财务状况 - 2023年第一季度营收为3,764.7万美元，较去年同期略有下降[8] - 2023年第一季度净亏损为5,770万美元，较去年同期略有改善[8] - 2023年第一季度现金及现金等价物结余为96,927万美元，较去年同期有所增加[11] - 截至2023年3月31日，公司的受限现金余额为2.3百万美元[16] - 2023年3月31日，公司的总收入为3764.7万美元，较2022年同期略有下降[21] - 公司根据合同的不同部分，使用不同的方法来确认收入，包括按照成本基础模型进行确认[20] - 公司根据合同的约定，将在未来期间收到高达4.045亿美元的里程碑付款，前提是客户的治疗获得特定的监管批准[21] - 截至2023年3月31日，可供出售的投资中，美国政府国债和机构债券的公允价值为341,683千美元[28] - 2023年3月31日，可供出售的投资中，短期可变证券的未实现损益为68千美元，估计公允价值为346,083千美元[29] - 2023年3月31日，未实现损失的投资公允价值为98,346千美元，持续时间少于12个月，公允价值为137,972千美元，持续时间大于12个月[30] - 2022年9月，公司与OrbiMed签订了收入利益购买协议，根据该协议，公司将在未来根据GAAP收入的一定百分比向OrbiMed支付收入利益[32] - 截至2023年3月31日，公司将交易视为按有效利率法记录的长期债务[33] - 截至2023年3月31日，公司的收入利益负债净额为127,008千美元，其中收入利息应付为1,883千美元[34] - 截至2023年3月31日，公司未涉及任何重大法律诉讼[35] - 截至2023年3月31日，公司为未来发行预留了共计44,794,592股普通股[39] 合作协议 - 公司与Genentech签订的合作协议可能带来超过18亿美元的收入，包括里程碑费用和特许权利金[22] - 公司与Genentech合作开发的细胞疗法可能会为公司带来未来的重要收入[23] - 公司预计从Genentech合作协议中的研发活动中在未来八到九年内实现收入[26] - 2023年3月31日，Genentech协议的递延收入为当前递延收入余额的26.7百万美元和51.5百万美元，预计当前递延收入将在12个月内确认为收入[27] 股权激励计划 - 公司的普通股没有偏好或特权，持有人有权获得每股普通股一票表决权[37] - 2019年股权激励计划授权发行股票期权和其他股权奖励给员工、董事和顾问[41] - 2023年3月31日，公司2019年计划下授权发行的普通股为35,325,928股[41] - 2023年3月31日，公司2019年计划下可授权发行的股票数量为12,705,088股[41] - 2023年3月31日，公司未实现股票期权和限制性股票单位的权利价值为13,654千美元[42] - 2023年3月31日，公司未实现股票期权和限制性股票单位的权利价值为12,075千美元[42] - 2023年3月31日，公司未实现限制性股票单位的权利价值为10.75美元[43] 业务发展 - 公司主要通过提供免疫医学和MRD市场机会的诊断和研究服务来获取收入[52] - MRD收入在2023年第一季度增长了20%，主要是由于向临床客户提供clonoSEQ报告的收入增加[61] - 成本收入在2023年第一季度增长了42%，主要是由于生产实验室使用率增加和材料成本上升[62] - 研发支出在2023年第一季度下降了14%，主要是由于材料和生产实验室费用的减少[63] - 公司预计长期内收入将增加，但由于产品和服务交付的不确定性，收入可能会出现周期性波动[53] - 预计成本收入将随着样本测试量的增长而增加，但由于实验室容量利用率的提高和自动化等价值工程举措，长期内每个样本的成本将降低[55] - 研发支出主要用于支持现有测定和产品的进一步开发和完善，以及发现新技术和投资[56] - 销售和营销支出主要用于支持公司平台产品的商业化[57] - 2023年第一季度销售和营销支出减少了378.5万美元，主要是由于人员成本减少了280万美元，营销费用减少了200万美元，其中主要是由于减少了clonoSEQ营销活动和推迟了T-Detect的商业化，以及咨询费用减少了70万美元[65] - 2023年第一季度总部和行政支出减少了331.3万美元，主要是由于建筑、设施和折旧相关费用减少了230万美元，顾问费用减少了160万美元，部分抵消了人员成本增加了60万美元[66] - 2023年第一季度利息和其他收入净额增加了2753万美元，主要是由于投资收益和投资摊销增加，受到投资现金及现金等价物和可交易证券利率和收益率提高的影响[67] 会计估计 - 公司基于历史经验和其他相关假设进行估计，涉及多个领域，包括收入确认、Purchase Agreement利息计算和商誉等[83] - 公司认为收入确认、Purchase Agreement利息计算和商誉等会影响财务报表编制中的判断和估计[83] 风险管理 - 公司存在来自少数供应商或单一供应商的风险集中，通过定位过剩库存来管理这种风险[

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度总营收5520万美元，较去年同期增长46%，全年营收1.853亿美元，同比增长20% [9][20] - 第四季度净亏损4020万美元，去年同期为6140万美元，全年净亏损2.004亿美元，去年为2.073亿美元 [22] - 2022年调整后EBITDA亏损1.216亿美元，去年为1.517亿美元 [22] - 2022年末现金及等价物和有价证券约4.98亿美元，预计无需额外融资即可实现盈利目标 [7][22] - 预计2023年全年营收在2.05 - 2.15亿美元之间，运营费用略低于2022年的3.855亿美元，现金消耗平均每季度4000万美元 [23][24][25] 各条业务线数据和关键指标变化 MRD业务 - 2022年第四季度MRD营收2810万美元，同比增长70%，全年营收8710万美元，同比增长32% [19][20] - 第四季度clonoSEQ测试量增长54%至10526次，全年订单医疗保健提供商和订单账户分别增长56%和47%，独特患者测试增长63% [10][20] - 第四季度MRD制药合作伙伴关系季度营收（不包括监管里程碑）同比增长52%，环比增长41%，本季度确认200万美元里程碑收入 [11] - 预计2023年clonoSEQ测试量增长超50%，ASP以中个位数增长，MRD里程碑收入在中高个位数百万美元 [24] 免疫医学业务 - 2022年第四季度免疫医学营收2710万美元，同比增长27%，全年营收9820万美元，同比增长11% [20] - 制药服务较2021年增长67%，与基因泰克的合作在两个细胞治疗项目上取得进展 [8] - 预计2023年免疫医学业务贡献约45%的营收，主要受基因泰克前期摊销大幅降低影响 [23] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司围绕MRD和免疫医学两个业务领域重组，制定明确战略目标，以实现可持续收入增长和2025年调整后EBITDA盈利 [7] - MRD业务通过增加血液检测、推动DLBCL增长和扩展临床用例来提高clonoSEQ渗透率 [11][13][14] - 免疫医学业务专注于制药服务和药物发现，利用平台能力在癌症和自身免疫性疾病领域开发治疗方法 [15] - clonoSEQ在血液癌症MRD检测方面具有竞争优势，包括灵敏度、覆盖范围、临床证据等 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是关键决策和成就之年，两个业务领域均取得显著进展，2023年开局良好，有信心实现增长目标 [7][9] - MRD业务设置强劲，预计今年实现显著增长，免疫医学业务的药物发现是重要价值驱动因素 [15][19] 其他重要信息 - 公司与OrbiMed达成无稀释特许权融资协议，加强了现金状况 [7] - 公司决定推迟T - Detect作为诊断测试的商业化，利用其数据进行制药服务和药物发现 [66] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请谈谈收入节奏和季度间进展 - 第一季度收入最低，DLBCL推出和Epic集成是下半年增长驱动因素，MRD里程碑和免疫医学IND接受是影响收入范围的因素 [29][30] 问题2: 谈谈clonoSEQ超50%的销量增长趋势及相关阻碍 - 公司年初销量创纪录，给出超50%的增长预期较为保守，有很大上升空间 [33] 问题3: 如何克服2023年clonoSEQ销量增长的高基数挑战，Epic和DLBCL的增量贡献如何 - 目前市场渗透率仅5%，增长空间大，2023年开局强劲，预计销量增长超50%，收入增长60%，除DLBCL和Epic外，还有诸多增长催化剂 [37][38] 问题4: 2023年在营收增长情况下控制运营费用的措施 - 现金消耗平均每季度4000万美元，第一季度因奖金支出较高，公司在多个领域开展降本增效工作，包括降低测序成本、优化研发项目等 [40][41] 问题5: 2023年免疫医学和MRD制药业务的隐含情况及前景可见性 - 未对细分业务提供具体指导，免疫医学业务预计贡献约45%营收，受基因泰克摊销影响，制药服务长期复合年增长率超20%，MRD业务预计贡献约55%营收，clonoSEQ销量增长超50%，ASP中个位数增长，里程碑收入在中高个位数百万美元 [44][46] 问题6: 临床试验和血液检测采用方面是否有重要事件推动市场推广 - 目前30%的MRD测试在血液中进行，公司正在进行额外研究，预计在多个会议上公布数据，有望推动血液检测量上升 [50][51] 问题7: 请更新与私人支付方的对话情况，ASP能否高于中个位数增长 - 预计clonoSEQ的ASP在未来两到三年以中个位数增长，趋向于每份测试1700美元，公司将继续与非签约支付方达成定价协议，提高收款表现，扩大新适应症的覆盖范围 [54] 问题8: 免疫医学业务中，Adaptive如何加快首个候选药物进入临床的进程，基因泰克对另外两个TCR数据包的决策时间 - 基因泰克控制申报时间和与FDA的直接互动，公司将密切支持，两个TCR数据包正在由联合工作团队审查，后续将更新进展 [56] 问题9: 如何看待DLBCL的增量贡献，以及市场渗透和早期访问兴趣 - DLBCL只是多方面战略的一部分，还有增加社区渗透、Epic集成、提高临床实用性等因素，MRD检测正逐渐被医疗保健提供者接受，公司有信心实现2023年的增长目标 [59][60][61] 问题10: T - Detect项目是否暂停，运营费用降低而营收增长的原因 - T - Detect商业化推迟，公司利用其数据进行制药服务和药物发现，公司在G&A、销售和营销、研发等方面实现了杠杆效应 [65][66] 问题11: 药物发现工作何时实现概念验证，个性化T细胞疗法的时间表和下一个里程碑 - 与基因泰克的合作中，首个共享产品的IND申报是一个证明点，内部项目的目标是在自身免疫性疾病中找到至少一个疾病特异性靶点并验证 [69][70] 问题12: 谈谈clonoSEQ在社区环境中的突破点和漏斗进展 - 公司采取多管齐下的方法，包括招聘专注社区账户的人员和战略账户管理团队，一个大型社区实践账户已将clonoSEQ纳入临床工作流程，预计2023年社区业务占比达20% [74] 问题13: 如何看待通胀削减法案的影响，与制药公司的相关对话 - 制药公司因该法案增加了预算审查，在多发性骨髓瘤领域竞争激烈，免疫医学业务暂无直接影响，需持续关注 [77][79] 问题14: 指导中是否包括基因泰克IND申报的潜在里程碑付款 - 指导中包含该里程碑付款，在接受时确认，已确认700万美元预付款，剩余300万美元摊销，无其他基因泰克里程碑 [82] 问题15: 请说明全年利息费用的假设 - 利息收入可抵消利息费用，模型中的利息收入超3000万美元，可覆盖OrbiMed交易的费用 [84] 问题16: 如何理解2023年免疫医学9500万美元的营收数字，增长驱动因素和相关指标 - 除制药服务外，还有药物发现和里程碑收入，制药服务长期复合年增长率在20%左右 [86] 问题17: MRD业务年初强劲但第一季度是低点，如何解释时间差异 - 基因泰克的逆风是全年最大影响因素，第一季度有420万美元的逆风，去年同期确认了300万美元的MRD制药里程碑，且无T - Detect收入 [88]

业绩总结 - 2022年第四季度收入为5520万美元，同比增长46%[5] - 2022财年总收入为1.853亿美元，同比增长20%[5] - 2022年净亏损为4,012.8万美元，较2021年减少[33] 用户数据 - 2022年临床测试收入增长65%，与去年同期相比[7] - 2022年第四季度测试交付量增长54%，与去年同期相比[7] - 2022年第四季度MRD（最小残留病）收入增长52%，与去年同期相比[8] 未来展望 - 2023财年收入预期在2.05亿至2.15亿美元之间[28] - 预计2023年下半年将贡献约60%的总收入[28] - 2023年每季度现金消耗预计平均为4000万美元[29] 现金状况 - 2022年末现金、现金等价物及可市场证券总额为4.98亿美元[26]

财务表现 - 公司在2022年的营收增长了20%，达到1.853亿美元[13] - MRD业务领域的收入从2021年增长了15%[16] - IM Pharma服务的收入从2021年增长了67%[19] - 公司预计到2025年末将实现正的调整后EBITDA，到2026年末实现现金流平衡[13] - 公司预计收入将以20%至30%的复合年增长率增长至2027年[13] - 公司的现金、现金等价物和可市场销售证券截至2022年12月为4.982亿美元[13] 公司战略和业务领域 - 公司在2022年进行了重大战略和运营变革，包括将组织重组为MRD和IM两个主要业务领域[9] - 公司的目标是通过利用累积的学习从其免疫医学平台开发和商业化一系列免疫驱动的诊断和治疗产品[12] - 公司的MRD业务领域专注于使用高灵敏度的FDA授权的NGS检测来测量患有血液恶性肿瘤的患者的MRD[26] - 公司的MRD Pharma业务领域专注于向生物制药合作伙伴提供clonoSEQ检测以推进药物开发工作[29] - 公司的IM业务主要包括IM Pharma服务和药物发现两个主要增长领域[33] - 公司在药物发现领域专注于发现新的药物靶点，并开发针对这些靶点的TCR或抗体治疗资产[36] clonoSEQ产品 - clonoSEQ诊断测试已被FDA授权用于监测患有MM和ALL的患者的MRD[27] - clonoSEQ已获得Medicare覆盖，对于MM和ALL的纵向监测符合FDA标签和NCCN指南[27] - clonoSEQ测试已被临床医生为超过33,000名独特患者下单，并在187项活跃临床试验中被60多家生物制药公司使用[27] - clonoSEQ作为决策工具的价值可能使临床医生根据MRD状态选择最佳患者治疗方案[30] - DETERMINATION是一项评估新诊断MM患者的疗法的III期试验，显示了在维持治疗前通过clonoSEQ评估MRD的益处[31] 合作与协议 - 与Genentech合作在癌症和自身免疫疾病领域进行药物发现[89] - 公司与Genentech合作开发新型T细胞免疫疗法[92] - 公司与Genentech合作的协议中，公司将获得约18亿美元的里程碑付款和销售产品的版税[94] 知识产权 - 公司的专利组合包括799个全球专利申请和429项已授权专利[122] - 公司的专利保护一般在2029年至2040年到期[120] - 公司的专利策略注重在关键技术领域建立坚实的专利壁垒[123] - 公司的专利申请涉及免疫测序、疾病诊断和药物发现等领域[124]

业绩总结 - 2022年第三季度总收入为4780万美元，同比增长21%[15] - MRD业务收入为1590万美元，同比增长26%[15] - 免疫医学业务收入为2360万美元，同比增长18%[15] - 2022年全年收入指导范围为1.85亿至1.90亿美元[16] - 2022年归属于Adaptive Biotechnologies Corporation的净亏损为45,281千美元，2021年为55,903千美元[26] - 2022年调整后EBITDA为（25,868）千美元，2021年为（41,059）千美元[26] - 2022年9月30日的净亏损为160,063千美元，2021年为145,846千美元[26] 用户数据 - 2022年第三季度测试交付量增长52%[7] - 订单账户增加53%至403个[7] - 2022年第三季度MRD和免疫医学业务分别占总收入的47%和53%[16] 未来展望 - 预计2025年实现正的调整后EBITDA[6] - 预计2026年现金流平衡[6] - 预计2022-2027年收入年复合增长率（CAGR）为20-30%[20] - 预计2023年现金流为0[20] - 预计近期MRD贡献将更高[20] - 预计现金储备可维持超过3年[20] - 预计运营支出将保持低增长[20] 新产品和新技术研发 - 预计clonoSEQ的平均销售价格将每年增长中个位数[8] 融资与资金状况 - 公司完成了与OrbiMed的2.5亿美元非稀释性特许权融资[6] - 预计2022年第四季度现金消耗低于5000万美元[16]

