公司概况与战略 - 公司基本情况及未来发展战略介绍 [2] - 药物研究院院长介绍公司研发情况 [2] 产品研发进展 - 酮洛芬凝胶贴膏正在进行补充资料的审评阶段，时间不确定 [2] - 吲哚美辛凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏已申报临床 [2] - 椒七麝凝胶贴膏在做临床相关准备工作 [2] - 多个品种处于临床前研究或立项阶段 [3] 市场与销售 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在医院销售，正在拓展大中型连锁药店渠道 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏销售不存在明显的季节性 [3] - 口服制剂重点推广产品包括泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒、依巴斯汀片等 [3] - 医生开处方量：急性疼痛1-2周，慢性疼痛3-4周 [3] 产品布局 - 公司产品主要分布在消炎镇痛、消化系统、抗过敏、抗感染、心脑血管和泌尿系统等领域 [3] 法规与标准 - 公司按照CDE药审中心发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》进行临床等效性试验 [3]

产品布局与研发 - 公司产品主要分布在消炎镇痛、消化系统、抗过敏、抗感染、心脑血管和泌尿系统等领域 [2] - 凝胶贴膏剂具备含水量高、透气性好、皮肤刺激性小、透皮吸收效率高、锁水性强、敷贴舒适性强等优点 [2] - 口服制剂重点推广品种包括泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒、依巴斯汀片、奥硝唑分散片、肝复乐胶囊、琥珀酸亚铁片、盐酸咪达普利片等 [3] 融资与投资 - 公司计划发行可转债，总规模不超过人民币37,000万元，募集资金拟投资高端制剂研发产业园口服固体制剂项目 [3] 股权激励 - 公司年初公布了股权激励计划，旨在建立常态化激励制度，利用股权激励的长效激励属性，提高员工凝聚力和责任感，促进员工与公司共发展 [3]

疫情影响与市场恢复 - 疫情对公司影响较大的区域包括上海、吉林、北京和深圳 [2] - 7月份以来，上海区域销售已恢复正常，但国内疫情多发散发态势仍在持续，整体影响可控 [2] - 公司计划尽全力完成全年预算目标 [2] 市场拓展与销售策略 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在医院销售，同时公司正在拓展与大中型连锁药店的合作 [3] - 二级医院的覆盖率在30%左右，三级医院覆盖率已超过50%，市场开发情况良好 [3] - 公司将持续推进市场开拓工作 [3] 研发与产品布局 - 公司研发力量主要聚焦于经皮给药产品，包括凝胶贴膏、局部给药贴片、全身给药贴片、凝胶和乳膏等 [3] - 在研品种超过15个，仿制药和改良型新药比重接近，适应症以镇痛和老年病为主 [3] - 公司正在研发创新药项目，并积极开发外用制剂相关原料药和辅料 [3] 审批与政策影响 - 酮洛芬凝胶贴膏目前正在进行补充资料的审评阶段，具体时间不确定 [3] - 公司按照CDE药审中心发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》进行临床等效性试验 [3] - 在集中带量采购政策下，原料药是制剂企业生存和发展的基础，公司具备较强的竞争优势与较高的市场占有率 [4] 公司战略与发展方向 - 公司战略方向之一是"制剂+原料药+药用辅料"的一体化发展 [4] - 公司是国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业之一 [4]

研发投入与战略 - 公司是一家研发驱动型企业，研发投入占营业收入的比例均在8%以上 [2] - 2022年上半年研发投入为8,390.92万元，下半年将持续加大投入 [2] - 公司战略方向为"制剂 + 原料药 + 药用辅料"的一体化发展 [5] 产品与市场 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采，预计将扩大销售范围并提高市场占有率 [3] - 公司计划2022年新开发800-1000家二三级医院 [3] - 凝胶贴膏产品与传统贴膏相比具有含水量高、透气性好、皮肤刺激性小等优势 [4] - 2021年外用贴膏剂市场规模约180亿，化学药贴膏剂增速快于中成药贴膏剂 [4] 财务与业绩 - 2022年度公司营业收入和净利润预计同比增长30-40% [5] - 公司于2022年3月向72名激励对象授予530万股限制性股票，授予价格为13.94元/股 [5][6] 行业趋势与政策 - 外用制剂审评标准讨论会已召开，但具体结果尚未确定 [3] - 化学药贴膏剂在医院端增速约为38.93%，中成药贴膏剂增速约为14.66% [4] - 集中带量采购政策下，原料药是制剂企业生存和发展的基础 [5]

财务表现 - 2022年第三季度公司实现营业收入5.68亿元，同比增长42.82% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为0.79亿元，同比增长39.41% [1] - 归属于上市公司股东的扣非后净利润为0.77亿元，同比增长46.25% [1] - 药品制剂板块实现销售收入13.27亿元，同比增长38.15% [3] - 主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售收入8.95亿元，同比增长51.54% [3] - 其他制剂产品实现销售收入4.32亿元，同比增长16.77% [3] 业务板块 - 原辅料板块：原料药对外销售8,705.06万元，同比增长76.55% [3] - 药用辅料对外销售1.08亿元，同比增长59.18% [3] - 植物提取物对外销售3,917.64万元，同比增长50.37% [3] - CXO业务板块：技术转让、CRO、CMO等业务确认销售收入3,694.79万元，同比上升46.08% [3] 市场拓展 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采，尚未开始执行 [3] - 截至2022年9月底，已开发80家左右大中型连锁药店作为目标 [3] - 2022年开始拓展OTC渠道，目标是覆盖百强连锁药店和部分地区连锁龙头药店 [4] 研发与战略 - 公司按照CDE药审中心发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》进行评价 [3] - 公司在局部经皮给药领域布局多个消炎镇痛类产品，不同终端板块有不同销售策略 [4] - 公司计划打造"久悦"贴膏品牌，提升品牌价值 [4] 未来展望 - 公司预计2023年将继续保持增长 [4] - 公司希望在未来经皮给药领域取得良好成绩 [4]

营业收入与利润 - 公司2022年第三季度营业收入为5.68亿元，同比增长42.82%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为7862.21万元，同比增长39.41%[5] - 公司2022年第三季度营业总收入为1,599,174,879.96元，同比增长41.6%[26] - 公司2022年第三季度净利润为208,389,289.18元，同比增长23.2%[29] - 公司2022年第三季度基本每股收益为0.63元，同比增长21.2%[32] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为1.67亿元，同比增长73.87%[5] - 公司2022年第三季度经营活动产生的现金流量净额为166,513,197.28元，同比增长73.9%[36] - 公司2022年第三季度投资活动产生的现金流量净额为-285,124,174.85元，同比下降17.8%[36] - 公司2022年第三季度筹资活动产生的现金流量净额为35,665,080.48元，同比下降87.4%[36] - 公司2022年第三季度销售商品、提供劳务收到的现金为1,677,058,214.39元，同比增长36.5%[33] - 公司2022年第三季度购买商品、接受劳务支付的现金为327,970,919.96元，同比增长18.4%[33] - 公司2022年第三季度支付给职工及为职工支付的现金为168,814,270.59元，同比增长25.7%[33] - 公司2022年第三季度期末现金及现金等价物余额为293,451,267.95元，同比下降22.0%[36] 资产与负债 - 公司总资产达到20.39亿元，同比增长16.81%[5] - 流动资产合计为1,082,813,103.74元，同比增长6.1%[21] - 非流动资产合计为955,852,344.76元，同比增长31.8%[21] - 资产总计为2,038,665,448.50元，同比增长16.8%[21] - 负债合计为774,739,577.46元，同比增长19.9%[25] - 归属于母公司所有者权益合计为1,263,925,871.04元，同比增长15.0%[25] - 未分配利润为598,322,883.61元，同比增长32.6%[25] 应收账款与存货 - 应收账款为3.70亿元，同比增长48.71%，主要系主营业务收入增长所致[10] - 公司2022年9月30日应收账款为370,068,745.49元，较年初增加121,215,698.16元[18] - 公司2022年9月30日存货为264,520,420.81元，较年初增加50,041,901.21元[18] 研发与在建工程 - 研发费用为1.29亿元，同比增长41.70%，主要系新增研发项目所致[10] - 在建工程为1.56亿元，同比增长759.66%，主要系新增高端制剂研发产业园口服固体制剂项目投入所致[10] - 公司新增高端制剂研发产业园口服固体制剂项目贷款，长期借款同比增长537.97%[10] - 研发费用为128,529,979.49元，同比增长41.7%[26] 股东与股权 - 公司报告期末普通股股东总数为10,086人[14] - 朱志宏为公司最大股东，持股比例为35.75%，持股数量为117,474,000股[14] - 段立新为公司第二大股东，持股比例为14.78%，持股数量为48,561,005股[14] - 招商银行股份有限公司－安信医药健康主题股票型发起式证券投资基金持股比例为2.89%，持股数量为9,480,070股[14] - 公司股东陈丽芳通过普通证券账户和信用交易担保证券账户合计持有6,917,195股[17] - 公司股东吕巨波通过信用交易担保证券账户持有3,178,000股[17] 管理费用与股权激励 - 公司实施股权激励，管理费用同比增长36.39%[10] 货币资金与交易性金融资产 - 公司2022年9月30日货币资金为322,894,203.81元，较年初减少75,511,158.84元[18] - 公司2022年9月30日交易性金融资产为90,259,643.84元，较年初减少10,054,602.74元[18] 销售费用与营业成本 - 营业总成本为1,367,842,381.56元，同比增长43.8%[26] - 销售费用为817,858,940.49元，同比增长44.1%[26] 市场开拓与营业收入 - 公司主导产品市场开拓成果逐步显现，销量持续上升，营业收入同比增长41.57%[10]

