| 非经营性 | | 占用方与上市公司 | 上市公司核算 | 2023年期初占用 | 2023年半年度占用 | 2023年半年度占 | 2023年半年度偿还 | 2023年半年度期末 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 资金占用 | 资金占用方名称 | 的关联关系 | 的会计科目 | 资金余额 | 累计发生金额 （不含利息） | 用资金的利息 （如有） | 累计发生金额 | 占用资金余额 | 占用形成原因 | 占用性质 | | 控股股东、实际控制人 及其附属企业 | | | | | | | | | | 非经营性占用 | | 小计 | | | | | | | | | | — | | 前控股股东、实际控制 人及其附属企业 | | | | | | | | | | 非经营性占用 | | 小计 | | | | | | | | | | — | | 其他关联方及其附属企 业 | | | | | | | | | | 非经营性占用 | | 小计 | | | | | | | | | | | | 总计 | | | | ...

公司于近日收到控股股东奥华集团出具的《股份减持计划告知函》。现将具 体情况公告如下： 一、股东基本情况 1、股东名称：福建奥华集团有限公司，公司控股股东。 2、持股情况：持有公司股份 35,068,651 股，占公司总股本的 22.02%。一致 行动人奥华集团、李国平先生、叶理青女士、李国栋先生及福建平潭奥泰科技投 资中心（有限合伙）合计持有公司股份 73,131,292 股，占公司总股本的 45.92%。 二、本次减持计划的主要内容 证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2023071 福建广生堂药业股份有限公司 关于控股股东减持股份的预披露公告 股东福建奥华集团有限公司保证向本公司提供的信息内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。本公司及董事会全体成员保证公告内容 与信息披露义务人提供的信息一致。 特别提示： 持有福建广生堂药业股份有限公司（简称"公司"或"广生堂"）股份 35,068,651 股（占本公司总股本比例 22.02%）的控股股东福建奥华集团有限公司 （简称"奥华集团"）计划以集中竞价方式及大宗交易方式减持本公司股份不超 过 4,778,010 股（占本公司总 ...

3、请董秘回复下 161 的进展，还有没有二期？ 尊敬的投资者，您好！新型 c-Met 靶向药物 GST-HG161 项 目已完临床 I 期试验剂量递增阶段所有受试者的耐受性和安全 性观察，总体安全性良好，目前正在进行 Ib 期多中心扩展阶段 试验，将积极推进争取早日开展 II 期临床研究，后续进展敬请 关注公司公告！谢谢！ 4、h171 的成本会是多少钱？h171 需要多长时间申请上市？ 证券代码：300436 证券简称：广生堂 福建广生堂药业股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2023-002 | 投资者关系活动 | □特定对象调研 □ 分析师会议 | | --- | --- | | 类别 | □ 媒体采访 √ 业绩说明会 | | | □ 新闻发布会 □ 路演活动 | | | 现场参观 □ | | | 其他 （请文字说明其他活动内容） □ | | 参与单位名称及 | 投资者网上提问 | | 人员姓名 | | | 时间 | 2023 年 5 月 15 日 (周一) 上午 09:00~17:30 | | 地点 | 公司通过全景网"投资者关系互动平台"（https://ir.p5w.net） | | | 采 ...

活动基本信息 - 活动名称为 2023 年福建辖区上市公司投资者网上集体接待日活动 [1] - 活动举办方为福建证监局、福建省上市公司协会与深圳市全景网络有限公司 [1] - 活动参与方为福建广生堂药业股份有限公司 [1] 活动参与方式 - 采用网络远程方式，可登录“全景路演”网站（https://rs.p5w.net），或关注微信公众号“全景财经”，或下载全景路演 APP 参与 [1] 活动时间 - 2023 年 5 月 15 日（周一）16:00 - 17:30 [1] 活动交流内容 - 公司高管将在线就 2022 年度业绩、公司治理、发展战略、经营状况、融资计划、股权激励和可持续发展等投资者关心的问题与投资者沟通交流 [1]

股票代码：300436 股票简称：广生堂 福建广生堂药业股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2023-001 | 投资者关系活动类别 | □特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | | □媒体采访 √业绩说明会 | | | □新闻发布会 □路演活动 | | | □现场参观 | | | □其他 （请文字说明其他活动内容） | | 参与单位名称及人员姓名 | 线上参与公司广生堂 2022 年度网上业绩说明会的投资者 | | 时间 | 2023 年 04 月 27 日（星期四）下午 15:00-17:00 | | 地点 | "广生堂投资者关系"微信小程序 | | 上市公司接待人员姓名 | 公司董事长、总经理：李国平先生 | | | 独立董事：任红先生 | | | 董事、副总经理、董事会秘书：林晓辉先生 | | | 财务总监：官建辉先生 | | | 保荐代表人：吴文杰先生 | | | 1、问：请详细介绍一下贵公司的战略规划 答：尊敬的投资者，您好！未来公司将秉持"精益主动、创新超 越"的战略理念，努力实现高质量、跨越式发展。公司将坚定实 | | | 施创新发展战略，持续提升创新投入，加快推进 ...

