阳普医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司广州阳普医疗 器械有限公司（以下简称"阳普器械"）于近日收到由广东省药品监督管理局颁 发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，以下阳普器械原医疗器械注册证现已 通过延续注册审批，具体情况如下： | 产品名称 | 一次性使用真空采血管 | | --- | --- | | 注册人名称 | 广州阳普医疗器械有限公司 | | 注册证编号 | 粤械注准 20182220376 | | 注册分类 | II 类 | | 有效期至 | 2028 年 12 月 28 日 | | 适用范围 | 作为静脉血样采集系统，一次性使用真空采血管与采血针、持 | | | 针器配套使用，用于临床实验室中静脉血清、血浆或全血检测 | | | 用血液标本的采集、贮存、转运和预处理。 | 二、对公司的影响及风险提示 关于全资子公司医疗器械产品完成延续注册的公告 本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 一、情况概述 证券代码：300030 证券简称：阳普医疗 公告编号：2023-072 阳普医疗科技股份有限公司 阳普医疗科技股份有限公司董事会 ...

证券代码：300030 证券简称：阳普医疗 公告编号：2023-071 | 4 | 血栓弹力图 试验（血小 | 粤 械 注 | 准 | II类 | 2028.06.14 | （1）变更主要组成成分； （2）变更包装规格； （3）变更存储条件及有效期； | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 板—ADP）试 | 20182400643 | | | | | | | 剂（凝固法） | | | | | （4）变更预期用途； | | | | | | | | （5）变更产品说明书。 | 二、对公司的影响及风险提示 阳普医疗科技股份有限公司 关于全资子公司收到医疗器械变更注册（备案）文件的公告 本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 一、情况概述 近日，阳普医疗科技股份有限公司全资子公司广州阳普医疗器械有限公司收 到了由广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案） 文件（体外诊断试剂）》，具体情况如下： | 序 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册 | 注册证 | 主要变更内容 | | ...

阳普医疗科技股份有限公司 关于全资子公司医疗器械产品完成延续注册的公告 本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 一、情况概述 阳普医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司广州阳普医疗 器械有限公司（以下简称"阳普器械"）于近日收到由广东省药品监督管理局颁 发的《中华人民共和国医疗器械注册证》/《中华人民共和国医疗器械注册证(体 外诊断试剂》，以下阳普器械原医疗器械注册证现已通过延续注册审批，具体情 况如下： （2）血栓弹力图质控品水平Ⅰ | 产品名称 | 血栓弹力图质控品水平Ⅰ | | --- | --- | | 注册人名称 | 广州阳普医疗器械有限公司 | | 注册证编号 | 粤械注准 20192400238 | | 注册分类 | II 类 | | 有效期至 | 2029 年 03 月 26 日 | | 预期用途 | 本试剂盒与广州阳普医疗科技股份有限公司生产的血栓弹力图 | | | 仪配套使用，主要用于血栓弹力图仪的质量控制。测定项目包 | | | 括 R、K、Angle、MA 共四项。 | 证券代码：300030 证券简称：阳普医疗 公告编 ...

证券代码：300030 证券简称：阳普医疗 | | 北京为中心，覆盖全国绝大部分省市，遍布全球一百多个国家与地区的营销 | | --- | --- | | | 服务网络。 | | | 3、公司海外业务主要有什么产品？ | | | 公司销售海外地区的主要产品有一次性使用真空采血管、一次性使用静 | | | 脉采血针、一次性使用人体末梢血样采集容器、一次性使用采样器、一次性 | | | 使用病毒采样器等。 | | | 4、公司对于 IVD 转型之后的业务营收占比有怎样的设想？ | | | 公司坚持"精准医疗+智慧医疗"双轮驱动及全球化发展思路，立足静 | | | 脉标本采集相关产品，持续转型 IVD，在标本管理、肿瘤 CTC、医疗数字 | | | 化、第三方检验平台等多个领域进行业务拓展。目前，以采血管为代表的精 | | | 准医疗板块的营收占比超过五成，公司将持续做好生产经营工作，希望 IVD | | | 转型产品的营收占比未来能够达到或接近总营收的五成左右。 | | | 5、公司有考虑员工持股或者股权激励计划吗？ | | | 公司会根据实际情况审慎考虑是否开展员工持股或者股权激励计划，若 | | | 后续有计 ...

