营业收入情况 - 本报告期营业收入2.47亿元，同比增长22.78%；年初至报告期末营业收入6.46亿元，同比增长33.41%[6] - 营业收入年初至报告期末发生额6.46亿元，较上期增长33.41%，因公司产品销售增加，市场拓展有力[12] - 营业总收入为6.46亿元，较上期4.84亿元增长33.41%[34] 净利润情况 - 本报告期归属上市公司股东净利润6523.35万元，同比增长43.92%；年初至报告期末为1.77亿元，同比增长39.98%[6] - 营业利润为1.97亿元，较上期1.45亿元增长35.84%[37] - 利润总额为1.96亿元，较上期1.44亿元增长36.20%[37] - 净利润为1.76亿元，较上期1.26亿元增长40.09%[37] - 归属于母公司所有者的净利润为1.77亿元，较上期1.26亿元增长40.09%[37] - 少数股东损益为 - 5.97万元[37] 资产情况 - 本报告期末总资产14.28亿元，较上年度末增长10.43%；归属上市公司股东所有者权益12.99亿元，较上年度末增长15.08%[6] - 公司资产总计为142.78亿元，较上期129.29亿元增长10.43%[28] - 2020年12月31日流动资产合计为1,008,764,262.12元，非流动资产合计为284,133,450.99元，资产总计为1,292,897,713.11元[48][51] - 2021年1月1日流动资产合计为1,008,764,262.12元，非流动资产合计为286,183,586.95元，资产总计为1,294,947,849.07元；因首次执行新租赁准则，非流动资产和资产总计调整数为2,050,135.96元[48][51] 应收票据情况 - 应收票据期末余额3785.04万元，较期初增长207.29%，因接受银行承兑汇票结算销售货款增加[9] - 2021年9月30日应收票据为3,785,039.40元，2020年12月31日为1,231,756.00元[25] 预付款项情况 - 预付款项期末余额6827.94万元，较期初增长311.33%，因报告期预付原（研发）材料采购款较多[9] - 2021年9月30日预付款项为6,827,942.45元，2020年12月31日为1,659,985.64元[25] 营业成本情况 - 营业成本年初至报告期末发生额1.04亿元，较上期增长70.09%，因多基因联合试剂产品销售、检测服务及冷链运输成本增加[12] - 营业总成本为4.57亿元，较上期3.61亿元增长26.71%[34] 销售费用情况 - 销售费用年初至报告期末发生额1.89亿元，较上期增长36.46%，因产品线丰富，销售团队扩充等费用增加[12] 投资活动现金流量情况 - 投资活动产生的现金流量净额本期为 -7596.34万元，较上期增长64.44%，因本期新购买理财产品减少[12] - 投资活动现金流入小计本期为542,529,361.21元，上期为654,469,578.09元；投资活动现金流出小计本期为618,492,716.48元，上期为868,119,501.83元；投资活动产生的现金流量净额本期为 -75,963,355.27元，上期为 -213,649,923.74元[44] 筹资活动现金流量情况 - 筹资活动产生的现金流量净额本期为 -5385.88万元，较上期下降1847.36%，因本期分配股利支付的现金增加[12] - 筹资活动现金流入小计本期为5,250,000.00元，上期为72,795,979.96元；筹资活动现金流出小计本期为59,108,840.69元，上期为69,713,678.30元；筹资活动产生的现金流量净额本期为 -53,858,840.69元，上期为3,082,301.66元[44][47] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为18,306，表决权恢复的优先股股东总数为0[16] - 前瞻投资（香港）有限公司持股比例21.97%，持股数量48,723,120股[16] - 香港中央结算有限公司持股比例13.54%，持股数量30,023,806股[16] 限售股份情况 - 限售股份期初总数和期末总数均为2,123,700股，本期解除限售股数和增加限售股数均为0[21][24] 货币资金及交易性金融资产情况 - 2021年9月30日货币资金为346,613,750.41元，2020年12月31日为361,560,881.46元[25] - 2021年9月30日交易性金融资产为315,246,970.81元，2020年12月31日为304,855,776.01元[25] 应收账款及存货情况 - 2021年9月30日应收账款为403,918,807.11元，2020年12月31日为316,510,008.54元[25] - 2021年9月30日存货为35,688,034.43元，2020年12月31日为21,433,011.25元[25] 负债情况 - 公司负债合计为12.39亿元，较上期16.44亿元减少24.63%[31] - 公司流动负债合计为149,730,859.80元[54] - 公司非流动负债合计为16,725,223.18元，较之前增加2,050,135.96元[54] - 公司负债合计为166,456,082.98元，较之前增加2,050,135.96元[54] 所有者权益情况 - 归属于母公司所有者权益合计为129.86亿元，较上期112.85亿元增长15.07%[31] - 公司归属于母公司所有者权益合计为1,128,491,766.09元[57] 综合收益及每股收益情况 - 综合收益总额本期为176,068,226.97元，上期为125,939,980.17元；基本每股收益和稀释每股收益本期均为0.79元，上期均为0.57元[40] 经营活动现金流量情况 - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为569,350,519.73元，上期为457,100,918.71元；收到其他与经营活动有关的现金本期为32,212,724.98元，上期为44,680,816.12元[41] - 经营活动现金流入小计本期为601,563,244.71元，上期为501,781,734.83元；经营活动现金流出小计本期为477,271,558.53元，上期为352,481,302.30元；经营活动产生的现金流量净额本期为124,291,686.18元，上期为149,300,432.53元[44] - 购买商品、接受劳务支付的现金本期为88,607,480.64元，上期为71,512,443.79元；支付给职工以及为职工支付的现金本期为176,332,635.73元，上期为116,787,264.09元；支付的各项税费本期为44,484,550.28元，上期为33,742,261.93元；支付其他与经营活动有关的现金本期为167,846,891.88元，上期为130,439,332.49元[44] 现金及现金等价物情况 - 汇率变动对现金及现金等价物的影响本期为 -4,416,621.27元，上期为5,627,085.19元；现金及现金等价物净增加额本期为 -9,947,131.05元，上期为 -55,640,104.36元；期末现金及现金等价物余额本期为351,613,750.41元，上期为442,753,598.82元[47] 外币财务报表折算差额情况 - 外币财务报表折算差额本期为 -427,808.79元，上期为 -190,459.31元[40] 公司其他财务科目情况 - 公司应付职工薪酬为35,325,504.89元[54] - 公司应交税费为12,444,175.92元[54] - 公司其他应付款为78,402,545.82元[54] - 公司股本为221,808,000.00元[54] - 公司资本公积为441,942,648.04元[54] - 公司负债和所有者权益总计为1,294,947,849.07元，较之前增加2,050,135.96元[57]

公司基本信息 - 公司股票简称艾德生物，代码300685，上市于深圳证券交易所[23] - 董事会秘书为陈英，证券事务代表为杨守乾，联系电话0592 - 6806830 [24] - 公司注册地址、办公地址、邮政编码、网址、电子信箱报告期无变化[25] - 公司信息披露及备置地点报告期无变化[26] - 公司注册情况报告期无变化[27] 公司面临的风险及应对措施 - 公司面临行业政策变动风险，将捕捉政策动态并优化管理流程应对[7][8] - 公司面临新产品研发注册风险，以市场需求为导向研发并完善薪酬激励机制[9] - 公司面临毛利率下滑风险，执行“控成本、抓质量、提效率”理念并拓展市场[10][11] - 公司面临行业竞争加剧风险，聚焦主业提升品质并采用“直销与经销结合”模式[12] 公司利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[13] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[122] 公司整体财务数据关键指标变化 - 报告期内公司营业收入398,952,855.57元，同比增长40.96%[28] - 归属于上市公司股东的净利润111,322,202.16元，同比增长37.77%[28] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润100,787,048.75元，同比增长55.98%[28] - 经营活动产生的现金流量净额92,919,712.49元，同比增长4.04%[28] - 基本每股收益0.50元/股，同比增长38.89%；稀释每股收益0.50元/股，同比增长38.89%[28] - 加权平均净资产收益率9.40%，较上年同期增加0.91%[28] - 报告期末总资产1,358,178,931.59元，较上年度末增长5.05%[28] - 报告期末归属于上市公司股东的净资产1,230,175,624.39元，较上年度末增长9.01%[28] - 非经常性损益合计10,535,153.41元[33] - 本报告期营业收入398,952,855.57元，上年同期283,028,216.16元，同比增长40.96%[81] - 本报告期营业成本62,107,668.79元，上年同期33,596,733.49元，同比增长84.86%[81] - 投资收益994,471.78元，占利润总额比例0.80%，主要系到期理财产品收益[86] - 本报告期末货币资金392,121,868.79元，占总资产比例28.87%，较上年末比重增加0.90%[88] - 本报告期末应收账款353,650,398.44元，占总资产比例26.04%，较上年末比重增加1.56%[88] - 交易性金融资产期初数304,855,776.01元，期末数252,744,911.11元，本期公允价值变动损益2,578,235.10元[91] - 金融衍生工具初始投资成本为304,855,776.01元，本期公允价值变动损益为2,578,235.10元，报告期内购入金额为320,000,000.00元，报告期内出售金额为377,786,992.55元，累计投资收益为3,097,892.55元，期末金额为252,744,911.11元[94] - 2021年6月30日公司资产总计13.58亿元，较2020年12月31日的12.93亿元增长4.9%[181] - 2021年6月30日流动资产合计10.47亿元，较2020年12月31日的10.09亿元增长3.8%[181] - 2021年6月30日非流动资产合计3.11亿元，较2020年12月31日的2.84亿元增长9.6%[181] - 2021年6月30日负债合计1.24亿元，较2020年12月31日的1.64亿元下降24.6%[182] - 2021年6月30日流动负债合计1.09亿元，较2020年12月31日的1.50亿元下降27.3%[182] - 2021年6月30日非流动负债合计0.15亿元，较2020年12月31日的0.15亿元增长4.7%[182] - 2021年6月30日所有者权益合计12.34亿元，较2020年12月31日的11.28亿元增长9.4%[183] - 