财务数据关键指标变化 - 公司2021年营业收入与上年同期基本持平但净利润出现亏损[4] - 营业收入为3.704亿元，同比微增0.53%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为-3488.66万元，同比下降335.33%[18] - 扣除非经常性损益的净利润为-4607.63万元，同比下降3232.55%[18] - 加权平均净资产收益率为-4.40%，同比下降7.00个百分点[18] - 经营活动产生的现金流量净额为-1776.48万元，同比下降213.90%[18] - 资产总额为14.47亿元，同比增长43.85%[18] - 归属于上市公司股东的净资产为10.43亿元，同比增长80.95%[18] - 第四季度营业收入为9938.07万元，为全年最高季度[22] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为-1435.46万元，为全年最低季度[22] - 公司2021年营业收入为3.70亿元，同比增长0.53%[80] - 净利润为-3488.66万元，若扣除研发费用影响则实现盈利[75] - 经营活动产生的现金流量净额为-1776.48万元，同比下降213.9%[97] - 投资活动产生的现金流量净额为-1.74亿元，同比扩大398.1%[97] - 筹资活动产生的现金流量净额为4.46亿元，同比增长622.39%[97] - 现金及现金等价物净增加额为2.53亿元，同比增长499.56%[97] - 研发支出资本化率为-4.2%，同比下降23.93个百分点[95] 成本和费用 - 公司研发费用、销售费用、管理费用等期间费用同比增加[4] - 研发费用为6898.95万元，同比增加2151.76万元[75] - 研发费用6899万元同比增长45.33%主要因研发项目支出增加[91] - 销售费用1.70亿元同比增长17.33%主要因直销收入增长及新事业部人员薪酬增加[90] - 营业成本构成中材料成本8159万元占营业成本比重59.06%同比下降4.58个百分点[85] 各条业务线表现 - 母公司抗乙肝病毒药物产品销售收入和净利润同比下降[4] - 控股子公司江苏中兴药业营业收入和净利润同比增加[4] - 抗乙肝病毒药物收入占比45.41%，同比下降17.98%至1.68亿元[80] - 保肝护肝药物收入占比43.98%，同比增长18.73%至1.63亿元[80] - 心血管药物收入大幅增长1843074.99%至544.08万元[80] - 男性健康产品首次实现收入871.23万元，占比2.35%[80] - 公司医药制造营业收入3.70亿元同比增长0.55%毛利率62.66%同比下降3.49个百分点[82] - 抗乙肝病毒药物收入1.68亿元同比下降17.98%毛利率51.06%同比下降9.20个百分点[82] - 保肝护肝药物收入1.63亿元同比增长18.73%毛利率80.55%同比上升0.72个百分点[82] - 保肝护肝药物销售量3561.65万片同比增长19.45%[83] - 江苏中兴药业有限公司净利润为20,803,644.49元，同比增长27%[120] 各地区表现 - 西南区收入同比增长30.08%至3510.87万元[80] 销售模式表现 - 公司经销模式收入占主营业务收入比例为10.81%[66] - 公司直销模式收入占主营业务收入比例为66.17%[66] - 国家集中采购模式收入占公司主营收入比例为22.95%[67] - 直销模式收入占比66.10%，同比增长11.95%至2.45亿元[80] - 直销模式收入2.45亿元同比增长11.95%毛利率78.24%同比下降1.58个百分点[82] - 前五名客户销售额合计1.67亿元占年度销售总额比例45.14%[87][88] 研发与创新药进展 - 公司对部分资本化研发项目及存货进行减值计提[4] - 公司研发投入占比行业领先，已立项研发六个创新药，其中五款获批临床，四款处于一期临床阶段[54] - 抗新型冠状病毒小分子口服创新药GST-HG171于2021年12月战略布局，已确定临床前候选化合物PCC，对多种主要病毒株有效[56] - 新型c-Met靶向药物GST-HG161已完成临床I期剂量递增阶段，总体安全性良好，正在进行Ib期多中心扩展阶段试验[58] - GST-HG161系列化合物已获得中国、美国、日本、澳大利亚、欧洲、加拿大等20多个国家或地区发明专利授权[58] - 非酒精性脂肪性肝炎治疗新药GST-HG151于2019年4月取得临床试验通知书，2022年3月11日I期临床试验首例受试者入组给药[59] - GST-HG151核心化合物已获得中国、日本、欧洲、韩国、加拿大等19个国家和地区发明专利授权[59] - 临床治愈乙肝创新药GST-HG141于2019年11月获临床试验通知书，已完成Ia期和Ib期临床试验，Ib期结果积极[61] - GST-HG141系列化合物已获得中国、美国、日本、欧洲、加拿大、澳大利亚等16个国家或地区发明专利授权[61] - GST-HG131系我国首个获批临床的乙肝表面抗原抑制剂，2020年3月获临床试验通知书，Ia期已完成所有受试者给药和安全性观察[62] - 乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141的HBV DNA平均下降值为3.43 log10 IU/mL且HBV pgRNA平均下降值为2.37 log10 IU/mL[68] - 乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131已于2020年9月1日完成I期临床试验首例受试者入组给药[68] - 非酒精性脂肪性肝炎治疗新药GST-HG151的Ⅰ期临床试验首例受试者于2022年3月11日成功入组[68] - c-Met靶向新药吉奈替尼GST-HG161已完成临床I期剂量组爬坡试验[68] - 公司已完成索磷布韦片与原研药品体外质量和体内疗效一致性评价，2019年8月生产注册申请获受理，2020年12月14日递交发补资料，目前因原料药需补充研究暂停审评[53] - 研发投入金额为6616.38万元，占营业收入比例为17.86%[94] - 乙肝治疗创新药GST-HG141完成Ia期临床试验并获Ib期初步结果[93] - 抗新型冠状病毒小分子口服药GST-HG171已确认PCC化合物[93] - 创新药研发每年持续投入大额研发费用[128] 产品与市场准入 - 公司拥有5大抗乙肝病毒药物（阿德福韦酯/拉米夫定/恩替卡韦/替诺福韦/丙酚替诺福韦）[44][47] - 公司恩替卡韦胶囊在25个地区国家药品集采中标并于2019年12月执行[48] - 公司阿德福韦酯片在第二批全国药品集采中标并于2020年4月执行[48] - 公司控股子公司中兴药业为国内主要水飞蓟制剂生产企业[49] - 公司2022年4月13日获批他达拉非片上市[50] - 公司获得恩替卡韦片、富马酸丙酚替诺福韦片生产注册证书[64] - 公司成为利伐沙班片、匹伐他汀钙片的上市许可持有人[64] - 恩替卡韦胶囊在25个地区药品集中采购成功中标[67] - 阿德福韦酯片在第二批全国药品集中采购成功中标[67] - 利伐沙班片中标第五批全国药品集中采购[67] - 在研创新药GST-HG171为治疗新型冠状病毒肺炎小分子口服药物[64] - 恩替卡韦、富马酸丙酚替诺福韦、利伐沙班和匹伐他汀均被列入国家医保目录[64] - 公司是国内同时拥有五大核苷（酸）类抗乙肝病毒药物原料药及制剂注册批件的医药企业[69] - 丙肝治愈核心用药索磷布韦等仿制药生产注册申请已获国家药监局受理[70] - 公司产品包括泰甘定-丙酚替诺福韦等10个品种被纳入2021年版国家医保目录[70] - 公司通过自主研发合作开发和产业并购形成覆盖肝脏健康全产品线的布局[70] - 2021年获批上市的产品将拓展OTC市场、第三终端、县域市场和互联网医院布局[126] 资产、债务与融资活动 - 完成定向增发募集资金净额4.99亿元[77] - 货币资金增至3.94亿元，占总资产比例从13.52%上升至27.20%，增长13.68个百分点，主要因定向增发募集资金到账[102] - 在建工程增至1.47亿元，占总资产比例从4.39%上升至10.18%，增长5.79个百分点，主要因募投项目投入[102] - 短期借款降至7775.53万元，占总资产比例从12.84%下降至5.37%，减少7.47个百分点，主要因到期归还[102] - 长期借款降至4700万元，占总资产比例从8.15%下降至3.25%，减少4.90个百分点，主要因重分类至一年内到期负债[103] - 开发支出降至2528万元，占总资产比例从5.75%下降至1.75%，减少4.00个百分点，主要因研发项目转无形资产[103] - 新设控股子公司福建广生中霖生物科技注册资本3.5亿元公司持股90%[86] - 新设子公司福建广生中霖投资3.15亿元，持股比例90%，本期投资亏损468.38万元[105][107] - 募集资金净额4.996亿元，本期已使用2.568亿元，尚未使用2.428亿元存于专户[110] - 固定资产抵押1.349亿元，无形资产抵押3516.02万元用于银行贷款[104] - 应收账款坏账计提导致信用减值损失75.91万元，占利润总额1.62%[100] - 原料药制剂一体化建设项目投资进度为40.49%，本报告期投入金额为9,746.51万元[114] - 江苏中兴制剂车间建设项目投资进度为12.30%，本报告期投入金额为1,396.37万元[114] - 补充流动资金项目投资进度达100.00%，投入金额为14,533.36万元[114] - 募集资金置换预先投入自筹资金53,166,737.48元[115] - 原料药制剂一体化生产建设项目为后续产品上市提供产能保障[125] - 募集资金总额调整为49,958.41万元，原计划为55,000.00万元[115] - 原料药制剂一体化建设项目承诺投资总额为24,070.87万元[114] - 江苏中兴制剂车间建设项目承诺投资总额为11,354.18万元[114] - 公司于2016年立项5个全球一类新药研发项目包括肝癌、非酒精性脂肪肝炎和临床治愈乙肝领域[128] - 2021年底立项开发抗新冠病毒小分子口服创新药[128] - 2021年6月完成向特定对象发行股份募集资金用于原料药制剂一体化生产基地建设等项目[131] - 募集资金投资项目涉及丙酚替诺福韦、索磷布韦、西地那非、水飞蓟宾葡甲胺片、参芪健胃颗粒等多个产品[131] - 丙酚替诺福韦按集采目录假设进行效益测算其他产品未按集采模式测算[131] 管理层讨论和指引 - 公司计划不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[6] - 2021年度利润分配方案为不派发现金红利、不送红股、不以资本公积金转增股本[177][179] - 现金分红总额为0元，占利润分配总额的比例为0.00%[178] - 分配预案的股本基数为159,259,000股[178] - 公司2021年未提出现金红利分配预案，未分配利润将留存公司用于经营发展[179][180] 公司治理与人员 - 公司共有博士6名研究生35名本科学历员工占比38.30%[73] - 公司董事会设董事9名其中独立董事3名[135] - 公司监事会设监事3名其中职工监事1名[136] - 报告期内共有7名董事、监事及高级管理人员因个人原因或任期届满离任[145] - 公司于2021年新聘任独立董事任红、副总经理黄林川及首席运营官李洪明[145] - 李洪明与林晓辉于2021年8月23日被选举为董事，郭晓阳被选举为监事[145] - 董事长李国平持有清华大学五道口金融学院EMBA学位，并被评为国家"万人计划"领军人才[146][147] - 公司法定代表人、董事长兼总经理李国平为福建省第十二届、十三届人大代表[146] - 董事叶理青曾就职于中国银行福建省分行，无境外永久居留权[147] - 公司董事李洪明博士拥有美国匹兹堡大学化学工程博士学位并曾担任浙江海翔药业常务副总兼医药板块CEO[148] - 公司董事兼首席运营官李洪明博士是浙江省"台州500精英人才"并曾领导国家级企业技术中心[148] - 公司独立董事任红教授主持完成国家科技重大专项等20余项研究并获得国家科技进步三等奖等重大奖项[150] - 任红教授在肝病领域顶尖SCI期刊发表论文100余篇并共同主编学术专著近10部[150] - 公司独立董事陈明宇拥有美国福坦莫大学MBA学位及中国注册税务师执业资格[151] - 公司独立董事强欣荣女士获纽约州立大学布法罗分校会计博士学位和怀俄明大学杰出青年研究奖[151][152] - 公司首席科学家毛伟忠博士负责或参与18个美国新药IND申请和2个NDA申请[155] - 公司监事李援黎女士拥有逾30年医药营销管理经验曾任神威药业集团副总裁[153] - 职工监事林海峰先生持有清华大学法律硕士学位并拥有证券和基金从业资格[154] - 董事长兼总经理李国平从公司获得税前报酬总额10万元[160] - 董事兼首席运营官李洪明从公司获得税前报酬总额154.82万元[160] - 董事兼副总经理黄伏虎从公司获得税前报酬总额131.12万元[160] - 董事兼副总经理兼董事会秘书林晓辉从公司获得税前报酬总额46.08万元[160] - 财务总监官建辉从公司获得税前报酬总额54.14万元[161] - 副总经理曾炳祥从公司获得税前报酬总额48.58万元[161] - 董事李国栋从公司获得税前报酬总额43.46万元[160] - 首席科学家毛伟忠从公司获得税前报酬总额59.45万元[161] - 职工代表监事林海峰从公司获得税前报酬总额25.7万元[161] - 所有董事、监事和高级管理人员税前报酬总额合计855.98万元[161] - 