财务数据关键指标变化 - 公司2021年营业收入与上年同期基本持平但净利润出现亏损[4] - 营业收入为3.704亿元，同比微增0.53%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为-3488.66万元，同比下降335.33%[18] - 扣除非经常性损益的净利润为-4607.63万元，同比下降3232.55%[18] - 加权平均净资产收益率为-4.40%，同比下降7.00个百分点[18] - 经营活动产生的现金流量净额为-1776.48万元，同比下降213.90%[18] - 资产总额为14.47亿元，同比增长43.85%[18] - 归属于上市公司股东的净资产为10.43亿元，同比增长80.95%[18] - 第四季度营业收入为9938.07万元，为全年最高季度[22] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为-1435.46万元，为全年最低季度[22] - 公司2021年营业收入为3.70亿元，同比增长0.53%[80] - 净利润为-3488.66万元，若扣除研发费用影响则实现盈利[75] - 经营活动产生的现金流量净额为-1776.48万元，同比下降213.9%[97] - 投资活动产生的现金流量净额为-1.74亿元，同比扩大398.1%[97] - 筹资活动产生的现金流量净额为4.46亿元，同比增长622.39%[97] - 现金及现金等价物净增加额为2.53亿元，同比增长499.56%[97] - 研发支出资本化率为-4.2%，同比下降23.93个百分点[95] 成本和费用 - 公司研发费用、销售费用、管理费用等期间费用同比增加[4] - 研发费用为6898.95万元，同比增加2151.76万元[75] - 研发费用6899万元同比增长45.33%主要因研发项目支出增加[91] - 销售费用1.70亿元同比增长17.33%主要因直销收入增长及新事业部人员薪酬增加[90] - 营业成本构成中材料成本8159万元占营业成本比重59.06%同比下降4.58个百分点[85] 各条业务线表现 - 母公司抗乙肝病毒药物产品销售收入和净利润同比下降[4] - 控股子公司江苏中兴药业营业收入和净利润同比增加[4] - 抗乙肝病毒药物收入占比45.41%，同比下降17.98%至1.68亿元[80] - 保肝护肝药物收入占比43.98%，同比增长18.73%至1.63亿元[80] - 心血管药物收入大幅增长1843074.99%至544.08万元[80] - 男性健康产品首次实现收入871.23万元，占比2.35%[80] - 公司医药制造营业收入3.70亿元同比增长0.55%毛利率62.66%同比下降3.49个百分点[82] - 抗乙肝病毒药物收入1.68亿元同比下降17.98%毛利率51.06%同比下降9.20个百分点[82] - 保肝护肝药物收入1.63亿元同比增长18.73%毛利率80.55%同比上升0.72个百分点[82] - 保肝护肝药物销售量3561.65万片同比增长19.45%[83] - 江苏中兴药业有限公司净利润为20,803,644.49元，同比增长27%[120] 各地区表现 - 西南区收入同比增长30.08%至3510.87万元[80] 销售模式表现 - 公司经销模式收入占主营业务收入比例为10.81%[66] - 公司直销模式收入占主营业务收入比例为66.17%[66] - 国家集中采购模式收入占公司主营收入比例为22.95%[67] - 直销模式收入占比66.10%，同比增长11.95%至2.45亿元[80] - 直销模式收入2.45亿元同比增长11.95%毛利率78.24%同比下降1.58个百分点[82] - 前五名客户销售额合计1.67亿元占年度销售总额比例45.14%[87][88] 研发与创新药进展 - 公司对部分资本化研发项目及存货进行减值计提[4] - 公司研发投入占比行业领先，已立项研发六个创新药，其中五款获批临床，四款处于一期临床阶段[54] - 