CLEARWATER, Fla., Sept. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Apyx Medical Corporation (NASDAQ:APYX) (“Apyx Medical;” the “Company”), the manufacturer of a proprietary helium plasma and radiofrequency technology marketed and sold as Renuvion® and the AYON Body Contouring System™, today announced that it will host a virtual key opinion leader (KOL) event on Tuesday, October 14, 2025 at 12:00 PM ET featuring Paul Vanek, Jr., MD, FACS (Founder, President & CEO, Mentor Plastic Surgery & MedSpa), who will join company ma ...

**行业与公司概述** - 行业：医疗美容设备行业，专注于微创美容和外科手术的氦等离子体能量解决方案[2][3] - 公司：Apex Medical（Apics Medical），核心产品为Renuvion（皮肤紧致设备）和AON（身体轮廓手术平台）[2][3][4] **核心观点与论据** **1 市场趋势与GLP-1药物的影响** - GLP-1药物（如减肥药）预计到2030年市场规模达$1000亿，近一半使用者会接受美容治疗，63%为美容新用户[5] - 皮肤紧致成为减肥后第一需求（72%的GLP-1使用者关注），推动手术需求（57%在达到理想体重后6个月内寻求治疗）[7][8][9] - 手术类型变化：抽脂手术下降10%，外科提升手术增长20%[6] **2 公司技术与产品优势** - **Renuvion**：唯一FDA批准的皮肤紧致设备，通过加热胶原蛋白实现紧致，已发表90+临床论文证明安全性[4][13] - 2024年销售93,000个一次性手件（ASP约$500），美国市场增长14%[12] - 60%收入来自耗材（一次性手件），与外科医生形成深度合作[12] - **AON系统**：2024年5月获批，整合超声吸脂（LIFT技术）等多项技术，比现有设备更高效、安全[17][19][20] - 预订单推动2024年收入指引上调$270万（总营收$50-52M）[19][27] **3 战略与财务表现** - **成本控制**：2024年运营成本降至<$40M（2023年为$53M），董事会成员从8减至5，现金补偿转为股权[25][26] - **盈利目标**：2026年前实现EBITDA为正，现金储备$30M，债务$37.5M[26][27] - **全球化布局**：美国（研发/制造）、保加利亚（欧洲/中东）、中国合资企业（本地化生产）[23][24] **其他重要细节** - **直接消费者营销（DTC）**：通过网站引流提升医生查找量，强化消费者教育[21][22] - **中国市场**：2024年获中国批准，计划本地化生产Renuvion以享受政策优惠[24] - **行业认可**：Renuvion获New Beauty“最佳微创皮肤紧致设备”奖[22] **潜在风险与挑战** - 依赖外科医生合作（非护士或PA），市场拓展可能受限[31][32] - GLP-1药物全球普及度不均（如巴西无需处方），可能影响需求节奏[33] **数据引用** - GLP-1市场规模：$100B by 2030[5] - 2024年营收指引：$50-52M（原$42-44M）[27] - 一次性手件ASP：$500，销量93,000（2024）[12] - 运营成本：2024<$40M（2023:$53M）[25]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为1140万美元，同比下降6%，去年同期为1210万美元 [6] - 先进能源产品销售额为970万美元，与去年同期的980万美元基本持平 [18] - OEM产品销售额同比下降29%，减少约170万美元 [19] - 国内收入同比下降11%至780万美元，国际收入同比下降4%至360万美元 [19] - 毛利润为710万美元，去年同期为750万美元，毛利率从61.7%提升至62.3% [20] - 营业费用从去年同期的1300万美元降至970万美元，降幅显著 [21] - 净亏损从去年同期的660万美元（每股0.19美元）降至380万美元（每股0.09美元） [22] - 调整后EBITDA亏损从430万美元降至200万美元，降幅达54% [22] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为2930万美元，较2024年底的3170万美元有所下降 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 先进能源产品线表现稳定，销售额为970万美元，与去年同期基本持平 [6][18] - OEM业务销售额显著下降29%，主要由于对现有客户（包括Symmetry Surgical）的销售减少 [19] - Renuvion产品在皮肤紧致治疗领域表现突出，成为公司核心增长动力 [9][10] - Aon系统预销售表现超预期，推动公司上调全年收入指引 [15][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内市场收入同比下降11%至780万美元，主要受单次使用手柄销量下降影响 [6][19] - 国际市场收入同比下降4%至360万美元，表现相对稳定 [19] - 中国新市场开拓取得进展，Renuvion产品已获得中国国家药品监督管理局初步市场许可 [12] - 与GlamMoon Medical Technology达成分销协议，进军中国医美市场 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点转向先进能源产品，特别是Renuvion和Aon系统 [6][13] - 通过成本削减和重组措施显著改善运营效率和现金流 [7][21] - 任命John Featherstone和Simon Davies分别负责北美及欧洲亚洲销售，加强商业团队 [5][31][32] - 针对GLP-1药物使用者皮肤松弛问题，定位Renuvion为行业标准治疗方案 [10] - Aon系统整合多种功能，定位为下一代身体轮廓塑形综合平台 [13][16] - 中国市场成为重要战略重点，通过与GlamMoon合作快速进入 [12][40][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球医美市场仍具挑战性，但公司通过聚焦和弹性执行实现增长 [9] - GLP-1药物使用人群扩大（美国超过1500万使用者）带来长期市场机会 [10] - 资本设备支出整体低迷，但Aon系统需求逆势增长 [15][16] - 预计Aon系统将成为重要增长动力，推动公司上调2025年收入指引至5000-5200万美元 [15][23] - 中国市场的开拓将为未来多年提供增长动力 [40][42] 其他重要信息 - 公司成功参与迈阿密游泳周营销活动，提升Renuvion品牌知名度 [11] - Aon系统已获得FDA 510(k)许可，计划9月正式商业发布 [14] - 通过"大使计划"在关键地区部署20套Aon系统，收集临床反馈 [14] - 成本控制措施成效显著，预计现金流可持续至2027年 [23] 问答环节所有的提问和回答 问题1：关于Aon系统的市场接受度和资本支出环境 [26] - 回答：医生反应非常积极，Aon系统填补了市场创新空白，预销售表现推动公司上调指引 [27][28] - 尽管行业资本支出整体低迷，但Aon需求逆势增长，因其针对当前身体塑形需求设计 [29][30] 问题2：新任销售高管的背景和贡献 [31] - 回答：John Featherstone拥有20年医美行业经验，Simon Davies曾领导VASER欧洲业务，将推动Aon和Renuvion全球销售 [31][32][33] 问题3：关于收入季节性变化 [34] - 回答：传统Q3会环比下降，但Aon系统9月发布可能改变模式，预计Q4仍将保持强劲 [35][36] 问题4：中国市场机会和GlamMoon合作伙伴 [39] - 回答：中国有约5000名整形外科医生，中上层阶级扩大带来长期机会 [40][41] - GlamMoon拥有大量医美设施资源，可快速推广Renuvion技术 [42]

公司动态 - Apyx Medical Corporation向北美销售副总裁John Featherstone授予10万股普通股的非法定股票期权 行权价格为1 85美元 即2025年8月4日公司普通股收盘价 [1][2] - 股票期权将在四年内分期归属 第一周年归属25% 剩余部分在此后每年按比例归属 前提是员工在归属日期前持续受雇于公司 [2] 公司业务 - Apyx Medical Corporation是一家先进能源技术公司 主要产品包括Helium Plasma Platform Technology旗下的Renuvion和AYON Body Contouring System™ 用于美容手术市场 以及J-Plasma用于医院外科市场 [3] - Renuvion和J-Plasma为外科医生提供精确控制组织加热的能力 其有效性得到90多份临床文件支持 [3] - 公司还通过OEM协议与其他医疗器械制造商合作 利用其在独特波形方面的专业知识和数十年经验 [3] 投资者联系 - 投资者关系联系人 Jeremy Feffer 电话 212-915-2568 邮箱 jfeffer@lifesciadvisors com [7]