报告期内董事会共召开9次会议，包括第四届董事会第一次至第九次会议[162][163] - 所有董事均未连续两次缺席董事会会议，无董事提出异议[164][165] - 董事李国平出席全部9次董事会会议，现场出席率100%[164] - 董事叶理青以通讯方式参加全部9次董事会会议，现场出席率0%[164] - 董事李洪明参加4次董事会会议，现场出席2次占比50%[164] - 审计委员会召开5次会议，审议季度报告及内部审计工作等事项[167] - 提名委员会召开4次会议，负责高管提名及更换事项[167] - 董事出席股东大会次数最高为4次，最低为2次[164] - 独立董事通过沟通机制了解公司经营状况并发表独立意见[166] - 董事会专门委员会有效履行监督职责，保障公司规范运作[166][167] - 报告期末公司在职员工总数873人，其中母公司586人，主要子公司287人[172][173] - 公司员工专业构成为生产人员317人（36.3%），销售人员316人（36.2%），技术人员89人（10.2%），财务人员17人（1.9%），行政人员134人（15.3%）[173] - 员工教育程度分布为研究生及以上39人（4.5%），本科340人（38.9%），大专303人（34.7%），高中及以下191人（21.9%）[173] - 当期领取薪酬员工总人数为863人[173] - 母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数为10人[173] - 公司薪酬政策由固定薪酬及绩效薪酬两部分构成，并提供各类补贴和福利[174] - 公司实施股票期权激励计划覆盖高管及核心骨干[138] - 公司董事、监事及高级管理人员在报告期内持股变动均为零股，无增持或减持[143][144] - 公司报告期初董事、监事和高级管理人员持股总数为34,651,566股，期末持股总数保持不变[144] - 2018年股票期权激励计划注销728,700份股票期权，因19名激励对象离职及第三行权期业绩未达标[181] - 2020年股票期权激励计划注销1,204,000份股票期权，因13名激励对象离职[181] - 2020年股票期权激励计划第一个行权期完成798,000份股票期权行权，行权价格31.23元/股[182] - 截至年报披露日，2020年激励计划已累计行权482,000份股票期权，导致公司总股本增加[182] - 首席科学家毛伟忠持有224,000份股票期权，期末市价48.03元/股[182] - 董事兼副总经理黄伏虎持有224,000份

收入和利润表现 - 营业收入为9652.34万元人民币，同比增长1.68%[4] - 营业总收入为9652.3万元，同比增长1.7%[32] - 归属于上市公司股东的净利润亏损913.16万元人民币，同比下降615.90%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损1157.56万元人民币，同比下降1075.93%[4] - 归属于母公司所有者的净利润为-913.2万元，同比下降615.8%[33] - 基本每股收益为-0.0575元，同比下降556.3%[34] - 加权平均净资产收益率为-0.88%，同比下降1.19个百分点[4] 成本和费用表现 - 营业总成本为1.3亿元，同比增长21.6%[32] - 研发费用为2584.10万元人民币，同比增加1005.32万元，增长63.68%[7] - 研发费用为2584.1万元，同比增长63.7%[32] - 支付给职工现金为3555.9万元，同比增长17.2%[35] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为-1932.82万元人民币，同比下降719.71%[4] - 经营活动产生的现金流量净额为-1928.2万元[35] - 经营活动产生的现金流量净额为负1932.82万元，同比大幅下降[36] - 投资活动产生的现金流量净额为负6357.57万元，同比增加105.9%[36] - 购建固定资产等长期资产支付现金6357.57万元，同比增加106.2%[36] - 筹资活动现金流入小计9909.67万元，其中取得借款7399.67万元[36] - 吸收投资收到现金2510万元，全部来自子公司少数股东[36] - 偿还债务支付现金4475万元，同比增加69.5%[36] - 分配股利等支付现金210.1万元，同比减少11.7%[36] - 销售商品提供劳务收到的现金为1.11亿元[35] - 购买商品接受劳务支付的现金为1983.2万元[35] - 期末现金及现金等价物余额3.59亿元，较期初减少7.7%[36] - 现金及现金等价物净减少3065.82万元，同比基本持平[36] 资产和负债变化 - 货币资金期末余额为3.63亿元，较年初减少7.8%[27] - 应收账款期末余额为4986.18万元，较年初减少3.5%[27] - 存货期末余额为7749.21万元，较年初减少5.3%[27] - 短期借款为1.11亿元人民币，同比增加3318.55万元，增长42.68%[7] - 短期借款期末余额为1.11亿元，较年初增长42.7%[28] - 在建工程为1.86亿元人民币，同比增加3861.11万元，增长26.23%[7] - 在建工程期末余额为1.86亿元，较年初增长26.2%[28] - 长期股权投资为1.19亿元人民币，同比增加1881.32万元，增长18.82%[7] - 长期股权投资期末余额为1.19亿元，较年初增长18.8%[28] - 所有者权益合计为10.6亿元[30] 投资收益 - 投资收益为1881.32万元人民币，同比增加977.17万元，增长108.08%[8] 股东和股权结构 - 报告期末普通股股东总数为27,156户[11] - 第一大股东福建奥华集团有限公司持股22,368,651股，占比14.05%，其中7,000,000股处于质押状态[11] - 股东叶理青持股13,536,700股，占比8.50%，其中10,152,525股为高管锁定股[11] - 股东李国平持股10,560,866股，占比6.63%，其中10,211,149股为高管锁定股，6,000,000股处于质押状态[11] - 福建平潭奥泰科技投资中心持股8,025,000股，占比5.04%[11] - 股东李国栋持股7,500,000股，占比4.71%，其中5,625,000股为高管锁定股[11] - 奥华集团通过信用账户持有4,700,000股[12] - 宁德市国有资产投资经营有限公司5,474,452股首发限售股已于2022年1月10日解除限售[14] - 期末限售股份总数26,011,249股，较期初减少18,754,425股[15] - 公司总股本增加至1.59亿股[19] - 管理层增持公司股份合计2.24万股，增持金额90.86万元[22] 业务和战略动态 - 公司抗新冠口服创新药GST-HG171对多种病毒株（包括奥密克戎）均显示有效[16] - 公司使用募集资金4000万元对子公司增资[24] - 高新技术企业税收优惠按15%税率缴纳企业所得税[25] 审计和报告说明 - 公司第一季度财务报告未经审计[37]

收入和利润（同比环比） - 营业收入本报告期97,744,325.87元，同比微增0.19%[2] - 归属于上市公司股东的净利润本报告期-3,434,423.19元，同比下降194.32%[2] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润本报告期-5,046,217.39元，同比下降485.01%[2] - 营业总收入为2.71亿元，与上年同期的2.71亿元基本持平[22] - 净利润为-1943万元，较上年同期的1653万元净利润大幅下滑[22] - 归属于母公司所有者的净利润为亏损2053.19万元，同比下降236.7%[23] - 基本每股收益为-0.1404元，同比下降230.97%[23] 成本和费用（同比环比） - 研发费用年初至报告期末44,620,348.61元，同比增长47.93%[6] - 研发费用从上年同期的3016万元增至4462万元，增长48%[22] - 销售费用从上年同期的1.06亿元增至1.24亿元，增长16%[22] - 营业成本为1.02亿元，较上年同期的9305万元增长10%[22] - 支付给职工以及为职工支付的现金为7925.6万元，同比增长33.1%[26] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末-8,737,728.68元，同比下降182.52%[2] - 筹资活动产生的现金流量净额年初至报告期末429,172,634.54元，同比增长752.94%[6] - 经营活动产生的现金流量净额为-873.77万元，同比下降182.5%[26] - 投资活动产生的现金流量净额为-1.134亿元，同比扩大82.7%[26] - 筹资活动产生的现金流量净额为4.292亿元，同比大幅增长752.8%[26] - 销售商品、提供劳务收到的现金为3.077亿元，同比基本持平[25] - 购建固定资产等长期资产支付的现金为1.134亿元，同比增长241%[26] 资产和负债变化 - 货币资金本报告期末446,023,048.57元，较上年度末增长227.98%[5] - 短期借款本报告期末49,141,690.54元，较上年度末下降61.96%[6] - 货币资金从2020年底的1.36亿元大幅增长至2021年9月30日的4.46亿元，增幅达228%[18] - 流动资产总额从2020年底的2.58亿元增至2021年9月30日的5.78亿元，增长124%[19] - 短期借款从2020年底的1.29亿元降至2021年9月30日的4914万元，减少62%[19] - 长期股权投资从2020年底的6993万元增至9182万元，增长31%[19] - 在建工程从2020年底的4415万元增至2021年9月30日的9624万元，增长118%[19] - 期末现金及现金等价物余额为4.428亿元，较期初增长226.2%[27] 业务线表现 - 第三季度亏损幅度环比缩窄，新产品利伐沙班片（通诺安）于9月开始集采供货[13] - 新产品丙酚替诺福韦片（泰甘定）和西地那非片（劲哥）于7月上市销售[13] - 创新药GST-HG161完成临床I期试验，正在进行Ib期试验[13] - 创新药GST-HG141获得Ia期临床试验总结报告，Ib期首例患者于7月23日入组[14] 融资和投资活动 - 公司向特定对象发行股票18,777,000股，总股本从140,000,000股增至158,777,000股[14] - 实际募集资金净额为499,584,139.62元，少于拟使用募集资金金额[16] - 以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金53,166,737.48元[16] - 使用募集资金5,000万元对福建广生堂金塘药业有限公司增资[16] - 使用募集资金3,000万元对江苏中兴药业有限公司增资[16] - 吸收投资收到的现金为5.039亿元，主要来自筹资活动[26] - 资本公积本报告期末657,768,634.69元，较上年度末增长272.83%[6] - 投资收益年初至报告期末21,886,744.33元，同比增长147.44%[6] 其他重要事项 - 宁德市国有资产投资经营有限公司持有限售股5,474,452股，拟于2022年1月10日解除限售[11][12]

收入和利润表现 - 营业收入1.73亿元，同比微增0.05%[21] - 公司2021年上半年营业收入为1.73亿元，与上年同期基本持平[29] - 公司2021年上半年净亏损为1709.75万元[29] - 归属于上市公司股东的净利润亏损1709.75万元，同比下降250.35%[21] - 扣除非经常性损益后净利润亏损2358.69万元，同比下降777.60%[21] - 营业总收入为1.73亿元，同比微增0.05%[184] - 净利润为-1635万元，同比由盈转亏（2020年同期为1248.6万元）[186] - 归属于母公司所有者的净利润为-1709.7万元，同比大幅下降[186] - 基本每股收益-0.1221元/股，同比下降250.37%[21] - 基本每股收益为-0.1221元，同比下降250.4%[187] - 加权平均净资产收益率-3.01%，同比下降5个百分点[21] - 母公司营业收入为8744.5万元，同比下降12.6%[187] - 母公司净利润为-2485万元，同比由盈转亏（2020年同期为793.4万元）[187] - 综合收益总额为-2485.01万元，同比下降413.1%[189] 成本和费用表现 - 营业成本为6332.83万元，同比增长1.73%[77] - 公司上半年研发费用为2917.99万元，同比增加993.88万元[30] - 公司上半年销售费用为7828.47万元，同比增加1117.86万元[32] - 销售费用为7828.47万元，同比增长16.66%[77] - 管理费用为3403.09万元，同比增长56.05%[77] - 研发投入为3193.72万元，同比增长24.55%[77] - 营业总成本为2.13亿元，同比增长20.3%[184] - 研发费用为2918万元，同比增长51.6%[184] - 销售费用为7828万元，同比增长16.6%[184] - 支付给职工现金5452.03万元，同比增长32.8%[191] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额流出1285.62万元，同比下降352.28%[21] - 经营活动现金流量净额为-1285.62万元，同比下降352.28%[77] - 