公司基本信息 - 公司股票简称广生堂，代码300436[21] - 公司法定代表人为李国平[21] - 公司注册地址为福建省宁德市柘荣县富源工业园区1 - 7幢[21] - 公司办公地址为福建省福州市闽侯县福州高新区乌龙江中大道7号海西高新技术产业园创新园二期16号楼[21] - 董事会秘书为林晓辉，证券事务代表为张清河[22] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为http://www.szse.cn [23] - 公司年度报告备置地点为公司证券投资部[23] 财务数据关键指标变化 - 2022年公司营业收入与上年同期基本持平，但净利润出现亏损[5] - 全年研发费用18,546.27万元，同比增加11,647.32万元[5] - 2022年营业收入385,765,184.73元，较2021年增长4.14%[25] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为 -127,403,884.79元，较2021年减少265.19%[25] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为 -119,679,687.02元，较2021年减少573.69%[25] - 2022年末资产总额1,494,844,681.01元，较2021年末增长3.32%[25] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产928,462,440.88元，较2021年末减少11.01%[25] - 2022年非经常性损益合计4,776,863.88元[32] - 2022年公司实现营业收入38,576.52万元，营收保持增长[94] - 2022年公司归属于母公司股东的净利润为 - 12,740.39万元，扣除研发费用影响保持盈利[94] - 2022年公司研发费用合计支出18,546.27万元，同比增加11,647.32万元[94] - 2022年GST - HG171研发费用支出10,903.09万元[94] - 2022年营业收入385,765,184.73元，同比增长4.14%，医药制造收入379,758,066.36元，占比98.44%，同比增长2.63%[98] - 医药制造营业成本154,886,634.13元，毛利率59.21%，同比下降3.45%[99] - 医药制造业材料成本88,617,605.82元，占比57.21%，同比下降1.85%；人工成本26,131,436.31元，占比16.87%，同比增长2.36%[102] - 2022年销售费用177,211,374.39元，同比增长4.37%；管理费用85,436,509.05元，同比增长31.61%；财务费用5,174,336.07元，同比减少0.69%；研发费用185,462,696.08元，同比增长168.83%[106][107] - 2022年研发投入金额186,977,168.74元，占营业收入比例48.47%[109] - 2022年研发人员数量112人，较2021年增长25.84%，占比12.33%[108] - 2022年经营活动现金流入小计467,096,901.11元，同比增长6.34%；现金流出小计586,776,588.13元，同比增长28.40%；现金流量净额 - 119,679,687.02元，同比减少573.69%[112] - 2022年投资活动现金流入小计3,323,493.13元，同比增长14,851.12%；现金流出小计200,528,927.58元，同比增长14.98%；现金流量净额 - 197,205,434.45元，同比减少13.09%[112] - 2022年筹资活动现金流入小计423,653,932.38元，同比减少35.44%；现金流出小计261,120,160.64元，同比增长23.96%；现金流量净额162,533,771.74元，同比减少63.52%[112] - 2022年现金及现金等价物净增加额 - 154,362,854.17元，同比减少160.91%[112] - 投资收益70522710.01元，占利润总额比例-43.15%，主要因联营公司盈利按权益法核算[115] - 货币资金2022年末238975651.57元，占比15.99%，年初393573505.74元，占比27.20%，比重降11.21%，因募集资金投入使用[116] - 长期股权投资2022年末170744226.93元，占比11.42%，年初99977002.91元，占比6.91%，比重升4.51%，因联营公司盈利按权益法核算[116] - 固定资产2022年末533800247.22元，占比35.71%，年初362202523.57元，占比25.04%，比重升10.67%，因部分竣工转固[116] - 在建工程2022年末50604972.24元，占比3.39%，年初147221605.70元，占比10.18%，比重降6.79%，因部分竣工转固[116] - 短期借款2022年末209274884.74元，占比14.00%，年初77755337.59元，占比5.37%，比重升8.63%，因加大创新药投入借款增加[116] - 2021年6月非公开发行股票募集资金514489800元，净额499584139.62元[122] - 截止2022年12月31日，募集资金项目累计投入370232029.76元，其中本年度使用113469619.39元[123] - 截止2022年12月31日，募集资金专户余额为135422761.15元[123] - 期末其他货币资金4170000元系履约保证金，固定资产201374076.31元及无形资产15959564.60元因贷款抵押，持有的江苏中兴全部股权因贷款质押[118] - 募投项目使用募集资金金额由55000.00万元调整为49958.41万元[129] - 2021年8月6日公司同意以募集资金置换预先投入募股项目的自筹资金53166737.48元[128] - 2022年7月27日公司同意使用闲置募集资金5000万元暂时补充流动资金，截止报告期末未补流[128] - 