The most talked about and market moving research calls around Wall Street are now in one place. Here are today’s research calls that investors need to know, as compiled by The Fly.Take advantage of TipRanks Premium at 55% off! Unlock powerful investing tools, advanced data, and expert analyst insights to help you invest with confidence.Top 5 Upgrades: Scotiabank upgraded OpenText ( OTEX) to Outperform from Sector Perform with a price target of $50, up from $35. The firm cites increased conviction” in the c ...

辉瑞会放弃雌激素受体降解剂vepdegestrant吗？ 自3月公布不及预期的三期临床数据以来，vepdegestrant的去留始终是市场关注的焦点。 从目前情况看，辉瑞并未放弃该药物，但显然也未给予足够重视。日前，vepdegestrant的原研药企 Arvinas与辉瑞提出了一个不同寻常的解决方案：双方将共同为该项目寻找新的合作伙伴。 这意味着，vepdegestrant已不再是两家公司的优先级项目。从过去的众星捧月，到如今被冷遇， vepdegestrant的高开低走令人唏嘘。 而VERITAC-2试验，正是验证这一核心猜想的关键临床研究，其针对的是二线ER阳性、HER2阴性乳腺 癌患者。 最终公布的试验结果呈现出明显"分化"，vepdegestrant虽达到双重主要终点之一，在ESR1突变体患者中 展现出无进展生存期（PFS）获益，但在意向治疗人群（即试验中所有随机分配的患者）中，并未实现 PFS的显著改善。 这一结果直接宣告，vepdegestrant未能达成此前"覆盖全人群"的核心目标，也由此错失了一片广阔的市 场。据BMOCapitalMarkets分析师预测，在一线治疗场景中，ESR1野生型肿 ...

| ARVN Arvinas | | 503 | | --- | --- | --- | | 7.6104-0.030 -0.39% | | 收盘价 09/17 15:59 美东 | | 7.900 + 0.290 +3.81% | | 盘前价 09/18 04:41 美东 | | 一 7 24 4 5 8 8 8 8 | | ● 快捷交易 | | 最高价 7.875 开盘价 7.710 成交量 223.2万 | | | | 最低价 7.510 | 昨收价 7.640 | 成交额 1708.04万 | | 平均价 7.652 | 市盈率 TM 亏损 | 总市值 5.59亿 (... ) | | 振 幅 4.78% | 市盈率(静) 亏损 | 总股本 7341.76万 | | 换手率 3.59% | 市净率 0.916 | 流通值 4.73亿 | | 52周最高 29.611 | 委 比 96.53% | 流通股 6220.62万 | | 52周最低 5.900 | 量 比 1.44 | 色 手 1股 | | 历史最高 108.465 股息TTM -- | | | | 历中最低 5,900 股息索TM -- | ...

核心交易 - Arvinas与辉瑞决定将vepdegestrant的商业化权利对外授权 由第三方推进开发、生产、营销并支付预付款、里程碑金与版税[1] - 授权举措旨在释放vepdegestrant的全部价值并确保若获批准即可及时向市场供应[1] - 该授权决定导致Arvinas裁员15% 公司寻求更大战略性业务发展机遇并识别更多提效空间[1] 药物研发进展 - vepdegestrant(ARV-471)是一种口服PROTAC雌激素受体降解剂 用于ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌[2][3] - 该药物通过结合E3泛素连接酶诱导ER泛素化并经蛋白酶体降解 与传统仅阻断受体的SERD/拮抗剂截然不同[2][3] - 批准申请已于6月提交FDA 8月获FDA受理进入审评阶段 已获FDA快速通道资格[1][3] 公司背景与管线 - Arvinas是临床阶段生物科技公司 以靶向蛋白降解(TPD)为核心 使用自研PROTAC平台开发药物[2] - 除vepdegestrant外 公司有三款一期临床候选药物：ARV-102(进行性核上性麻痹/帕金森病)、ARV-393(非霍奇金淋巴瘤)及ARV-806(实体瘤恶性肿瘤)[2] - vepdegestrant是公司与辉瑞联合开发的旗舰创新药项目及主要价值驱动[2]

Drug developer Arvinas said on Wednesday it will grant commercialization rights of an experimental breast cancer treatment it was developing with Pfizer to a third party. ...

