收入和利润表现 - 营业收入1.73亿元，同比微增0.05%[21] - 公司2021年上半年营业收入为1.73亿元，与上年同期基本持平[29] - 公司2021年上半年净亏损为1709.75万元[29] - 归属于上市公司股东的净利润亏损1709.75万元，同比下降250.35%[21] - 扣除非经常性损益后净利润亏损2358.69万元，同比下降777.60%[21] - 营业总收入为1.73亿元，同比微增0.05%[184] - 净利润为-1635万元，同比由盈转亏（2020年同期为1248.6万元）[186] - 归属于母公司所有者的净利润为-1709.7万元，同比大幅下降[186] - 基本每股收益-0.1221元/股，同比下降250.37%[21] - 基本每股收益为-0.1221元，同比下降250.4%[187] - 加权平均净资产收益率-3.01%，同比下降5个百分点[21] - 母公司营业收入为8744.5万元，同比下降12.6%[187] - 母公司净利润为-2485万元，同比由盈转亏（2020年同期为793.4万元）[187] - 综合收益总额为-2485.01万元，同比下降413.1%[189] 成本和费用表现 - 营业成本为6332.83万元，同比增长1.73%[77] - 公司上半年研发费用为2917.99万元，同比增加993.88万元[30] - 公司上半年销售费用为7828.47万元，同比增加1117.86万元[32] - 销售费用为7828.47万元，同比增长16.66%[77] - 管理费用为3403.09万元，同比增长56.05%[77] - 研发投入为3193.72万元，同比增长24.55%[77] - 营业总成本为2.13亿元，同比增长20.3%[184] - 研发费用为2918万元，同比增长51.6%[184] - 销售费用为7828万元，同比增长16.6%[184] - 支付给职工现金5452.03万元，同比增长32.8%[191] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额流出1285.62万元，同比下降352.28%[21] - 经营活动现金流量净额为-1285.62万元，同比下降352.28%[77] - 投资活动现金流量净额为-5803.71万元，同比下降263.57%[77] - 筹资活动现金流量净额为4.83亿元，同比增长1022%[77] - 现金及现金等价物净增加额为4.12亿元，同比增长3152.96%[77] - 经营活动现金流量净额为-1285.62万元，同比由正转负下降352.3%[191] - 投资活动现金流量净额为-5803.71万元，同比扩大63.5%[191] - 筹资活动现金流量净额为48311.95万元，同比增长1022.2%[192] - 母公司经营活动现金流量净额为-2113.23万元，同比下降1055.8%[194] - 母公司投资活动现金流量净额为-5421.11万元，同比扩大57.5%[195] - 母公司筹资活动现金流量净额为53057.21万元，同比增长1057.6%[195] - 销售商品提供劳务收到现金20344.29万元，同比下降0.3%[190] 资产和负债变化 - 货币资金余额为5.51亿元，较期初增长305.34%[77] - 公司在建工程增加至6039.37万元，同比增长36.79%，主要因募投基建项目建设[79] - 无形资产增长至1.42亿元，同比上升53.85%，主要因内部研发产品批件转入及外购心血管产品批件[79] - 开发支出下降至3136.24万元，同比减少45.77%，因研发产品转入无形资产核算[79] - 货币资金增至5.51亿元，占总资产比例37.16%，主要因向特定对象发行股份募集资金到账[86] - 公司货币资金从2020年末的1.36亿元大幅增长至2021年6月末的5.51亿元，增幅达305%[176] - 公司总资产从2020年末的10.06亿元增长至2021年6月末的14.83亿元，增幅达47.4%[177] - 流动资产总额从2020年末的2.58亿元增长至2021年6月末的6.74亿元，增幅达161%[177] - 在建工程从2020年末的4415万元增长至2021年6月末的6039万元，增幅达36.8%[177] - 无形资产从2020年末的9215万元增长至2021年6月末的1.42亿元，增幅达53.8%[177] - 母公司货币资金从2020年末的6763万元增长至2021年6月末的5.26亿元，增幅达678%[181] - 存货从2020年末的5271万元增长至2021年6月末的6428万元，增幅达21.9%[176] - 短期借款从2020年末的1.29亿元下降至2021年6月末的1.22亿元，降幅为5.9%[177] - 长期股权投资从2020年末的6993万元增长至2021年6月末的8035万元，增幅达14.9%[177] - 总资产14.83亿元，较上年末增长47.47%[21] - 归属于上市公司股东的净资产10.61亿元，较上年末增长83.95%[21] - 期末现金及现金等价物余额为54796.56万元，同比增长416.3%[192] - 资本公积为6.63亿元，较期初大幅增长267.2%[183] - 公司资本公积从2020年末的1.76亿元增长至2021年6月末的6.59亿元，增幅达274%[179] - 