收入和利润（同比环比） - 营业收入为192,504,751.73元，同比增长11.07%[22] - 公司2022年上半年营业收入为192,504,800元（1.93亿元），同比增长11.07%[29] - 营业收入同比增长11.07%至192,504,751.73元[80] - 归属于上市公司股东的净利润为-26,222,576.86元，同比下降53.37%[22] - 公司2022年上半年净利润为-26,222,600元（-2622.26万元）[29] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-29,655,505.44元，同比下降25.73%[22] - 基本每股收益为-0.1649元/股，同比下降35.05%[22] - 稀释每股收益为-0.1649元/股，同比下降35.05%[22] - 加权平均净资产收益率为-2.55%，同比上升0.46个百分点[22] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长26.82%至80,311,692.74元[80] - 研发投入同比增长108.33%至66,536,172.67元[80] - 公司2022年上半年研发投入为66,536,200元（6653.62万元），同比增长108.33%[30] - 公司2022年上半年研发费用为65,748,100元（6574.81万元），同比增长125.32%[30] 各业务线表现 - 抗乙肝病毒药物营业收入同比下降6.22%至78,781,443.84元[83] - 保肝护肝药物营业收入同比增长10.84%至84,177,925.75元[83] - 保肝护肝药物毛利率达80.65%[83] - 公司恩替卡韦胶囊在25个地区药品集中采购中成功中标[33] - 公司阿德福韦酯片在第二批全国药品集中采购中成功中标[33] - 公司利伐沙班片已中标第五批全国药品集中采购[38] - 公司控股子公司中兴药业是较大的水飞蓟制剂生产企业之一[35] - 公司已完成索磷布韦片与原研药品体外质量和体内疗效一致性评价并于2019年8月获国家药监局受理生产注册申请[39] - 公司于2022年4月获得他达拉非片（久哥）药品生产注册证书并已上市销售[170] - 索磷布韦原料药已登记，关联制剂完成BE试验并已申报生产[68] - 索磷布韦片2020年12月14日向CDE递交补充研究资料，因原料药需补充研究而暂停审评[68] - 他达拉非原料药登记号已转A状态，关联他达拉非片已取得药品注册证书和批准文号[68] - 阿甘定（阿德福韦酯）相关发明专利5项，保护期至2026-2036年不等，属于化药4类[69] - 恩甘定（恩替卡韦）相关发明专利5项，保护期至2027-2031年不等，属于化药4类[69] - 公司拥有恩替卡韦关键中间体检测方法专利有效期至2035年7月28日[70] - 公司拥有富马酸替诺福韦酯晶型制备方法专利有效期至2030年3月3日[70] - 公司拥有水飞蓟宾固体自乳化片制备方法专利有效期至2029年4月5日[71] 创新药研发进展 - 公司研发投入占比行业领先并已立项研发6个创新药其中5款已获批临床4款处于一期临床阶段[40] - 抗新冠口服创新药GST-HG171已完成临床前研究正推进临床注册申请[41] - c-Met靶向药物GST-HG161已完成临床I期剂量递增阶段安全性观察总体安全性良好正在进行Ib期多中心扩展试验[44] - GST-HG161已获得中国美国日本等20个国家地区化合物专利授权及南非欧亚等地区晶型专利授权[44] - 非酒精性脂肪肝治疗新药GST-HG151于2019年4月获临床试验通知书2022年3月11日I期临床首例受试者入组给药[45] - GST-HG151已获得中国美国欧洲等16个国家地区化合物专利授权及欧洲中国等地晶型专利授权[45] - 乙肝临床治愈创新药GST-HG141已完成Ia和Ib期临床试验所有患者病毒载量大幅下降显著优于TAF公开数据[47] - GST-HG141已获得中国美国日本等16个国家地区化合物专利授权及中国台湾韩国等地晶型专利授权[47] - GST-HG131于2020年3月获临床试验通知书是我国首个获批临床的乙肝表面抗原抑制剂已完成Ia期临床试验[48] - 乙肝治疗创新药GST-HG141已完成Ia、Ib期临床试验，Ib期结果积极，正推进CDE审批以启动II期临床试验[68] - 乙肝治疗创新药GST-HG131于2020年3月5日取得临床试验通知书，已完成Ia期临床试验所有受试者给药和观察[68] - 非酒精性脂肪性肝炎治疗新药GST-HG151于2022年3月11日首例受试者成功入组给药，正在进行I期临床试验[68] - 抗新型冠状病毒小分子口服创新药GST-HG171已完成临床前研究，正全力推进临床注册申请[69] - 利托那韦片已完成临床注册申请前的所有研究工作，拟与GST-HG171联合用药[69] - 乙肝核心蛋白调制剂GST-HG141的Ib期临床试验显示HBV DNA平均下降3.43 log10 IU/mL[73] - GST-HG141的Ib期临床试验中HBV pgRNA平均下降2.37 log10 IU/mL[73] - 公司创新药GST-HG141已取得临床Ⅱ期伦理批件并准备开展试验[73] - 乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131完成Ia期临床试验所有受试者给药和安全性观察[73] - 