活动信息 - 阳普医疗将参加2023广东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动 [2] - 活动时间为2023年9月19日15:45至17:00 [2] - 活动将通过"全景路演"网站进行网络远程互动 [2] 参与人员 - 公司董事长兼总经理邓冠华先生将参与交流 [2] - 财务负责人闫红玉女士将参与交流 [2] - 董事会秘书余威先生将参与交流 [2] 交流内容 - 公司将就2023年半年度业绩情况与投资者进行沟通 [2]

证券代码：300030 证券简称：阳普医疗 公告编号：2023-066 阳普医疗科技股份有限公司 第六届董事会第四次会议决议公告 本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 阳普医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）第六届董事会第四次会议 （以下简称"本次会议"）通知已于 2023 年 8 月 31 日以电子邮件方式送达全体 董事。本次会议于 2023年 9 月4 日在公司会议室以现场与通讯相结合的方式召开。 本次会议应到董事 9 人，实到董事 9 人，公司监事和高级管理人员列席了本次会 议。本次会议的内容以及召集、召开的方式、程序均符合《公司法》和《公司章 程》的规定。本次会议由董事长邓冠华先生主持。与会董事经过充分的讨论，通 过以下决议： 一、审议通过《关于申请撤回公司以简易程序向特定对象发行股票申请文件 的议案》 阳普医疗科技股份有限公司董事会 同意公司撤回本次以简易程序向特定对象发行股票申请文件。 2023 年 9 月 5 日 具体内容详见公司同日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网 披露的《关于申请撤回公司以简易程序向特定对象发行股票申请 ...

阳普医疗科技股份有限公司独立董事 关于第六届董事会第四次会议相关事项的独立意见 我们作为阳普医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"或"阳普医疗"） 的独立董事，根据《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所上市公司自 律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》《深圳证券交易所创业板股票 上市规则》等法律法规和规范性文件及阳普医疗《公司章程》《独立董事工作制 度》的有关规定，本着对公司、全体股东和投资者负责的态度，认真审查了公司 第六届董事会第四次会议审议的相关议案，经讨论，我们对相关事项发表如下独 立意见： 一、关于申请撤回公司以简易程序向特定对象发行股票申请文件的独立意 见 刘焕亮： 刘 瑛： 阳普医疗科技股份有限公司 2023 年 9 月 4 日 （此页无正文，为阳普医疗科技股份有限公司独立董事关于第六届董事会第 四次会议相关事项的独立意见的签字页） 独立董事签署： 白 华： 经核查，我们认为：公司申请撤回以简易程序向特定对象发行股票申请文件， 系综合考虑各方面因素作出的决定。公司审议程序符合相关法律、法规及《公司 章程》的规定，不存在损害公司及股东特别是中小股东利益的情形。 因此，我们对公司撤回 ...

证券代码：300030 证券简称：阳普医疗 公告编号：2023-068 阳普医疗科技股份有限公司 关于申请撤回公司以简易程序向特定对象发行股票申请文件的公告 本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 阳普医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 9 月 4 日召开的 第六届董事会第四次会议及第六届监事会第四次会议分别审议通过了《关于申请撤 回公司以简易程序向特定对象发行股票申请文件的议案》，现将相关事项公告如下： 一、关于本次以简易程序向特定对象发行股票的基本情况 2023 年 4 月 26 日，公司第五届董事会第二十一次会议及第五届监事会第十七 次会议分别审议通过《关于提请股东大会授权董事会办理公司 2023 年度以简易程 序向特定对象发行股票相关事宜的议案》；2023 年 5 月 23 日，公司 2022 年年度 股东大会通过《关于提请股东大会授权董事会办理公司 2023 年度以简易程序向特 定对象发行股票小额快速定增相关事宜的议案》；2023 年 6 月 28 日，公司第六届 董事会第一次会议及第六届监事会第一次会议分别审议通过《关于公 ...

一、审议通过《关于申请撤回公司以简易程序向特定对象发行股票申请文件 的议案》 证券代码：300030 证券简称：阳普医疗 公告编号：2023-067 阳普医疗科技股份有限公司 第六届监事会第四次会议决议公告 本公司及其监事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 阳普医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）第六届监事会第四次会议 （以下简称"本次会议"）通知已于 2023 年 8 月 31 日以电子邮件方式送达全体 监事。本次会议于 2023年 9 月4 日在公司会议室以现场与通讯相结合的方式召开。 本次会议应到监事 3 人，实到监事 3 人，公司高级管理人员列席了本次会议。本 次会议的内容以及召集、召开的方式、程序均符合《公司法》和《公司章程》的 规定。本次会议由监事会主席徐光枝女士主持。与会监事经过充分的讨论，通过 以下决议： 同意公司撤回本次以简易程序向特定对象发行股票申请文件。 具体内容详见公司同日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网 披露的《关于申请撤回公司以简易程序向特定对象发行股票申请文件的公告》（公 告编号：2023-068）。 表决结果：同意票 ...