活动信息 - 公司名称：湖南九典制药股份有限公司 [1] - 活动名称：湖南辖区上市公司 2022 年投资者网上集体接待日活动 [1] - 活动时间：2022 年 9 月 29 日（星期四）15:30-16:55 [1] - 活动平台：全景路演网站（http://rs.p5w.net/） [1] 参与人员 - 公司副总经理兼董事会秘书：曾蕾女士 [1] - 证券事务代表：甘荣女士 [1] 活动目的 - 加强与投资者的互动交流 [1] - 使投资者更深入全面了解公司情况 [1] 公告信息 - 公告编号：2022-068 [1] - 公告日期：2022 年 9 月 22 日 [1]

公司基本信息 - 公司注册地址、办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱在报告期内无变化[23] - 公司注册登记日期为2022年6月24日，注册登记地点为长沙市市场监督管理局[28] - 公司股票简称为九典制药，股票代码为300705，上市证券交易所为深圳证券交易所[21] - 公司董事会秘书为曾蕾，证券事务代表为甘荣，联系地址为长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园A1栋[22] - 公司法定代表人朱志宏、主管会计工作负责人熊英及会计机构负责人王果声明保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[5] - 公司全资子公司包括湖南普道医药技术有限公司、湖南九典宏阳制药有限公司、湖南典誉康医药有限公司和湖南汇阳信息科技有限公司[17] - 公司半年度报告备置地点及信息披露报纸名称、指定网站网址在报告期内无变化[24] - 公司注册登记信息在报告期内无变更，企业法人营业执照注册号、税务登记号码和组织机构代码保持不变[25] 财务表现 - 公司营业收入为10.31亿元，同比增长40.89%[29] - 归属于上市公司股东的净利润为1.30亿元，同比增长15.02%[29] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.24亿元，同比增长22.11%[29] - 经营活动产生的现金流量净额为3914.31万元，同比下降41.42%[29] - 基本每股收益为0.39元，同比增长14.71%[29] - 总资产为18.05亿元，同比增长3.43%[29] - 归属于上市公司股东的净资产为11.77亿元，同比增长7.04%[29] - 公司2022年上半年实现营业收入103,096.20万元，同比增长40.89%[52] - 归属上市公司股东的净利润12,976.72万元，同比增长15.02%[52] - 归属于上市公司股东的扣非后净利润12,436.13万元，同比增长22.11%[52] - 药品制剂销售收入84,753.90万元，同比增长38.88%[52] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏销售收入57,571.93万元，同比增长57.90%[52] - 原料药及药用辅料业务实现营业收入18,545.13万元，同比增长72.66%[53] - 原料药销售5,965.72万元，同比增长65.58%[56] - CXO业务实现销售收入2,146.95万元[56] - 营业成本同比增长45.65%，达到226,335,686.40元，主要由于收入增加所致[109] - 销售费用同比增长44.62%，达到527,637,748.63元，主要系加大市场开拓力度所致[109] - 研发投入同比增长50.34%，达到83,909,215.74元，主要系新增研发项目所致[109] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降41.42%，为39,143,073.40元，主要系支付其他与经营活动相关的现金增加所致[109] - 药品制剂营业收入同比增长38.88%，达到847,538,978.66元，毛利率为86.65%[110] - 货币资金占总资产比例下降2.83%，为20.00%，期末金额为361,029,343.75元[113] - 应收账款占总资产比例上升5.44%，为19.70%，期末金额为355,666,125.73元[113] - 报告期投资额同比下降46.69%，为16,627,113.00元[115] - 募集资金总额为262,620,971.71元，已累计投入募集资金总额为95,572,601.90元[118] - 外用制剂车间扩产建设项目投资金额为8,113.06万元，已完成19.37%的进度[123] - 补充流动资金项目投资金额为7,315.04万元，已完成100.37%的进度[123] - 承诺投资项目总计投资金额为26,262.1万元，已完成662.71万元[123] - 募集资金到账前，公司以自筹资金预先投入募投项目12,140,974.80元[123] - 报告期内委托理财发生额为15,000万元，未到期余额为0[128] - 湖南九典宏阳制药有限公司净利润为2,250.10万元，占公司净利润的10%以上[135] 产品与市场表现 - 公司主导产品洛索洛芬钠凝胶贴膏在中国城市公立、县级公立医院销售额排名及市占率情况良好[44] - 公司为"湖南省新型凝胶膏剂工程研究中心"，重点研究凝胶贴膏剂[41] - 公司洛索洛芬钠凝胶贴膏在2020年和2021年市场份额占有率均为100%，排名第一[47] - 泮托拉唑钠肠溶片市场份额占有率从2020年的10.14%增长至2021年的18.86%，排名从第三升至第二[47] - 奥硝唑分散片市场份额占有率从2020年的85.13%微增至2021年的85.29%，保持排名第一[47] - 