非酒精性脂肪性肝炎治疗新药GST-HG151的Ⅰ期临床试验首例受试者于2022年3月11日入组[73] - c-Met靶向新药吉奈替尼GST-HG161完成临床I期剂量爬坡试验并开展Ib期多中心拓展试验[73] - 新型冠状病毒口服新药GST-HG171已确定临床前候选化合物PCC并推进临床注册[73] - 2016年起立项5个全球一类新药研发项目覆盖肝癌、非酒精性脂肪肝炎及临床治愈乙肝领域[108] - 2021年底立项抗新冠病毒小分子口服创新药研发项目[108] - 创新药研发每年持续投入大额研发费用[109] 销售模式收入占比 - 经销模式收入占公司主营业务收入比例为9.73%[50] - 直销模式收入占公司主营业务收入比例为63.51%[50] - 国家集中采购模式收入占公司主营业务收入比例为26.76%[51] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-36,784,632.39元，同比下降186.12%[22] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降186.12%至-36,784,632.39元[80] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降144.23%至-141,743,793.88元[80] 资产和负债变动 - 总资产为1,496,223,029.47元，较上年度末增长3.42%[22] - 归属于上市公司股东的净资产为1,030,668,408.69元，较上年度末下降1.22%[22] - 货币资金减少至3.0007亿元人民币，占总资产比例下降7.14%至20.06%，主要因募投项目投入[88] - 长期股权投资增加至1.4352亿元人民币，占比上升2.68%至9.59%，主要来自联营公司投资收益[88] - 固定资产增至4.1600亿元人民币，占比上升2.76%至27.80%，因部分募投项目完工转入[88] - 在建工程增至1.6518亿元人民币，占比上升0.86%至11.04%，因募投项目持续投入[88] - 短期借款增至1.3214亿元人民币，占比上升3.46%至8.83%，因公司经营需要[88] - 应收账款减少至4718.0万元人民币，占比下降0.42%至3.15%[88] - 受限资产包括212.55万元人民币保证金及1.3168亿元人民币固定资产、3473.38万元人民币无形资产抵押[89] 募集资金使用 - 非公开发行募集资金净额4.9958亿元人民币，报告期投入1.0129亿元人民币[94] - 累计投入募集资金3.5805亿元人民币，专户余额1.4620亿元人民币[95] - 原料药制剂一体化生产基地建设项目承诺投资总额24,070.87万元，截至期末累计投入18,820.37万元，投资进度78.19%[96] - 江苏中兴制剂车间建设项目承诺投资总额11,354.18万元，截至期末累计投入2,451.34万元，投资进度21.59%[96] - 补充流动资金项目承诺投资总额14,533.36万元，截至期末累计投入14,533.36万元，投资进度100%[96] - 募集资金总额49,958.41万元，本报告期实际投入10,128.83万元，累计投入35,805.07万元[96] - 公司以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金53,166,737.48元[97] - 尚未使用的募集资金存放于银行专户，将全部用于募投项目专项使用[97] - 2021年6月完成向特定对象发行股份募集资金用于原料药制剂一体化生产基地建设[111] - 募集资金项目涉及丙酚替诺福韦等5个核心产品[111] 子公司和参股公司表现 - 创新药子公司广生中霖研发投入58,048,800元，净亏损60,162,200元[81] - 子公司福建广生中霖生物科技有限公司报告期净利润为-6,016.22万元[105] - 子公司江苏中兴药业有限公司报告期营业收入9,707.86万元，净利润1,332.34万元[105] - 参股公司福建博奥医学检验所有限公司报告期营业收入18,297.19万元，净利润6,653.04万元[105] - 参股公司莆田博奥医学检验有限公司报告期营业收入3,774.50万元，净利润1,950.04万元[105] - 控股子公司中兴药业2021年度现金分红总额2,000万元，公司按94.17%持股比例获分红18,834,000元[175] 非经常性损益 - 公司计入当期损益的政府补助为4,260,475.50元[26] - 公司非经常性损益项目合计金额为3,432,928.58元[26] 行业和市场数据 - 全球药品支出2021年约为1.4万亿美元预计2026年达近1.8万亿美元[52] - 中国医药支出从2011年680亿美元上涨至2021年1690亿美元增长超1000亿美元[53] - 预计中国药品支出2026年达2050亿美元年复合增长率3.8%[53] - 中国原研品牌药2022-2026年复合增长率10.4%[54] - 全球慢性乙肝感染者2019年约2.96亿人年死亡约82万人[57] - 中国慢性乙肝感染者约7000万例其中慢性乙肝患者约2000-3000万例[57] - 中国慢性乙型肝炎诊断率19%抗病毒治疗率11%[57] - 全球慢性丙型肝炎病毒感染者估计5800万人，每年新感染者约150万人，2019年死亡约29万人[59] - 