活动基本信息 - 活动类别为现场参观和深交所“践行中国梦•走进上市公司”投资者开放日活动 [1] - 参与单位及人员包括深交所投教中心2人、近40名投资者、7名记者 [1] - 活动时间为2018年11月1日9:30 - 12:00，地点在广东省深圳市盐田区北山道136号华大基因801会议室及华大基因博物馆 [1] - 上市公司接待人员有副总经理杜玉涛、董事会秘书徐茜等 [1] 活动主要内容 - 投资者参观华大基因博物馆 [1] - 深交所投教中心人员讲解深交所投资者服务体系 [1] - 公司高管介绍公司基本情况及党建工作 [1] - 公司高管现场解答投资者提问 [1] 业绩相关 - 2018年1 - 9月公司实现营业收入18.14亿元，同比增长25.39%；年前三季度归属于上市公司股东的净利润3.20亿元，同比增长2.48% [1] - 净利润增速放缓原因是2018年1 - 9月研发投入达1.61亿，同比增长45.18%，第三季度试剂盒报证和产品临床试验加大研发投入，研发到产出转化需时间 [1][3] - 2018年公司管理层重要工作是让团队团结发展和加大研发力度 [3] 历史事件影响 - 2015年科技部处罚事件，华大科技已整改，科技部批准其恢复人类遗传资源国际合作工作，对公司生产经营无实质性影响 [3] 增持计划 - 截至2018年10月16日，增持计划主体通过深交所交易系统累计增持金额为794万元，董监高将在未来三个月增持有效期内继续推进 [3] 业务发展 - 公司定位“创业型”，研发投入处行业领先地位，更看重未来发展 [4] - 未来业务增长潜力体现在无创产前基因检测（截至2018年6月30日，生育产品临床检测累积服务近600万人次，完成近350万例无创产前基因检测）、肿瘤检测（累计为超1.2万名受检者提供检测）、危重感染（截至2018年6月30日，累计完成约1.7万份感染病原高通量基因检测）三方面 [4] 党建与数据相关 - 党建对公司发展起促进和引领作用，增强凝聚力，党员起先进示范作用 [4] - 公司对人类遗传资源信息安全有较早认知，相关数据储存在深圳国家基因库，有完整严格的数据安全和隐私保护体系，通过相关认证 [5] - 基因检测服务中数据所有权归属受检者和提供者，公司研究需获受检者知情同意，样本数据积累到一定程度可创造附加价值，促使开发更多基因检测产品 [5]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为现场参观 [1] - 参与单位包括兴业证券、上海景领投资等，人员有王楠、张轶伦等 [1] - 活动时间为2020年12月10日14:00 - 15:00 [1] - 活动地点在广东省深圳市盐田区北山道136号华大基因7楼701会议室 [1] - 上市公司接待人员为证券部宋丹伦、邹美娟 [1] 肿瘤早筛业务布局 - 公司在肿瘤基因检测临床应用上领先，建立肿瘤基因检测闭环产品线，从预防、早筛、诊疗、监测四个维度布局 [1] - 已完成核心癌症早筛技术研发，申请多项核心技术专利，检测技术性能比肩国际同行 [1] - 已推出宫颈癌、结直肠癌和肝癌基因检测等早筛产品，后续将推出其他高发癌种早筛系列产品 [2] 各癌种早筛成果 宫颈癌早筛 - 自2009年参与中国女性两癌防控工程，12年内在全国多地开展宫颈癌HPV筛查项目 [2] - 截至2020年6月30日，累计完成HPV检测样本量超480万例，阳性者约47万例，总体阳性率为9.79% [2] 肠癌早筛 - 无创肠癌早筛基因检测产品华常康™显示，适龄人群（45 - 74岁）结直肠癌早筛阳性率在6 - 8% [2] - 按50%的肠镜依从性，每1万人筛查可预防晚期癌症数量达18人 [2] 肝癌早筛 - 今年发布cfDNA无创肝癌筛查基因检测产品华甘宁™，采用甲基化快速靶向建库测序技术 [2] - 检测受检者血液cfDNA中25个肝癌相关基因甲基化水平，通过智能化大数据模型评估，精准提示肝癌发病风险 [2] PARP抑制剂用药精准检测布局 - 公司深耕PARP抑制剂伴随诊断相关检测，进行了BRCA - HRR - HRD的全产品布局 [3] - 今年推出自主研发的HRD基因检测产品华然迪™，完善产品线布局 [3] - 产品采用染色体层面同源重组以及损伤修复方面的评价算法，与国际药厂同步进行性能验证，已与多家国内肿瘤医院开展临床合作 [3] - 基于HRD评分检测积极推动临床科研合作及药厂临床试验合作 [3] 新冠抗原检测试剂盒情况 - 公司控股子公司华大因源研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒取得国家药监局医疗器械注册证 [3] - 抗原检测可在急性感染期快速检测阳性病例，操作简便快速，用于疑似人群早期分流和快速管理，是现有检测方法的补充 [3] - 公司实现新冠病毒核酸、抗体、抗原检测试剂三类产品组合，技术覆盖多样，可满足不同临床需求，丰富感染防控业务产品线 [3] 华大优康门诊部情况 - 华大优康门诊由普通专科门诊部升级为综合性门诊部，覆盖多个科室 [3] - 以门诊医疗、基因检测等方式，提供肿瘤个体化服务、罕见病、母婴健康筛查及用药指导等项目的筛查、诊断及后期干预服务 [3] - 作为华大基因在内地登记注册的重要医疗机构，是将基因组学成果应用于大众医疗服务的示范性门诊 [3]

会议基本信息 - 会议类型为业绩说明会，采用线上电话会议形式，于2021年1月28日17:30 - 18:30在广东省深圳市盐田区洪安三街21号华大基因会议室举行 [1] - 参与单位及人员共102人，包括中信证券、国信证券等多家机构人员 [1] - 上市公司接待人员有总经理尹烨、财务总监陈轶青、董事会秘书徐茜等 [1] 2020年度业绩预计及经营情况 - 预计实现营业收入约820,000万元 - 860,000万元，较上年同期增长192.81% - 207.10%；预计全年归属于上市公司股东的净利润约200,000万元 - 230,000万元，比上年同期上升约623.77% - 732.34% [1] - 业绩增长原因：新冠疫情全球爆发及部分地区反弹，市场对新冠病毒检测试剂盒及检测服务需求增加，感染防控和精准医学综合解决方案业务大幅增长，试剂盒销售与“火眼”实验室“双线布局”成果显著 [1] - 海外业务：进一步拓展海外市场布局，海外业务收入在整体业务收入占比首次超过60%，“一带一路”沿线国家业务合作成果丰硕 [2] - 常规业务：生育健康相关业务收入较去年同期基本持平；肿瘤相关业务收入稳步增长；多组学大数据服务整体营业收入有所下降，疫情平稳后有望逐步恢复 [2] 投资者问题及回复 新冠相关业务 - 开展模式：包括检测试剂盒销售和检测服务的综合解决方案，“火眼”实验室一体化综合解决方案服务可协助各地快速建立检测屏障，气膜版可在24小时内搭建及运营 [2] - 市场竞争优势：产品与服务“双线布局”，“火眼”实验室是标准化、自动化、信息化的快速解决方案 [2] 人工费用计提 - 2020年多个业务条线及部门员工参与抗疫，年末对员工参与抗疫情况单独评估，制定奖励方案以增加公司凝聚力 [2] 肿瘤防控业务 - 产品布局：基于自主可控测序平台和技术体系，从预防、早筛、诊疗、监测四个维度建立肿瘤基因检测闭环产品线 [3] - 业务展望：在宫颈癌防控有多年积累，截至2020年6月30日，累计完成超480万例HPV检测，发现约47万例阳性受检者；2019年成立子公司华大数极，已完成核心癌症早筛技术研发，正在开展多中心验证试验和前瞻性临床验证；联合推出可移动“两癌”智能筛查车 [3] 国际资质申报 - 2020年多款新冠病毒检测试剂盒获多个国家和地区相关资质及认证，部分产品获欧盟CE准入资质；2021年1月，地中海贫血基因检测试剂盒获CE准入资质 [3] - 后续计划：围绕精准医学业务，结合研发能力和各地检测需求，通过“火眼”实验室拓展业务，完成临床考核，获取相应资质和认证 [3] 2021年新冠检测业务趋势 - 全球新冠检测需求增加，检测产品需求种类有变化，如部分国家对高灵敏度和抗原检测试剂需求增加 [4] - 公司抗原检测试剂盒2020年第四季度取得国家药监局医疗器械注册证，新冠、甲流及乙流联合核酸检测试剂盒可一次性检测三种病毒 [4] - 市场上新冠检测试剂盒产量增加可能导致价格波动，但公司可提供整体解决方案，抵御价格下降能力更强 [4] 2020年度生育健康相关业务 - 业务情况：从出生缺陷三级防控角度出发，具备多组学技术平台和丰富产品线；截至2020年6月底，完成超700万例无创产前基因检测，超350万人接受遗传性耳聋基因筛查，为超60万人提供地中海贫血基因检测，为近120万名新生儿进行遗传代谢病检测 [4] - 产品注册：遗传性耳聋基因检测试剂盒取得国家药监局三类医疗器械注册证；第四季度陆续中标省级孕妇耳聋基因检测和无创产前基因检测服务 [4]

公司接待情况 - 投资者关系活动类别为特定对象调研和现场参观 [1] - 参与单位包括申万宏源、渤海证券等，接待人员为证券部宋丹伦、邹美娟 [1] - 活动时间为2021年1月7日10:00 - 11:00，地点在广东省深圳市盐田区北山道136号华大基因8楼会议室 [1] 生育健康业务 - 截至2020年6月底，完成超700万例无创产前基因检测，超350万名新生儿和成人接受遗传性耳聋基因筛查，为超60万人提供地中海贫血基因检测，为近120万名新生儿进行遗传代谢病检测 [1] - 公司从出生缺陷三级防控出发，具备多组学技术平台和丰富产品线，无创产前基因检测通过民生项目覆盖受检者，有成本优势且持续升级技术 [1][2] - 国家出生缺陷防控目标：到2022年，婚前医学检查率达65％，孕前优生健康检查率达80％，产前筛查率达70％，新生儿遗传代谢性疾病筛查率达98％，新生儿听力筛查率达90％，确诊病例治疗率达80％ [2] 新冠病毒检测业务 - 新冠抗原检测试剂盒获国家药监局医疗器械注册证，能快速检出阳性病例且操作简便，可用于早期分流和快速管理 [2] - 实现核酸、抗体、抗原三类检测试剂组合，技术多样，多种检测方式联合应用可缩短检测窗口期、提高阳性检出率 [2] 医学检测实验室业务 - 截至2020年9月，下属基因检测实验室超20家，21家单位有医疗机构执业许可证书，17家医学检验实验室通过技术验收，3家获相关试点单位资质，香港实验室有CLIA资质 [2][3] - 与全国上千家医疗机构合作，联合实验室超200家 [3] - 2020年在多领域参加室间质量评价活动获优异成绩，注重质量管理，恪守质量方针 [3] 肿瘤基因检测业务 - 行业存在检测成本高、部分靶点无有效药物供应问题，当前肿瘤精准检测渗透率有待提高 [3] - 公司在临床应用上领先，从四个维度建立闭环产品线，考虑技术普及率和可及性，完善发展战略，未来与相关部门协作实现普惠 [3] - 国家政策推动下，肿瘤预防与筛查领域市场空间有望提升，基因检测技术在早期筛查应用有望快速发展 [3]

