我武生物(300357)
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我武生物(300357) - 2020年10月28日投资者关系活动记录表
2022-12-04 06:50
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂相关情况 - 审批进展处于技术审评阶段,10月21日召开线下评审会,等待CDE进一步反馈,上市时间无法预测 [2][3] - 生产周期:原液生产与检验周期为2周,成品5个浓度规格,每个浓度规格生产与检验周期为8 - 10天,实际会合理调配 [3] - 销售布局:尚未专门为本产品布局销售人员,公司北方有市场及销售人员,后期会根据实际进展部署调整 [3] - 儿童III期临床试验:尚有部分受试者未出组 [3] 公司研发相关情况 - 干细胞研发费用:根据实际研发进展合理支出,无设置上限 [3] 国内变应原皮肤点刺产品情况 - 已获批上市产品:公司生产的粉尘螨、屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒,ALK公司生产的螨变应原皮肤点刺试剂盒 [4] - 临床试验产品:公司8个变应原点刺液及对照液正在开展III期临床试验 [4]
我武生物(300357) - 2019年8月20日投资者关系活动记录表
2022-12-03 10:30
业绩情况 - 2019年半年度,公司实现营业收入27,433.73万元,比上年同期增长25.43% [1] - 2019年半年度,归属于上市公司股东的净利润13,047.83万元,比上年同期增长25.53% [1] - 2019年半年度,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12,750.01万元,比上年同期增长28.65% [1] 区域相关 - 《2019年半年度报告》中主营业务利润按区域划分的“其他地区”主要有云南省、贵州省、四川省、重庆市以及北方地区等 [2] - 公司产品在国内华南、华中、华东等重点区域均实现较快增长,销售网络已进入到全国大多数省级城市和部分地县级城市 [2] - 蒿属花粉过敏率呈现北方高南方低的区域特征,公司欲通过“黄花蒿粉滴剂”进一步开拓北方市场 [2] 在研产品 - “黄花蒿粉滴剂”成人变应性鼻炎产品处于药品注册申报阶段 [2] - “黄花蒿粉滴剂”儿童变应性鼻炎产品处于III期临床试验阶段 [2] - “粉尘螨滴剂”新适应症特应性皮炎处于III期临床试验阶段 [2] - “尘螨合剂”处于Ⅱ期临床试验阶段 [2] - “黄花蒿花粉点刺液等9项点刺相关产品”处于I临床试验阶段 [2] 产品优势与进展 - “9项点刺”新产品有耗时短、费用低等优势,将极大丰富公司相关产品线,相比血液检测,粉尘螨皮肤点刺具优势 [3] - 2019年3月,“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”批准注册,发给药品批准文号和新药证书 [3] - 2019年7月,“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”收到浙江省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,可正式投产并上市销售 [3] 公司其他情况 - 销售人员数量有所增加 [3] - 公司经营模式从上市初的单一产品开始,逐步提升在过敏性疾病领域的覆盖能力,成立依托学术推广为主要模式的专业学术营销团队,建立学术推广模式,加大产品在全国市场的推广力度 [3] - 我武干细胞公司将集中资源通过自行研发和与国内外最先进的干细胞技术及专家合作,在抗衰老和再生医学领域进行重点开拓 [4] 市场情况 - 过敏领域的市场很大,随着过敏领域市场教育的不断深化,仍有巨大的空间有待继续拓展 [4]
我武生物(300357) - 2019年8月16日投资者关系活动记录表
2022-12-03 10:26
