CLEARWATER, Fla., Sept. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Apyx Medical Corporation (NASDAQ:APYX) (“Apyx Medical;” the “Company”), the manufacturer of a proprietary helium plasma and radiofrequency technology marketed and sold as Renuvion® and the AYON Body Contouring System™, today announced that it will host a virtual key opinion leader (KOL) event on Tuesday, October 14, 2025 at 12:00 PM ET featuring Paul Vanek, Jr., MD, FACS (Founder, President & CEO, Mentor Plastic Surgery & MedSpa), who will join company ma ...

公司业务与行业定位 - Apyx Medical Corporation专注于为外科和医疗应用提供先进能源解决方案 致力于开发和商业化改善外科手术效果的产品[1] - 公司在竞争格局中与Crinetics Pharmaceuticals、IDEAYA Biosciences、Harrow Health、Evelo Biosciences及IRadimed Corporation等企业并列 各企业财务指标存在显著差异[1] 资本回报效率分析 - Apyx Medical的ROIC为-26.00% 远低于其11.53%的WACC 显示公司无法通过投入资本产生足够回报以覆盖资本成本[2] - ROIC与WACC比率达-2.26 凸显资本利用效率低下[2] - Crinetics Pharmaceuticals的ROIC为-34.46% WACC为4.90% 比率达-7.04[3] - IDEAYA Biosciences的ROIC为-38.96% WACC为4.52% 比率达-8.61[3] - Evelo Biosciences出现严重资本效率问题 ROIC低至-201.37% 而WACC为9.04% 比率低至-22.28[4] 同业比较表现 - Harrow Health的ROIC为4.90% 略低于其5.87%的WACC 比率为0.83 显示回报刚低于资本成本[4] - IRadimed Corporation以19.35%的ROIC显著超越8.44%的WACC 比率达2.29 成为同业中资本利用效率最高的企业[5]

