Adaptive Biotechnologies(ADPT)

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Adaptive Biotechnologies(ADPT) - 2024 Q2 - Earnings Call Presentation
2024-08-02 07:26
业绩总结 - 2024年第二季度MRD收入为3530万美元,同比增长36%,环比增长8%[6] - 公司总收入为48,926百万美元,其中药品收入为23,044百万美元[24] - 六个月截至2024年6月30日,公司总收入为85,063千美元,免疫药物收入为17,153千美元[27] - 2023年总收入为86,573千美元,其中药品收入为39,264千美元[28] 用户数据 - 第二季度clonoSEQ临床收入增长43%,测试量同比增长36%[8] - 第二季度clonoSEQ测试在血液中的占比为11%,较2023年第二季度的9%有所上升[9] - 第二季度MRD药品收入增长28%,并确认了300万美元的里程碑收入[10] 未来展望 - 2024财年MRD收入指导范围为1.4亿至1.45亿美元,较之前的1.35亿至1.4亿美元有所上调[16] - 2024财年运营费用指导范围为3.4亿至3.5亿美元,较之前的3.5亿至3.6亿美元有所下调[17] 财务状况 - 2024年上半年现金消耗约为5500万美元,较2023年上半年8100万美元减少了32%[6] - 第二季度调整后EBITDA为-21446万美元,较2023年同期的-24819万美元有所改善[19] - 公司净亏损为(47,811)百万美元,主要归因于高运营费用和其他支出[24] - 六个月内公司净亏损为(93,781)千美元,显示出持续的财务压力[27] - 公司调整后EBITDA为(49,626)千美元,反映出经营效率的不足[27] - 公司在2024年上半年的运营费用为181,143千美元,较上年同期显著增加[27] - 公司运营费用为96,744百万美元,较上年同期增加[24] 运营效率 - 第二季度运营费用(不包括一次性费用)同比下降15%,环比下降8%[6]
Adaptive Biotechnologies(ADPT) - 2024 Q2 - Earnings Call Transcript
2024-08-02 02:25
财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为4320万美元,其中82%来自MRD业务,18%来自免疫医学业务 [17] - MRD收入增长36%,达到3530万美元,其中临床检测和制药合作分别贡献66%和34%的增长 [17] - 免疫医学收入下降66%,至790万美元,主要由于Genentech前期摊销收入下降82%和没有里程碑收入 [17] - 测序毛利率增加5个百分点至50% [18] - 总运营支出(不含一次性成本)下降15%,主要由于研发支出的下降 [18] - 调整后EBITDA亏损2140万美元,较上年同期和上一季度均有所改善 [19] - 净亏损4620万美元,剔除一次性资产减值和重组费用后为3840万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 MRD业务 - clonoSEQ临床检测收入增长43%,受益于检测量和平均价格的增长 [11] - 检测量同比增长36%,达到18500多次,多发性骨髓瘤占42%,非霍奇金淋巴瘤占11% [11] - 血液检测占比40%,多发性骨髓瘤血液检测占21% [11] - 计划在2024年底前完成20家以上Epic系统的EMR集成 [12] - 平均价格同比增长3%,有信心到2025年底实现每次检测价格提高200美元 [13] 免疫医学业务 - 与Genentech的癌症细胞疗法项目进展顺利,将在适当时候提供更新 [15] - 在多发性硬化症和1型糖尿病等自身免疫疾病领域取得进展,确定了可能导致疾病的自反应性T细胞受体 [15][16] - 完成首轮抗体筛选,计划在年底前开始功能性测试 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 多发性骨髓瘤仍是最大的应用领域,占检测量的42% [11] - 非霍奇金淋巴瘤占检测量的11%,其中弥漫大B细胞淋巴瘤季度环比增长25% [11] - 