公司业绩 - 2019年半年度,公司实现营业收入27,433.73万元,比上年同期增长25.43% [2] - 2019年半年度,归属于上市公司股东的净利润13,047.83万元,比上年同期增长25.53% [2] - 2019年半年度,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12,750.01万元,比上年同期增长28.65% [2] - 2019年半年度毛利率为96.96%,比上年同期增加2.62% [5] 在研产品进展 - “黄花蒿粉滴剂”成人变应性鼻炎产品处于药品注册申报阶段 [3] - “黄花蒿粉滴剂”儿童变应性鼻炎产品处于III期临床试验阶段 [3] - “粉尘螨滴剂”新适应症特应性皮炎处于III期临床试验阶段 [3] - “尘螨合剂”处于Ⅱ期临床试验阶段 [3] - “黄花蒿花粉点刺液等9项点刺相关产品”处于I临床试验阶段 [3] 产品相关情况 - “屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”2019年3月批准注册,7月收到《药品GMP证书》,可正式投产并上市销售 [4] - “黄花蒿粉滴剂”公司已获得《药品注册申请受理通知书》,无法确定上市具体时间 [4] - “黄花蒿粉滴剂”欲开拓北方市场 [4] - “9项点刺”产品与脱敏药物配套使用,丰富产品线,相比血液检测,粉尘螨皮肤点刺耗时短、费用低 [4][5] 市场情况 - 过敏领域市场大,随着市场教育深化,仍有巨大拓展空间 [3] 核心技术 - 变应原活性检测方法及检测用标准血清混合物构建技术为变应原制品生物活性检测提供客观标准,用于生产各阶段生物学活性监控 [3] 人员与经营模式 - 销售人员数量有所增加 [5] - 公司经营模式从单一产品起步,提升在过敏性疾病领域覆盖能力,成立专业学术营销团队,建立学术推广模式 [5] 子公司情况 - 公司投资设立上海我武干细胞科技有限公司,在抗衰老和再生医学领域重点开拓 [5] - 2019年1月,我武干细胞公司引进五位自然人投资方增资13,650万元,新增注册资本4,095万元,公司持有股权变更为78.5546%,完成工商变更登记 [6]
我武生物(300357) - 我武生物:2019年6月25日投资者关系活动记录表
2022-12-03 10:20
公司业绩 - 2019年第一季度,公司实现营业收入13,808.44万元,比上年同期增长29.13% [1] - 2019年第一季度,归属于上市公司股东的净利润6,613.77万元,比上年同期增长27.30% [1] - 2019年第一季度,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6,497.63万元,比上年同期增长32.47% [1] 产品相关 产品配套与优势 - “粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”与“粉尘螨滴剂”配套使用,经检测因粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘可用“粉尘螨滴剂”脱敏治疗,粉尘螨皮肤点刺相比血液检测耗时短、费用低 [2] - “9项点刺”产品与脱敏药物配套使用,可用于因粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的检测,能丰富公司产品线,且粉尘螨皮肤点刺有耗时短、费用低优势 [3] 产品使用期限与科室 - 患者使用“粉尘螨滴剂”的时间一般是2 - 3年,存在个体差异 [3] - 公司产品主要在耳鼻喉科、呼吸科、皮肤科、儿科以及变态反应科等科室使用 [3] 产品研发进展 - “黄花蒿粉滴剂”已获得《药品注册申请受理通知书》,无法确定上市时间,公司欲用其开拓北方市场 [2] - “粉尘螨滴剂”新适应症特应性皮炎处于III期临床试验阶段 [2][3] - “尘螨合剂”处于Ⅱ期临床试验阶段 [2][3] - “屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”已收到《新药证书》与《药品注册批件》 [3] - “黄花蒿花粉点刺液等9项点刺相关产品”处于I临床试验阶段 [3] 公司经营 经营模式 - 公司经营模式从上市初的单一产品,逐步提升在过敏性疾病领域的覆盖能力,成为创新型医药企业 [3] - 公司成立依托学术推广的专业学术营销团队,建立学术推广模式,通过多层次学术会议加大产品推广力度,扩大市场影响 [4] 市场情况 - 过敏领域市场大,随着市场教育深化,仍有巨大拓展空间 [4] 公司投资 - 公司投资设立上海我武干细胞科技有限公司,将集中资源在抗衰老和再生医学领域开拓 [4]
