证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2024-086 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山东华铂 凯盛生物科技有限公司（以下简称"华铂凯盛"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）签发的复方硫酸钠片境内生产药品注册上市 许可申请《受理通知书》，国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第 三十二条的规定，对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查，决定予以 受理。现将相关情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 受理号：CYHS2404007 药品名称：复方硫酸钠片 于 2024 年 3 月至 2024 年 8 月以首都医科大学附属北京友谊医院为组长单位，在 8家临床中心完成了复方硫酸钠片用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性 的多中心、随机、单盲、阳性药平行对照的 III 期临床试验。试验共入组了 290 例准备行结肠镜检查的患者，完成了 286 例，试验结果显示：在疗效与安全性 方 ...

药品研发与注册进展 - 和胃整肠丸国产化进展顺利，已向国家药品监督管理局提交境内药品注册上市许可申请，计划在未来3至5年内将其打造成超10亿元的肠胃领域知名产品 [2] - 治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液已于2024年3月获得临床试验批件，并于2024年6月完成首例受试者入组，计划在2024年底前完成全部患者入组 [2][3] - CKBA软膏II期临床已完成全部200例受试者入组，预计2025年二季度公布临床II期数据，有望成为重磅品种 [3][4] 业务板块规划与目标 - 眼科板块销售收入稳定在2亿元左右，计划在未来3至5年内实现10亿元的销售目标 [3] - 两性健康用药板块计划在未来3至5年内打造成销售收入超10亿元的核心板块，目前主打产品包括"爱廷玖"盐酸达泊西汀片、"爱廷威"他达拉非片和"爱廷达"枸橼酸西地那非口崩片 [3] 产品市场表现与布局 - "爱廷玖"盐酸达泊西汀片在达泊西汀院外渠道市场为头部品牌，尤其在2020年8月正式投放市场后，线下零售市场品牌优势明显 [3] - 公司自研的非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔搽剂、盐酸伐地那非片等已申报注册，利多卡因丙胺卡因气雾剂正在临床试验阶段 [3]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级[1] 报告的核心观点 公司业绩情况 - 2024年前三季度,公司营收5.72亿元(同比下降1.50%),归母净利润1.16亿元(同比下降17.97%),扣非归母净利润1.14亿元(同比下降13.58%)[1] - 2024年第三季度,公司营收1.77亿元(同比增长0.53%),归母净利润3058.66万元(同比下降6.66%),扣非归母净利润2923.97万元(同比下降2.56%)[1] 公司期间费用率和研发费用率提升 - 2024年前三季度,公司期间费用率同比有所提升,销售费用率为16.47%(同比下降0.66个百分点),管理费用率为9.42%(同比提升1.00个百分点),研发费用率为10.76%(同比提升2.31个百分点),财务费用率为0.60%(同比提升1.53个百分点)[1] - 公司毛利率为61.41%(同比下降1.08个百分点),净利率为18.35%(同比下降5.27个百分点),利润短期承压[1] 研发进展情况 - 2024年第三季度,公司全资子公司安徽泰恩康收到国家药品监督管理局签发的3个产品的境内生产药品注册上市许可申请受理通知书,公司研发成果逐渐落地[1] - 2024年10月,公司CKBA软膏II期临床已完成全部200例受试者入组,整体安全性良好,盲态数据下已体现出较好疗效趋势,展现了该产品后续开发的巨大潜力[1] 财务预测 - 预计2024-2026年公司收入分别为8.77/10.99/13.76亿元,收入增速分别为15.3%/25.2%[2] - 预计2024-2026年归母净利润分别为1.94/2.63/3.67亿元,增速分别为20.9%/35.7%/39.8%[2] - 预计2024-2026年EPS分别为0.46/0.62/0.86元,对应PE分别为32/24/17x[2]

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2024-085 广东泰恩康医药股份有限公司 关于回购公司股份期限届满暨回购实施结果的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 10 月 31 日 召开第四届董事会第二十三次会议和第四届监事会第十五次会议，审议通过了 《关于回购公司股份方案的议案》。公司拟使用自有资金以集中竞价交易的方 式回购部分公司股份，用于实施股权激励或员工持股计划。本次用于回购的资 金总额不低于人民币 3,000 万元（含本数）且不超过人民币 5,000 万元（含本 数），回购股份价格不超过人民币 25.00 元/股（含），具体回购股份的价格、 数量以回购结束时实际回购的股份数量为准。本次回购股份的实施期限为自公 司董事会审议通过本次回购方案之日起 12 个月内。鉴于公司 2023 年年度权益 分派已实施完毕，自 2024 年 5 月 23 日起回购价格上限由 25.00 元/股（含）调整 为 24.70 元/股（含）。具体情况详见公司分别于 2023 年 10 ...

