疗方案面临的挑战 [3] - 公司商业产品LUMRYZ™获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,是首个也是唯一一种睡前服用的羟丁酸盐,用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Austin Murtagh,邮箱为Austin.Murtagh@precisionaq.com,电话为(212) 698-8696 [4] - 媒体联系人为Lesley Stanley,邮箱为lestanley@realchemistry.com,电话为(609) 273-3162 [4]
Avadel Pharmaceuticals Appoints Kevin Springman as Vice President of Sales
Globenewswire· 2025-02-24 13:00
文章核心观点 - 阿瓦德尔制药公司宣布凯文·斯普林曼加入担任销售副总裁,公司正执行商业策略推动LUMRYZ增长,有望巩固睡眠领域领导地位 [1][2] 公司动态 - 阿瓦德尔制药公司宣布凯文·斯普林曼加入,担任销售副总裁,他经验丰富,曾在多家药企任职 [1][3] - 公司CEO表示凯文的专业知识和经验对推动LUMRYZ上市至关重要,公司正执行商业策略提升LUMRYZ需求,挖掘其十亿美元市场潜力 [2] - 公司有意加强高管团队,正在寻找商业组织新领导 [4] 产品信息 LUMRYZ介绍 - LUMRYZ是一种缓释羟丁酸钠药物,2023年5月1日获FDA批准,是首个也是唯一一种睡前一次服用治疗成人发作性睡病患者猝倒或白天过度嗜睡的药物 [5] 获批依据 - FDA批准基于REST - ON试验结果,LUMRYZ在三个共同主要终点上有显著临床意义改善 [6] 独家权益 - FDA因LUMRYZ临床优越性,授予其七年孤儿药独家经营权,其每晚一次给药方案优于现有产品 [7] 适用症状 - LUMRYZ用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒和白天过度嗜睡症状 [12][17] 副作用 - 成人常见副作用有恶心、头晕等,儿童常见副作用有恶心、尿床等,还可能导致身体依赖和药物渴望 [19] - 可能引发严重副作用,如呼吸问题、心理健康问题、梦游等 [18]
Avadel Pharmaceuticals: Moving To A Speculative Buy
Seeking Alpha· 2025-02-11 23:08
文章核心观点 - 近期生物科技论坛的实时聊天主要围绕部分生物科技股的备兑看涨期权机会展开,同时再次关注Avadel Pharmaceuticals公司 [1][2] 行业情况 - 过去几个月生物科技论坛实时聊天主要讨论部分生物科技股的备兑看涨期权机会 [1] 公司情况 - 今日再次关注Avadel Pharmaceuticals公司,去年6月曾对该小型生物制药公司进行过报道 [2] - Bret领导的投资团队The Biotech Forum提供包含12 - 20支高潜力生物科技股的模型投资组合、实时聊天讨论交易想法、每周研究和期权交易,还会在每个周末提供市场评论和投资组合更新 [2]
Avadel Pharmaceuticals Appoints Sev Melkonian as Vice President of Patient Services, Distribution, and Reimbursement
Globenewswire· 2025-01-22 13:00
文章核心观点 - 生物制药公司Avadel Pharmaceuticals宣布Sev Melkonian加入公司担任患者服务、分销和报销副总裁,其丰富经验将助力LUMRYZ推广及公司发展 [1][2] 公司动态 - Avadel Pharmaceuticals宣布Sev Melkonian加入公司担任患者服务、分销和报销副总裁 [1] - 首席执行官Greg Divis表示Sev的专业知识有助于加速LUMRYZ被患者和医疗服务提供者采用,其背景和技能在寻找首席商务官替代人选及确立LUMRYZ在发作性睡病领域领导地位方面很有价值 [2] - Sev Melkonian称加入Avadel可在其强大患者支持基础上发展,期待帮助发作性睡病患者和医疗服务提供者优化使用LUMRYZ的体验 [3] 人物背景 - Sev Melkonian拥有超20年医疗运营和患者服务领导经验,最近在武田制药领导患者准入合作伙伴运营,此前在CVS Health制药采购组织担任领导职务 [2] - Sev Melkonian拥有东北大学MBA学位、萨福克大学MHA学位和马萨诸塞药学院健康科学学院药学学士学位 [2] 公司介绍 - Avadel Pharmaceuticals是一家专注于变革药物以改善生活的生物制药公司,采用创新解决方案开发药物以应对患者现有治疗方案的挑战 [3] - 公司商业产品LUMRYZ获美国FDA批准,是首个也是唯一一种睡前一次服用的羟丁酸盐,用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒或日间过度嗜睡 [3]
3 Oversold Biotech Names
Seeking Alpha· 2025-01-13 17:56
文章核心观点 过去几个月生物科技论坛的实时聊天主要讨论部分生物科技股的备兑看涨期权机会;上周市场高贝塔部分因10年期国债收益率攀升大幅抛售 [1][2] 行业表现 - 上周市场高贝塔部分大幅抛售,10年期国债收益率持续攀升,周五收于4.75%以上 [2] - 小盘股罗素2000指数本周下跌约3.5% [2] 投资服务 - 布雷特领导的生物科技论坛投资小组提供包含12 - 20只高潜力生物科技股的模型投资组合、实时聊天讨论交易想法、每周研究和期权交易等服务,还会在每个周末提供市场评论和投资组合更新 [2] - 可点击链接加入生物科技论坛社区,实时了解资深生物科技投资者的交易想法 [1]