市场机会与规模 - 针对最小残留病（MRD）的市场总地址able市场（TAM）约为50亿美元，其中血液MRD的TAM约为5亿美元，免疫医学的TAM约为440亿美元[19] - 临床诊断MRD的市场按地区划分：美国市场约为13亿美元，国际市场（包括EU5、日本、澳大利亚）约为12亿美元，其他地区（ROW）约为20亿美元[21] - 尽管公司产品的增长显著，但目前在现有患者中的使用率不足5%，这为未来的增长提供了显著机会[45] 产品与技术 - clonoSEQ在临床使用中已被超过60家生物制药公司采用，当前有178个活跃的临床试验[26] - clonoSEQ被认为是MRD监测的金标准，能够通过量化疾病负担来监测治疗反应[32] - clonoSEQ的定价为每次测试2000美元，实际销售价格（ASP）约为1000美元，覆盖260万条生命[34] - 当前，clonoSEQ在ALL、CLL和MM的MRD评估中已获得FDA批准，而在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中作为CLIA验证的实验室开发测试可用[41] - clonoSEQ临床检测在美国覆盖超过2.6亿人，90%的检测结果患者无需自付费用[56] 合作与市场扩张 - 公司与Genentech的合作涉及细胞疗法的共享和私有产品，目标发现的市场价值为12亿美元，TruTCR的市场价值为80亿美元，TruAB的市场价值为17亿美元[23] - 公司在MRD领域的生物制药合作伙伴超过60家[62] 临床试验与研究支持 - clonoSEQ在血液癌症领域的临床应用得到了超过140篇同行评审的出版物支持[49] - DETERMINATION试验中，MRD阴性患者的5年无进展生存率（PFS）为53.5%（接受自体干细胞移植）和59.2%（未接受自体干细胞移植）[52] - MASTER试验中，停止治疗的MRD阴性患者在1年内的进展率为4%[52] - 187项活跃临床试验中，50%的试验处于2期和3期[63] 财务状况与未来展望 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和可市场证券约为5.28亿美元，且无债务[98] - 预计2022-2027年公司收入年复合增长率（CAGR）为20%-30%[100] - 预计2025年调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为正[100] - 预计2026年实现现金流平衡，手头现金可支撑超过3年[100]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收4780万美元，较去年同期增长21%，其中免疫医学业务占比58%，MRD业务占比42% [7][17] - MRD业务营收2000万美元，同比增长26%，临床检测和制药合作分别推动约51%和33%的增长，但监管里程碑收入减少150万美元 [17] - 免疫医学业务营收2790万美元，同比增长18%，主要因Genentech收入增加540万美元和制药及学术收入增加130万美元，部分被T - Detect COVID收入减少250万美元抵消 [18] - 总运营费用9330万美元，较去年的9580万美元和上一季度均下降3% [18] - 收入成本1490万美元，较去年的1420万美元增长5%，主要因劳动力和间接成本增加，部分被样本量减少导致的材料成本下降抵消 [18] - 研发费用3570万美元，较去年的3610万美元下降1%，主要因T - Detect投资减少，部分被与Genentech相关的药物发现支出增加抵消 [18] - 销售和营销费用2150万美元，较去年的2490万美元下降14%，主要因持续努力提高运营杠杆 [19] - 一般和行政费用2080万美元，较去年的2020万美元增长3%，部分因人员成本、建筑设施和折旧增加 [19] - 与OrbiMed的特许权融资协议产生利息费用70万美元 [19] - 本季度净亏损4530万美元，去年同期为5600万美元 [19] - 全年营收指引范围缩小至1.85亿 - 1.90亿美元，预计MRD业务贡献约47%，免疫医学业务贡献约53% [19] - 预计全年运营费用低于4000万美元，第四季度季度烧钱率低于5000万美元，并计划明年进一步降低 [20] - 本季度末现金及等价物约5.28亿美元，包括与OrbiMed交易获得的1.25亿美元 [20] - 预计2027年前收入以20% - 30%的复合年增长率增长，运营费用增长速度将低得多，2025年实现调整后息税折旧摊销前利润为正，2026年实现现金流收支平衡 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 MRD业务 - 临床检测方面，clonoSEQ临床检测量同比增长52%，本季度交付量环比增长7%至9650次测试，美国市场交付量增长11%，所有3个上市适应症均有增长，多发性骨髓瘤是最大增长驱动力和业务最大贡献者，订购医疗保健提供者和订购账户同比分别增长56%和53%，本季度独特患者测试数量增长62%，平均销售价格超过1000美元/次测试，预计每年以中个位数增长 [7][8] - MRD制药合作方面，clonoSEQ检测目前被60多家生物制药合作伙伴使用，在超过20%的淋巴癌行业赞助临床试验中使用，几乎所有开发血液癌症药物的大型制药公司都在其试验中使用clonoSEQ作为次要或主要临床终点，除测序收入外，基于正在进行和未来研究的潜在药物批准，公司有资格获得超过3.7亿美元的里程碑付款，目前对其中约一半的里程碑付款有明确预期，预计在未来5 - 7年内确认 [11] 免疫医学业务 - 制药服务方面，本季度同比增长23%，目前投资组合包括与85多家公司的140多项活跃研究，预计未来几年将继续实现两位数增长，公司能够检测和监测T细胞和B细胞反应，为客户提供丰富数据，加速制药客户的临床开发项目，约50%的当前投资组合包括一期和二期试验，增长战略是在这些阶段继续增长并扩展到三期项目，同时开拓新客户 [12][13] - 药物发现方面，本季度同比增长36%，因Genentech前期费用加速摊销，这是由于研发投资增加，反映了与Genentech的共享和私人产品项目的进展，除了Genentech今年选择的第一个新抗原特异性T细胞受体候选物外，公司有望在年底前完成并向Genentech交付另外2个TCR数据包，在私人产品项目上也取得了良好进展，已完成初步概念验证，正在与Genentech合作进行产品规格制定，向早期产品开发过渡 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过与OrbiMed达成非稀释性特许权融资协议加强现金状况，延长现金跑道至三年以上，为战略投资提供灵活性 [6] - 完成长期计划更新，目标是实现可持续收入增长，2025年实现调整后息税折旧摊销前利润盈利，2026年实现现金流收支平衡 [7] - 在MRD业务中，维持在淋巴癌MRD检测领域的领导地位，扩大销售团队，分为关键客户经理和诊断血液学专家两组，分别针对不同客户群体采用不同销售策略，推动血液检测发展，目前血液检测占所有clonoSEQ MRD测试的30%，在多发性骨髓瘤中血液检测同比增长超过100%，计划在ASH会议上推出经过验证的弥漫性大B细胞淋巴瘤产品，预计该产品将在2023年下半年及以后为clonoSEQ增长做出贡献，还致力于提升整体客户体验，与Epic签署协议以扩大clonoSEQ的访问并提高易用性 [9][10] - 在免疫医学业务中，将业务分为制药服务和药物发现两个主要增长领域，制药服务团队致力于将T细胞或B细胞受体测序纳入更多临床研究，药物发现业务利用端到端的TCR和DCR发现能力，与Genentech合作推进肿瘤细胞疗法，同时建立早期适应性产品线 [12][13] - 行业竞争方面，clonoSEQ在多发性骨髓瘤试验中是黄金标准，公司旨在在其他适应症，特别是非霍奇金淋巴瘤中复制这一成功，该领域有大量正在进行的药物开发活动 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在MRD和免疫医学业务方面势头良好，有望实现各自的催化剂目标，资产负债表强劲，支持未来增长 [23] - 公司认为MRD业务在现有适应症的渗透率仍然较低，有很大的增长空间，新推出的DLBCL产品预计将在2023年下半年开始贡献增长，免疫医学业务与Genentech的合作进展顺利，制药服务和药物发现业务都有望在2023年及以后实现良好增长 [27][44] - 公司将继续努力提高运营杠杆，在制定2023年正式指引时，将对MRD制药里程碑采取更保守的看法，降低对这些里程碑的依赖 [41][45] 其他重要信息 - 公司与Epic合作，预计2023年部分账户上线运行，对订单量的影响预计在2023年下半年显现，2024年影响更大，Epic将标准化现有账户的使用质量，降低新账户的采用障碍 [36] - 公司在PTLD方面的研究正在收尾，目标是利用相关数据与制药合作伙伴寻找机会 [52] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: DLBCL的采用情况及增长预期 - 公司在现有适应症的渗透率仍较低，有很大增长空间，多发性骨髓瘤本季度环比增长17%，目前渗透率仅6.5% - 7%，2023年仍有增长潜力，今年12月将在ASH会议上推出DLBCL CLIA验证检测，预计该产品将在2023年下半年开始贡献增长，因为需要时间向医生普及基于血液的MRD检测的使用，目前DLBCL的标准护理是基于成像的监测，公司有数据表明DLBCL检测比成像具有更高的特异性，能更早发现复发 [27] 问题2: 非标签订单情况及对平均销售价格的影响 - 约10%的订单量来自主要适应症之外，包括DLBCL、CTCL、NCL等，随着公司向社区市场拓展，DLBCL的订单量有望增加，公司还将继续为其他适应症申请报销，这将有助于提高平均销售价格 [30] 问题3: 2023年的成本削减方向 - 公司正在考虑多方面的成本削减措施，包括房地产整合、工作流程优化、利用测序成本下降、降低云计算成本等，在研发方面，通过对研发项目进行分类和评估，有机会提高研发杠杆，在一般和行政费用方面也有一定的优化空间，具体细节将在第四季度提供正式指引时公布 [33] 问题4: 与Epic的集成对订单量的影响 - 公司与Epic的合作已启动，预计2023年部分账户上线运行，整体对订单量的影响预计在2023年下半年显现，2024年影响更大，Epic将标准化现有账户的使用质量，降低新账户的采用障碍 [36] 问题5: 医院人员配置问题对业务的影响 - 公司未看到明显影响，制药业务和临床业务在第四季度开局良好，预计2023年将继续强劲增长，增长率超过50% [38] 问题6: 2023年的潜在逆风因素和顺风因素 - 公司在正式指引发布前暂不做过多评论，但会继续努力提高运营杠杆，所有领先指标都显示积极，如医疗保健提供者和账户数量同比增长50%，独特患者测试数量增长60%，且在制药和临床诊断领域的渗透率较低，预计2023年表现良好，免疫医学业务与Genentech的合作进展顺利，制药服务业务预计在2023年及以后有良好的增长轨迹，公司在制定正式指引时将对MRD制药里程碑采取更保守的看法 [41][42][44][45] 问题7: 药物发现业务中抗体治疗领域的关键差异化因素和当前进展 - 公司在抗体发现方面的技术和平台经过多年验证，能够大规模识别和表征天然存在的强效抗体，拥有一系列中和抗体组合，并正在寻求在未满足需求的领域，如自身免疫性疾病，进行差异化发展，公司的战略是通过合作将现有资产货币化，同时专注于自身潜在产品线的开发 [47][48][49] 问题8: 药物发现业务的下一个催化剂或里程碑时间 - 公司的核心战略是通过合作将现有资产货币化，同时专注于自身潜在产品线的开发，目前暂无明确的下一个催化剂或里程碑时间 [49] 问题9: PTLD研究的商业利益时间框架、长期盈利目标的影响因素以及未来目标发现和治疗的贡献预期 - 在PTLD方面，公司正在完成最后一批队列的评估，目标是利用相关数据与制药合作伙伴寻找机会，长期指引中预计收入以20% - 30%的复合年增长率增长，目标是提高运营费用杠杆，预计运营费用长期保持低个位数增长，2025年调整后息税折旧摊销前利润为正不包括股票薪酬，2026年现金流收支平衡包括向OrbiMed的特许权支付和营运资金，长期指引未考虑T - Detect的收入，公司的免疫医学业务战略是优先利用自身能力，通过自身或合作方式进入治疗领域，Genentech是第一个催化剂，后续还有多个项目正在推进 [52][53][54][55] 问题10: DLBCL医生访问情况及拓展渠道 - 医生访问情况总体有所改善，不同地区情况有所不同，有些地区恢复了面对面会议，有些地区则永久转向了线上会议，公司认为Epic集成和向社区市场拓展将有助于推动增长 [57][58]

公司基本信息 - 公司于2009年9月8日在华盛顿州成立，2011年12月21日更名为Adaptive Biotechnologies Corporation[22] - 公司持有Digital Biotechnologies, Inc. 70%的股权，其余为非控股权益[23] 财务数据关键指标变化 - 现金及等价物 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为217,552千美元，较2021年12月31日的139,065千美元增长56.44%[8] - 2022年末现金、现金等价物和受限现金为219,985千美元，2021年末为124,539千美元[20] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，受限现金余额分别为240万美元和210万美元[28] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为5.278亿美元和5.702亿美元[97] 财务数据关键指标变化 - 营收 - 2022年第三季度，公司营收为47,830千美元，较2021年同期的39,467千美元增长21.19%[10] - 2022年前九个月，公司营收为130,110千美元，较2021年同期的116,414千美元增长11.76%[10] - 2022年和2021年第三季度收入分别为4780万美元和3950万美元，2022年和2021年前九个月收入分别为1.301亿美元和1.164亿美元[97] - 2022年前三季度营收13.011亿美元，2021年同期为11.6414亿美元；2022年第三季度营收4783万美元，2021年同期为3946.7万美元[113] - 2022年第三季度营收成本为1490.7万美元，较2021年增加71.8万美元，增幅5%，占营收比例从36%降至31%[118] - 2022年前九个月总营收为1.3011亿美元，较2021年增加1369.6万美元，增幅12%[125] - 2022年前九个月营收成本为4132万美元，较2021年增加637.5万美元，增幅18%，占营收比例从30%升至32%[126] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2022年第三季度，公司净亏损为45,319千美元，较2021年同期的55,998千美元减少18.90%[10] - 2022年前九个月，公司净亏损为160,199千美元，较2021年同期的145,941千美元增加9.77%[10] - 2022年第三季度，公司综合亏损为45,490千美元，较2021年同期的56,207千美元减少19.07%[12] - 2022年前九个月，公司综合亏损为165,033千美元，较2021年同期的146,827千美元增加12.40%[12] - 2022年前九个月净亏损160,199千美元，2021年同期为145,941千美元[20] - 2022年和2021年第三季度净亏损分别为4530万美元和5590万美元，2022年和2021年前九个月净亏损分别为1.601亿美元和1.458亿美元[97] - 