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戴维医疗(300314)
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戴维医疗子公司维尔凯迪申报医疗器械注册获得受理
智通财经· 2025-11-24 08:07
公司产品研发进展 - 戴维医疗全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》[1] - 受理产品名称为一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管[1] 公司子公司信息 - 涉事子公司为宁波维尔凯迪医疗器械有限公司[1] - 维尔凯迪为戴维医疗的全资子公司[1]
戴维医疗(300314.SZ)子公司维尔凯迪申报医疗器械注册获得受理
智通财经网· 2025-11-24 08:00
智通财经APP讯,戴维医疗(300314.SZ)公告,公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(简称"维 尔凯迪")于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》,产品名称为:一次性使用电 子膀胱肾盂内窥镜导管。 ...
戴维医疗(300314) - 关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
2025-11-24 07:48
新产品和新技术研发 - 公司子公司维尔凯迪获一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管《受理通知书》[1] - 产品与电子内窥镜图像处理器配合,完善泌尿微创产品矩阵[1] 未来展望 - 产品处注册申请受理阶段,后续审批含技术审评等[2] - 注册申请受理近期业绩无影响,后续结果不确定[2]
戴维医疗:关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告
证券日报· 2025-11-21 12:07
公司产品注册进展 - 戴维医疗全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》[2] - 公司产品“一次性使用电动腔镜用直线型切割吻合器”完成了医疗器械产品注册变更[2] 信息来源 - 该信息来源于证券日报[3]
戴维医疗(300314.SZ):产品一次性使用电动腔镜用直线型切割吻合器完成医疗器械产品注册变更
格隆汇APP· 2025-11-21 08:10
格隆汇11月21日丨戴维医疗(300314.SZ)公布,全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得 由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》,公司产品一次性使 用电动腔镜用直线型切割吻合器完成了医疗器械产品注册变更。 ...
戴维医疗(300314) - 关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告
2025-11-21 07:54
一、医疗器械注册证变更具体情况 | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册分类 | 主要变更内容 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 一次性使用电动腔镜 | 国械注准 20233011247 | Ⅲ类 | 因产品适用的强制性标 准更新,变更产品技术要 | | | 用直线型切割吻合器 | | | | | | | | | 求。 | 二、对公司的影响及风险提示 证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2025-080 宁波戴维医疗器械股份有限公司 关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司宁波 维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的《中华 人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》,公司产品一次性使用电动腔 镜用直线型切割吻合器完成了医疗器械产品注册变更,具体情况如下: 特此公告。 宁波戴维医疗器械股份有限公司 董事会 2025年11月21日 上述医疗器械注册证"产品技术要求"的变 ...
戴维医疗(300314) - 关于医疗器械注册证变更的公告
2025-11-19 08:58
注册证编号:浙械注准20212080048 批准日期:2025年11月17日 证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2025-079 宁波戴维医疗器械股份有限公司 关于医疗器械注册证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")于近日取得由 浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册(备案)文件》, 公司产品医用空气压缩机完成了医疗器械产品注册变更,具体情况如下: 产品名称:医用空气压缩机 3、注册证产品技术要求发生变更。 上述《医疗器械注册证》的变更,有利于进一步提升公司在儿产科保 育设备领域的核心竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的 实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未 来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。 特此公告。 宁波戴维医疗器械股份有限公司 董事会 2025年11月19日 变更内容: 1、型号规格:由"AC-200A、AC-200B"变更为"AC-100A、AC-100B、 AC-180A、AC-180B、AC-200A、A ...
戴维医疗(300314.SZ):变更医疗器械生产许可证
格隆汇APP· 2025-11-17 08:03
格隆汇11月17日丨戴维医疗(300314.SZ)公布,公司因生产经营需要,对生产范围进行了变更,在原有 基础上增加了"第Ⅱ类:15-05-患者转运器械",并于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的变更后 的《医疗器械生产许可证》。 ...
戴维医疗:变更医疗器械生产许可证
格隆汇· 2025-11-17 07:56
格隆汇11月17日丨戴维医疗(300314.SZ)公布,公司因生产经营需要,对生产范围进行了变更,在原有 基础上增加了"第Ⅱ类:15-05-患者转运器械",并于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的变更后 的《医疗器械生产许可证》。 ...
戴维医疗(300314) - 关于变更医疗器械生产许可证的公告
2025-11-17 07:48
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2025-078 宁波戴维医疗器械股份有限公司 关于变更医疗器械生产许可证的公告 统一社会信用代码:91330200610257495J 企业名称:宁波戴维医疗器械股份有限公司 法定代表人:陈再宏 企业负责人:陈再宏 住所:浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 生产地址:浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 生产范围:第Ⅲ类:08-03-急救设备;第Ⅱ类:02-12-手术器械-穿刺 导引器,02-13-手术器械-吻(缝)合器械及材料,07-03-生理参数分析测 量设备,07-04-监护设备,08-03-急救设备,08-05-呼吸、麻醉、急救设备 辅助装置,08-07-医用供气排气相关设备,09-02-温热(冷)治疗设备/器 具,09-03-光治疗设备,14-06-与非血管内导管配套用体外器械,14-15- 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 病人护理防护用品,15-05-患者转运器械*** 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")因生产经营需要, 对生产范围进行了变更,在原有基础 ...