公司基本信息 - 公司股票简称广生堂，代码300436[21] - 公司法定代表人为李国平[21] - 公司注册地址为福建省宁德市柘荣县富源工业园区1 - 7幢[21] - 公司办公地址为福建省福州市闽侯县福州高新区乌龙江中大道7号海西高新技术产业园创新园二期16号楼[21] - 董事会秘书为林晓辉，证券事务代表为张清河[22] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为http://www.szse.cn [23] - 公司年度报告备置地点为公司证券投资部[23] 财务数据关键指标变化 - 2022年公司营业收入与上年同期基本持平，但净利润出现亏损[5] - 全年研发费用18,546.27万元，同比增加11,647.32万元[5] - 2022年营业收入385,765,184.73元，较2021年增长4.14%[25] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为 -127,403,884.79元，较2021年减少265.19%[25] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为 -119,679,687.02元，较2021年减少573.69%[25] - 2022年末资产总额1,494,844,681.01元，较2021年末增长3.32%[25] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产928,462,440.88元，较2021年末减少11.01%[25] - 2022年非经常性损益合计4,776,863.88元[32] - 2022年公司实现营业收入38,576.52万元，营收保持增长[94] - 2022年公司归属于母公司股东的净利润为 - 12,740.39万元，扣除研发费用影响保持盈利[94] - 2022年公司研发费用合计支出18,546.27万元，同比增加11,647.32万元[94] - 2022年GST - HG171研发费用支出10,903.09万元[94] - 2022年营业收入385,765,184.73元，同比增长4.14%，医药制造收入379,758,066.36元，占比98.44%，同比增长2.63%[98] - 医药制造营业成本154,886,634.13元，毛利率59.21%，同比下降3.45%[99] - 医药制造业材料成本88,617,605.82元，占比57.21%，同比下降1.85%；人工成本26,131,436.31元，占比16.87%，同比增长2.36%[102] - 2022年销售费用177,211,374.39元，同比增长4.37%；管理费用85,436,509.05元，同比增长31.61%；财务费用5,174,336.07元，同比减少0.69%；研发费用185,462,696.08元，同比增长168.83%[106][107] - 2022年研发投入金额186,977,168.74元，占营业收入比例48.47%[109] - 2022年研发人员数量112人，较2021年增长25.84%，占比12.33%[108] - 2022年经营活动现金流入小计467,096,901.11元，同比增长6.34%；现金流出小计586,776,588.13元，同比增长28.40%；现金流量净额 - 119,679,687.02元，同比减少573.69%[112] - 2022年投资活动现金流入小计3,323,493.13元，同比增长14,851.12%；现金流出小计200,528,927.58元，同比增长14.98%；现金流量净额 - 197,205,434.45元，同比减少13.09%[112] - 2022年筹资活动现金流入小计423,653,932.38元，同比减少35.44%；现金流出小计261,120,160.64元，同比增长23.96%；现金流量净额162,533,771.74元，同比减少63.52%[112] - 2022年现金及现金等价物净增加额 - 154,362,854.17元，同比减少160.91%[112] - 投资收益70522710.01元，占利润总额比例-43.15%，主要因联营公司盈利按权益法核算[115] - 货币资金2022年末238975651.57元，占比15.99%，年初393573505.74元，占比27.20%，比重降11.21%，因募集资金投入使用[116] - 长期股权投资2022年末170744226.93元，占比11.42%，年初99977002.91元，占比6.91%，比重升4.51%，因联营公司盈利按权益法核算[116] - 固定资产2022年末533800247.22元，占比35.71%，年初362202523.57元，占比25.04%，比重升10.67%，因部分竣工转固[116] - 在建工程2022年末50604972.24元，占比3.39%，年初147221605.70元，占比10.18%，比重降6.79%，因部分竣工转固[116] - 短期借款2022年末209274884.74元，占比14.00%，年初77755337.59元，占比5.37%，比重升8.63%，因加大创新药投入借款增加[116] - 2021年6月非公开发行股票募集资金514489800元，净额499584139.62元[122] - 截止2022年12月31日，募集资金项目累计投入370232029.76元，其中本年度使用113469619.39元[123] - 