投资活动现金流量净额为-5803.71万元，同比下降263.57%[77] - 筹资活动现金流量净额为4.83亿元，同比增长1022%[77] - 现金及现金等价物净增加额为4.12亿元，同比增长3152.96%[77] - 经营活动现金流量净额为-1285.62万元，同比由正转负下降352.3%[191] - 投资活动现金流量净额为-5803.71万元，同比扩大63.5%[191] - 筹资活动现金流量净额为48311.95万元，同比增长1022.2%[192] - 母公司经营活动现金流量净额为-2113.23万元，同比下降1055.8%[194] - 母公司投资活动现金流量净额为-5421.11万元，同比扩大57.5%[195] - 母公司筹资活动现金流量净额为53057.21万元，同比增长1057.6%[195] - 销售商品提供劳务收到现金20344.29万元，同比下降0.3%[190] 资产和负债变化 - 货币资金余额为5.51亿元，较期初增长305.34%[77] - 公司在建工程增加至6039.37万元，同比增长36.79%，主要因募投基建项目建设[79] - 无形资产增长至1.42亿元，同比上升53.85%，主要因内部研发产品批件转入及外购心血管产品批件[79] - 开发支出下降至3136.24万元，同比减少45.77%，因研发产品转入无形资产核算[79] - 货币资金增至5.51亿元，占总资产比例37.16%，主要因向特定对象发行股份募集资金到账[86] - 公司货币资金从2020年末的1.36亿元大幅增长至2021年6月末的5.51亿元，增幅达305%[176] - 公司总资产从2020年末的10.06亿元增长至2021年6月末的14.83亿元，增幅达47.4%[177] - 流动资产总额从2020年末的2.58亿元增长至2021年6月末的6.74亿元，增幅达161%[177] - 在建工程从2020年末的4415万元增长至2021年6月末的6039万元，增幅达36.8%[177] - 无形资产从2020年末的9215万元增长至2021年6月末的1.42亿元，增幅达53.8%[177] - 母公司货币资金从2020年末的6763万元增长至2021年6月末的5.26亿元，增幅达678%[181] - 存货从2020年末的5271万元增长至2021年6月末的6428万元，增幅达21.9%[176] - 短期借款从2020年末的1.29亿元下降至2021年6月末的1.22亿元，降幅为5.9%[177] - 长期股权投资从2020年末的6993万元增长至2021年6月末的8035万元，增幅达14.9%[177] - 总资产14.83亿元，较上年末增长47.47%[21] - 归属于上市公司股东的净资产10.61亿元，较上年末增长83.95%[21] - 期末现金及现金等价物余额为54796.56万元，同比增长416.3%[192] - 资本公积为6.63亿元，较期初大幅增长267.2%[183] - 公司资本公积从2020年末的1.76亿元增长至2021年6月末的6.59亿元，增幅达274%[179] - 固定资产抵押1.40亿元及无形资产抵押3107.80万元用于银行借款[87] 融资和资金使用 - 公司完成定向增发募集资金净额4.996亿元[31] - 公司使用募集资金补充流动资金1.453亿元[31] - 公司向子公司金塘药业和中兴药业分别增资5000万元和3000万元[31] - 公司于2021年6月完成向特定对象发行股份，募集资金用于原料药制剂一体化生产基地建设项目和江苏中兴制剂车间建设项目[107] - 募集资金总额4.99亿元，报告期投入2887.83万元，累计投入4466.67万元[90] - 原料药制剂一体化生产基地建设项目募集资金承诺投资总额为24,070.87万元，本报告期投入1,986.36万元，累计投入3,565.20万元，投资进度14.81%[94] - 江苏中兴制剂车间建设项目募集资金承诺投资总额为11,354.18万元，本报告期投入901.47万元，累计投入901.47万元，投资进度7.94%[94] - 补充流动资金项目募集资金承诺投资总额为14,533.36万元，本报告期及累计投入均为0万元，投资进度0.00%[94] - 募集资金承诺投资项目总额为49,958.41万元，本报告期累计投入4,466.67万元[94] - 公司以自筹资金预先投入募投项目53,166,737.48元，并于2021年8月6日通过议案使用募集资金进行置换[95] - 公司使用募集资金向子公司金塘药业增资5000万元人民币用于原料药生产基地建设项目[151] - 公司使用募集资金向子公司中兴药业增资3000万元人民币用于制剂车间建设项目[151] - 公司完成向特定对象发行股票18,777,000股，募集资金总额为5.1449亿元人民币[150] - 公司实际募集资金净额为4.9958亿元人民币，扣除发行费用1490.57万元人民币[150] - 公司向19名特定对象发行股票18,777,000股，发行价格为27.4元/股[159] - 募集资金总额为514,489,800元，扣除发行费用14,905,660.38元后实际募集资金净额为499,584,139.62元[159] - 发行新增股份于2021年7月9日上市，限售期为6个月[160] - 公司股份总数由140,000,000股增加至158,777,000股，增幅为13.41%[160] - 注册资本由140,000,000元增加至158,777,000元，增幅为13.41%[160] - 公司期初所有者权益余额为人民币140,000,000.00元[198] - 本期所有者投入普通股金额为人民币18,777,000.00元[198] - 资本公积增加人民币482,385,149.60元[198] - 股份支付计入所有者权益金额为人民币1,578,009.98元[198] - 期末所有者权益余额为人民币158,777,000.00元[199] - 期末资本公积余额为人民币658,812,089.62元[199] - 期末未分配利润为人民币198,679,234.54元[199] - 期末所有者权益总额为人民币1,066,799,424.96元[199] 产品研发与注册进展 - 公司五大核苷（酸）类抗乙肝病毒药物产品均已通过一致性评价[36] - 公司恩替卡韦胶囊在25个地区药品集中采购中成功中标并于2019年12月开始执行[36] - 公司阿德福韦酯片在第二批全国药品集中采购中成功中标并于2020年4月开始执行[36] - 公司劲哥-枸橼酸西地那非片获批上市[39] - 公司利伐沙班片已中标第五批全国药品集中采购[40] - 公司索磷布韦片生产注册申请已于2019年8月获受理，2020年12月14日递交发补资料[42] - 公司他达拉非片生产注册申请于2020年8月获受理，2021年7月25日完成补充研究并递交资料[43] - 公司五款在研创新药均已获批临床，其中三款处于一期临床阶段[44] - GST-HG161项目完成临床I期剂量递增阶段，推荐给药方案为750mg每日一次[45] - GST-HG151已取得临床试验通知书并正开展临床前准备工作[46] - GST-HG141项目Ia期临床试验已完成，Ib期首例患者于2021年7月23日入组给药[48] - GST-HG131项目Ia期临床试验已完成所有受试者给药和安全性观察[49] - GST-HG121项目临床试验申请于2020年9月获批，正开展临床前准备工作[50] - 索磷布韦原料药已登记 制剂因需补充研究暂停审评[66] - 枸橼酸西地那非原料药及片剂均于2021年4月16日取得药品注册证书[66] - 恩替卡韦片于2021年3月25日取得药品注册证书[66] - 富马酸丙酚替诺福韦原料药及片剂均于2021年4月20日取得药品注册证书[66] - 他达拉非片于2021年7月25日完成补充研究并向CDE递交资料[66] - 乙肝治疗创新药GST-HG131已完成Ia期临床试验 正在进行数据总结分析[67] - 乙肝治疗创新药GST-HG141已完成Ia期临床试验 正在进行Ib期临床试验[67] - 新型肝癌靶向药物GST-HG161已完成900mg剂量组爬坡试验 正在开展多中心扩展试验[67] - 恩替卡韦片被列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录[67] 业务线表现 - 抗乙肝病毒药物收入8400.36万元，同比下降15.52%，毛利率降低6.31个百分点至51.76%[80] - 保肝护肝药物收入7594.50万元，同比增长24.35%，毛利率达80.34%[80] - 公司经销模式占营业收入比例为16.84%[52] - 公司直销模式占营业收入比例为60.47%[52] - 国家集中采购模式占营业收入比例为22.55%[53] - 公司抗乙肝病毒药物销售不受季节性及周期性影响[66] 关联交易与投资 - 非经常性损益项目中政府补助为817.04万元[26] - 其他收益817.04万元占利润总额39.18%，主要为政府补助[82] - 投资收益1042.58万元占利润总额50.00%，来自联营公司福建博奥检验[82] - 子公司江苏中兴药业有限公司报告期净利润为11,096,855.26元，对公司净利润影响达10%以上[102] - 参股公司福建博奥医学检验所有限公司报告期净利润为24,394,390.77元，对公司净利润影响达10%以上[102] - 公司与上海药明康德签订治疗乙肝新药GST-HG131研发合同，交易价格2400万元人民币[148] - 公司与上海药明康德签订治疗乙肝新药GST-HG141研发合同，交易价格2400万元人民币[148] - 公司与上海药明康德签订治疗非酒精性脂肪肝炎新药GST-HG151研发合同，交易价格2400万元人民币[148] - 公司与上海药明康德签订治疗肝癌新药GST-HG161研发合同，交易价格2550万元人民币[149] - 公司与福州高新区投资控股有限公司签订研发楼购买合同，交易价格1369.18万元人民币[149] - 公司租赁福建华兴创业投资有限公司办公场地租金约66.67万元[144] - 关联方福州阿基安医学检验有限公司租赁公司场地年租金487,680元[144] 公司治理与股权激励 - 公司计划不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[6] - 公司报告期内未进行利润分配，不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[114] - 公司于2021年1月6日聘任李洪明为首席运营官，聘任黄林川为副总经理，选举任红为独立董事，选举饶昱红为监事[113] - 公司于2021年8月6日聘任林晓辉为副总经理兼董事会秘书，8月23日选举李洪明和林晓辉为董事[113] - 2018年股票期权激励计划注销72.87万份股票期权，涉及19名离职激励对象及第三个行权期业绩考核未达标部分[115] - 2020年股票期权激励计划授予35名激励对象280万份股票期权，行权价格为31.23元/份[115] - 报告期末普通股股东总数为14,854户[164] - 控股股东福建奥华集团有限公司持股比例为15.98%，持股数量22,368,651股[164] - 实际控制人李国平持股比例为9.72%，持股数量13,614,866股[164] - 股东叶理青持股比例为9.67%，持股数量13,536,700股[164] - 股东福建平潭奥泰科技投资中心持股比例为6.23%，持股数量8,725,000股[164] 行业与市场数据 - 全球药品支出净额2019年为9550亿美元，预计2024年将超过1.1万亿美元[54] - 中国医药支出从2010年560亿美元上涨至2019年1380亿美元，2020年因疫情降至1340亿美元[55] - 预计中国医药支出2025年将超过1700亿美元，未来五年增加近500亿美元[55] - 全球肝病死亡人数中62.6%来自亚太地区，亚洲国家肝病死亡占总死亡病例中位百分比为3.9%[56] - 全球慢性乙肝病毒感染者2.57亿人，西太平洋区域占1.15亿人（6.2%）[58] - 2015年全球乙肝死亡人数88.7万人，仅9%感染者获诊断，8%（170万人）接受治疗[58] - 中国慢性乙肝感染者约7000万例，其中慢性乙肝患者2000万-3000万例，病毒流行率5%-6%[58] - 中国慢性乙肝诊断率19%，治疗率11%，低于国际水平[58] - 2016年全球接受终生乙肝治疗人数增加280万，高于2015年170万人[59] - 核苷（酸）类药物占中国乙肝用药市场80%[59] - 全球慢性丙肝感染者7100万人，2015年死亡39.9万人[60] - 中国丙肝感染者约560万（一般人群）至1000万例（含高危人群）[60] - 非酒精性脂肪肝（NAFLD）全球患病率6.3%-45%，其中10%-30%为NASH[61] - NASH治疗药物市场预计2025年超150亿美元[61] 环保与社会责任 - 公司COD排放浓度31.865mg/L，排放总量0.1731吨，远低于核定总量4.56吨[118] - 氨氮排放浓度0.832mg/L，排放总量0.00383吨，仅为核定总量0.91吨的0.42%[118] - 总氮排放浓度2.65mg/L，排放总量0.01685吨，占核定总量1.37吨的1.23%[118] - 非甲烷总烃排放浓度4.43mg/m³，排放总量0.132吨，为核定总量16.8吨的0.79%[118] - 氮氧化物排放浓度113mg/m³，排放总量0.1334吨，占核定总量0.32吨的41.69%[118] - 颗粒物排放浓度2.1mg/m³，排放总量0.0042吨，为核定总量0.0384吨的10.94%[118] - 二氯甲烷排放浓度0mg/L，实现零排放[118] - 二氧化硫排放浓度2.87mg/m³，排放总量0.002吨，占核定总量0.256吨的0