血液检测占比持续提高,达到40%,多发性骨髓瘤血液检测占21% [11] - 计划在2024年第四季度启动与Flatiron Health的EMR集成项目 [12] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续专注于推动MRD业务的收入增长,同时推进免疫医学业务的重点项目 [22] - 将保持谨慎的支出管理和有针对性的投资,以提升长期价值 [22] - ODAC投票支持将MRD作为多发性骨髓瘤新药加速审批的主要终点指标,这将进一步推动MRD在其他肿瘤适应症的应用 [13][14] - 公司作为唯一获FDA批准的具有所需灵敏度和标准化的MRD检测产品,有信心将继续成为多发性骨髓瘤和其他淋巴瘤药物开发商的首选 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度业绩非常鼓舞人心,公司将继续专注于推动MRD业务的收入增长,同时控制支出,管理资本 [8][22] - 对MRD业务的全年指引进行上调,同时下调总体运营支出和年度现金消耗指引 [10] - 相信公司的MRD业务和免疫医学业务都有良好的长期发展前景 [22] 其他重要信息 - 公司现金余额约2.92亿美元,上半年现金消耗同比下降32% [10] - 计划在2025年下半年推出NovaSeq平台,预计可带来5-8个百分点的成本降低 [39][40][41] - 正在与Flatiron Health合作,计划在2024年第四季度启动EMR集成项目,进一步拓展社区医疗机构市场 [12][73] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mark Massaro 提问** 关于MRD作为主要终点指标的研究数量增加,单次里程碑收入可能翻倍的问题 [24][25] **Kyle Piskel 回答** 主要体现在里程碑收入的增加,但也可能带动更快的测序收入增长 [25][26] 问题2 **David Westenberg 提问** 关于成本控制是否可能过于激进,影响收入增长的问题 [34] **Chad Robins 回答** 销售和营销团队基本未受影响,主要是在管理费用和一般费用方面进行了优化 [35][36][37] 问题3 **Tejas Savant 提问** 关于ODAC决议对MRD在其他适应症的应用的影响 [46][47] **Chad Robins 和 Susan Bobulsky 回答** ODAC决议没有直接影响,但给临床医生和制药公司带来了积极影响,加速了MRD在其他适应症的应用 [48][49][52][53][54][55]
Adaptive Biotechnologies (ADPT) Q2 Earnings: Taking a Look at Key Metrics Versus Estimates
ZACKS· 2024-08-02 00:00
文章核心观点 - 公司2024年第二季度财报显示,收入为4319万美元,同比下降11.7%,每股收益为-0.26美元,较去年同期-0.33美元有所改善 [1] - 收入超出Zacks共识预期3852万美元,超出率为+12.13%,每股收益超出预期-0.32美元,超出率为+18.75% [1] - 公司股价在过去一个月上涨了34.2%,而Zacks S&P 500综合指数上涨了1.1%,目前公司股票评级为Zacks Rank 3(持有) [5] 关键指标表现 - ClonoSEQ测试量:18520次,超出分析师平均预期18003次 [3] - 总MRD收入:3528万美元,超出分析师平均预期3046万美元,同比增长36.3% [4] - 总免疫医学收入:791万美元,超出分析师平均预期760万美元,同比下降65.7% [5]
Adaptive Biotechnologies (ADPT) Reports Q2 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2024-08-01 23:20