2022年前三季度净亏损1.60199亿美元，2021年同期为1.45941亿美元；2022年第三季度净亏损4531.9万美元，2021年同期为5599.8万美元[113] 财务数据关键指标变化 - 资产与负债 - 截至2022年9月30日，公司总资产为884,208千美元，较2021年12月31日的923,344千美元减少4.24%[8] - 截至2022年9月30日，公司总负债为396,394千美元，较2021年12月31日的319,242千美元增长24.17%[8] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司按公允价值计量的金融资产总额分别为5.07413亿美元和5.63087亿美元[45] - 截至2022年9月30日，公司短期可售证券的估计公允价值为2.90527亿美元，长期可售证券为1.9698亿美元；截至2021年12月31日，短期可售证券为2.13996亿美元，长期可售证券为2.17145亿美元[48] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司应计利息应收款分别为100万美元和140万美元[48] - 截至2022年9月30日，公司处于未实现亏损状态的可供出售证券的未实现总持有损失为597.1万美元[50] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，无形资产账面总值均为2.0325亿美元，净值分别为725.6万美元和852.6万美元[53] - 截至2022年9月30日，未来无形资产摊销费用总计未给出具体数值[54] - 截至2022年9月30日，未折现经营租赁付款总额为1.3876亿美元，经营租赁负债净额为1.00521亿美元[57] 财务数据关键指标变化 - 股份相关 - 截至2022年9月30日，公司普通股发行及流通股数为142,987,127股，较2021年12月31日的141,393,865股增加1.12%[8] - 2021年6月30日，公司股份为140,663,755股，股东权益为693,310美元[14] - 2021年9月30日，公司股份为141,027,487股，股东权益为651,543美元[14] - 2022年6月30日，公司股份为142,784,868股，股东权益为518,316美元[16] - 2022年9月30日，公司股份为142,987,127股，股东权益为487,814美元[16] - 截至2022年9月30日，公司预留普通股股份总数为3750.1134万股[70] - 截至2022年9月30日，2019年计划下授权发行的普通股为29,217,365股[72] - 2022年前九个月，可授予股份数量从2021年12月31日的22,299,923股变为2022年9月30日的14,946,912股，授予及潜在可赚取的股份为10,823,237股，被没收、取消或到期的股份为3,470,226股[74] - 2022年前九个月，股票期权授予4,423,644股，被没收或取消1,554,973股，到期496,457股，行使1,361,891股，截至2022年9月30日，流通股票期权为13,789,307股，加权平均行权价为17.05美元，合计内在价值为4,183千美元[76] - 2022年前九个月，受限股票单位授予5,905,359股，被没收或取消1,418,796股，归属231,371股，截至2022年9月30日，未归属受限股票单位为5,466,383股，加权平均授予日公允价值为每股15.01美元[78] - 2022年3月，董事会批准向首席执行官授予基于市场的受限股票单位，可赚取的普通股数量为0 - 494,234股[80] - 2022年前九个月授予的股票期权加权平均授予日公允价值为每股7.36美元，2021年为25.25美元；受限股票单位2022年为11.72美元，2021年为40.21美元；2022年3月授予的基于市场的受限股票单位授予日公允价值为18.89美元，相关股份薪酬费用470万美元在三年业绩期直线确认[85] - 2022年第三季度和前九个月的股份薪酬总费用分别为14,142千美元和41,183千美元，2021年分别为11,643千美元和31,376千美元[87] - 截至2022年9月30日，未确认的股份薪酬费用中，未归属股票期权为74,954千美元，剩余加权平均确认期为2.65年；未归属受限股票单位为69,624千美元，剩余加权平均确认期为3.22年；未归属基于市场的受限股票单位为3,774千美元，剩余加权平均确认期为2.43年[88] 财务数据关键指标变化 - 其他费用与收入 - 2022年经营活动净现金使用量为153,926千美元，2021年为138,901千美元[20] - 2022年投资活动净现金提供量为100,449千美元，2021年为113,998千美元[20] - 2022年融资活动净现金提供量为132,259千美元，2021年为23,868千美元[20] - 2022年第三季度研发费用为3565.8万美元，较2021年减少41.4万美元，降幅1%，占营收比例从91%降至75%[119] - 2022年第三季度销售与营销费用为2151.3万美元，较2021年减少343.6万美元，降幅14%，占营收比例从63%降至45%[121] - 2022年第三季度一般及行政费用为2075.5万美元，较2021年增加60.1万美元，增幅3%，占营收比例从51%降至43%[122] - 2022年第三季度利息及其他收入净额为76.5万美元，较2021年增加43.8万美元，增幅134%[123] - 2022年第三季度利息费用为65.3万美元，较2021年减少65.3万美元，降幅100%[124] - 2022年前九个月研发费用为1.10534亿美元，较2021年增加289万美元，增幅3%，占营收比例从92%降至85%[127] - 2022年前九个月销售与营销费用为7188.7万美元，较2021年增加311.8万美元，增幅5%，占营收比例从59%降至55%[130] - 一般及行政费用增加1490万美元，增幅29%，主要归因于建筑、设施及折旧相关费用增加830万美元、人事成本增加450万美元、计算机和软件费用增加210万美元和顾问成本增加90万美元，部分被法律和会计费用减少110万美元抵消[131] - 利息及其他收入净额增加2.5万美元，增幅2% [132] - 利息费用增加65.3万美元，增幅100% [133] - 2022年前九个月经营活动使用现金1.539亿美元，主要归因于净亏损1.602亿美元和经营资产及负债净变化6110万美元，部分被非现金项目抵消[142] - 2022年前九个月投资活动提供现金1.004亿美元，主要归因于有价证券到期收益2.28亿美元，部分被购买有价证券和财产设备支出抵消[143] - 2022年前九个月融资活动提供现金1.323亿美元，归因于购买协议净收益1.247亿美元和股票期权行权收益760万美元[144] 各条业务线数据关键指标变化 - 客户收入占比 - 2022年9月至12月，客户B、Genentech, Inc.和Roche Group的收入分别占总收入的13.0%、45.1%；2021年同期Genentech, Inc.和Roche Group占比39.8%；2022年前9个月，客户B、Genentech, Inc.和Roche Group分别占比13.0%、38.2%；2021年前9个月Genentech, Inc.和Roche Group占比42.6%[31] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，客户B的应收账款净额分别占总应收账款净额的22.5%、11.3%；截至2022年9月30日，客户D占比11.9%[31] 各条业务线数据关键指标变化 - 业务收入 - 2022年第三季度，免疫医学服务收入655.9万美元、合作收入2132万美元，MRD服务收入1995.1万美元；2021年同期免疫医学服务收入816.9万美元、合作收入1544.6万美元，MRD服务收入1435.2万美元、监管里程碑收入150万美元[37] - 2022年前9个月，免疫医学服务收入2096.8万美元、合作收入5010.5万美元，MRD服务收入5503.7万美元、监管里程碑收入400万美元；2021年前9个月免疫医学服务收入1762.2万美元、合作收入4913.7万美元，MRD服务收入3965.5万美元、监管里程碑收入1000万美元[37] - 2022年第三季度和前9个月，公司分别确认110万美元和370万美元的MRD服务收入；2021年同期分别确认150万美元和540万美元[37] - 2022年和2021年第三季度，公司免疫医学合作收入分别为2040万美元和1500万美元；2022年和2021年前九个月，免疫医学合作收入分别为4650万美元和4780万美元[41] - 2021年12月31日，免疫医学测序收入为686万美元，开发收入为1451.4万美元；MRD测序收入为1620.1万美元，开发收入为35.5万美元[101] - 2021年9月30日第三季度，免疫医学测序收入为817万美元，开发收入为1544.5万美元；MRD测序收入为1393.6万美元，开发收入为191.6万美元[101] - 2022年第三季度免疫医学收入2787.9万美元，较2021年同期的