截止2022年12月31日，募集资金专户余额为135422761.15元[123] - 期末其他货币资金4170000元系履约保证金，固定资产201374076.31元及无形资产15959564.60元因贷款抵押，持有的江苏中兴全部股权因贷款质押[118] - 募投项目使用募集资金金额由55000.00万元调整为49958.41万元[129] - 2021年8月6日公司同意以募集资金置换预先投入募股项目的自筹资金53166737.48元[128] - 2022年7月27日公司同意使用闲置募集资金5000万元暂时补充流动资金，截止报告期末未补流[128] - 原料药制剂一体化生产基地建设项目承诺投资24070.87万元，累计投入进度83.01%[127] - 江苏中兴制剂车间建设项目承诺投资11354.18万元，累计投入进度22.09%[127] - 补充流动资金项目承诺投资14533.36万元，累计投入进度100.00%[127] - 江苏中兴药业有限公司报告期营业收入201478644.34元，净利润21798145.10元，营收增长7.44%，净利润增长4.78%[134] - 福建广生中霖生物科技有限公司报告期亏损1.43亿，GST - HG171一年内从立项推进到II/III期临床[134] - 福建博奥医学检验所有限公司报告期营业收入413198920.28元，净利润127490269.15元，净利润较上年同期大幅增长约120%[134] - 公司近三年归属于母公司股东的净利润分别为1482.45万元、 - 3488.66万元、 - 12740.39万元，2021年和2022年经营业绩亏损[148] - 公司近三年研发费用分别为4747.18万元、6898.95万元和18546.27万元，未来研发费用预计仍将增加[148] 各条业务线数据关键指标变化 - 抗乙肝病毒药物收入155,086,552.88元，占比40.20%，同比下降7.80%；保肝护肝药物收入177,898,496.50元，占比46.12%，同比增长9.20%[98] - 北区收入104,786,924.85元，占比27.16%，同比下降7.30%；东区收入133,706,670.57元，占比34.66%，同比增长3.23%[98] - 直销收入251,737,865.60元，占比65.26%，同比增长2.82%；经销收入35,324,941.33元，占比9.16%，同比下降11.68%[98] - 医药制造抗乙肝病毒药物销售量38,031.66万片(粒/袋)，同比增长9.48%，库存量2,033.41万片(粒/袋)，同比下降56.23%[103] 行业市场数据 - “十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业比重提高到5%左右，全行业研发投入年均增长10%以上[38] - 2021年我国病毒性肝炎发病人数约122万例，居甲乙类法定报告传染病发病数首位，死亡数位居第3位[39] - 2019年有2.96亿人患有慢性乙肝感染，导致约82万人死亡，3040万人（占10%）知晓感染状况，660万（22%）感染者接受治疗，每年约150万人新感染[40][41] - 2021年我国乙型肝炎发病率为69.25人/10万人，居各型肝炎发病率首位，中国慢性乙型肝炎诊断率约22%，抗病毒治疗率为15% [41] - 预计到2030年我国乙肝病毒药物市场规模将增长至723.3亿元，2025 - 2030预计年均复合增长率达35.8% [41] - 我国核苷（酸）类乙肝用药约占乙肝用药市场的80% [42] - 全球估计有5800万人感染慢性丙型肝炎病毒，每年约150万新发感染者，2019年约29万人死于丙肝[43] - 2021年我国丙肝发病率为14.38人/10万，仅次于乙肝[43] - 普通成人NAFLD患病率在6.3％ - 45％，其中10％ - 30％为NASH，亚洲多数国家患病率〉25％[45] - 一旦针对NASH适应症的专利药物获批上市，到2025年其用药市场将超150亿美元[46] - 2019年西地那非在中国城市零售药店终端销售额超23亿元[53] - 2020年中国现有卒中患者1300万，冠心病患者1139万，患病率及病死率呈上升趋势[54] - 2012 - 2016年DILI - related ADR报告中化学药占94.5%，中草药占4.5%，生物药占0.8%，其他占0.2%[51] - 2020年全球有1930万新发癌症病例，1000万癌症死亡病例，约一半新癌症病例和58%死亡病例在亚洲[48] - 中国肝癌发病人数从2015年的37万人升至2020年的41万人，死亡人数从2015年的32.6万人升至2020年的39.1万人[48] 公司业务成果与荣誉 - 公司是国内抗乙肝病毒药物领域知名企业，拥有阿德福韦酯等五大抗乙肝病毒药物[56] - 公司“泰甘定——富马酸丙酚替诺福韦片”获第二十三届中国国际高新技术成果交易会“优秀产品奖”[56] - 公司凭慢乙肝一线抗病毒药物贡献获中华医学会颁发的中华科技奖证书[56] - 公司“富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊原料药及胶囊剂的研究开发项目”获福建省科学技术进步奖三等奖[56] - 公司主打产品为抗乙肝病毒、保肝护肝、心血管及男性健康药物，生产销售不受季节性及周期性影响[57] - 