2021年6月30日母公司资产总计12.79亿元，较2020年12月31日的12.25亿元增长4.4%[186] - 2021年6月30日母公司流动资产合计9.72亿元，较2020年12月31日的9.41亿元增长3.3%[186] - 2021年6月30日母公司非流动资产合计3.07亿元，较2020年12月31日的2.84亿元增长8.1%[186] - 2021年半年度营业总收入398,952,855.57元，2020年半年度为283,028,216.16元[190] - 2021年半年度营业总成本282,462,915.83元，2020年半年度为204,064,634.84元[190] - 2021年半年度净利润111,322,654.38元，2020年半年度为80,804,558.07元[191] - 2021年半年度基本每股收益0.50元，2020年半年度为0.36元[192] - 2021年半年度母公司营业收入336,416,306.29元，2020年半年度为250,997,096.13元[194] - 2021年半年度母公司净利润103,900,016.19元，2020年半年度为82,358,787.28元[195] - 2021年半年度销售商品、提供劳务收到的现金371,706,996.00元，2020年半年度为256,737,070.12元[198] - 2021年半年度营业成本62,107,668.79元，2020年半年度为33,596,733.49元[190] - 2021年半年度销售费用113,677,888.05元，2020年半年度为71,394,331.46元[190] - 2021年半年度研发费用68,164,804.97元，2020年半年度为52,856,411.81元[190] - 经营活动现金流入小计为3.9809418123亿美元，较之前的2.9041982056亿美元有所增长[199] - 经营活动现金流出小计为3.0517446874亿美元，较之前的2.0110855849亿美元有所增长[199] - 经营活动产生的现金流量净额为9291.971249万美元，较之前的8931.126207万美元有所增长[199] - 投资活动现金流入小计为3.7779920452亿美元，较之前的3.0176403699亿美元有所增长[199] - 投资活动现金流出小计为3.8046956291亿美元，较之前的5.5946076911亿美元有所减少[200] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 267.035839万美元，较之前的 - 25769.673212万美元亏损减少[200] - 筹资活动现金流入小计为400万美元，较之前的7286.275万美元有所减少[200] - 筹资活动现金流出小计为5818.056348万美元，较之前的4274.138099万美元有所增长[200] - 筹资活动产生的现金流量净额为 - 5418.056348万美元，较之前的3012.136901万美元由盈转亏[200] - 现金及现金等价物净增加额为3056.098733万美元，较之前的 - 13596.01544万美元由负转正[200] 各条业务线数据关键指标变化 - 报告期内检测试剂业务实现营业收入30,480.24万元，同比增长35.08%[39] - 报告期内，公司检测服务业务实现营业收入7122.87万元，同比增长87.02%[47] - 报告期内，公司技术服务业务实现营业收入1869.06万元，同比增长5.83%[48] - 检测试剂收入304,802,361.45元，营业成本25,241,438.15元，毛利率91.72%，收入同比增长35.08%[83] - 检测服务收入71,228,677.29元，营业成本24,825,107.15元，毛利率65.15%，收入同比增长87.02%[84] - 国内收入354,055,755.06元，占比88.75%；海外收入44,897,100.51元，占比11.25%，海外收入同比减少9.67%[84] 公司业务相关情况 - 公司拥有23项三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）、1项二类医疗器械注册证、38项经备案的一类医疗器械产品（含核酸自动提取仪）[40] - 公司检测服务业务按临床适应症范围分类，服务周期一般为1 - 10个自然日[47] - 公司与阿斯利康、礼来制药子公司、强生、辉瑞等众多国内外知名药企达成肿瘤药物临床研究合作[48] - 公司实行集中采购管理制度，对供应商进行初评、会签、批准后纳入《合格供方名录》，并定期考核[50] - 公司主要产品为分子诊断试剂，生产步骤包括配液、分装、外包装、检验等，部分已自动化[52] - 公司实行多品种、多规格、小批量、多批次的生产模式，以销定产并保证成品基本库存量[52] - 公司生产部门根据销售计划、库存情况和自身生产能力制定当月生产计划[52] - 公司制定《生产流程管理制度》，重视安全生产，确保生产过程受控[52] - 国内销售团队300余人，负责全国市场营销服务工作，国际业务团队覆盖全球60多个国家和地区[53] - 公司拥有23项三类医疗器械注册证、1项二类医疗器械注册证、38项经备案的一类医疗器械产品[62] - 报告期内延续注册三类医疗器械1项正在审核，许可事项变更三类医疗器械3项，2项已获批1项正在审核[62] - 报告期内注销59项一类医疗器械备案产品[62] - 公司拥有45项专利授权，核心发明专利获中国、美国、欧盟、日本授权[62] - 公司获得国家科技进步二等奖和国家专利银奖[62] - 公司产品在国内外室间质评中连续多年保持优异准确率和极高使用率[62] - 公司现有研发人员338人，其中20余名博士、近200名硕士[70] - 报告期内，公司研发投入6816.48万元，同比增长28.96%，占营业收入的17.09%[73] - 截止目前，公司拥有23项三类医疗器械注册证；拥有45项专利授权，其中发明专利42项，实用新型3项；软件著作权7项[73] - 公司常年研发投入占当期营业收入的比重超过15%[73] - 国内市场公司销售团队300余人，国际业务团队40余人[77] - 公司建有厦门、上海双研发中心，通过国家企业技术中心认定[73] - 公司拥有国际领先、完全自主知识产权的ADx - ARMS®、Super - ARMS®、ddCapture®、ADx - Handle®技术[69] - 公司与北京协和医学院等合作项目荣获2019年度国家科技进步二等奖及教育部科技进步一等奖[74] - 公司“肿瘤个体化基因诊断系列试剂产品的研制及产业化”项目成果荣获厦门市科学技术进步奖一等奖及福建省科学技术进步奖二等奖[74] - 公司核心专利荣获国家专利银奖（1项）、福建省专利奖一等奖（2项）[74] - 公司成功研发获批23种单基因或多基因分子诊断产品，ROS1试剂盒在日本、韩国获批上市并进入医保[79] 募集资金相关情况 - 募集资金总额为24,723万元，报告期投入募集资金总额为0万元，已累计投入募集资金总额为25,663.56万元，报告期内变更用途的募集资金总额为0万元，累计变更用途的募集资金总额为12,317.24万元，累计变更用途的募集资金总额比例为49.82%[96] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目募集资金承诺投资总额为8,389.57万元，调整后投资总额为534.44万元，截至期末累计投入金额为534.44万元，投资进度为100.00%[100] - 研发中心扩建项目募集资金承诺投资总额为5,698万元，调整后投资总额为5,698万元，截至期末累计投入金额为5,529.24万元，投资进度为97.04%[100] - 营销网络及信息化建设项目募集资金承诺投资总额未提及，调整后投资总额为5,635.43万元，本报告期投入金额为2,035.43万元，截至期末累计投入金额为2,044.91万元，投资进度为100.47%[100] - 基于人工智能和医学大数据的肿瘤免疫治疗检测产品及软件研究项目募集资金承诺投资总额为0万元，调整后投资总额为3,600万元，截至期末累计投入金额为3,837.73万元，投资进度为106.60%[100] - 补充流动资金及偿还银行贷款项目募集资金承诺投资总额为5,000万元，调整后投资总额为5,000万元，截至期末累计投入金额为5,000万元，投资进度为100.00

收入和利润（同比） - 营业收入为1.737亿元，同比增长91.65%[8] - 归属于上市公司股东的净利润为4342.78万元，同比增长67.59%[8] - 扣除非经常性损益的净利润为3900.67万元，同比增长183.25%[8] - 基本每股收益为0.2元/股，同比增长11.11%[8] - 加权平均净资产收益率为3.78%，同比上升0.95个百分点[8] - 营业收入同比增长91.65%至1.74亿元[26] - 净利润同比增长67.59%至4342.78万元[29] - 营业总收入同比增长91.6%至1.737亿元，上期为9065万元[84] - 净利润同比增长67.6%至4343万元，上期为2591万元[90] - 基本每股收益为0.2元，上期为0.18元[93] - 营业利润为4640.21万元，同比增长49.9%[97] - 净利润为4163.15万元，同比增长54.4%[97] 成本和费用（同比） - 营业成本同比增长160.97%至3030.69万元[26] - 研发费用同比增长54.36%至3270.07万元[26] - 营业成本同比大幅增长161.0%至3031万元，上期为1161万元[87] - 销售费用同比增长99.4%至4322万元，上期为2167万元[87] - 研发费用同比增长54.3%至3270万元，上期为2118万元[87] - 母公司研发费用同比增长45.4%至2662万元，上期为1831万元[94] 现金流量（同比） - 经营活动产生的现金流量净额为6232.47万元，同比增长30.25%[8] - 经营活动现金流量净额同比增长30.25%至6232.47万元[29] - 投资活动现金流量净额改善72.91%至-4533.18万元[29] - 经营活动现金流量净额为6232.47万元，同比增长30.2%[105] - 投资活动现金流量净额为-4533.18万元，同比改善72.9%[105] - 母公司经营活动现金流量净额4967.69万元，同比下降6.6%[108] - 投资活动产生的现金流量净额为-2346.34万元，较上期的-1.66亿元改善85.9%[111] - 现金及现金等价物净增加额为2413.22万元，扭转上期-6576.13万元的净减少[111] 资产和负债变化 - 货币资金为3.76亿元人民币，较期初增长4.1%[66] - 交易性金融资产为3.11亿元人民币，较期初增长1.9%[66] - 应收账款为3.08亿元人民币，较期初下降2.5%[66] - 存货为2615万元人民币，较期初增长22.0%[66] - 长期股权投资为6903万元人民币，较期初下降2.8%[69] - 固定资产为1.78亿元人民币，较期初增长4.0%[69] - 长期待摊费用为971万元人民币，较期初增长505.6%[69] - 资产总计为13.46亿元人民币，较期初增长4.1%[69] - 未分配利润为5.19亿元人民币，较期初增长9.1%[75] - 母公司货币资金为3.25亿元人民币，较期初增长8.0%[76] - 负债总额同比增长1.4%至1.456亿元，上期为1.437亿元[82] - 所有者权益同比增长4.6%至11.312亿元，上期为10.814亿元[82] - 期末现金及现金等价物余额3.76亿元，较期初增长4.1%[107] - 期末现金及现金等价物余额为3.25亿元，较期初的3.01亿元增长8%[111] 其他财务数据 - 应收票据同比增长109.20%至257.68万元[26] - 预付款项同比增长66.23%至275.93万元[26] - 应付账款同比增长57.24%至2208.08万元[26] - 对联营企业和合营企业投资收益为-197.06万元，同比变化-2.4%[97] - 公允价值变动收益为-16.67万元，同比下降121.7%[97] - 