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收4370万美元，较去年同期3850万美元增长13%，其中免疫医学业务占比51%，微小残留病（MRD）业务占比49% [7][19] - MRD业务营收2130万美元，同比增长38%，clonoSEQ临床检测和MRD合作分别推动约65%和35%的增长，还确认了100万美元的监管里程碑收入 [19][20] - 免疫医学业务营收2240万美元，同比下降3%，主要因免疫测序和T - MAP产品收入增加370万美元、T - Detect COVID收入减少100万美元以及基因泰克摊销收入减少340万美元 [20] - 总运营费用9620万美元，较去年同期8830万美元增长9%，较上一季度1.02亿美元下降6% [21] - 收入成本1320万美元，较去年同期1080万美元增长23%，主要因高成本检测组合变化 [22] - 研发费用3700万美元，较去年同期3780万美元下降2%，部分归因于合作和医学咨询成本降低 [22] - 销售和营销费用2430万美元，较去年同期2320万美元增长5%，主要因差旅费和销售人员成本增加，部分被营销费用减少抵消 [22] - 一般及行政费用2120万美元，较去年同期1610万美元增长32%，主要因2021年下半年新总部开业导致设施面积扩大、折旧费用增加和人员成本上升 [22] - 2022年第二季度净亏损5210万美元，去年同期为4930万美元 [22] - 重申全年营收指引为1.85亿 - 1.95亿美元，MRD和免疫医学业务预计在指引中点各贡献约50% [23] - 预计全年运营费用目标为4.1亿 - 4.15亿美元，此前预期为4.25亿 - 4.35亿美元 [23] - 预计下半年季度现金消耗率约为5500万美元，本季度末现金及等价物约4.5亿美元，可提供约2年的资金支持 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 MRD业务 - clonoSEQ临床检测量同比增长53%，本季度交付量环比增长17%至近9000次，在急性淋巴细胞白血病（ALL）、多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞白血病（CLL）三个上市适应症中均实现两位数增长 [8][10] - 订购医疗服务提供者（HCPs）和订购账户数量同比分别增长53%和44%，独特患者检测数量增长56% [10] - 72%的本季度业务量增长来自现有机构账户，新激活社区账户数量增长20% [11] - 约30%的clonoSEQ MRD测试采用血液样本，多发性骨髓瘤血液检测较上一季度增长33% [11] - clonoSEQ检测在168项活跃试验中使用，在活跃血液肿瘤制药试验中的渗透率约为21%，在多发性骨髓瘤试验中渗透率近50% [14] 免疫医学业务 - 来自制药研究合作伙伴的收入显著增长123%，与基因泰克的合作按计划推进 [8] - 已证明能够大规模将T细胞受体映射到抗原，并可利用该数据开展多种诊断和治疗业务 [15] T - Detect业务 - 决定推迟T - Detect商业化，直至有足够数据改变医生行为并明确报销途径，目前专注于制药合作和药物发现 [9] - T - Detect COVID获得紧急使用授权（EUA），T - Detect Lyme在CLIA实验室可用，但已决定下架Lyme产品，继续开展慢性莱姆病研究 [17][47] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - MRD业务方面，通过扩大销售团队进一步渗透现有机构账户、激活新社区账户，拓展血液检测，利用积极的医疗保险覆盖决策进入弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）市场，继续加强DLBCL证据基础以支持纳入指南 [10][11][12] - 免疫医学业务方面，近期至中期专注于制药合作和药物发现合作，长期待建立多种适应症的T细胞特征后，T - Detect临床检测有望成为重要收入来源 [15] - 对于T - Detect，通过内部研发和制药合作提高信号强度，以获得报销和商业认可，实现作为差异化高价值临床检测的商业成功 [17][18] 行业竞争 - clonoSEQ是首个也是唯一获得医疗保险覆盖用于DLBCL的MRD检测，在MRD检测领域具有领先地位 [8] - 在免疫医学业务中，利用独特的免疫受体数据与制药公司合作，开展药物发现和诊断业务，具有一定竞争优势 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在MRD和免疫医学业务上进展顺利，有望实现2022年目标，两个业务均有良好发展势头 [7] - 认为DLBCL市场有较大未满足需求，随着治疗进展和公司努力，预计DLBCL将在2023年及以后为clonoSEQ增长做出贡献 [12][37] - 对T - Detect长期愿景有信心，通过调整策略专注制药合作和药物发现，有望实现商业成功 [9][18] - 公司资本状况良好，将探索非稀释性融资机会以延长资金使用期限，同时致力于提高运营效率，实现盈利目标 [24][25] 其他重要信息 - 公司正在进行3 - 5年的长期规划，预计在下半年第三季度财报电话会议上沟通盈利路径相关信息 [33] - 正在探索潜在的特许权使用费类型的非稀释性融资交易，但未提供更多细节 [40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 免疫医学业务聚焦制药合作和发现机会的原因及无T - Detect部分的增长情况 - 公司仍致力于T - Detect愿景，但按疾病逐个商业化的近期路径具有挑战性且成本高，而丰富的免疫受体数据可推动免疫医学业务增长，制药是免疫医学业务中增长最快的部分，今年迄今增长超100%，预计将持续健康增长，推迟T - Detect商业化可通过制药合作获得更高利润率的收入 [28][29] 问题2: 高价值药物发现机会的披露时间和管道情况 - 视情况发布交易新闻稿，按季度在制药合作伙伴允许披露的情况下提供更多信息，机会涵盖从早期研究到目标发现和药物发现的各个阶段 [31] 问题3: 何时能了解盈利时间框架和非稀释性融资选项 - 预计在下半年第三季度财报电话会议上沟通盈利路径，正在探索非稀释性融资机会以延长资金使用期限，但未确定具体时间 [33] 问题4: clonoSEQ在DLBCL市场的渗透速度和对MRD收入轨迹的影响 - 预计DLBCL在2023年下半年开始为增长做贡献，需进行医生教育、改变医生行为和纳入指南等工作，鉴于DLBCL治疗进展和未满足需求，预计MRD业务将继续以或高于今年的年增长率增长，且基数更高 [37][38] 问题5: 非稀释性融资的交易类型和结构以及与TMAP业务的关系 - 正在探索潜在的特许权使用费类型的交易，不涉及股权融资，一般不愿发行债务，此类交易通常基于整体收入，与T - MAP项目无特定关联 [40] 问题6: 长期规划的新组件和方法以及对制药里程碑的处理方式 - 初步构建收入地图并考虑所需运营费用，预计整体轨迹无重大变化，将继续拓展制药业务、渗透MRD市场，同时考虑过往交易和研究，开展业务发展工作以实现未来3 - 5年的收入目标 [42][44] 问题7: T - Detect产品的商业受益时间和T - Detect