公司拥有五大核苷（酸）类抗乙肝病毒用药且均通过一致性评价，恩甘定、阿甘定市场占有率全国领先[59,60] - 2019年9月恩甘定 - 恩替卡韦胶囊在第一批全国药品集中采购中标，2022年在20个省区市成功续标[59] - 2020年1月阿德福韦酯片在第二批全国药品集中采购中标，2022年阿甘定 - 阿德福韦酯片在8个省区市成功续标[60] - 公司控股子公司中兴药业水飞蓟宾类保肝护肝药物市场占有率全国领先，相关药品纳入2022年版医保目录[61] - 报告期内久哥 - 他达拉非片（5mg）获批上市，劲哥 - 西地那非片获批50mg规格[62] - 利伐沙班和匹伐他汀纳入2022年版医保目录，利伐沙班片2021年中标第五批全国药品集中采购[64] - 2021年熊去氧胆酸院内销售额突破20亿元，同比增长16%，胶囊市场占比74.61%[67] - 2022年10月公司受让熊去氧胆酸胶囊项目技术，已完成一致性评价并提交生产注册申请获受理[67] 公司研发进展 - 2023年2月公司委托瑞泰来进行硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片技术开发，已完成处方工艺小试和中试研究[65] - 2023年2月20日，盐酸达泊西汀片原MAH持有人取得药品批准文号，3月30日提交MAH变更补充申请资料至CDE [68] - 2018年，公司成功举证将原研索磷布韦化合物核心专利无效，2019年8月国家药监局受理公司索磷布韦片生产注册申请，目前正在进行原料药审评 [69] -

营业收入和利润情况 - 公司第一季度营业收入为8,823.11万元，同比下降8.59%[4] - 归属于上市公司股东的净利润亏损为-6,330.84万元，同比大幅下降[7] 研发投入和药品研发情况 - 公司持续进行研发投入，推进多个全球一类创新药研发，研发费用增加82.92%[7] - 公司在报告中详细介绍了抗病毒创新药GST-HG171和临床治愈乙肝创新药GST-141的研发进展和特点[13][14][15] 资金情况 - 公司现金流量净额下降513.17%，主要原因为研发支出增加和税款缴纳[9] - 公司货币资金增加37.84%，主要因子公司收到少数股东资本投入[9] - 公司完成了广生中霖2.2亿元融资，并启动了向特定对象发行A股股票的计划，以满足创新研发资金需求[16][17] 公司股东情况和股份变动 - 公司在2023年第一季度报告中披露了股东持股情况，其中叶理青、李国平、蔡云霞等持有的股数和金额[10][11] - 公司披露了高管股东的限售股份变动情况，包括股东名称、期初限售股数、本期解除限售股数等[12][13] 公司财务状况 - 2023年第一季度，福建广生堂药业股份有限公司的流动资产合计为526,418,557.00元，较年初增长33.8%[20] - 非流动资产合计为1,192,696,556.73元，较年初增长8.3%[21] - 公司的负债合计为834,056,126.58元，较年初增长54.6%[22] - 股本为159,267,000.00元，资本公积为611,691,195.21元，未分配利润为-9,822,824.24元[22] - 本期营业总收入为88,231,089.07元，较上期下降8.6%；营业总成本为163,313,962.21元，较上期增长25.8%[22] - 营业利润为-80,844,208.17元，较上期亏损扩大；净利润为-70,563,194.81元，较上期亏损扩大[23] - 归属于母公司所有者的净利润为-63,308,377.66元，较上期亏损扩大；少数股东损益为-7,254,817.15元，较上期亏损扩大[23] - 福建广生堂药业股份有限公司2023年第一季度综合收益总额为-70,563,194.81元[24] 现金流量情况 - 经营活动产生的现金流量净额为-118,514,024.25元[25] - 投资活动产生的现金流量净额为-92,096,714.33元[26] 其他 - 公司委托开发高端包芯片项目，交易金额为人民币2,823万元，目前已完成处方工艺小试和中试研究[18] - 公司控股股东奥华集团等累积质押公司股份2,679万股，占其持股比例的35.87%，质押风险在可控范围内[19]

福建广生堂药业股份有限公司 关于举办 2022 年年度报告网上业绩说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 福建广生堂药业股份有限公司（以下简称"公司"）将于 2023 年 4 月 21 日在 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/）披露公司 2022 年年度报告。为便于投 资者更深入了解公司 2022 年度生产经营及财务情况，公司将于 2023 年 4 月 27 日下午 15:00-17:00 举行 2022 年度网上业绩说明会。本次网上业绩说明会采用网 络远程的方式举行，投资者可通过以下方式参与互动交流。为广泛听取投资者的 意见和建议，提前向投资者征集问题，提问通道自发出公告之日起开放。 方式一：在微信中搜索"广生堂投资者关系"； 证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2023043 参加本次年度报告网上业绩说明会的人员有：公司董事长、总经理李国平先 生，独立董事任红先生，董事、副总经理、董事会秘书林晓辉先生，财务总监官 建辉先生，保荐代表人吴文杰先生。欢迎广大投资者积极参与！ 特此公告。 福建广生 ...