收入和利润表现 - 营业收入为9493.0万元，同比增长13.86%[7] - 营业总收入同比增长13.9%至94,929,591.85元[39] - 归属于上市公司股东的净利润为177.0万元，同比下降3.51%[7] - 归属于母公司股东的净利润同比下降3.5%至1,770,052.55元[41] - 扣除非经常性损益的净利润为-98.4万元，同比下降72.73%[7] - 公司净利润为净亏损265.88万元，同比亏损扩大2138.06%[45] - 营业利润为净亏损470.52万元，同比亏损扩大1643.21%[45] - 基本每股收益为0.0126元[42] 成本和费用变化 - 营业成本同比增长12.9%至33,226,184.33元[40] - 研发费用同比大幅增长44.3%至15,787,734.36元[40] - 研发费用本期数1578.8万元，较上年同期增长44.31%[16] - 销售费用同比增长7.5%至37,077,436.85元[40] - 管理费用同比大幅增长53.1%至16,767,978.67元[40] - 管理费用本期数1676.8万元，较上年同期增长53.09%[16] - 支付给职工以及为职工支付的现金为3032.75万元，同比增长30.39%[49] 现金流量状况 - 经营活动产生的现金流量净额为311.9万元，同比下降52.38%[7] - 经营活动现金流量净额311.9万元，较上年同期下降52.38%[16] - 经营活动产生的现金流量净额为311.89万元，同比下降52.38%[49] - 投资活动现金流量净额-3084.0万元，较上年同期扩大285.78%[16] - 投资活动产生的现金流量净额为净流出3083.95万元，同比流出扩大285.71%[49] - 投资活动产生的现金流量净额为-2932.39万元[53] - 筹资活动产生的现金流量净额为净流出236.10万元，同比由正转负下降115.78%[50] - 筹资活动产生的现金流量净额2789.67万元[53] - 销售商品、提供劳务收到的现金为1.12亿元，同比增长11.32%[48] - 购建固定资产、无形资产支付的现金为3083.97万元，同比增长352.38%[49] - 购建固定资产等长期资产支付现金1932.41万元[53] - 投资支付现金1000万元[53] - 投资活动现金流出小计2932.41万元[53] - 取得借款收到的现金为2643.74万元，同比增长32.05%[50] - 取得借款收到的现金5643.74万元[53] - 偿还债务支付的现金2640万元[53] - 分配股利等支付的现金214.06万元[53] 资产和负债变动 - 货币资金从2020年末的1.36亿元下降至2021年3月末的1.06亿元，减少3008万元，降幅22.1%[31] - 应收账款从2020年末的4621万元减少至2021年3月末的4134万元，下降487万元，降幅10.5%[31] - 存货从2020年末的5271万元增加至2021年3月末的5561万元，增长290万元，增幅5.5%[31] - 流动资产总额从2020年末的2.58亿元下降至2021年3月末的2.25亿元，减少3289万元，降幅12.8%[31] - 长期股权投资从2020年末的6993万元增加至2021年3月末的7897万元，增长904万元，增幅12.9%[32] - 短期借款从2020年末的1.29亿元微增至2021年3月末的1.31亿元，增长143万元，增幅1.1%[32] - 应付职工薪酬从2020年末的1030万元下降至2021年3月末的452万元，减少578万元，降幅56.1%[33] - 应付职工薪酬期末数452.0万元，较上年末下降56.13%[16] - 母公司货币资金从2020年末的6763万元下降至2021年3月末的6358万元，减少405万元，降幅6.0%[34] - 母公司长期股权投资从2020年末的2.71亿元增加至2021年3月末的2.90亿元，增长1904万元，增幅7.0%[36] - 母公司其他应付款从2020年末的2692万元大幅增加至2021年3月末的5517万元，增长2825万元，增幅105.0%[36] - 应收票据期末数527.3万元，较上年末增长44.15%[16] - 其他非流动资产期末数3070.7万元，较上年末增长65.53%[16] - 合同负债期末数539.9万元，较上年末增长39.71%[16] - 总资产为9.99亿元，较上年度末下降0.70%[7] - 归属于上市公司股东的净资产为5.80亿元，较上年度末增长0.53%[7] - 负债合计增长7.7%至340,260,281.25元[37] - 期末现金及现金等价物余额为1.06亿元，同比下降1.24%[50] - 期末现金及现金等价物余额6332.88万元[53] 研发投入与进展 - 研发总投入1768.6万元，其中费用化研发费用1578.8万元，同比增加484.8万元[15] - 恩替卡韦片于2021年3月25日取得药品注册证书[17] - 恩替卡韦片于2021年3月26日获得药品生产注册证书[22] - 富马酸丙酚替诺福韦片技术审评建议结论为批准生产并于2021年4月8日报送国家药监局审批[18] - 他达拉非原料药已完成生物等效性试验并于2020年7月10日完成登记备案[18] - 他达拉非片5mg生产注册申报技术审评已结束[18] - 乙肝创新药GST-HG141已完成Ia期临床试验并获得Ib期伦理批件[18] - 肝癌靶向药GST-HG161完成900mg剂量组爬坡实验并确定750mg推荐给药方案[18] - 创新药研发每年持续投入大额研发费用对经营业绩产生短期影响[20] - 母公司研发费用同比增长46.2%至15,376,740.62元[44] 业务运营表现 - 抗乙肝病毒药物销售数量较上年同期增长45%[15] - 控股子公司江苏中兴药业销售收入较上年同期增长20.78%[15] - 按权益法核算的投资收益因联营公司检测业务增长而增加[15] - 投资收益本期数904.2万元，较上年同期增长75.55%[16] - 母公司营业收入同比增长15.3%至54,764,025.23元[44] 战略与政策环境 - 公司面临带量采购政策全面实施带来的药品价格压力[19] - 原料药制剂一体化基地建设持续推进以提升成本优势[21] - 获得2020年首批省产业领军团队补助款[22]

收入和利润（同比环比） - 营业收入3.68亿元同比下降11.18%[16] - 归属于上市公司股东的净利润1482万元同比增长38.01%[16] - 基本每股收益0.1059元同比增长38.07%[16] - 加权平均净资产收益率2.60%同比上升0.52个百分点[16] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润-18.85万元[18] - 扣除非经常性损益的净利润147万元同比实现扭亏[16] - 2020年公司营业收入3.68亿元，同比减少11.18%[65] - 归属于上市公司股东的净利润1482.45万元，同比增长38.01%[65] - 公司2020年营业收入为3.6849亿元，同比下降11.18%[78] - 2020年度归属于上市公司普通股股东的净利润为14,824,518.08元[124] - 2019年度归属于上市公司普通股股东的净利润为10,741,879.19元[124] - 2018年度归属于上市公司普通股股东的净利润为16,484,410.89元[124] 成本和费用（同比环比） - 营业成本中材料成本占比63.64%达79,263,920.66元[84] - 销售费用同比下降31.53%至144,714,353.35元[88] - 研发投入金额59,139,862.52元占营业收入比例16.05%[90] 各条业务线表现 - 恩甘定销售数量同比大幅增长421.19%[25] - 阿甘定销售数量同比增长99.15%[25] - 医药制造业务收入3.6797亿元，占总收入99.86%，同比下降11.09%[78] - 抗乙肝病毒药物收入2.0508亿元，同比下降20.57%，毛利率60.26%[78][80] - 保肝护肝药物收入1.3720亿元，同比增长5.15%，毛利率79.83%[78][80] - 医学检验业务收入降为0元，同比下降100%[78] - 抗乙肝病毒药物销售量同比大幅增长288.27%至32,725.28万片(粒/袋)[81] - 抗乙肝病毒药物生产量同比大幅增长304.82%至35,724.31万片(粒/袋)[81] - 抗乙肝病毒药物库存量同比增长198.87%至4,440.77万片(粒/袋)[81] - 恩甘定销售数量因集采中标同比大幅增长421.19%[82] - 阿甘定销售数量因集采中标同比大幅增长99.15%[82] - 子公司中兴药业实现销售收入1.62亿元，同比增长4.06%[67] - 福建博奥医学检验所因新冠检测业务增加，预计营收和净利润将较上年同期大幅增长[104] - 福建广生医院有限公司净亏损448.4万元，营业亏损393.7万元[104] - 福建广生医院有限公司因土地被政府收回导致资产处置亏损[104] 各地区表现 - 东区收入1.3033亿元，同比下降19.19%，毛利率70.17%[78][80] - 北区收入1.1709亿元，同比下降12.55%，毛利率68.05%[78][80] - 南区收入6075.04万元，同比增长25.13%，毛利率62.33%[78][80] - 西北区收入3294.72万元，同比下降33.17%，毛利率55.86%[78][80] - 西南区收入2698.97万元，同比增长24.01%，毛利率59.61%[78][80] 管理层讨论和指引 - 公司持续推进5个全球一类新药研发项目，涉及肝癌、非酒精性脂肪肝炎及治愈乙肝领域[113] - 公司计划推动丙酚替诺福韦片、索磷布韦片、西地那非片、他达拉非片等产品获批上市[107] - 公司积极推进原料药制剂一体化生产建设项目及江苏中兴制剂车间建设项目[108] - 公司计划通过向特定对象发行股票完成再融资，并对募投项目进行先期投入[110] - 公司存在因并购产生商誉减值的风险，可能对业绩造成不利影响[116] - 公司未分配利润将用于创新药研发包括GST-HG161等五款在研创新药的临床试验[124] 研发与注册进展 - 公司于2020年12月15日提交富马酸丙酚替诺福韦（TAF）补充材料[28] - 公司于2020年12月14日提交索磷布韦片补充材料[29] - 枸橼酸西地那非片生产注册申请于2019年7月获国家药监局受理[30] - 他达拉非片生产注册申请于2020年8月获国家药监局受理[31] - 公司五款在研创新药均已获批临床其中三款处于一期临床阶段[33] - 肝癌靶向药物GST-HG161 I期临床试验已爬坡至900mg剂量组[34] - GST-HG151非酒精性脂肪肝创新药已获12个国家地区专利授权[35] - 临床治愈乙肝创新药GST-HG141已完成Ia期临床试验[37] - GST-HG131系我国首个获批临床的乙肝表面抗原抑制剂[38] - 索磷布韦原料药已登记关联制剂完成BE试验并申报生产2020年12月11日递交发补资料[71] - 枸橼酸西地那非片于2021年3月25日报送国家药监局审批技术审评建议结论为批准生产[71] - 恩替卡韦片于2021年3月25日取得药品注册证书[72] - 富马酸丙酚替诺福韦原料药已登记2020年12月15日向CDE递交发补资料正在排队审评中[72] - 他达拉非片于2020年7月20日向CDE递交5mg生产注册申报目前在审评序列中[72] - 乙肝治疗创新药GST-HG141已完成Ia期临床试验正筹备Ib临床试验[72] - 乙肝治疗创新药GST-HG131正在进行Ia期临床试验[72] - 新型肝癌靶向药物GST-HG161已完成900mg剂量组爬坡实验正在筹备多中心扩展实验[72] - 非酒精性脂肪肝病治疗创新药GST-HG151正在进行临床样品所需原料药采购及委外生产合作方筛选[72] 非经常性损益 - 非流动资产处置损益为-2,182,664.24元[22] - 计入当期损益的政府补助为13,251,504.25元[22] - 其他符合非经常性损益定义的损益项目为4,701,600.08元[22] - 非经常性损益合计为13,353,629.72元[22] - 投资收益占利润总额比例达81.19%[95] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额1559万元同比下降54.11%[16] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降54.11%至15,597,456.96元[92] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降54.11%[93] - 投资活动现金流入小计同比增加99.85%[93] - 投资活动产生的现金流量净额同比增加52.35%[93] - 筹资活动产生的现金流量净额同比增加30.40%[93] - 现金及现金等价物净增加额同比大幅上升440.91%[93] 资产和负债结构 - 资产总额10.06亿元同比增长12.27%[16] - 归属于上市公司股东的净资产5.77亿元同比增长1.95%[16] - 股权资产期末金额较期初增加3006.36万元[55] - 固定资产期末金额较期初增加15551.62万元[55] - 无形资产期末金额较期初减少3816.02万元[55] - 货币资金期末金额较期初增加4226.93万元[56] - 应收票据期末金额较期初减少641.23万元[56] - 存货期末金额较期初增加1726.27万元[56] - 其他流动资产期末金额较期初增加893.94万元[56] - 