迈普医学(301033)
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迈普医学(301033) - 2024年度独立董事述职报告(卢馨,已届满离任)
2025-04-24 15:43
(卢馨,已届满离任) 本人作为广州迈普再生医学科技股份有限公司(以下简称"公司"、 "迈普医学")独立董事,严格按照《公司法》《证券法》《上市公司独 立董事管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券 交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》 等相关法律、法规以及《公司章程》的规定和要求,切实履行独立董 事忠实诚信和勤勉尽责的义务,始终站在独立公正的立场参与公司决 策,充分发挥独立董事的作用,积极促进公司健全内控制度及规范运 作,维护公司全体股东,尤其是中小股东的合法权益。 报告期内,因公司换届选举,本人自 2024 年 5 月 10 日起不再担 任公司第二届董事会独立董事、审计委员会召集人。现将本人在 2024 年度任职期间的工作情况汇报如下: 一、基本情况 迈普医学 2024 年度独立董事述职报告 广州迈普再生医学科技股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 二、独立董事年度履职情况 (一)出席董事会和股东大会会议情况 2024 年度,公司共召开 10 次董事会,3 次股东大会,在 2024 年 度任职期间,本人出席董事会、股东大会会议的情况如下: 迈普医学 202 ...
迈普医学:2024年净利润7885.42万元,同比增长92.90%
快讯· 2025-04-24 15:37
财务表现 - 2024年营业收入为2.78亿元,同比增长20.61% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为7885.42万元,同比增长92.90% [1] 股东回报 - 拟向全体股东每10股派发现金红利6元(含税) [1] - 送红股0股(含税) [1] - 以资本公积金向全体股东每10股转增0股 [1]
迈普医学(301033) - 2025 Q1 - 季度财报
2025-04-24 15:35
收入和利润(同比环比) - 营业收入为7370.39万元,同比增长28.84%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为2416.23万元,同比增长61.68%[5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2292.49万元,同比增长89.89%[5] - 营业总收入同比增长28.8%,从57,206,084.70元增至73,703,893.55元[22] - 净利润同比增长61.7%,从14,944,754.94元增至24,162,307.00元[23] - 营业利润同比增长52.4%,从18,725,790.88元增至28,535,059.68元[23] 每股收益和净资产收益率 - 基本每股收益为0.37元/股,同比增长60.87%[5] - 稀释每股收益为0.36元/股,同比增长56.52%[5] - 加权平均净资产收益率为3.38%,同比增加1.06个百分点[5] - 基本每股收益从0.23元增至0.37元,同比增长60.9%[25] 经营活动现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为2920.47万元,同比增长83.88%[5] - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为80,556,137.62元,较上期的68,321,204.52元增长17.9%[27] - 经营活动现金流入小计本期为93,021,906.35元,较上期的75,466,349.85元增长23.3%[27] - 经营活动产生的现金流量净额本期为29,204,747.03元,较上期的15,882,465.09元增长83.9%[29] 投资活动现金流量 - 投资活动现金流入小计本期为164,037,204.41元,较上期的116,272,060.74元增长41.1%[29] - 投资活动产生的现金流量净额本期为-57,786,572.81元,较上期的16,818,004.39元下降443.7%[29] 成本和费用 - 研发费用同比增长48.7%,从5,277,861.55元增至7,846,308.01元[23] - 支付给职工以及为职工支付的现金本期为27,616,516.77元,较上期的22,981,411.68元增长20.2%[29] - 支付的各项税费本期为12,591,901.72元,较上期的8,846,228.41元增长42.3%[29] 资产和负债 - 总资产为8.16亿元,较上年度末增长2.09%[5] - 归属于上市公司股东的所有者权益为7.28亿元,较上年度末增长4.04%[5] - 公司货币资金期末余额为38,367,077.66元,较期初减少19,087,104.97元[16] - 