信用减值损失为-173.75万元，同比变化-243.4%[97] - 销售商品提供劳务收到现金1.86亿元，同比增长54.7%[101] - 收回投资收到的现金为2.94亿元，对比上期的3000万元增长880%[111] - 取得投资收益收到的现金为247.28万元，对比上期的29.32万元增长743%[111] - 购建固定资产、无形资产支付的现金为3993.62万元，对比上期的624.78万元增长539%[111] - 投资支付的现金为2.8亿元，对比上期的1.9亿元增长47%[111] 非经常性损益 - 政府补助计入当期损益金额为309.24万元[9] - 金融资产公允价值变动及处置收益为237.56万元[12] 股东持股信息 - 前瞻投资（香港）有限公司持股比例为21.97%，持股数量为48,723,120股[15] - 香港中央结算有限公司持股比例为6.88%，持股数量为15,260,868股[15] - 厦门市海沧区屹祥投资合伙企业持股比例为6.69%，持股数量为14,834,700股[15] - 厦门科英投资合伙企业持股比例为6.56%，持股数量为14,545,935股[15] - 全国社保基金四零六组合持股比例为3.00%，持股数量为6,657,722股[15] - 厦门市海沧区润鼎盛投资合伙企业持股比例为2.02%，持股数量为4,486,070股[15] - UBS AG持股比例为1.93%，持股数量为4,291,729股[15] - 嘉实核心成长混合型证券投资基金持股比例为1.49%，持股数量为3,308,530股[15] - 徐英持股比例为1.11%，持股数量为2,472,331股[15][19] - 林作华持股比例为0.97%，持股数量为2,161,694股[15][19] 业务发展与投资 - 公司获得人类SDC2基因甲基化检测试剂盒医疗器械注册证[32] - 公司设立控股子公司厦门厦维健康科技有限公司，注册资本1000万人民币，持股60%[41] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目投资进度100%，投资金额534.44万元[46] - 研发中心扩建项目投资进度97.04%，投资金额5,698万元[46] - 营销网络及信息化建设项目投资进度100.47%，投资金额2,035.43万元[46] - 基于人工智能和医学大数据的肿瘤免疫治疗检测产品及软件研究项目投资进度106.60%，投资金额3,600万元[46] - 补充流动资金及偿还银行贷款项目投资进度100%，投资金额5,000万元[46] - 终止分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目，原计划投资24,723万元[49] - 研发中心扩建项目节余募集资金（含理财和利息收入）永久补充流动资金[49] - 以自筹资金预先投入募投项目7,469,848.99元，其中分子诊断项目置换2,937,851.99元[52] - 研发中心扩建项目置换自筹资金4,531,997.00元[52] - 截至2020年3月31日项目节余资金永久补充流动资金[53] - 严控支出节约部分募集资金，降低项目建设成本[53] 募集资金使用 - 募集资金总额12,317.24万元，累计投入募集资金总额25,663.56万元[46] - 永久补充流动资金金额为8,717.24万元，占比100.00%[49] - 承诺投资项目小计金额为25,585.11万元，实际投资25,663.56万元[49] - 闲置募集资金现金管理产生收益及利息收入[54][56] - 尚未使用的募集资金11,688.49元存储于专户[57] 风险与行业状况 - 公司毛利率保持在较高水平，但面临市场竞争加剧和成本上升的风险[39] - 体外诊断行业市场规模和人均消费与成熟市场仍有较大差距[40] - 公司坚持"直销与经销相结合，直销为主、经销为辅"的销售模式[40] 会计政策与报告说明 - 公司自2021年1月1日起执行新租赁准则，不影响2020年度财务指标[114] - 第一季度报告未经审计[115]

财务业绩：收入和利润（同比环比） - 营业收入7.28亿元，同比增长25.94%[29] - 归属于上市公司股东的净利润1.8亿元，同比增长33.11%[29] - 剔除股权激励成本后净利润2.28亿元，同比增长33.22%[32] - 公司2020年营业收入72,839.06万元，同比增长25.94%[92] - 归属于上市公司股东的净利润18,032.64万元，同比增长33.11%[92] - 剔除股权激励成本后净利润22,762.32万元，同比增长33.22%[92][93] - 公司2020年营业收入为7.28亿元，同比增长25.94%[124] 财务业绩：成本和费用（同比环比） - 检测服务主营业务成本同比增长81.94%至35,251,647.58元[133] - 技术服务主营业务成本同比增长241.14%至9,276,857.91元[133] - 其他业务成本同比增长340.82%至3,354,016.03元[133] - 管理费用同比增长36.84%至96,347,984.57元[140] - 财务费用同比减少156.08%至8,361,954.86元[140] - 研发费用同比增长22.77%至115,105,224.14元[140][143] 业务线表现：检测试剂 - 检测试剂业务营业收入为56,450.67万元，同比增长17.97%[48] - 检测试剂收入为5.65亿元，占总收入77.5%，同比增长17.97%[127] - 体外诊断试剂销售量达160.79万人份，同比增长137.37%[129] - 体外诊断试剂生产量达235.04万人份，同比增长216%[129] - 检测试剂毛利率为91.66%，同比下降1.48个百分点[128] 业务线表现：检测服务 - 检测服务业务营业收入11,609.58万元，同比增长44.83%[55] - 检测服务收入为1.16亿元，同比增长44.83%[127] - 检测服务涵盖肺癌、结直肠癌等超过12种癌症类型[55] - 检测服务周期一般为1-10个自然日[55] - 检测服务通过CAP认证并具备PCR、NGS等主流检测能力[53] 业务线表现：技术服务 - 技术服务业务营业收入4,267.00万元，同比增长125.94%[55] - 技术服务收入为4267万元，同比增长125.94%[102] - 技术服务业务营业收入4267万元，同比增长125.94%[127] 地区表现：国内业务 - 国内业务收入61,986.41万元，同比增长20.87%[96] - 国内收入为6.2亿元，占总收入85.1%，同比增长20.87%[127] - 国内销售团队300余人覆盖500多家大中型医疗机构[86][94] - 国内市场坚持"直销为主、经销为辅"的销售模式，加强营销网络建设[195] 地区表现：国际业务 - 国际业务收入10,852.64万元，同比增长65.61%[97] - 国际业务收入为1.09亿元，同比增长65.61%[127] - 国际业务团队40余人，产品覆盖全球60多个国家和地区[86][97] - 公司将持续加大国际市场开发力度[9] - 国际市场加大开发力度，推进新产品认证和新市场准入[196] 研发与创新 - 公司研发投入11,510.52万元，同比增长22.77%，占营业收入15.80%[79] - 研发投入11510.52万元，同比增长22.77%，占营业收入15.80%[107] - 公司拥有研发人员274人，其中博士20余名、硕士100余名[75] - 新增发明专利授权4项，其中EGFR检测专利获中国专利银奖[107] - 公司拥有国际领先的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-Handle®四大自主技术平台[44][45] 产品与注册 - 公司拥有23项三类医疗器械注册证、1项二类医疗器械注册证及94项一类医疗器械备案产品[49] - 公司共有23种获得NMPA注册证书的单基因和多基因分子诊断产品[48] - 基于二代测序技术（NGS）已获批NGS-10基因和BRCA两个产品[44] - ROS1试剂盒在日本、韩国获批上市并进入医保[44] - 新增7项一类医疗器械备案，8项三类医疗器械延续注册获批[113] - 持有三类医疗器械注册证23项，二类1项，一类备案97项[113] - 肠癌早测产品畅青松®于2021年1月获批上市[107] 合作伙伴与药企合作 - 公司是阿斯利康、辉瑞等国内外知名药企的伴随诊断合作伙伴[44] - 公司与AstraZeneca、Pfizer等超10家国内外药企达成临床研究合作[55] - 与强生合作推进NGS-10基因变更注册以扩大伴随诊断范围[102] - 与安进合作将PCR-11基因产品用于AMG510中国伴随诊断注册[102] - 与默克合作PCR-11基因产品用于Tepotinib中日伴随诊断注册[103] - 与恒瑞医药合作PD-L1产品用于卡瑞利珠单抗伴随诊断[103] 销售与市场模式 - 公司坚持直销与经销相结合以直销为主的销售模式[13] - 公司国内销售团队规模300余人[61] - 国际市场覆盖全球60多个国家和地区[61] - 公司产品已进入全球60多个国家和地区的数百家大中型医院及科研院所销售[44] 生产与采购模式 - 生产模式实行多品种、多规格、小批量、多批次[60] - 采购模式执行集中管理制度并建立合格供方名录[57][59] 现金流与投资活动 - 经营活动产生的现金流量净额2.21亿元，同比增长45.65%[29] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长45.65%至220,694,485.33元[146][149] - 投资活动产生的现金流量净额同比减少401.68%至-325,815,949.95元[149] - 公司现金及现金等价物净增加额减少主要因报告期末理财产品未到期增加所致[150] 资产与金融工具 - 交易性金融资产较期初增长914.03%[72] - 货币资金减少至361,560,881.46元，占总资产比例从47.61%降至27.97%[154] - 交易性金融资产增至304,855,776.01元，占总资产比例从2.87%升至23.58%[154] - 报告期购买理财产品金额达1,308,000,000元，出售金额1,033,500,000元[155] - 金融衍生工具累计投资收益6,469,548.95元，期末金额304,855,776.01元[159] 政府补助与收益 - 政府补助3301.78万元，同比增长47.6%[41] - 其他收益33,333,071.33元，占利润总额比例16.61%，主要系政府补助[150] 募集资金使用 - 2017年IPO募集资金总额24,723万元，累计使用25,663.56万元[160] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目已终止，调整后投资总额为534.44万元，累计投入534.44万元，投资进度100%[164] - 研发中心扩建项目累计投入5,529.24万元，投资进度97.04%，原计划2019年12月31日完成[164] - 营销网络及信息化建设项目调整后投资总额2,035.43万元，累计投入2,044.91万元，投资进度100.47%[164] - 基于人工智能和医学大数据的肿瘤免疫治疗检测产品及软件研究项目调整后投资总额3,600万元，累计投入3,837.73万元，投资进度106.60%[164] - 补充流动资金及偿还银行贷款项目累计投入5,000万元，投资进度100%[169] - 永久补充流动资金项目投入8,717.24万元，投资进度100%[169] 子公司与投资 - 主要子公司厦门艾德生物技术研究中心有限公司实现营业收入1.12亿元，净利润3067.87万元[187] - 公司新设AMOYDX (SINGAPORE) PTE. LTD.