会议基本信息 - 会议类型为业绩说明会和电话交流会 [1] - 参与人员包括 50 名投资者及公司多位管理层 [1] - 时间为 2021 年 10 月 15 日 20:00 - 21:00 [1] - 地点在广东省深圳市盐田区洪安三街 21 号华大基因会议室 [1] 海外市场业务 新冠检测业务影响 - 新冠疫情期间输出检测试剂及服务，推广“火眼”实验室，加强各国对公司产品与服务的认可，强化全球品牌效应，增强海外市场竞争优势 [1][2] - 2021 年前三季度，多联检、核酸快速检测等相关检测试剂盒获欧盟 CE 准入资质，有望依托“火眼”实验室支持海外业务发展 [2] 海外市场策略与产品 - 依托医疗器械质量管理体系认证，建立以 CE 资质申报为核心的海外产品中心，强化海外本地化发展策略 [2] - 在非洲埃塞俄比亚建立 IVD 试剂生产工厂，沙特“火眼”实验室探索向常规业务转化，地中海贫血基因检测产品获沙特批准上市 [2] - 多项常规业务产品获 CE 准入资质，将根据各地实际情况开拓产品应用，输出技术和服务标准，建立 BGI - CSP 认证评价体系 [2] 肿瘤检测领域 业务布局进展 - 以科学、有效和可及为宗旨，布局单癌种和多癌种早筛产品，如结直肠癌及宫颈癌筛查产品 [3] - 多组学检测方面重点布局，推动大人群肿瘤筛查服务项目 [3] - 截至 2021 年 6 月末，累计完成超 10 万例肠癌检测，超 2000 例阳性受检者肠镜结果随访，肠镜异常率超 60%；宫颈癌筛查覆盖全国 31 省 130 地市，为超 590 万人提供 HPV 检测 [3] - 与瀚维智能联合打造“两癌”智能筛查车，在河北省赤城县落地 [3] 行业竞争格局看法 - 肿瘤基因检测热门，但行业良性健康发展仍需时日，多数企业未盈利 [4] - 公司肿瘤防控业务做到行业前列需让更多人受益、保持合理利润、坚持“防大于治、人人可及”理念 [4] - 截至 2021 年 6 月末，累计为超 13 万名受检者提供肿瘤相关基因检测，降低受检者检测费用，优化产品性能，保持资质申报进度领先 [4] 生育健康业务 人口结构变化影响 - 从出生缺陷三级防控角度布局生育健康业务，涵盖各阶段，助力出生缺陷防控 [5] - 较早进行多元化布局，新生儿基因检测获专家认同，开拓入院检测 [5] - 部分生育业务以民生项目开展，基于技术优势和规模效应保持合理利润 [5] 耳聋检测市场前景 - 全球约 4.66 亿人有残疾性听力损失，其中 3400 万是儿童，中国听力残疾人数多，遗传因素致聋比例达 60% [5] - 遗传性耳聋基因检测试剂盒 2020 年 4 月获国家药监局注册证，截至 2021 年 6 月末，累计为超 450 万人群提供检测服务，将推进入院检测 [5] 其他业务 宏基因组学应用 - 感染性疾病精准检测病原学诊断需求紧迫，新型分子诊断技术优势明显，代表行业发展趋势 [5][6] - 《中国宏基因组学第二代测序技术检测感染病原体的临床应用专家共识》发布，有望推动宏基因组学技术临床应用 [6] - 截至 2021 年 6 月末，公司 PMseq® 系列产品累计为近 17 万人提供检测 [6] 罕见病测序项目 - 2021 年 6 月中标四川大学华西医院十万例罕见病患者全基因组测序计划，已完成设备安装、调试和标准品测试，项目积极推进中 [6] 国产自主测序仪影响 - 成本可控，推动基因检测技术大规模民生应用，增强市场竞争力 [6] - 解决“卡脖子”问题，增强产业链自主能力，利于全球拓展业务 [6] 公司未来展望 - 较早进行多元化布局，参与心血管疾病精准医学研究项目 [7] - 结合自身优势，扩张并深化全球市场布局，完善多组学应用全产业链条，确立行业引领者地位 [7] - 坚持“基因科技造福人类”愿景，推动基因检测技术普惠应用 [7]