递延所得税资产期末金额较期初增加668.52万元[56] - 其他非流动资产期末金额较期初减少10871.55万元[56] - 货币资金占总资产比例从10.46%上升至13.52%[98] - 长期股权投资占总资产比例从4.45%上升至6.95%[98] - 固定资产占总资产比例从24.67%大幅上升至37.45%[98] - 长期借款占总资产比例从3.88%上升至8.15%[98] 销售模式 - 经销模式占公司营业收入比例为19.50%[40] - 直销模式占公司营业收入比例为59.35%[40] - 国家集中采购模式占营业收入比例为20.77%[41] - 前五名客户销售总额占比44.18%达162,816,819.04元[85][86] 利润分配 - 利润分配预案为每10股派发现金红利0元[4] - 公司2019年度不派发现金红利、不送红股、不以资本公积金转增股本[120] - 公司2020年度利润分配预案为不派发现金红利、不送红股、不以资本公积金转增股本[122] - 2020年度现金分红总额为0元[121] - 2020年度可分配利润为215,776,730.91元[121] - 2020年度现金分红总额占利润分配总额比例为0.00%[121] - 公司近三年现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润比率均为0.00%[124] 行业与市场数据 - 全球药品支出预计2023年超过1.5万亿美元，年增长率约5%[42] - 中国医药市场规模2018年达1370亿美元，较2008年增长240%[43] - 中国慢性乙肝感染者约7000万例，其中慢性乙肝患者约2000-3000万例[46] - 中国慢性乙型肝炎诊断率仅19%，治疗率仅11%[46] - 2016年全球开始终生治疗乙肝人数增加280万，较2015年170万大幅增长[46] - 中国核苷（酸）类乙肝用药占乙肝用药市场80%[47] - 中国丙肝感染者约1000万例，2019年发病率16.0153/10万[48] - 中国成人NAFLD患病率6.3%-45%，其中10%-30%为NASH[49] - NASH治疗药物市场预计2025年超过150亿美元[50] - 中国每年肝癌发病人数36.5万，死亡人数31.9万[51] - 药物性肝损伤年发病率为23.80/10万[52] 公司治理与承诺 - 控股股东福建奥华集团承诺所持广生堂股票锁定期满后两年内无减持计划（2015年4月22日至2020年4月21日）[127] - 福建奥华集团承诺若招股书存在虚假记载将依法回购全部新股并赔偿投资者损失（长期有效）[127] - 福建奥华集团承诺避免非公允关联交易并履行合法程序（长期有效）[127] - 福建奥华集团承诺不以任何方式占用广生堂资金（长期有效）[127] - 福建平潭奥泰承诺锁定期满后两年内减持价格不低于上年度每股净资产（2015年4月22日至2020年4月21日）[127] - 福建平潭奥泰承诺在关联交易审议中回避表决（长期有效）[127] - 股份减持承诺规定锁定期满后两年内累计减持不超过上市时持股数量的40%[129] - 股份减持承诺规定锁定期满后一年内累计减持不超过上市时持股数量的25%[129] - 违反减持承诺需在10个交易日内回购违规卖出股票[129] - 减持价格承诺不低于发行价（遇除权除息事项相应调整）[129] - 上市后6个月期末收盘价低于发行价时锁定期自动延长至少6个月[129] - 违反承诺所得收入需在5日内归入公司指定账户[129] - 避免同业竞争承诺长期有效[129] - 避免资金占用承诺长期有效[129] - 关联交易承诺遵循公允性原则并履行信息披露义务[129] - 招股说明书虚假记载导致投资者损失需依法承担赔偿责任[129] - 主要股东承诺在2020年6月30日前不减持股份[131] - 关联交易承诺长期有效自2015年4月22日起履行[131] - 避免资金占用承诺长期有效自2015年4月22日起履行[131] 股权与股东结构 - 公司向35名核心管理层和业务技术骨干授予股票期权280万份[69] - 公司现持有中兴药业92.5%股权[67] - 公司总股份数保持140,000,000股不变[176] - 有限售条件股份减少1,619,426股至25,988,674股占比从19.72%降至18.56%[176] - 无限售条件股份增加1,619,426股至114,011,326股占比从80.28%升至81.44%[176] - 股份变动原因系2019年末部分高管持股数变动导致高管锁定股变动[176] - 股东叶理青期初限售股11,250,000股本期解除限售1,097,475股期末限售股10,152,525股[179] - 股东李国平期初限售股10,733,100股本期解除限售521,951股期末限售股10,211,149股[179] - 两位高管合计解除限售1,619,426股期末合计限售股20,363,674股[179] - 限售原因为高管锁定股在任期间每年按上年末持股数的25%解除限售[179] - 报告期末普通股股东总数为16,037名[182] - 福建奥华集团有限公司持股比例为15.98%，持股数量为22,368,651股[182] - 李国平持股比例为9.72%，持股数量为13,614,866股，其中质押10,000,000股[182] - 叶理青持股比例为9.67%，持股数量为13,536,700股[182] - 福建平潭奥泰科技投资中心持股比例为7.23%，持股数量为10,125,000股[182] - 李国栋持股比例为5.36%，持股数量为7,500,000股[182] - 奥华集团－华福证券－19奥华E1担保及信托财产专户持股比例为5.14%，持股数量为7,200,000股[182] - 奥华集团－华福证券－19奥华E2担保及信托财产专户持股比例为3.93%，持股数量为5,500,000股[182] - 福建奥华集团有限公司通过信用交易担保证券账户额外持有6,000,000股[183] - 实际控制人李国平、叶理青、李国栋合计持股比例超过24.75%[186] - 董事长兼总经理李国平持股13,614,866股且期内无变动[194] - 董事叶理青持股13,536,700股且期内无变动[194] - 董事李国栋持股7,500,000股且期内无变动[194] - 公司董事及高管合计持股34,651,566股且期内无增减变动[195] 融资与投资 - 公司拟向特定对象发行A股股票数量不超过2800万股，募集资金总额不超过5.5亿元[68] - 公司向特定对象发行A股股票数量不超过2800万股，拟募集资金总额不超过5.5亿元[167] - 募集资金净额将全部用于原料药制剂一体化生产基地建设、江苏中兴制剂车间建设及补充流动资金[167] - 收购中兴药业10%股权，交易对价1050万元，持股比例增至92.5%[169] 子公司与对外投资 - 江苏中兴药业总资产为1.529亿元，净资产为5843.7万元，营业收入为1.621亿元，营业利润为2205.9万元，净利润为1640.3万元[104] - 福建博奥医学检验所总资产为9498.0万元，净资产为5793.4万元，营业收入为1.018亿元，营业利润为2921.6万元，净利润为2631.5万元[104] - 控股子公司中兴药业取得不动产权证书用于创业板向特定对象发行A股股票募投项目"江苏中兴制剂车间建设项目"建设用地[172] 重大项目与资产处置 - 公司终止长乐和睦家广生妇儿医院建设项目并由长乐区政府以原购买价3700万元收回项目用地土地使用权[71] - 公司终止长乐和睦家广生妇儿医院建设项目并由长乐区政府按原购买价3700万元收回项目用地国有土地使用权[172] 质量与合规 - 公司全部出厂产品合格率达到100%[61] - 国家药品监管部门历年来药品抽样检查合格率100%[61] - 公司报告期不存在处罚及整改情况[138] - 公司报告期不存在控股股东非经营性资金占用情况[132] - 公司报告期无合并报表范围变化[134] - 公司报告期未面临退市情况[136] - 公司报告期未发生破产重整事项[136] 环境、社会及管治（ESG） - 公司向武汉疫情核心区主要医院捐赠10,000盒水飞蓟宾葡甲胺片[27] - 公司总氮排放浓度9.84mg/L，低于30mg/L标准限值，年排放量0.1555吨[162] - 非甲烷总烃排放浓度3.61mg/m³，远低于80mg/m³标准限值，年排放量0.132吨[162] - 氮氧化物排放浓度82.5mg/m³，低于250mg/m³标准限值，年排放量0.2785吨

收入和利润（同比环比） - 本报告期营业收入为9755.42万元人民币，同比下降9.47%[8] - 年初至报告期末营业收入为2.708亿元人民币，同比下降16.04%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为364.13万元人民币，同比增长35.46%[8] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为1501.30万元人民币，同比增长7.05%[8] - 年初至报告期末扣除非经常性损益的净利润为479.16万元人民币，同比增长396.93%[8] - 营业收入同比下降16.04%至2.71亿元，主要因抗乙肝病毒产品受政府集采影响导致销售价格下降[17] - 公司营业总收入从年初至报告期末为2.7079亿元，较上年同期的3.2252亿元下降16.0%[45] - 公司归属于母公司所有者的净利润为364.13万元，较上年同期的268.82万元增长35.4%[39] - 营业收入为1.525亿元，同比下降27.3%（上期2.097亿元）[49] - 营业利润为714.47万元（上期亏损101.92万元）[49] - 净利润为758.33万元（上期亏损105.57万元）[49] - 基本每股收益0.1072元，同比增长7.0%（上期0.1002元）[47] - 公司基本每股收益为0.0260元，较上年同期的0.0192元增长35.4%[39] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比上升34.61%至9304.7万元，因恩甘定产品集采中标后销量大幅增加[17] - 销售费用同比下降36.24%至1.06亿元，因高费用率的直销模式收入大幅减少[17] - 公司营业总成本从年初至报告期末为2.7195亿元，较上年同期的3.2020亿元下降15.1%[45] - 公司销售费用从年初至报告期末为1.0607亿元，较上年同期的1.6636亿元下降36.2%[45] - 公司研发费用从年初至报告期末为1092.16万元，较上年同期的1014.35万元增长7.7%[38] - 研发费用为2882.92万元，同比下降21.7%（上期3682.63万元）[49] - 销售费用为4221.20万元，同比下降61.1%（上期1.084亿元）[49] - 公司所得税费用为52.04万元，较上年同期的122.59万元下降57.5%[38] - 母公司营业成本为1952.41万元，较上年同期的1344.10万元增长45.3%[41] 经营活动现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为1058.85万元人民币，同比下降53.08%[8] - 经营活动现金流量净额同比下降53.08%至1058.85万元，因营业收入下降[17] - 经营活动现金流量净额为1058.85万元，同比下降53.1%（上期2256.74万元）[51] - 销售商品提供劳务收到现金3.075亿元，同比下降13.2%（上期3.542亿元）[51] - 支付给职工现金5954.06万元，同比下降15.7%（上期7066.15万元）[51] - 经营活动产生的现金流量净额为2,793,705.30元，同比下降74.2%[55][56] - 销售商品提供劳务收到的现金为180,703,560.68元，同比下降22.0%[55] - 支付给职工的现金40,694,550.78元，同比下降18.2%[55] - 支付的各项税费8,442,773.39元，同比下降66.4%[55] 投资活动现金流量 - 投资活动产生的现金流量净额为-62,070,406.96元，同比扩大24.4%[53] - 购建固定资产等长期资产支付现金33,262,906.96元，同比下降31.0%[53] 筹资活动现金流量 - 筹资活动产生的现金流量净额为50,316,687.37元，同比增长20.6%[53] - 取得借款收到的现金110,020,000.00元，同比下降14.7%[53] - 偿还债务支付的现金53,200,000.00元，同比增长10.4%[53] 资产和负债变化 - 公司总资产为9.367亿元人民币，较上年度末增长4.56%[8] - 归属于上市公司股东的净资产为5.791亿元人民币，较上年度末增长2.39%[8] - 短期借款同比增加44.01%至1.44亿元，因经营所需新增银行借款[17] - 长期股权投资同比上升66.34%至6631.29万元，因对联营公司增加投资及联营公司盈利[17] - 应收票据同比下降52.63%至477万元，因客户使用银行承兑汇票结算减少[17] - 预付款项同比上升48.39%至519.78万元，因研发预付款增加[17] - 其他应收款同比大幅增长149.3%至289.67万元，因公司保证金增加[17] - 公司总资产从2019年底的8.959亿元增长至2020年9月30日的9.367亿元，增幅4.6%[29][31] - 短期借款从1.001亿元大幅增加至1.442亿元，增幅44.1%[29] - 长期股权投资从3987万元增至6631万元，增长66.3%[29] - 在建工程从4999万元增至6232万元，增长24.5%[29] - 