会议基本信息 - 活动类型为分析师会议和线上会议，时间为2021年7月20日16:00 - 17:00，地点在广东省深圳市盐田区洪安三街21号华大基因会议室 [2] - 参与单位包括中信证券、兴业证券等，参与人员共106人，上市公司接待人员有总经理赵立见等多位高管 [2] 公司经营情况 - 公司财务总监和董事会秘书简要回顾2021年上半年华大基因经营情况及各板块业务发展情况 [2] 业务策略调整 - 2021年公司在新冠产品研发布局及多元化综合解决方案服务方面调整策略，加大多联检检测等研发资源及国际资质申报投入，相关试剂盒获欧盟CE准入资质，形成多产品覆盖体系，推出机场“火眼”实验室解决方案并在多地落地 [3] 常规业务拓展 - 基于产品与服务“双线布局”输出公共卫生防控一体化解决方案，截至2020年末，新冠检测产品覆盖超180个国家和地区，海外累计运营“火眼”实验室超80个，分布在近30个国家和地区，已建立海外本地化IVD生产工厂，2021年上半年常规业务相关收入大幅增长，多项常规业务产品获CE准入资质 [3] 癌症早筛业务 - 基于自主可控测序平台和技术体系建立肿瘤基因检测闭环产品线，截至2020年末，无创肠癌筛查基因检测业务覆盖26省40多个地市，完成超8万例检测，发现约5,000例阳性受检者，阳性受检者肠镜异常率达57%；宫颈癌筛查业务覆盖全国30省130地市，完成超570万例HPV检测，发现约56万例阳性受检者 [4] - 华大数极三项肠癌辅助诊断产品配套试剂盒获欧盟CE准入资质，全流程四个环节均取得CE证书和准入许可，已完成核心癌症早筛技术研发，申请多个核心技术专利，开展多中心验证试验和前瞻性临床验证 [4] - 2020年发布cfDNA无创肝癌筛查基因检测产品 - 华甘宁™，消化系统多癌种早筛技术对消化系统癌症检测灵敏度达76.7% - 89.5%，特异性达91.7% - 95.8%，多癌种产品进入扩大临床验证阶段并计划分阶段启动资质申报工作 [5] 销售费用与渠道 - 2021年上半年因拓展销售市场、投入海外销售渠道建设及加速国际高端销售人才建设，销售费用较上年同期大幅提升，未来将根据海外业务拓展需求提前做好人才布局 [5] 感染防控业务 - 开发覆盖不同应用场景的检测产品，推出有独立知识产权的PMseq Datician病原专家分析系统，加快中低通量症候群产品平台体系研发，推进呼吸道多联检等产品市场推广 [5] 科技服务业务 - 中标四川大学华西医院十万例罕见病患者全基因组测序计划采购项目，未来多组学大数据服务与合成业务将基于已有积累拓展大人群大队列研究，为科研用户提供全方位个性化解决方案 [6] 管理层规划 - 围绕核心业务发展、渠道拓展、公司治理三方面推进基因科技普惠民生，聚焦生育健康、肿瘤防控、感染防控加大研发和资质申报，加大国际业务布局，优化内部管理体系 [6] 民生项目 - 坚持“持续低价惠民”原则，截至2020年末，民生项目覆盖全国20余个省、自治区和直辖市，筛查人次累计达1,100余万次，中标益阳市健康民生服务项目 [6][7] 未来3 - 5年业务规划 - 秉承“基因科技造福人类”愿景，坚持工作方针，巩固现有市场地位，完善网络建设，拓展国内民生项目，以“火眼”实验室为切入点深化全球合作，完成全球战略布局 [7] - 建成全球领先的高通量、低成本组学大平台，掌握关键技术和核心算法，保持多组学大数据服务和应用研发能力，培养和引进人才，完善团队建设 [7]

公司运营情况 - 公司证券部介绍各业务板块主要产品和服务、参与全球新冠抗疫的产品组合与检测服务综合解决方案，以及拓展国际业务概况 [2] 新冠相关业务 业务持续性与产品布局 - 新冠相关业务收入与全球疫情形势相关，目前无法预测对未来业绩的影响，新冠检测仍是常态化防控重要保障 - 新冠检测产品涵盖核酸、抗体等多种试剂盒，核酸检测试剂盒获多国准入资质并率先进入WHO应急使用清单 - 已有三项新冠突变株检测产品获欧盟CE准入资质，完成呼吸道感染病原体检测产品研发，新冠、甲流及乙流联合核酸检测试剂盒2020年获CE准入资质 [2][3] “火眼”实验室战略布局 - 推出“火眼”实验室一体化综合解决方案服务，可提升检测能力 - 