核心观点 - 公司在中国市场推出Renuvion产品 作为其国际化商业战略的一部分 并与GlamMoon Medical Technology达成中国区的分销协议[1] - 公司高管认为中国是全球最大且增长最快的医疗市场之一 Renuvion产品能满足未满足的医疗需求 早期已获得强烈关注和初始销售[2] - 分销合作伙伴看好Renuvion技术在中国市场的潜力 早期医生反馈非常积极 有望成为中国该类别护理标准[2] 商业合作与市场进入 - 与GlamMoon Medical Technology签订分销协议 GlamMoon是BeauCare Clinics Investment Co Ltd全资拥有的设备分销部门 负责Renuvion在中国市场的销售和营销活动[1] - 此次市场进入是在获得中国国家药品监督管理局初步市场许可后进行的[1] - 合作伙伴BCC是中国医美行业领先平台公司 业务涵盖医疗服务、供应链和数字创新 投资控制并运营超过60家医美医院和诊所 覆盖全国15个城市[4] - BCC建立了自有供应链业务 产品组合快速扩张 并在2025年第一季度末建立了拥有400多个联盟成员的集团采购联盟 覆盖中国30多个城市[4] 产品与技术优势 - Renuvion是公司氦等离子平台技术产品 用于整形外科市场 可提供受控的组织加热功能[3] - 公司产品有效性得到超过90份临床文件支持[3] - 除Renuvion外 公司还拥有AYON身体轮廓系统（整形外科市场）和J-Plasma（医院外科市场）产品线[3] - 公司通过OEM协议与其他医疗器械制造商分享其在独特波形方面的专业知识和数十年经验[3] 市场定位与战略意义 - 中国被公司视为全球最大和增长最快的医疗市场之一 Renuvion的推出是公司全球扩张战略的重要里程碑[2] - 近期活动将帮助建立商业基础 公司计划通过在中国扩大Renuvion的监管批准来进一步加强这一基础[2] - 分销合作伙伴认为中国市场对先进解决方案存在明确需求 Renuvion具有成为全国类别护理标准的强大潜力[2]

文章核心观点 公司宣布2025财年第二季度财务结果将于8月7日收市后发布，并将举行电话会议讨论该季度业绩 [1][2] 财务结果发布 - 2025财年第二季度财务结果将于8月7日收市后发布 [1] 电话会议安排 - 管理层将于8月7日下午4:30举行电话会议讨论季度结果并进行问答环节 [2] - 电话会议接入方式：美国境内拨打800 - 717 - 1738，国际拨打646 - 307 - 1865，提供接入码35370，要求接入“Apyx Medical Corporation Call” [2] - 电话会议将进行网络直播，链接为Apyx Medical Earnings Webcast，也可通过公司网站投资者关系板块观看，且会存档供后续参考 [2] 公司信息 - 公司是先进能源技术公司，通过创新产品提升人们生活，产品包括Renuvion、AYON Body Contouring System™、J - Plasma [3] - Renuvion和J - Plasma能为外科医生提供可控热量，超90篇临床出版物支持其有效性 [3] - 公司通过与其他医疗设备制造商的原始设备制造商协议，利用独特波形的专业知识和数十年经验 [3] - 投资者关系联系人是Jeremy Feffer，联系方式为212 - 915 - 2568、jfeffer@lifesciadvisors.com [3] - 如需了解公司及产品更多信息，可访问公司网站www.ApyxMedical.com [3]

The AYON Body Contouring System is the first FDA cleared all-in-one platform for the aesthetic surgical suite Plan to initiate the commercial launch of the AYON Body Contouring System to key opinion leader surgeons in critical geographies during the second half of 2025 CLEARWATER, Fla., May 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Apyx Medical Corporation (NASDAQ:APYX) ("Apyx Medical"; the "Company"), the manufacturer of a proprietary helium plasma and radiofrequency technology marketed and sold as Renuvion, is pleased ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收940万美元，较去年同期1020万美元下降8% [4] - 2025年第一季度毛利润570万美元，去年同期为590万美元；毛利率60.1%，去年同期为58.1% [16] - 2025年第一季度运营费用870万美元，去年同期为1260万美元 [17] - 2025年第一季度运营亏损310万美元，较去年减少360万美元，降幅54% [18] - 2025年第一季度股东净亏损420万美元，合每股0.10美元，去年同期为760万美元，合每股0.22美元 [18] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损240万美元，较去年同期的530万美元减少54% [18] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为3100万美元，去年12月31日为3170万美元 [19] - 