和北京厦维技术服务有限公司两家子公司[187] - 公司投资Universal Sequencing Technology Corporation获得亚洲部分地区独家经销权[167] 行业与市场环境 - 公司所处体外诊断（IVD）行业是国家重点支持发展的行业[7] - 2020年全球新发癌症病例约1929万例，死亡病例约996万例[67] - 2020年中国新发癌症病例约457万例，死亡病例约300万例[67] - 公司高度重视市场环境分析与监测以应对行业政策变动风险[7] 风险与挑战 - 公司毛利率保持在较高水平但面临因市场竞争加剧及成本上升导致下滑的风险[9] - 体外诊断试剂须经过产品注册检验临床试验行政审批等程序周期较长[9] 公司战略与重点 - 公司聚焦肿瘤精准医疗分子诊断市场，布局PCR、NGS、FISH、IHC等技术平台[190] - 公司战略重点包括持续推进国际化、加强研发创新和优化营销体系[191] - 公司重点扩充研发和销售类岗位人才，完善人才发展机制[199] 质量管理与运营 - 公司严格执行控成本抓质量提效率的管理理念[9] - 公司产品在EMQN和PQCC组织的国内外室间质评中连续多年保持优异准确率[44] 其他财务数据 - 应收账款较期初增长35.76%[72] - 预付款项较期初减少88.33%[72] - 其他流动资产较期初减少68.72%[72] - 递延所得税资产较期初增长137.08%[72] - 其他非流动资产较期初增长61.25%[72] - 资产总额12.93亿元，同比增长23.51%[29] - 加权平均净资产收益率17.84%，同比上升1.57个百分点[29] - 基本每股收益0.82元，同比下降12.77%[29] - 第四季度营业收入2.44亿元，为全年最高季度[33] - 金融资产公允价值变动收益682.53万元[41] - 公司投资收益为870,673.86元，占利润总额比例0.43%[150] - 公允价值变动损益355,776.01元，占利润总额比例0.18%[150] - 营业外支出1,658,565.85元，占利润总额比例0.83%，主要系新冠捐赠[150] - 前五名客户销售额占年度销售总额比例17.73%达129,110,638.85元[135][137] - 前五名供应商采购额占年度采购总额比例44.57%达38,999,707.21元[138] 公司基本信息 - 公司注册地址及办公地址均为厦门市海沧区鼎山路39号[23] - 公司股票代码为300685，股票简称为艾德生物[23] 股东回报 - 公司2020年度利润分配预案为每10股派发现金红利2.5元（含税）[13]

收入和利润（同比环比） - 本报告期营业收入为2.01亿元人民币，同比增长37.15%[8] - 年初至报告期末营业收入为4.84亿元人民币，同比增长17.35%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为4532.59万元人民币，同比增长47.67%[8] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为1.26亿元人民币，同比增长15.87%[8] - 年初至报告期末扣除非经常性损益的净利润为1.02亿元人民币，同比增长10.83%[8] - 营业总收入同比增长37.1%至2.01亿元，上期为1.47亿元[55] - 净利润同比增长47.7%至4532.59万元，上期为3069.40万元[61] - 营业总收入484,020,471.55元，同比增长17.4%[73] - 营业利润145,027,947.79元，同比增长12.7%[76] - 净利润126,130,439.48元，同比增长15.9%[76] - 营业收入同比增长15.2%至4.21亿元，上期为3.65亿元[84] - 净利润同比增长22.8%至1.18亿元，上期为9587.8万元[87] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长84.1%至2742.52万元，上期为1490.06万元[58] - 研发费用同比增长35.4%至3365.62万元，上期为2484.76万元[58] - 销售费用同比增长44.1%至6684.62万元，上期为4639.81万元[58] - 研发费用本期发生额86,512,568.40元，较上期增长32.31%，主要因研发材料和人员薪酬增加[27] - 营业总成本360,802,462.50元，同比增长21.6%[73] - 研发费用86,512,568.40元，同比增长32.3%[76] - 销售费用138,240,505.44元，同比下降6.0%[73] - 管理费用72,103,909.43元，同比增长47.9%[76] - 财务费用1,073,263.76元，同比由负转正[76] - 研发费用同比增长24.2%至7286.5万元，上期为5867.6万元[84] - 销售费用同比下降5.3%至1.26亿元，上期为1.33亿元[84] - 财务费用由负转正至703.34万元，上期为-463.85万元[58] 资产和负债变化 - 公司总资产为12.27亿元人民币，较上年度末增长17.22%[8] - 归属于上市公司股东的净资产为10.58亿元人民币，较上年度末增长17.23%[8] - 交易性金融资产期末余额200,686,575.34元，较期初增长567.54%，主要因购买保本浮动收益结构性理财产品增加[27] - 存货期末余额36,392,133.08元，较期初增长112.05%，主要因原材料备货增加[27] - 短期借款期末余额19,800,000.00元，较期初增长296.00%，主要因银行贷款增加[27] - 预付款项期末余额3,098,247.33元，较期初下降78.21%，主要因材料采购预付款减少[27] - 公司总资产从1046.77亿元增长至1227.08亿元，同比增长17.2%[42][48] - 长期股权投资从76.49亿元降至70.72亿元，同比下降7.5%[42] - 固定资产由143.88亿元增至148.15亿元，同比增长3.0%[42] - 其他非流动资产从3.73亿元大幅增至23.12亿元，同比增长519.8%[42] - 短期借款从5.00亿元增至19.80亿元，同比增长296.0%[42][52] - 应付职工薪酬从25.37亿元增至30.84亿元，同比增长21.5%[45] - 未分配利润从34.73亿元增至43.64亿元，同比增长25.7%[48] - 货币资金从47.27亿元降至40.49亿元，同比下降14.4%[49] - 交易性金融资产从3.01亿元增至20.07亿元，同比增长567.0%[49] - 存货从1.68亿元增至3.40亿元，同比增长102.4%[49] - 负债总额同比增长12.6%至1.54亿元，上期为1.37亿元[55] - 所有者权益同比增长16.7%至10.30亿元，上期为8.83亿元[55] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为1.49亿元人民币，同比增长11.16%[8] - 购建固定资产等支付的现金本期发生额48,119,501.83元，较上期增长153.28%，主要因支付厂房和设备款增加[29] - 投资支付的现金本期发生额820,000,000.00元，较上期增长36.67%，主要因购买结构性理财产品增加[29] - 货币资金期末余额442,753,598.82元，较年初498,393,703.18元下降11.16%[39] - 应收账款期末余额272,060,723.06元，较年初233,147,141.53元增长16.69%[39] - 经营活动现金流量净额同比增长11.2%至1.49亿元，上期为1.34亿元[90][93] - 投资活动现金流量净流出额同比增长97.3%至2.14亿元，上期为1.08亿元[93] - 销售商品、提供劳务收到的现金为3.89亿元，同比增长15.7%[97] - 经营活动产生的现金流量净额为1.23亿元，同比增长10.6%[97] - 投资活动产生的现金流量净额为-1.99亿元，同比扩大114.5%[100] - 投资支付的现金为8.2亿元，同比增长43.9%[97] - 支付给职工以及为职工支付的现金为9708万元，同比增长15.8%[97] - 购建固定资产支付的现金为2680万元，同比增长52.4%[97] 其他收益和非经常性项目 - 公司计提股权激励费用3843.92万元人民币，剔除该影响后净利润同比增长25.21%[8] - 政府补助金额为2378.4万元人民币[9] - 公允价值变动收益本期发生额686,575.34元，较上期增长17,673.63%，主要因确认结构性理财产品收益增加[27] - 其他收益23,784,026.41元，同比增长63.7%[76] - 利息收入同比增长77.9%至576.9万元，上期为324.2万元[84] - 其他收益同比增长69.3%至2305.4万元，上期为1361.9万元[84] 股东和股权结构 - 前瞻投资（香港）有限公司持有无限售条件股份50,942,520股[20] - 厦门市海沧区屹祥投资合伙企业（有限合伙）持有无限售条件股份20,501,100股[20] - 厦门科英投资合伙企业（有限合伙）持有无限售条件股份16,073,890股[20] - 香港中央结算有限公司持有无限售条件股份12,494,833股[20] - 全国社保基金四零六组合持有无限售条件股份5,033,855股[20] - 厦门市海沧区润鼎盛投资合伙企业（普通合伙）持有无限售条件股份4,486,070股[20] - 交通银行股份有限公司－万家行业优选混合型证券投资基金（LOF）持有无限售条件股份4,000,860股[20] - 林作华通过广发证券客户信用交易担保证券账户持有无限售条件股份3,603,892股[20] - 公司于2020年8月5日解除首发前限售股共计79,347,600股[24] - 期末股权激励限售股及高管锁定股合计4,174,650股[24] 其他财务数据 - 基本每股收益保持0.21元，与上期持平[64] - 期末现金及现金等价物余额为4.43亿元，较期初减少11.2%[96] - 期末现金及现金等价物余额为4.05亿元，同比减少16.3%[100] - 货币资金期初余额为4.98亿元[101] - 应收账款余额为2.33亿元[101] - 交易性金融资产余额为3006万元[101] - 公司总资产为1,019,485,251.03元[116] - 流动资产合计763,871,883.04元[113] - 货币资金472,669,741.32元[110] - 应收账款229,612,373.08元[113] - 存货16,802,057.98元[113] - 长期股权投资122,406,505.22元[113] - 负债合计136,751,370.44元[116] - 所有者权益合计882,733,880.59元[119] - 未分配利润328,228,215.75元[119] - 资本公积437,032,877.21元[119]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入为2.83亿元人民币，同比增长6.44%[33] - 归属于上市公司股东的净利润为8080.46万元人民币，同比增长3.38%[33] - 剔除股权激励成本影响后净利润为1.09亿元人民币，同比增长24.56%[33] - 基本每股收益为0.36元/股，同比下降33.33%[33] - 营业收入28302.82万元，同比增长6.44%[93] - 归属于上市公司股东的净利润8080.46万元，同比增长3.38%[93] - 剔除股权激励成本影响后净利润10903.26万元，同比增长24.56%[93] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业成本同比增长34.16%至3359.67万元[115] - 销售费用同比下降29.11%至7139.43万元，主要因疫情减少学术活动[115] - 管理费用同比上升107.76%至5082.62万元，主要因股份支付费用增加[115] - 研发投入同比增长30.38%至5285.64万元，因材料及人工成本上升[115] - 财务费用同比变动132.51%至-596.01万元，因利息收入及汇兑收益增加[115] 