开发支出从5188万元增至5532万元，增长6.6%[29] - 母公司货币资金从6568万元略降至6497万元，减少1.1%[32] - 母公司应收账款从2325万元降至1589万元，减少31.7%[32] - 母公司存货从2146万元增至2922万元，增长36.2%[32] - 期末现金及现金等价物余额为92,304,803.65元，较期初下降1.2%[53] - 公司总资产为895,878,350.99元，总负债为320,150,801.69元，所有者权益合计为575,727,549.30元[61][62] - 公司流动负债合计232,552,752.83元，非流动负债合计87,598,048.86元[61] - 公司货币资金65,684,653.46元，应收账款23,250,140.11元，存货21,464,480.79元[64] - 母公司长期股权投资225,043,043.45元，固定资产147,045,293.65元，开发支出51,499,341.32元[65] - 公司短期借款65,065,975.61元，长期借款34,800,000.00元[65][66] - 公司应付职工薪酬11,030,602.04元，应交税费7,299,138.81元[61] - 公司归属于母公司所有者权益合计565,575,598.98元，少数股东权益10,151,950.32元[62] - 公司递延收益49,694,180.71元，递延所得税负债2,807,868.15元[61] - 因执行新收入准则，预收账款重分类至合同负债6,892,037.03元及其他流动负债895,964.81元[65][66] 非经常性损益 - 公司获得政府补助961.69万元人民币[9] - 公司享受社保、税收减免等非经常性损益项目合计291.37万元人民币[9] 投资收益 - 投资收益同比增长64.95%至884.54万元，主要来自联营公司福建博奥医学检验所盈利[17] - 对联营企业投资收益884.54万元[49] 母公司表现 - 母公司营业收入为5244.04万元，较上年同期的6707.86万元下降21.8%[41] - 母公司营业成本为1952.41万元，较上年同期的1344.10万元增长45.3%[41] - 母公司净利润为-35.07万元，较上年同期的-150.06万元改善76.6%[41] 其他重要事项 - 公司第三季度报告未经审计[68]

收入和利润（同比环比） - 营业收入1.73亿元同比下降19.33%[19] - 归属于上市公司股东的净利润1137.17万元同比微增0.32%[19] - 扣非净利润348.09万元同比大幅增长533.44%[19] - 基本每股收益0.0812元同比增长0.25%[19] - 加权平均净资产收益率1.99%同比下降0.04个百分点[19] - 营业收入1.73亿元同比下降19.33%[63] - 归母净利润1137.17万元同比增长0.32%[63] - 扣非净利润348.09万元同比增长533.44%[63] - 营业总收入同比下降19.3%至1.73亿元（2019年同期：2.15亿元）[174] - 净利润基本持平为1249万元（2019年同期：1224万元）[175] - 归属于母公司净利润微增0.3%至1137万元（2019年同期：1134万元）[175] - 母公司营业收入同比下降29.8%至1亿元（2019年同期：1.43亿元）[177] - 母公司净利润大幅增长至793万元（2019年同期：44万元）[177] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比上升39.27%至6225.44万元，主要因恩甘定产品集采中标后销量大幅增加[76] - 销售费用同比下降39.34%至6710.61万元，因直销模式收入占比下降而集采模式占比上升[76] - 研发投入同比下降36.91%至2564.12万元，主要因研发项目进展周期差异所致[77] - 营业成本同比上升39.3%至6225万元（2019年同期：4470万元）[174] - 销售费用同比下降39.4%至6711万元（2019年同期：1.11亿元）[174] - 研发费用同比下降33.9%至1924万元（2019年同期：2912万元）[174] - 母公司营业成本同比上升70.1%至4216万元（2019年同期：2479万元）[177] - 支付给职工以及为职工支付的现金同比下降21.5%至4106.5万元[180] - 购买商品、接受劳务支付的现金同比增长75.9%至4861.1万元[180] - 支付的各项税费同比下降24.0%至2280.1万元[180] 各条业务线表现 - 恩替卡韦胶囊在25个地区国家药品集中采购中标[28] - 阿德福韦酯片在第二批全国药品集中采购中标[28] - 新型肝癌靶向药物GST-HG161已完成4个剂量组9例受试者研究 其中4例获疾病稳定及以上疗效[37] - 恩甘定销售数量同比增长588.88%[63] - 阿甘定销售数量同比增长101.13%[63] - 抗乙肝病毒药物营业收入下降28.69%至9943.97万元，营业成本大幅上升91.86%导致毛利率下降26.35个百分点至58.07%[79] - 保肝护肝药物营业收入基本持平为6107.20万元，毛利率维持79.13%[79] - 公司四大抗乙肝病毒药物全线通过仿制药质量与疗效一致性评价[136] - 公司阿德福韦酯成功中标第二批全国药品集中采购[135] - 产品出厂合格率100%[59][64] 各地区表现 - 南区营业收入同比增长20.58%至2752.27万元，但营业成本上升99.89%导致毛利率下降16.04个百分点[79][80] 管理层讨论和指引 - 公司调整组织架构以支持向创新药企业转型的发展战略规划[69] - 公司积极梳理并修订内部治理制度以符合最新证券法规和上市规则要求[69] - 拟定向增发募资不超过5.5亿元[66] - 公司计划向特定对象发行A股股票不超过2800万股，拟募集资金总额不超过5.5亿元[135] - 公司聘任Mao John Wei-Zhong博士为首席科学家兼首席开发官[135] 其他财务数据 - 经营活动现金流量净额509.60万元同比增长23.95%[19] - 投资收益同比增加697.37万元至856.41万元，主要来自联营公司福建博奥医学检验所的新冠检测业务[77] - 经营活动现金流量净额同比增长23.95%至509.60万元，主要受益于费用支出减少[77] - 短期借款同比增长33.00%至1.33亿元，长期借款同比增长32.76%至4620万元[77] - 货币资金增加至106,392,365.89元，占总资产比例11.41%，同比增长0.95个百分点，主要因银行借款增加[84] - 应收账款下降至39,479,022.85元，占总资产比例4.23%，同比减少1.38个百分点，因销售模式变化赊销占比下降[84] - 存货增长至43,359,513.46元，占总资产比例4.65%，同比增加0.69个百分点，因抗乙肝病毒产品备货增加[84] - 长期股权投资增至66,781,622.32元，占总资产比例7.16%，同比上升2.71个百分点，因对联营企业追加投资及盈利[84] - 短期借款增至133,164,739.73元，占总资产比例14.28%，同比增长3.10个百分点，主要因新增借款[84] - 长期借款增至46,200,000.00元，占总资产比例4.96%，同比上升1.08个百分点[84] - 受限资产包括其他货币资金250,000元（保证金）及抵押固定资产148,533,137.50元、无形资产36,439,257.82元[85] - 福建博奥检验盈利1780.43万元带来投资收益872.41万元[68] - 联营公司福建博奥医学检验所有限公司盈利17,804,294.37元，公司按49%持股比例获投资收益872.4万元[94][95] - 子公司江苏中兴药业总资产144,422,003.17元，净利润7,459,831.02元[94] - 参股公司莆田博奥医学检验有限公司投资额2,352,000元（持股39.2%），报告期亏损246,404.57元[87][95] - 公司固定资产较年初减少2.73%[53] - 无形资产较年初增加6.51%[54] - 在建工程较年初增加21.35%[54] - 应收账款较年初减少21.50%[54] - 存货较年初增加22.33%，因抗乙肝病毒产品销售数量大幅增长[54] - 长期待摊费用较年初增加118.96%[54] - 总资产9.32亿元较上年末增长4.07%[19] - 归属于上市公司股东的净资产5.78亿元较上年末增长2.21%[19] - 货币资金为106,392,365.89元，较年初93,720,021.12元增长13.5%[166] - 应收账款为39,479,022.85元，较年初50,289,922.27元下降21.5%[166] - 存货为43,359,513.46元，较年初35,443,641.90元增长22.3%[166] - 应收票据为4,698,485.18元，较年初10,070,393.83元下降53.3%[166] - 预付款项为1,883,134.02元，较年初3,502,845.79元下降46.2%[166] - 其他应收款为2,200,328.48元，较年初1,161,941.70元增长89.4%[166] - 公司总资产从2019年末的895,878,350.99元增长至2020年6月30日的932,334,235.46元，增幅4.1%[167][169] - 流动资产合计从197,980,889.74元增至201,575,482.22元，增长1.8%[167] - 长期股权投资从39,865,543.45元大幅增长至66,781,622.32元，增幅67.5%[167] - 短期借款从100,122,731.03元增至133,164,739.73元，增幅33.0%[167][168] - 应付账款从31,030,356.66元增至37,015,852.84元，增长19.3%[168] - 未分配利润从203,268,713.31元增至214,640,376.12元，增长5.6%[169] - 母公司货币资金从65,684,653.46元增至79,321,854.06元，增长20.8%[171] - 母公司应收账款从23,250,140.11元降至15,814,630.35元，下降32.0%[171] - 母公司存货从21,464,480.79元增至29,353,099.87元，增长36.7%[171] - 母公司短期借款从65,065,975.61元增至100,116,139.45元，增幅53.9%[172] - 经营活动现金流入同比下降15%至2.04亿元（2019年同期：2.4亿元）[179] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降19.3%至509.6万元[180] - 投资活动产生的现金流量净额为-3548.2万元，同比扩大62.3%[180] - 筹资活动产生的现金流量净额为4305.9万元，同比下降10.5%[181] - 期末现金及现金等价物余额同比增长8.5%至1.06亿元[181] - 母公司经营活动现金流量净额由负转正，从-8.03万元增至221.1万元[182] - 母公司投资活动现金流出同比增长28.0%至3442.0万元[184] - 母公司取得借款收到的现金同比下降39.6%至5500万元[184] - 公司综合收益总额增加11.37亿元人民币，占所有者权益变动主要部分[188] - 股份支付计入所有者权益金额为1102.1万元人民币[188][192] - 期末所有者权益合计达57.93亿元人民币，较期初增长1.6%[188][192] - 母公司未分配利润增加793.4万元人民币，增幅0.4%[192] - 资本公积增加110.2万元人民币，主要来自股份支付[192] - 归属于母公司所有者权益为56.65亿元人民币，较上年同期增长2.3%[189][192] - 2019年半年度综合收益总额为12.24亿元人民币[189] - 2019年股份支付计入所有者权益金额为3955.1万元人民币[189] - 2019年对股东分配利润424.0万元人民币[189] - 2020年上半年母公司综合收益总额为793.4万元人民币[192] - 公司所有者权益合计为570,730,968.05元人民币[193] - 公司未分配利润为207,964,277.61元人民币[193] - 公司资本公积为178,736,758.34元人民币[193] - 公司股份支付计入所有者权益金额为1,102,091.50元人民币[193] - 公司综合收益总额为444,888.85元人民币[193] 研发与创新药进展 - GST-HG161 Ia期临床试验预计2020年10月31日前完成[41] - GST-HG131 Ia期临床试验预计2021年3月31日前完成[42] - GST-HG151已获得中国、日本、加拿大等6个国家发明专利授权[39] - GST-HG141已获得中国、韩国、马来西亚发明专利授权[41] - GST-HG131已获得中国、中国澳门发明专利授权[42] - GST-HG121已获得中国、中国澳门、日本等8个国家/地区发明专利授权[43] - GST-HG161已完成4个剂量组(60-450mg)爬坡至600mg组[65] - 五个创新药系列化合物均获PCT国际专利布局[56] - 索磷布韦原料药已登记并收到补充研究通知正在补充研究中[70] - 索磷布韦片已完成BE试验并申报生产收到补充研究通知正在补充研究中[70] - 枸橼酸西地那非原料药已登记并收到补充研究通知正在补充研究中[70] - 枸橼酸西地那非片已完成BE试验并申报生产收到补充研究通知正在补充研究中[70] - 恩替卡韦片已完成BE试验申报生产并完成补充研究资料正在审评中[70] - 