收入和利润表现 - 第三季度营业收入为104,961,700.94元，同比增长7.38%[4] - 营业总收入本期发生额297,466,452.67元，上期发生额271,061,517.02元，增长9.7%[21] - 前三季度归属于上市公司股东的净利润为-71,493,069.35元，同比大幅下降248.20%[4] - 归属于母公司股东的净亏损为7149万元，同比扩大248.1%[23] - 第三季度基本每股收益为-0.2842元/股，同比下降1,215.74%[4] 成本和费用表现 - 公司营业总成本为4.46亿元，同比增长35.6%[22] - 研发费用为120,149,542.08元，同比大幅增长169.27%[7] - 研发费用大幅增至1.20亿元，同比增长169.3%[22] - 报告期内研发费用大幅增加至5,440.14万元，同比增长252.33%[11] - 前三季度累计研发费用大幅增加至12,014.95万元，同比增长169.27%[11] - 销售费用为1.32亿元，同比增长6.9%[22] 现金流表现 - 前三季度经营活动产生的现金流量净额为-77,728,318.34元，同比下降789.57%[4] - 经营活动现金流量净额为-7773万元，同比恶化789.6%[24][25] - 投资活动现金流量净额为-1.57亿元，主要由于购建长期资产支付1.57亿元[25] - 筹资活动现金流量净额为1.44亿元，主要来自取得借款2.20亿元[25] - 期末现金及现金等价物余额为2.98亿元，较期初减少23.4%[26] - 货币资金从年初393,573,505.74元下降至299,853,164.65元，减少93,720,341.09元[19] 资产和投资变动 - 长期股权投资为156,005,263.04元，同比增长56.04%[7] - 长期股权投资从年初99,977,002.91元增加至156,005,263.04元，增长56.0%[19] - 固定资产为525,332,438.18元，同比增长45.04%[7] - 固定资产从年初362,202,523.57元增加至525,332,438.18元，增长45.0%[19] - 短期借款为194,200,220.23元，同比增长149.76%[7] - 短期借款从年初77,755,337.59元增加至194,200,220.23元，增长149.8%[19] 投资收益与政府补助 - 投资收益为56,028,260.13元，同比增长155.99%[8] - 对联营企业和合营企业的投资收益为5603万元，同比增长156.0%[22] - 政府补助为6,697,068.83元，同比下降35.46%[8] 股东和股权结构 - 报告期末普通股股东总数为18,268股[9] - 福建奥华集团有限公司持股比例为22.02%，持股数量为35,068,651股[9] - 叶理青持股比例为8.50%，持股数量为13,536,700股[9] - 李国平持股比例为6.63%，持股数量为10,560,866股[9] - 福建平潭奥泰科技投资中心持股比例为5.04%，持股数量为8,025,000股[9] - 李国栋持股比例为4.71%，持股数量为7,500,000股[9] - 控股股东奥华集团累计质押23,110,000股，占其所持股份比例65.90%，占公司总股本比例14.51%[16] 利润分配和资本变动 - 未分配利润从年初180,890,180.64元下降至109,397,111.29元，减少71,493,069.35元[20] - 公司总股本由158,777,000股增加至159,267,000股，增加490,000股[15] - 公司注册资本由158,777,000元增加至159,267,000元[15] 募集资金使用 - 公司使用募集资金3,000万元对全资子公司金塘药业进行增资[14] - 公司使用部分闲置募集资金5,000万元暂时补充流动资金[14] 其他财务数据 - 所得税收益为702万元，主要来自可抵扣亏损的影响[22]

收入和利润（同比环比） - 营业收入为192,504,751.73元，同比增长11.07%[22] - 公司2022年上半年营业收入为192,504,800元（1.93亿元），同比增长11.07%[29] - 营业收入同比增长11.07%至192,504,751.73元[80] - 归属于上市公司股东的净利润为-26,222,576.86元，同比下降53.37%[22] - 公司2022年上半年净利润为-26,222,600元（-2622.26万元）[29] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-29,655,505.44元，同比下降25.73%[22] - 基本每股收益为-0.1649元/股，同比下降35.05%[22] - 稀释每股收益为-0.1649元/股，同比下降35.05%[22] - 加权平均净资产收益率为-2.55%，同比上升0.46个百分点[22] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长26.82%至80,311,692.74元[80] - 