未来以“火眼”实验室为切入点，探索向常规业务转化模式，推动其在其他上呼吸道传染性疾病防控及生育健康、肿瘤防控等领域的应用 [2][3] 肿瘤早筛业务 整体布局 - 基于自主可控测序平台和技术体系，从四个维度建立肿瘤基因检测闭环产品线，肿瘤早筛是重要业务布局领域 [3] 具体业务成果 - 截至2020年末，宫颈癌筛查业务覆盖全国30省130地市，累计完成超570万例HPV检测，发现约56万例阳性受检者 - 无创肠癌筛查基因检测业务覆盖26省40多个地市，累计完成超8万例检测，发现约5000例阳性受检者，阳性受检者肠镜异常率达57%，2021年5月肠癌辅助诊断产品获欧盟CE准入资质 - 2020年发布肝癌早筛技术，对早期肝癌检测敏感性93.3%、特异性93.7%，推出无创肝癌筛查基因检测服务 [3][4] 生育健康业务 业务整体情况 - 从出生缺陷三级防控角度开展基础研究和临床应用服务，具备多组学技术平台和丰富产品线 - 截至2020年末，生育产品临床检测累计服务超1500万人次，完成超840万例无创产前基因检测等多项检测 - 2020年度业务受疫情影响仍保持稳健收入规模，同比增长0.12% [4] 民生项目运行情况 - 坚持“持续低价惠民”原则，开展的民生项目覆盖全国20余个省、自治区和直辖市，筛查人次累计达1100余万次 - 加强技术和产品升级，完成CNVseq产品升级，实现耳聋基因检测系列产品全面升级 - 中标益阳市健康民生服务项目，拓展基因科技造福人类的区域布局 [4][5] 质谱检测业务 布局原因 - 质谱检测比传统诊断技术更具优势，临床质谱检测有望成为与基因测序并驾齐驱的平台型技术 [5] 应用情况 - 质谱检测技术在临床检测和科研服务业务均有应用，配备多种先进质谱仪，开发一系列医学检验产品 - 在美洲设立质谱中心，建立服务体系，与多家药厂、高校和科研单位合作，获良好口碑和市场认可 [5][6]

会议基本信息 - 会议类型为业绩说明会和电话交流会 [1] - 参与人员包括 50 名投资者及公司多位管理层 [1] - 时间为 2021 年 10 月 15 日 20:00 - 21:00 [1] - 地点在广东省深圳市盐田区洪安三街 21 号华大基因会议室 [1] 海外市场业务 新冠检测业务影响 - 新冠疫情期间输出检测试剂及服务，推广“火眼”实验室，加强各国对公司产品与服务的认可，强化全球品牌效应，增强海外市场竞争优势 [1][2] - 2021 年前三季度，多联检、核酸快速检测等相关检测试剂盒获欧盟 CE 准入资质，有望依托“火眼”实验室支持海外业务发展 [2] 海外市场策略与产品 - 依托医疗器械质量管理体系认证，建立以 CE 资质申报为核心的海外产品中心，强化海外本地化发展策略 [2] - 在非洲埃塞俄比亚建立 IVD 试剂生产工厂，沙特“火眼”实验室探索向常规业务转化，地中海贫血基因检测产品获沙特批准上市 [2] - 多项常规业务产品获 CE 准入资质，将根据各地实际情况开拓产品应用，输出技术和服务标准，建立 BGI - CSP 认证评价体系 [2] 肿瘤检测领域 业务布局进展 - 以科学、有效和可及为宗旨，布局单癌种和多癌种早筛产品，如结直肠癌及宫颈癌筛查产品 [3] - 多组学检测方面重点布局，推动大人群肿瘤筛查服务项目 [3] - 截至 2021 年 6 月末，累计完成超 10 万例肠癌检测，超 2000 例阳性受检者肠镜结果随访，肠镜异常率超 60%；宫颈癌筛查覆盖全国 31 省 130 地市，为超 590 万人提供 HPV 检测 [3] - 与瀚维智能联合打造“两癌”智能筛查车，在河北省赤城县落地 [3] 行业竞争格局看法 - 肿瘤基因检测热门，但行业良性健康发展仍需时日，多数企业未盈利 [4] - 公司肿瘤防控业务做到行业前列需让更多人受益、保持合理利润、坚持“防大于治、人人可及”理念 [4] - 截至 2021 年 6 月末，累计为超 13 万名受检者提供肿瘤相关基因检测，降低受检者检测费用，优化产品性能，保持资质申报进度领先 [4] 生育健康业务 人口结构变化影响 - 从出生缺陷三级防控角度布局生育健康业务，涵盖各阶段，助力出生缺陷防控 [5] - 较早进行多元化布局，新生儿基因检测获专家认同，开拓入院检测 [5] - 部分生育业务以民生项目开展，基于技术优势和规模效应保持合理利润 [5] 耳聋检测市场前景 - 全球约 4.66 亿人有残疾性听力损失，其中 3400 万是儿童，中国听力残疾人数多，遗传因素致聋比例达 60% [5] - 遗传性耳聋基因检测试剂盒 2020 年 4 月获国家药监局注册证，截至 2021 年 6 月末，累计为超 450 万人群提供检测服务，将推进入院检测 [5] 其他业务 宏基因组学应用 - 感染性疾病精准检测病原学诊断需求紧迫，新型分子诊断技术优势明显，代表行业发展趋势 [5][6] - 《中国宏基因组学第二代测序技术检测感染病原体的临床应用专家共识》发布，有望推动宏基因组学技术临床应用 [6] - 截至 2021 年 6 月末，公司 PMseq® 系列产品累计为近 17 万人提供检测 [6] 罕见病测序项目 - 2021 年 6 月中标四川大学华西医院十万例罕见病患者全基因组测序计划，已完成设备安装、调试和标准品测试，项目积极推进中 [6] 国产自主测序仪影响 - 成本可控，推动基因检测技术大规模民生应用，增强市场竞争力 [6] - 解决“卡脖子”问题，增强产业链自主能力，利于全球拓展业务 [6] 公司未来展望 - 较早进行多元化布局，参与心血管疾病精准医学研究项目 [7] - 结合自身优势，扩张并深化全球市场布局，完善多组学应用全产业链条，确立行业引领者地位 [7] - 坚持“基因科技造福人类”愿景，推动基因检测技术普惠应用 [7]

分组1：活动基本信息 - 活动类型为业绩说明会和电话交流会 [1] - 61家机构的74人参与，时间为2021年10月29日10:00 - 11:00，地点在广东省深圳市盐田区洪安三街21号华大基因会议室 [1] - 上市公司接待人员包括副董事长尹烨、CEO赵立见等 [1] 分组2：2021年前三季度业绩与经营情况 - 实现营业收入51.52亿元，归母净利润14.14亿元，扣非归母净利润13.15亿元 [1] - 主动调整新冠相关产品结构与供应链策略，聚焦主营业务，剔除新冠业务变化，生育健康等业务收入基本持平，肿瘤防控等收入稳健增长 [1] - 持续加大研发投入与前瞻性产品布局，在生育健康、肿瘤防控、感染防控、多组学大数据等方面有进展 [2] - 加大常规业务海外拓展产品储备，部分检测试剂盒等获得欧盟CE准入资质 [2] 分组3：投资者问题及回复 mNGS技术相关 - mNGS技术在感染性疾病病原学诊断领域应用从临床研究转化到临床应用，主要应用于医院疑难危重感染，本地化入院布局和病原数据库积累是业务发展重要因素 [3] - 公司凭借主力产品占据市场主要份额，已推出相关系统和套件，感染防控业务多维度产品布局，市场前景乐观，国内应用较领先 [3] 科技服务业务走向 - 公司科研积累深厚，截至2021年6月末累计参与发表1602篇文章，累计影响因子12701.4 [3] - 2021年6月中标四川大学华西医院项目，未来多组学大数据服务与合成业务将拓展相关研究，为科研用户提供解决方案 [3][4] 上游供应商及仪器试剂应用 - 公司主营业务基于多组学技术服务，建立了精准医学综合解决方案，高通量测序和质谱平台多元布局，加强替代方案以降低风险 [4] 国际化战略及海外业务产品 - 基于“双线布局”输出公共卫生防控解决方案，根据实际情况开拓海外产品应用，重点从公共卫生项目切入，推进本地化合资方案 [4][5] - 多项常规业务产品获海外准入资质，如地中海贫血基因检测产品获沙特批准上市，无创产前基因检测产品获印度进口许可证 [5] 合同负债增长原因 - 合同负债主要因预收合同款项增加，如沙特重大合同服务项目 [5] 高通量测序肿瘤基因检测资质申报 - 国内获批资质的肿瘤基因检测产品集中在单癌种、特定位点，多基因泛癌种检测资质评审要求和监管法规需完善 [5] - 公司致力于打造合规肿瘤检测产品，部分产品已获资质或进入临床试验、发补阶段，加大研发投入和数据积累，关注政策动态 [5][6] NGS在肿瘤基因检测应用 - NGS适用于多基因、多位点检测，能更全面评估肿瘤疾病，随着靶向药获批和免疫治疗推进，NGS检测有更广阔应用前景 [6] 国内MRD商业推广阶段 - 公司与美国公司联合研发MRD检测技术，2021年6月推出华见微®肿瘤MRD定制化检测产品，已开展临床多中心试验，启动商业化推广，检测样本量稳步增长 [6][7] 分组4：公司未来发展展望 - 后疫情时代回归主业，加快核心领域布局，聚焦常规业务国际市场需求，部分产品获海外准入资质 [7] - 管理层是“年轻的老团队”，专业素质扎实，公司致力于成为对全球卫生健康共同体有贡献的企业 [7]

公司基本信息 - 证券代码为华大基因，证券简称为 300676 [1] - 投资者关系活动为券商策略会，时间为 2021 年 12 月 1 日 15:30 - 16:30 和 12 月 15 日 10:00 - 11:00，地点在深圳，接待人员为证券部张瑜和刘昊 [2] - 参与单位包括浙商证券、东莞山金资产管理有限公司等多家机构及人员 [2] 主营业务与客户群体 - 主营业务是通过多组学大数据技术手段，为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案 [2] - 医学检测类服务主要客户为各级医院、体检机构等医疗卫生机构和大众客户；多组学大数据服务与合成业务主要客户为科研机构和工业客户 [2] - 业务覆盖全球 100 多个国家和地区，中国境内有 2000 多家科研机构和 2300 多家医疗机构（其中三甲医院 500 多家），海外合作医疗和科研机构超 3000 家，与 30 多个国家和地区卫生主管机构建立合作关系 [2] 新冠业务走向 - 全球新冠疫情后续发展、市场需求、海外政策存在不确定性，市场竞争加剧，对公司新冠业务有一定影响 [3] - 海外疫情反复，常态化防控产品及检测服务需求仍存在 [3] - 新冠检测系列形成多产品覆盖体系，创新性解决方案可提升检测通量 [3] - 2021 年前三季度，相关检测试剂盒等获欧盟 CE 准入资质，地中海贫血基因检测产品获沙特批准上市，无创检测产品获印度进口许可证 [3] 生育健康业务展望 - 国家出台“三孩”政策及配套措施，强化出生缺陷三级预防 [3] - 国内无创检测在三四线城市及县域地区有提升空间 [3] - 生育健康业务从出生缺陷三级防控角度布局，覆盖各阶段，助力防控和提高儿童健康水平 [3] - 新生儿基因检测获专家认同，积极开拓入院检测 [4] - 部分业务以民生项目开展，坚持低价惠民原则，保持合理利润 [4] - 积极推动多元化产品推广，参与相关研究项目 [4] 集采影响 - 公司坚持“持续低价惠民”原则，通过技术优势和规模效应降低检测服务费用 [4] - 集采推动企业回归良性竞争轨道，具备自主创新和成本优势的体外诊断企业有望迎来机遇 [4] 肿瘤检测行业现状 - 早筛产品广泛应用需科学有效、价格普惠、服务可及，行业良性发展任重道远 [4] - 公司肿瘤防控业务做到前列需让更多人受益、保持合理利润、坚持“防大于治、人人可及”理念 [4][5] - 截至 2021 年 6 月末，累计为超 