富马酸丙酚替诺福韦原料药已登记并收到补充研究通知正在补充研究中[70] - 富马酸丙酚替诺福韦片已完成BE试验并申报生产收到补充研究通知正在补充研究中[70] - 他达拉非片已完成BE试验并申报生产2020年8月已获得受理[72] - 公司与上海药明康德新药开发有限公司签订治疗乙肝新药GST-HG131研发合同，金额2400万元[127] - 公司与上海药明康德新药开发有限公司签订治疗乙肝新药GST-HG141研发合同，金额2400万元[127] - 公司与上海药明康德新药开发有限公司签订治疗非酒精性脂肪肝炎新药GST-HG151研发合同，金额2400万元[127] - 公司与上海药明康德新药开发有限公司签订治疗肝癌新药GST-HG161研发合同，金额2550万元[127] - 公司与北京阳光诺和药物研究股份合作开发硫酸羟氯喹片，金额700万元[128] 销售模式与渠道 - 公司经销模式销售收入3288.58万元，占营业收入比例18.98%[46] - 公司直销模式销售收入10060.21万元，占营业收入比例58.07%[46] - 国家集中采购模式销售收入3886.55万元，占营业收入比例22.43%[47] 行业与市场环境 - 全球药品支出预计到2023年将超过1.5万亿美元，年增长率约5%[48] - 中国医药市场规模2018年达到1370亿美元，较2008年增长240%，预计2023年达1400-1700亿美元[49] - 全球慢性乙肝病毒感染者2.57亿人，其中西太平洋区域占6.2%（1.15亿人）[50] - 中国慢性乙肝感染者约7000万例，其中慢性乙肝患者约2000-3000万例[50] - 中国慢性乙肝诊断率仅19%，治疗率仅11%[50] - 公司主要产品替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯均已进入集中采购试点药品目录[98] 公司治理与股东情况 - 报告期不进行现金分红及送转股[5] - 公司注册地址变更为福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢[15][18] - 2019年年度股东大会投资者参与比例为43.69%[104] - 2020年第一次临时股东大会投资者参与比例为43.75%[104] - 2020年第二次临时股东大会投资者参与比例为43.68%[104] - 福建奥华集团有限公司承诺2015年4月22日至2020年4月21日不减持公司股票[106] - 福建平潭奥泰科技投资中心承诺2018年4月22日至2020年4月21日减持价格不低于上年度经审计每股净资产[106] - 李国平、叶理青、李国栋承诺2015年4月22日至2020年4月21日减持价格不低于发行价[106] - 李国平、叶理青、李国栋承诺锁定期满后一年内减持不超过上市时持股数量的25%[106] - 李国平、叶理青、李国栋承诺锁定期满后两年内累计减持不超过上市时持股数量的40%[106] - 公司主要股东承诺2020年2月3日至2020年6月30日不以任何形式减持公司股份[107] - 公司2018年股票期权激励计划注销115.11万份剩余72.87万份[114] - 公司2020年股票期权激励计划向35名激励对象授予280万份股票期权行权价格31.23元/份[115] - 有限售条件股份减少1,619,426股，占比从19.72%降至18.56%[142] - 无限售条件股份增加1,619,426股，占比从80.28%升至81.44%[142] - 股份总数保持不变为140,000,000股[142] - 股东李国平期初限售股10,733,100股，本期解除限售521,951股，期末限售股10,211,149股[145] - 股东叶理青期初限售股11,250,000股，本期解除限售1,097,475股，期末限售股10,152,525股[145] - 福建奥华集团持股比例15.98%，持股数量22,368,651股，其中3,000,000股处于质押状态[147] - 李国平持股比例9.72%，持股数量13,614,866股，其中10,000,000股处于质押状态[147] - 叶理青持股比例9.67%，持股数量13,536,700股[147] - 福建平潭奥泰科技持股比例7.23%，持股数量10,125,000股[147] - 报告期末普通股股东总数为16,762户[147] - 李国栋持股5.36%共7,500,000股[148] - 奥华集团E1专户持股5.14%共7,200,000股[148] - 奥华集团E2专户持股3.93%共5,500,000股[148] - 福建奥华集团持有无限售流通股22,368,651股[148] - 公司注册资本为140,000,000元人民币[193][195] - 公司实收资本为14,000万元人民币[195] - 公司纳入合并财务报表

收入和利润同比下降 - 营业总收入为8337.04万元，同比下降23.79%[7] - 营业总收入8337.04万元，同比下降23.79%[17][18] - 营业总收入同比下降23.8%至8337万元（上期1.094亿元）[50] - 归属于上市公司股东的净利润为183.44万元，同比下降75.74%[7] - 归属于上市公司股东的净利润183.44万元，同比下降75.74%[17][21] - 归属于母公司所有者的净利润同比下降75.7%至183万元（上期756万元）[52] - 扣除非经常性损益的净利润为-56.99万元，同比下降111.94%[7] - 基本每股收益为0.0131元/股，同比下降75.51%[7] - 基本每股收益同比下降75.5%至0.0131元（上期0.0535元）[52] - 母公司营业收入同比下降36.8%至4749万元（上期7515万元）[53] - 母公司净利润同比下降101.8%至亏损11.9万元（上期盈利670万元）[53] 成本和费用同比下降 - 销售费用3447.68万元，同比下降39.39%[17][21] - 销售费用同比下降39.4%至3448万元（上期5689万元）[51] - 研发总投入1342.19万元，其中费用化研发投入1093.98万元[17] - 研发费用同比下降9.2%至1094万元（上期1205万元）[51] 成本和费用同比上升 - 营业成本2944.03万元，同比上升32.42%[21] - 营业成本同比上升32.4%至2944万元（上期2223万元）[51] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为654.94万元，同比小幅增长2.83%[7] - 经营活动产生的现金流量净额同比小幅增长2.8%，从636.89万元增至654.94万元[57] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比下降18.7%，从1.2346亿元降至1.0035亿元[56] - 经营活动现金流入总额同比下降18.7%，从1.2637亿元降至1.0267亿元[56] - 购买商品、接受劳务支付的现金同比大幅增长76.4%，从1241.98万元增至2191.30万元[57] - 支付给职工的现金同比下降26.7%，从3173.94万元降至2325.89万元[57] - 投资活动现金流出同比减少46.4%，从1491.15万元降至799.40万元[57] - 取得借款收到的现金同比大幅下降65.5%，从5800万元降至2002万元[57] - 筹资活动产生的现金流量净额同比下降73.5%，从5644.97万元降至1495.95万元[58] - 期末现金及现金等价物余额同比下降19.9%，从1.3356亿元降至1.0698亿元[58] - 母公司经营活动产生的现金流量净额同比增长86.1%，从285.65万元增至531.65万元[59] 资产和负债变动 - 总资产为9.11亿元，较上年度末增长1.67%[7] - 总资产从2019年末8.959亿元增长至2020年3月末9.108亿元，增幅1.7%[43] - 归属于上市公司股东的净资产为5.68亿元，较上年度末增长0.43%[7] - 归属于母公司所有者权益从2019年末5.656亿元增长至2020年3月末5.680亿元，增幅0.4%[44] - 长期借款5480万元，同比增长57.47%[18] - 长期借款从2019年末3480万元增长至2020年3月末5480万元，增幅57.5%[44] - 长期借款同比增长57.5%至5480万元（上年同期3480万元）[48] - 负债合计从2019年末3.202亿元增长至2020年3月末3.321亿元，增幅3.7%[44] - 负债总额同比增长8.6%至2.258亿元（上年同期2.080亿元）[48] - 应收票据401.23万元，同比下降60.16%[18] - 货币资金从2019年末9372万元增长至2020年3月末1.072亿元，增幅14.4%[42] - 应收账款从2019年末5029万元下降至2020年3月末4771万元，降幅5.1%[42] - 短期借款从2019年末1.001亿元下降至2020年3月末9716万元，降幅3.0%[43] - 母公司货币资金从2019年末6568万元增长至2020年3月末8258万元，增幅25.8%[45] - 母公司长期股权投资从2019年末2.250亿元增长至2020年3月末2.314亿元，增幅2.8%[47] - 母公司总资产从2019年末7.729亿元增长至2020年3月末7.911亿元，增幅2.4%[47] 投资收益与政府补助 - 投资收益515.03万元，同比增长115.65%[21] - 计入当期损益的政府补助为319.54万元[8] 产品研发与业务进展 - 抗乙肝病毒药物恩甘定销售数量同比增长485%[17] - 联营公司福建博奥医学检验所成为新冠指定检测单位，检测业务增加[17][21] - 公司阿德福韦酯产品中标第二轮国家带量采购[35] - 乙肝治疗创新药GST-HG141于2020年1月启动临床研究[35] - 获得新型肝癌靶向药物GST-HG161核心化合物专利授权[35] - 乙肝治疗创新药HBsAG抑制剂GST-HG131于2020年3月获得临床试验通知书[37] - 公司技术中心于2020年1月被认定为国家企业技术中心[35] 供应商与客户集中度 - 2020年第一季度前五大供应商采购总额为12,110,801.82元，较2019年同期的5,145,405.71元增长135.4%[28] - 供应商1采购金额同比增长119.1%至4,371,681.42元[28] - 供应商2采购金额大幅增长258.9%至3,187,676.99元[28] - 前五大客户销售总额为11,477,855.73元，较2019年同期的15,730,111.67元下降27.0%[28] - 客户1销售额同比下降21.9%至3,301,646.13元[28] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数为15,684户[11] - 前三大股东持股比例分别为福建奥华集团15.98%、李国平9.72%、叶理青9.67%[11]

收入和利润（同比环比） - 公司2019年营业收入为4.15亿元人民币，同比增长3.10%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为1074.19万元人民币，同比下降34.84%[15] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-353.42万元人民币，同比下降141.45%[15] - 基本每股收益为0.08元/股，同比下降33.33%[15] - 加权平均净资产收益率为2.08%，同比下降1.09个百分点[15] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为-328.18万元人民币[17] - 第四季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-449.84万元人民币[17] - 抗乙肝病毒药物收入2.58亿元人民币，同比下降22.04%，占营业收入比重62.23%[70] - 保肝护肝药物收入1.30亿元人民币，同比大幅增长118.65%，占营业收入比重31.45%[70] - 医学检验服务收入91.46万元人民币，同比大幅增长356.91%[70] - 东区收入1.61亿元人民币，同比增长6.15%，是收入最高区域[70] - 西南区收入2176.42万元人民币，同比下降15.10%[70] - 医药制造行业收入4.14亿元人民币，毛利率77.75%，同比下降5.89个百分点[73] - 抗乙肝病毒药物毛利率81.14%，同比下降5.26个百分点[73] - 保肝护肝药物毛利率79.35%，同比基本持平[73] - 北区收入1.34亿元人民币，毛利率77.56%，同比下降7.10个百分点[73] - 投资收益达5,133,053.26元，占利润总额42.25%，主要来自股权转让收益[90] - 江苏中兴药业全年营业收入同比增长11.41%[59] - 江苏中兴药业净利润同比增长35.44%[59] - 江苏中兴药业营业收入155,767,765.56元，净利润12,918,798.88元[100] - 福建博奥医学检验营业收入21,699,622.48元，净利润2,488,592.58元[100] - 福建广生医院净亏损1,638,949.03元[100] - 公司2018年净利润为1648.44万元，未达激励计划业绩考核目标（要求相比2016年增长不低于56%）[138] - 公司2018年营业收入4.024亿元，未达激励计划行权期业绩目标（要求相比2017年增长不低于50%）[139] 成本和费用（同比环比） - 