Avadel Pharmaceuticals: Patient Attrition Weighs On 2025 Outlook
Seeking Alpha· 2025-01-12 08:26
文章核心观点 Growth Stock Forum发布优质投资观点和重点覆盖内容,关注生物科技成长股,同时Avadel Pharmaceuticals公布初步Q4数据和2025年指引后股价跌至52周新低 [1][2] 分组1:Growth Stock Forum相关 - Growth Stock Forum专注寻找有吸引力风险回报的成长股,尤其关注生物科技领域 [1] - Growth Stock Forum有定期更新的15 - 20只股票的模型投资组合、最多10只预计当年表现良好的首选股票清单、针对短期和中期走势的交易想法,还有社区交流和答疑 [2] - 可在Growth Stock Forum注册获取更多深入内容,点击关注按钮接收公开文章和博客的电子邮件通知 [1] 分组2:Avadel Pharmaceuticals相关 - Avadel Pharmaceuticals公布初步Q4数据和2025年指引后,本周股价跌至52周新低,2025年指引远低于预期,原因是患者组合变化 [2]
Avadel Announces Preliminary 2024 Results and 2025 Commercial Priorities to Accelerate the LUMRYZ Launch
Globenewswire· 2025-01-08 21:15
文章核心观点 - 2024年是Avadel关键一年,LUMRYZ获患者持续认可,公司将在2025年推进商业战略以提升LUMRYZ需求和患者粘性,有望巩固睡眠领域领导地位 [1] 2024财务亮点 - 第四季度净产品收入约5000万美元,较2023年同期1950万美元增长超150% [1][5] - 全年净产品收入约1.69亿美元,2023年为2800万美元 [5] - 第四季度实现正现金流,截至2024年12月31日,现金、现金等价物和有价证券约7300万美元 [5] 截至2024年12月31日的推出进展和2025年商业举措 - 截至2024年12月31日,有2500名患者使用LUMRYZ,较2023年12月31日的900人增加超275% [5] - 第四季度LUMRYZ患者需求稳定,600名患者开始治疗 [5] - 第四季度三个患者细分群体均有需求,38%患者从第一代羟丁酸盐转换,34%为羟丁酸盐新用户,28%曾尝试并停用羟丁酸盐 [5] - 截至2024年12月31日,约74%治疗患者获报销 [5] - 公司近期进行商业投资,包括将现场销售团队扩大近15%,使现场报销团队规模翻倍,扩大患者大使直接面向患者的计划,推进现场患者支持服务 [5][10] 2025年全年指引 - 净产品收入在2.4 - 2.6亿美元之间,中点较2024年增长50% [10] - 现金流2000 - 4000万美元 [10] - 2800 - 3000名患者开始治疗 [10] - 截至2025年12月31日,治疗患者总数达3300 - 3500人 [10] 管道更新 - REVITALYZ关键研究患者招募进行中,预计2025年下半年完成 [10] - 每晚一次、低/无钠羟丁酸盐配方的临床前开发正在进行 [10] 关于LUMRYZ - LUMRYZ是FDA于2023年5月1日批准的缓释羟丁酸钠药物,是成人发作性睡病猝倒或白天过度嗜睡的唯一睡前一次治疗药物 [9] - FDA批准基于REST - ON试验结果,LUMRYZ在三个共同主要终点上有显著改善 [9] - FDA授予LUMRYZ七年孤儿药 exclusivity,因其相对现有羟丁酸盐治疗有临床优势 [9] 关于Avadel Pharmaceuticals - Avadel Pharmaceuticals是一家生物制药公司,致力于变革药物以改善生活 [1][10][11] - 公司商业产品LUMRYZ获FDA批准,是成人和儿童发作性睡病猝倒或白天过度嗜睡的唯一睡前一次羟丁酸盐药物 [10][11]
Avadel Announces Grant of Inducement Awards Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)
Globenewswire· 2025-01-06 21:05
文章核心观点 Avadel制药公司董事会薪酬委员会批准根据2021年激励计划向12名新员工授予非法定股票期权,以吸引他们加入公司 [1] 公司动态 - 董事会薪酬委员会批准向12名新员工授予非法定股票期权,可购买总计131,700股普通股 [1] - 该奖励是为吸引员工加入公司而授予,符合纳斯达克上市规则5635(c)(4) [1] - 期权有效期为10年,分4年归属,每年归属25% [1] - 期权受2021年11月董事会批准的2021年激励计划及奖励协议条款约束 [1] 公司介绍 - Avadel制药公司是一家生物制药公司,致力于通过创新药物改善患者生活 [2] - 公司商业产品LUMRYZ是首个也是唯一获批的睡前一次服用的羟丁酸盐药物,用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡 [2] 联系方式 - 投资者联系:Austin Murtagh,Precision AQ,邮箱austin.murtagh@precisionaq.com,电话(212) 698-8696 [3] - 媒体联系:Gabriella Greig,Real Chemistry,邮箱ggreig@realchemistry.com,电话(203) 249-2688 [3]