自适应生物技术公司(Adaptive Biotechnologies)财报相关 - 公司每股季度亏损0.26美元,而扎克斯(Zacks)共识预期为每股亏损0.32美元,调整后该季度财报有18.75%的盈利惊喜,一年前每股亏损0.33美元[1] - 一个季度前,预计公司每股亏损0.35美元,实际每股亏损0.33美元,有5.71%的惊喜[1] - 过去四个季度,公司有三次超过每股收益(EPS)共识预期[1] - 2024年6月结束的季度公司营收为4319万美元,超过扎克斯共识预期12.13%,去年同期营收为4893万美元,过去四个季度仅一次超过营收共识预期[1] - 基于最近发布的数据和未来盈利预期,股票即时价格变动的可持续性将主要取决于管理层在财报电话会议上的评论[2] - 自年初以来公司股价下跌约7.1%,而标准普尔500指数(S&P 500)上涨15.8%[2] - 在此次财报发布之前,公司的预估修正趋势为混合,根据刚发布的财报,目前股票扎克斯评级为3(持有),预计近期股票表现将与市场一致,下一季度营收4078万美元时每股收益共识预期为 - 0.32美元,本财年营收1.6772亿美元时每股收益共识预期为 - 1.29美元[4] 桑加莫治疗公司(Sangamo Therapeutics)财报相关 - 公司预计在即将发布的报告中每股季度亏损0.16美元,较去年同比变化为+56.8%,过去30天该季度每股收益共识预期保持不变[5] - 公司营收预计为1140万美元,较去年同期增长66.7%[6] 行业相关 - 自适应生物技术公司所属的扎克斯医疗 - 生物医学和遗传学行业,目前在250多个扎克斯行业中排名前35%,研究表明排名前50%的扎克斯行业表现优于排名后50%的行业2倍以上[5]
Adaptive Biotechnologies(ADPT) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-01 20:30
财务状况 - 公司现金及现金等价物为59,824千美元,短期有价证券为232,056千美元[6] - 公司总资产为584,872千美元,总负债为343,442千美元,股东权益为241,430千美元[6] - 公司受限现金为2,976千美元,商誉为118,972千美元[6] - 公司于2024年6月30日的现金、现金等价物和受限现金余额为6,280万美元[19] - 公司于2024年6月30日的总股东权益为24,143万美元[16] - 公司现金、现金等价物和有价证券余额为291,900万美元[99] 经营业绩 - 公司营业收入为43,190千美元,较上年同期下降11.7%[8] - 公司研发费用为25,353千美元,销售及营销费用为20,314千美元,管理费用为17,895千美元[8] - 公司净亏损为46,222千美元,每股亏损为0.31美元[8] - 公司于2024年6月前6个月的净亏损为9,378.1万美元[16] - 公司第二季度的总收入为4,319万美元[87] - 公司第二季度的净亏损为4,622.2万美元[87] - 公司第二季度的每股亏损为0.31美元[84] - 公司收入为85,063万美元,其中MRD业务收入为67,910万美元,ImmuneMedicine业务收入为17,153万美元[91] - 公司净亏损为93,781万美元,其中MRD业务净亏损为50,337万美元,ImmuneMedicine业务净亏损为32,821万美元[91] - 公司调整后EBITDA为-49,626万美元,其中MRD业务调整后EBITDA为-28,548万美元,ImmuneMedicine业务调整后EBITDA为-13,960万美元[91] - 收入总额为43.19百万美元,同比下降12%[114] - MRD业务收入为35.28百万美元,同比增长36%[115] - Immune Medicine业务收入为7.91百万美元,同比下降66%[114] - 调整后EBITDA为-21.45百万美元[109] - 每股亏损0.31美元[109] - 总收入减少1.5百万美元,下降2%[138] - MRD收入增加20.6百万美元,增长44%[136][139] - Immune Medicine收入减少22.1百万美元,下降56%[136][139] - 公司上半年调整后EBITDA亏损2,854.8万美元,较上年同期减少4,196.5万美元或42%[158] - 免疫医疗业务调整后EBITDA亏损1,396万美元,较上年同期增加779.7万美元或127%[158] 资产减值和重组 - 公司其他综合收益中有价证券公允价值变动损失为76千美元[10] - 公司实施了重组计划以更好地与两个业务部门MRD和Immune