公司财务业绩 - 本季度每股亏损为0.17美元，低于市场预期的亏损0.15美元，同比去年同期的亏损0.12美元有所扩大 [1] - 本季度营收为1.1627亿美元，略低于市场预期0.04%，但较去年同期的1.0092亿美元增长15.2% [1] - 当季业绩表现为收益不及预期，意外幅度为-13.33%，而上一季度的收益意外幅度为-19.05% [1] 公司近期股价表现与预期 - 年初至今股价下跌约38.5%，同期标普500指数上涨14.5% [2] - 当前市场对公司的未来收益预期修订趋势不一，这导致其Zacks评级为第3级（持有）[3] - 当前市场对下一季度的共识预期为每股亏损0.19美元，营收1.1422亿美元；对本财年的共识预期为每股亏损0.75美元，营收4.6266亿美元 [4] 行业比较与同业公司 - 公司所属的Zacks医疗产品行业在250多个Zacks行业中排名前33% [4] - 同业公司Cresco Labs Inc 预计在即将公布的报告中公布季度每股亏损0.01美元，这表示同比改善80% [5] - Cresco Labs Inc 的季度营收预期为1.8426亿美元，较去年同期下降6.9%，但其每股亏损预期在过去30天内被上调了30.6% [5]

财务业绩 - 全球收入为1.163亿美元,同比增长15.2%(15.4%按固定汇率计算)[5] - 美国收入为9,550万美元,同比增长12.5%,主要得益于止痛管理、开放式夹闭和ENCOMPASS钳夹等产品的销售[6] - 国际收入为2,070万美元,同比增长29.4%(30.4%按固定汇率计算),所有业务线和主要地区均实现显著增长[6] - 毛利率为74.7%,同比下降168个基点,主要由于地理和产品组合不利以及产品成本上升[7] - 调整后EBITDA为780万美元,同比下降20万美元[8] - 预计2024年全年收入约为4.56亿美元至4.61亿美元,同比增长约15%[9] - 预计2024年调整后EBITDA约为2,600万美元至2,900万美元,较2023年增长34%至49%[9] - 预计2024年调整后每股亏损在0.74美元至0.82美元之间[9] 资产负债表 - 公司现金、现金等价物和短期投资为1.14亿美元[21] - 公司存货为7.37亿美元[21] - 公司商誉和无形资产净值为2.95亿美元[21] 损益表 - 公司净亏损为2,127.7万美元[22] - 公司非GAAP调整后收益(调整后EBITDA)为1,055万美元[22] - 公司非GAAP调整后每股亏损为0.43美元[23] - 公司基本和稀释加权平均股数为4.6814亿股[23] - 公司其他费用净额为275.6万美元[22] - 公司折旧和摊销费用为897.9万美元[22] - 公司股份支付费用为1,965.6万美元[22]

文章核心观点 - 美国医疗器械公司AtriCure获得中国国家药品监督管理局(NMPA)对其AtriClip左心耳闭锁系统的监管批准 [1][3] - 这一批准将使AtriCure能够在中国市场销售多种AtriClip设备型号,扩大其心脏解决方案的覆盖范围 [1][3] - AtriCure是心房颤动(Afib)及相关疾病治疗的领先技术提供商,其解决方案广受全球心脏电生理学专家、心胸外科医生和胸外科医生的信赖 [2] - AtriClip设备是一种创新性解决方案,旨在在心脏手术期间排除和电隔离左心耳 [2][3] 行业概况 - 根据全球市场洞察报告,全球左心耳闭锁设备市场在2023年价值16亿美元,预计到2032年将达到53亿美元,复合年增长率为14.1% [5][6] - 市场增长的主要驱动因素包括心房颤动患病率上升、产品管线丰富以及政府举措增多 [6] - 中国强大的医疗体系、专业心脏中心网络广泛以及先进医疗程序高普及率也是市场增长的重要推动力 [6] 公司动态 - AtriCure最近推出了新一代cryoSPHERE+冷冻消融探头,该设备采用先进绝缘技术,使冷冻时间缩短25%,已在美国进行有限发布,预计将于第二季度全面上市 [7] - 与同期相比,AtriCure股价今年迄今下跌30.8%,而同期医疗行业上涨4.1%,标普500指数上涨17% [8] - AtriCure目前被评为中性评级(Zacks Rank 3) [9] - 同行业中,Quest Diagnostics、Universal Health Services和Haemonetics等公司被评为买入评级(Zacks Rank 2) [10][11][12][13]

Table of Contents Title of each class Trading Symbol(s) Name of each exchange on which registered Common Stock, $.001 par value ATRC NASDAQ Global Market UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 _____________________________________________ FORM 10-Q ___________________________________________________________________________________________ x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 or ¨ ...