抗新型冠状病毒小分子口服创新药GST-HG171于2021年12月战略布局，已确定临床前候选化合物PCC，对多种主要病毒株有效[56] - 新型c-Met靶向药物GST-HG161已完成临床I期剂量递增阶段，总体安全性良好，正在进行Ib期多中心扩展阶段试验[58] - GST-HG161系列化合物已获得中国、美国、日本、澳大利亚、欧洲、加拿大等20多个国家或地区发明专利授权[58] - 非酒精性脂肪性肝炎治疗新药GST-HG151于2019年4月取得临床试验通知书，2022年3月11日I期临床试验首例受试者入组给药[59] - GST-HG151核心化合物已获得中国、日本、欧洲、韩国、加拿大等19个国家和地区发明专利授权[59] - 临床治愈乙肝创新药GST-HG141于2019年11月获临床试验通知书，已完成Ia期和Ib期临床试验，Ib期结果积极[61] - GST-HG141系列化合物已获得中国、美国、日本、欧洲、加拿大、澳大利亚等16个国家或地区发明专利授权[61] - GST-HG131系我国首个获批临床的乙肝表面抗原抑制剂，2020年3月获临床试验通知书，Ia期已完成所有受试者给药和安全性观察[62] - 乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141的HBV DNA平均下降值为3.43 log10 IU/mL且HBV pgRNA平均下降值为2.37 log10 IU/mL[68] - 乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131已于2020年9月1日完成I期临床试验首例受试者入组给药[68] - 非酒精性脂肪性肝炎治疗新药GST-HG151的Ⅰ期临床试验首例受试者于2022年3月11日成功入组[68] - c-Met靶向新药吉奈替尼GST-HG161已完成临床I期剂量组爬坡试验[68] - 公司已完成索磷布韦片与原研药品体外质量和体内疗效一致性评价，2019年8月生产注册申请获受理，2020年12月14日递交发补资料，目前因原料药需补充研究暂停审评[53] - 研发投入金额为6616.38万元，占营业收入比例为17.86%[94] - 乙肝治疗创新药GST-HG141完成Ia期临床试验并获Ib期初步结果[93] - 抗新型冠状病毒小分子口服药GST-HG171已确认PCC化合物[93] - 创新药研发每年持续投入大额研发费用[128] 产品与市场准入 - 公司拥有5大抗乙肝病毒药物（阿德福韦酯/拉米夫定/恩替卡韦/替诺福韦/丙酚替诺福韦）[44][47] - 公司恩替卡韦胶囊在25个地区国家药品集采中标并于2019年12月执行[48] - 公司阿德福韦酯片在第二批全国药品集采中标并于2020年4月执行[48] - 公司控股子公司中兴药业为国内主要水飞蓟制剂生产企业[49] - 公司2022年4月13日获批他达拉非片上市[50] - 公司获得恩替卡韦片、富马酸丙酚替诺福韦片生产注册证书[64] - 公司成为利伐沙班片、匹伐他汀钙片的上市许可持有人[64] - 恩替卡韦胶囊在25个地区药品集中采购成功中标[67] - 阿德福韦酯片在第二批全国药品集中采购成功中标[67] - 利伐沙班片中标第五批全国药品集中采购[67] - 在研创新药GST-HG171为治疗新型冠状病毒肺炎小分子口服药物[64] - 恩替卡韦、富马酸丙酚替诺福韦、利伐沙班和匹伐他汀均被列入国家医保目录[64] - 公司是国内同时拥有五大核苷（酸）类抗乙肝病毒药物原料药及制剂注册批件的医药企业[69] - 丙肝治愈核心用药索磷布韦等仿制药生产注册申请已获国家药监局受理[70] - 公司产品包括泰甘定-丙酚替诺福韦等10个品种被纳入2021年版国家医保目录[70] - 公司通过自主研发合作开发和产业并购形成覆盖肝脏健康全产品线的布局[70] - 2021年获批上市的产品将拓展OTC市场、第三终端、县域市场和互联网医院布局[126] 资产、债务与融资活动 - 完成定向增发募集资金净额4.99亿元[77] - 货币资金增至3.94亿元，占总资产比例从13.52%上升至27.20%，增长13.68个百分点，主要因定向增发募集资金到账[102] - 