Medicine保持一致[83] - 公司在第二季度确认了720万美元的资产减值费用[83] - 公司在第二季度确认了80万美元的重组费用[83] - 公司实施了软件升级和研发工作流程整合的重组,以更好地支持两个业务分部[100] - 公司实施了多项重组计划以更好地调整组织结构至两个业务分部,导致确认了7,205万美元的长期资产减值费用和1,724万美元的重组费用[100] - 一次性资产减值费用7.21百万美元[109] 融资和股权激励 - 公司发行新股筹集资金30千美元,股份支付费用为12,958千美元[13] - 公司累计亏损为1,238,061千美元[13] - 公司为员工、董事和顾问提供股票期权和其他股权激励计划[67][68] - 截至2024年6月30日,公司共有50,317,288股普通股保留供未来发行[66] - 2024年1月1日,公司2019年股权激励计划和员工股票购买计划的股份数分别增加了7,254,113股和1,450,822股[65] - 截至2024年6月30日,公司共有12,821,729份未行权的股票期权[69][70] - 截至2024年6月30日,公司共有10,722,498份未解锁的受限股票单位[71] - 公司授予高管团队市场化受限股票单位,最多可获得3,416,894股[72] - 2024年上半年授予的股票期权加权平均公允价值为每股2.70美元[80] - 2024年上半年授予的受限股票单位加权平均公允价值为每股3.99美元[80] - 截至2024年6月30日,公司未确认的股份支付费用为1.01亿美元[82] 合作与里程碑 - 公司与Genentech公司签订了一项全球合作和许可协议,以利用公司的能力开发肿瘤细胞疗法[38][39][40] - 公司可能有资格获得最高18亿美元的里程碑付款,包括最高6500万美元的监管里程碑付款、最高3亿美元的开发里程碑付款和最高14.3亿美元的商业里程碑付款[38] - 公司还可以获得从中低个位数到中低十五位数的分级特许权使用费,这取决于产品的全球净销售额[38] - 公司在2023年5月实现了一项监管里程碑,导致交易价格增加1000万美元,其中770万美元在2023年6月30日三个月内确认为收入[40] - 截至2024年6月30日,公司可能在未来期间获得额外4.275亿美元的里程碑付款,前提是客户的治疗产品获得相关监管批准[37] - 公司与Genentech公司的免疫医学合作协议收入分别为180万美元和1750万美元[41] - 公司预计未来9年内将根据Genentech协议确认收入[41] 收入确认 - 公司在2024年6月30日三个月内确认了150万美元的MRD服务收入,这是由于确定某些患者不太可能接受额外检测[37] - 公司在2023年6月30日三个月内确认了130万美元的M
Adaptive Biotechnologies(ADPT) - 2024 Q2 - Quarterly Results
2024-08-01 20:15
财务表现 - 第二季度收入为4,320万美元,较上年同期下降12%[4] - MRD业务收入为3,530万美元,同比增长36%[4] - Immune Medicine业务收入为790万美元,同比下降66%[4] - 第二季度总运营开支为9,050万美元,同比下降6%[5] - 剔除长期资产减值费用影响后,第二季度总运营开支同比下降14%[5] - 第二季度净亏损为4,620万美元,上年同期为4,780万美元[6] - 第二季度Adjusted EBITDA亏损为2,140万美元,上年同期为2,480万美元亏损[6] 业务表现 - MRD业务第二季度运营开支为5,840万美元,同比下降1%[5] - Immune Medicine业务第二季度运营开支为2,610万美元,同比下降15%[5] - 公司总收入为43.19百万美元,其中MRD业务收入为35.28百万美元,ImmuneMedicine业务收入为7.91百万美元[18] - 公司调整后EBITDA为-21.45百万美元,其中MRD业务调整后EBITDA为-11.29百万美元,ImmuneMedicine业务调整后EBITDA为-7.03百万美元[19] 财务状况 - 截至2024年6月30日,现金及现金等价物为2.919亿美元[6] - 公司现金及现金等价物余额为59.82百万美元,短期有价证券余额为232.06百万美元[16] - 公司总资产为584.87百万美元,总负债为343.44百万美元,股东权益为241.43百万美元[16] - 公司经营活动产生的现金流量为-35.24百万美元[未提及] - 公司资本支出为3.72百万美元[未提及] 其他 - 公司计提了7.21百万美元的长期资产减值损失[19] - 公司发生了0.68百万美元的重组费用[19] - 公司股份支付费用为12.96百万美元[19]