洛索洛芬钠片在2021年市场份额占有率为13.06%，排名第三[47] - 地红霉素肠溶片市场份额占有率从2020年的82.82%增长至2021年的87.60%，保持排名第一[47] - 公司主要产品洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠制剂、奥硝唑制剂等收入占比逐年提升[136] - 公司产品中标省级联盟药品集采3批次，包括西尼地平胶囊、洛索洛芬钠凝胶贴膏和铝碳酸镁咀嚼片[76][78] - 公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏中标广东联盟药品集中带量采购，中标价格为2贴36.38元、3贴54.56元、4贴72.75元[78] 研发与创新 - 公司每年药品制剂新立项15-20个，成功申报10个左右[46] - 公司每年原料药新立项10-15个，成功申报8个以上，目前已完成61个原料品种开发，在研品种达30个以上[48] - 公司药用辅料品种共有66个登记号，磷酸盐系列产品为国内生物疫苗类企业的主要供应商[48] - 公司CXO业务可承接CRO、CMO、CDMO等服务，与制药公司和MAH公司开展多种形式合作[48] - 公司研发模式以自主研发为主，合作开发和技术引进为辅，持续优化生产工艺并推进新药研发[63] - 公司目前有11个制剂产品处于申报生产阶段，包括酮洛芬巴布膏、铝镁加咀嚼片等，均在CDE审评中[64] - 公司有13个化学原料药产品处于申报备案登记阶段，包括铝镁加、盐酸阿考替胺等，均在CDE审评中[67] - 公司有3个辅料产品处于申报备案登记阶段，包括肉豆蔻酸异丙酯、硅藻土等，均在CDE审评中[67] - 公司琥珀酸亚铁片已通过一致性评价，适用于缺铁性贫血的预防和治疗[67] - 公司共有52个品种63个产品品规进入国家级《医保药品目录》，报告期内无产品退出[68] - 公司及子公司共拥有107个药品注册证书，报告期内无新增药品注册证书，完成转让1个[73] - 公司及子公司共完成了61个原料药的备案登记，其中已转A品种34个，报告期内新增备案登记11个[74] - 公司拥有450人的研发技术团队，设有药物研究院、博士后科研工作站等多个创新平台[79] - 公司在研凝胶贴膏产品8个，其中1个已申报生产，洛索洛芬钠凝胶贴膏已实现产业化[80] - 公司完成了66个药用辅料注册批件的备案登记，其中已转A品种53个，报告期内新增备案登记5个[75] - 公司已取得107个制剂品种的批准文号，完成61个原料药品种和66个药用辅料的备案登记，形成“药品制剂+原料药+药用辅料”一体化布局[98] - 公司在消炎镇痛、消化系统、心脑血管、抗过敏和补益安神等领域形成特色，特别是在消炎镇痛类外用贴剂的研发和生产上处于国内领先地位[100] - 公司拥有从原料药到制剂的完整产业链，原料药国内市场占有率高，地红霉素及左羟丙哌嗪原料药在国际市场具有较强优势[101] - 公司已开发和生产66个药用辅料，如磷酸盐系列、微晶纤维素、乳糖等，竞争优势显著[101] - 公司产品出厂合格率100%，多个原料药品种通过韩国KFDA认证及欧美客户GMP审计，成为合格供应商[104] - 公司营销网络覆盖全国各省、自治区及直辖市，拥有临床事业部、OTC事业部、原辅料事业部和国际拓展部，团队执行力强[105] - 公司原料药主导品种如奥硝唑、盐酸左西替利嗪等占据国内主要市场，并出口至欧洲、韩国、印度等30多个国家和地区[106] - 公司拥有经验丰富的研发、生产、营销和管理核心团队，坚持外部引进与内部培养相结合，形成丰富的人才梯队[108] - 公司计划加大新产品开发及推广力度，丰富产品品类以增强盈利能力[139] - 公司建立了完善的新药研发体系，严格控制各研发阶段以降低研发风险[139] - 公司成立了专门的知识产权管理部门，制定了相关内控制度以保护知识产权[140] - 公司通过差异化奖励机制降低核心技术人员流失风险，确保研发项目进度[141] - 公司需在药品生产许可证和药品注册证书有效期满前重新申请认证，以保持合法生产[141] - 公司强化招标部门管理，提高产品中标率，严控产品质量，扩大品牌影响力[142] - 公司调整销售模式，提高合作经销模式占比，销售额占公司销售总额比例增加[143] - 公司应收账款数量增加，将强化应收账款管理，建立跟踪机制，控制坏账发生[144][146] 环保与社会责任 - 公司及其子公司属于环境保护部门公布的重点排污单位[165] - 化学需氧量排放浓度为119mg/L[165] - 氨氮（NH3-N）排放浓度为13.1mg/L[165] - 悬浮物排放浓度为47mg/L[165] - 挥发性有机物排放浓度为10.7mg/m³[165] - 臭气浓度排放为1122无量纲[165] - 氨（氨气）排放浓度为1.40mg/m³[165] - 硫化氢排放浓度为0.341mg/m³[165] - 颗粒物排放浓度为13.3mg/m³[165] - 非甲烷总烃排放浓度为7.95mg/m³[165] - 公司废水处理站处理能力为350吨/天，已通过环保验收，核定COD排放总量为4.92吨/年、氨氮0.79吨/年[178] - 公司设有固废房，按照危险废物管理制度进行管理，2022年1月1日至6月30日共计转移危险废物142吨[177] - 公司设有环保车间，每天对COD及PH进行检测，并委托第三方检测单位按排污许可证监测频次要求对污染因子进行监测[178] - 公司废水处理站处理能力为400吨/天，已通过环保验收，总排口已安装氨氮、COD在线监测并联网到湖南省在线监测平台[178] - 公司挥发性有机物排放总量为0.048吨，核定的排放总量为4.56吨/年，未超标[171] - 公司颗粒物排放浓度为11.8mg/m³，执行GB37823-2019表1排放限值，未超标[171] - 