中国一般人群HCV感染者估计约560万，加上高危和高发地区总计约1000万例[59] - 2019年中国丙肝发病率为16.0153/10万，近三年呈缓慢增长趋势[59] - 抗病毒药物可使95%以上丙肝感染者治愈[59] - 中国成人NAFLD患病率在6.3%～45%，其中10%～30%为NASH[61] - NASH用药市场预计到2025年将超过150亿美元[61] - 2020年全球新发癌症病例1930万，死亡1000万，中国新发病例接近亚洲50%[62] - 2020年中国肝癌发病人数41万（2015年37万），死亡人数39.1万（2015年32.6万）[62] - 中国普通人群药物性肝损伤年发病率为23.80/10万，急性DILI占急性肝损伤住院患者20%[64] - 截至2022年6月30日全球累计新冠确诊病例逾5.4亿例，死亡逾633万例[65] 公司治理和股东结构 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[6] - 2022年第一次临时股东大会投资者参与比例39.73%[116] - 2022年第二次临时股东大会投资者参与比例38.93%[116] - 2021年年度股东大会投资者参与比例36.01%[116] - 2020年股票期权激励计划第一个行权期完成49万份期权行权[120] - 分两批次合计注销1,306,000份股票期权（120.4万份+10.6万份）[121] - 公司总股本从158,777,000股增加至159,267,000股，净增490,000股[179][181][182][183] - 有限售条件股份减少18,754,425股，占比从28.19%降至16.33%[179] - 无限售条件股份增加19,244,425股，占比从71.81%升至83.67%[179] - 国有法人持股减少6,934,306股，占比从4.37%降至0%[179] - 境内法人持股减少6,120,436股，占比从3.85%降至0%[179] - 外资持股减少364,963股，占比从0.23%降至0%[179] - 股票期权激励计划第一个行权期实际行权490,000份，原计划可行权798,000份[180][181] - 宁德市国有资产投资经营有限公司解除限售5,474,452股[184] - 上海拓牌资产管理有限公司解除限售3,175,182股[184] - 其他再融资限售股东解除限售10,127,366股[185] - 报告期末普通股股东总数为20,844户[186] - 福建奥华集团有限公司持股比例为14.04%，持股数量为22,368,651股，其中7,000,000股处于质押状态[186] - 叶理青持股比例为8.50%，持股数量为13,536,700股，其中有限售条件股份为10,152,525股[186] - 李国平持股比例为6.63%，持股数量为10,560,866股，报告期内减持3,054,000股，其中5,180,000股处于质押状态[186][190] - 福建平潭奥泰科技投资中心持股比例为5.04%，持股数量为8,025,000股[186] - 李国栋持股比例为4.71%，持股数量为7,500,000股，其中有限售条件股份为5,625,000股[186] - 奥华集团－华福证券－19奥华E1担保专户持股比例为4.52%，持股数量为7,200,000股[186] - 奥华集团－华福证券－19奥华E2担保专户持股比例为3.45%，持股数量为5,500,000股[188] - 董事长李国平报告期内减持3,054,000股，期末持股降至10,560,866股[190] - 公司董事及高管合计持股10,590,966股，报告期内增持30,100股[190] - 公司报告期内控股股东未发生变更[191] - 公司报告期内实际控制人未发生变更[191] - 公司报告期内不存在优先股[194] 关联交易和合同 - 公司与福建瑞泰来医药科技签订技术服务合同金额合计4008.7万元人民币[153] - 公司与福建瑞泰来医药科技签订技术开发合作合同金额合计1950万元人民币[153] - 公司租赁福建华兴创业投资有限公司房产租金约66.67万元人民币[157] - 公司出租房产给阿吉安福州租金总额370.56万元人民币[158] - 公司出租房产给吉昂医学租金总额243.84万元人民币[158] - 公司出租房产给壹澄壹实业租金总额1785.49万元人民币[158] - 公司与上海药明康德签订乙肝新药GST-HG131研发合同金额2400万元人民币[162] - 公司与上海药明康德签订乙肝新药GST-HG141研发合同金额2400万元人民币[162] - 公司与上海药明康德签订非酒精性脂肪肝炎新药GST-HG151研发合同金额2400万元人民币[162] - 公司与上海药明康德签订肝癌新药GST-HG161研发合同金额2550万元人民币[162] - 公司与上海药明康德就抗新冠病毒小分子口服药物GST-HG171达成合作，涉及金额3,400万元[166] - 公司转让盐酸达泊西汀片制剂技术给西洲医药科技，交易金额2,100万元[166] 投资和增资活动 - 对上海霖生生物科技投资1500万元人民币，持股比例90%[91][92] - 公司使用募集资金4,000万元对全资子公司金塘药业增资，注册资本由10,000万元增至14,000万元[172] - 广生中霖出资款全部缴付到位，其中公司以无形资产和现金出资3.15亿元持股90%，两家关联企业各以1,750万元现金出资持股5%[174] - 公司管理层于2022