Adaptive Biotechnologies Reports Second Quarter 2024 Financial Results
GlobeNewswire News Room· 2024-08-01 20:05
文章核心观点 - 公司2024年第二季度MRD业务营收增长36%,运营支出和现金消耗显著降低,向MRD盈利迈进,关键免疫医学项目执行良好且资本分配合理 [1] 近期亮点 - 2024年第二季度营收4320万美元,MRD业务贡献82%营收,同比增长36% [2] - 2024年第二季度clonoSEQ测试量增长36%,达18520次 [2] - 因生物制药合作伙伴使用MRD检测数据支持药物获批,确认300万美元MRD监管里程碑收入 [2] - 更新全年指引,提高MRD营收范围,降低运营支出和年度现金消耗 [2] 2024年第二季度财务结果 营收 - 截至2024年6月30日季度营收4320万美元,较上年同期下降12% [3] - MRD营收3530万美元,同比增长36%;免疫医学营收790万美元,同比下降66% [3] 运营费用 - 2024年第二季度运营费用9050万美元,含720万美元长期资产减值费用,较上年同期下降6%;剔除减值费用影响,同比下降14% [4] - MRD运营费用5840万美元,含280万美元长期资产减值费用,较上年同期下降1%;剔除减值费用影响,同比下降6% [4] - 免疫医学运营费用2610万美元,含440万美元长期资产减值费用,较上年同期下降15%;剔除减值费用影响,同比下降29% [4] 利息及其他收入、净亏损和调整后EBITDA - 2024年第二季度利息及其他收入净额380万美元,上年同期360万美元 [5] - 2024年第二季度收入利息购买协议利息支出270万美元,上年同期360万美元 [5] - 2024年第二季度净亏损4620万美元,上年同期4780万美元 [5] - 2024年第二季度调整后EBITDA(非GAAP)亏损2140万美元,上年同期亏损2480万美元 [5] - MRD调整后EBITDA(非GAAP)本季度亏损1130万美元,上年同期亏损2310万美元 [5] - 免疫医学调整后EBITDA(非GAAP)本季度亏损700万美元,上年同期130万美元 [5] 现金、现金等价物和有价证券 - 截至2024年6月30日,现金、现金等价物和有价证券为2.919亿美元 [6] 2024年更新财务指引 - MRD业务全年营收预计在1.4亿至1.45亿美元,此前预计为1.35亿至1.4亿美元 [7] - 未提供免疫医学业务营收指引 [7] - 预计全年公司总运营费用(含营收成本,剔除资产减值和其他重组费用等一次性成本)在3.4亿至3.5亿美元,此前预计为3.5亿至3.6亿美元 [8] 公司介绍 - 公司是商业阶段生物技术公司,专注利用适应性免疫系统生物学变革疾病诊断和治疗 [10] - 拥有专有免疫医学平台,应用于与生物制药公司合作、药物开发和临床诊断,业务涵盖MRD和免疫医学 [10] - 商业产品和临床管线可用于癌症、自身免疫疾病和传染病等诊断、监测和治疗,目标是开发和商业化针对个体患者的免疫驱动临床产品 [10] 非GAAP财务指标使用 - 为补充按美国公认会计原则编制的报表,报告提及调整后EBITDA这一非GAAP财务指标,定义为公司净亏损经多项调整后得出,各业务部门调整后EBITDA定义类似 [13] - 管理层用调整后EBITDA评估业务和部门财务表现及战略有效性,因其被行业分析师、投资者等常用,便于跨报告期比较,且能突出运营结果趋势 [14] - 调整后EBITDA作为分析工具存在局限性,不能替代GAAP报告结果分析,且可能与其他公司类似指标不可比 [15]
3 Precision Medicine Stocks Tailoring Treatments
Investor Place· 2024-07-21 10:00