公司非甲烷总烃排放浓度为20.4mg/m³，执行GB37823-2019表1排放限值，未超标[171] - 公司危险废物排放总量为34.196吨，未超标[171] - 公司化学需氧量排放浓度为187mg/L，氨氮排放浓度为1.72mg/L，悬浮物排放浓度为74mg/L[171] - 公司五日生化需氧量排放浓度为55.9mg/L，总磷排放浓度为1.92mg/L，总氮排放浓度为2.33mg/L[171] - 公司设有危废暂存间，并与湖南瀚洋环保科技有限公司等签订《委托处置合同》，危废暂存达到一定量后委托处置[179] - 公司设有微型消防站，配备防护手套、防毒面具、防护服等应急救援物资[179] - 公司已完成外用制剂生产线改扩建项目的环境保护自主验收，并获得排污许可证，有效期至2027年6月8日[180] - 公司已完成改扩建工程项目的环境保护自主验收，并获得排污许可证，有效期至2027年5月19日[184] - 公司现行突发环境事件应急预案于2020年12月发布，并已备案[185] - 公司已制定环境自行监测方案，并委托湖南华科环境检测技术服务有限公司进行污染物排放检测[186] - 公司报告期内未因环境问题受到行政处罚[187] - 公司通过优化生产设备和生产工艺，采用微通道反应器和喷射式反应器，降低产品物料单耗[188] - 公司报告期内向浏阳市常丰完小、洞庭小学分别捐赠爱心助学金1万元，用于校舍、器材等基础设置建设[189] 法律与合规 - 公司曾因环保问题受到处罚，未来可能因环保标准提高增加运营成本[148] - 公司与普道医药就《利伐沙班片项目技术转让合同》的履行产生争议，涉案金额1300万元，目前案件已上诉[199] 股东与投资者关系 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[6] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[157] - 2022年3月7日公司召开第三届董事会第八次会议审议通过2022年限制性股票激励计划草案[160] - 2022年3月23日公司召开2022年第二次临时股东大会审议通过2022年限制性股票激励计划草案[160] - 2022年5月19日公司披露2021年度权益分派实施公告，调整2022年限制性股票激励计划中限制性股票的授予数量和授予价格[161] - 公司2022年限制性股票激励计划向72名激励对象授予530.00万股限制性股票，授予价格为13.94元/股[161] - 2022年第一次临时股东大会投资者参与比例为48.77%[156] - 2022年第二次临时股东大会投资者参与比例为39.65%[156] - 2021年度股东大会投资者参与比例为40.96%[156] - 2022年第三次临时股东大会投资者参与比例为41.80%[156] - 公司接待多家机构投资者，讨论生产经营情况、销售情况等[149] 税务与政策 - 公司及子公司享受15%的企业所得税税率和技术转让收入免缴企业所得税优惠政策[147] - 2022年医药行业政策趋于稳定，仿制药集采范围扩大，创新药在竞争中更具优势[51]

利润分配与财务表现 - 公司2021年利润分配预案为以234,687,298股为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.61元（含税），并以资本公积金向全体股东每10股转增4股[14][11] - 公司2021年营业收入为16.28亿元，同比增长66.40%[35] - 归属于上市公司股东的净利润为2.04亿元，同比增长148.29%[35] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.80亿元，同比增长167.87%[35] - 经营活动产生的现金流量净额为1.91亿元，同比增长27.25%[35] - 基本每股收益为0.87元，同比增长148.57%[35] - 稀释每股收益为0.87元，同比增长148.57%[35] - 加权平均净资产收益率为20.88%，同比增长10.57%[35] - 资产总额为17.45亿元，同比增长54.35%[35] - 归属于上市公司股东的净资产为10.99亿元，同比增长31.55%[35] - 公司2021年年度报告披露的全面摊薄每股收益为0.8703元[38] - 2021年第四季度营业收入为498,064,526.45元，同比增长显著[39] - 2021年归属于上市公司股东的净利润为35,034,030.98元，较前几个季度有所下降[39] - 2021年经营活动产生的现金流量净额为95,105,449.34元，第四季度表现最佳[39] - 2021年非经常性损益项目中，政府补助金额为27,256,118.91元，同比增长显著[42] - 2021年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入29,288.50亿元，同比增长20.10%[50] - 2021年医药制造业规模以上工业企业利润总额为6,271.50亿元，同比增长77.90%[50] - 公司2021年营业收入为1,627,664,942.20元，同比增长66.40%[133] - 药品制剂收入为1,358,554,930.01元，占总营业收入的83.47%，同比增长70.94%[133] - 华北地区营业收入为287,081,553.22元，同比增长93.67%，毛利率为84.29%[137] - 华东地区营业收入为589,810,624.88元，同比增长63.90%，毛利率为79.95%[137] - 公司2021年药品制剂销售量为75,417,437盒，同比增长46.06%[140] - 公司2021年原料药销售量为16,133,126.24 