COVID的情况 - T - Detect COVID将保留，公司正与制药合作伙伴进行相关研究，数据支持T - MAP COVID产品；已下架T - Detect Lyme产品，但继续开展慢性莱姆病研究；T - Detect可能在几年后开始为收入做出贡献，具体时间待11月财报发布长期规划时明确 [46][47][50] 问题8: clonoSEQ业务季度增长的原因 - 销售团队培训和部署到位，增加现有账户渗透、签约新社区账户和推动血液检测渗透；现有机构账户持续推动增长，新社区账户贡献增加；越来越多的证据表明MRD检测在癌症治疗中的重要性，提高了医生的认知和使用意愿 [55][56][57] 问题9: NHL按DLBCL逐步推进的原因和DLBCL在2023年才产生影响的原因 - 非霍奇金淋巴瘤（NHL）有多种亚型，每种亚型治疗模式和所需证据不同，DLBCL占NHL约35%，先攻克DLBCL，后续将继续推进其他亚型；目前DLBCL检测接受血浆样本，为广泛使用需接受全血样本，今年晚些时候将推出全血检测，且需进行医生教育和纳入指南等工作，因此增长将在2023年下半年显现 [60][61] 问题10: 下半年现金消耗率与运营费用降低的关系及年末现金余额 - 下半年季度现金消耗率预计为5500万美元，运营费用目标降低至4.1亿 - 4.15亿美元，反映了重组和其他提高效率的努力；预计年末现金余额约为3.5亿美元 [63][68] 问题11: clonoSEQ的获取途径和销售团队生产力情况 - 获取途径变化不大，但可通过其他渠道联系医生；销售团队本季度才培训和部署，预计需6 - 8个月熟悉新区域，至少12 - 18个月才能提高生产力，可通过提高现有团队生产力推动业务增长 [69][71] 问题12: T - Detect针对回肠克罗恩病和结肠炎的商业策略 - 炎症性肠病（IBD）仍是优先事项，已启动涵盖克罗恩病和溃疡性结肠炎的临床研究，目标是构建包括IBD和其他胃肠道疾病的检测面板，同时也在推进多发性硬化症和神经系统疾病的检测面板，目前信号令人鼓舞，将在多个适应症中扩大应用 [73][74] 问题13: 指导收入中各业务板块的发展轨迹 - 目前难以具体细分各业务板块的轨迹，可根据平均销售价格和检测交付数量大致估算，未来可能提供更详细信息，公司将协助构建模型 [77] 问题14: 药物发现领域的目标发现机会及其对长期增长的贡献 - 在自身免疫性疾病如IBD和MS中，基于生成的信号，有机会验证和发现新的治疗靶点，与微软合作进行TCR抗原映射，有望围绕靶点发现和许可构建交易，开展药物发现机会 [79] 问题15: DLBCL在临床研究方面的潜在机会及时间 - 正在努力提高在DLBCL领域与制药公司的合作渗透率，该领域临床试验活跃，但公司检测作为终点的渗透率较低，预计将成为近期收入来源，已收到一些制药公司对医疗保险覆盖的积极反馈，并就将clonoSEQ用作DLBCL试验终点进行了讨论 [81] 问题16: 行业人员短缺是否影响clonoSEQ业务 - 公司也遇到类似人员短缺情况，订单存在日与日之间的波动，但本季度业务表现强劲，希望在第三和第四季度继续保持 [83] 问题17: DLBCL检测的定价和使用频率 - 定价与历史定价相同，采用捆绑定价；使用频率将随时间增长，先针对复发难治性DLBCL，随着证据积累和医生熟悉度提高，将扩展到一线治疗，预计随着治疗增多和患者生存期延长，使用频率会增加 [85] 问题18: DLBCL定价已生效但2022年下半年影响小的原因 - 目前检测基于血浆样本，在社区医疗机构，医生采集全血并分离血浆送检的能力有限，今年年底将推出可接受全血样本的检测，这是2022年下半年增长受限的主要原因；此外，公司在社区医疗机构的渗透率较低，需要时间提高医生对检测的了解和使用 [87][89] 问题19: DLBCL开发对实体肿瘤开发的启示 - DLBCL的循环肿瘤DNA（ctDNA）检测使用与全细胞DNA相同的底层技术，展示了公司技术可应用于不同分析物，从企业发展角度，公司会持续评估拓展业务的机会，包括实体肿瘤领域 [91][92]

股份与股东权益相关数据 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司发行并流通的股份分别为142,784,868股和141,393,865股[10] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司股东权益分别为518,316千美元和604,102千美元[10] - 2022年上半年和2021年同期，公司加权平均股数分别为142,032,261股和139,667,380股[14] - 2022年6月30日普通股数量为142,784,868股，额外实收资本为1357763美元，累计其他综合损失为5800美元，累计亏损为833673美元，非控股权益为12美元，股东权益总额为518316美元[24] - 截至2022年6月30日，公司预留普通股股份总数为37703393股，其中包括可发行的股票期权、受限股票单位等[74] - 2019年股权奖励计划规定每年1月1日可发行股份数量增加，上限为前一年12月31日已发行和流通普通股数量的5%；员工股票购买计划每年1月1日可发行股份数量增加，上限为前一年12月31日已发行和流通普通股数量的1%；2022年董事会决定不增加这两项计划的预留股份[74] - 截至2022年6月30日，2019年股权奖励计划可授予股份为14516155股，较2021年12月31日的22299923股有所变化[78] - 截至2022年6月30日，流通在外的股票期权为14338119股，加权平均行权价格为17.33美元，合计内在价值为9550000美元；已归属且可行权的股票期权为6985837股，加权平均行权价格为13.90美元，合计内在价值为8807000美元[79] - 2022年上半年，受限股票单位授予数量为5568815股，非归属受限股票单位数量为5550587股，加权平均授予日公允价值为每股15.38美元[84] - 2022年3月，董事会批准向首席执行官授予基于市场的受限股票单位，可获得的普通股股份范围为0 - 494234股[85] 营收相关数据 - 2022年第二季度和2021年同期，公司营收分别为43,660千美元和38,505千美元；2022年上半年和2021年同期，营收分别为82,280千美元和76,947千美元[14] - 2022年Q2免疫医学服务收入729.6万美元，合作收入1508.2万美元，MRD服务收入2028.2万美元，监管里程碑收入100万美元，总收入4366万美元；2021年同期免疫医学服务收入540.5万美元，合作收入1763.4万美元，MRD服务收入1396.6万美元，监管里程碑收入150万美元，总收入3850.5万美元[45] - 2022年上半年免疫医学服务收入1440.9万美元，合作收入2878.5万美元，MRD服务收入3508.6万美元，监管里程碑收入400万美元，总收入8228万美元；2021年同期免疫医学服务收入945.3万美元，合作收入3369.1万美元，MRD服务收入2530.3万美元，监管里程碑收入850万美元，总收入7694.7万美元[45] - 2022年Q2因特定协议样本估计变更和医保报销确认140万美元MRD服务收入；2021年Q2因样本估计变更、医保报销和客户合同取消确认310万美元MRD服务收入[45] - 2022年上半年因医保报销、样本估计变更和客户合同取消确认280万美元收入，其中20万美元为免疫医学服务收入，260万美元为MRD服务收入；2021年上半年确认410万美元收入，其中10万美元为免疫医学服务收入，400万美元为MRD服务收入[45] - 2022年和2021年Q2营收分别为4370万美元和3850万美元，H1分别为8230万美元和7690万美元[103] - 2022年第一季度营收4.366亿美元，2021年第二季度营收3.8505亿美元；2022年上半年营收8.228亿美元，2021年上半年营收7.6947亿美元[119] - 2022年Q2总营收4.37亿美元，较2021年Q2的3.85亿美元增长13%，其中免疫药物收入2.24亿美元，较2021年Q2的2.30亿美元下降3%，MRD收入2.13亿美元，较2021年Q2的1.55亿美元增长38%[120] - 