行业 - 有两个因素有利于收购精准医疗股票一是人类总会寻求疾病治疗方案二是根据专家预测该行业规模将巨大2022年精准医疗市场规模估值达734.9亿美元到2030年预计达1756.4亿美元复合年增长率为11.5%2021年北美市场占行业收入的43%[1] - 随着技术进步政府机构可能会投入资金进行研发创新会不断累积加速发展[2] 公司Illumina - 属于诊断和研究行业提供基因和基因组分析的测序和阵列解决方案主要提供仪器和耗材包括试剂、流动池和全基因组测序试剂盒其技术使其成为顶级精准医疗股票之一研究人员可利用其解决方案识别基因突变并定制个性化治疗[3] - 过去四个季度平均每股收益为22美分远超共识预期的5美分盈利惊喜达600%[3] - 2024财年分析师预计每股收益为4.04美元较去年的0.86美元高出370%2025财年营收可能达到47.2亿美元较2023年的45亿美元有所增长[4] 公司Guardant Health - 属于诊断和研究领域是一家精准肿瘤公司提供血液和组织检测、数据集和分析通过液体活检分析血液样本检测癌症是一种相对无创的方法[6] - 财务状况喜忧参半过去四个季度每股亏损98美分分析师预期每股亏损96美分过去12个月营收为6.0372亿美元最近一个季度同比销售增长率为30.9%[6] - 2024财年分析师认为营收可能达到6.8102亿美元较上一年增长20.8%2025财年销售额可能再增长19.6%达到8.1464亿美元[7] 公司Adaptive Biotechnologies - 位于华盛顿州西雅图在生物技术领域运营是一家商业阶段企业开发用于多种疾病诊断和治疗的免疫医学平台除癌症诊断免疫疗法外还专注于传染病研究[8] - 财务状况不佳过去四个季度每股亏损37美分[8] - 市销率为3.51较上一年平均约4.55倍相对被低估[9] - 到年底分析师认为销售额可能略有下降至1.6787亿美元但2025财年营收可能达到2.0556亿美元较2023年的1.7028亿美元有显著提升[9]
Adaptive Biotechnologies to Report Second Quarter 2024 Financial Results on August 1, 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-07-11 20:05
文章核心观点 Adaptive Biotechnologies公司宣布将于2024年8月1日收盘后公布2024年第二季度财务结果,公司管理层将进行网络直播会议 [1] 公司信息 - 公司是商业阶段生物技术公司,专注利用适应性免疫系统生物学改变疾病诊断和治疗 [2] - 公司认为适应性免疫系统是大多数疾病最精细诊断和治疗手段,但解码能力限制了医学界充分利用其能力 [2] - 公司专有免疫医学平台能大规模、精确且快速揭示和转化适应性免疫系统遗传学信息 [2] - 公司通过平台与生物制药公司合作,为药物开发提供信息,并在微小残留病和免疫医学两个业务领域开发临床诊断 [2] - 公司商业产品和临床管线可用于诊断、监测和治疗癌症、自身免疫性疾病和传染病等 [2] - 公司目标是开发和商业化针对每个患者的免疫驱动临床产品 [2] 联系方式 - 投资者关系联系人为副总裁Karina Calzadilla,电话201 - 396 - 1687,邮箱investors@adaptivebiotech.com [3] - 媒体联系人为企业传播副主任Erica Jones,电话206 - 279 - 2423,邮箱media@adaptivebiotech.com [3]
Adaptive Biotechnologies Announces Data Supporting the Clinical Benefits of MRD Assessment with clonoSEQ® To Be Presented at the Upcoming 2024 ASCO Annual Meeting and EHA2024 Hybrid Congress
Newsfilter· 2024-05-31 11:30