KG，同比增长37.44%[140] - 公司2021年药品制剂营业成本为190,269,736.52元，占营业成本的54.38%，同比增长56.89%[141] - 公司2021年药用辅料营业成本为82,860,917.53元，占营业成本的23.68%，同比增长69.76%[141] - 公司2021年直销模式收入为220,361,163.26元，同比增长72.38%，毛利率为52.68%[137] - 公司2021年经销模式收入为1,407,303,778.94元，同比增长65.50%，毛利率为82.55%[137] - 公司前五名客户合计销售金额为519,333,759.88元，占年度销售总额的31.91%[145] - 公司前五名供应商合计采购金额为63,716,459.61元，占年度采购总额的21.08%[145] - 公司2021年销售费用同比增长63.40%，达到832,111,781.47元，主要由于加大市场开拓力度[148] - 公司2021年研发费用同比增长79.07%，达到146,262,500.75元，主要由于研发阶段性支出增加[148] - 公司研发人员数量同比增长19.79%，达到460人，研发人员数量占比为31.72%[149] - 公司2021年研发投入金额为146,262,500.75元，占营业收入的8.99%[152] - 公司2021年经营活动产生的现金流量净额同比增长27.25%，达到190,871,610.34元[153] - 公司2021年投资活动产生的现金流量净额为-229,555,731.15元，同比减少193.15%[153] - 公司2021年筹资活动产生的现金流量净额同比增长532.90%，达到283,562,119.22元[153] - 现金及现金等价物净增加额为244,877,998.41元，同比增长3,858.92%[156] - 经营活动产生的现金流量净额较上年增加27.25%，主要系销售商品、提供劳务收到的现金增加所致[156] - 投资活动产生的现金流量净额较上年减少193.15%，主要系投资理财产品所致[156] - 筹资活动产生的现金流量净额较上年增加532.90%，主要系发行可转债所致[156] - 货币资金占总资产比例从11.96%增至22.83%，增加10.87%[156] - 应收账款占总资产比例从14.53%降至14.26%，减少0.27%[156] - 固定资产占总资产比例从44.95%降至33.73%，减少11.22%[156] - 报告期投资额为90,274,517.19元，上年同期为0元，变动幅度为100.00%[160] - 募集资金总额为262,620,971.71元，募投项目总共投入88,945,488.90元[163] - 外用制剂车间扩产建设项目投资进度为15.98%，未达到计划进度[164] - 公司2021年11月25日购买北京银行结构性存款理财产品1亿元，剩余募集资金存放于募集资金专户，并将按计划投入募投项目[172] - 九典宏阳子公司2021年总资产为50,289.17万元，营业收入为25,232.44万元，净利润为756.32万元[178] - 普道医药子公司2021年总资产为10,335.15万元，营业收入为1,120.24万元，净利润为-775.65万元[178] - 典誉康子公司2021年总资产为1,158.63万元，营业收入为1,555.98万元，净利润为-102.74万元[178] - 汇阳信息子公司2021年总资产为2,417.27万元，营业收入为182.96万元，净利润为73.73万元[178] 研发与创新 - 公司研发体系完善，但存在研发失败风险，可能影响技术成果转化[7] - 公司人才团队稳定性对研发项目进度影响较大，人才流失可能影响研发成果转化[8] - 公司每年药品制剂新立项15-20个，成功申报10个左右，2021年新获批药品注册证书5个，通过仿制药一致性评价药品3个[58] - 公司每年原料药新立项10-15个，成功申报8个以上，目前已形成51个原料品种开发，在研品种达30个以上[59] - 公司CXO业务可承接CRO、CMO以及CDMO等各类服务，与制药公司和MAH公司开展多种形式的合作[62] - 公司有5个在研品种已进入申报生产阶段，包括酮洛芬巴布膏、铝镁加咀嚼片、对乙酰氨基酚干混悬剂等，目前处于CDE审评中[76] - 公司有12个化学原料药产品已进入申报备案登记阶段，包括铝镁加、盐酸阿考替胺、西甲硅油等，部分产品已进入审评阶段[79] - 公司有1个辅料产品肉豆蔻酸异丙酯已进入申报备案登记阶段，目前处于CDE审评中[79] - 公司及子公司共拥有113个药品注册证书，报告期内新增5个，完成转让3个[83] - 报告期内新增12个原料药备案登记，其中3个与制剂共同审评审批结果转为A[87] - 公司及子公司完成了50个原料药的备案登记，其中已转A品种32个[87] - 九典宏阳完成了61个药用辅料注册批件的备案登记，其中已转A品种53个，报告期内新增7个[88] - 公司新增药品注册证书包括盐酸咪达普利片、利伐沙班片、依巴斯汀片、瑞舒伐他汀钙片和厄贝沙坦氢氯噻嗪片[83] - 公司已完成厄贝沙坦氢氯噻嗪片的技术转让给山东新华制药股份有限公司[86] - 报告期内新增原料药备案登记包括右酮洛芬氨丁三醇、维格列汀、塞来昔布等12个品种[88] - 公司新增药用辅料备案登记包括无水磷酸二氢钠等7个品种[89] - 公司拥有460人的研发技术团队，包括博士、硕士和海外归国人才，并设有药物研究院、博士后科研工作站等多个创新平台[93] - 公司在研凝胶贴膏产品8个，其中1个已申报生产，洛索洛芬钠凝胶贴膏（国内首仿药）已实现产业化[94] - 公司及子公司共拥有专利97项，其中发明专利27项，实用新型专利6项，外观设计专利64项，报告期内新增发明专利7项，实用新型专利6项，外观设计专利13项[97] - 