我武生物(300357) - 2019年5月30日投资者关系活动记录表
2022-12-03 10:10
业绩情况 - 2019年第一季度公司实现营业收入13,808.44万元,比上年同期增长29.13% [1] - 2019年第一季度归属于上市公司股东的净利润6,613.77万元,比上年同期增长27.30% [1] - 2019年第一季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6,497.63万元,比上年同期增长32.47% [1] 产品研发进展 - “黄花蒿粉滴剂”已完成III期临床试验,获《药品注册申请受理通知书》,上市时间待定 [2] - “黄花蒿粉滴剂”儿童I期临床试验已完成 [2] - “粉尘螨滴剂”新适应症特应性皮炎处于III期临床试验阶段 [2] - “尘螨合剂”处于Ⅱ期临床试验阶段 [2] - “屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”已收到《新药证书》与《药品注册批件》 [2] - “黄花蒿花粉点刺液等9项点刺相关产品”处于I期临床试验阶段 [2] 产品相关问题 - “9项点刺”产品与脱敏药物配套使用,可丰富产品线,相比血液检测,粉尘螨皮肤点刺耗时短、费用低 [3] - 患者使用“粉尘螨滴剂”的时间一般是2 - 3年,存在个体性差异 [3] - 公司产品可在耳鼻喉科、呼吸科、皮肤科、儿科以及变态反应科等科室使用 [3] 公司经营与市场 - 公司经营模式从上市初单一产品,逐步提升在过敏性疾病领域覆盖能力,成立专业学术营销团队,通过多层次学术会议推广产品,扩大市场影响 [3] - 过敏领域市场大,随着市场教育深化,仍有巨大拓展空间 [3] 公司投资 - 公司投资设立上海我武干细胞科技有限公司,将集中资源在抗衰老和再生医学领域开拓 [4]
我武生物(300357) - 2018年8月16日投资者关系活动记录表
2022-12-03 09:22
业绩情况 - 2018 年上半年公司实现营业收入 21,870.95 万元,比上年同期增长 32.44%;归属于上市公司普通股股东的净利润 10,394.03 万元,比上年同期增长 32.02%,公司通过优化销售模式等扩大销售覆盖面 [1] 研发项目进展 - 变应原治疗产品“黄花蒿粉滴剂”“粉尘螨滴剂”新适应症特应性皮炎处于 III 期临床试验阶段,“尘螨合剂”处于Ⅱ期临床试验阶段 [2] - 变应原体内诊断产品“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”已收到药品生产现场检查通知书,“黄花蒿花粉点刺液等 9 项点刺相关产品”处于 I 临床试验阶段 [2] 产品市场与应用 - “黄花蒿粉滴剂”欲开拓北方市场,因蒿属花粉过敏率北方高南方低 [2] - “粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”与“粉尘螨滴剂”配套使用,经检测因粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和哮喘可用“粉尘螨滴剂”脱敏治疗,粉尘螨皮肤点刺相比血液检测耗时短、费用低 [2] - 过敏领域市场大且随着市场教育深化仍有巨大拓展空间 [2] - 患者使用“粉尘螨滴剂”时间一般是 2 - 3 年,存在个体差异 [3] - 公司产品可在儿科、耳鼻喉科、呼吸科、皮肤科以及变态反应科等使用 [3] - 使用公司舌下脱敏药物的过敏患者中成人与儿童患者比例暂无法准确计算,儿童依从性明显高于成人 [3] 其他公司产品优势 - 凯屹公司开发的新型支气管舒张剂可对哮喘患者进行症状控制治疗,缓解慢性阻塞性肺炎患者病症,具有见效快、毒副作用小的优点 [3] 公司战略布局 - 公司投资设立注册资本为 15,000 万元的上海我武干细胞科技有限公司,将集中资源在抗衰老和再生医学领域重点开拓 [4]