2022年上半年总营收8.23亿美元，较2021年上半年的7.69亿美元增长7%，其中免疫药物收入4.32亿美元，较2021年上半年的4.31亿美元基本持平，MRD收入3.91亿美元，较2021年上半年的3.38亿美元增长16%[127] 亏损相关数据 - 2022年第二季度和2021年同期，公司净亏损分别为52,084千美元和49,301千美元；2022年上半年和2021年同期，净亏损分别为114,880千美元和89,943千美元[14] - 2022年第二季度和2021年同期，公司综合亏损分别为53,101千美元和49,716千美元；2022年上半年和2021年同期，综合亏损分别为119,543千美元和90,620千美元[18] - 2022年第二季度和2021年同期，公司运营亏损分别为52,502千美元和49,765千美元；2022年上半年和2021年同期，运营亏损分别为115,569千美元和91,045千美元[14] - 2022年第二季度和2021年同期，公司每股净亏损分别为0.37美元和0.35美元；2022年上半年和2021年同期，每股净亏损分别为0.81美元和0.64美元[14] - 2022年上半年净亏损为114880千美元，2021年同期为89943千美元[27] - 2022年和2021年Q2归属于公司普通股股东的净亏损分别为5204.6万美元和4930.1万美元，H1分别为1.14782亿美元和8994.3万美元[97] - 2022年第一季度净亏损5.2084亿美元，2021年第二季度净亏损4.9301亿美元；2022年上半年净亏损11.488亿美元，2021年上半年净亏损8.9943亿美元[119] 费用相关数据 - 2022年第二季度和2021年同期，公司运营费用分别为96,162千美元和88,270千美元；2022年上半年和2021年同期，运营费用分别为197,849千美元和167,992千美元[14] - 2022年上半年折旧费用为9409千美元，2021年同期为4734千美元[27] - 2022年上半年股份支付费用为27041千美元，2021年同期为19733千美元[27] - 2022年和2021年Q2营收成本分别为9.54亿美元和4.08亿美元，H1分别为17.49亿美元和7.36亿美元[91] - 2022年和2021年Q2研发费用分别为46.43亿美元和37.91亿美元，H1分别为89.88亿美元和66.74亿美元[91] - 2022年和2021年Q2销售和营销费用分别为35.84亿美元和33.02亿美元，H1分别为68.13亿美元和57.97亿美元[91] - 2022年和2021年Q2一般及行政费用分别为49.99亿美元和37.48亿美元，H1分别为94.91亿美元和65.26亿美元[91] - 2022年和2021年Q2基于股份的薪酬总费用分别为141.8亿美元和112.49亿美元，H1分别为270.41亿美元和197.33亿美元[91] - 2022年3月公司实施重组计划，裁员约100人，产生200万美元重组成本，于2022年6月30日支付[93,104] - 2022年第一季度运营总费用9.6162亿美元，2021年第二季度运营总费用8.827亿美元；2022年上半年运营总费用19.7849亿美元，2021年上半年运营总费用16.7992亿美元[119] - 2022年Q2收入成本为1322.1万美元，较2021年Q2的1076.5万美元增加23%，主要因材料成本增加80万美元、生产实验室使用成本增加80万美元、人工及设施成本增加80万美元和材料成本因样本量增加增加20万美元，部分被样本收集成本减少20万美元抵消[121] - 2022年Q2研发费用为3703.7万美元，较2021年Q2的3780万美元下降2%，主要因材料和生产实验室费用减少170万美元，部分被人员成本增加140万美元抵消[122][123] - 2022年Q2销售和营销费用为2428.1万美元，较2021年Q2的2321.6万美元增长5%，主要因差旅和客户活动费用增加200万美元和人员成本增加160万美元，部分被营销费用减少250万美元抵消[124] - 2022年Q2一般及行政费用为2120万美元，较2021年Q2的1606.6万美元增长32%，主要因建筑、设施和折旧相关费用增加350万美元、人员成本增加130万美元和计算机及软件费用增加70万美元，部分被法律和会计费用减少70万美元抵消[125] - 2022年上半年收入成本为2641.3万美元，较2021年上半年的2075.6万美元增加27%，主要因人工及设施成本增加200万美元、材料成本因样本量增加增加180万美元、生产实验室使用成本增加90万美元、材料成本增加50万美元和运输成本增加20万美元[128] - 研发费用增加330万美元，主要因人员成本增加540万美元，材料和生产实验室费用减少230万美元[131] - 销售和营销费用增加660万美元，主要因人员成本增加710万美元和差旅及客户活动费用增加240万美元，营销费用减少320万美元[132] - 一般及行政费用增加1430万美元，主要因建筑、设施和折旧相关费用增加780万美元、人员成本增加400万美元等，法律和会计费用减少100万美元[133] 现金流相关数据 - 2022年上半年经营活动使用的净现金为111518千美元，2021年同期为95458千美元[27] - 2022年上半年投资活动提供的净现金为42434千美元，2021年同期为135266千美元[27] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为6739千美元，2021年同期为20942千美元[27] - 2022年6月30日现金、现金等价物和受限现金为78858千美元，2021年同期为186324千美元[27] - 2022年上半年，租赁负债现金支出为330万美元，租户改良补贴现金收入为400万美元；2021年上半年，租赁负债现金支出为350万美元，租户改良补贴现金收入为540万美元[70] - 2022年上半年经营活动使用现金1.115亿美元，主要因净亏损1.149亿美元和经营资产负债净变化4170万美元[139] - 2022年上半年投资活动提供现金4240万美元，主要因有价证券到期收益1.36亿美元，部分被购买有价证券8520万美元和购置物业设备840万美元抵消[140] - 2022年上半年融资活动提供现金670万美元，归因于行使股票期权所得[141] 负债相关数据 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为288,317千美元和319,242千美元[9] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，当前和非当前递延收入余额分别为5390万美元和7.01亿美元；截至2021年12月31日，分别为5610万美元和9.4亿美元[51] - 2022年6月30日递延收入余额为1.55036亿美元，较2021年12月31日的1.7921亿美元，期间新增1937.9万美元，确认收入4355.3万美元[52] - 截至2022年6月30日，未折现经营租赁付款总额为1.42325亿美元，经营租赁负债（扣除当前部分）为1.02727亿美元[68] 金融资产与无形资产相关数据 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，金融资产公允价值分别为4.44612亿美元和5.63087亿美元[54] - 截至2022年6月30日，短期可售证券估计公允价值为3.07326亿美元，长期为6692.8万美元；截至2021年12月31日，短期为2.13996亿美元，长期为2.17145亿美元[58] - 截至2022年6月30日，处于未实现亏损状态的可供出售证券未实现亏损为580万美元[60] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，无形资产账面价值分别为768.4万美元和852.6万美元[64] - 截至2022年6月30日，无形资产未来预计摊销费用总计768.4万美元[66] 客户收入占比相关数据 - 2022年第二季度客户B收入占比12.3%，2022年上半年占比14.9%；Genentech和Roche集团2022年第二季度收入占比34.8%，2022年上半年占比34.3%[38] 合作协议相关数据 - 截至2022年6月30日，若客户疗法获得特定监管批准，公司未来可能获得最高3.555亿美元里程碑