交易性金融资产期末余额为151,955,769.14元,较期初增加14,106,065.01元[16] - 应收账款期末余额为23,805,472.59元,较期初减少357,652.70元[16] - 存货期末余额为36,038,896.66元,较期初增加1,759,539.77元[16] - 其他非流动金融资产同比增长51.7%,从58,000,000元增至88,000,000元[18] - 资产总计同比增长2.1%,从799,230,324.84元增至815,969,916.38元[18][20] - 归属于母公司所有者权益同比增长4.0%,从699,664,692.96元增至727,954,396.53元[20] - 未分配利润同比增长15.3%,从158,203,014.21元增至182,365,321.21元[20] - 期末现金及现金等价物余额本期为24,294,568.50元,较上期的49,380,615.16元下降50.8%[29] 非经常性损益 - 非经常性损益项目合计金额为123.74万元,主要包括政府补助110.96万元和委托他人投资或管理资产的收益118.83万元[6] 股东信息 - 中国银行股份有限公司-广发医疗保健股票型证券投资基金持有公司股份1,634,907股,占比2.46%[13] - 袁玉宇持有公司16.52%的股份,徐弢持有16.42%的股份,两人构成一致行动关系[13] - 唐莹与其一致行动人叶涛合计持有2,975,977股,占公司总股本的4.4738%[13] - 袁美福及其一致行动人合计持有公司股份4,547,596股[13] 产品与市场准入 - 公司可吸收再生氧化纤维素止血产品适应症范围变更注册申请已获得批准[14] - 公司硬脑膜医用胶产品获得欧盟MDR认证,具备欧盟市场准入条件[14]
迈普医学(301033) - 2024 Q4 - 年度财报
2025-04-24 15:35
财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入为278,442,127.39元,同比增长20.61%[17] - 归属于上市公司股东的净利润为78,854,230.23元,同比增长92.90%[17] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为68,113,273.78元,同比增长82.94%[17] - 经营活动产生的现金流量净额为116,384,352.99元,同比增长8.08%[17] - 基本每股收益为1.20元/股,同比增长93.55%[17] - 加权平均净资产收益率为11.95%,同比上升5.32个百分点[17] - 2024年第四季度营业收入为87,501,377.08元,为全年最高季度[19] - 2024年非经常性损益项目金额为10,740,956.45元,主要包括政府补助10,450,877.27元[23][24] - 公司2024年营业收入为27,844.21万元,同比增长20.61%,归属于上市公司股东的净利润为7,885.42万元,同比增长92.90%[44] - 剔除股份支付费用影响后,2024年归属于上市公司股东的净利润为8,971.32万元,同比增长98.57%[44] - 2024年营业收入为278,442,127.39元,同比增长20.61%[64] - 营业成本为57,563,558.12元,同比增长38.56%,主要因毛利率较低的产品线收入占比增加[64] - 经营活动现金流量净额116,384,352.99元,同比增长8.08%[64] 各条业务线表现 - 公司人工硬脑(脊)膜补片和颅颌面修补及固定系统分别占营业收入的55.88%和28.69%[45] - 脑膜产品实现销售收入15,559.38万元,同比增长11.46%[47] - 颅颌面修补及固定系统实现销售收入7,989.63万元,同比增长31.05%[49] - 可吸收再生氧化纤维素和硬脑膜医用胶共计实现销售收入3,600.70万元,同比增长49.89%[53] - 植入医疗器械收入271,497,084.88元,占总营收97.51%,同比增长20.89%[65] - 可吸收再生氧化纤维素及硬脑膜医用胶收入36,007,010.12元,同比增长49.89%[65] - 植入医疗器械毛利率79.45%,同比下降2.84个百分点[67] - 人工硬脑(脊)膜补片毛利率89.87%,同比下降0.17个百分点[67] - 植入医疗器械销售量694,166件,同比增长57.18%[68] 各地区表现 - 国内市场实现营业收入22,175.04万元,同比增长22.63%[56] - 国际市场实现营业收入5,669.17万元,同比增长13.28%[56] - 境内收入221,750,385.17元,同比增长22.63%,占总营收79.64%[65] 成本和费用 - 直接材料成本28,771,881.84元,同比增长52.94%,占营业成本49.98%[71] - 销售费用同比下降7.36%至57,205,636.83元,财务费用因提前偿还贷款及汇兑收益同比大幅下降349.02%至-1,323,785.33元[74] - 