研发投入同比增长108.33%至66,536,172.67元[80] - 公司2022年上半年研发投入为66,536,200元（6653.62万元），同比增长108.33%[30] - 公司2022年上半年研发费用为65,748,100元（6574.81万元），同比增长125.32%[30] 各业务线表现 - 抗乙肝病毒药物营业收入同比下降6.22%至78,781,443.84元[83] - 保肝护肝药物营业收入同比增长10.84%至84,177,925.75元[83] - 保肝护肝药物毛利率达80.65%[83] - 公司恩替卡韦胶囊在25个地区药品集中采购中成功中标[33] - 公司阿德福韦酯片在第二批全国药品集中采购中成功中标[33] - 公司利伐沙班片已中标第五批全国药品集中采购[38] - 公司控股子公司中兴药业是较大的水飞蓟制剂生产企业之一[35] - 公司已完成索磷布韦片与原研药品体外质量和体内疗效一致性评价并于2019年8月获国家药监局受理生产注册申请[39] - 公司于2022年4月获得他达拉非片（久哥）药品生产注册证书并已上市销售[170] - 索磷布韦原料药已登记，关联制剂完成BE试验并已申报生产[68] - 索磷布韦片2020年12月14日向CDE递交补充研究资料，因原料药需补充研究而暂停审评[68] - 他达拉非原料药登记号已转A状态，关联他达拉非片已取得药品注册证书和批准文号[68] - 阿甘定（阿德福韦酯）相关发明专利5项，保护期至2026-2036年不等，属于化药4类[69] - 恩甘定（恩替卡韦）相关发明专利5项，保护期至2027-2031年不等，属于化药4类[69] - 公司拥有恩替卡韦关键中间体检测方法专利有效期至2035年7月28日[70] - 公司拥有富马酸替诺福韦酯晶型制备方法专利有效期至2030年3月3日[70] - 公司拥有水飞蓟宾固体自乳化片制备方法专利有效期至2029年4月5日[71] 创新药研发进展 - 公司研发投入占比行业领先并已立项研发6个创新药其中5款已获批临床4款处于一期临床阶段[40] - 抗新冠口服创新药GST-HG171已完成临床前研究正推进临床注册申请[41] - c-Met靶向药物GST-HG161已完成临床I期剂量递增阶段安全性观察总体安全性良好正在进行Ib期多中心扩展试验[44] - GST-HG161已获得中国美国日本等20个国家地区化合物专利授权及南非欧亚等地区晶型专利授权[44] - 非酒精性脂肪肝治疗新药GST-HG151于2019年4月获临床试验通知书2022年3月11日I期临床首例受试者入组给药[45] - GST-HG151已获得中国美国欧洲等16个国家地区化合物专利授权及欧洲中国等地晶型专利授权[45] - 乙肝临床治愈创新药GST-HG141已完成Ia和Ib期临床试验所有患者病毒载量大幅下降显著优于TAF公开数据[47] - GST-HG141已获得中国美国日本等16个国家地区化合物专利授权及中国台湾韩国等地晶型专利授权[47] - GST-HG131于2020年3月获临床试验通知书是我国首个获批临床的乙肝表面抗原抑制剂已完成Ia期临床试验[48] - 乙肝治疗创新药GST-HG141已完成Ia、Ib期临床试验，Ib期结果积极，正推进CDE审批以启动II期临床试验[68] - 乙肝治疗创新药GST-HG131于2020年3月5日取得临床试验通知书，已完成Ia期临床试验所有受试者给药和观察[68] - 非酒精性脂肪性肝炎治疗新药GST-HG151于2022年3月11日首例受试者成功入组给药，正在进行I期临床试验[68] - 抗新型冠状病毒小分子口服创新药GST-HG171已完成临床前研究，正全力推进临床注册申请[69] - 利托那韦片已完成临床注册申请前的所有研究工作，拟与GST-HG171联合用药[69] - 乙肝核心蛋白调制剂GST-HG141的Ib期临床试验显示HBV DNA平均下降3.43 log10 IU/mL[73] - GST-HG141的Ib期临床试验中HBV pgRNA平均下降2.37 log10 IU/mL[73] - 公司创新药GST-HG141已取得临床Ⅱ期伦理批件并准备开展试验[73] - 乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131完成Ia期临床试验所有受试者给药和安全性观察[73] - 非酒精性脂肪性肝炎治疗新药GST-HG151的Ⅰ期临床试验首例受试者于2022年3月11日入组[73] - c-Met靶向新药吉奈替尼GST-HG161完成临床I期剂量爬坡试验并开展Ib期多中心拓展试验[73] - 新型冠状病毒口服新药GST-HG171已确定临床前候选化合物PCC并推进临床注册[73] - 2016年起立项5个全球一类新药研发项目覆盖肝癌、非酒精性脂肪肝炎及临床治愈乙肝领域[108] - 2021年底立项抗新冠病毒小分子口服创新药研发项目[108] - 创新药研发每年持续投入大额研发费用[109] 销售模式收入占比 - 经销模式收入占公司主营业务收入比例为9.73%[50] - 直销模式收入占公司主营业务收入比例为63.51%[50] - 