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AtriCure(ATRC) - 2019 Q3 - Earnings Call Transcript
2019-11-03 12:48
AtriCure Inc (NASDAQ:ATRC) Q3 2019 Earnings Conference Call October 30, 2019 4:30 PM ET Company Participants Lynn Lewis - Gilmartin Group Mike Carrel - President and Chief Executive Officer Andrew Wade - Senior Vice President and Chief Financial Officer Conference Call Participants Robbie Marcus - JP Morgan David Saxon - Needham Danielle Antalffy - SVB Leerink Adam Gunther - Piper Jaffray Cecilia Furlong - Canaccord Genuity Andrew Ranieri - Stifel Nicolaus Operator Good afternoon and welcome to AtriCure's ...
AtriCure(ATRC) - 2019 Q3 - Quarterly Report
2019-10-31 17:52
财务数据关键指标变化:收入和利润 - 2019年第三季度收入为5.661亿美元,同比增长13.4%(按固定汇率计算增长14.0%)[133] - 美国市场收入增长635.9万美元(16.0%),国际市场收入增长31.4万美元(3.1%)[133] - 净亏损从723.5万美元扩大至936.2万美元,亏损率从14.5%增至16.5%[133] - 前九个月收入14.95亿美元,同比增长14.0%(固定汇率增长14.8%)[140] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 毛利率从72.0%提升至73.8%,主要受股票薪酬减少52.6万美元影响[136] - 研发费用增长159.8万美元(18.7%),主要源于aMAZE试验相关临床咨询费用增加53.6万美元[137] - 销售及行政费用增长684万美元(20.5%),其中人员成本增加396.9万美元,收购相关费用增加281.9万美元[138] 业务线表现:临床研究与试验进展 - CONVERGE试验完成153名患者入组,CAP扩展研究计划在27个国内中心招募30名患者[126] - aMAZE试验计划招募600名患者,覆盖65个中心,评估LARIAT设备联合PVI导管消融效果[127] - ATLAS研究于2016年2月至2018年3月入组患者,初步数据于2019年5月公布[128] - FROST研究计划招募100名患者,已完成80名患者中期数据分析[129] - DEEP AF关键试验获FDA批准增加40名患者入组,正寻求更多患者招募许可[130] - CEASE AF欧洲非IDE试验计划招募210名患者,12个中心参与[131] - ICE-AFIB试验计划招募150名患者,覆盖20个美国中心,评估cryoICE系统安全性[132] 业务线表现:产品与监管进展 - FDA批准AtriClip左心耳管理设备新增标签声明,包括从“封堵”改为“排除”及新增电隔离声明[124] - cryoSPHERE探针于2019年2月在美国推出,专用于通过暂时消融外周神经阻断疼痛[125] 收购与交易相关 - 公司以约40,000千美元现金及普通股收购SentreHEART,并设260,000千美元临床与报销里程碑对价[123] - nContact交易附带或有对价支付条件:2021年1月前获特定监管批准及2019年收入里程碑[155] - SentreHEART收购附带或有对价支付条件:2023年12月前获PMA批准及2026年12月前获CPT报销许可[155] 现金流与资本管理 - 前九个月现金及投资余额10.009亿美元,未使用信贷额度1000万美元[147] - 经营活动现金流净流出122.8万美元,主要受190.98万美元净亏损影响[148] - 收购SentreHEART支出180.08万美元,购买可售证券667.26万美元[149] - 现有现金及投资预计可满足未来12个月营运资金和资本支出需求[155] 融资与财务风险 - 公司持有SEC货架注册声明,可未来发售债务证券、普通股、优先股等组合融资[154] - 若现金流不足可能通过增发股权/债务融资,或导致股东股权稀释[156] - 定期贷款和循环信贷需遵守财务契约条款,违约可能被迫缩减研发投入[156] - 全球经济动荡可能影响公司收入、资本市场准入及产品需求[153] 运营与会计政策 - 第三季度收入通常因择期手术季节性因素出现适度环比下降[157] - 财务估算涉及销售退回准备金、应收账款、商誉等关键会计政策[157] - 公司总部租赁协议项下信用证金额为1250万美元,自2015年10月签发并每年续期至2019年9月30日仍有效[152]
AtriCure(ATRC) - 2019 Q2 - Quarterly Report
2019-07-31 16:15
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 _____________________________________________ FORM 10-Q _____________________________________________ x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2019 or ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from_____________to_____________ Commission File Number 000-51470 ___________________ ...