财务数据关键指标变化：现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为8931.13万元人民币，同比增长9.41%[33] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长9.41%至89,311,262.07元[117] - 投资活动产生的现金流量净额同比扩大321.38%至-257,696,732.12元，主要因购买理财产品增加[117] - 现金及现金等价物净减少348.89%至-135,960,154.40元，主因交易性金融资产购买增加[117] 财务数据关键指标变化：资产和负债 - 总资产为11.97亿元人民币，较上年度末增长14.31%[33] - 归属于上市公司股东的净资产为10.02亿元人民币，较上年度末增长11.09%[33] - 报告期末交易性金融资产较期初增长802.23%[79] - 应收票据较期初增长118.31%[79] - 预付款项较期初减少86.10%[79] - 存货较期初增长151.66%[79] - 其他流动资产较期初减少67.36%[79] - 其他非流动资产较期初增加96.99%[79] - 交易性金融资产期末余额271,244,232.88元，占总资产比例22.67%[123] - 货币资金同比增长43.35%至362,433,548.78元，占总资产比例30.29%[123] 各业务线表现 - 检测试剂业务营业收入为2.26亿元人民币[47] - 检测服务业务实现营业收入3808.62万元[63] - 技术服务业务实现营业收入1766.17万元[63] - 检测试剂收入同比增长3.37%至225,648,172.82元，毛利率达92.18%[119] - 技术服务收入同比激增190.01%至17,661,679.80元，但毛利率同比下降11.26%[119] 研发与技术平台 - 公司研发投入5285.64万元同比增长30.38%占营业收入18.68%[84] - 研发投入5285.64万元，同比增长30.38%，占营业收入18.68%[97] - 新增发明专利2项[97] - 公司已建成7大检测技术平台包括ADx-ARMS、Super-ARMS、NGS等[63] - 人类10基因突变联合检测试剂盒可检测EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因[55] - 人类BRCA1和BRCA2基因突变检测试剂盒适用于乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等[57] - 公司检测服务涵盖9种临床适应症包括肺癌、结直肠癌、乳腺癌等[64] - 服务周期根据临床适应症不同为1-10个自然日[64] - 获批维惠健®、维汝健®两个NGS平台产品[90][94] - 拥有22种肿瘤精准医疗分子诊断试剂[90] 销售与市场拓展 - 公司采用直销为主、经销为辅的销售模式，结合学术推广与产品应用[17] - 公司建立了覆盖全球50多个国家和地区的国际业务团队[71] - 国内销售团队规模近300人[71] - 销售团队近300人，覆盖500多家大中型医疗机构[98] - 产品覆盖全球50多个国家和地区[99] - 与强生达成伴随诊断战略合作[99] - 与安进达成伴随诊断合作，推进肺癌检测产品与AMG510药物的注册审批[102] 行业环境与市场 - 体外诊断行业处于快速发展阶段，市场规模和人均消费与成熟市场仍有较大差距[16] - 2018年全球癌症新发病例1810万例死亡病例960万例[74] - 中国新增癌症病例380.4万例死亡病例229.6万例[74] - 抗癌药医保谈判支付标准较零售价平均降幅达56.7%[77] 公司风险因素 - 公司面临行业政策变动风险，医疗卫生市场政策环境可能面临重大变化[7] - 公司面临新产品研发及注册风险，产品注册周期较长可能影响研发投入回收[11] - 公司面临毛利率下滑风险，市场竞争加剧和政策变化可能影响产品价格和成本[12] - 公司面临行业竞争加剧风险，市场竞争层次从价格导向转变为技术导向[16] - 公司面临行业政策变动及毛利率下滑风险[167][172] 公司治理与股权激励 - 向102名核心员工授予79.05万股限制性股票激励[104] - 2019年股权激励计划总授予量达399.65万股，覆盖200余名核心员工[104] - 报告期内计提股权激励费用2822.8万元人民币[33] 募集资金使用情况 - 募集资金累计投入24,932.9万元，累计变更用途比例达49.82%[132] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目已变更，调整后投资总额为534.44万元，本报告期投入10.8万元，累计投入534.44万元，投资进度100%[133] - 研发中心扩建项目未变更，承诺投资总额5,698万元，本报告期投入63.96万元，累计投入5,529.24万元，投资进度97.04%[133] - 营销网络及信息化建设项目已变更，调整后投资总额2,035.43万元，本报告期投入21.47万元，累计投入2,044.91万元，投资进度100.47%[133] - 基于人工智能和医学大数据的肿瘤免疫治疗检测产品及软件研究项目未变更，调整后投资总额3,600万元，本报告期投入1,403.05万元，累计投入3,107.07万元，投资进度86.31%[133] - 补充流动资金及偿还银行贷款项目未变更，承诺投资总额5,000万元，累计投入5,000万元，投资进度100%[133] - 永久补充流动资金项目未变更，承诺投资总额8,717.24万元，累计投入8,717.24万元，投资进度100%[136] - 承诺投资项目小计募集资金承诺投资总额24,723万元，调整后投资总额25,585.11万元，本报告期投入10,216.52万元，累计投入24,932.9万元[136] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目终止实施，剩余募集资金用于永久补充流动资金[136] - 研发中心扩建项目已实施完毕并达到预定可使用状态，项目节余募集资金将永久补充流动资金[136] - 公司预先投入募投项目自筹资金7,469,848.99元，其中分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目置换2,937,851.99元，研发中心扩建项目置换4,531,997.00元[139] - 营销网络及信息化建设项目节余募集资金永久补充流动资金 投资进度100.47%[148] - 基于人工智能和医学大数据的肿瘤免疫治疗检测产品及软件研究项目投入募集资金3600万元 投资进度86.31%[148] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目终止 剩余募集资金8717.24万元永久补充流动资金[148] - 公司使用闲置募集资金进行现金管理获得投资收益[141] - 尚未使用的募集资金7315498.37元存储于募集资金专户[144] - 营销网络及信息化建设项目办公场地购置费3600万元调整用于AI研究项目[147] - 募集资金存放期间产生利息净收入形成资金节余[140] - 公司严控各项支出节约部分募集资金[140] 投资与理财活动 - 报告期内使用自有资金购买银行理财产品27000万元[153] - 报告期内使用募集资金购买银行理财产品9000万元[153] - 委托理财总金额为2.7亿元人民币[160] - 委托理财实际损益金额为124.43万元人民币[160] - 委托理财预期收益总额为220.13万元人民币[160] - 理财产品投资收益产生公允价值变动损益1,244,232.88元[120][124] - 委托理财出现预期无法收回本金或存在减值情形[159] 子公司情况 - 子公司艾德生物技术净利润为577.94万元人民币[165] - 子公司艾德生物技术营业收入为3685.76万元人民币[165] - 子公司艾德生物技术总资产为6243.21万元人民币[165] - 新设子公司AMOYDX (SINGAPORE) PTE.LTD处于投入阶段[166] 关联交易 - 关联交易金额为0.48万元，交易比例为未披露[198] - 关联交易方为上海和誉生物医药科技有限公司，关联关系为董事胡旭波先生担任董事的企业[198] - 关联交易类型为检测服务，定价原则为以市场价格为基础双方协商[198] - 关联交易结算方式为电汇结算，未超过获批额度[198] - 关联交易金额占比较小，具体比例未在表格中披露[198] - 交易额度批准为0万元，实际交易未超过批准额度[198] - 同类交易市价信息未提供（标注为"-"）[198] - 披露索引标注为"无"，表明未提供详细披露索引信息[198] 其他重要事项 - 公司不计划派发现金红利、送红股或以公积金转增股本[17] - 报告期为2020年1月1日至2020年6月30日，上年同期为2019年1月1日至2019年6月30日[23] - 非经常性损益项目中政府补助为1665.45万元人民币[40] - 公司拥有22项三类医疗器械注册证和1项二类医疗器械注册证[48] - 报告期内新增3项一类医疗器械备案，完成8项延续注册审批[104][113] - 公司持有22项三类医疗器械注册证及1项二类注册证[104] - 政府补助其他收益达16,654,512.81元，占利润总额比例17.97%[120] - 大额销货退回情况为不适用[198] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[178] - 公司报告期不存在由实际控制人、股东、关联方等承诺相关方超期未履行完毕的承诺事项[179] - 公司报告期未发生破产重整相关事项[183] - 公司报告期无重大诉讼、仲裁事项[184] - 公司报告期无媒体普遍质疑事项[184] - 公司报告期不存在处罚及整改情况[185] - 公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动[174] - 公司半年度报告未经审计[182] - 2020年第一次临时股东大会投资者参与比例为54.24%[177] - 2019年度股东大会投资者参与比例为53.84%[177] - 报告期为厦门艾德生物医药科技股份有限公司2020年半年度[200]

收入和利润（同比） - 公司营业总收入为90,653,754.15元，同比下降23.96%[8] - 营业总收入同比下降24.0%至9065.4万元[74][76] - 母公司营业收入同比下降22.3%至8120.8万元[84] - 归属于上市公司股东的净利润为25,912,928.63元，同比下降20.48%[8] - 净利润同比下降20.5%至2591.3万元[79] - 公司净利润为2695.04万元，同比下降10.5%[87] - 营业利润为3095.41万元，同比下降10.5%[87] - 基本每股收益为0.18元/股，同比下降21.74%[8] - 基本每股收益0.18元，同比下降21.7%[83] - 加权平均净资产收益率为2.83%，同比下降1.39个百分点[8] 成本和费用（同比） - 营业成本同比上升9.2%至1161.3万元[76] - 销售费用21,665,214.65元，同比下降55.31%[24] - 销售费用同比下降55.3%至2166.5万元[76] - 管理费用25,074,157.82元，同比上升273.25%[24] - 管理费用同比上升273.5%至2507.4万元[76] - 研发费用同比上升9.6%至2118.5万元[76] - 财务费用-5,154,325.72元，同比下降364.39%[24] - 财务费用转负为-515.4万元，主要因利息收入增加[76] - 股权激励费用摊销约1,485.78万元[28] - 支付给职工现金4831.08万元，同比增长24.9%[95] - 应付职工薪酬减少至663.4万元人民币，较期初下降73.9%[63] 现金流量（同比） - 经营活动产生的现金流量净额为47,850,460.42元，同比上升61.18%[8] - 经营活动现金流量净额4785.05万元，同比增长61.2%[95] - 销售商品提供劳务收到现金1.20亿元，同比增长6.2%[91] - 