Adaptive Biotechnologies Corporation (NASDAQ:ADPT) Q2 2021 Earnings Conference Call August 4, 2021 4:30 PM ET Company Participants Karina Calzadilla - Vice President of Investor Relations Chad Robins - Chief Executive Officer & Co-Founder Julie Rubinstein - President Chad Cohen - Chief Financial Officer Harlan Robins - Chief Scientific Officer Conference Call Participants Derik De Bruin - Bank of America Brian Weinstein - William Blair Doug Schenkel - Cowen Tycho Peterson - JPMorgan Mark Massaro - BTIG Davi ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总收入为3840万美元，同比增长84%，环比增长27% [7][30] - 2021年第一季度净亏损为4060万美元，较2020年第一季度的3140万美元亏损有所增加 [35] - 调整后的EBITDA为3010万美元的亏损，较去年同期的2800万美元亏损略有增加 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床测序量在2021年第一季度达到4757个测试，同比增长35% [21][31] - Sequencing收入为1520万美元，同比增长60% [30] - 开发收入为2330万美元，同比增长103% [31] 各个市场数据和关键指标变化 - T-Detect COVID测试自推出以来，已有超过3000名消费者下单 [13] - clonoSEQ测试在第一季度的测试量为4757个，同比增长35% [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过其免疫医学平台改变疾病的诊断和药物发现 [6] - T-Detect的战略目标是成为一种血液测试，能够提供多种结果，推动从特定疾病诊断向差异化诊断的转变 [15] - 公司与Pfizer的合作将用于测量临床试验中的微小残留病（MRD） [10][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2021年的开局表示乐观，认为公司能够实现全年目标 [12][36] - 管理层提到COVID-19的影响仍在持续，但预计在2021年下半年会有所改善 [31] 其他重要信息 - 公司在第一季度实现了700万美元的FDA监管里程碑收入 [10][31] - 公司在新南旧金山的实验室空间已正式开放，增加了超过10,000平方英尺的空间 [28] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于克罗恩病的研究进展 - 管理层表示，克罗恩病的数据证明了T细胞的特异性，能够消除假阳性 [40] 问题: 关于clonoSEQ的投资回报 - 管理层提到，clonoSEQ的投资正在按计划进行，预计2021年将实现测试量翻倍 [44] 问题: 关于MRD在固体肿瘤中的应用 - 管理层表示，MRD的监测在社区设置中逐渐受到关注，未来可能会有更多的应用 [86]

股份相关数据 - 2021年3月31日和2020年12月31日，公司发行并流通的股份分别为139,884,698股和137,646,896股[9] - 公司有权发行10,000,000股优先股，截至2021年3月31日，无优先股流通在外[81] - 公司有权发行340,000,000股普通股，截至2021年3月31日，有139,884,698股普通股流通在外[82] - 截至2021年3月31日，公司预留40,603,563股普通股用于未来发行，包括行使期权和受限股单位、2019年股权激励计划和员工股票购买计划[83] - 2021年1月1日起，2019年计划储备增加6,882,344股，董事会决定2021年不增加员工股票购买计划储备[85] - 2021年2月25日，一份购买56,875股普通股的认股权证以无现金方式行使，发行54,162股普通股，截至2021年3月31日，无未行使的普通股认股权证[86] - 截至2021年3月31日，公司为2019年计划授权发行29,148,701股普通股[88] - 2021年1月1日，2019年计划储备增加6,882,344股；2021年第一季度授予期权和受限股单位2,240,923股，没收、取消或到期2,342,310股；截至2021年3月31日，可授予股份为23,600,732股[89] 财务关键指标变化 - 2021年第一季度总营收38,442千美元，2020年同期为20,910千美元，同比增长83.85%[13] - 2021年第一季度净亏损40,642千美元，2020年同期为31,403千美元，亏损幅度扩大29.42%[13] - 2021年第一季度综合亏损40,904千美元，2020年同期为28,761千美元，亏损幅度扩大42.22%[17] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为58,245千美元，2020年同期为31,606千美元，使用量增加84.3%[26] - 2021年第一季度投资活动净现金提供量为93,819千美元，2020年同期为142,759千美元，提供量减少34.28%[26] - 2021年第一季度融资活动净现金提供量为14,614千美元，2020年同期为4,959千美元，提供量增加194.69%[26] - 2021年第一季度末现金、现金等价物和受限现金为175,762千美元，2020年同期为214,826千美元，减少18.18%[26] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，按公允价值计量的金融资产分别为7.22658亿美元和7.86641亿美元[56][57] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，应计利息应收款分别为280万美元和250万美元[61] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，递延收入分别为222,704,000美元和236,937,000美元，其中2021年第一季度新增7,118,000美元，确认收入21,351,000美元[71][74] - 2021年第一季度和2020年第一季度，运营租赁费用分别为310万美元和110万美元，可变租赁费用分别为70万美元和50万美元[76] - 2021年第一季度行使股票期权所得现金收益为1420万美元，其中30万美元为之前行使但在本季度结算；2020年同期为500万美元，其中50万美元为之前行使但在本季度结算[93] - 2021年和2020年第一季度确认的股份支付费用分别为850万美元和470万美元[100] - 截至2021年3月31日，未归属股票期权的未确认股份支付费用为1.091亿美元，预计在3.2年内确认；未归属受限股单位的未确认股份支付费用为2700万美元，预计在3.8年内确认[101] - 2021年和2020年第一季度归属于普通股股东的基本和摊薄每股净亏损分别为0.29美元和0.25美元[105] - 2021年和2020年第一季度，因具有反摊薄效应而被排除在摊薄每股净亏损计算之外的加权平均普通股等价物分别为13,790,289股和16,884,062股[106] - 2021年第一季度总营收3844.2万美元，较2020年同期的2091万美元增长1753.2万美元，增幅84%[121] - 2021年第一季度收入成本为999.1万美元，较2020年同期的534.3万美元增加464.8万美元，增幅87%[123] - 2021年第一季度研发费用为3377.2万美元，较2020年同期的2393.5万美元增加983.7万美元，增幅41%[124] - 2021年第一季度销售和营销费用为2060.4万美元，较2020年同期的1400.7万美元增加659.7万美元，增幅47%[127] - 2021年第一季度一般和行政费用为1493.6万美元，较2020年同期的1182.1万美元增加311.5万美元，增幅26%[128] - 2021年第一季度利息和其他收入净额为63.8万美元，较2020年同期的289.4万美元减少225.6万美元，降幅78%[129] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损5.523亿美元，现金、现金等价物和有价证券为7.45亿美元[133] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为5824.5万美元，投资活动提供净现金9381.9万美元，融资活动提供净现金1461.4万美元[135] - 2021年第一季度经营活动使用现金5820万美元，主要归因于净亏损4060万美元和经营资产与负债净变化3260万美元[136] - 2020年第一季度经营活动使用现金3160万美元，主要归因于净亏损3140万美元和经营资产与负债净变化670万美元[136] - 2021年第一季度投资活动提供现金9380万美元，主要来自有价证券到期收益1.25亿美元[137] - 2020年第一季度投资活动提供现金1.428亿美元，主要来自有价证券销售和到期收益2.535亿美元[137] - 2021年第一季度融资活动提供现金1460万美元，主要来自股票期权行使所得[138] - 2020年第一季度融资活动提供现金500万美元，来自股票期权行使所得[138] 业务线相关数据 - 客户A在2021年3月31日应收账款净额占总应收账款净额的比例为19.1%[37] - 客户B在2021年前三个月收入占总收入的比例为10.4%，在2021年3月31日收入占比为17.8%，在2020年12月31日应收账款净额占比为12.2%[37] - 客户D在2021年前三个月收入占总收入的比例为10.0%，在2021年3月31日收入占比为19.4%[37] - 客户E在2021年3月31日收入占总收入的比例为17.8%[37] - 