公司及子公司共拥有国内注册商标168项，报告期内新增商标20项，新增著作权登记31项，其中计算机软件著作权1项[97] - 九典制药在2021年新增了14个商标，涵盖第5类、第9类、第16类等多个类别，商标有效期至2031年[101] - 九典制药在2021年新增了19项药品包装盒的外观设计专利，涉及洛索洛芬钠凝胶膏、枸橼酸氢钾钠颗粒等多个产品[101] - 九典制药在2021年新增了19项著作权登记，包括药品包装盒设计和典誉康电子商务平台V3.0[105] - 九典制药的药品包装盒设计涵盖了多种药品，如盐酸左西替利嗪胶囊、泮托拉唑钠肠溶片等，登记日期集中在2021年2月至5月[105] - 九典制药的商标注册号34433531、50141227等，有效期至2031年，涵盖第5类、第9类等多个类别[101] - 九典制药的著作权登记号包括国作登字-2021-F-00025393、湘作登字-2021-F-00004995等，涉及多种药品包装盒设计[105] - 九典制药的药品包装盒设计专利ZL202030019249.3、ZL202130004969.7等，涉及洛索洛芬钠凝胶膏、枸橼酸氢钾钠颗粒等产品[101] - 九典制药的商标注册号53645793、53644363等，有效期至2031年9月20日，涵盖第9类、第16类等多个类别[101] - 九典制药的著作权登记号湘作登字-2021-F-00004989、湘作登字-2021-F-00004988等，涉及四物膏、枸橼酸氢钾钠颗粒等药品包装盒设计[105] - 九典制药的药品包装盒设计专利ZL202130422939.8，涉及铝碳酸镁咀嚼片，登记日期为2021年11月9日[101] - 公司已取得113个制剂品种的批准文号，完成50个原料药品种和61个药用辅料的备案登记，形成“药品制剂+原料药+药用辅料”一体化布局[109] - 公司原料药国内市场占有率较高，地红霉素及左羟丙哌嗪原料药在国际市场具有较强优势，新开发原料药品种40多个[110] - 公司原料药、药用辅料自产，确保制剂产品的高标准和一致性，并具有明显的成本优势[111] - 公司产品质量控制严格，产品出厂合格率100%，部分原料药通过韩国KFDA认证及欧美客户GMP审计[114] - 公司营销网络覆盖全国，拥有临床、OTC、原辅料和国际拓展四大事业部，并开始部分省区自营团队建设[115] - 公司原料药主导品种如奥硝唑、盐酸左西替利嗪等占据国内主要市场，并出口至30多个国家和地区[116] - 公司管理团队注重标准化建设，2021年持续优化组织架构和流程模板，提升综合竞争优势[117] - 2021年公司面对原材料价格上涨和“双控限电”等不利影响，坚持一体化发展战略，加大研发投入，丰富产品管线[118] - 2021年度公司实现营业收入162,766.49万元，同比增长66.40%；归属于上市公司股东的净利润20,424.58万元，同比增长148.29%[119] - 药品制剂销售实现销售收入135,855.49万元，同比增长70.94%，其中洛索洛芬钠凝胶贴膏销售收入84,894.17万元，同比增长104.15%[122] - 原料药销售实现7,693.90万元，同比增长3.13%；药用辅料销售实现11,108.59万元，同比增长66.31%[123][124] - CXO服务实现销售收入4,405.64万元，与多家知名企业形成良好合作关系[124] - 全年研发投入1.46亿元，占公司营收8.99%，同比增长79.07%；新增药品注册证书5个，通过仿制药一致性评价药品3个[125] - 公司完成可转债上市发行，募得资金2.7亿元，优化资金结构，保障生产经营资金需求[131] - 高端制剂研发产业园建设项目成功摘牌土地104.50亩，已完成平地、设计和环评相关工作[130] - 公司全年无重大安全事故和停产、罚款等行政处罚事项，质量投诉同比减少[126] - 公司将继续坚持"药品制剂+原料药+药用辅料"的一体化发展战略，提升原辅料生产技术水平和装备水平，实现化学合成的绿色革命[179] - 公司2022年将坚持以市场为导向，以销售为中心，以效益为目标，持续提升盈利能力、创新能力和市场开拓能力[180] - 公司2022年将重点打造拳头品种，丰富销售模式，加强产销协同，提升品牌影响力[181] - 公司2022年将完善产品管线，聚焦"1+X"战略，合理布局氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等产品的申报进度[183] - 公司2022年将降本增效，提升车间产能利用率，积极拓展MAH业务，提升车间产能利用率[185] - 公司计划优化资产结构，降低应收账款占比，并维持合理存货水平[186] - 公司将通过数字化驱动提升研发管理系统、MES系统、WMS仓储系统和数据抓取项目的效率[186] - 公司计划加强关键岗位核心人才和年轻干部的培养，提升专业能力和管理视野[186] - 公司将以"九转中西，典诺健康"为核心，构建符合公司特征的企业文化体系[188] 产品与市场 - 公司产品线丰富，涵盖抗感染类、抗过敏类、消化系统类、心血管类、妇科和补益安神类等多个系列，但抗生素仍占一定比重[8] - 公司药品制剂销售规模逐年增长，洛索洛芬钠凝胶贴膏销售增速快，行业竞争地位日益凸显[53] - 公司为"湖南省新型凝胶膏剂工程研究中心"，重点研究经皮给药制剂[53] - 公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏为独家产品[56] - 公司洛索洛芬钠凝胶贴膏在中国城市公立、县级公立医院2020年和2021年上半年市场份额占有率为100%[58] - 公司泮托拉唑钠肠溶片在2021年1~6月市场份额占有率为14.61%，较2020年的10.14%有所提升[58] - 