投资活动产生的现金流量净额-167,364,267元，同比下降718.56%[26] - 投资活动现金流量净额-1.67亿元，同比转负[95] - 投资活动产生的现金流量净额为-1.66亿元，对比上期的2256.25万元[101] - 筹资活动产生的现金流量净额44,415,500.89元，同比上升479.52%[26] - 筹资活动产生的现金流量净额为4441.55万元，对比上期的-1170.29万元[101] - 现金及现金等价物净增加额为-6576.13万元，对比上期的3361.48万元[101] - 取得借款收到的现金为4480万元[101] - 取得借款4480万元[97] 资产和负债变化 - 交易性金融资产期末余额190,766,219.18元，较期初增长534.54%[24] - 交易性金融资产大幅增长至1.908亿元人民币，增幅达534.8%[57] - 母公司交易性金融资产增至1.908亿元人民币，增幅达534.8%[67] - 短期借款增至49,800,000元，较期初增长896%[24] - 短期借款激增至4980万元人民币，较期初增长896%[60] - 母公司短期借款增至4980万元人民币，较期初增长896%[70] - 货币资金减少至4.257亿元人民币，较期初下降14.6%[57] - 母公司货币资金降至4.069亿元人民币，较期初下降13.9%[67] - 应收账款减少至2.07亿元人民币，较期初下降11.2%[57] - 存货增长至2713.8万元人民币，增幅达58.2%[57] - 负债总额同比上升24.8%至1.71亿元[73] - 总资产为1,116,983,104.07元，较上年度末增长6.71%[8] - 归属于上市公司股东的净资产为942,671,956.29元，较上年度末增长4.50%[8] - 归属于母公司所有者权益增长至9.427亿元人民币，增幅4.5%[66] - 期末现金及现金等价物余额4.26亿元[97] - 期末现金及现金等价物余额为4.07亿元，对比期初的4.73亿元[101] 其他收益和损失 - 计入当期损益的政府补助为13,938,661.15元[9] - 其他收益13,938,661.15元，同比上升134.87%[24] - 公允价值变动收益766.22万元，同比大幅改善[87] - 信用减值损失121.16万元[87] - 收回投资收到的现金为3000万元，对比上期的1.6亿元[101] - 取得投资收益收到的现金为29.32万元，对比上期的165.06万元[101] - 投资支付的现金为1.9亿元，对比上期的1.3亿元[101] 募集资金使用与项目投资 - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目累计投入募集资金534.44万元，投资进度为6.37%[43] - 研发中心扩建项目累计投入募集资金5,529.24万元，投资进度达97.04%[43] - 营销网络及信息化建设项目累计投入募集资金2,044.91万元，投资进度为100.47%[43] - 基于人工智能和医学大数据的肿瘤免疫治疗检测产品及软件研究项目累计投入募集资金2,399.01万元，投资进度为66.64%[43] - 补充流动资金及偿还银行贷款项目累计投入募集资金5,000万元，投资进度为100%[43] - 报告期内募集资金总投入791.23万元，累计总投入15,507.6万元[43] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目终止实施，剩余募集资金将永久补充流动资金[46] - 研发中心扩建项目已完成建设并结项，节余募集资金650.42万元将永久补充流动资金[49] - 公司使用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金共计746.98万元，其中分子诊断项目置换293.79万元，研发中心项目置换453.20万元[49] - 截至2020年3月31日，公司使用9000万元闲置募集资金购买理财产品，剩余1719.63万元存放于募集资金专户[49] - 公司股东大会批准使用不超过1.6亿元闲置募集资金进行现金管理（2019年）和不超过1亿元（2020年）[49] - 研发中心扩建项目原计划建设期12个月，实际延期至2019年12月31日完成[46] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目原定延期至2020年6月30日，最终决定终止[46] - 募集资金存放期间产生利息净收入，形成项目节余资金[49] 公司股权与投资 - 报告期末普通股股东总数为11,996名[13] - 前瞻投资（香港）有限公司持股比例为23.07%，为第一大股东[13] - 核心管理人员及核心技术骨干股权激励限售股期末余额2,581,000股[19] - 公司以自有资金投资Universal Sequencing Technology Corporation，获得其产品在中国大陆、日本、新加坡的独家经销权[46] 经营与风险管理 - 公司毛利率保持较高水平但面临市场竞争加剧和政策变化导致的潜在下滑风险[33] - 体外诊断行业存在政策变动风险，公司通过市场环境监测积极应对[31] - 新产品研发注册周期较长，公司通过研发管线布局满足市场需求[32] - 行业竞争从价格导向转向技术导向，公司通过学术推广提升市场占有率[37] - 公司通过对原有厂房升级改造扩大产能，现有产能可满足市场需求[46] 其他重要事项 - 公司2020年第一季度报告未经审计[104] - 公司全称为厦门艾德生物医药科技股份有限公司[103]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入为5.78亿元，同比增长31.73%[31] - 归属于上市公司股东的净利润为1.35亿元，同比增长6.89%[31] - 基本每股收益为0.94元/股，同比增长6.82%[31] - 加权平均净资产收益率为16.27%，同比下降1.52%[31] - 剔除股权激励成本影响后归属于上市公司股东的净利润为1.71亿元，同比增长34.81%[32] - 营业收入57835.55万元，同比增长31.73%[86] - 归属于上市公司股东的净利润13547.42万元，同比增长6.89%[86] - 剔除股权激励影响后归母净利润17085.97万元，同比增长34.81%[86] - 公司2019年营业收入为5.78亿元，同比增长31.73%[115] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 销售费用同比增长28.14%至220,272,491.88元[131] - 管理费用同比增长173.35%至70,407,132.50元[131] - 研发投入同比增长19.68%至93,754,196.37元占营业收入比例16.21%[132][133] - 检测试剂主营业务成本（直接材料）同比增长34.29%至23,905,703.75元[124] - 检测服务主营业务成本同比增长72.08%至19,375,777.47元[124] 各条业务线表现 - 公司检测试剂业务营业收入47,852.55万元，同比增长23.26%[49] - 公司检测服务业务营业收入8,015.95万元，同比增长60.37%[53] - 检测试剂收入为4.79亿元，占总收入82.74%，同比增长23.26%[115] - 检测服务收入为8016.0万元，同比增长60.37%[115] - 直销模式检测试剂收入为3.48亿元，占检测试剂收入72.75%[118] - 经销模式检测试剂收入为1.30亿元，占检测试剂收入27.25%[118] - 公司整体毛利率为90.37%，同比下降0.67个百分点[119] - 检测试剂毛利率为93.14%，同比上升0.23个百分点[119] - 检测服务毛利率为75.83%，同比下降1.64个百分点[119] - 体外诊断试剂销售量同比增长23.10%至677,401人份[120] - 体外诊断试剂生产量同比增长31.51%至743,798人份[120] - 体外诊断试剂库存量同比增长24.76%至56,318人份[120] - 检测服务业务主要由子公司艾德生物技术负责，报告期内经营业绩稳定增长[171] 各地区表现 - 国内业务营业收入51282.49万元，同比增长30.44%[91] - 海外业务营业收入6553.06万元，同比增长42.82%[93] - 国内收入为5.13亿元，占总收入88.67%，同比增长30.44%[118] - 国外收入为6553.1万元，同比增长42.82%[118] - 国内销售团队规模超过200人，产品进入500多家大中型医疗机构[92] - 公司产品覆盖全球50多个国家和地区[93] - 国际业务覆盖全球50多个国家和地区[61] - 公司产品已进入全球50多个国家和地区销售[44] 管理层讨论和指引 - 公司面临毛利率可能下滑的风险[10] - 公司毛利率保持在较高水平，但面临市场竞争加剧及政策变化导致的毛利率下滑风险[188] - 公司采用"直销为主、经销为辅"的销售模式[15] - 公司采用"直销为主、经销为辅"的销售模式，重点提升国内市场占有率并拓展海外市场[189][192] - 新产品研发需经过注册检验、临床试验等较长周期，存在研发投入回收风险[187] - 公司拥有多个率先获批产品（Super-ARMS®血液EGFR、艾惠健®、维惠健®、维汝健®）的先发优势[181] - 持续完善覆盖全国的直销网络，加强肺癌/非肺癌产品线精细化管理[181] - 积极推进核心员工股权激励计划，完善市场竞争力激励机制[183] - 严格执行控成本管理理念，通过预算管控和产能利用率提升保障盈利能力[188] - 体外诊断行业处于快速发展阶段[14] - 2018年全球癌症新发病例1810万例[67] - 中国新增癌症病例380.4万例[67] - 2019-2021年营业收入增长率考核目标不低于30%/62.5%/95%[104] 研发与产品注册 - 公司产品需经过医疗器械注册程序方可上市[9] - 公司拥有22项三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）和1项二类医疗器械注册证[49] - 公司拥有经备案的一类医疗器械产品87项[49] - 公司ROS1试剂盒在日本、韩国获批上市并进入医保[44] - 公司EGFR试剂盒是中国NMPA首次按伴随诊断试剂标准批准上市的产品[44] - 公司已获批维惠健®和维汝健®两个NGS技术平台产品[44] - 公司共有22种获得NMPA注册证书的单基因和多基因联合检测试剂[46] - 研发投入9375.42万元，同比增长19.68%，占营业收入16.21%[76] - 研发团队规模超过200人[76] - 拥有22项三类医疗器械注册证[76] - 新增发明专利6项[88] - 拥有32项国内专利授权（发明专利30项，实用新型2项）[76] - 拥有三类医疗器械注册证22项、二类1项、一类备案87项[104] - 报告期新增三类注册证1项、二类1项、一类备案24项[104] - 公司持续加大研发投入，推进肿瘤免疫治疗检测产品及软件研究项目[180] - 公司产品线涵盖ADx-ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、IHC及数字PCR等技术平台[175] - 公司战略重点为分子诊断产品创新，涵盖PCR、NGS、FISH、IHC等主流技术平台[177] 合作与市场拓展 - 与阿斯利康达成下沉市场推广合作[91] - 与礼来子公司LOXO ONCOLOGY达成伴随诊断合作[93] - 国内销售团队200多人[61] - 国内销售团队200多人[80] 股权激励与员工 - 报告期内股权激励费用摊销约3538.55万元[32] - 股权激励费用摊销约3539万元[62] - 限制性股票激励计划向133名核心人员授予320.60万股[104] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为1.52亿元，同比增长62.15%[31] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长62.15%至1.515亿元[137] - 