在建工程增至1.47亿元，占总资产比例从4.39%上升至10.18%，增长5.79个百分点，主要因募投项目投入[102] - 短期借款降至7775.53万元，占总资产比例从12.84%下降至5.37%，减少7.47个百分点，主要因到期归还[102] - 长期借款降至4700万元，占总资产比例从8.15%下降至3.25%，减少4.90个百分点，主要因重分类至一年内到期负债[103] - 开发支出降至2528万元，占总资产比例从5.75%下降至1.75%，减少4.00个百分点，主要因研发项目转无形资产[103] - 新设控股子公司福建广生中霖生物科技注册资本3.5亿元公司持股90%[86] - 新设子公司福建广生中霖投资3.15亿元，持股比例90%，本期投资亏损468.38万元[105][107] - 募集资金净额4.996亿元，本期已使用2.568亿元，尚未使用2.428亿元存于专户[110] - 固定资产抵押1.349亿元，无形资产抵押3516.02万元用于银行贷款[104] - 应收账款坏账计提导致信用减值损失75.91万元，占利润总额1.62%[100] - 原料药制剂一体化建设项目投资进度为40.49%，本报告期投入金额为9,746.51万元[114] - 江苏中兴制剂车间建设项目投资进度为12.30%，本报告期投入金额为1,396.37万元[114] - 补充流动资金项目投资进度达100.00%，投入金额为14,533.36万元[114] - 募集资金置换预先投入自筹资金53,166,737.48元[115] - 原料药制剂一体化生产建设项目为后续产品上市提供产能保障[125] - 募集资金总额调整为49,958.41万元，原计划为55,000.00万元[115] - 原料药制剂一体化建设项目承诺投资总额为24,070.87万元[114] - 江苏中兴制剂车间建设项目承诺投资总额为11,354.18万元[114] - 公司于2016年立项5个全球一类新药研发项目包括肝癌、非酒精性脂肪肝炎和临床治愈乙肝领域[128] - 2021年底立项开发抗新冠病毒小分子口服创新药[128] - 2021年6月完成向特定对象发行股份募集资金用于原料药制剂一体化生产基地建设等项目[131] - 募集资金投资项目涉及丙酚替诺福韦、索磷布韦、西地那非、水飞蓟宾葡甲胺片、参芪健胃颗粒等多个产品[131] - 丙酚替诺福韦按集采目录假设进行效益测算其他产品未按集采模式测算[131] 管理层讨论和指引 - 公司计划不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[6] - 2021年度利润分配方案为不派发现金红利、不送红股、不以资本公积金转增股本[177][179] - 现金分红总额为0元，占利润分配总额的比例为0.00%[178] - 分配预案的股本基数为159,259,000股[178] - 公司2021年未提出现金红利分配预案，未分配利润将留存公司用于经营发展[179][180] 公司治理与人员 - 公司共有博士6名研究生35名本科学历员工占比38.30%[73] - 公司董事会设董事9名其中独立董事3名[135] - 公司监事会设监事3名其中职工监事1名[136] - 报告期内共有7名董事、监事及高级管理人员因个人原因或任期届满离任[145] - 公司于2021年新聘任独立董事任红、副总经理黄林川及首席运营官李洪明[145] - 李洪明与林晓辉于2021年8月23日被选举为董事，郭晓阳被选举为监事[145] - 董事长李国平持有清华大学五道口金融学院EMBA学位，并被评为国家"万人计划"领军人才[146][147] - 公司法定代表人、董事长兼总经理李国平为福建省第十二届、十三届人大代表[146] - 董事叶理青曾就职于中国银行福建省分行，无境外永久居留权[147] - 公司董事李洪明博士拥有美国匹兹堡大学化学工程博士学位并曾担任浙江海翔药业常务副总兼医药板块CEO[148] - 公司董事兼首席运营官李洪明博士是浙江省"台州500精英人才"并曾领导国家级企业技术中心[148] - 