基因泰克公司和罗氏集团在2021年前三个月收入占总收入的比例为42.1%，在2020年3月31日收入占比为54.4%[37] - 公司在2021年第一季度因客户疗法达到特定监管里程碑获得700万美元收入[48] - 公司在2021年和2020年第一季度与相关合同有关的开发收入分别为720万美元和40万美元[48] - 截至2021年3月31日，若客户疗法获得特定监管批准，公司未来可能获得最高3.065亿美元的里程碑付款[48] - 公司为临床客户提供的clonoSEQ报告，目前估计每位患者治疗周期约需四次测试[42] - 2019年2月公司收到基因泰克3亿美元不可退还的预付款，未来可能获得超18亿美元，包括最高7500万美元的监管里程碑付款、最高3亿美元的开发里程碑付款和最高14.3亿美元的商业里程碑付款[51] - 公司在2021年和2020年第一季度分别确认与基因泰克协议相关的收入1560万美元和1090万美元[54] - 公司预计从生效日期起约7 - 8年内确认与基因泰克协议相关的收入[54] - 公司确定初始交易价格仅为3亿美元的预付款，潜在的监管和开发里程碑付款因可能出现重大收入转回而未包含在交易价格中[54] - 2021年第一季度测序收入和开发收入分别为1517.4万美元和2326.8万美元，2020年同期分别为946.9万美元和1144.1万美元[120] - 测序收入从2020年第一季度的946.9万美元增至2021年同期的1517.4万美元，增长570.5万美元，增幅60%[121] - 研发收入从2020年第一季度的1144.1万美元增至2021年同期的2326.8万美元，增长1182.7万美元，增幅103%[121] 资产相关数据 - 截至2021年3月31日，短期可售证券的摊销成本为5.40016亿美元，估计公允价值为5.4064亿美元；长期可售证券的摊销成本为3.0681亿美元，估计公允价值为3.0688亿美元[61] - 截至2020年12月31日，短期可售证券的摊销成本为5.64036亿美元，估计公允价值为5.64833亿美元；长期可售证券的摊销成本为1.18429亿美元，估计公允价值为1.18525亿美元[61] - 截至2021年3月31日，处于未实现亏损状态的可供出售证券的总公允价值为1.1743亿美元，未实现亏损为3000美元[63] - 自2015年确认商誉以来，其账面价值未发生变化[66] - 截至2021年3月31日，已开发技术和知识产权的账面净值分别为9,618美元和188美元，而2020年12月31日分别为10,028美元和197美元[67] - 截至2021年3月31日，公司运营租赁负债为99,560,000美元，加权平均剩余租赁期限为11.07年，加权平均折现率为4.6%[75][76] 公司战略与业务方向 - 2021年公司成立子公司Spin Technologies, Inc.，公司拥有其70%的所有权权益[30] - 公司致力于利用适应性免疫系统生物学推动免疫医学领域发展，开发和商业化针对癌症、自身免疫病和传染病的临床产品和服务[29] 公司财务预测 - 公司预计长期收入将增加，收入组合将向临床诊断和药物发现转移[112] - 公司预计成本收入比将随着测序量的增加而下降，但短期内可能受到COVID - 19影响[115] - 公司预计研发、销售和营销、一般和行政费用占收入的百分比长期将下降[116][117][119] 税务相关 - 2018年及以后年度产生的联邦净经营亏损可无限期结转，但扣除额有年度限制，2018年前产生的可结转20年[140] 会计政策与市场风险 - 公司认为对财务报表编制至关重要的会计政策有关键三项，分别是收入确认、股份支付和商誉[141] - 截至2021年3月31日，公司市场风险与2020年年报披露相比无重大变化[143] - 公司未进行交易性投资，也未使用衍生金融工具管理利率风险敞口[143] 租赁相关 - 2021年3月，公司签订一份租赁协议，未来不可撤销的未折现租赁付款总额为700万美元，房东同意资助120万美元用于改进[78] 期权与受限股单位相关 - 截至2021年3月31日，流通在外期权的加权平均剩余合同期限为7.2年，已归属且可行权期权为5.7年[92] - 2021年第一季度授予受限股单位605,315股，没收或取消3,666股；截至2021年3月31日，未归属受限股单位为651,649股[94] - 2021年第一季度授予期权的公平价值估计使用的假设中，普通股公平价值为43.68 - 66.50美元，无风险利率为0.5% - 1.1%，预期波动率为67.1% - 68.4%；2020年同期分别为17.68 - 31.71美元、0.7% - 1.7%、70.5% - 72.1%[96] 受限现金相关 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司受限现金为210万美元[33]

财务数据和关键指标变化 - 2020年全年总营收9840万美元，较2019年的8510万美元增长16%；第四季度总营收3020万美元，较去年同期的2420万美元增长25% [9][34][41] - 2020年全年测序收入4140万美元，较2019年下降5%；第四季度测序收入1270万美元，较2019年同期下降8% [35][41] - 2020年全年研发收入5690万美元，较去年增长37%；第四季度研发收入1750万美元，较去年同期增长69% [37][42] - 2020年全年运营费用2.512亿美元，较2019年的1.635亿美元增长54%；第四季度运营费用7440万美元，较去年同期的4840万美元增长54% [38][43] - 2020年全年净亏损1.462亿美元，2019年为6860万美元；第四季度净亏损4460万美元，2019年同期为2060万美元 [41][43] - 2020年全年调整后EBITDA亏损1.196亿美元，2019年为5750万美元；第四季度调整后EBITDA亏损3460万美元，2019年同期为1870万美元 [41][43] - 2020年底公司拥有约8.07亿美元现金、现金等价物和有价证券，无债务 [43] - 公司预计2021年初始营收在1.45亿 - 1.55亿美元之间，中点较2020年增长52% [44] 各条业务线数据和关键指标变化 临床诊断业务 - T - Detect COVID于2月23日开始营销，可在t - detect.com获取，患者可在超2000家Labcorp患者服务中心或通过移动采血人员采血；已向FDA提交申请，预计获得EUA批准 [15][16] - T - Detect Lyme的ImmuneSENSE研究已启动，预计2021年完成，公司期望在Q4于CLIA实验室推出该检测 [9][18] - 克罗恩病方面，数千个病例对照样本预计全年陆续得出结果，公司已完成广泛商业分析，确认该疾病诊断费用高昂 [19] - 乳糜泻1000名患者的研究预计今年晚些时候得出结果，公司正在评估未来开发和商业化可能性 [20] - clonoSEQ Q4测序量同比增长40%，环比增长12%；超2000名临床医生已激活订购该检测，2020年新增近860名；超1.5万名独特患者接受过检测，2020年约6900名患者接受检测，Q4订单为约3100名患者，超此前各季度 [21][22] 生命科学研究业务 - 第四季度该业务受COVID影响最大，学术方面样本到达延迟，制药方面临床试验有延迟和取消情况，但2020年新制药订单总价值较2019年增长超20% [24][25] - 2020年签署35个新核心实验室合作伙伴关系，与两家全球CRO签署合同；T - MAP COVID目前与多家顶级疫苗开发商合作 [26] 药物发现业务 - 与Genentech在共享和私人T细胞介导产品上进展顺利，首个共享产品IND提交时间从Q1推迟至Q2；第二个共享产品预计今年完成TCR数据包；私人产品按计划在Q1向Genentech交付15名癌症患者的概念验证数据 [29][30] - 利用TruAB抗体发现方法，公司确定了几种与病毒不同部位紧密结合的先导抗体候选物，正在与潜在合作伙伴进行深入讨论 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司以适应性免疫系统的遗传学为平台源代码，将其转化为数据，开发几乎所有疾病的诊断和治疗方法，庞大且不断增长的免疫受体数据是业务核心 [13] - 临床诊断业务，T - Detect短期聚焦特定疾病状态，长期目标是实现人群免疫组学；clonoSEQ计划扩大血液检测范围，增加商业投入以提高采用率 [18][21][22] - 生命科学研究业务，扩大产品应用，在欧洲设立业务实体，扩展组织以增加试剂盒业务和数据货币化机会 [25][28] - 药物发现业务，继续与Genentech合作推进产品开发，同时探索TruAB发现方法的更多应用，识别针对传染病和自身免疫性疾病的更多天然全人类抗体 [30][32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2020年虽具挑战但取得显著进展，为2021年计划奠定坚实基础，对公司开放式增长故事充满信心 [12][14] - 尽管仍受COVID影响，但公司预计2021年营收将强劲加速增长，各业务领域均有令人期待的里程碑 [44][48] 其他重要信息 - 公司在2月23日推出T - Detect COVID，证明可读取血液中T细胞检测疾病的能力，FDA对EUA提交给予积极反馈 [7][8] - 公司与Labcorp达成多项合作协议，包括T - Detect血液采集、RUO试剂盒、第二站点实验室和clonoSEQ推广等 [11][76] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 若公司2021年营收超出预期，关键驱动因素有哪些？ - 公司认为在immunoSEQ T - MAP的额外数据交易、试剂盒销售以及开发方面的额外里程碑可能带来营收增长，同时对clonoSEQ业务也有较高期望 [50] 问题2: Genentech IND提交时间从Q1推迟至Q2的原因，以及CLIA基于莱姆病LDT的推出时间是否推迟？ - Genentech因与FDA非正式互动及顾问建议，决定提前进行一些研究并提供更多信息，首次人体试验时间未变；莱姆病预计2021年在CLIA环境下推出，时间未推迟 [52][53] 问题3: 个性化T疗法成功生成数据后，监管流程如何展开？ - 公司和Genentech正在与FDA互动，由于该领域较新，具体监管要求尚未完全明确，后续有更明确细节会反馈 [57] 问题4: T - Detect COVID的重要性，对T细胞诊断产品类别的意义，以及FDA对T细胞产品的审查情况？ - T - Detect COVID采用不同技术，与血清学测试相比表现良好，展示了T细胞诊断的潜力；FDA在互动审查阶段表现支持且合理，但因该测试全新，需在网站创建新空间，存在一些小的时间延迟 [61][66] 问题5: T - Detect在肿瘤诊断方面的进展，以及T - Detect COVID和T - MAP COVID是否包含在公司指引中及量化情况？ - 公司在癌症多个领域开展工作，但因癌症抗原空间广泛，进展时间可能较长，与AstraZeneca的合作将加速该进程；T - MAP COVID有一些小研究包含在指引中，若有更大研究将带来指引上调；T - Detect在指引中占比低个位数 [68][69] 问题6: 公司在药物发现领域的合作策略，以及2021年共享和私人产品候选物将披露的数据情况？ - 目前公司与Genentech等合作学习，未来可能向上游价值链整合；私人产品数据目前可能很少公开，共享产品在IND提交时目标信息将公开 [72][74] 问题7: LabCorp在进行关键检测前还需采取哪些步骤，合作对clonoSEQ和immunoSEQ增长的加速时间及经济模式如何？ - 目前正在进行运营工作，预计几个月后准备就绪；clonoSEQ合作是营销项目，公司向LabCorp支付少量费用，期望2021年看到一定市场渗透，已包含在指引中 [77][79] 问题8: 合作是否会加速clonoSEQ从骨髓检测向血液检测的转变，以及预计何时收到FDA对ALL的回复？ - 公司期望看到更多clonoSEQ血液检测使用，CLL已有70%订单为血液检测；ALL预计遵循FDA约六个月的回复时间线，但目前CDRA受COVID影响积压严重 [81][82] 问题9: 公司指引中点对莱姆病的贡献预期如何？ - 公司认为莱姆病贡献非常小 [83] 问题10: TruAB发现工作中，中和抗体是否包含在指引中，以及该发现方法的研究重点方向？ - 指引中未考虑中和抗体的贡献；公司正在评估多种方向，结合免疫学和TruAB平台探索新机会 [86][87] 问题11: immunoSEQ T - Map除与Astra Zeneca和牛津大学的合作外，潜在合作伙伴的情况如何？ - 新变种出现、FDA新指导以及对T细胞反应的更好理解促进了相关讨论，公司已有多家合作公司，正在为其开展多种类型试验 [89][90] 问题12: 生命科学研究业务在第一季度测序是否会持续改善，是否已度过最困难时期？ - 第一季度预计是全年生命科学研究业务的低谷，后续营收和订单预计将逐步增长，但试验存在不确定性 [94] 问题13: 公司开设欧洲实验室的策略是什么？ - 为进入欧洲核心实验室市场，公司需建立欧洲实体，以扩大当地业务团队 [96] 问题14: T - Detect COVID在群体免疫估计和时间方面的推出情况，以及自12月软启动以来的用户接受情况？ - 软启动时因订购流程和无营销，仍有超660次检测订单和13个礼宾医疗集团签约，60%用户参与后续研究；全面推出后，短期内预计检测量增长，但公司也关注疫苗接种对诊断市场的影响 [100][101] 问题15: 莱姆病检测的定价更新情况，以及商业化的最新想法？ - 目标价格仍为500美元，公司正在进行支付方研究，数据成熟度影响商业化计划；已聘请销售副总裁制定最终定价和营销计划，后续电话会议将提供更多细节 [104] 问题16: 截至第四季度或1月底实验室开放比例对研究业务的影响情况？ - 实验室正在开放，但未完全恢复到以往人员配置水平，已看到更多活动和试剂盒使用，学术业务也开始有T - MAP COVID相关机会，但因学术研究团队覆盖不足，业务仍有波动 [108] 问题17: T - Detect已订购600次检测的信息是否正确，2021年T - Detect检测量预期，额外样本对平台研发的意义，以及真实世界样本对监管对话和其他项目时间线的影响？ - 无营销和虚拟处方情况下已有超600次检测；因T - Detect是全新检测类别，难以预测营销后检测量，公司不提供相关指引；T - Detect COVID使公司获得大量样本，改善了算法和对多种疾病的理解，也加速了与FDA的互动，有望在其他诊断领域延续积极影响 [111][112][113] 问题18: 公司考虑T - Detect面板方法及未来通用健康面板的决策依据是什么？ - 公司采用三阶段方法，目前逐个疾病推进，第二阶段基于相似症状患者采用面板方法，同时探索大规模多疾病诊断试验的可能性 [115]

财务数据关键指标变化 - 2020年全年收入增长16%至9840万美元，现金、现金等价物和有价证券为8.068亿美元，临床测序量增长50%至15216次[15] - 截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1.234亿美元和9660万美元[384] - 截至2020年12月31日，公司短期和长期有价证券为6.834亿美元，2019年12月31日为5.857亿美元[384] - 截至2020年12月31日，假设利率上调100个基点，公司可供出售证券公允价值将下降430万美元，2019年12月31日约下降300万美元[384] 临床诊断业务线数据关键指标变化 - 临床诊断方面，clonoSEQ测试量增长49%达15186次，累计独特患者测试数增长超50%超15000人，FDA标签扩展至包括骨髓和血液的CLL，已申请扩展ALL骨髓标签至包括血液；T-Detect推出首个适应症T-Detect COVID，将完成ImmuneSENSE Lyme临床验证研究并准备2021年商业化，宣布克罗恩病的另一临床信号[15] - clonoSEQ检测已被超15000名独特患者使用，超40家生物制药公司在超190项临床试验中使用该检测[25] - clonoSEQ检测在ALL和MM方面覆盖超2.25亿人，在CLL方面覆盖超1.1亿人[25] - T - Detect COVID于2020年12月提前一年推出早期访问计划，2021年2月正式推出[25] - T - Detect Lyme预计2021年底作为CLIA服务推出，ImmuneSense Lyme研究已招募91%的中期分析所需受试者，研究共990名受试者，约420人有莱姆病临床诊断或疑似症状[27] - 美国每年约有340万次莱姆病诊断检测，有非典型症状疑似莱姆病的患者每年超60万人[27] - 2020年第四季度公司推出第二款商业诊断产品T - Detect COVID用于确认既往COVID - 19感染[54] - clonoSEQ检测灵敏度达百万分之一，高于MM、ALL和CLL当前临床标准[61][65] - 临床医生已为全国超15000名独特患者订购clonoSEQ检测[61] - 截至2020年12月31日，公司为MM和ALL超2.25亿承保人群、CLL超1.1亿承保人群获得了clonoSEQ的医保和私人保险支付覆盖[61][77] - 超40家生物制药公司在超190项临床试验中使用clonoSEQ[61] - clonoSEQ还在79项正在进行的前瞻性研究者主导的临床试验中使用，其MRD数据已被纳入超92篇同行评审出版物[61] - 2020年公司启动一项约500名美国淋巴恶性肿瘤成年患者的临床注册研究[61][77] - 2021年2月公司提交了ALL血液样本的510(k)上市前通知[61] - 公司已将技术成功转移到法国、德国、意大利、英国、西班牙、澳大利亚和日本的七家实验室[61][79] - 公司对超660名已知巨细胞病毒（CMV）状态的受试者进行T细胞库分析，在新的120人队列中用特定TCR集检测CMV感染，准确率达93%，后将诊断准确率提高到98% [83] - T - Detect COVID在两项研究中，≥15天自诊断时阳性百分比一致性（PPA）为97.1%，≥15天自症状发作时PPA为94.5% [88] - T - Detect COVID在两项研究中，阴性百分比一致性（NPA）约为100%，DLS队列NPA为100%，ImmuneSense COVID - 19队列NPA为98.7% [89] - 2019年第三季度，公司在超200名急性莱姆病患者的两个独立回顾性队列中验证概念，测试灵敏度是标准两层血清学测试的两倍 [93] - 公司为T - Detect Lyme启动ImmuneSENSE Lyme研究，目标招募990人，到2020年底已招募91%用于中期分析的受试者 [94] - 公司预计2021年底将T - Detect Lyme作为CLIA服务推出 [94] - 2020年第三季度，公司宣布确认克罗恩病的第三个临床信号，相关数据将于明年在科学论坛分享 [98] - 公司T - Detect的发展分三个阶段，依次为逐个疾病推出更准确测试、推出用于鉴别诊断的面板、实现群体免疫组学诊断 [82] - 2020年8月，公司的诊断产品clonoSEQ经510(k)提交后，获得FDA对慢性淋巴细胞白血病（CLL）骨髓及血液样本检测的第三次批准[145] - clonoSEQ可作为实验室开发测试（LDT），用于评估其他淋巴恶性肿瘤的微小残留病（MRD）[150] - 截至2020年11月，美国卫生与公众服务部指示FDA审查COVID - 19 LDT的自愿紧急使用授权（EUA）提交，公司正为T - Detect COVID测试寻求EUA[152] - 公司的clonoSEQ在临床诊断方面，主要面临美国以外进行流式细胞术检测的机构的竞争[141] 生命科学研究业务线数据关键指标变化 - 生命科学研究方面，推出升级版immunoSEQ RUO试剂盒，被35个核心实验室和用户组及2个全球CRO选择；2020年第三季度推出immunoSEQ T-MAP COVID，与多家开发下一代疫苗的公司处于后期讨论阶段；2020年第四季度与阿斯利康达成首个多年期immunoSEQ T-MAP癌症合作，还与基因泰克和葛兰素史克签署两项合作[15] - 公司immunoSEQ研究服务和试剂盒自2009年成立以来被超2400名学术研究人员和175家生物制药公司用于研究，已完成下一代样本类型无关的RUO试剂盒开发，与2个CRO达成首个分销协议[22] - 2020年8月推出immunoSEQ T-MAP COVID，用于准确测量疫苗的T细胞免疫反应并跟踪其持久性，已对多个顶级疫苗开发商赞助的临床试验患者样本进行测序，与多家开发下一代疫苗的公司处于后期讨论阶段[22] - 2020年第四季度与阿斯利康达成首个多年期immunoSEQ T-MAP癌症合作，T-MAP数据可用于早期疾病干预，有望开发伴随诊断或新型疗法，还可实现数据共享[24] - immunoSEQ自推出以来，被超2400名学术研究人员和175家生物制药公司用于研究，纳入超650项临床试验[55] - 超550篇同行评审出版物引用了immunoSEQ并探索潜在临床信号[57] - 公司改进的immunoSEQ RUO试剂盒于2019年第四季度完成并于2020年推出，被美国35个学术核心实验室和用户组选用[57] - 公司与两家CRO（Q2 Solutions和Labcorp）达成分销协议，并与其他几家进行讨论[57] - 2020年8月公司推出首个用于COVID - 19疫苗开发者和研究人员的immunoSEQ T - MAP产品扩展[58] - 2020年第四季度公司与AZ达成首个多年期immunoSEQ T - MAP癌症合作协议[58] - 公司核心研究产品immunoSEQ是美国的RUO工具，可向第三方提供数据[142] 药物发现业务线数据关键指标变化 - 药物发现方面，基因泰克计划2021年上半年提交首个共享细胞疗法产品的研究性新药申请，公司正在对下一个癌症特异性免疫受体进行后期表征；公司正在扩大研发工作，计划为个性化方法生成概念验证数据，并将于2021年初在南旧金山开设专用原型实验室；中和抗体方面，已确定几种针对SARS-CoV-2的高效中和抗体，正在进行积极的合作讨论[15] - TruAB从超300名患者血液中筛选出数百万BCR，合成并表征超3300种结合SARS - CoV - 2病毒的抗体[28] - 公司已鉴定和表征超4000种针对600个不同临床相关靶点的独特抗原特异性TCR[48] - 2020年4月，公司处理超300名康复和有症状的COVID - 19患者血液，配对超490,000条抗体重链和轻链，选出超3300个有吸引力的抗体候选物[50] - 公司已识别并在不同阶段表征超4000个独特抗原特异性配对TCR，针对600个不同临床相关靶点[102] - 公司候选WT - 1 TCR杀伤癌细胞效果比基准TCR高四倍多[102] - 2019年2月公司从Genentech获得3亿美元前期付款，有望获得约18亿美元里程碑付款[105][118] - 2020年和2019年，Genentech协议分别占公司收入约53.7%和约41.3%[118] - 公司收集超300名患者血液和数十万抗体，合成并表征超3300种针对SARS - CoV - 2病毒不同部分的抗体[107] - Genentech计划2021年上半年为首个共享产品提交首份IND申请[104] - 公司2020年下半年开始筛查癌症患者血液，目标是2021年初生成概念验证数据[104] - 公司计划2021年在南旧金山开设专用原型实验室，用于首次人体临床试验[104] 公司免疫医学平台相关情况 - 公司免疫医学平台结合专有化学、计算生物学和机器学习，生成临床免疫组学数据，解码适应性免疫系统，其动态临床免疫组学数据库存储超580亿个免疫受体[18] - 公司免疫医学平台具有测序、映射、配对和表征免疫受体的关键功能，应用机器学习有望加速从数据库中获取新见解并推动产品开发[18] - 公司临床免疫组学数据库拥有超580亿个免疫受体[29] - 公司临床免疫组学数据库包含超580亿个免疫受体，计划将约10¹⁵个TCR与数千种临床相关抗原进行映射[41][52] 公司人员与培训情况 - 公司团队中有124人拥有医学或博士学位，具备生物学、化学等多领域专业知识[31] - 截至2020年12月31日，公司有622名全职员工，其中124人拥有医学或博士学位[110] - 2020年超100名员工参加领导力发展项目，消耗超2000小时培训时间[115] 公司专利与知识产权情况 - 截至2020年12月31日，公司已提交451项专利申请，其中386项已获批[29] - 截至2020年12月31日，公司拥有或控制451项有效专利及专利申请，专利保护期从2029年到2040年[124] - 截至2020年12月31日，知识产权组合包括全球提交451项专利申请、65项待决专利申请、386项已授权专利、24个非靶向特异性免疫测序和研究专利家族、17个诊断和疾病监测专利家族、12个药物发现专利家族、1个治疗性抗体专利家族、1个基因测序技术专利家族以及28个全球注册和待注册商标[125][127] - 2009年美国临时专利申请催生超31项额外专利申请，截至2020年12月31日多项已获授权[129] - 核酸扩增方法相关超28项专利申请，截至2020年12月31日多项已获授权[130] - 2015年收购Sequenta获得124项专利申请，截至2020年12月31日超112项已获授权[131] - 与微软合作前就TCR - Antigen Map相关提交10项专利申请，后续还会继续提交[132] - pairSEQ相关超50项专利申请，截至2020年12月31日近一半已成为授权专利[134] - 评估免疫治疗反应性相关超20项专利申请，截至2020年12月31日多数已获授权[135] - 公司就TruAB治疗性抗体发现过程于2020年提交专利申请，目前处于待决状态[136] - 公司从Fred Hutch独家许可128项美国及国外专利和专利申请，对授权产品净销售额支付0.75%的特许权使用费率[137] 公司监管与合规情况 - 欧盟于2017年5月26日发布新监管框架IVDR，公司产品在欧盟需于2022年5月26日后遵守IVDR要求[148] - 公司实验室需持有联邦和州的许可证、认证和许可，如CLIA证书，且每两年接受调查和检查[149] - 公司需遵守HIPAA和HITECH下的隐私、安全和安全漏洞通知法规，违规将面临民事和刑事处罚[153] - 违反《虚假索赔法》需支付高达实际损失三倍的赔偿，外加每项虚假索赔11,463美元至22,927美元的民事罚款[157] - 《支持法案》于2018年10月25日颁布，其中《消除康复回扣法案》建立了全支付方反回扣禁令[157] - 《平价医疗法案》于2010年3月成为法律，自2016年起有废除该法案部分或全部内容的举措[162] - 《医师支付阳光法案》扩展到对医师助理、护士从业者和其他中级医疗服务提供者的支付和价值转移报告，2021年相关支付和转移需在2022年开始报告[164] - 《通用数据保护条例》于2018年5月25日开始实施，适用于处理欧洲经济区个人信息的美国公司[155] - 违反英国《2010年贿赂法》的个人面临最高10年监禁，还可能被处以无上限罚款[157] - 违反法国《萨潘二号法案》的公司最高罚款100万欧元，高管最高罚款20万欧元[157] - 《反回扣法规》违规处罚包括监禁、刑事罚款、民事罚款和禁止参与联邦医疗保健计划[156] - 《医师自我转诊法》违规处罚包括返还禁止转诊所得资金、罚款、民事罚款和可能被排除在联邦医疗保健计划之外[159] - 违反公司行医禁令可能导致民事或刑事罚款以及执照程序制裁[160] 公司发展历程与收购情况 - 公司于2009年9月8日在华盛顿州成立，名为Adaptive TCR Corporation，2011年12月21日更名为Adaptive Biotechnologies Corporation[168] - 2015年1月，公司收购Sequenta, Inc.[168] 公司未来规划 - 预计2021年下半年完成位于华盛顿州西雅图的新总部建设并迁入，该设施约10万平方英尺，旨在使公司业务量随时间增长四倍[15] - 公司研发漏斗各早期阶段约有四到五种疾病正在研究 [95] 公司竞争情况 - 公司面临来自生命科学工具、诊断、制药和生物技术公司等多方面的竞争，且竞争强度预计增加[141] - 公司的商业机会可能因竞争对手开发出更优产品而减少或消除，竞争对手也可能更快获得FDA批准[141]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收2630万美元，较去年同期的2610万美元增长1%，较上一季度增长25% [8][32] - 第三季度测序收入1130万美元，较2019年同期下降3%，但较上一季度增长41%；开发收入增长至1500万美元，较去年同期增长5% [32][34] - 第三季度临床测序量较去年增长58%，达到4023次临床测试；测序量（包括报告给生物制药和学术合作伙伴的序列）较2019年第三季度下降38%，降至6541个序列 [33] - 2020年第三季度总运营费用为6330万美元，较去年同期的4410万美元增长44%；净亏损为3670万美元，调整后EBITDA亏损为2840万美元 [36][38] - 截至季度末，公司资产负债表依然强劲，拥有约8.52亿美元现金和证券，且无债务 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 生命科学研究业务 - 尽管上一季度受COVID - 19影响最严重，但第三季度有了令人鼓舞的增长，年初至今的预订量比去年同期增加了一倍多；样本到达量每月仍有波动，恢复速度比临床业务慢 [15] - 本季度推动了升级版immunoSEQ RUO KIT的采用，与24个知名实验室签署了新的核心实验室合作伙伴关系 [16] - immunoSEQ T - MAP COVID产品于8月推出，已对两家顶级疫苗开发商试验中的部分患者样本进行测序，还在与几家开发下一代疫苗的公司进行后期讨论 [17][18] 临床诊断业务 - clonoSEQ第三季度测序量较去年增长58%，较上一季度增长28%，已在所有30个NCCN癌症中心使用，治疗了超过14000名独特患者；年初至今有超过685名新医疗保健提供者激活订购，新订购者贡献了今年到目前为止订单量的16% [20] - 8月获得CLL的FDA批准并推出相应商业活动，批准后的12周内，订购CLL测试的账户总数增加了60%以上，新增22个订购账户；约60%的CLL MRD测试在血液中进行，在社区肿瘤环境中取得了良好的初步进展 [21] - 对于ALL的血液检测，已完成FDA要求的临床验证工作，计划在年底左右提交数据；将继续评估每个额外适应症的最佳商业路径（FDA或CLIA） [22][23] T - Detect业务 - T - Detect COVID数据显示，基于T细胞的检测在确认过去感染方面优于血清学检测；将在感恩节后推向市场，并在年底前提交FDA申请 [24] - T - Detect Lyme夏季启动免疫感知研究，目标是招募990名参与者，预计到年底约有800名参与者；基于T - Detect COVID的基础设施建设和之前的病例对照数据，正在探索2021年将T - Detect Lyme作为CLIA服务加速商业化 [27][28] - 确认了克罗恩病的第三个临床信号，其他适应症如乳糜泻、卵巢癌和其他自身免疫性疾病仍在研发中 [29] 药物发现业务 - TCR发现方面，基因泰克预计在2021年第一季度为首个共享产品提交IND申请；公司继续筛选和表征针对实体瘤临床相关靶点的TCR，几个有前景的TCR正在进行后期表征 [30] - 个性化方法上，正在扩大研发工作，目标是在2021年第一季度生成概念验证数据；计划在2021年第一季度在南旧金山开设专用原型实验室 [30] - 针对SARS - CoV - 2发现了两种高效中和抗体，已向安进交付数据套餐，安进将决定是否行使优先谈判权 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续与制药合作伙伴开展新合作，clonoSEQ用于以MRD为临床终点的试验，这些合作代表了超过3亿美元的未来里程碑付款潜力 [35] - 公司认为COVID已在人群中流行，治疗解决方案将是患者治疗方案的一部分，公司发现的抗体有望成为解决方案的一部分；公司有多个制药合作伙伴，若安进不推进，将与其他伙伴沟通 [41][42] - 公司战略是先逐个疾病进行单一疾病诊断，再进行鉴别诊断，最终实现通过一次血液检测诊断多种疾病；认为T - Detect是这一战略的良好概念验证，将加速支出以证明该概念并商业化 [66][86] - 评估将药物发现平台扩展到其他领域，如自身免疫和疫苗领域，从并购和内部能力扩展两个角度进行考虑 [91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为COVID相关不确定性仍存在，因此撤回了业绩指引；第三季度财务表现稳健，使公司重回增长曲线，有足够资源应对未来机遇 [38] - 对未来12 - 18个月各业务领域的商业和开发方面的即将到来的里程碑感到兴奋，对公司的价值主张比以往任何时候都更有信心 [39] 其他重要信息 - 公司与葛兰素史克合作评估其血液学产品组合中的MRD，这是公司第二个全产品组合协议 [19] - 与意大利帕多瓦大学合作的研究显示，T - Detect COVID能识别97%的PCR确认的既往感染，而血清学仅能识别77% [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 安进关于抗体的时间线、是否有其他候选抗体以及辉瑞疫苗对COVID单克隆抗体机会的影响 - 公司认为COVID已在人群中流行，治疗解决方案仍有需求，公司发现的抗体有优越性能，有望成为解决方案的一部分；已向安进交付数据套餐，公司还有其他抗体正在表征和合成，将很快收到安进的回复；若安进不推进，将与其他制药伙伴沟通 [41][42] 问题2: 抗原图谱时间线延迟原因以及乳糜泻是否不再是优先事项 - 莱姆病商业推出时间比最初计划提前，将在CLIA环境中推出并在明年年底准备FDA申请；乳糜泻仍处于研发管道的第四阶段，有早期信号，公司继续研究；从今年对COVID - 19的T细胞反应表征中学到的经验有助于加速其他疾病的研发管道，预计未来几个季度将更快宣布临床信号 [44][45] 问题3: 英国疫苗任务组T细胞招标情况 - 公司未参与该招标，但正在与牛津大学进行对话，无法评论具体过程 [46] 问题4: T - Detect COVID在2021年随着更多人接种疫苗的推出情况以及人们是否会更多检测记忆T细胞反应 - T - Detect COVID将分阶段推出，从确认过去感染开始，人们对了解是否感染过COVID - 19以及参与非市场研究以了解免疫力有需求；随着时间推移，了解自然感染和疫苗接种后的免疫力持续时间很重要，对于雇主和公共卫生监测组织也很关键；从长远来看，T - Detect将能通过简单血液检测告知免疫系统的情况，包括COVID相关信息 [48][50] 问题5: T - Detect COVID和莱姆病测试的商业推出方式以及学术客户实验室的开放百分比 - COVID主要通过数字营销进行软启动；莱姆病将引入销售团队并寻求合作伙伴进行推广；约70%的实验室已开放，但未完全配备人员 [52][54] 问题6: 莱姆病按礼宾服务路线的定价策略以及是否会比之前的平均销售价格打折 - 礼宾服务目标主要针对COVID的软启动策略；莱姆病最初研究的价格范围在600 - 800美元/次测试，进一步研究显示可能在该范围的低端；将在接近今年晚些时候的CLIA推出时进行最后一轮定价研究并确定最终价格 [57] 问题7: clonoSEQ的国际战略以及欧洲IVDR流程的影响 - 国际战略进展良好，通过将检测技术转移到选定市场的选定地点来开始在国际上生成数据，到今年年底将有7个国际技术转移项目；密切监测IVDR合规法规并将其纳入产品开发 [59] 问题8: 临床试验取消情况是否改善以及特定适应症的取消情况 - 情况基本与上一季度相同，更多是样本收集和运输时间不可预测，且在不同疾病状态下没有明显差异 [62] 问题9: 社区医院采用情况的驱动因素以及高流量传统账户是否恢复到疫情前的订购水平 - 部分传统账户仍未恢复，恢复的账户也未达到疫情前水平；社区医院的增长得益于商业推广工作 [64] 问题10: 公司是否因现有环境的不确定性而抑制增长投资 - 公司全力寻求进攻机会，T - Detect是证明单一血液检测可同时检测多种疾病这一战略的良好概念验证，将加速支出以证明该概念并商业化；公司有搜索和评估团队，正在评估治疗领域的机会；第四季度运营费用支出同比增长将接近50% [66][67] 问题11: 关于Glaxo的合作以及公司的业务发展战略 - Glaxo的合作与之前与其他制药合作伙伴的MRD交易类似，是展示clonoSEQ临床实用性的重要部分；未来有机会与制药公司就T - Detect开展诊断合作 [68] 问题12: T - Detect COVID最早获得FDA批准或紧急使用授权（EUA）的时间以及抗体鸡尾酒方法的情况 - 公司打算在年底前提交EUA申请，具体获得时间取决于FDA；两种抗体单独在活病毒中和试验中表现优于目前临床试验中的其他抗体鸡尾酒，两者结合在假病毒中和试验中有显著性能提升，预计活病毒版本也会有显著增强 [71][72] 问题13: T - MAP COVID产品今年的收入情况、收入模式以及选择试验中部分患者而非所有患者的原因 - 今年会有部分来自最初签署的几笔交易的收入，收入模式仍为每个样本的服务费用加上抗原映射的技术访问费用，对于一些大型谈判，模式会更定制化；选择部分患者是为了了解接种疫苗后感染和未感染病毒的患者之间T细胞反应的差异，这将为更大规模的研究和下一代疫苗研究提供信号 [75][77] 问题14: T - Detect COVID中与血清学检测对比时所用的血清学测试是什么 - 所用的是EUA批准的血清学测试，将补充其他制造商的血清学测试，具体信息将在与合作者的更大出版物中公布 [79] 问题15: 克罗恩病产品的信号情况以及下一步计划和数据公布时间 - 在约350人的相对较小研究子集上看到的信号与COVID案例中相当，具有很高的特异性；需要收集更大的队列，预计第一季度会有更大队列的数据，分析和撰写完更大数据集后将进行结果发布，预计在明年 [81][82] 问题16: 克罗恩病是否意味着近期会有胃肠道检测面板以及信号发现是否有偶然因素 - 克罗恩病预计在中期会成为胃肠道检测面板的一部分；公司有一个团队对疾病进行排名，根据未满足的需求、对疾病免疫反应的了解、与制药公司的合作等参数进行排序，然后寻找特征明确的数据样本集进行信号生成，克罗恩病在自身免疫类别中排名较高 [87][89] 问题17: 公司对肿瘤学以外的T细胞疗法或疫苗合作的想法是否有变化 - 公司正在评估将药物发现平台扩展到自身免疫和疫苗领域，从并购和内部能力扩展两个角度进行考虑，有搜索和评估团队在寻找机会，时机合适时将披露更多信息 [91] 问题18: 重新命名immunoSEQ Dx为T - Detect的逻辑以及Illumina和Exact的收购是否改变公司对T - Detect单一测试适应症打包成多疾病面板的想法 - 目标是实现多疾病检测面板，Illumina和Exact的收购未改变公司这一想法；最初强调immunoSEQ Dx的底层化学是immunoSEQ检测，现在更注重T细胞在检测疾病中的重要作用，T - Detect这个品牌更能体现测试的能力 [94][96] 问题19: 临床测序量中重复订单数量以及血液检测对营收的贡献 - 血液检测在整体检测量中占比仍较低，约20%左右，在CLL中占比约60%，在多发性骨髓瘤中几乎为零，在ALL血液检测量中有一定占比；公司还未报告每个患者的常规检测次数，但预计在2 - 3次之间；今年有685名新订购医疗保健提供者，他们在注册后开始占据订单量的比例从上个季度的8%上升到现在的16% [98][100][101] 问题20: 与Illumina的试剂盒合作策略以及clonoSEQ通过试剂盒解决方案推出的时间 - 公司与Illumina有合同能力进行试剂盒合作，目前继续评估是否以及何时进行，这更多是商业策略问题；公司不断对检测进行升级，这些升级可直接应用于试剂盒，因此时间不受影响 [103]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日，公司总资产为10.95473亿美元，较2019年12月31日的9.12302亿美元增长20.08%[7] - 2020年第三季度，公司总营收为2629.9万美元，较2019年同期的2605.8万美元增长0.92%[10] - 2020年前九个月，公司总营收为6819.7万美元，较2019年同期的6086.2万美元增长12.05%[10] - 2020年第三季度，公司运营亏损为3704.9万美元，较2019年同期的1805.3万美元扩大105.22%[10] - 2020年前九个月，公司运营亏损为1.08578亿美元，较2019年同期的5420.3万美元扩大100.32%[10] - 2020年第三季度，公司净亏损为3671.9万美元，较2019年同期的1395万美元扩大163.23%[10] - 2020年前九个月，公司净亏损为1.01657亿美元，较2019年同期的4799.5万美元扩大111.81%[10] - 截至2020年9月30日，公司股东权益为7750.47万美元，较2019年9月30日的5859.25万美元增长32.28%[17] - 2020年第三季度，公司综合亏损为3744.5万美元，较2019年同期的1376万美元扩大172.13%[12] - 2020年前九个月，公司综合亏损为1.00901亿美元，较2019年同期的4731.6万美元扩大113.25%[12] - 