13 万名受检者提供肿瘤相关基因检测，完成超 10 万例肠癌检测，为超 590 万人提供 HPV 检测 [5] - 公司优化产品成本和性能，加大投入保持资质申报进度领先 [5] - HPV 分型基因检测和无创肠癌基因检测成惠民项目，为业务增长提供保障 [5] 销售模式 - 实行直销和代理销售模式，根据销售渠道和客户类型特点选择 [5] - 多组学大数据服务与合成业务主要采用直销模式，临床应用开发类服务主要采用直销和代理模式 [5] - 加快销售渠道布局，扩大和优化客户结构，通过政府采购开展基因检测筛查服务 [5][6] - 逐步向终端（C 端）下沉，搭建客户满意度评价体系 [6] 科普与报告解读 - 公司建立科普矩阵，探索贴近大众需求的科普内容，提高覆盖范围 [6] - 配备遗传咨询及专业销售团队，为大众和医生提供报告解读及辅助分析服务 [6] - 截至 2021 年 6 月末，销售人员中本科学历及以上占比 85%，硕士学历及以上占比 37% [6]

会议基本信息 - 活动类别为业绩说明会和电话交流会 [1] - 参与人员包括106位投资者及公司多位管理层 [1] - 时间为2022年1月28日15:00 - 16:00 [1] - 地点在广东省深圳市盐田区北山道136号华大基因会议室 [1] 疫情相关问题回复 奥密克戎影响 - 奥密克戎传播使部分国家或地区防疫策略转变，其传染性增强但致病性减弱，全球疫情常态化防控需求仍存在 [1] - 公司已形成多产品覆盖的新冠病毒检测体系，可满足不同需求和场景 [2] - 疫情凸显预防医学重要性，公司紧抓后疫情时代机遇，加大国际业务布局和常规业务海外拓展产品储备 [2] 民生项目影响 - 新冠疫情对公司民生项目影响有限，虽部分项目可能延期，但整体发展趋势未改 [2] - 中国经济稳中向好，“健康中国”战略下生命健康产业获政策支持 [2] - 公司通过优化成本降低检测费用，卫生经济效益显著，如河北连续三年将基因健康筛查列入民生工程，第101个项目落地沅陵县 [2][3] 大队列项目影响 - 2021年下半年国内新冠疫情散发对公司大队列项目人群入组总体影响不大，四川大学华西医院十万例罕见病患者全基因组测序计划已启动推进 [3] 产品相关问题回复 MRD产品 - 公司华见微™ - 肿瘤MRD定制化检测产品有优势，2022年将在重点城市布局团队推广，覆盖肠癌、肺癌和肝癌，开展科研和临床研究，期望1 - 2年完成肠癌方向专家共识 [3] 肿瘤防控产品 - 公司快速布局肿瘤早筛领域，2019 - 2020年完成肠癌、肝癌产品开发上市，已完成多癌种检测技术原型开发并推进资质申报，国内部分产品获批，海外获多项资质准入 [3] - 公司肿瘤防控业务在技术革新、模式创新、全球布局领先，计划推进省市级大人群癌症防控项目，建立区域示范成果和可持续商业模式 [4] 海外业务产品 - 公司依托医疗器械质量管理体系认证，建立以CE资质申报为核心的海外产品中心，强化海外本地化发展策略 [4] - 已在非洲埃塞俄比亚建IVD试剂生产工厂，沙特“火眼”实验室探索业务转化，多项产品获沙特、英国、印度等准入资质，全自动PCR分析系统获首个IVDR CE准入资质 [4][5] 宏基因组测序产品 - 公司率先将宏基因组学分析技术转化为临床检测应用，推出“PMseq®病原微生物高通量基因检测”产品 [5] - 该产品检测时间短、阳性检测率高、覆盖病原体广、通量高、准确度高，数据量高于同类企业，有独立知识产权分析系统，截至2021年6月末累计为近17万人提供检测 [5] 管理层寄语 - 2021年公司在多领域取得积极经营成效，启动单基因遗传性心血管疾病全国多中心项目 [5][6] - 新冠抗疫积累“软实力”，未来将结合领先基因科技与全球公共卫生需求，以普惠价格服务全球 [6]