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度总收入为1.089亿美元,同比增长16.4% [5][25] - 毛利率为74.7%,同比提升21个基点 [29] - 调整后EBITDA为280万美元,同比增长约46% [31] - 每股亏损0.28美元,调整后每股亏损0.25美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场收入为9.02亿美元,同比增长15.4% [26] - 开放式消融产品销售2930万美元,同比增长16.5% [26] - 附加物管理产品销售3590万美元,同比增长11% [26] - 疼痛管理产品销售1270万美元,同比增长15.1% [27] - 微创消融产品销售1230万美元,同比增长27.8% [28] - 国际市场收入1860万美元,同比增长21.5% [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入增长15.4% [26] - 欧洲市场收入增长20.7% [29] - 亚太及其他国际市场收入增长22.9% [29] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司预计2024年全年收入增长15%-17% [34] - 公司将继续投资于创新、临床研究和销售团队建设,保持市场领先地位 [6][7][8] - 新进入者的出现验证了公司所在市场的巨大机会 [6] - 公司将推出多款新产品,如cryoSPHERE Plus和AtriClip FLEX Mini [19][20][16] - 公司正在进行LeAAPS临床试验,有望大幅扩大附加物管理设备的使用 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在各个市场和业务线上都保持了强劲的增长势头 [5][25][29] - 公司有信心保持市场领先地位,并将继续投资于创新、临床研究和销售团队建设 [6][7][8] - 新进入者的出现验证了公司所在市场的巨大机会 [6] - 公司对2024年的业务前景保持乐观 [34][35] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Robbie Marcus 提问** 询问公司对AtriClip业务的看法,以及对竞争对手的应对措施 [45][46] **Mike Carrel 和 Angie Wirick 回答** - 公司正在各地看到竞争对手的产品,但目前还没有看到大规模的市场份额转移 [46][47] - 公司相信自身产品的优势,并将继续投资于创新和临床研究 [46][47] - 竞争有助于提高市场认知度,长期来看有利于整个市场的发展 [46][47] 问题2 **William Plovanic 提问** 询问LARIAT业务的情况,以及公司对附加物管理市场长期增长的看法 [54][55] **Mike Carrel 回答** - LARIAT业务目前规模较小,公司正在评估下一步的策略 [55] - 公司预计LeAAPS临床试验成功后,将大幅扩大附加物管理设备的使用 [56][57] - 整个附加物管理市场目前渗透率较低,仍有巨大的增长空间 [57] 问题3 **Suraj Kalia 提问** 询问PFA技术与公司现有消融技术的关系 [111][112] **Mike Carrel 回答** - PFA技术可以与公司的外膜消融技术相互补充,共同提高治疗效果 [112][113][114] - PFA技术主要应用于肺静脉消融,公司的外膜消融技术可以消融肺静脉后壁等难以达到的区域 [112][113][114]

财务业绩概览 - 2024年第一季度总收入为1.0885亿美元，同比增长16.4% [1] - 每股收益为-0.25美元，去年同期为-0.23美元 [1] - 收入超出市场共识预期1.0652亿美元，实现2.19%的正向意外 [1] - 每股收益未达市场共识预期-0.21美元，出现-19.05%的负向意外 [1] 分区域及业务线收入表现 - 美国市场总收入9025万美元，同比增长15.4%，超出分析师平均预期的8914万美元 [2] - 国际市场总收入1860万美元，同比增长21.5%，超出分析师平均预期的1775万美元 [2] - 美国疼痛管理业务收入1274万美元，同比增长15.1%，略高于1255万美元的平均预期 [2] - 国际疼痛管理业务收入94万美元，同比大幅增长311%，远超64万美元的平均预期 [2] - 美国总消融业务收入5436万美元，同比增长18.6%，高于5194万美元的平均预期 [2] - 国际总消融业务收入765万美元，同比下降18.5%，低于1076万美元的平均预期 [2] - 美国附件管理业务收入3589万美元，同比增长11%，低于3719万美元的平均预期 [2] - 国际附件管理业务收入765万美元，同比增长29.1%，高于699万美元的平均预期 [2] 细分技术收入表现 - 美国开放消融业务收入2930万美元，同比增长16.5%，高于2833万美元的平均预期 [2] - 国际开放消融业务收入790万美元，同比增长8.5%，低于824万美元的平均预期 [2] - 美国微创消融业务收入1232万美元，同比增长27.8%，高于1107万美元的平均预期 [2] - 国际微创消融业务收入211万美元，同比增长13.2%，高于188万美元的平均预期 [2] 近期市场表现 - 公司股价在过去一个月下跌11.4%，同期标普500指数下跌4.1% [3] - 公司目前Zacks评级为3级（持有），预示其近期表现可能与大盘一致 [3]