2020年前九个月净亏损1.01657亿美元，2019年同期净亏损479.95万美元[22] - 2020年前九个月经营活动净现金使用量为1.09839亿美元，2019年同期为提供23.2195亿美元[22] - 2020年前九个月投资活动净现金提供量为2.23005亿美元，2019年同期为使用52.8377亿美元[22] - 2020年前九个月融资活动净现金提供量为2.87334亿美元，2019年同期为3.1817亿美元[22] - 2020年现金、现金等价物和受限现金期末余额为4.99214亿美元，2019年为7707.9万美元[22] - 2020年前三季度总营收6.82亿美元，较2019年同期的6.09亿美元增长12%；2020年第三季度总营收2630万美元，较2019年同期的2606万美元增长1%[109][110] - 2020年前三季度运营费用1.77亿美元，较2019年同期的1.15亿美元增长54%；2020年第三季度运营费用6335万美元，较2019年同期的4411万美元增长44%[109] - 2020年前三季度净亏损1.02亿美元，较2019年同期的4800万美元扩大112%；2020年第三季度净亏损3672万美元，较2019年同期的1395万美元扩大163%[109] - 2020年前三季度成本收入比为24%，较2019年同期的27%下降3个百分点；2020年第三季度成本收入比为23%，较2019年同期的21%上升2个百分点[109][112] - 2020年第三和前九个月有效税收费用为70万美元，有效税收优惠为110万美元，2019年无有效税收优惠[88] - 2020年第三和前九个月归属于普通股股东的净亏损分别为3671.9万美元和1.01657亿美元，2019年同期分别为1395万美元和4799.5万美元[90] - 2020年第三和前九个月基本和摊薄后每股净亏损分别为0.27美元和0.79美元，2019年同期分别为0.11美元和0.97美元[90] - 2020年第三和前九个月公司收入分别为2630万美元和6820万美元，2019年同期分别为2610万美元和6090万美元[95] - 2020年第三和前九个月公司净亏损分别为3670万美元和1.017亿美元，2019年同期分别为1400万美元和4800万美元[95] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为8.515亿美元和6.823亿美元[95] - 2020年前九个月总营收为6819.7万美元，较2019年同期的6086.2万美元增加733.5万美元，增幅12%[119] - 2020年前九个月研发费用为8024.1万美元，较2019年同期的4951.6万美元增加3072.5万美元，增幅62%[123][124] - 2020年前九个月销售和营销费用为4281.3万美元，较2019年同期的2581.3万美元增加1700万美元，增幅66%[126] - 2020年前9个月利息及其他收入净额为580万美元，较2019年的620万美元减少40万美元，降幅6%[128] - 2020年前9个月调整后EBITDA为亏损8494万美元，2019年同期为亏损3877.4万美元[131] - 截至2020年9月30日，公司累计亏损4.67亿美元，现金、现金等价物和有价证券为8.515亿美元[132] - 2020年前9个月经营活动净现金使用1.098亿美元，2019年同期提供2.322亿美元[135] - 2020年前9个月投资活动净现金提供2.23亿美元，2019年同期使用5.284亿美元[135] - 2020年前9个月融资活动净现金提供2.873亿美元，2019年同期提供3.182亿美元[135] 公司各业务线数据关键指标变化 - 2020年前三季度测序收入2873万美元，较2019年同期的2963万美元下降3%；2020年第三季度测序收入1128万美元，较2019年同期的1168万美元下降3%[109][110] - 2020年前三季度研发收入3947万美元，较2019年同期的3123万美元增长26%；2020年第三季度研发收入1502万美元，较2019年同期的1438万美元增长5%[109][110] - 2020年第三季度研究测序量为6541个，较2019年同期的10618个下降38%；临床测序量为4023个，较2019年同期的2551个增长58%[111] - 2020年前九个月测序收入为2873万美元，较2019年同期的2963.1万美元减少90.1万美元，降幅3%[119] - 2020年前九个月研发测序量为16756个，较2019年同期的24593个减少32%；临床测序量为10677个，较2019年同期的6950个增加54%[121] - 2020年前九个月开发收入为3946.7万美元，较2019年同期的3123.1万美元增加823.6万美元，增幅26%[119][121] 公司股权相关情况 - 2019年7月1日公司完成首次公开募股，发行并出售1725万股普通股，发行价为每股20美元[25] - 2020年7月公司完成普通股包销公开发行，发行并出售720万股普通股，发行价为每股40美元，扣除承销折扣和净发行费用后净收益2.718亿美元[26] - 截至2019年9月30日，普通股数量为1.2431608亿股，股东权益总额为58.5925万美元[18] - 截至2019年12月31日，普通股数量为1.25238142亿股，股东权益总额为57.1039万美元[18] - 截至2020年9月30日，普通股数量为1.36392256亿股，股东权益总额为77.5047万美元[19] - 截至2020年9月30日，公司无流通的可转换优先股和优先股，有1.36392256亿股流通普通股[69][70][71] - 未来发行预留的普通股总数为37,216,374股，其中行使未偿还普通股期权和受限股单位归属可发行15,567,900股，2019年股权激励计划未来可授予18,787,301股，员工股票购买计划未来可授予2,804,298股，行使普通股认股权证将发行56,875股[72] - 2020年1月1日，2019年计划和员工股票购买计划储备分别自动增加6,261,907股和1,252,381股，2019年计划每年增加股份为前一年12月31日已发行和流通普通股数量的5%或董事会确定的金额，员工股票购买计划每年增加股份为前一年12月31日已发行和流通普通股数量的1%或董事会确定的金额[72] - 截至2020年9月30日，2019年股权激励计划授权发行22,102,754股普通股，9月30日可授予股份为18,787,301股，较2019年12月31日的15,396,254股，因计划储备增加6,261,907股、授予期权和受限股单位3,070,331股、期权和受限股单位forfeited等199,471股而变化[76][80] - 截至2020年9月30日，未偿还期权为15,517,900股，加权平均行使价格为11.65美元，合计内在价值为573,922千美元；已归属且可行使期权为8,604,883股，加权平均行使价格为5.97美元，合计内在价值为367,072千美元[77] - 2020年前九个月行使股票期权所得现金流入为1550万美元，其中50万美元为之前行使但在该期间结算的期权所得，截至9月30日，未结算现金收益40万美元计入预付费用和其他流动资产[81] - 截至2019年12月31日，4,500股受限股单位未归属且未偿还，加权平均授予日公允价值为每股41.63美元；2020年前九个月授予50,000股，加权平均授予日公允价值为每股28.10美元；同期4,500股归属；截至9月30日，50,000股未归属且未偿还[81] - 2020年前九个月和2019年同期授予期权的估计公允价值使用Black - Scholes期权定价模型，2020年授予日公允价值为17.68 - 48.54美元，预期期限为5.27 - 6.08年，无风险利率为0.4% - 1.7%，预期波动率为70.5% - 73.0%；2019年授予日公允价值为7.80 - 47.81美元，无风险利率为1.4% - 2.5%，预期波动率为64.3% - 72.9%，加权平均波动率分别为71.2%和68.0%[82] - 2020年和2019年第三季度分别确认股份支付费用650万美元和330万美元，前九个月分别确认1750万美元和970万美元[86] - 截至2020年9月30日，未确认的与未归属股票期权相关的股份支付费用为7550万美元，预计在剩余加权平均3.1年确认；与未归属受限股单位相关的费用为120万美元，预计在剩余加权平均3.5年确认[87] - 2020年9月30日，未偿还期权的加权平均剩余合同期限为7.1年，已归属且可行使期权的加权平均剩余合同期限为5.9年[80] 公司客户收入占比情况 - 客户A在2020年9月结束的三个月、2019年9月结束的九个月、2020年9月30日、2019年12月31日的收入占总收入的比例分别为*%、11.8%、*%、16.0%，应收账款净额占总应收账款净额的比例分别为16.4%、41.8%[34] - 客户B在2019年9月结束的三个月收入占总收入的比例为10.7%[34] - 客户C在2020年9月结束的三个月收入占总收入的比例为10.3%，2020年9月30日应收账款净额占总应收账款净额的比例为21.4%[34] - 基因泰克公司在2020年9月结束的三个月、2019年9月结束的三个月、2020年9月结束的九个月、2019年9月结束的九个月收入占总收入的比例分别为48.1%、43.9%、55.1%、43.7%[34] 公司会计政策相关情况 - 公司采用新租赁准则后，确认了3300万美元的使用权资产和3970万美元的租赁负债，注销了3660万美元的资产及相应负债，使留存收益增加10万美元[44] - 公司于2020年1月1日采用金融工具信用损失准则，因应收账款短期性质，对财务报表无重大影响，且未确认信用损失准备[44] - 公司于2020年1月1日前瞻性采用云计算安排实施活动成本会计指引，对财务报表无影响[44] - 公司于2020年1月1日提前采用所得税简化会计指引，对财务报表无重大影响[44] 公司业务合作相关情况 - 公司为临床客户提供clonoSEQ检测报告，每个患者治疗周期预计约需四次检测[37] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月和九个月，公司因自身及客户疗法达成特定监管里程碑分别获得250万美元和200万美元收入[48] - 2020年截至9月30日的三个月和九个月，公司与合同相关的开发收入分别为260万美元和310万美元；2019年同期分别为230万美元和310万美元[48] - 截至2020年9月30日，若客户疗法获得特定监管批准，公司未来可能获得