国家集中采购模式收入占公司主营业务收入比例为26.76%[51] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-36,784,632.39元，同比下降186.12%[22] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降186.12%至-36,784,632.39元[80] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降144.23%至-141,743,793.88元[80] 资产和负债变动 - 总资产为1,496,223,029.47元，较上年度末增长3.42%[22] - 归属于上市公司股东的净资产为1,030,668,408.69元，较上年度末下降1.22%[22] - 货币资金减少至3.0007亿元人民币，占总资产比例下降7.14%至20.06%，主要因募投项目投入[88] - 长期股权投资增加至1.4352亿元人民币，占比上升2.68%至9.59%，主要来自联营公司投资收益[88] - 固定资产增至4.1600亿元人民币，占比上升2.76%至27.80%，因部分募投项目完工转入[88] - 在建工程增至1.6518亿元人民币，占比上升0.86%至11.04%，因募投项目持续投入[88] - 短期借款增至1.3214亿元人民币，占比上升3.46%至8.83%，因公司经营需要[88] - 应收账款减少至4718.0万元人民币，占比下降0.42%至3.15%[88] - 受限资产包括212.55万元人民币保证金及1.3168亿元人民币固定资产、3473.38万元人民币无形资产抵押[89] 募集资金使用 - 非公开发行募集资金净额4.9958亿元人民币，报告期投入1.0129亿元人民币[94] - 累计投入募集资金3.5805亿元人民币，专户余额1.4620亿元人民币[95] - 原料药制剂一体化生产基地建设项目承诺投资总额24,070.87万元，截至期末累计投入18,820.37万元，投资进度78.19%[96] - 江苏中兴制剂车间建设项目承诺投资总额11,354.18万元，截至期末累计投入2,451.34万元，投资进度21.59%[96] - 补充流动资金项目承诺投资总额14,533.36万元，截至期末累计投入14,533.36万元，投资进度100%[96] - 募集资金总额49,958.41万元，本报告期实际投入10,128.83万元，累计投入35,805.07万元[96] - 公司以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金53,166,737.48元[97] - 尚未使用的募集资金存放于银行专户，将全部用于募投项目专项使用[97] - 2021年6月完成向特定对象发行股份募集资金用于原料药制剂一体化生产基地建设[111] - 募集资金项目涉及丙酚替诺福韦等5个核心产品[111] 子公司和参股公司表现 - 创新药子公司广生中霖研发投入58,048,800元，净亏损60,162,200元[81] - 子公司福建广生中霖生物科技有限公司报告期净利润为-6,016.22万元[105] - 子公司江苏中兴药业有限公司报告期营业收入9,707.86万元，净利润1,332.34万元[105] - 参股公司福建博奥医学检验所有限公司报告期营业收入18,297.19万元，净利润6,653.04万元[105] - 参股公司莆田博奥医学检验有限公司报告期营业收入3,774.50万元，净利润1,950.04万元[105] - 控股子公司中兴药业2021年度现金分红总额2,000万元，公司按94.17%持股比例获分红18,834,000元[175] 非经常性损益 - 公司计入当期损益的政府补助为4,260,475.50元[26] - 公司非经常性损益项目合计金额为3,432,928.58元[26] 行业和市场数据 - 全球药品支出2021年约为1.4万亿美元预计2026年达近1.8万亿美元[52] - 中国医药支出从2011年680亿美元上涨至2021年1690亿美元增长超1000亿美元[53] - 预计中国药品支出2026年达2050亿美元年复合增长率3.8%[53] - 中国原研品牌药2022-2026年复合增长率10.4%[54] - 全球慢性乙肝感染者2019年约2.96亿人年死亡约82万人[57] - 中国慢性乙肝感染者约7000万例其中慢性乙肝患者约2000-3000万例[57] - 中国慢性乙型肝炎诊断率19%抗病毒治疗率11%[57] - 全球慢性丙型肝炎病毒感染者估计5800万人，每年新感染者约150万人，2019年死亡约29万人[59] - 中国一般人群HCV感染者估计约560万，加上高危和高发地区总计约1000万例[59] - 2019年中国丙肝发病率为16.0153/10万，近三年呈缓慢增长趋势[59] - 抗病毒药物可使95%以上丙肝感染者治愈[59] - 中国成人NAFLD患病率在6.3%～45%，其中10%～30%为NASH[61] - NASH用药市场预计到2025年将超过150亿美元[61] - 