固定资产抵押1.40亿元及无形资产抵押3107.80万元用于银行借款[87] 融资和资金使用 - 公司完成定向增发募集资金净额4.996亿元[31] - 公司使用募集资金补充流动资金1.453亿元[31] - 公司向子公司金塘药业和中兴药业分别增资5000万元和3000万元[31] - 公司于2021年6月完成向特定对象发行股份，募集资金用于原料药制剂一体化生产基地建设项目和江苏中兴制剂车间建设项目[107] - 募集资金总额4.99亿元，报告期投入2887.83万元，累计投入4466.67万元[90] - 原料药制剂一体化生产基地建设项目募集资金承诺投资总额为24,070.87万元，本报告期投入1,986.36万元，累计投入3,565.20万元，投资进度14.81%[94] - 江苏中兴制剂车间建设项目募集资金承诺投资总额为11,354.18万元，本报告期投入901.47万元，累计投入901.47万元，投资进度7.94%[94] - 补充流动资金项目募集资金承诺投资总额为14,533.36万元，本报告期及累计投入均为0万元，投资进度0.00%[94] - 募集资金承诺投资项目总额为49,958.41万元，本报告期累计投入4,466.67万元[94] - 公司以自筹资金预先投入募投项目53,166,737.48元，并于2021年8月6日通过议案使用募集资金进行置换[95] - 公司使用募集资金向子公司金塘药业增资5000万元人民币用于原料药生产基地建设项目[151] - 公司使用募集资金向子公司中兴药业增资3000万元人民币用于制剂车间建设项目[151] - 公司完成向特定对象发行股票18,777,000股，募集资金总额为5.1449亿元人民币[150] - 公司实际募集资金净额为4.9958亿元人民币，扣除发行费用1490.57万元人民币[150] - 公司向19名特定对象发行股票18,777,000股，发行价格为27.4元/股[159] - 募集资金总额为514,489,800元，扣除发行费用14,905,660.38元后实际募集资金净额为499,584,139.62元[159] - 发行新增股份于2021年7月9日上市，限售期为6个月[160] - 公司股份总数由140,000,000股增加至158,777,000股，增幅为13.41%[160] - 注册资本由140,000,000元增加至158,777,000元，增幅为13.41%[160] - 公司期初所有者权益余额为人民币140,000,000.00元[198] - 本期所有者投入普通股金额为人民币18,777,000.00元[198] - 资本公积增加人民币482,385,149.60元[198] - 股份支付计入所有者权益金额为人民币1,578,009.98元[198] - 期末所有者权益余额为人民币158,777,000.00元[199] - 期末资本公积余额为人民币658,812,089.62元[199] - 期末未分配利润为人民币198,679,234.54元[199] - 期末所有者权益总额为人民币1,066,799,424.96元[199] 产品研发与注册进展 - 公司五大核苷（酸）类抗乙肝病毒药物产品均已通过一致性评价[36] - 公司恩替卡韦胶囊在25个地区药品集中采购中成功中标并于2019年12月开始执行[36] - 公司阿德福韦酯片在第二批全国药品集中采购中成功中标并于2020年4月开始执行[36] - 公司劲哥-枸橼酸西地那非片获批上市[39] - 公司利伐沙班片已中标第五批全国药品集中采购[40] - 公司索磷布韦片生产注册申请已于2019年8月获受理，2020年12月14日递交发补资料[42] - 公司他达拉非片生产注册申请于2020年8月获受理，2021年7月25日完成补充研究并递交资料[43] - 公司五款在研创新药均已获批临床，其中三款处于一期临床阶段[44] - GST-HG161项目完成临床I期剂量递增阶段，推荐给药方案为750mg每日一次[45] - GST-HG151已取得临床试验通知书并正开展临床前准备工作[46] - GST-HG141项目Ia期临床试验已完成，Ib期首例患者于2021年7月23日入组给药[48] - GST-HG131项目Ia期临床试验已完成所有受试者给药和安全性观察[49] - GST-HG121项目临床试验申请于2020年9月获批，正开展临床前准备工作[50] - 索磷布韦原料药已登记 制剂因需补充研究暂停审评[66] - 枸橼酸西地那非原料药及片剂均于2021年4月16日取得药品注册证书[66] - 恩替卡韦片于2021年3月25日取得药品注册证书[66] - 富马酸丙酚替诺福韦原料药及片剂均于2021年4月20日取得药品注册证书[66] - 他达拉非片于2021年7月25日完成补充研究并向CDE递交资料[66] - 乙肝治疗创新药GST-HG131已完成Ia期临床试验 正在进行数据总结分析[67] - 乙肝治疗创新药GST-HG141已完成Ia期临床试验 正在进行Ib期临床试验[67] - 新型肝癌靶向药物GST-HG161已完成900mg剂量组爬坡试验 正在开展多中心扩展试验[67] - 恩替卡韦片被列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录[67] 业务线表现 - 抗乙肝病毒药物收入8400.36万元，同比下降15.52%，毛利率降低6.31个百分点至51.76%[80] - 