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收2100万美元，较去年同期2210万美元下降5% [30] - 营收结构为测序业务占38%，开发业务占62% [30] - 测序业务营收800万美元，较2019年同期下降33%；开发业务营收1300万美元，较去年同期增长27% [30][31] - 总运营费用5790万美元，较去年同期3820万美元增长52% [31] - 净亏损3350万美元，去年同期为1570万美元；调整后EBITDA亏损2850万美元，去年同期为1090万美元 [34] - 第二季度末现金、现金等价物和有价证券约6.28亿美元，无债务；按预估调整后，资产负债表上现金约9亿美元 [34][35] 各条业务线数据和关键指标变化 临床诊断产品clonoSEQ - 获FDA批准用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）血液检测的标签扩展，可使FDA标签下的潜在市场规模翻倍 [18] - 测序量同比增长31%，达到3136次测试 [20] - 4月受疫情影响业务量下降30%，自4月起逐月增长，7月超过3月水平 [21] 研究业务immunoSEQ - 受疫情影响严重，近半数美国实验室仍关闭，样本到达速度自3月底以来缓慢且每月有波动 [21] - 推出immunoSEQ T - MAP COVID产品，自推出以来已与许多合作伙伴开展合作 [21][22] 临床管线immunoSEQ Dx - 针对莱姆病启动ImmuneSENSE研究，计划招募990名受试者，预计年底向FDA提交数据 [23][24] - immunoSEQ Dx SARS - CoV - 2在真实世界研究中表现出比两种领先血清学测试更高的灵敏度，计划秋季进入市场 [25][26] 药物发现管线 - 与基因泰克合作的首个共享产品预计2021年第一季度提交IND申请 [28] - 已从COVID - 19患者中筛选出2000多个候选抗体，预计秋季确定有效中和抗体，届时安进有开发、制造和商业化的选择权 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 专注将适应性免疫系统遗传学转化为临床产品，以检测和治疗疾病，利用免疫医学平台支持抗击COVID - 19 [9] - clonoSEQ将继续扩展到急性淋巴细胞白血病（ALL）和多发性骨髓瘤的血液检测，最终扩展到非霍奇金淋巴瘤（NHL） [20] - immunoSEQ Dx计划通过莱姆病和SARS - CoV - 2项目巩固在传染病领域的地位，并提前一年将首个产品推向市场 [27] - 药物发现方面，继续与基因泰克和安进合作，开发新型疗法 [28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情凸显免疫系统对疾病研究的重要性，公司技术比以往更具相关性，有望成为评估T细胞对病原体反应的首选公司 [9][10] - 公司在各业务领域取得显著进展，平台具有开放性增长潜力，未来前景光明 [36] 其他重要信息 - 公司完成首次后续股权融资，获得约2.717亿美元净收益，用于平台的持续资本投入 [12] - 与微软合作创建ImmuneCODE项目，已测序1400多个患者样本，绘制了13.5万个高置信度T细胞受体图谱 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何考虑疫苗和药物开发方面的定价，以及商业血清学测试的报销机会和与支付方的对话情况 - 对于immunoSEQ T - MAP COVID，定价延续现有按服务收费模式，包括样本测序费和数据分析技术访问费，样本测序费不变，技术访问费增加 [38] - 对于immunoSEQ Dx COVID，正在与支付方讨论定价，等待临床数据提交FDA后确定 [40] 问题2: 疫苗开发商市场机会的规模有多大 - 从三个主要变量评估市场规模，即各阶段的项目数量、每个阶段试验所需患者数量以及每个患者的测试次数，并分配渗透率估算 [42] 问题3: 基于ImmuneCODE计划的成果，如何看待针对刺突蛋白的疫苗开发 - 自然感染中，刺突蛋白在细胞免疫反应中占比相对较小，但疫苗中仅使用刺突蛋白作为抗原可能引发更大反应，需进一步测量评估 [44] 问题4: 莱姆病的定价策略是怎样的 - 目前专注急性患者，价格范围在600 - 800美元/次测试，将开展新一轮定价研究并持续汇报 [46] 问题5: 测试需要比其他血清学测试好多少才能获得溢价定价 - 目前数据显示至少是现有测试效果的两倍，患者和支付方对现有测试范式不满，公司认为有能力获得更高价格 [49] 问题6: immunoSEQ T - MAP产品目前的项目数量以及下半年的重要性 - 产品上周推出，反馈积极，与各阶段疫苗制造商进行深入讨论，目前难以预测未来情况，但该产品对研究持久有效疫苗很关键 [51] 问题7: 临床COVID测试将如何推向市场，是否需要合作伙伴或建立渠道，需要投入哪些资源 - 初期针对自费消费者市场、雇主和监测项目，利用现有实验室基础设施开展测试；后续根据数据情况，计划与商业实验室合作增加产能，并考虑将现有RUO试剂盒纳入与FDA的EUA讨论 [53][54] 问题8: 对于clonoSEQ的CLL血液检测，是否会加速移动采血服务的资源投入 - 已与LabCorp和Phlebotek建立合作，可提供多种采血选择，正在处理首批订单；计划增加销售团队规模，以覆盖更多社区肿瘤诊所，未来这将成为业务驱动力 [56] 问题9: 何时能看到ImmuneRACE试验的数据 - 部分数据已公开，计划在第四季度进行关键验证研究并公布临床数据，上周已发表相关数据，后续还会有新的发表 [59] 问题10: 在ALL和多发性骨髓瘤的血液检测方面，与私人支付方的合作进展如何，医保的加入是否有帮助 - 在私人支付方方面取得渐进式进展，FDA对CLL的批准有助于推动CLL方面的覆盖，但目前在整体测试量中占比仍较小，ALL占比小，骨髓瘤接近零 [61] 问题11: clonoSEQ新客户业务增长的原因是销售推广还是疫情前努力的成果 - 归功于clonoSEQ商业团队，他们善于建立市场和与临床医生的关系；2020年新医疗保健专业人员（HCP）在第二季度贡献了约15%的测试量，高于去年同期的8% [63][64] 问题12: 除首个T细胞疗法产品预计2021年第一季度提交IND申请外，基因泰克的其他T细胞疗法产品是否有可宣布的里程碑 - 正在快速推进第二个共享产品，希望尽快移交给基因泰克；同时致力于个性化产品，目标是2021年初建立相关设施，年底推进申请；预计每个产品在IND受理和首次人体试验时会有里程碑付款 [67][68] 问题13: 关于T细胞诊断测试的头对头研究数据以及对结果的信心，TCR项目的首个靶点何时公布 - 对T细胞诊断测试数据有信心，该研究针对康复患者，Adaptive测试能检测出部分血清学测试呈阴性的阳性患者；首个靶点将在基因泰克预计2021年第一季度提交IND申请时公布 [70][72] 问题14: COVID - 19相关工作是否有助于推进与合作伙伴在其他疾病方面的讨论 - 有助于推进相关讨论，公司在COVID - 19方面的快速响应和数据公开展示了能力，催化了与多个合作伙伴在多种疾病状态下的讨论 [74] 问题15: 与安进合作寻找中和抗体的信心以及安进商业化的意愿，市场情况如何 - 对寻找中和抗体有信心，已筛选大量潜在抗体，数据前景良好；安进对该概念持开放和兴奋态度，预计时间安排合理，双方进展顺利 [78][79] 问题16: CLL血液和骨髓检测的定价是否相同，ALL和多发性骨髓瘤的相关时间安排 - CLL血液和骨髓检测定价相同；ALL的数据已准备好，CLL相关工作结束后将开始与FDA讨论提交申请 [82][83] 问题17: clonoSEQ的早期采用者（高频使用者）的测试频率如何 - 在ALL和多发性骨髓瘤中，部分临床医生对新患者每月进行测试，这是一小部分高频使用者的情况 [85] 问题18: 向安进提供抗体后，他们推出产品的时间估计 - 双方设计的时间较短，安进表示是几个月而非几年，双方都希望保持灵活性以适应快速变化的外部环境 [87] 问题19: 2021年immunoSEQ Dx是否会同时开展更多项目，临床时间表推进速度如何 - 此次融资的原因之一是为了支持更多项目开展；公司将研发流程分为五个阶段，目前每个阶段专注4 - 5个适应症，正在学习如何优化流程和推进项目 [89]

财务数据关键指标变化 - 资产相关 - 截至2020年6月30日，公司总资产为854,822千美元，较2019年12月31日的912,302千美元下降6.3%[7] - 截至2020年6月30日，公司股东权益为529,939千美元，较2019年6月30日的284,374千美元增长86.3%[15] - 19年6月30日可转换优先股为93,039,737股，普通股为13,725,381股，股东权益赤字为284,374,000美元；2020年6月30日普通股为128,233,842股，股东权益为529,939,000美元[16] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司受限现金为210万美元[26] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，按公允价值计量的金融资产分别为6.17751亿美元和6.74408亿美元[43] - 截至2020年6月30日，短期可售证券的摊销成本为2.03765亿美元，公允价值为2.0494亿美元；长期可售证券摊销成本为5640.5万美元，公允价值为5738.3万美元[44] - 截至2019年12月31日，短期可售证券的摊销成本为4.79791亿美元，公允价值为4.8029亿美元；长期可售证券摊销成本为1.05263亿美元，公允价值为1.05435亿美元[44] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，应计利息应收款分别为150万美元和220万美元，单独列示在预付费用和其他流动资产中[46] - 截至2020年6月30日，公司投资无未实现亏损，无信用减值，未确认信用备抵[47] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，无形资产（含开发技术和知识产权）的账面总值均为2032.5万美元，净值分别为1108.1万美元和1192.8万美元[48] - 