原料药制剂一体化生产基地建设项目承诺投资24070.87万元，累计投入进度83.01%[127] - 江苏中兴制剂车间建设项目承诺投资11354.18万元，累计投入进度22.09%[127] - 补充流动资金项目承诺投资14533.36万元，累计投入进度100.00%[127] - 江苏中兴药业有限公司报告期营业收入201478644.34元，净利润21798145.10元，营收增长7.44%，净利润增长4.78%[134] - 福建广生中霖生物科技有限公司报告期亏损1.43亿，GST - HG171一年内从立项推进到II/III期临床[134] - 福建博奥医学检验所有限公司报告期营业收入413198920.28元，净利润127490269.15元，净利润较上年同期大幅增长约120%[134] - 公司近三年归属于母公司股东的净利润分别为1482.45万元、 - 3488.66万元、 - 12740.39万元，2021年和2022年经营业绩亏损[148] - 公司近三年研发费用分别为4747.18万元、6898.95万元和18546.27万元，未来研发费用预计仍将增加[148] 各条业务线数据关键指标变化 - 抗乙肝病毒药物收入155,086,552.88元，占比40.20%，同比下降7.80%；保肝护肝药物收入177,898,496.50元，占比46.12%，同比增长9.20%[98] - 北区收入104,786,924.85元，占比27.16%，同比下降7.30%；东区收入133,706,670.57元，占比34.66%，同比增长3.23%[98] - 直销收入251,737,865.60元，占比65.26%，同比增长2.82%；经销收入35,324,941.33元，占比9.16%，同比下降11.68%[98] - 医药制造抗乙肝病毒药物销售量38,031.66万片(粒/袋)，同比增长9.48%，库存量2,033.41万片(粒/袋)，同比下降56.23%[103] 行业市场数据 - “十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业比重提高到5%左右，全行业研发投入年均增长10%以上[38] - 2021年我国病毒性肝炎发病人数约122万例，居甲乙类法定报告传染病发病数首位，死亡数位居第3位[39] - 2019年有2.96亿人患有慢性乙肝感染，导致约82万人死亡，3040万人（占10%）知晓感染状况，660万（22%）感染者接受治疗，每年约150万人新感染[40][41] - 2021年我国乙型肝炎发病率为69.25人/10万人，居各型肝炎发病率首位，中国慢性乙型肝炎诊断率约22%，抗病毒治疗率为15% [41] - 预计到2030年我国乙肝病毒药物市场规模将增长至723.3亿元，2025 - 2030预计年均复合增长率达35.8% [41] - 我国核苷（酸）类乙肝用药约占乙肝用药市场的80% [42] - 全球估计有5800万人感染慢性丙型肝炎病毒，每年约150万新发感染者，2019年约29万人死于丙肝[43] - 2021年我国丙肝发病率为14.38人/10万，仅次于乙肝[43] - 普通成人NAFLD患病率在6.3％ - 45％，其中10％ - 30％为NASH，亚洲多数国家患病率〉25％[45] - 一旦针对NASH适应症的专利药物获批上市，到2025年其用药市场将超150亿美元[46] - 2019年西地那非在中国城市零售药店终端销售额超23亿元[53] - 2020年中国现有卒中患者1300万，冠心病患者1139万，患病率及病死率呈上升趋势[54] - 2012 - 2016年DILI - related ADR报告中化学药占94.5%，中草药占4.5%，生物药占0.8%，其他占0.2%[51] - 2020年全球有1930万新发癌症病例，1000万癌症死亡病例，约一半新癌症病例和58%死亡病例在亚洲[48] - 中国肝癌发病人数从2015年的37万人升至2020年的41万人，死亡人数从2015年的32.6万人升至2020年的39.1万人[48] 公司业务成果与荣誉 - 公司是国内抗乙肝病毒药物领域知名企业，拥有阿德福韦酯等五大抗乙肝病毒药物[56] - 公司“泰甘定——富马酸丙酚替诺福韦片”获第二十三届中国国际高新技术成果交易会“优秀产品奖”[56] - 公司凭慢乙肝一线抗病毒药物贡献获中华医学会颁发的中华科技奖证书[56] - 公司“富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊原料药及胶囊剂的研究开发项目”获福建省科学技术进步奖三等奖[56] - 公司主打产品为抗乙肝病毒、保肝护肝、心血管及男性健康药物，生产销售不受季节性及周期性影响[57] - 公司拥有五大核苷（酸）类抗乙肝病毒用药且均通过一致性评价，恩甘定、阿甘定市场占有率全国领先[59,60] - 2019年9月恩甘定 - 恩替卡韦胶囊在第一批全国药品集中采购中标，2022年在20个省区市成功续标[59] - 2020年1月阿德福韦酯片在第二批全国药品集中采购中标，2022年阿甘定 - 阿德福韦酯片在8个省区市成功续标[60] - 公司控股子公司中兴药业水飞蓟宾类保肝护肝药物市场占有率全国领先，相关药品纳入2022年版医保目录[61] - 报告期内久哥 - 他达拉非片（5mg）获批上市，劲哥 - 西地那非片获批50mg规格[62] - 利伐沙班和匹伐他汀纳入2022年版医保目录，利伐沙班片2021年中标第五批全国药品集中采购[64] - 2021年熊去氧胆酸院内销售额突破20亿元，同比增长16%，胶囊市场占比74.61%[67] - 2022年10月公司受让熊去氧胆酸胶囊项目技术，已完成一致性评价并提交生产注册申请获受理[67] 公司研发进展 - 2023年2月公司委托瑞泰来进行硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片技术开发，已完成处方工艺小试和中试研究[65] - 2023年2月20日，盐酸达泊西汀片原MAH持有人取得药品批准文号，3月30日提交MAH变更补充申请资料至CDE [68] - 2018年，公司成功举证将原研索磷布韦化合物核心专利无效，2019年8月国家药监局受理公司索磷布韦片生产注册申请，目前正在进行原料药审评 [69] -