营业成本中折旧摊销费用占比同比上升5.37个百分点至19.63%[77] - 财务费用同比剧增226.36%至578.18万元主要因银行融资增加[83] - 研发费用同比下降23.60%至5,321.34万元因仿制药研发投入减少[83] - 研发投入总额占营业收入比例16.88%较上年28.32%显著下降[84] - 研发支出资本化率24.03%同比降低因一致性评价投入减少[85] - 公司总部办公租赁费用为121.34万元[149] - 子公司阿吉安（福州）租赁费用为50.78万元[149] 各条业务线表现 - 抗乙肝病毒药物库存量同比大幅增长35.00%至1,485.86万片(粒/袋)[74] - 保肝护肝药物销售量同比激增112.55%至27,112.47万片(粒/袋)[74] - 呼吸系统药物销售量同比飙升165.23%至936.14万片(粒/袋)[74] - 心血管药物销售量同比暴涨215.50%至469.97万片(粒/袋)[74] - 公司恩替卡韦胶囊在25个地区药品集中采购中成功中标[25] - 公司阿德福韦酯片在第二批全国药品集中采购中成功中标[25] - 富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）生产注册申请获国家药监局受理[28] - 索磷布韦片生产注册申请获国家药监局受理[29] - 枸橼酸西地那非片生产注册申请获国家药监局受理[30] - 新型肝癌靶向药物GST-HG161于2019年6月28日启动临床试验[32] - 公司恩替卡韦胶囊在25个地区的国家药品集中采购中成功中标[42] - 公司阿德福韦酯片在第二批全国药品集中采购中成功中标[42] - 公司恩替卡韦中标25个地区药品集中采购[60] - 公司福甘定、恩甘定、阿甘定通过仿制药一致性评价[57] - 公司枸橼酸西地那非等3款仿制药进入生产审评审批阶段[57] - 公司5个创新药核心化合物均取得中国专利授权[58] - 公司GST-HG161临床I期剂量组爬坡进展顺利[58] - 公司GST-HG151被列入2019年国家重大新药创制科技重大专项[58] - 公司乙肝治疗创新药GST-HG131已取得临床试验通知书并正在组织一期临床试验[64] - 公司乙肝治疗创新药GST-HG141已取得临床试验通知书并于2020年1月召开一期临床启动会[64] - 公司乙肝治疗创新药GST-HG121已完成临床前研究并申请Pre-IND会议[64] - 公司非酒精性脂肪肝病创新药GST-HG151已取得临床试验通知书并正在组织一期临床试验[64] - 公司新型肝癌靶向药物GST-HG161已取得临床试验批件并正在开展一期临床试验[64] - 公司富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊HIV和乙肝适应症均通过仿制药一致性评价[64] - 公司4个药品（三七片、曲匹布通、复方地芬诺酯、氯丙那林）退出国家医保目录但均未在产[65] - 公司索磷布韦原料药已登记且关联制剂完成BE并申报生产[63] - 公司枸橼酸西地那非原料药已登记且关联制剂完成BE并申报生产[63] - 公司他达拉非片已完成临床前药学研究并准备提交BE备案申请[64] - 公司全部出厂产品合格率达到100%[53] - 国家药品监管部门药品抽样检查合格率100%[53] - 经销模式销售收入为6640.14万元，占营业收入比例由上年的20.77%下降至16.01%[41] - 直销模式销售收入为34746.46万元，占营业收入比例由上年的79.18%提高至82.82%[41] - 公司5个全球一类新药研发项目持续投入大额研发费用[109] 各地区表现 - 东区收入1.61亿元人民币，同比增长6.15%，是收入最高区域[70] - 西南区收入2176.42万元人民币，同比下降15.10%[70] - 北区收入1.34亿元人民币，毛利率77.56%，同比下降7.10个百分点[73] 管理层讨论和指引 - 全球药品支出从2017年的1.1万亿美元增长至2018年的1.2万亿美元，预计2023年将超过1.5万亿美元，年增长率约5%[43] - 2018年中国医药市场规模达到1370亿美元，较2008年增长240%，预计2023年将达到1400-1700亿美元[44] - 2015年全球慢性乙肝病毒感染者2.57亿人，西太平洋区域感染率6.2%达1.15亿人[45] - 2015年全球乙肝相关死亡人数88.7万人，仅9%感染者获诊断，其中8%（170万人）接受治疗[45] - 中国乙肝病毒流行率5%-6%，慢性感染者约7000万例，其中患者2000万-3000万例[45] - 国内接受规范治疗的乙肝患者不足需治疗患者总数的20%[45] - 2016年全球新增接受终生治疗乙肝患者280万人，较2015年170万人显著增长[46] - 核苷(酸)类药物占中国乙肝用药市场80%份额[46] - 公司未分配利润将用于创新药研发，包括肝癌靶向药物GST-HG161等5个临床试验项目[121] - 公司通过并购整合丰富产品线，但存在商誉减值风险[111] 其他财务数据 - 经营活动产生的现金流量净额为3398.81万元人民币，同比大幅增长210.57%[15] - 经营活动产生的现金流量净额同比大幅增长210.57%至33,988,140.40元，主要因研发费用及支付保证金减少[87][88] - 投资活动现金流入小计同比激增52,863.83%至18,537,340.12元，主要来自原全资子公司阿吉安(北京)股权转让款[87][88] - 投资活动产生的现金流量净额同比改善77.00%至-73,476,237.79元，因上年同期支付大额股权收购款[87][88] - 筹资活动现金流入小计同比增长234.48%至194,000,000.00元，主要来自银行融资增加[87][88] - 现金及现金等价物净增加额同比改善102.43%至7,814,426.58元[88] - 资产总额为8.96亿元人民币，同比增长4.84%[15] - 归属于上市公司股东的净资产为5.66亿元人民币，同比增长2.11%[15] - 应收票据期末余额较期初增长150.43%[48] - 长期股权投资期末余额较期初增长175.27%，新增投资2420万元[48] - 在建工程期末余额较期初增长172.77%[48] - 其他应收款期末余额较期初减少62.18%[48] - 长期股权投资占比从1.69%增至4.45%，增加投资2,420万元于联营公司[93] - 短期借款占比从6.80%增至11.18%，金额达100,122,731.03元，因生产经营所需增加融资[93] - 无形资产占比从10.88%增至14.48%，主要因孙公司和睦家土地不动产权证办理完成[93] - 其他非流动资产占比从24.81%降至14.21%，因预付上海办公楼和医院购地款转出[93] - 前五名客户销售额占年度销售总额40.60%达1.684亿元[81] 非经常性损益 - 公司非经常性损益总额2019年为14,276,058.76元，较2018年的7,957,964.33元增长79.4%[21] - 计入当期损益的政府补助2019年为12,240,219.44元，较2018年的12,429,285.59元下降1.5%[21] - 转让阿吉安（北京）全部股权收益2019年为3,949,788.68元[21] - 非流动资产处置损益2019年为51,750.71元，2018年为亏损2,350,294.90元[21] - 转让阿吉安（北京）基因科技100%股权贡献投资收益3,949,788.68元[100] 知识产权与专利进展 - GST-HG161核心化合物已申请进入中国、美国、日本、欧洲、澳大利亚、加拿大等24个国家和地区，并获得6国专利授权[33][34] - GST-HG151核心化合物已申请进入19个国家和地区，并获得中国、日本发明专利授权[35] - GST-HG141核心化合物已申请进入20多个国家和地区，并获得中国发明专利授权[37] - GST-HG131成为中国首个获批临床的乙肝表面抗原抑制剂，已获得中国发明专利授权[38] 子公司与投资表现 - 江苏中兴药业总资产150,432,154.48元，净资产42,195,714.99元[100] - 福建博奥医学检验总资产26,827,842.32元，净资产6,118,757.39元[100] - 福建广生医院总资产42,813,707.85元，净资产42,813,207.85元[100] - 公司持有福建博奥医学检验股权比例36.10%[98] - 阿吉安（北京）基因科技转让评估基准日净资产1,150元，减值率339.48%[98] - 公司转让阿吉安（北京）基因科技有限公司100%股权，不再纳入合并报表范围[132] - 公司联营企业福建广明方医药投资研发中心新增投资2420万元[162] - 公司2019年新药产业投资基金出资额由6500万元调整至4000万元[162] 股东与股权结构 - 控股股东福建奥华集团承诺所持广生堂股票锁定期满后两年内无减持计划（2015年4月22日至2020年4月21日）[123] - 控股股东福建奥华集团承诺若招股书存在虚假记载将依法回购全部新股并赔偿投资者损失（长期有效）[123] - 福建奥华集团承诺规范关联交易并避免非公允交易损害公司及其他股东权益（长期有效）[123] - 福建奥华集团承诺不以任何方式占用广生堂资金（长期有效）[123] - 股东福建平潭奥泰科技承诺锁定期满后两年内减持价格不低于上年度审计每股净资产（2018年4月21日至2020年4月21日）[123] - 所有承诺截至2019年度报告披露时均处于正在履行状态[123] - 公司承诺关联交易表决回避且所代表表决权股份不计入有效总数[125][127] - 公司承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[125] - 公司承诺锁定期满后一年内减持不超过上市时持股数量的25%[125] - 公司承诺锁定期满后两年内累计减持不超过上市时持股数量的40%[125] - 公司承诺若上市后6个月股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长[125] - 公司承诺不以任何方式占用上市公司资金[125][127] - 公司确认报告期不存在控股股东非经营性资金占用[128] - 公司承诺避免同业竞争且违规所得利益归上市公司所有[127] - 公司承诺招股书存在虚假记载将依法赔偿投资者损失[125] - 公司承诺违规减持将在10个交易日内回购股份并延长锁定期3个月[125] - 公司回购注销限制性股票合计121.14万股，占总股本0.86%，回购价格31.61元/股[139] - 因12名激励对象离职，公司回购注销139,580股限制性股票[138] - 因未达业绩目标，公司回购注销第二个解除限售期限制性股票535,920股[138] - 公司终止激励计划并回购注销第三个解除限售期限制性股票535,920股[138] - 因25名激励对象离职，公司注销764,000份股票期权[139] - 因未达业绩目标，公司注销第一个行权期股票期权125.32万份[139] - 公司回购注销限制性股票1,211,420股，占回购前总股份数的0.86%[171][172][174] - 股份总数由141,211,420股减少至140,000,000股[171][174][175] - 有限售条件股份减少1,211,420股至27,608,100股，占比从20.41%降至19.72%[171] - 无限售条件股份保持112,391,900股，占比从79.59%升至80.28%[171] - 福建奥华集团有限公司持股22,368,651股，占比15.98%，质押3,000,000股[177] - 李国平持股13,614,866股，占比9.72%，其中有限售条件股份10,733,100股，质押10,000,000股[177] - 叶理青持股13,536,700股，占比9.67%，其中有限售条件股份11,250,000股[177] - 福建平潭奥泰科技投资中心持股10,125,000股，占比7.23%[177] - 李国栋持股7,500,000股，占比5.36%，其中有限售条件股份5,625,000股[177] - 报告期末普通股股东总数为17,025户[177] - 福建奥华集团有限公司持有无限售条件股份22,368,651股[178] - 福建平潭奥泰科技投资中心持有无限售条件股份10,125,000股[178] - 奥华集团E1担保专户持有无限售条件股份7,200,000股[178] - 奥华集团E2担保专户持有无限售条件股份5,500,000股[178] - 李国平个人持有无限售条件股份2,881,766股[178] - 叶理青持有无限售条件股份2,286,700股[178] - 李国栋持有无限售条件股份1,875,000股[178] - 福建奥华集团通过信用账户额外持有6,000,000股[178] - 控股股东福建奥华集团成立于1999年4月5日[180] - 实际控制人为李国平、叶理青、李国栋三人[181] - 董事长李国平持股减少695,934股至13,614,866股，减持比例4.9%[189] - 董事叶理青持股减少1,463,300股至13,536,700股，减持比例9.8%[189] - 董事李国栋持股无变动仍为7,500,000股[189] - 董事牛妞持股减少19,250股至0股，减持比例100%[189] - 副总经理叶宝春持股减少42,000股至0股，减持比例100%[189] - 副总经理于舟持股减少19,250股至0股，减持比例100%[189] - 财务总监官建辉持股减少19,250股至0股，减持比例100%[190] - 公司董事监事及高管合计持股减少2,258,984股至34,651,566股，减持比例6.1%[190]