投资活动产生的现金流量净额大幅改善至1.08亿元，同比增长291.94%[137] - 现金及现金等价物净增加额激增887.60%至3.002亿元[137] 资产与投资 - 资产总额为10.47亿元，同比增长27.85%[31] - 归属于上市公司股东的净资产为9.02亿元，同比增长19.21%[31] - 应收票据较期初增长630.67%[70] - 预付款项较期初增长1214.76%[70] - 其他流动资产较上年末减少98.31%[70] - 其他非流动资产较期初减少41.50%[73] - 递延所得税资产较期初增长257.41%[73] - 货币资金占总资产比例从42.53%上升至47.61%，增加5.08个百分点[142] - 长期股权投资占总资产比例下降2.86个百分点至7.31%[142] - 报告期投资额1573万元，同比减少70.28%[147] - 交易性金融资产期末金额3006万元，主要来自理财产品投资[145] - 投资收益亏损578万元，占利润总额-3.58%[138] - 信用减值损失365万元，主要因计提坏账准备[141] - 公司收到政府补助资金2244万元，占利润总额比例13.91%[141] 募集资金使用 - 2017年首次公开发行股票募集资金总额为人民币2.4723亿元[152] - 截至报告期末累计使用募集资金总额为1.471637亿元[152] - 累计变更用途的募集资金总额为3600万元，占比14.56%[152] - 尚未使用募集资金总额为1.140668亿元，其中8500万元用于购买理财产品[152] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目投资进度仅6.24%[156] - 研发中心扩建项目投资进度达95.92%，接近完成[156] - 营销网络及信息化建设项目变更后投资总额2035.43万元，投资进度99.41%[156] - 基于人工智能和医学大数据的肿瘤免疫治疗检测产品及软件研究项目投资进度47.33%[156] - 补充流动资金及偿还银行贷款项目已100%完成投资[156] - 报告期内募集资金使用总额为5501.53万元[156] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目终止实施，剩余募集资金转为永久补充流动资金[160] - 研发中心扩建项目已完成建设，节余募集资金（含理财和利息收入）转为永久补充流动资金[160] - 公司以自筹资金预先投入募投项目金额为人民币7,469,848.99元，后使用募集资金置换[162] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目置换金额为人民币2,937,851.99元[162] - 研发中心扩建项目置换金额为人民币4,531,997.00元[162] - 截至2020年3月31日，项目节余募集资金中85,000,000.00元用于购买理财产品[162] - 截至2020年3月31日，项目节余募集资金中29,066,773.97元存储于募集资金专户[162] - 2019年股东大会批准使用不超过人民币1.6亿元闲置募集资金进行现金管理[162] - 2020年股东大会批准使用不超过人民币1亿元闲置募集资金进行现金管理[162] - 营销网络及信息化建设项目投资总额调整为2035.43万元[165] - 原计划办公场地购置费3600万元变更用于人工智能和医学大数据肿瘤免疫治疗检测产品及软件研究项目[165] - 营销网络及信息化建设项目实际累计投入2023.44万元，投资进度达99.41%[166] - 肿瘤免疫治疗检测产品及软件研究项目实际累计投入1704.01万元，投资进度为47.33%[166] 子公司与组织架构 - 公司下设两家独立第三方医学检验机构，通过美国病理学家协会CAP认证[53] - 子公司艾德生物技术研究中心有限公司净利润达1726.95万元[171] - 公司新设四家子公司：AmoyDx（Canada）Ltd.、AmoyDx（HONGKONG）Ltd.、上海厦维医学检验实验室有限公司及厦门德明医疗科技有限公司[171] 利润分配 - 公司2019年度利润分配预案为每10股派发现金红利2.5元（含税）[15] - 公司2019年度利润分配方案为每10股派发现金红利2.5元（含税）并转增5股[197] - 现金分红总额为36,795,250元，占可分配利润328,228,215.75元的11.21%[197] - 分红股本基数为147,181,000股，现金分红总额占利润分配总额比例为100%[197] - 公司总股本为147,181,000股[200] - 每10股派发现金红利2.5元（含税）[200] - 每10股转增5股[200] - 现金分红总额以总股本147,181,000股测算[200] - 不送红股[200] - 剩余未分配利润结转下一年度[200] - 利润分配预案尚须提交股东大会审议[200] 公司基本信息 - 公司股票代码为300685[25] - 报告期为2019年1月1日至2019年12月31日[21] - 公司注册地址和办公地址均为厦门市海沧区鼎山路39号[25] - 公司电子信箱为sid@amoydx.com[25][26] - 公司外文名称为Amoy Diagnostics Co., Ltd.[25]

收入和利润（同比环比） - 第三季度营业收入为1.47亿元人民币，同比增长35.70%[8] - 年初至报告期末营业收入为4.12亿元人民币，同比增长32.84%[8] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为3069.40万元人民币，同比增长16.72%[8] - 公司第三季度单季净利润为4389.55万元人民币，同比增长66.92%[8] - 营业总收入同比增长32.84%至4.1246亿元[26] - 营业总收入同比增长35.7%至1.47亿元（上期1.08亿元）[58] - 净利润同比增长16.7%至3069.4万元（上期2629.7万元）[61] - 母公司营业收入同比增长33.7%至1.32亿元（上期0.99亿元）[69] - 母公司净利润同比增长17.3%至3027.0万元（上期2579.9万元）[69] - 营业总收入同比增长32.8%至4.12亿元[76] - 持续经营净利润同比增长17.3%至1.09亿元[79] - 母公司营业收入同比增长25.6%至3.65亿元[84] - 公司净利润为9587.8万元，同比增长0.75%[87] - 营业利润为1.138亿元，同比增长4.25%[87] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长46.96%至3,994.26万元[26] - 管理费用激增159.82%至4,877.01万元[26] - 研发费用增长15.82%至6,538.70万元[26] - 研发费用同比增长5.3%至2484.8万元（上期2359.5万元）[58] - 销售费用同比增长8.6%至4639.8万元（上期4271.0万元）[58] - 管理费用同比大幅增长281%至2430.6万元（上期638.2万元）[58] - 销售费用同比增长27.5%至1.47亿元[76] - 研发费用同比增长15.8%至6538.7万元[76] - 管理费用同比激增160.0%至4877.0万元[76] - 母公司销售费用同比增长17.4%至1.33亿元[84] - 研发费用5867.6万元，同比增长22.8%[87] - 支付职工现金9763.9万元，同比增长46.5%[95] - 所得税费用1794.2万元，同比增长39.2%[87] - 支付给职工及为职工支付的现金同比增长34.8%至8385.8万元[103] - 购买商品、接受劳务支付的现金同比增长12.8%至3669.9万元[103] 现金流表现 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为1.34亿元人民币，同比增长79.59%[8] - 销售商品提供劳务收到现金增长37.61%至3.9374亿元[27] - 经营活动现金流量净额1.343亿元，同比增长79.6%[95] - 销售商品提供劳务收到现金3.937亿元，同比增长37.6%[92] - 投资活动现金流量净额-1.083亿元，同比扩大31.2%[98] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长88.4%至1.1077亿元[103] - 投资活动产生的现金流量净额为-9291.4万元，同比扩大20.8%[103] - 筹资活动产生的现金流量净额同比增长74.9%至3336.7万元[106] - 投资支付的现金同比增长0.8%至5.7亿元[103] - 吸收投资收到的现金为7197.5万元[103] 资产和负债变动 - 货币资金增长32.15%至2.6196亿元[26][38] - 其他应付款激增2,074.60%至8,250.13万元[26] - 应收账款增长16.69%至2.2043亿元[26][38] - 其他流动资产增长57.67%至2.5520亿元[26][38] - 公司总资产从8.187亿元增长至10.061亿元，增幅22.9%[41][47] - 流动资产从5.649亿元增至7.613亿元，增长34.8%[41] - 非流动资产从2.538亿元降至2.448亿元，减少3.5%[41] - 流动负债从5662万元激增至1.398亿元，增长147.0%[44] - 应付账款从1302万元增至1502万元，增长15.4%[44] - 预收款项从297万元增至606万元，增长103.8%[44] - 应付职工薪酬从2171万元增至2597万元，增长19.6%[44] - 应交税费从343万元增至1029万元，增长200.0%[44] - 其他应付款从379万元激增至8250万元，增长2074.0%[44] - 归属于母公司所有者权益从7.567亿元增至8.620亿元，增长13.9%[47] - 期末现金及现金等价物余额2.62亿元，较期初增长32.1%[98] - 期末现金及现金等价物余额为2.38亿元，同比增长46.6%[106] - 货币资金期初余额为1.98亿元[107] 收益和收益能力指标 - 年初至报告期末政府补助收入为1453.27万元人民币[9] - 加权平均净资产收益率为12.91%，同比下降0.84个百分点[8] - 基本每股收益为0.7485元/股，同比增长12.42%[8] - 基本每股收益0.2085元（上期0.1826元）[65] - 财务费用收益增长95.6%至463.8万元（上期237.1万元收益）[58] - 基本每股收益同比增长12.5%至0.7485元[83] - 财务费用为负720.2万元，主要因利息收入334.7万元[76] - 其他收益同比增长33.2%至1453.3万元[76] - 利息收入324.2万元，同比增长124.9%[87] - 利息收入增长124.67%至334.70万元[26] 所有者权益和资本结构 - 公司总资产达10.06亿元人民币，较上年度末增长22.88%[8] - 归属于上市公司股东的净资产为8.62亿元人民币，较上年度末增长13.91%[8] - 所有者权益合计增长12.3%至8.40亿元（上期7.48亿元）[57] - 公司总资产为818,746,842.78元[115] - 公司负债合计为62,007,252.23元[115] - 公司所有者权益合计为756,739,590.55元[115] - 公司股本为144,000,000.00元[115] - 公司资本公积为332,878,663.18元[115] - 公司未分配利润为250,812,025.81元[115] - 公司货币资金为182,810,992.52元[117] - 公司应收账款为184,334,823.88元[120] - 公司流动资产合计为549,307,295.91元[120] - 公司非流动资产合计为253,525,182.36元[122]