公司独立董事任红教授主持完成国家科技重大专项等20余项研究并获得国家科技进步三等奖等重大奖项[150] - 任红教授在肝病领域顶尖SCI期刊发表论文100余篇并共同主编学术专著近10部[150] - 公司独立董事陈明宇拥有美国福坦莫大学MBA学位及中国注册税务师执业资格[151] - 公司独立董事强欣荣女士获纽约州立大学布法罗分校会计博士学位和怀俄明大学杰出青年研究奖[151][152] - 公司首席科学家毛伟忠博士负责或参与18个美国新药IND申请和2个NDA申请[155] - 公司监事李援黎女士拥有逾30年医药营销管理经验曾任神威药业集团副总裁[153] - 职工监事林海峰先生持有清华大学法律硕士学位并拥有证券和基金从业资格[154] - 董事长兼总经理李国平从公司获得税前报酬总额10万元[160] - 董事兼首席运营官李洪明从公司获得税前报酬总额154.82万元[160] - 董事兼副总经理黄伏虎从公司获得税前报酬总额131.12万元[160] - 董事兼副总经理兼董事会秘书林晓辉从公司获得税前报酬总额46.08万元[160] - 财务总监官建辉从公司获得税前报酬总额54.14万元[161] - 副总经理曾炳祥从公司获得税前报酬总额48.58万元[161] - 董事李国栋从公司获得税前报酬总额43.46万元[160] - 首席科学家毛伟忠从公司获得税前报酬总额59.45万元[161] - 职工代表监事林海峰从公司获得税前报酬总额25.7万元[161] - 所有董事、监事和高级管理人员税前报酬总额合计855.98万元[161] - 报告期内董事会共召开9次会议，包括第四届董事会第一次至第九次会议[162][163] - 所有董事均未连续两次缺席董事会会议，无董事提出异议[164][165] - 董事李国平出席全部9次董事会会议，现场出席率100%[164] - 董事叶理青以通讯方式参加全部9次董事会会议，现场出席率0%[164] - 董事李洪明参加4次董事会会议，现场出席2次占比50%[164] - 审计委员会召开5次会议，审议季度报告及内部审计工作等事项[167] - 提名委员会召开4次会议，负责高管提名及更换事项[167] - 董事出席股东大会次数最高为4次，最低为2次[164] - 独立董事通过沟通机制了解公司经营状况并发表独立意见[166] - 董事会专门委员会有效履行监督职责，保障公司规范运作[166][167] - 报告期末公司在职员工总数873人，其中母公司586人，主要子公司287人[172][173] - 公司员工专业构成为生产人员317人（36.3%），销售人员316人（36.2%），技术人员89人（10.2%），财务人员17人（1.9%），行政人员134人（15.3%）[173] - 员工教育程度分布为研究生及以上39人（4.5%），本科340人（38.9%），大专303人（34.7%），高中及以下191人（21.9%）[173] - 当期领取薪酬员工总人数为863人[173] - 母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数为10人[173] - 公司薪酬政策由固定薪酬及绩效薪酬两部分构成，并提供各类补贴和福利[174] - 公司实施股票期权激励计划覆盖高管及核心骨干[138] - 公司董事、监事及高级管理人员在报告期内持股变动均为零股，无增持或减持[143][144] - 公司报告期初董事、监事和高级管理人员持股总数为34,651,566股，期末持股总数保持不变[144] - 2018年股票期权激励计划注销728,700份股票期权，因19名激励对象离职及第三行权期业绩未达标[181] - 2020年股票期权激励计划注销1,204,000份股票期权，因13名激励对象离职[181] - 2020年股票期权激励计划第一个行权期完成798,000份股票期权行权，行权价格31.23元/股[182] - 截至年报披露日，2020年激励计划已累计行权482,000份股票期权，导致公司总股本增加[182] - 首席科学家毛伟忠持有224,000份股票期权，期末市价48.03元/股[182] - 董事兼副总经理黄伏虎持有224,000份