AtriCure(ATRC) - 2019 Q2 - Earnings Call Transcript
2019-07-31 02:53
AtriCure, Inc. (NASDAQ:ATRC) Q2 2019 Results Conference Call July 30, 2019 4:30 PM ET Company Participants Lynn Lewis - Gilmartin Group Mike Carrel - President and Chief Executive Officer Andy Wade - Senior Vice President and Chief Financial Officer Conference Call Participants Cecilia Furlong - Canaccord Genuity Matthew O'Brien - Piper Jaffray Robbie Marcus - JP Morgan Danielle Antalffy - SVB Leerink Operator Good afternoon. And welcome to AtriCure's Second Quarter 2019 Earnings Conference Call. At this ti ...
AtriCure(ATRC) - 2019 Q1 - Earnings Call Transcript
2019-04-26 21:42
财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度收入为5400万美元 同比增长148% [21] - 按固定汇率计算 全球收入增长160% [21] - 美国产品销售收入4300万美元 同比增长119% [21] - 国际收入1100万美元 同比增长281% 按固定汇率计算增长344% [22] - 毛利率739% 较2018年第一季度的734%有所改善 [22] - 调整后EBITDA亏损605万美元 较2018年第一季度的330万美元亏损有所改善 [23] - 运营亏损530万美元 较2018年第一季度的940万美元亏损有所改善 [23] - 每股亏损015美元 较2018年第一季度的031美元亏损有所改善 [23] - 剔除170万美元非现金信贷后 调整后每股亏损为020美元 [23] - 运营费用增加约300万美元至4690万美元 剔除非现金调整影响 [24] - 研发费用820万美元 占销售额15% 较2018年第一季度减少90万美元 [25] - 销售和管理费用3870万美元 占销售额72% 较2018年第一季度增加约380万美元 [25] - 期末现金及投资余额约101亿美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国开胸消融相关产品收入1900万美元 增长81% 主要由冷冻探头增长驱动 [21] - 美国微创手术产品收入780万美元 下降99% [21] - 美国附件管理产品收入1570万美元 增长328% 主要由AtriClip FLEXV设备驱动 [21] - 附件管理业务全球增长32% [9] - 微创业务表现疲软 季度波动将持续至FDA批准EPi-Sense系统 [14] - 冷冻神经阻滞疗法cryoSPHERE探头于2月中旬在美国推出 市场反馈积极 [16][17] - 国际附件管理业务增长365% [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入4300万美元 增长119% [21] - 国际市场收入1100万美元 增长281% [9] - 欧洲市场表现强劲 特别是英国 法国和德国 [19][22] - 亚洲市场订单模式趋于稳定 预期全年表现强劲 [20] - 中国市场去年第一季度无分销商销售 现已恢复正常订单模式 [22] - 国际业务约占整体收入的20% [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出Why Treat营销活动 专注于伴随消融治疗 [7][12] - 继续投资创新 临床试验和教育 [7] - ICE-AFIB临床试验于第一季度开始入组 已有3个中心启动 [13] - CONVERGE试验最后一名患者于去年8月接受治疗 所有患者将接受一年随访 [14] - 预期FDA专家小组讨论 计划在会议期间披露数据 [14] - DEEP AF IDE临床试验获得FDA批准增加40名患者 [15] - 建立专门的胸科团队支持冷冻神经阻滞疗法 目前有7名成员 预计年内扩大 [17] - 扩大KOL培训师名单 课程几乎满员 STS已认可培训计划 [18] - 在国际左心耳研讨会等科学会议上增加影响力 