研发费用同比微增1.16%至27,090,650.72元[74] 研发投入 - 研发人员数量保持49人,但占比下降3.09个百分点至14.54%,其中本科及以上学历占比85.71%[76] - 2024年研发投入金额为34,852,812.61元,占营业收入比例12.52%,较上年下降5.55个百分点[76] - 研发支出资本化金额为7,762,161.89元,资本化率22.27%,较上年下降13.54个百分点[76] - 可吸收再生氧化纤维素拓适应症项目预计2025年1月取得注册证变更,目标为丰富止血类产品线[75] - 硬脑膜医用胶及口腔可吸收修复膜项目均处于临床试验阶段,目标为扩大产品适用范围[75] 市场趋势 - 全球医疗器械市场规模2023年为5,952亿美元,预计2027年达到7,432亿美元[27] - 中国医疗器械市场规模从2019年的6,235亿元增长至2023年的10,358亿元,预计2024年将达到11,300亿元[31] - 预计到2025年中国医疗器械产业营业收入可达18,750亿元,相比2015年增长197.88%,10年年均复合增长率为11.5%[33] 管理层讨论和指引 - 公司2025年将聚焦KA医院,以"脑脊液漏规范化管理临床实践"和"PEEK颅骨修复规范化管理临床实践"两大主题为抓手,搭建学术体系[100] - 公司将持续研发投入,加快形成新质生产力,推动产业高质量发展[100] - 公司面临新产品研发及技术迭代风险,将加强研发平台与技术创新能力建设[105] - 医保控费政策变动风险可能对公司经营产生不利影响,公司将及时调整经营策略[106] - 终端医院市场拓展存在招标不确定性风险,公司将完善营销体系并提升品牌影响力[107] - 神经外科高值医用耗材市场竞争加剧,公司将完善产品体系布局并强化核心竞争力[108] - 公司已建立完整的技术研发、注册、生产转化产业化体系[108] - 公司计划形成"预研一代、开发一代、销售一代"的研发梯度,实现快速技术转化[109] 公司治理 - 公司第三届董事会由9名董事组成,其中独立董事3名,占比不低于三分之一[119] - 公司监事会设监事3名,其中职工监事1名[122] - 公司董事会下设审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会、战略委员会四个专门委员会,其中审计委员会、提名委员会及薪酬与考核委员会中独立董事占比均超过1/2[123] - 公司2023年限制性股票激励计划正在实施中,并推出了2024年限制性股票激励计划[124] - 公司信息披露指定媒体包括《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》及深交所官网[125] - 公司资产完整,拥有与生产经营相关的土地、厂房、机器设备及知识产权所有权或使用权[129] - 公司高级管理人员未在控股股东或实际控制人控制的其他企业担任除董事、监事外的职务或领取薪酬[130] - 公司财务独立,未与控股股东或实际控制人共用银行账户或提供担保[131] - 公司业务独立,不存在对经营构成重大不利影响的同业竞争或显失公平的关联交易[133] 利润分配 - 公司2024年利润分配预案为每10股派发现金红利6元(含税)[4][5] - 2023年度利润分配方案为每10股派发红利4.00元(含税)[180] - 2024年度利润分配方案为每10股派发现金红利6.00元(含税)[183] - 分配预案的股本基数为66,166,931股[182] - 现金分红金额为39,700,158.60元[182] - 以其他方式现金分红金额为11,503,313.00元[182] - 现金分红总额(含其他方式)为51,203,471.60元[182] - 可分配利润为144,236,452.47元[182] - 现金分红总额占利润分配总额的比例为100%[182]
迈普医学(301033) - 关于与专业投资机构共同投资的进展公告
2025-04-18 07:46
共同投资的进展公告 证券代码:301033 证券简称:迈普医学 公告编号:2025-010 广州迈普再生医学科技股份有限公司 关于与专业投资机构共同投资的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、与专业投资机构共同投资概述 1、为了进一步推进公司产业发展、基于战略规划考虑需要,公 司作为有限合伙人以自有资金 2,000 万元出资与德摩咨询(深圳)有 限公司(以下简称"德摩咨询")、广州康臣药业有限公司(以下简 称"康臣药业")、丁骏、张适安共同设立广东东纳协同产业投资合 伙企业(有限合伙)(以下简称"东纳协同")。具体内容详见公司 于 2025 年 2 月 26 日披露的《关于与专业投资机构共同投资的公告》 (公告编号:2025-005)。 2、为进一步优化投资结构,提升投资价值,公司增加 1,000 万 元自有资金投资东纳协同,同时重庆莱美药业股份有限公司(以下简 称"莱美药业")以自有资金 4,000 万元增资东纳协同。2025 年 3 月 4 日,公司与德摩咨询、康臣药业、莱美药业、丁骏、张适安签署 了《广东东纳协同产业投资合伙企业( ...