**行业与公司概述** - 行业：医疗美容设备行业，专注于微创美容和外科手术的氦等离子体能量解决方案[2][3] - 公司：Apex Medical（Apics Medical），核心产品为Renuvion（皮肤紧致设备）和AON（身体轮廓手术平台）[2][3][4] **核心观点与论据** **1 市场趋势与GLP-1药物的影响** - GLP-1药物（如减肥药）预计到2030年市场规模达$1000亿，近一半使用者会接受美容治疗，63%为美容新用户[5] - 皮肤紧致成为减肥后第一需求（72%的GLP-1使用者关注），推动手术需求（57%在达到理想体重后6个月内寻求治疗）[7][8][9] - 手术类型变化：抽脂手术下降10%，外科提升手术增长20%[6] **2 公司技术与产品优势** - **Renuvion**：唯一FDA批准的皮肤紧致设备，通过加热胶原蛋白实现紧致，已发表90+临床论文证明安全性[4][13] - 2024年销售93,000个一次性手件（ASP约$500），美国市场增长14%[12] - 60%收入来自耗材（一次性手件），与外科医生形成深度合作[12] - **AON系统**：2024年5月获批，整合超声吸脂（LIFT技术）等多项技术，比现有设备更高效、安全[17][19][20] - 预订单推动2024年收入指引上调$270万（总营收$50-52M）[19][27] **3 战略与财务表现** - **成本控制**：2024年运营成本降至<$40M（2023年为$53M），董事会成员从8减至5，现金补偿转为股权[25][26] - **盈利目标**：2026年前实现EBITDA为正，现金储备$30M，债务$37.5M[26][27] - **全球化布局**：美国（研发/制造）、保加利亚（欧洲/中东）、中国合资企业（本地化生产）[23][24] **其他重要细节** - **直接消费者营销（DTC）**：通过网站引流提升医生查找量，强化消费者教育[21][22] - **中国市场**：2024年获中国批准，计划本地化生产Renuvion以享受政策优惠[24] - **行业认可**：Renuvion获New Beauty“最佳微创皮肤紧致设备”奖[22] **潜在风险与挑战** - 依赖外科医生合作（非护士或PA），市场拓展可能受限[31][32] - GLP-1药物全球普及度不均（如巴西无需处方），可能影响需求节奏[33] **数据引用** - GLP-1市场规模：$100B by 2030[5] - 2024年营收指引：$50-52M（原$42-44M）[27] - 一次性手件ASP：$500，销量93,000（2024）[12] - 运营成本：2024<$40M（2023:$53M）[25]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为1140万美元，同比下降6%，去年同期为1210万美元 [6] - 先进能源产品销售额为970万美元，与去年同期的980万美元基本持平 [18] - OEM产品销售额同比下降29%，减少约170万美元 [19] - 国内收入同比下降11%至780万美元，国际收入同比下降4%至360万美元 [19] - 毛利润为710万美元，去年同期为750万美元，毛利率从61.7%提升至62.3% [20] - 营业费用从去年同期的1300万美元降至970万美元，降幅显著 [21] - 净亏损从去年同期的660万美元（每股0.19美元）降至380万美元（每股0.09美元） [22] - 调整后EBITDA亏损从430万美元降至200万美元，降幅达54% [22] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为2930万美元，较2024年底的3170万美元有所下降 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 先进能源产品线表现稳定，销售额为970万美元，与去年同期基本持平 [6][18] - OEM业务销售额显著下降29%，主要由于对现有客户（包括Symmetry Surgical）的销售减少 [19] - Renuvion产品在皮肤紧致治疗领域表现突出，成为公司核心增长动力 [9][10] - Aon系统预销售表现超预期，推动公司上调全年收入指引 [15][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内市场收入同比下降11%至780万美元，主要受单次使用手柄销量下降影响 [6][19] - 国际市场收入同比下降4%至360万美元，表现相对稳定 [19] - 中国新市场开拓取得进展，Renuvion产品已获得中国国家药品监督管理局初步市场许可 [12] - 与GlamMoon Medical Technology达成分销协议，进军中国医美市场 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点转向先进能源产品，特别是Renuvion和Aon系统 [6][13] - 通过成本削减和重组措施显著改善运营效率和现金流 [7][21] - 任命John Featherstone和Simon Davies分别负责北美及欧洲亚洲销售，加强商业团队 [5][31][32] - 针对GLP-1药物使用者皮肤松弛问题，定位Renuvion为行业标准治疗方案 [10] - Aon系统整合多种功能，定位为下一代身体轮廓塑形综合平台 [13][16] - 中国市场成为重要战略重点，通过与GlamMoon合作快速进入 [12][40][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球医美市场仍具挑战性，但公司通过聚焦和弹性执行实现增长 [9] - GLP-1药物使用人群扩大（美国超过1500万使用者）带来长期市场机会 [10] - 资本设备支出整体低迷，但Aon系统需求逆势增长 [15][16] - 预计Aon系统将成为重要增长动力，推动公司上调2025年收入指引至5000-5200万美元 [15][23] - 中国市场的开拓将为未来多年提供增长动力 [40][42] 其他重要信息 - 公司成功参与迈阿密游泳周营销活动，提升Renuvion品牌知名度 [11] - Aon系统已获得FDA 510(k)许可，计划9月正式商业发布 [14] - 通过"大使计划"在关键地区部署20套Aon系统，收集临床反馈 [14] - 成本控制措施成效显著，预计现金流可持续至2027年 [23] 问答环节所有的提问和回答 问题1：关于Aon系统的市场接受度和资本支出环境 [26] - 回答：医生反应非常积极，Aon系统填补了市场创新空白，预销售表现推动公司上调指引 [27][28] - 尽管行业资本支出整体低迷，但Aon需求逆势增长，因其针对当前身体塑形需求设计 [29][30] 问题2：新任销售高管的背景和贡献 [31] - 回答：John Featherstone拥有20年医美行业经验，Simon Davies曾领导VASER欧洲业务，将推动Aon和Renuvion全球销售 [31][32][33] 问题3：关于收入季节性变化 [34] - 回答：传统Q3会环比下降，但Aon系统9月发布可能改变模式，预计Q4仍将保持强劲 [35][36] 问题4：中国市场机会和GlamMoon合作伙伴 [39] - 回答：中国有约5000名整形外科医生，中上层阶级扩大带来长期机会 [40][41] - GlamMoon拥有大量医美设施资源，可快速推广Renuvion技术 [42]