截至2020年6月30日，无形资产未来预计摊销费用总计1108.1万美元，其中2020年下半年为85.6万美元[49] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，递延收入分别为26316.1万美元和28032.6万美元，2020年上半年新增1283.8万美元，确认收入3000.3万美元[51][52] - 截至2020年6月30日，公司运营租赁未折现现金流总计5901.5万美元，运营租赁负债为4573.2万美元[55] - 截至2020年6月30日，已签订但未开始的租赁未来不可撤销未折现租赁付款总额为9120万美元[56] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为6.278亿美元和6.823亿美元[87] - 截至2020年6月30日，公司累计亏损4.303亿美元，现金、现金等价物和有价证券为6.278亿美元[124] - 截至2018年12月31日，公司约2.254亿美元联邦净经营亏损无永久使用限制[133] 财务数据关键指标变化 - 营收相关 - 2020年第二季度，公司总营收为20,988千美元，较2019年同期的22,138千美元下降5.2%[10] - 2020年上半年，公司总营收为41,898千美元，较2019年同期的34,804千美元增长20.4%[10] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司营收分别为2100万美元和2210万美元；六个月分别为4190万美元和3480万美元[87] - 2020年第二季度总营收2098.8万美元，较2019年同期的2213.8万美元减少115万美元，降幅5%[100][101] - 六个月总营收2020年6月30日止为4190万美元，2019年同期为3480万美元，增加710万美元，20%[110] 财务数据关键指标变化 - 利润相关 - 2020年第二季度，公司运营亏损为36,909千美元，较2019年同期的16,105千美元扩大129.2%[10] - 2020年上半年，公司运营亏损为71,529千美元，较2019年同期的36,150千美元扩大97.9%[10] - 2020年第二季度，公司净亏损为33,535千美元，较2019年同期的15,659千美元扩大114.2%[10] - 2020年上半年，公司净亏损为64,938千美元，较2019年同期的34,045千美元扩大90.7%[10] - 2020年第二季度，公司综合亏损为34,695千美元，较2019年同期的15,369千美元扩大125.8%[12] - 2020年上半年，公司综合亏损为63,456千美元，较2019年同期的33,556千美元扩大89.1%[12] - 2020年上半年净亏损64,938,000美元，2019年同期为34,045,000美元[18] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司普通股股东应占基本和摊薄每股净亏损分别为0.26美元和1.23美元；六个月分别为0.51美元和2.68美元[80] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别为3353.5万美元和1565.9万美元；六个月分别为6493.8万美元和3404.5万美元[80] - 2020年第二季度运营亏损3690.9万美元，2019年同期为1610.5万美元[100] - 2020年第二季度净亏损3353.5万美元，2019年同期为1565.9万美元[100] - 2020年Q2和H1调整后EBITDA分别为 - 2853.8万美元和 - 5650.5万美元，2019年同期分别为 - 1090.3万美元和 - 2611.9万美元[123] 财务数据关键指标变化 - 现金流相关 - 2020年上半年经营活动净现金使用62,683,000美元，2019年同期提供262,333,000美元[18] - 2020年上半年投资活动净现金提供320,251,000美元，2019年同期使用267,525,000美元[18] - 2020年上半年融资活动净现金提供11,296,000美元，2019年同期使用1,380,000美元[18] - 2020年上半年现金、现金等价物和受限现金增加268,864,000美元，期末余额为367,578,000美元；2019年同期减少6,572,000美元，期末余额为48,519,000美元[18] - 2020年H1经营活动净现金使用6268.3万美元，2019年同期为提供2.62333亿美元[127] - 2020年H1投资活动净现金提供3.20251亿美元，2019年同期使用2.67525亿美元[127] - 2020年H1融资活动净现金提供1129.6万美元，2019年同期使用138万美元[127] 财务数据关键指标变化 - 股份相关 - 截至2020年6月30日，无已发行的可转换优先股和优先股，普通股授权发行3.4亿股，已发行1.28233842亿股[60][61][62] - 截至2020年6月30日，普通股预留股份总计3817.4788万股，用于期权、限制性股票单位、激励计划和认股权证等[63] - 2020年1月1日，2019年股权奖励计划和员工股票购买计划储备分别自动增加626.1907万股和125.2381万股[63] - 2014年发行的购买56875股C系列可转换优先股的认股权证，在2019年7月1日转换为购买相同数量普通股的认股权证，截至2020年6月30日仍未行使[65] - 2019年计划于2019年6月13日获股东批准，截至2020年6月30日，已授权22,029,208股普通股用于发行[68] - 2020年上半年，2019年计划可授予股份数从2019年12月31日的15,396,254股变为2020年6月30日的19,111,800股，其中1月1日储备增加6,261,907股，授予期权和受限股单位2,644,446股，没收、取消或到期98,085股[69] - 2020年上半年，期权活动方面，2019年12月31日未行使期权为16,646,654股，授予2,594,446股，没收或取消88,085股，到期10,000股，行使2,991,200股，2020年6月30日未行使期权为16,151,815股，其中已归属且可行使期权为8,962,192股[71] - 2020年6月30日，未行使期权加权平均剩余合同期限为7.2年，已归属且可行使期权为5.9年[71] - 2020年上半年行使股票期权所得1130万美元，其中50万美元为之前行使但在该期间结算，截至2020年6月30日，未结算现金收益40万美元计入预付费用和其他流动资产[71] - 2020年上半年授予期权估计公允价值假设：授予日公允价值为17.68 - 41.90美元，预期期限为5.27 - 6.08年，无风险利率为0.4% - 1.7%，预期波动率为70.5% - 72.9%，预期股息收益率为0 [72] - 2020年和2019年上半年授予期权公允价值计算中使用的加权平均波动率分别为71.0%和67.9% [72] - 2020年和2019年第二季度股份支付费用分别为640万美元和330万美元，上半年分别为1100万美元和640万美元[76] - 截至2020年6月30日，未归属股票期权未确认股份支付费用为7070万美元，预计在3.2年剩余加权平均期间确认；未归属受限股单位未确认费用为130万美元，预计在3.8年剩余加权平均期间确认[77] - 2020年7月，公司完成普通股包销公开发行，发行并出售720万股，发行价每股40美元，扣除承销折扣和发行费用后，净收益约2.717亿美元[82][89] - 2020年7月，公司完成公开发行，发行720万股普通股，每股40美元，净收益约2.717亿美元[124] 财务数据关键指标变化 - 费用相关 - 2020年第二季度收入成本491.2万美元，较2019年同期的573.4万美元减少82.2万美元，降幅14%[100][103] - 2020年第二季度研发费用2599.2万美元，较2019年同期的1652.7万美元增加946.5万美元，增幅57%[100][104] - 2020年第二季度销售和营销费用1433.2万美元，2019年同期为889.7万美元[100] - 2020年第二季度一般和行政费用1223.8万美元，2019年同期为666.2万美元[100] - 三个月研发费用2020年6月30日止为2600万美元，2019年同期为1650万美元，增加950万美元，约57%[105] - 三个月销售与营销费用2020年6月30日止为1430万美元，2019年同期为890万美元，增加540万美元，61%[107] - 三个月一般及行政费用2020年6月30日止为1220万美元，2019年同期为670万美元，增加约560万美元，84%[108] - 三个月利息及其他收入净额2020年6月30日止为190万美元，2019年同期为40万美元，增加约140万美元，约324%[109] - 六个月收入成本2020年6月30日止为1030万美元，2019年同期为1070万美元，减少约50万美元，约4%[113] - 六个月研发费用2020年6月30日止为4990万美元，2019年同期为2900万美元，增加2090万美元，72%[115] - 六个月销售与营销费用2020年6月30日止为2830万美元，2019年同期为1670万美元，增加1160万美元，约70%[117] - 六个月一般及行政费用2020年6月30日止为2410万美元，2019年同期为1370万美元，增加1040万美元，76%[118] 财务数据关键指标变化 - 税收相关 - 2020年第二季度和上半年有效税收优惠分别为150万美元和180万美元，2019年无有效税收优惠[78] 业务线数据关键指标变化 - 核心产品与业务 - 公司核心免疫测序产品immunoSEQ为研发引擎并产生收入，首个临床诊断产品clonoSEQ获FDA授权用于检测和监测特定血癌患者的微小残留病[20] - 公司有两款商业产品和服务，以及一系列临床产品和服务的研发管线，旨在诊断、监测和治疗癌症、自身免疫性疾病和传染病等[85] - 公司核心免疫测序产品immunoSEQ为研发引擎，为学术和生物制药客户带来收入；首款临床诊断产品clonoSEQ获FDA授权用于检测和监测MM和ALL患者的MRD[85] - 公司为临床客户提供clonoSEQ检测