迈普医学(301033) - 关于公司持股5%以上股东减持时间届满的公告
2025-04-03 10:32
减持计划 - 深圳凯盈和唐莹计划分别减持不超197,000股、657,100股,占总股本0.2962%、0.9878%[2] - 深圳凯盈减持期间为2025年2月18日 - 2025年4月1日,唐莹为2025年1月6日 - 2025年4月1日[5] 股权变动 - 公司目前总股本为66,519,431股[3] - 深圳凯盈减持后持股4,053,149股,占比6.0932%;唐莹减持后持股1,505,977股,占比2.2640%[4] - 唐莹及其一致行动人减持后合计持股2,955,977股,占总股本4.4438%[4] 减持情况 - 深圳凯盈减持均价49.05元/股,减持股数192,900股,占总股本0.2900%[5] - 唐莹减持均价46.85元/股,减持股数591,600股,占总股本0.8894%[5] 影响说明 - 本次减持计划实施不会导致公司控制权变化,不影响公司治理结构及未来持续经营[6]
迈普医学(301033) - 关于与专业投资机构共同投资的进展公告
2025-04-03 09:00
投资与增资 - 公司以2000万元自有资金与多方设立东纳协同[2] - 公司增加1000万元自有资金投资东纳协同[2] - 莱美药业增资4000万元投资东纳协同[2] - 科创母基金拟增加5000万元自有资金投资东纳医疗基金[4] - 东纳协同增加4000万元自有资金投资东纳医疗基金[4] 份额与出资额 - 完成增资后公司持有东纳协同32.9670%合伙份额[2] - 本次认缴完成后东纳协同持有东纳医疗基金57.2236%合伙份额[4] - 本次增资后东纳医疗基金认缴出资金额由5155万元变更为14155万元[7] - 广东东纳私募基金管理有限公司后认缴出资额占比1.0950%[7] - 广州科技成果产业化引导基金合伙企业后认缴出资额占比35.3232%[7] - 广东东纳协同产业投资合伙企业后认缴出资额占比57.2236%[7] - 河源市高新产业引导母基金投资中心后认缴出资额占比6.3582%[9]
迈普医学(301033) - 关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告
2025-03-27 08:44
新产品和新技术研发 - 硬脑膜医用胶获欧盟MDR认证证书[1] - 认证2025年03月20日生效,2030年03月19日失效[2] - 2023年2月首次取得国内医疗器械注册证[3] 业绩总结 - 2023年度硬脑膜医用胶为公司营收做贡献[3] 未来展望 - 无法预测产品对未来业绩具体影响[4] 其他新策略 - 产品获欧盟认证是国际化战略成果之一[3]
迈普医学:神经外科修复领域航母,多地集采执行或成为公司业绩释放关键-20250317
广发证券· 2025-03-17 04:16
报告公司投资评级 - 报告对迈普医学的投资评级为“买入”,当前价格 48.32 元,合理价值 50.62 元 [3] 报告的核心观点 - 集采驱动迈普医学业绩高速增长,24 年前三季度收入 190.94 百万元(YOY+30.98%),归母净利润 52.80 百万元(YOY+107.68%),预计源于部分产品借助各地集采落地执行且销售放量 [9] - 公司整体费率结构得到优化,24 年前三季度销售费用率 17.44%(YOY - 8.89pp),管理费用率 23.49%(YOY + 0.88pp),研发费用率 8.71%(YOY - 3.33pp) [9] - 多地集采中标有望帮助公司产品提升市占率,如人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统和可吸收再生氧化纤维素等产品在集采中中标/续约 [9] - 股权激励彰显公司信心,24 年推出限制性股票激励计划,覆盖更多中基层人员及核心业务骨干员工,考核目标以 23 