财务数据关键指标变化：收入和利润（同比环比） - 营业总收入为2.659亿元，同比增长31.32%[30] - 归属于上市公司股东的净利润为7816.26万元，同比增长12.34%[30] - 扣除非经常性损益后的净利润为6454.06万元，同比增长8.14%[30] - 公司营业收入26,591.02万元，同比增长31.32%[82] - 归属于上市公司股东的净利润7,816.26万元，同比增长12.34%[82] - 剔除股权激励成本影响后净利润8,753.57万元，同比增长25.81%[82] - 营业收入同比增长31.32%至2.659亿元[104] - 检测试剂收入为2.18亿元人民币，同比增长17.72%，毛利率为92.87%[108] - 检测服务收入为4725.6万元人民币，同比增长180.47%，毛利率为80.15%[108] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长53.62%至2504万元[104] - 销售费用同比增长38.64%至1.007亿元[104] - 管理费用同比增长97.47%至2446万元[104] - 研发投入同比增长23.36%至4054万元[104] 财务数据关键指标变化：现金流 - 经营活动现金流量净额为8163.32万元，同比增长48.57%[30] - 经营活动现金流量净额同比增长48.57%至8163万元[104] - 投资活动现金流量净额同比下降223.95%至-6116万元[107] - 筹资活动现金流量净额同比增长398.81%至3373万元[107] - 现金及现金等价物净增加额同比增长109.65%至5463万元[107] 各条业务线表现 - 检测试剂业务营业收入为2.183亿元，同比增长17.72%[46] - 公司检测服务业务实现营业收入4725.60万元，同比增长180.47%[51] - 公司检测服务业务涵盖肺癌、结直肠癌、乳腺癌、甲状腺癌、淋巴瘤、黑色素瘤、脑胶质癌、卵巢癌、胃癌、胃肠间质瘤等临床适应症范围[51] - 公司靶向药物伴随诊断试剂均已取得NMPA医疗器械注册证[51] - 公司检测服务周期根据临床适应症类别不同一般为3-10个工作日[51] - 公司通过CAP认证的第三方医学检验所提供专业分子检测服务[51] - 直销模式销售收入为1.61亿元人民币，占总收入60.39%，毛利率93.37%[108] 各地区表现 - 国内业务收入23,526.57万元，同比增长30.25%[88] - 海外业务收入3,064.45万元，同比增长40.11%[89] 研发与技术 - 公司拥有多项在研产品，研发人员参与市场调研以确保技术方向与市场需求匹配[10] - 公司拥有ADx-ARMS、Super-ARMS、二代测序（NGS）、数字PCR（ddPCR）、荧光原位杂交（FISH）、一代测序、免疫组化（IHC）等7大检测技术平台[51] - 研发投入4,053.94万元，同比增长23.36%，占营收15.25%[84] - 研发投入金额为4053.94万元人民币，同比增长23.36%[108] - 新增4项发明专利，累计拥有22项三类医疗器械注册证[84] - 新增1项三类医疗器械注册证和1项二类医疗器械注册证[94] - 公司拥有22项三类医疗器械注册证和1项二类医疗器械注册证[96][99][102][103] 销售与市场策略 - 公司坚持直销为主、经销为辅的销售模式，将学术推广与产品应用结合以提高市场占有率[13] - 公司采用直销与经销相结合，直销为主、经销为辅的销售模式，销售团队200多人[56] - 销售团队200多人，产品进入400多家大中型医疗机构[79][88] - 公司努力提高国内市场占有率并积极拓展海外市场以实现收入稳定增长[152] - 公司坚持直销为主、经销为辅的销售模式以提高市场占有率[153] 生产与供应链管理 - 公司实行多品种、多规格、小批量、多批次的生产模式，以销定产并保证成品基本库存量[55] - 公司实行集中采购管理制度，供应商需通过质量、价格、供货期等指标考核后纳入合格供方名录[54] 管理层讨论和指引：盈利能力与风险管理 - 公司毛利率保持在较高水平，但面临市场竞争加剧及成本上升导致的毛利率下滑风险[10] - 公司严格执行控成本、抓质量、提效率的管理理念，通过全面预算管理和成本管控提升盈利能力[10] - 毛利率保持在较高水平，但面临市场竞争加剧和成本上升导致下滑的风险[152] - 公司通过加强全面预算管理和成本管控以保障盈利能力[152] 管理层讨论和指引：行业与竞争 - 公司聚焦主营业务发展，持续关注市场动态和竞争对手动向以增强综合竞争力[13] - 公司所处行业为肿瘤伴随诊断领域，受国家政策支持如《"十三五"国家战略性新兴产业发展规划》[60] - 中国体外诊断行业市场规模和人均消费与成熟市场仍有较大差距[153] - 行业竞争将从价格和资源导向转变为技术和应用导向[153] 管理层讨论和指引：募集资金使用 - 募集资金总额为2.47亿元人民币，报告期投入3158.6万元[119] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目承诺投资总额8389.57万元，本报告期投入68.42万元，累计投入493.28万元，投资进度5.88%[123] - 研发中心扩建项目承诺投资总额5698万元，本报告期投入772.92万元，累计投入4089.72万元，投资进度71.77%[123] - 营销网络及信息化建设项目调整后投资总额2035.43万元，本报告期投入1276.81万元，累计投入1742.49万元，投资进度85.61%[123] - 基于人工智能和医学大数据的肿瘤免疫治疗检测产品及软件研究项目调整后投资总额3600万元，本报告期投入1040.45万元，累计投入1047.95万元，投资进度29.11%[123] - 补充流动资金及偿还银行贷款项目投资总额5000万元，累计投入5000万元，投资进度100%[123] - 公司使用3600万元营销网络项目资金转投人工智能和医学大数据研究项目[129] - 募集资金先期投入置换总额746.98万元，其中分子诊断项目置换293.79万元，研发中心项目置换453.20万元[126] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目延期至2020年6月30日完成[126] - 研发中心扩建项目延期至2019年12月31日完成[126] - 募集资金变更项目投入总额3600万元，本报告期实际投入1040.45万元，累计投入1047.95万元，投资进度29.11%[132] - 肿瘤免疫治疗检测项目预计2020年12月31日达到可使用状态[132] 管理层讨论和指引：理财与投资 - 公司使用1.25亿元闲置募集资金购买理财产品[126] - 公司使用募集资金购买银行理财产品发生额1.5亿元，未到期余额1.25亿元[137] - 公司使用自有资金购买银行理财产品发生额9000万元，未到期余额9000万元[137] - 光大银行保本收益型理财产品年化收益率4.2%，实现收益78.75万元[137] - 光大银行另一保本收益型理财产品年化收益率3.85%，实现收益60.96万元[137] - 委托理财合计发生额2.4亿元，未到期余额2.15亿元[137] 管理层讨论和指引：子公司与扩张 - 子公司艾德生物技术报告期净利润1138万元，营业收入4092.88万元[144] - 子公司艾德生物技术总资产5391.72万元，净资产4170.3万元[144] - 公司在加拿大与香港新设子公司，对生产经营无重大影响[144] 管理层讨论和指引：股东回报与利润分配 - 公司计划不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[14] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[158] 管理层讨论和指引：股权激励 - 限制性股票激励计划授予133名核心人员320.60万股[93] - 公司2019年限制性股票激励计划授予价格为22.45元/股[199] - 公司2019年限制性股票激励计划首次授予日确定为2019年4月26日[199] - 公司2019年限制性股票于2019年5月13日完成首次授予上市[199] 管理层讨论和指引：稳定股价措施与承诺 - 公司股票连续20个交易日收盘价低于上年度每股净资产时触发稳定股价措施[168][174] - 公司回购股份价格不高于上年度经审计每股净资产[171] - 公司单次回购股份资金不低于人民币2000万元[171] - 公司单次回购股份不超过总股本的2%[171] - 控股股东增持公司股份价格不高于上年度经审计每股净资产[174] - 控股股东36个月内增持数量最大限额为发行前持股数量的10%[174] - 控股股东单次增持金额不少于人民币2000万元[174] - 控股股东单次及连续12个月增持不超过总股本的2%[174] - 稳定股价承诺履行期限为2017年8月2日至2020年8月2日[168][174] - 控股股东或实际控制人未履行增持义务时需支付现金补偿，最低金额为人民币2000万元或公司股本2%孰低[175] - 公司董事及高级管理人员用于增持股份的资金不少于上年度税前薪酬总和30%[177] - 公司董事及高级管理人员用于增持股份的资金不超过上年度薪酬总和[177] - 触发稳定股价措施的条件为公司股票连续20个交易日收盘价低于上一会计年度经审计每股净资产[175] - 控股股东前瞻投资承诺锁定期满后两年内每年减持不超过上一年度持股总数的10%[161] 管理层讨论和指引：公司治理与诚信 - 公司承诺不从事与主营业务相同或相似的竞争性业务[166] - 控股股东及实际控制人承诺不越权干预公司经营管理活动且不侵占公司利益[180] - 公司董事及高级管理人员承诺职务消费行为将受到约束[180] - 公司及其控股股东实际控制人诚信状况良好无未履行法院生效判决或大额到期未清偿债务[195] 管理层讨论和指引：摊薄回报与募集资金管理 - 公司承诺通过实施募投项目尽快实现预期效益以降低即期回报摊薄风险[183] - 公司承诺加强研发投入以提升核心竞争力[183] - 公司承诺完善内部控制并提升管理水平[183] - 公司承诺严格规范募集资金管理以确保专款专用[183] 其他重要内容：股东大会与投资者关系 - 2019年第一次临时股东大会投资者参与比例为64.11%[156] - 2018年度股东大会投资者参与比例为67.45%[156] 其他重要内容：报告期与公司基本信息 - 报告期为2019年1月1日至2019年6月30日，上年同期为2018年1月1日至2018年6月30日[19] - 公司股票代码为300685，在深圳证券交易所上市[23] - 公司注册地址及办公地址位于厦门市海沧区鼎山路39号[24][25] 其他重要内容：非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助为1184.50万元[36] - 其他收益为1184.5万元人民币，占利润总额比例13.38%[113] 其他重要内容：资产与负债结构 - 总资产为9.502亿元，较上年度末增长16.06%[30] - 归属于上市公司股东的净资产为8.180亿元，较上年度末增长8.09%[30] - 货币资金为2.53亿元人民币，占总资产比例26.61%，同比增长1.09个百分点[114] - 长期股权投资为8058.49万元人民币，占总资产比例8.48%，同比增长4.22个百分点[114] - 存货为1733.71万元人民币，占总资产比例1.82%，同比增长0.53个百分点[114] - 应收账款为2.13亿元人民币，占总资产比例22.45%，同比增长0.63个百分点[114] 其他重要内容：基本每股收益与净资产收益率 - 基本每股收益为0.54元/股，同比增长12.50%[30] - 加权平均净资产收益率为9.81%，同比下降0.36个百分点[30] 其他重要内容：体外诊断试剂注册 - 体外诊断试剂注册需经过产品检验、临床试验及报批程序，周期较长[10] 其他重要内容：无重大负面事件 - 公司报告期内无重大诉讼仲裁事项[191] - 公司报告期内无媒体普遍质疑事项[191] - 公司报告期内无处罚及整改情况[192]