北京九强生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到北京 市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下： | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册 类别 | 注册证有效期 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | D-二聚体校准品 | 京 械 注 准 20252401009 | Ⅱ | 自批准之日起有效期 至 2030 年 12 月 18 日 | 与本公司或北京美创新 跃医疗器械有限公司的 试剂盒配套使用，用于 D-二聚体检测系统的校 准。 | | 2 | 降钙素测定试剂盒 （磁微粒化学发光 免疫分析法） | 京 械 注 准 20252401003 | Ⅱ | 自批准之日起有效期 至 2030 年 12 月 18 日 | 本试剂盒用于体外定量 测定人血清或血浆中降 钙素（CT）的含量。 | | 3 | 霉酚酸测定试剂盒 （IMPDHⅡ法） | 京 械 注 准 20252400999 | Ⅱ | 自批准之日起有效期 至 2030 年 12 月 18 日 | 本试剂盒用于体外定量 测定人血清中霉酚酸 （MPA）的含量。 | 上 ...