年收入为基数,24 - 26 年每年目标收入增速为 23%、30.9%、26.1% [9] - 预计 24 - 26 年营业收入分别为 2.86 亿元、3.67 亿元和 4.82 亿元,对应 EPS 为 1.09 元/股、1.45 元/股、1.94 元/股,给予公司 25 年 PE 估值 35 倍,对应合理价值 50.62 元/股 [9] 根据相关目录分别进行总结 迈普医学:再生医学领域龙头,多款产品驱动业绩放量 公司神经外科产品丰富,覆盖多方面临床需求 - 迈普医学成立于 2008 年,2021 年在深交所创业板上市,专注高性能植入医疗器械科技创新,为神经外科提供修复关颅整体解决方案,拥有 10 个Ⅲ类医疗器械产品、250 余项有效专利和超 600 件注册商标,产品进入超 1700 家医院 [19] - 公司植入医疗器械涵盖神经外科脑膜修复、颅骨修补及固定、快速止血等多方面临床需求,包括睿康®硬脑(脊)膜补片等多种产品 [21][22] - 硬脑(脊)膜补片产品 24 年上半年营业收入 122.05 百万元(YOY + 42.38%);颅颌面修补及固定系统已入围中选,有望扩大销售规模;可吸收再生氧化纤维素打破进口垄断,24 年上半年海内外临床使用超 80,000 片;硬脑膜医用胶将拓展市场应用认识并参与招投标 [24] 公司业绩增长迅猛,盈利能力进一步提高 - 公司 2011 年设立德国子公司进军海外市场,24 年境外销售收入 2,540.57 万元,同比增长 25.71%,拥有 30 项境外专利,销售网络覆盖近 90 个国家和地区,服务患者超 50 万 [25] - 集采推动公司业绩增长,22 - 23 年收入分别为 195.25 百万元(YOY + 27%)、230.87 百万元(YOY + 18.2%),24 年前三季度收入 190.94 百万元(YOY + 30.98%),归母净利润 52.80 百万元(YOY + 107.68%) [26] - 主要业务板块增速较快,24 年上半年人工硬脑(脊)膜补片销售收入 6,911.93 万元(YOY + 36.68%),颅颌面修补及固定系统销售收入 3,549.37 万元(YOY + 32.79%),可吸收再生氧化纤维素 25 年 1 月完成拓展适应症注册变更,硬脑膜医用胶 24 年上半年销售收入同比增长 145.00% [31] - 24 年前三季度公司销售费用率 17.44%(YOY - 8.89pp),管理费用率 23.49%(YOY + 0.88pp),研发费用率 8.71%(YOY - 3.33pp),毛利率 78.22%,同比下降 2.8 个百分点 [36] 管理层及股权结构稳定,股权激励彰显公司未来业务发展信心 - 公司股权结构集中稳定,董事长袁玉宇直接持股 16.63%,与徐弢构成一致行动关系,持股 5%以上的投资者包括凯盈科技 [39] - 公司管理团队具备医疗器械行业和企业管理经验,董事长袁玉宇、董事龙小燕、总经理王建华等均有丰富履历 [43] - 公司连续两年设立股权激励计划,24 年提高各归属期年度营业收入增长率目标,预计营业收入 2.75 - 2.85 亿元,同比增长 41.03% - 46.2%(基于 22 年),同比 23 年增长 19% - 23.4%,该计划面向核心人员,利于业务发展与技术创新 [46] 公司研发技术日趋成熟,产品矩阵日益完整 人工硬脑(脊)膜补片多省份集采中标推动公司业绩持续提高 - 硬脑膜损伤可由多种原因造成,人工硬脑(脊)膜补片用于修补硬脑膜或硬脊膜缺损 [50] - 组织修复膜材料可分为人自体组织等几类,目前临床上逐渐使用动物源性材料和人工合成材料替代,公司硬脑(脊)膜补片材料为人工合成材料,具有一定技术壁垒 [52][54] - 公司已上市睿膜®和睿康®两款硬脑(脊)膜补片产品,睿膜®机械性能良好,生物降解速率合理,可缝合或非缝合使用;睿康®柔软度高,满足内镜手术需求 [60][63] - 2019 年人工硬脑(脊)膜补片市场国产化率超 