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2024-084 广东泰恩康医药股份有限公司 关于控股子公司自研 1 类创新药 CKBA 软膏临床试验 进展的自愿性披露公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 近日，广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司江 苏博创园生物医药科技有限公司（以下简称"博创园"）组织开展的用于治疗 白癜风适应症的 1 类创新药物 CKBA 软膏已按照 II 期临床方案完成全部受试者 的入组。具体情况如下： 一、CKBA 软膏的基本情况 | 药品名称 | 软膏 CKBA | | --- | --- | | 申请事项 | 境内生产药品注册临床试验 | | 注册分类 | 化学药品 类 1 | | 适应症 | 白癜风 | | 申办单位 | 江苏博创园生物医药科技有限公司 | | 试验机构 | 杭州市第三人民医院 | 二、CKBA 的专利、靶点和作用机制 乳香系我国的传统中药，在中医上拥有悠久的使用历史，安全性高。CKBA 为上海交通大学王宏林团队基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β-乳香酸（AKBA） 的结 ...

营业收入与净利润 - 公司2024年第三季度营业收入为1.769亿元，同比增长0.53%[2] - 归属于上市公司股东的净利润为3058.66万元，同比下降6.66%[2] - 公司2024年第三季度营业总收入为572,371,417.94元，同比下降1.50%[18] - 公司2024年第三季度净利润为105,015,213.55元，同比增长30.7%[19] - 归属于母公司股东的净利润为116,335,540.57元，同比增长21.9%[19] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为2923.97万元，同比下降2.56%[2] - 经营活动产生的现金流量净额为-1494.36万元，同比下降129.46%，主要因银行承兑票据增加[8] - 投资活动产生的现金流量净额为8229.65万元，同比增长134.11%，主要因上年同期收购子公司[8] - 经营活动产生的现金流量净额为-14,943,570.29元，同比下降129.5%[21] - 投资活动产生的现金流量净额为82,296,540.50元，同比增长134.1%[22] - 筹资活动产生的现金流量净额为-53,062,579.45元，同比下降55.8%[22] - 期末现金及现金等价物余额为469,888,619.69元，同比下降5.3%[22] - 销售商品、提供劳务收到的现金为487,569,711.96元，同比下降9.4%[21] - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为54,547,393.22元，同比下降29.5%[22] - 取得投资收益收到的现金为3,897,845.89元，同比下降30.7%[22] 资产与负债 - 公司总资产为22.85亿元，同比增长2.51%[2] - 交易性金融资产为1.161亿元，同比下降53.88%，主要因减少购买理财产品[5] - 固定资产为4.958亿元，同比增长115.46%，主要因在建工程转固[5] - 短期借款为1.471亿元，同比增长173.15%，主要因增加短期借款[5] - 公司2024年第三季度货币资金期末余额为473,271,619.69元，较期初增长3.87%[15] - 应收账款期末余额为361,429,900.94元，较期初增长16.00%[15] - 存货期末余额为119,397,895.11元，较期初增长37.94%[15] - 固定资产期末余额为495,799,041.67元，较期初增长115.46%[16] - 开发支出期末余额为131,966,075.75元，较期初增长11.56%[16] - 归属于母公司所有者权益合计为1,774,900,854.67元，同比下降0.85%[17] 财务费用与研发费用 - 财务费用为341.66万元，同比增长163.03%，主要因银行借款利息支出增加[6] - 研发费用为61,597,590.71元，同比增长25.43%[18] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数为13,061名[9] - 郑汉杰持有公司20.77%的股份，数量为88,378,020股，其中26,480,000股被质押[9] - 孙伟文持有公司15.56%的股份，数量为66,216,870股，其中18,980,000股被质押[9] - 刘文华持有公司2.49%的股份，数量为0股[9] - 黄伟汕持有公司2.28%的股份，数量为0股，其中9,500,000股被质押[9] - 深圳市聚兰德股权投资基金合伙企业持有公司1.53%的股份，数量为0股[9] - 国泰君安证券资管－国泰君安私客尊享FOF1571号单一资产管理计划持有公司1.51%的股份，数量为0股[9] - 张华明持有公司1.48%的股份，数量为6,285,000股[11] - 张震持有公司1.42%的股份，数量为6,035,024股，其中4,526,268股为限售股[11] - 陕西省国际信托股份有限公司－陕国投·泰恩康2024年员工持股集合资金信托计划持有公司1.34%的股份，数量为5,694,348股[11] 每股收益 - 基本每股收益为0.27元，同比下降18.2%[20]