公司预计2025年全年总营收在4760 - 4900万美元之间，2024年为4810万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2025年第一季度先进能源产品销售额790万美元，同比增长6% [5] - 2025年第一季度OEM产品销售额下降44.7%，约减少120万美元 [16] - 公司预计2025年先进能源业务收入在3960 - 4100万美元之间，2024年为3860万美元；OEM业务收入约为800万美元，2024年为950万美元 [19][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 2025年第一季度国内收入670万美元，同比下降3.4%；国际收入270万美元，同比下降17.7% [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司实施了成本削减和重组计划，以优化运营 [6] - 公司通过直接面向消费者的营销策略，利用有影响力的人物开展营销活动，如任命Dolores Cantina为品牌消费者营销活动的首席信心官 [12] - 公司推出AON体雕平台，预计在2025年下半年推出，以促进设备销售增长，抢占新的市场份额 [13][14] - 行业面临宏观经济逆风以及GLP - 1药物快速增长的影响，但公司认为GLP - 1药物导致的快速减肥会带来皮肤松弛治疗需求，公司作为唯一真正的外科美学公司，有望受益 [7][8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司已奠定坚实基础，有望实现有意义的增长、创新和影响 [7] - 管理层认为Renuvion是解决皮肤松弛问题的最佳治疗选择，应成为所有患者的护理标准，包括因GLP - 1药物减肥的患者 [9] - 管理层基于预测，包括AIM平台的应用、营运资金管理和严格的成本控制，预计到2027年实现现金流入 [19] 其他重要信息 - Renuvion发表了两篇关于临床研究的同行评审文章，证明其在身体轮廓手术中的安全性和有效性 [10] - Renuvion获得2025年New Beauty Award最佳微创皮肤紧致剂奖 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Aon平台客户排队和APYX ONE控制台升级情况及管道进展如何？ - 公司暂不评论Aon的管道情况，因仍在等待FDA批准，但Aon的推出促使医生和临床医生升级到APYX ONE，公司对市场反馈感到满意 [23] 问题2: 能否明确APYX ONE控制台升级需求是否增加？ - 公司对APYX ONE的升级情况感到满意，人们正在升级并等待AON [25] 问题3: 是否确定Aon软启动的实践名单及获批后的流程？ - 公司已确定20位Aon大使名单，获批后将安装系统、培训工作人员，之后开始进行手术并反馈情况 [26] 问题4: 公司产品采购地及如何减轻潜在关税影响？ - 公司供应链来自世界各地，在美国和保加利亚索非亚都有制造工厂，可根据环境调整生产 [29] 问题5: 目前关税对利润率的影响有多大？ - 公司仍预计全年毛利率约为60%，目前情况对其影响已知 [32] 问题6: 如何在支持Aon推出的同时保留资金？ - 费用控制和现金管理对公司很重要，但不会以牺牲Aon推出为代价，相关投资已纳入预算规划 [33]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收940万美元，较去年同期1020万美元下降8% [5] - 2025年第一季度先进能源产品销售额790万美元，较去年同期增长6% [6] - 2025年第一季度毛利润570万美元，去年同期为590万美元；毛利率60.1%，去年同期为58.1% [17] - 2025年第一季度运营费用降至870万美元，去年同期为1260万美元 [18] - 2025年第一季度运营亏损减少360万美元或54%，至310万美元 [19] - 2025年第一季度股东净亏损420万美元，合每股0.10美元，去年同期为760万美元或每股0.22美元 [19] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损减少54%，至240万美元 [19] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为3100万美元，去年12月31日为3170万美元 [20] - 2025年全年预计总营收在4760 - 4900万美元之间，2024年为4810万美元 [20] - 2025年全年预计先进能源业务营收在3960 - 4100万美元之间，2024年为3860万美元 [20] - 2025年全年预计OEM业务营收约为800万美元，2024年为950万美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 先进能源业务营收增长5.8%至790万美元，主要因国内一次性手持设备销量增加、APYX - one控制台升级的国内外销售以及新发电机的国内销售，但被发电机对国内客户平均售价下降和国际销售总体下降部分抵消 [16] - OEM业务第一季度销售额较2024年第一季度下降44.7%，约120万美元，原因是除Symmetry