90%,迈普医学等市占率达约 91% [64] - 公司产品多次中选集采,20 - 21 年在江苏等省份集采中标,23 - 24 年在安徽等多地中标或入围中选,预计将扩大市场份额 [67] - 23 年下半年集采落地使硬脑(脊)膜补片收入环比增加 76.1%,预计集采将持续推动业绩放量 [70] 可吸收再生氧化纤维素成功打破外资企业产品垄断状况,完善国内止血产品布局 - 传统止血方法分为五类,局部止血材料使用广泛,可分为传统和新型可吸收止血材料,临床上高性能植入类止血耗材新型止血材料主要有再生氧化纤维素等 [71][73] - 公司的吉速亭®可吸收再生氧化纤维素已获 CE 和 NMPA 证,与强生速即纱®平均止血时间和可吸收时间大体相似,24 年完成拓科室适应症升级,预计提升品牌力,打破垄断 [76][77] - 国内止血材料中,可吸收再生氧化纤维素仅有强生和公司两家,公司产品上市打破垄断,国产市场空间大,内蒙古集采有望助力公司提高市占率 [78][84] 公司国内硬脑膜医用胶壁垒高,竞争对手实力强劲 - 硬脑膜是保护大脑和防止脑脊液渗漏的重要屏障,开颅手术后脑脊液漏发生率为 4% - 32%,分为外伤性、术后和特发性脑脊液漏 [87][89] - 常规硬脑膜修补方式无法完全解决脑脊液渗漏问题,《脑脊液漏规范化管理中国专家共识》推荐使用封堵剂进行封堵 [93]
迈普医学(301033):神经外科修复领域航母,多地集采执行或成为公司业绩释放关键
广发证券· 2025-03-17 03:42
报告公司投资评级 - 报告对迈普医学的评级为“买入”,当前价格 48.32 元,合理价值 50.62 元 [3] 报告的核心观点 - 集采驱动业绩高速增长,24 年前三季度公司收入和归母净利润同比大幅增长,预计源于部分产品借助各地集采落地执行且销售放量 [9] - 公司整体费率结构得到优化,24 年前三季度销售费用率下降、研发费用率减少,管理费用率因总部基地折旧摊销等增加 [9] - 多地集采中标有望帮助公司产品提升市占率,公司多款产品在集采中中标/续约,未来有望扩大销售规模 [9] - 股权激励彰显公司信心,24 年限制性股票激励计划覆盖更多人员,考核目标以 23 年收入为基数设定每年目标收入增速 [9] - 盈利预测与投资建议,预计 24 - 26 年营业收入分别为 2.86 亿元、3.67 亿元和 4.82 亿元,对应 EPS 为 1.09 元/股、1.45 元/股、1.94 元/股,给予 25 年 PE 估值 35 倍,对应合理价值 50.62 元/股,给予“买入”评级 [9] 根据相关目录分别进行总结 一、迈普医学:再生医学领域龙头,多款产品驱动业绩放量 (一)公司神经外科产品丰富,覆盖多方面临床需求 - 迈普医学成立于 2008 年,2021 年在深交所创业板上市,专注神经外科修复再生类领域,为神经外科提供修复关颅整体解决方案 [19] - 公司植入医疗器械涵盖神经外科脑膜修复、颅骨修补及固定、快速止血等多方面临床需求,已获准注册 10 个Ⅲ类医疗器械产品,拥有有效专利 250 余项,注册商标超 600 余件,产品进入国内超 1700 家医院 [19] - 硬脑(脊)膜补片产品包括睿康®和睿膜®,23 年多地集采中标或续约,24 年上半年营业收入 122.05 百万元,同比增长 42.38% [24] - 颅颌面修补及固定系统包括赛卢®等多种产品,已入围中选 23 年河南省省际联盟采购,有望扩大销售规模和市占率 [24] - 可吸收再生氧化纤维素是国内少数产业化产品,将打破进口垄断,24 年上半年海内外临床使用超 80,000 片,23 年内蒙古集采入围中选;硬脑膜医用胶将拓展市场应用认识并参与招投标 [24] (二)公司业绩增长迅猛,盈利能力进一步提高 - 海外市场布局早,2011 年设立德国子公司,24 年半年报显示境外销售收入 2540.57 万元,同比增长 25.71%,拥有境外专利 30 项,销售和服务网络覆盖近 90 