2020年全球新发癌症病例1930万，死亡1000万，中国新发病例接近亚洲50%[62] - 2020年中国肝癌发病人数41万（2015年37万），死亡人数39.1万（2015年32.6万）[62] - 中国普通人群药物性肝损伤年发病率为23.80/10万，急性DILI占急性肝损伤住院患者20%[64] - 截至2022年6月30日全球累计新冠确诊病例逾5.4亿例，死亡逾633万例[65] 公司治理和股东结构 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[6] - 2022年第一次临时股东大会投资者参与比例39.73%[116] - 2022年第二次临时股东大会投资者参与比例38.93%[116] - 2021年年度股东大会投资者参与比例36.01%[116] - 2020年股票期权激励计划第一个行权期完成49万份期权行权[120] - 分两批次合计注销1,306,000份股票期权（120.4万份+10.6万份）[121] - 公司总股本从158,777,000股增加至159,267,000股，净增490,000股[179][181][182][183] - 有限售条件股份减少18,754,425股，占比从28.19%降至16.33%[179] - 无限售条件股份增加19,244,425股，占比从71.81%升至83.67%[179] - 国有法人持股减少6,934,306股，占比从4.37%降至0%[179] - 境内法人持股减少6,120,436股，占比从3.85%降至0%[179] - 外资持股减少364,963股，占比从0.23%降至0%[179] - 股票期权激励计划第一个行权期实际行权490,000份，原计划可行权798,000份[180][181] - 宁德市国有资产投资经营有限公司解除限售5,474,452股[184] - 上海拓牌资产管理有限公司解除限售3,175,182股[184] - 其他再融资限售股东解除限售10,127,366股[185] - 报告期末普通股股东总数为20,844户[186] - 福建奥华集团有限公司持股比例为14.04%，持股数量为22,368,651股，其中7,000,000股处于质押状态[186] - 叶理青持股比例为8.50%，持股数量为13,536,700股，其中有限售条件股份为10,152,525股[186] - 李国平持股比例为6.63%，持股数量为10,560,866股，报告期内减持3,054,000股，其中5,180,000股处于质押状态[186][190] - 福建平潭奥泰科技投资中心持股比例为5.04%，持股数量为8,025,000股[186] - 李国栋持股比例为4.71%，持股数量为7,500,000股，其中有限售条件股份为5,625,000股[186] - 奥华集团－华福证券－19奥华E1担保专户持股比例为4.52%，持股数量为7,200,000股[186] - 奥华集团－华福证券－19奥华E2担保专户持股比例为3.45%，持股数量为5,500,000股[188] - 董事长李国平报告期内减持3,054,000股，期末持股降至10,560,866股[190] - 公司董事及高管合计持股10,590,966股，报告期内增持30,100股[190] - 公司报告期内控股股东未发生变更[191] - 公司报告期内实际控制人未发生变更[191] - 公司报告期内不存在优先股[194] 关联交易和合同 - 公司与福建瑞泰来医药科技签订技术服务合同金额合计4008.7万元人民币[153] - 公司与福建瑞泰来医药科技签订技术开发合作合同金额合计1950万元人民币[153] - 公司租赁福建华兴创业投资有限公司房产租金约66.67万元人民币[157] - 公司出租房产给阿吉安福州租金总额370.56万元人民币[158] - 公司出租房产给吉昂医学租金总额243.84万元人民币[158] - 公司出租房产给壹澄壹实业租金总额1785.49万元人民币[158] - 公司与上海药明康德签订乙肝新药GST-HG131研发合同金额2400万元人民币[162] - 公司与上海药明康德签订乙肝新药GST-HG141研发合同金额2400万元人民币[162] - 公司与上海药明康德签订非酒精性脂肪肝炎新药GST-HG151研发合同金额2400万元人民币[162] - 公司与上海药明康德签订肝癌新药GST-HG161研发合同金额2550万元人民币[162] - 公司与上海药明康德就抗新冠病毒小分子口服药物GST-HG171达成合作，涉及金额3,400万元[166] - 公司转让盐酸达泊西汀片制剂技术给西洲医药科技，交易金额2,100万元[166] 投资和增资活动 - 对上海霖生生物科技投资1500万元人民币，持股比例90%[91][92] - 公司使用募集资金4,000万元对全资子公司金塘药业增资，注册资本由10,000万元增至14,000万元[172] - 广生中霖出资款全部缴付到位，其中公司以无形资产和现金出资3.15亿元持股90%，两家关联企业各以1,750万元现金出资持股5%[174] - 公司管理层于2022