Surgical外，对现有客户的销售数量减少 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内营收同比下降3.4%至670万美元，国际营收同比下降17.7%至270万美元 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 实施成本削减措施和重组计划，以降低成本和现金消耗，为有意义的增长、创新和影响奠定基础 [7] - 利用直接面向消费者的营销策略，通过与有影响力的人物合作，提高品牌知名度和影响力 [12][13] - 推出AON一体化平台，集成多种功能，预计在2025年下半年推出，以推动设备销售增长，抢占新市场份额 [14][15] - 作为唯一真正的外科美学公司，利用Renuvion技术满足因GLP - 1药物减肥后出现皮肤松弛问题的患者需求 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球美学市场存在宏观经济逆风，主要影响来自GLP - 1药物的爆炸性增长，但公司认为这也是一个新兴的机遇 [7][8] - 公司认为Renuvion是解决皮肤松弛问题的最佳治疗选择，应成为所有患者的护理标准 [10] - 基于预测，包括AIM平台的推广、营运资金管理和严格的成本控制，公司预计到2027年实现现金流入 [20] 其他重要信息 - 公司在新泽西州举办的美学会议上展示Aon系统，获得医生积极反馈 [14] - Renuvion获得2025年New Beauty最佳微创皮肤紧致剂奖 [12] 问答环节所有提问和回答 问题: Aon平台的客户排队和APYX - one控制台升级情况如何 - 公司暂不评论Aon平台的管道情况，因仍在等待FDA批准，但Aon的推出促使医生和临床医生升级到APICS - one控制台，市场反馈良好 [25] 问题: 能否明确Aon平台的软启动计划，包括接收Aon的实践名单和获批后的流程 - 公司已确定20位Aeon大使名单，获批后将安装系统、培训工作人员，然后开始进行手术并收集反馈 [28] 问题: 公司产品的采购来源以及如何减轻潜在关税影响 - 公司供应链遍布全球，在美和保加利亚均有制造工厂，可根据环境调整生产，具有一定灵活性 [30][31] 问题: 目前关税对利润率的影响程度 - 公司仍预计全年毛利率约为60%，目前关税情况对已知业务的影响已考虑在内 [34] 问题: 如何在支持Aon平台推出的同时保持资本 - 费用控制和现金管理对公司很重要，但不会以牺牲Aon平台的推出为代价，相关投资已纳入预算 [35]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财报并对全年财务进行展望，虽总营收有所下降但先进能源业务增长、亏损收窄，且有望凭借产品优势实现未来增长 [1][5][15] 近期财务与运营亮点 - 先进能源业务收入在2025年第一季度同比增长6%，美国一次性手持设备收入同比增长14% [4] - Renuvion荣获2025年NewBeauty“最佳微创皮肤紧致器”奖 [5] - 宣布两篇关于Renuvion临床研究结果的文章发表 [5] - 任命Dolores Catania为Renuvion消费者营销活动首席信心官 [5] - 计划于2025年下半年推出AYON™身体塑形系统，待美国FDA批准 [4][5] 第一季度财报具体情况 营收情况 - 2025年第一季度总营收为940万美元，低于去年同期的1020万美元 [5][7] - 先进能源业务收入增长6%至790万美元，主要受发电机和美国一次性手持设备销售推动；OEM业务收入约150万美元，同比下降45% [5][7] - 国内营收674.3万美元，同比下降3%；国际营收268.7万美元，同比下降18% [6] 利润情况 - 毛利润降至570万美元，毛利率从58%提升至60%，主要因先进能源业务产品和地域销售结构变化 [8] - 运营费用降至870万美元，减少380万美元，主要因薪资、销售管理、研发和专业服务费用下降 [9] - 其他净费用为110万美元，所得税费用为4.9万美元 [10] - 股东净亏损降至420万美元，调整后EBITDA亏损降至240万美元 [5][11] 2025年全年财务指引 - 总营收预计在4760 - 4900万美元，先进能源业务预计在3960 - 4100万美元，OEM业务预计约800万美元 [15] - 预计全年运营费用低于4000万美元 [15] - 公司正监控贸易政策和关税影响，目前影响不确定 [15] 资产负债表情况 资产方面 - 截至2025年3月31日，总资产为6016万美元，较2024年底的6484.2万美元有所下降 [22][23] - 流动资产为5185.1万美元，主要包括现金、应收账款、存货等 [22] 负债和权益方面 - 总负债为4951.6万美元，较2024年底的5050.7万美元略有下降 [22][23] - 股东权益为1051.1万美元，较2024年底的1421万美元减少 [23] 非GAAP财务指标使用 - 公司使用调整后EBITDA作为非GAAP财务指标，定义为净亏损加所得税、利息、折旧摊销、股份支付等 [24] - 认为该指标有助于评估公司运营表现和不同时期的比较 [25]