我武生物(300357) - 2018年7月6日投资者关系活动记录表
2022-12-03 09:20
研发项目进展 - 变应原治疗产品“黄花蒿粉滴剂”“粉尘螨滴剂”新适应症特应性皮炎处于III期临床试验阶段,“尘螨合剂”处于Ⅱ期临床试验阶段 [1] - 变应原体内诊断产品“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”已收到药品生产现场检查通知书,“黄花蒿花粉点刺液等9项点刺相关产品”已获得药物临床试验批件(筹备I临床试验阶段) [1] - “丝素蛋白保湿止痒敷料”处于临床前研究阶段 [1] - 凯屹公司开发新型支气管舒张剂,可用于哮喘和慢性阻塞性肺炎治疗,具有见效快、毒副作用小优点 [3] 产品费用与周期 - “粉尘螨滴剂”疗程费用(2年)约5000 - 6000元 [2] - 患者使用“粉尘螨滴剂”时间一般是2 - 3年,存在个体差异 [2] - 儿童使用公司产品见效更快,长期疗效比例较高,治疗疗程为2 - 3年 [3] 业绩情况 - 2018年第一季度,公司实现营业收入10,693.40万元,比上年同期增长31.86%;归属于上市公司普通股股东的净利润5,195.4万元,比上年同期增长35.98% [2] 产品使用科室与患者比例 - 公司产品可在儿科、耳鼻喉科、呼吸科、皮肤科以及变态反应科等科室使用 [2] - 使用公司舌下脱敏药物的过敏患者中成人与儿童患者比例暂时无法准确计算,儿童依从性明显高于成人 [2][3] 产品规划与时间 - “黄花蒿粉滴剂”有鼻炎和哮喘两个适应症,按法规先做成人试验再做儿童试验 [3] - 公司正在积极筹备“9项点刺”在研产品的I临床试验,目前无法确定拿到临床批文具体时间 [3] 收费情况 - 点刺收费由卫生局决定,与药品定价不同,公司卖给医院价格和医院收费脱节,各省收费标准存在差异 [3][4] 产品标准 - “粉尘螨皮肤点刺诊断试剂”标准遵从《中华人民共和国食品药品典法》 [4] 公司投资 - 公司投资设立注册资本为15,000万元的上海我武干细胞科技有限公司以及注册资本为3000万元浙江我武干细胞科技有限公司 [4]
我武生物(300357) - 2018年10月25日投资者关系活动记录表
2022-12-03 09:06
业绩情况 - 2018年第三季度,公司实现营业收入16,698.42万元,同比增长29.96%;归属于上市公司普通股股东的净利润8,539.85万元,同比增长22.42% [2] - 2018年前三季度,公司实现营业收入38,569.37万元,同比增长31.36%;归属于上市公司普通股股东的净利润18,933.88万元,同比增长27.51% [2] 成本与产品销售 - 公司营业成本上升主要系本报告期半成品产量减少,产成品分摊费用增加所致 [2] - 公司主导产品“粉尘螨滴剂”第三季度销售量较大,因第三季度温度20℃ - 30℃、相对湿度70% - 80%,利于粉尘螨滋生 [3] 在研项目进展 - “黄花蒿粉滴剂”处于临床试验III期阶段 [2] - “粉尘螨滴剂”新适应症特应性皮炎处于III期临床试验阶段,“尘螨合剂”处于Ⅱ期临床试验阶段 [2] - “屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”已收到药品生产现场检查通知书,“黄花蒿花粉点刺液等9项点刺相关产品”处于I临床试验阶段 [2] 产品相关问题 - “黄花蒿粉滴剂”主要针对北方市场,因蒿属花粉过敏率北方高南方低 [3] - “9项点刺”正在筹备I临床试验,无法确定上市时间 [3] - “粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”与“粉尘螨滴剂”配套使用,相比血液检测,皮肤点刺耗时短、费用低 [3] - 患者使用“粉尘螨滴剂”时间一般是2 - 3年,存在个体差异 [4] - 公司产品可在耳鼻喉科、呼吸科、皮肤科、儿科以及变态反应科等科室使用 [4] - “黄花蒿粉滴剂”有鼻炎和哮喘两个适应症,法规要求先做成人试验再做儿童试验 [4] 市场与经营 - 过敏领域市场大,随着市场教育深化,仍有巨大拓展空间 [4] - 公司产品“粉尘螨滴剂”有少量出口 [4] - 公司经营模式从单一产品起步,提升在过敏性疾病领域覆盖能力,成立专业学术营销团队,通过学术会议扩大市场影响 [4][5] 公司投资 - 公司投资设立上海我武干细胞科技有限公司,将在抗衰老和再生医学领域重点开拓 [5]
我武生物(300357) - 2019年1月4日投资者关系活动记录表
2022-12-03 09:01
公司经营与业绩 - 2018年前三季度,公司实现营业收入38,569.37万元,比上年同期增长31.36%;归属于上市公司普通股股东的净利润18,933.88万元,比上年同期增长27.51% [4] - 2018年以来公司主要产品销售呈快速稳健增长趋势,在华南、华中、华东、西南等主要市场较均衡增长,重点区域有良好增长趋势和潜力 [3] 产品研发进展 - “黄花蒿粉滴剂”处于临床试验III期,欲开拓北方市场 [1][2] - “粉尘螨滴剂”新适应症特应性皮炎处于III期临床试验阶段,“尘螨合剂”处于Ⅱ期临床试验阶段 [2] - “屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”已收到药品生产现场检查通知书,“黄花蒿花粉点刺液等9项点刺相关产品”处于I临床试验阶段 [2] 产品相关问题 - 公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和哮喘脱敏治疗,患者使用期限一般2 - 3年,产品在耳鼻喉科、呼吸科、皮肤科、儿科以及变态反应科等科室可使用 [2][3] - 点刺产品与脱敏药物配套使用,9项点刺等新产品将丰富产品线,相比血液检测,粉尘螨皮肤点刺耗时短、费用低 [3] - “黄花蒿粉滴剂”有鼻炎和哮喘两个适应症,按法规先做成人试验再做儿童试验 [3] 市场与经营模式 - 过敏领域市场大,随着市场教育深化,仍有巨大拓展空间 [4] - 公司经营模式从上市初单一产品,逐步提升在过敏性疾病领域覆盖能力,成立专业学术营销团队,通过多层次学术会议推广产品,扩大市场影响 [4] 其他问题 - 2018年前三季度营业成本上升是因半成品产量减少,产成品分摊费用增加 [1] - 第三季度公司销售量明显大于其他季度,是因第三季度环境更利于粉尘螨滋生,“粉尘螨滴剂”用于粉尘螨过敏治疗 [2] - 公司投资设立上海我武干细胞科技有限公司,将在抗衰老和再生医学领域重点开拓 [4] - 公司正在积极筹备“9项点刺”在研产品的I临床试验,目前无法确定上市时间 [2]
我武生物(300357) - 2020年12月04日投资者关系活动记录表
2022-12-03 08:42
公司基本信息 - 证券代码为 300357,证券简称为我武生物 [1] - 投资者关系活动类别为特定对象调研,时间为 2020 年 12 月 4 日下午 15:30 - 16:30,地点在上海市徐汇区钦江路 333 号 39 号楼 6 楼公司会议室 [2] - 参与单位包括海通证券、申万宏源等多家机构,上市公司接待人员有董事长胡赓熙、董事会秘书管祯玮等 [2] 定增项目及发展方向 - 公司认为天然药物是较好的产业方向,原因是中国天然药物基础好、研究人员和机构多但产业化比率低,且中国对天然药物认识历史悠久、民间有好的偏方处方 [3] - 公司目标是从天然动植物中提取有效单一化合物做成小分子药物,属于化药 [3] - 某些候选化合物正常情况下会考虑全球申报,因小分子药物各国法规接近,全球申报可能性大 [3] - 公司选择做干细胞药物或天然药物,是基于判断药品本身是否为健康刚需以及公司是否有研发和产业化能力 [4] 项目进展情况 - 干细胞项目处于临床前研究阶段,有实质性进展会按指引及时披露 [4] - 公司多品种点刺项目处于 III 期临床阶段 [4]