核心财务表现 - 季度每股亏损0.25美元 低于Zacks共识预期亏损0.21美元 较去年同期亏损0.23美元扩大[1] - 营收1.0885亿美元 超出共识预期2.19% 较去年同期9349万美元增长16.4%[1] - 过去四个季度中三次超越每股收益预期 四次超越营收预期[1] 股价与市场表现 - 年初至今股价下跌32.4% 同期标普500指数上涨5.6%[2] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预期近期表现与市场持平[4] 未来业绩预期 - 下季度共识预期每股亏损0.14美元 营收1.17亿美元[4] - 本财年共识预期每股亏损0.71美元 营收4.6165亿美元[4] 行业比较分析 - 所属医疗器械行业在Zacks 250多个行业中排名后38%[5] - 同业公司QuidelOrtho预计季度每股收益0.43美元 同比下滑76.1%[5] - QuidelOrtho预计营收7.1391亿美元 同比下降15.6%[6]

全球及各地区收入表现 - 2024年第一季度全球收入为1.089亿美元，同比增长16.4%[1][2] - 美国市场收入为9020万美元，同比增长15.4%（增加1210万美元）[3] - 国际市场收入为1860万美元，同比增长21.5%（增加330万美元）[3] 利润及利润率 - 第一季度毛利润为8130万美元，毛利率为74.7%，同比提升21个基点[3] - 第一季度运营亏损为1090万美元，去年同期为580万美元[3] - 净亏损为1.3269亿美元，相比去年同期的6476万美元，亏损扩大了约105%[20] - 非GAAP调整后净亏损为1.1907亿美元，相比去年同期的1.0476万美元，亏损扩大了约14%[21] 每股收益 - 第一季度基本和稀释后每股净亏损为0.28美元，去年同期为0.14美元[3] - 第一季度调整后每股亏损为0.25美元，去年同期为0.23美元[4] - 基本和稀释后每股调整后净亏损为0.25美元，相比去年同期的0.23美元，亏损略有扩大[21] - 用于计算每股调整后净亏损的加权平均股数为4671.9万股，相比去年同期的4610.7万股增加了约1.3%[21] 调整后利润指标 - 第一季度调整后税息折旧及摊销前利润为280万美元，同比增加90万美元[4] - 非GAAP调整后息税前利润为2800万美元，相比去年同期的1921万美元增长了约46%[20] 成本和费用 - 股权激励费用为9265万美元，相比去年同期的8760万美元增长了约6%[20] - 折旧和摊销费用为4452万美元，相比去年同期的2943万美元增长了约51%[20] - 其他费用净额为2169万美元，相比去年同期的616万美元增长了约252%[20] - 所得税费用为183万美元，相比去年同期的78万美元增长了约135%[20] - 债务清偿损失为1362万美元[21] 管理层讨论和指引 - 公司预计2024年全年收入约为4.59亿至4.66亿美元，同比增长15%至17%[5] - 公司预计2024年全年调整后税息折旧及摊销前利润为2600万至2900万美元，同比增长34%至49%[5]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度全球收入为1.065亿美元,同比增长21%,其中美国收入为8880万美元,同比增长20.1% [36] - 2023年全年全球收入为3.992亿美元,同比增长20.8%,其中美国收入为3.335亿美元,同比增长20.3% [41] - 2023年全年毛利率为75.2%,同比提升79个基点 [44] - 2023年全年研发费用增加1660万美元,同比增长28.9% [45] - 2023年全年销售及管理费用增加2190万美元,同比增长9.5% [45] - 2023年全年调整后EBITDA为1940万美元,同比改善2160万美元 [47] - 2023年全年每股亏损0.66美元,调整后每股亏损0.75美元 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 开放式消融业务 - 2023年第四季度开放式消融业务收入占美国收入近一半,EnCompass钳夹销售创历史新高 [16][17] - 2023年全年开放式消融业务收入增长22.3% [41] 左心耳管理业务 - 2023年第四季度左心耳管理业务收入同比增长24% [18] - 2023年全年左心耳管理业务收入增长19.5% [42] - 公司已累计销售50万枚AtriClip设备 [19] - 公司提交了新一代AtriClip FLEX Mini的510(k)申请 [20] - 