文章核心观点 - Adaptive Biotechnologies公司的基于下一代测序(NGS)的clonoSEQ®测试将在ASCO年会和EHA混合大会上展示相关数据,这些数据进一步证明了该测试在血液癌症微小残留病(MRD)评估中的临床益处和价值 [1][2][3] 公司信息 - Adaptive Biotechnologies是一家商业阶段的生物技术公司,致力于利用适应性免疫系统的生物学特性来改变疾病的诊断和治疗,其产品和管线可用于癌症、自身免疫疾病和传染病的诊断、监测和治疗 [13] - clonoSEQ是首个且唯一获FDA批准的体外诊断(IVD)测试服务,可检测多发性骨髓瘤(MM)或B细胞急性淋巴细胞白血病(B - ALL)患者骨髓以及慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者血液或骨髓中的微小残留病(MRD),弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的clonoSEQ测试目前作为实验室开发测试(LDT)在公司位于西雅图的CLIA认证实验室开展临床应用 [11] - clonoSEQ利用公司专有的免疫医学平台识别和量化恶性细胞中的特定DNA序列,为医生提供标准化、准确和灵敏的MRD测量,以预测患者预后、评估治疗反应等,临床实践指南认可MRD状态是临床结果和治疗反应的可靠指标 [12] 会议信息 - clonoSEQ相关数据将在5月31日 - 6月4日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和6月13 - 16日于马德里及线上举行的欧洲血液学协会(EHA)混合大会上展示 [1] 数据亮点 - 在儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)研究中,比较骨髓和外周血MRD评估的最大规模分析显示两者有强相关性,支持用侵入性较小的方法监测ALL患者的MRD和治疗反应 [3] - 在多发性骨髓瘤(MM)不同阶段,真实世界证据和临床试验结果强化了持续MRD阴性的临床意义以及反应深度对预测患者预后的重要性,并说明clonoSEQ可用于指导治疗终止或降级决策 [3] - 芝加哥大学前瞻性MRD2STOP研究的随访数据表明,10–6水平的clonoSEQ MRD测试有助于识别可安全有效停用维持治疗并在停药后维持MRD阴性的患者 [3] - 西班牙纳瓦拉大学癌症中心PERSEUS研究的MRD分析显示,10–5和10–6水平的MRD阴性与无进展生存期(PFS)改善相关,D - VRd/D - R组更高的深度反应率与PFS改善的临床意义相关 [3] - 多项评估新型嵌合抗原受体T细胞(CAR - T)疗法安全性和有效性的试验证明了使用clonoSEQ测量治疗期间或之后深度反应的价值,且clonoSEQ检测的MRD阴性与PFS相关 [3] - 在慢性淋巴细胞白血病(CLL)临床试验中,数据强调了使用clonoSEQ支持个体化MRD指导的治疗调整 [3] 具体展示内容 ASCO和EHA均展示的数据 - B细胞急性淋巴细胞白血病:ASCO口头报告6504和EHA口头报告S114,主题为Obecabtagene Autoleucel在成人复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病中的应用及相关生存情况和影响因素 [4][5] - 多发性骨髓瘤:多项研究涉及不同疗法在新诊断多发性骨髓瘤中的疗效和安全性,以及不同治疗方案下的MRD分析等内容,如ASCO口头报告7505和EHA口头报告S205等 [5] 仅在ASCO展示的数据 - B细胞急性淋巴细胞白血病:口头报告10014比较儿科B - ALL中骨髓和外周血免疫球蛋白高通量测序MRD [6] - 滤泡性淋巴瘤:口头报告7015关于EPCORE NHL1滤泡性淋巴瘤周期1优化队列 [7] - 多发性骨髓瘤:多项研究涉及维持治疗停药、不同疗法对比、患者因素与生物标志物和PFS的关联等内容,如口头报告106、7500等 [7] 仅在EHA展示的数据 - B细胞急性淋巴细胞白血病:海报展示P413关于Brexucabtagene Autoleucel作为成人B细胞急性淋巴细胞白血病巩固治疗 [8] - 慢性淋巴细胞白血病:口头报告S164和多项海报展示涉及不同疗法在慢性淋巴细胞白血病一线治疗中的应用和相关结果 [8] - 滤泡性淋巴瘤:口头报告S234和多项海报展示涉及Epcoritamab在复发/难治性滤泡性淋巴瘤中的疗效和安全性等内容 [9][10] - 多发性骨髓瘤:多项海报展示涉及不同治疗方案在新诊断多发性骨髓瘤中的分析和研究结果,如海报展示P974、P943 [10]