个国家和地区,服务患者超 50 万 [25] - 集采推进竞争格局,业绩高速增长,22 - 23 年收入持续增长,24 年前三季度收入 190.94 百万元,同比增长 30.98%,归母净利润 52.80 百万元,同比增长 107.68% [26] - 主要业务板块均维持较高速增速,24 年上半年人工硬脑(脊)膜补片销售收入 6911.93 万元,同比增长 36.68%;颅颌面修补及固定系统销售收入 3549.37 万元,同比增长 32.79%;可吸收再生氧化纤维素 25 年 1 月完成拓展适应症注册变更;硬脑膜医用胶 24 年上半年销售收入同比增长 145.00% [31] - 公司整体费率结构得到优化,24 年前三季度销售费用率 17.44%,同比下降 8.89pp;管理费用率 23.49%,同比增加 0.88pp;研发费用率 8.71%,同比下降 3.33pp;前三季度毛利率 78.22%,同比下降 2.8 个百分点 [36] (三)管理层及股权结构稳定,股权激励彰显公司未来业务发展信心 - 公司股权结构较为集中且稳定,董事长袁玉宇直接持股 16.63%,与徐弢构成一致行动关系,持股 5%以上投资者包括凯盈科技 [39] - 公司管理团队具备医疗器械行业工作经验与企业管理经验,董事长袁玉宇、董事龙小燕、总经理王建华等均有丰富相关经验 [43] - 公司连续两年设立股权激励计划,24 年提高各归属期年度营业收入增长率目标,预计 24 年营业收入 2.75 - 2.85 亿元,达到 23 年和 24 年股权激励计划相关触发值与目标值之间,激励计划面向核心技术和业务骨干人员 [46] 二、公司研发技术日趋成熟,产品矩阵日益完整 (一)人工硬脑(脊)膜补片多省份集采中标推动公司业绩持续提高 - 硬脑膜损伤可由多种原因造成,人工硬脑(脊)膜补片用于硬脑膜或硬脊膜缺损修补 [50] - 组织修复膜产品表面材料可分为人自体组织等几类,目前临床上逐渐使用动物源性材料和人工合成材料替代,公司硬脑(脊)膜补片材料来源是人工合成材料,具有一定技术壁垒 [52][54] - 脱细胞真皮基质(ADM)材料和半合成胶原蛋白基质材料(BCM)在硬脑膜修补研究中是重要一环,ADM 可降低免疫排斥反应,BCM 是有前景的替代方案 [56][58] - 公司已上市睿膜®和睿康®两款硬脑(脊)膜补片产品,睿膜®机械性能良好、生物降解速率合理,可缝合或非缝合使用;睿康®柔软度高,满足临床内镜手术需求 [60][63] - 2019 年人工硬脑(脊)膜补片市场国产化率超 90%,迈普医学等市占率达约 91% [64] - 公司产品多次中选集采,20 - 21 年在江苏等省份集采中标,23 - 24 年在安徽等多地集采中标或入围中选,预计将扩大市场份额 [67] - 23 年下半年因集采落地兑现,硬脑(脊)膜补片收入环比增加 76.1%,预计集采将持续推动业绩放量 [70] (二)可吸收再生氧化纤维素成功打破外资企业产品垄断状况,完善国内止血产品布局 - 传统止血方法分为五类,局部止血材料使用广泛,可分为传统和新型可吸收止血材料,临床上高性能植入类止血耗材新型止血材料主要为再生氧化纤维素等 [71][73] - 公司的吉速亭®可吸收再生氧化纤维素已拿到 CE 和 NMPA 证,与强生速即纱®平均止血时间及可吸收时间大体相似,24 年完成拓科室适应症升级,预计提升品牌力,打破强生垄断 [76][77] - 国内止血材料中,可吸收再生氧化纤维素仅有强生和公司两家,公司产品上市打破垄断,国产市场空间较大,23 年内蒙古集采有望助力公司提高市占率 [78][84] (三)公司国内硬脑膜医用胶壁垒高,竞争对手实力强劲 - 硬脑膜是保护大脑和防止脑脊液渗漏的重要屏障,开颅手术等可能破坏硬脑膜,脑脊液漏发生率为 4% - 32%,分为外伤性、术后和特发性三类 [87][89] - 临床上常规硬脑膜修补方式无法完全解决脑脊液渗漏问题,《脑脊液漏规范化管理中国专家共识》推荐使用封堵剂进行封堵 [93]