回购计划 - 拟用3000万至5000万元自有资金回购股份[3] - 回购价格上限2024年5月23日起调为24.7元/股[3] - 实施期限自2023年10月31日起12个月内[3] 回购进展 - 2023年11月8日首次回购股份[4] - 截至2024年9月30日累计回购1985118股，占比0.4665%[5] - 截至2024年9月30日支付资金38986922.20元[5] 后续计划 - 后续将在回购期限内继续实施回购计划[6]

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2024-081 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司安徽泰恩康 制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）签发 的枸橼酸西地那非片及布瑞哌唑片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知 书》，国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对 上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理。现将相关情况 公告如下： | 药品名称 | 枸橼酸西地那非片 | 布瑞哌唑片 | | --- | --- | --- | | 受理号 | CYHS2403077 | CYHS2403075 | | 规格 | 100mg、50mg | 0.5mg、1mg、2mg | | 申请人 | 安徽泰恩康制药有限公司 | | | 申请事项 | 境内生产药品注册上市许可 | | | 注册分类 | 化学药品 4 | 类 | 一、申请注册药品的基本情况 审核结论：根 ...

报告公司投资评级 - 报告给予泰恩康(301263.SZ)公司"买入(维持)"评级[2] 报告的核心观点 - 公司三大核心品种"爱廷玖"盐酸达泊西汀片、和胃整肠丸、沃丽汀在细分领域具有较高的市场知名度和良好的竞争格局,为公司提供稳定的现金流[5] - 公司在研产品积极推进,包括两性健康、肠胃用药、眼科用药等领域,将逐步丰富公司的产品结构[5] - 预测公司2024-2026年归母净利润分别为2.13/2.82/3.67亿元,对应PE估值25.1/19.0/14.6倍,维持"买入"评级[5] 公司投资亮点 核心品种经营稳定 - 公司两性健康用药、肠胃用药、眼科用药三大核心品种在细分领域具有较高的知名度和良好的市场竞争格局,为公司提供稳定的现金流[5] - 两性健康用药实现销售收入1.3亿元(-9.4%),肠胃用药实现销售收入9310.8万元(-3.4%),眼科用药实现销售收入8725.9万元(+4.3%)[5] 在研产品布局合理 - 公司在研产品涵盖两性健康、肠胃用药、眼科用药、慢性皮肤病等领域,积极推进注册审批进程,将逐步丰富公司的产品结构[5] - 2024年上半年研发投入5126.1万元(+41.3%),主要包括枸橼酸西地那非口崩片、非那雄胺他达拉非胶囊、和胃整肠丸国内注册、盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床等[5] 盈利能力持续提升 - 预测公司2024-2026年归母净利润分别为2.13/2.82/3.67亿元,对应PE估值25.1/19.0/14.6倍,维持"买入"评级[5] - 预计公司毛利率将从2023年的60.6%提升至2026年的67.2%,净资产收益率也将从2023年的8.9%提升至2026年的18.7%[7]

公司概况 - 公司名称：广东泰恩康医药股份有限公司 [1] - 证券代码：301263 [1] - 证券简称：泰恩康 [1] 投资者关系活动 - 活动类别：投资者网上提问 [1] - 活动时间：2024年9月12日（星期四）15:30~16:30 [1] - 活动地点：全景网（https://rs.p5w.net/html/144142.shtml） [1] - 公司接待人员：董事长、总经理：郑汉杰先生；财务总监：周桂惜女士；董事、副总经理兼董事会秘书：李挺先生 [1] 公司业务情况 - Semaglutide（司美格鲁肽）原液（API）正按计划推进中，预计今年三季度实现生产销售 [1] 其他说明 - 本次活动期间，公司不存在透漏任何未公开重大信息的情形 [1] - 公司就投资者提出的问题进行了回复 [1] - 本记录表如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识 [1]