保肝护肝药物收入7594.50万元，同比增长24.35%，毛利率达80.34%[80] - 公司经销模式占营业收入比例为16.84%[52] - 公司直销模式占营业收入比例为60.47%[52] - 国家集中采购模式占营业收入比例为22.55%[53] - 公司抗乙肝病毒药物销售不受季节性及周期性影响[66] 关联交易与投资 - 非经常性损益项目中政府补助为817.04万元[26] - 其他收益817.04万元占利润总额39.18%，主要为政府补助[82] - 投资收益1042.58万元占利润总额50.00%，来自联营公司福建博奥检验[82] - 子公司江苏中兴药业有限公司报告期净利润为11,096,855.26元，对公司净利润影响达10%以上[102] - 参股公司福建博奥医学检验所有限公司报告期净利润为24,394,390.77元，对公司净利润影响达10%以上[102] - 公司与上海药明康德签订治疗乙肝新药GST-HG131研发合同，交易价格2400万元人民币[148] - 公司与上海药明康德签订治疗乙肝新药GST-HG141研发合同，交易价格2400万元人民币[148] - 公司与上海药明康德签订治疗非酒精性脂肪肝炎新药GST-HG151研发合同，交易价格2400万元人民币[148] - 公司与上海药明康德签订治疗肝癌新药GST-HG161研发合同，交易价格2550万元人民币[149] - 公司与福州高新区投资控股有限公司签订研发楼购买合同，交易价格1369.18万元人民币[149] - 公司租赁福建华兴创业投资有限公司办公场地租金约66.67万元[144] - 关联方福州阿基安医学检验有限公司租赁公司场地年租金487,680元[144] 公司治理与股权激励 - 公司计划不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[6] - 公司报告期内未进行利润分配，不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[114] - 公司于2021年1月6日聘任李洪明为首席运营官，聘任黄林川为副总经理，选举任红为独立董事，选举饶昱红为监事[113] - 公司于2021年8月6日聘任林晓辉为副总经理兼董事会秘书，8月23日选举李洪明和林晓辉为董事[113] - 2018年股票期权激励计划注销72.87万份股票期权，涉及19名离职激励对象及第三个行权期业绩考核未达标部分[115] - 2020年股票期权激励计划授予35名激励对象280万份股票期权，行权价格为31.23元/份[115] - 报告期末普通股股东总数为14,854户[164] - 控股股东福建奥华集团有限公司持股比例为15.98%，持股数量22,368,651股[164] - 实际控制人李国平持股比例为9.72%，持股数量13,614,866股[164] - 股东叶理青持股比例为9.67%，持股数量13,536,700股[164] - 股东福建平潭奥泰科技投资中心持股比例为6.23%，持股数量8,725,000股[164] 行业与市场数据 - 全球药品支出净额2019年为9550亿美元，预计2024年将超过1.1万亿美元[54] - 中国医药支出从2010年560亿美元上涨至2019年1380亿美元，2020年因疫情降至1340亿美元[55] - 预计中国医药支出2025年将超过1700亿美元，未来五年增加近500亿美元[55] - 全球肝病死亡人数中62.6%来自亚太地区，亚洲国家肝病死亡占总死亡病例中位百分比为3.9%[56] - 全球慢性乙肝病毒感染者2.57亿人，西太平洋区域占1.15亿人（6.2%）[58] - 2015年全球乙肝死亡人数88.7万人，仅9%感染者获诊断，8%（170万人）接受治疗[58] - 中国慢性乙肝感染者约7000万例，其中慢性乙肝患者2000万-3000万例，病毒流行率5%-6%[58] - 中国慢性乙肝诊断率19%，治疗率11%，低于国际水平[58] - 2016年全球接受终生乙肝治疗人数增加280万，高于2015年170万人[59] - 核苷（酸）类药物占中国乙肝用药市场80%[59] - 全球慢性丙肝感染者7100万人，2015年死亡39.9万人[60] - 中国丙肝感染者约560万（一般人群）至1000万例（含高危人群）[60] - 非酒精性脂肪肝（NAFLD）全球患病率6.3%-45%，其中10%-30%为NASH[61] - NASH治疗药物市场预计2025年超150亿美元[61] 环保与社会责任 - 公司COD排放浓度31.865mg/L，排放总量0.1731吨，远低于核定总量4.56吨[118] - 氨氮排放浓度0.832mg/L，排放总量0.00383吨，仅为核定总量0.91吨的0.42%[118] - 总氮排放浓度2.65mg/L，排放总量0.01685吨，占核定总量1.37吨的1.23%[118] - 非甲烷总烃排放浓度4.43mg/m³，排放总量0.132吨，为核定总量16.8吨的0.79%[118] - 氮氧化物排放浓度113mg/m³，排放总量0.1334吨，占核定总量0.32吨的41.69%[118] - 颗粒物排放浓度2.1mg/m³，排放总量0.0042吨，为核定总量0.0384吨的10.94%[118] - 二氯甲烷排放浓度0mg/L，实现零排放[118] - 二氧化硫排放浓度2.87mg/m³，排放总量0.002吨，占核定总量0.256吨的0