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 开始2019年第一季度收入增长15% 连续26个季度实现两位数增长 [7] - evolving指南和新兴临床数据正在推动行为改变 导致培训需求稳定和产品采用率增加 [8] - 对业务充满信心 上调2019年指引下限 预计收入范围222-228亿美元 对应增长10%-13% [9] - 附件管理业务预计是可预见未来增长最快的业务 [9] - 微创手术中收敛程序的附着率稳步增加 [10] - 开放消融平台中 指南和新兴临床数据正在推动行为改变和采用率增加 [10] - 低风险TAVR对业务影响有限 估计即使100%外科AVR市场转向TAVR 对业务影响也小于7% [11][12] - CABG市场存在巨大机会 每年16-18万例手术中约4万例有房颤 仅10%得到治疗 [12] - 微创业务季度波动预计持续至FDA批准 [14] - 冷冻神经阻滞疗法cryoSPHERE探头预计在2020年及以后提供显著机会 [17] - 国际业务预计将保持稳定强劲增长 [20] - 长期毛利率目标为75% [23] - 预计2019年调整后EBITDA为正 范围0-300万美元 [27] - 预计第二季度调整后EBITDA为50-150万美元 [27] 其他重要信息 - 全球已售出超过18万台AtriClip设备 [9] - AtriClip FLEX V设备在美国推出近一年 在开放病例中使用增加 特别是CABG手术 [10] - 第一季度无中国分销商销售 [22] - 现金消耗在第一季度季节性较高 由于年终可变薪酬支付 大型展会支出和内部培训会议 [26] - 预计2019年毛利率73%-74% [26] - 预计研发费用占销售额17%-19% [26] - 预计销售和管理费用占销售额66%-69% [26] - 预计2019年调整后每股亏损068-078美元 [27] 问答环节所有提问和回答 问题: CABG市场的增长情况 - CABG是增长最快的市场 占开放消融业务增长的大部分 目前渗透率不足10% [31][32] - 二尖瓣和TAVR市场相对稳定 略有增长 抵消了TAVR方面的压力 [32] - 公司有新产品正在开发中 预计明年推出 使CABG市场治疗更容易 [32] 问题: CONVERGE试验和FDA专家小组关注点 - FDA将关注安全性和有效性 将比较其他试验和导管治疗的结果 [34] - 收敛程序非常安全 与单独使用导管相当 预计讨论重点将是获得的疗效收益 [34] - 历史文献显示导管治疗有效率30%-40% [59] - 临床医生不仅关注终点 还关注房颤负担和病变耐久性 [60] - 预计将综合考虑多种因素 包括房颤负担 风险收益比以及医院运营 logistics [61] 问题: 上调指引的原因 - 对业务充满信心 第一季度增长15% 超出整体范围 [38] - 附件管理业务表现非常强劲 开放消融业务表现良好 [38] - 冷冻神经阻滞疗法cryoSPHERE探头可能在2020-2021年产生影响 年底可能带来上升空间 [39] - 国际业务表现稳健且一致 [39] 问题: 指南如何推动业务 - 指南需要时间渗透 外科医生需要参加培训课程学习使用 [41] - 公司团队在现场与外科医生进行对话 提供论文和培训课程 推动长期行为改变 [42] - Why Treat活动将提供更多证据 显示治疗的好处和患者改善情况 [42] 问题: 提高现有市场渗透率的措施 - 推出Why Treat活动 提高外科医生和心脏病专家对治疗好处的认识 [45] - 推进高级培训课程 许多参与者多次参加 回来学习和实践 [46] - 开发新技术 使CABG市场治疗更容易 预计18-24个月内推出新产品 [47] - ICE-AFIB试验旨在生成冷冻-only治疗的临床数据 支持培训和市场拓展 [48] 问题: 国际业务增长可持续性 - 即使调整中国因素 增长仍然强劲 特别是欧洲 [49] - 德国和英国表现非常强劲 附件管理和EPi-Sense设备销售增加 [50] - 欧洲团队成熟 理解市场和销售方式 推动持续增长 [51] - 日本市场一直稳定 是第二大市场 附件管理和冷冻设备采用率持续提高 [51] 问题: 指引计算和增长驱动因素 - 业务多元化 多个领域平衡发展 支持长期两位数收入增长 [57] - 附件管理业务是增长主要驱动力 产品创新和市场接受度推动活动增加 [58] 问题: 微创业务表现和前景 - 季度波动是由于少数中心占微创业务量较大比例 取决于患者流量 [64] - 获得FDA批准后 市场将更大 能够治疗更多患者 [65] - 目前没有根本性问题 许多中心对程序感到满意 [65] 问题: cryoSPHERE探头推出和分类 - 推出仅六周 目前重点不是收入 而是让中心试用和培训 [67] - 目前计入开放业务 [67] 问题: DEEP AF试验时间安排 - 目前过早判断 正在入组患者 预计第三季度初有约8个中心入组 [69] - 站点正在重新进行IRB流程 [69] 问题: FDA专家小组时间安排 - 目前不清楚 可能第四季度整理数据 明年初提交部分信息 [72] 问题: 国际和美国增长平衡以及附件管理业务增长 - 预计各地区增长相对平衡 国际可能略强 due to China scenario [74] - 附件管理业务增长主要来自销量增加 而非价格变化 [74] - 去年增长40% 今年32% 预计不会每季度都增长32% 但对销量感到乐观 [75] 问题: 汇率对收入和EBITDA的影响 - 汇率影响难以预测 目前汇率下 预计全年影响较小 [77] - 由于EBITDA接近盈亏平衡 汇率对收入和费用都有影响 [77] 问题: 新店销售与同店销售情况 - 已进入美国1050个心脏外科中心中的1024个 现在重点是在站点内扩展 让更多外科医生治疗 [80] - 通过Why Treat活动 确保覆盖美国每个外科医生 [81] - 难以进行同店销售分析 通常需要回顾性查看数据 [82] 问题: 收敛程序的报销和疗效 - 报销已经存在 临床医生将根据患者最佳利益综合考虑 [84] - 将关注长期数据 房颤负担 安全性和持久效益 而不仅仅是一年数据 [85] - Track AF注册表正在跟踪两年和三年数据 结果非常强劲 [85]
AtriCure(ATRC) - 2019 Q1 - Quarterly Report
2019-04-26 17:45
Title of each class Trading Symbol(s) Name of each exchange on which registered Common Stock, $.001 par value ATRC NASDAQ UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 _____________________________________________ FORM 10-Q _____________________________________________ ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2019 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ...
AtriCure(ATRC) - 2018 Q4 - Earnings Call Transcript
2019-03-02 05:10
AtriCure Inc. (NASDAQ:ATRC) Q4 2018 Earnings Conference Call February 28, 2019 4:30 PM ET Company Participants Lynn Lewis – Investor Relations Mike Carrel – President and Chief Executive Officer Andy Wade – Senior Vice President and Chief Financial Officer Conference Call Participants Drew Ranieri – Stifel Jason Mills – Canaccord Genuity Mike Matson – Needham & Company Kevin Farshchi – Piper Jaffray Rebecca Wang – STB Leerink Operator Good afternoon, and welcome to AtriCure’s Fourth Quarter 2018 Earnings Co ...
AtriCure(ATRC) - 2018 Q4 - Annual Report
2019-03-01 17:14
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _________________________________ FORM 10-K _________________________________ ☒ ANNUAL REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2018 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 000-51470 AtriCure, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) _________________________ ...