与辉瑞合作更新 - Arvinas与辉瑞共同决定将vepdegestrant的商业化权利对外授权给第三方 双方已开始寻找具备能力和专业知识的合作伙伴 以最大化vepdegestrant的商业潜力[2] - 该药物针对ESR1突变、ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者 并可能开发新的适应症[2] - 公司认为寻找第三方商业合作伙伴是释放vepdegestrant全部价值并确保其获批后及时上市的最佳途径[2] - vepdegestrant目前正由美国FDA审查 作为单药治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌[3] - FDA指定的处方药用户费用法案(PDUFA)行动日期为2026年6月5日[3] 战略调整与成本优化 - 公司决定通过对外授权vepdegestrant实现其价值 并重新聚焦早期研发项目[4][5] - 公司目前拥有三个处于1期临床试验的PROTAC降解剂：ARV-102(用于进行性核上性麻痹和帕金森病)、ARV-393(用于非霍奇金淋巴瘤亚型)、ARV-806(用于实体瘤恶性肿瘤)[4] - 成本优化措施包括限制vepdegestrant项目的额外支出 将员工人数再减少15% 并积极寻求业务发展机会[6] - 这些措施与2025年5月1日宣布的约8000万美元年度成本节约相结合 预计相比2024财年将实现超过1亿美元的年度总成本节约[7] 资本配置与股东价值 - 董事会授权了最高1亿美元的公司普通股回购计划[8] - 回购时间和金额将基于业务资本需求、替代投资机会、股价和市场状况等因素确定[8] - 回购计划没有时间限制 可随时修改、暂停或终止[8] - 公司重申现金跑道指引将持续到2028年下半年[11] - 现有资金将支持多个临床阶段项目创造价值的机会 包括ARV-102、ARV-393和ARV-806的临床数据读出[11] 产品管线与平台技术 - vepdegestrant是一种研究性口服PROTAC雌激素受体降解剂[12] - 正在开发作为ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的二线及以上治疗的潜在单药疗法[12] - 2021年7月 Arvinas宣布与辉瑞就vepdegestrant达成全球合作开发与商业化协议[13] - 根据原始协议 双方将共同分担全球开发成本、商业化费用和利润[13] - vepdegestrant已获得FDA快速通道资格认定[14] - 公司专注于通过PROTAC蛋白降解剂平台开发变革性疗法 利用人体天然蛋白质处理系统选择性降解致病蛋白[15]

Question-and-Answer SessionSo yes, maybe to start off, kind of set us the -- give us a 1,000-foot view in terms of like what's going on at Arvinas right now and ultimately, what we should be paying attention to for the next 12 months?John HoustonChairperson, CEO & President Absolutely. I mean it's certainly been a significant year of change and transition. Leading into it, we're very excited by the fact that we're going to have the first pivotal data for a PROTAC ever with vepdegestrant. And we had that dat ...

Question-and-Answer SessionSo yes, maybe to start off, kind of set us the -- give us a 1,000-foot view in terms of like what's going on at Arvinas right now and ultimately, what we should be paying attention to for the next 12 months?John HoustonChairperson, CEO & President Absolutely. I mean it's certainly been a significant year of change and transition. Leading into it, we're very excited by the fact that we're going to have the first pivotal data for a PROTAC ever with vepdegestrant. And we had that dat ...

Airbus CEO Guillaume Faury said on Tuesday that engines remain the most challenging part of the aerospace supply chain, as the European planemaker seeks to grow jet deliveries. ...

核心观点 - 公司Arvinas与合作伙伴辉瑞宣布FDA已接受vepdegestrant的新药申请(NDA) 用于治疗ER+/HER2- ESR1突变晚期或转移性乳腺癌患者 该药物是首个在乳腺癌患者中显示临床获益的PROTAC类药物 [1][2] - Vepdegestrant在VERITAC-2三期临床试验中显示出统计学显著且具有临床意义的无进展生存期改善 相比fulvestrant [1] - FDA授予vepdegestrant快速通道资格 并设定PDUFA目标日期为2026年6月5日 [1][5] 药物研发进展 - Vepdegestrant是一种口服PROTAC雌激素受体降解剂 正在开发作为ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的二线及以上治疗选择 [3] - VERITAC-2试验纳入624名患者 其中270名(43%)为ESR1突变阳性 试验在25个国家的213个中心进行 [6][7] - 试验采用1:1随机分组 比较每日口服vepdegestrant与肌肉注射fulvestrant 主要终点为ESR1突变人群的无进展生存期 [7] 公司合作与战略 - Arvinas与辉瑞于2021年7月达成全球合作 共同开发和商业化vepdegestrant 双方将分担全球开发成本 商业化费用并分享利润 [4] - 公司专注于PROTAC蛋白降解技术平台 通过选择性降解致病蛋白开发新型疗法 [8][9] - 除vepdegestrant外 公司还有多个临床阶段候选药物 包括针对非霍奇金淋巴瘤的ARV-393 神经退行性疾病的ARV-102等 [9] 临床试验数据 - VERITAC-2试验数据已在2025年ASCO年会上公布 并同步发表于《新英格兰医学杂志》 [2] - 公司高管表示vepdegestrant显示出良好疗效和耐受性 有望成为ESR1突变患者的best-in-class二线治疗选择 [2] - 总体生存期是试验的关键次要终点 目前结果尚未公布 [7]