收入和利润 - 公司2025年第二季度总收入为1137.3万美元，同比下降6.4%[77] - 2025年第二季度毛利率为62.3%，较2024年同期的61.7%有所提升[80] 各业务线表现 - 先进能源业务部门第二季度收入为967万美元，同比下降1.0%[77] - OEM业务部门第二季度收入为170.3万美元，同比下降28.5%[77] - 2025年上半年OEM业务收入为324.6万美元，同比下降37.3%[78] - 2025年上半年手件销售量约为4万件，低于2024年同期的4.5万件[65] - 手件收入占先进能源业务总收入的60%以上[65] 各地区表现 - 国际销售额占总收入的31.6%（2025年第二季度）和30.2%（2025年上半年）[79] 成本和费用 - 公司通过裁员近25%实现年度成本节约约430万美元[71] - 研发费用在2025年第二季度下降42.1%至82.4万美元，占销售额的7.2%[83] - 专业服务费用在2025年第二季度下降22.7%至162.1万美元，占销售额的14.3%[85] - 薪资及相关费用在2025年第二季度下降34.4%至307.2万美元，占销售额的27.0%[87] - 销售、一般和行政费用在2025年第二季度下降14.4%至414.0万美元，占销售额的36.4%[89] - 利息收入在2025年第二季度下降至27.8万美元，占销售额的2.4%[91] - 利息支出在2025年第二季度为139.3万美元，占销售额的12.2%[91] 管理层讨论和指引 - 公司预计2025年年度运营费用将降至4000万美元以下[71] - 公司需遵守信贷协议中规定的2025年先进能源部门收入目标3700万美元和运营费用目标4000万美元[99] 现金流和财务状况 - 公司2025年6月30日现金及现金等价物为2930万美元，较2024年底减少240万美元[94] - 2025年上半年经营活动净现金流出为190万美元，较2024年同期的1070万美元大幅改善[95] - 公司截至2025年6月30日有360万美元的采购承诺，预计大部分在未来12个月内执行[102] 风险和法律事项 - 诉讼或有损失在已知或可能发生且金额可合理估计时确认负债 若估计损失为区间范围则按最低值计提[106] - 保险自付额在近期增加 导致超出历史经验的额外风险暴露和损失[106] - 法律程序详情需参阅合并财务报表附注10[115] - 风险因素与2024年年报相比无重大变化[116] 公司治理和内部控制 - 公司目前无任何表外安排[107] - 披露控制和程序截至2025年6月30日被评估为有效[111] - 财务报告内部控制在本季度无重大变更[112] - 本季度未发生未注册股权证券销售[117] - 高级证券无违约情况[118] - 公司高管于2025年8月7日签署本次季报文件[127]

公司动态 - Apyx Medical Corporation向北美销售副总裁John Featherstone授予10万股普通股的非法定股票期权 行权价格为1 85美元 即2025年8月4日公司普通股收盘价 [1][2] - 股票期权将在四年内分期归属 第一周年归属25% 剩余部分在此后每年按比例归属 前提是员工在归属日期前持续受雇于公司 [2] 公司业务 - Apyx Medical Corporation是一家先进能源技术公司 主要产品包括Helium Plasma Platform Technology旗下的Renuvion和AYON Body Contouring System™ 用于美容手术市场 以及J-Plasma用于医院外科市场 [3] - Renuvion和J-Plasma为外科医生提供精确控制组织加热的能力 其有效性得到90多份临床文件支持 [3] - 公司还通过OEM协议与其他医疗器械制造商合作 利用其在独特波形方面的专业知识和数十年经验 [3] 投资者联系 - 投资者关系联系人 Jeremy Feffer 电话 212-915-2568 邮箱 jfeffer@lifesciadvisors com [7]

收入和利润（同比环比） - 公司2025年第二季度总收入为1140万美元，同比下降6.4%（2024年同期为1210万美元）[5][6] - 2025年第二季度销售额为11,373万美元，同比下降6.4%[22] - 净亏损同比减少42%至380万美元（2024年同期为660万美元）[4][11] - 2025年上半年净亏损为7,910万美元，同比减少44.2%[22] 各条业务线表现 - Advanced Energy部门收入同比基本持平，2025年第二季度为970万美元（2024年同期为980万美元，降幅1.0%）[5][6] - OEM部门收入同比下降28.5%，2025年第二季度为170万美元（2024年同期为240万美元）[5][6] - Advanced Energy部门2025年收入预期上调至4200万-4400万美元（原指引3960万-4100万美元）[13] - OEM部门2025年收入预期为800万美元（2024年为950万美元）[13] 各地区表现 - 国内收入同比下降10.5%至780万美元，国际收入同比增长3.9%至360万美元[5] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度研发费用为824万美元，同比下降42.1%[22] - 2025年第二季度股票薪酬费用为520万美元，同比下降50.5%[27] - 公司预计2025年运营费用将低于4000万美元[13] 调整后EBITDA - 调整后EBITDA亏损同比减少54%至200万美元（2024年同期为430万美元）[4][12] - 2025年第二季度调整后EBITDA为-1,962万美元，同比改善54.5%[27] 管理层讨论和指引 - 公司上调2025全年收入指引至5000万-5200万美元（原指引4760万-4900万美元）[3][13] 其他财务数据 - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为29,301万美元，较2024年底下降7.7%[24] - 2025年第二季度库存净额为8,192万美元，同比增长8.3%[24] - 2025年第二季度长期债务净额为34,365万美元，同比增长1.4%[24]