公司奥硝唑分散片在2021年1~6月市场份额占有率为85.05%，较2020年的85.13%略有下降[58] - 公司地红霉素肠溶片在2021年1~6月市场份额占有率为83.56%，较2020年的82.82%有所提升[58] - 公司盐酸左西替利嗪胶囊在2021年1~6月市场份额占有率为100%，与2020年持平[58] - 公司药品洛索洛芬钠凝胶贴膏在报告期及上年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上[82] - 公司产品中标国家级药品集采3次、省级药品集采2次，具体中标产品包括盐酸左西替利嗪片、洛索洛芬钠片、泮托拉唑钠肠溶片等，实际采购量分别为4,045,605盒、1,635,604盒、3,101,548盒[92] - 公司药品制剂主要产品包括洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、奥硝唑分散片等，用于消炎、镇痛、消化性溃疡等治疗[66] - 公司原料药主要产品包括奥硝唑、塞克硝唑、盐酸左西替利嗪等，用于治疗厌氧菌感染、尿道炎、过敏性鼻炎等[69] - 公司药用辅料主要系列包括生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料、口服固体制剂用辅料，用于注射剂、外用制剂和固体制剂的生产[69] - 公司2021年承接开展了CRO、CMO以及CDMO等各类服务，探索新的利润增长点[69] - 公司采购模式包括原辅材料、包材及其他物资的采购，建立了完善的合格供应商管理制度[72] - 公司生产模式采用以销定产的方式组织生产，严格按照GMP标准进行[73] - 公司销售模式包括直接对国内药品生产企业销售和出口，部分原料药通过国内外贸易经销商进行海外推广及销售[73] - 公司药品制剂销售主要采用“合作经销”模式，通过遴选优质医药商业公司（具有GSP资格）作为经销商，协同开发医院和零售药店等终端客户[74] - 公司研发模式以自主研发为主，合作开发和技术引进为辅，持续优化生产工艺并推进产学研合作[75] - 截至报告期末，公司共有53个品种65个产品品规进入国家级《医保药品目录》，报告期内新增5个医保药品注册证书[79] -

营业收入与成本 - 公司2022年第一季度营业收入为4.49亿元，同比增长61.47%[3] - 公司2022年第一季度营业总收入为449,062,914.36元，同比增长61.5%[24] - 营业总成本为386,227,834.47元，同比增长65.6%[24] 净利润与每股收益 - 归属于上市公司股东的净利润为5596.59万元，同比增长20.49%[3] - 净利润为55,965,884.89元，同比增长20.5%[27] - 归属于母公司所有者的净利润为55,965,884.89元，同比增长20.5%[27] - 基本每股收益为0.24元，同比增长20%[30] - 稀释每股收益为0.24元，同比增长20%[30] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-184.83万元，同比下降114.22%[3] - 经营活动产生的现金流量净额为-1,848,282.70元，同比下降114.2%[34] - 投资活动产生的现金流量净额为8452.66万元，同比增长461.91%[9] - 投资活动产生的现金流量净额为84,526,583.21元，同比大幅改善[34] - 筹资活动产生的现金流量净额为-4,029,029.69元，同比下降123.3%[34] - 销售商品、提供劳务收到的现金本期发生额为487,450,519.86元，同比增长75.1%[31] - 经营活动现金流入小计本期发生额为501,675,452.39元，同比增长68.1%[31] - 经营活动现金流出小计本期发生额为503,523,735.09元，同比增长76.4%[34] - 期末现金及现金等价物余额为455,046,435.86元，同比增长228.6%[37] 资产与负债 - 公司总资产为17.69亿元，较上年度末增长1.39%[3] - 资产总计期末余额为1,769,440,435.14元，较年初增长1.39%[17] - 流动资产合计期末余额为1,048,392,922.28元，较年初增长2.76%[17] - 非流动资产合计期末余额为721,047,512.86元，较年初下降0.54%[17] - 应收账款期末余额为285,686,701.43元，较年初增长14.80%[17] - 存货期末余额为247,745,035.74元，较年初增长15.51%[17] - 短期借款期末余额为53,766,300.98元，与年初持平[17] - 公司货币资金期末余额为472,651,991.49元，较年初增长18.63%[14] - 公司应收款项融资为345.14万元，同比下降84.62%[6] - 公司应付票据为1150.94万元，同比下降48.88%[6] - 公司预付款项为1475.45万元，同比增长124.72%[6] 费用与损失 - 研发费用为3428.99万元，同比增长43.77%[6] - 研发费用为34,289,853.06元，同比增长43.8%[24] - 销售费用为2.38亿元，同比增长79.98%[6] - 销售费用为237,781,400.74元，同比增长80%[24] - 财务费用为3,675,983.98元，同比增长297%[24] - 信用减值损失为-2,167,243.02元，同比增长89%[27] 股东与持股 - 报告期末普通股股东总数为11,005名[10] - 朱志宏持有公司35.75%的股份，持股数量为83,910,000股[10] - 段立新持有公司14.78%的股份，持股数量为34,686,432股[10]