核心观点 - Apyx Medical Corporation 旗下产品 Apyx One 控制台及一次性手柄在韩国获得监管批准并启动商业销售 预计首批订单将于2025年第四季度开始发货[1] 产品与市场准入 - Apyx One 控制台是一款多功能发生器 集成了先进的3合1能量系统 使整形外科医生能够使用Renuvion技术以及完整的单极和双极能量[2] - 该控制台的关键功能包括自适应直观触摸屏、按身体部位预设程序、量化输送到身体部位的能量以及可测量和监测气体容量与使用量的先进气体系统[2] - 产品在韩国获得食品药品安全部批准并启动商业销售[1] 市场机遇与战略 - 首尔被认为是世界整形外科之都 拥有蓬勃发展的医疗旅游产业[3] - 韩国整形外科市场在2024年估计为17亿美元 预计到2033年将超过39亿美元[3] - 与美国和欧洲类似 韩国GLP-1减肥药市场在过去两年快速增长 预计将导致寻求解决大幅减重后皮肤松弛问题的患者数量不断增加 这为公司创新的身体轮廓技术提供了理想的市场[3] - 公司计划在韩国建立商业销售 以扩大其在美国和欧洲的成功[3] 公司背景与产品组合 - Apyx Medical Corporation 是一家外科美学公司 致力于通过创新产品提升人们的生活[4] - 其核心产品包括在整形外科市场以Renuvion和AYON身体轮廓系统销售以及在医院外科市场以J-Plasma销售的氦等离子体平台技术产品[4] - Renuvion和J-Plasma为外科医生提供独特的可控组织加热能力 其有效性得到90多份临床文件的支持[4] - AYON身体轮廓系统是FDA批准的、突破性的、由外科医生设计的系统 在一个一体化平台中结合了精确性、多功能性和创新性 无缝整合了脂肪去除、闭环轮廓塑造、组织收缩和电外科功能[4] - 公司还通过与其他医疗器械制造商的OEM协议 利用其在独特波形方面的深厚专业知识和数十年经验[4]