公司动态 - Apyx Medical Corporation宣布管理层将参加Canaccord Genuity第45届年度增长会议，时间为2025年8月12日，地点为波士顿 [1] - 公司总裁兼首席执行官Charlie Goodwin和首席财务官Matt Hill将参与炉边谈话，时间为2025年8月12日下午4点（美国东部时间），并将在当天与投资者进行一对一会议 [2] - 炉边谈话将通过网络直播进行，重播可在公司投资者关系网站的"活动"部分查看 [2] 公司介绍 - Apyx Medical Corporation是一家先进能源技术公司，专注于通过创新产品提升人们的生活质量 [3] - 公司产品包括Helium Plasma Platform Technology产品，在美容手术市场以Renuvion®和AYON Body Contouring System™品牌销售，在医院手术市场以J-Plasma®品牌销售 [3] - Renuvion和J-Plasma为外科医生提供独特的可控组织加热能力，其有效性得到90多篇临床出版物的支持 [3] - 公司还通过OEM协议与其他医疗器械制造商合作，利用其在独特波形方面的深厚专业知识和数十年经验 [3] 投资者关系 - 投资者关系联系人为LifeSci Advisors的董事总经理Jeremy Feffer [4]

核心观点 - 公司在中国市场推出Renuvion产品 作为其国际化商业战略的一部分 并与GlamMoon Medical Technology达成中国区的分销协议[1] - 公司高管认为中国是全球最大且增长最快的医疗市场之一 Renuvion产品能满足未满足的医疗需求 早期已获得强烈关注和初始销售[2] - 分销合作伙伴看好Renuvion技术在中国市场的潜力 早期医生反馈非常积极 有望成为中国该类别护理标准[2] 商业合作与市场进入 - 与GlamMoon Medical Technology签订分销协议 GlamMoon是BeauCare Clinics Investment Co Ltd全资拥有的设备分销部门 负责Renuvion在中国市场的销售和营销活动[1] - 此次市场进入是在获得中国国家药品监督管理局初步市场许可后进行的[1] - 合作伙伴BCC是中国医美行业领先平台公司 业务涵盖医疗服务、供应链和数字创新 投资控制并运营超过60家医美医院和诊所 覆盖全国15个城市[4] - BCC建立了自有供应链业务 产品组合快速扩张 并在2025年第一季度末建立了拥有400多个联盟成员的集团采购联盟 覆盖中国30多个城市[4] 产品与技术优势 - Renuvion是公司氦等离子平台技术产品 用于整形外科市场 可提供受控的组织加热功能[3] - 公司产品有效性得到超过90份临床文件支持[3] - 除Renuvion外 公司还拥有AYON身体轮廓系统（整形外科市场）和J-Plasma（医院外科市场）产品线[3] - 公司通过OEM协议与其他医疗器械制造商分享其在独特波形方面的专业知识和数十年经验[3] 市场定位与战略意义 - 中国被公司视为全球最大和增长最快的医疗市场之一 Renuvion的推出是公司全球扩张战略的重要里程碑[2] - 近期活动将帮助建立商业基础 公司计划通过在中国扩大Renuvion的监管批准来进一步加强这一基础[2] - 分销合作伙伴认为中国市场对先进解决方案存在明确需求 Renuvion具有成为全国类别护理标准的强大潜力[2]

文章核心观点 公司宣布2025财年第二季度财务结果将于8月7日收市后发布，并将举行电话会议讨论该季度业绩 [1][2] 财务结果发布 - 2025财年第二季度财务结果将于8月7日收市后发布 [1] 电话会议安排 - 管理层将于8月7日下午4:30举行电话会议讨论季度结果并进行问答环节 [2] - 电话会议接入方式：美国境内拨打800 - 717 - 1738，国际拨打646 - 307 - 1865，提供接入码35370，要求接入“Apyx Medical Corporation Call” [2] - 电话会议将进行网络直播，链接为Apyx Medical Earnings Webcast，也可通过公司网站投资者关系板块观看，且会存档供后续参考 [2] 公司信息 - 公司是先进能源技术公司，通过创新产品提升人们生活，产品包括Renuvion、AYON Body Contouring System™、J - Plasma [3] - Renuvion和J - Plasma能为外科医生提供可控热量，超90篇临床出版物支持其有效性 [3] - 公司通过与其他医疗设备制造商的原始设备制造商协议，利用独特波形的专业知识和数十年经验 [3] - 投资者关系联系人是Jeremy Feffer，联系方式为212 - 915 - 2568、jfeffer@lifesciadvisors.com [3] - 如需了解公司及产品更多信息，可访问公司网站www.ApyxMedical.com [3]