公司启动了LeAAPS临床试验,旨在证明AtriClip在预防卒中方面的优势 [21][22][23] 疼痛管理业务 - 2023年第四季度疼痛管理业务收入同比增长26%,全年收入超5000万美元 [24][41] - 公司推出了新一代cryoSPHERE Plus产品 [25] - 公司正在进行经济学研究和临床数据收集,以证明Cryo Nerve Block疗法的价值主张 [26][27] 混合型房颤治疗业务 - 2023年第四季度混合型房颤治疗业务收入同比增长27% [28] - 公司在2023年为该业务奠定了坚实的基础,2024年有望加速增长 [29][30][31][32] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年第四季度国际收入同比增长25.8%,全年增长23.5% [37][41] - 公司预计2024年国际增长与美国市场增长保持一致 [50] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于在未被满足的市场领域创造新的标准,通过持续投资创新、临床研究和全面的教育宣传来实现 [12][13][14] - 公司目前在各个市场都处于领导地位,但市场渗透率仍然很低,未来仍有巨大的增长空间 [14] - 公司欢迎竞争,认为竞争可以验证市场并推动整个行业的发展 [65][66][67] - 公司将继续投资于创新产品和临床研究,以保持在各个业务线的领先地位 [66][67][143][144] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2024年全年收入将达到4.59亿至4.66亿美元,同比增长15%-17% [15][48] - 公司预计2024年调整后EBITDA将达到2600万至2900万美元 [54] - 公司预计2024年毛利率将与2023年持平,可能会有小幅改善 [52] - 公司将继续保持研发投入占收入的19%-20%,销售及管理费用将进一步降低占比 [53] - 公司对2024年的增长前景保持乐观,认为各业务线都有望保持15%-17%的增长 [48][49][50] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Robbie Marcus 提问** 询问了Clip业务和微创业务的表现以及对竞争对手Medtronic的看法 [62][63] **Michael Carrel 回答** - 公司欢迎竞争,认为这是对市场的验证,公司仍有巨大的增长空间 [65][66][67] - 公司有信心凭借持续的创新和临床研究优势来应对竞争 [66][67] 问题2 **Simon Negin 提问** 询问了疼痛管理业务的增长前景和新产品计划 [75][76] **Michael Carrel 回答** - 公司认为疼痛管理业务的中高个位数增长是可持续的,未来还有进一步扩展应用领域的计划 [76][77][78][79][80] 问题3 **Matthew O'Brien 提问** 询问了公司是否考虑了竞争压力在2024年指引中 [94][95] **Angela Wirick 回答** - 公司的指引考虑了增长动力和竞争压力,但仍然对未被满足的巨大市场机会保持乐观 [95][96]

营收情况 - AtriCure (ATRC)在2023年12月结束的季度报告中，营收达到1.0654亿美元，同比增长21%[1] - 公司的营收超出了Zacks Consensus Estimate的0.04%[1] - AtriCure在美国疼痛管理领域的营收为12.95百万美元，同比增长15.2%[4] - 在国际疼痛管理领域，营收为0.80百万美元，同比增长336.6%[5] - 美国总消融领域的营收为52.93百万美元，同比增长19.1%[6] - 国际总消融领域的营收为11.12百万美元，同比增长19%[7] - 美国总营收为88.76百万美元，同比增长20.1%[8] - 国际附属管理领域的营收为6.67百万美元，同比增长39%[9] - 美国开放消融领域的营收为27.30百万美元，同比增长16.1%[10] - 国际开放消融领域的营收为8.47百万美元，同比增长14.1%[11] - 美国微创消融领域的营收为12.68百万美元，同比增长30.6%[12] - 国际微创消融领域的营收为1.85百万美元，同比增长6.5%[13] - 美国附属管理领域的营收为35.83百万美元，同比增长21.7%[14] - 国际总营收为17.78百万美元，同比增长25.8%[15] 股票表现 - AtriCure股票过去一个月的回报率为-2.6%，表现低于Zacks S&P 500综合指数的+4.6%[16]