报告基本信息 - 报告期为2023年1月1日至2023年6月30日[19] - 公司半年度报告未经审计[197] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[3] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[168] 公司名称变更 - 深圳希润融资租赁有限公司于2023年7月10日更名为深圳阳普润产业投资有限公司[6] 整体财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入319,761,957.04元，上年同期352,433,488.24元，同比减少9.27%[24] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润10,464,418.40元，上年同期 -35,965,181.09元，同比增长129.10%[24] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,304,200.82元，上年同期 -39,150,880.99元，同比增长121.21%[24] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额 -20,947,350.96元，上年同期14,067,572.80元，同比减少248.91%[24] - 本报告期基本每股收益0.03元/股，上年同期 -0.12元/股，同比增长125.00%[24] - 本报告期稀释每股收益0.03元/股，上年同期 -0.12元/股，同比增长125.00%[24] - 本报告期加权平均净资产收益率1.33%，上年同期 -3.65%，同比增加4.98%[24] - 本报告期末总资产1,508,104,695.88元，上年度末1,558,180,092.05元，同比减少3.21%[24] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产794,816,464.67元，上年度末784,349,030.45元，同比增长1.33%[24] - 报告期营业收入319,761,957.04元，同比减少9.27%，主要因微生物转运系统市场销售大幅减少[121] - 报告期营业成本193,817,846.82元，同比减少7.98%，随销售收入下降而下降[121] - 报告期经营活动产生的现金流量净额为 -20,947,350.96元，同比减少248.91%，因销售商品、提供劳务收到的现金减少及银行账户被冻结1,832.88万元[122] - 报告期投资活动产生的现金流量净额为13,397,357.90元，同比增加125.03%，因收到联营企业现金分红款及购建长期资产支付现金减少[123] - 报告期筹资活动产生的现金流量净额为 -16,841,467.01元，同比增加85.15%，因借款收到现金增加及偿还债务支付现金减少[124] - 报告期税金及附加4,695,867.19元，同比增加31.34%，因缴纳的增值税同比增加[126] - 报告期投资收益10,874,840.74元，同比增加127.59%，因权益法核算的投资收益大于上年[127] - 报告期取得投资收益所收到的现金为21,212,285.70元，同比增加8,635.44%，因收到联营企业现金分红款[130] - 报告期购建固定资产、无形资产和其他长期资产所支付的现金为7,821,471.80元，同比减少81.18%，因购建固定资产支付现金减少[132] - 报告期投资额0.00元，上年同期投资额9,696,880.00元，变动幅度 -100.00% [139] - 货币资金本报告期末215,439,088.13元，占总资产比例14.29%，上年末221,045,754.16元，占总资产比例14.19%，比重增减0.10% [137] - 应收账款本报告期末207,746,532.28元，占总资产比例13.78%，上年末225,875,650.85元，占总资产比例14.50%，比重增减 -0.72% [138] - 报告期内公司实现营业收入31,976.20万元，同比下降9.27%，归属于母公司净利润1,046.44万元，同比增长129.10%[48] 非经常性损益情况 - 非经常性损益合计2,160,217.58元，其中非流动资产处置损益 -450,888.56元，计入当期损益的政府补助3,143,822.27元等[27] 行业市场规模及发展情况 - 预计2025年我国医疗器械市场规模达1.24万亿元，2021 - 2025年复合增长率10.2%；2032年增至1.82万亿元，2025 - 2032年复合增长率5.6%[29] - 2022年中国医疗器械市场近7年复合增速约17.5%，主营业收入达1.3万亿元[29] - 2022年国家药监局批准创新医疗器械55件，同比增长57.14%[29] - 截至2022年底，我国医疗器械标准1919项，与国际标准一致性程度达90%[29] - 2022年中国医疗器械行业出口规模达190.93亿美元[29] - 2021 - 2022年全球体外诊断市场规模分别为1170亿美元、1274亿美元，预计2023年达1438亿美元[29] - 预计2025年全球IVD仪器市场达327.5亿美元，2020 - 2025年复合增速15.3%；2030年达566.6亿美元，2025 - 2030年增速11.6%[30] - 中国IVD试剂及高分子塑料耗材第三方研发制造服务市场2016 - 2020年年复合增长率19.9%，预计2020 - 2025年增速20.4%，2025年达97.7亿元[30] - 预计2030年前我国将向精准医疗领域投入600亿元[30] - 预计2025年中国医疗信息化行业市场规模达474亿元，2021 - 2025年复合年均增长率约28.14%[30] - 全球DNA诊断市场规模2021年约209亿美元，2022年预计达229亿美元，2022 - 2032年复合增长率为8.4％，DNA采血管在DNA诊断市场中占比约5%，未来十年内市场规模将达25亿美元[33] 公司基本情况及优势 - 公司是从事标本分析前变异控制研究27年的高新技术企业，2009年登陆深圳证券交易所创业板[31] - 公司产品和服务市场遍布全球一百多个国家与地区，为近万家知名医疗机构提供产品和技术服务[31] - 公司是国内真空采血管唯一通过美国FDA注册的企业，参与真空采血管、血栓弹力图等产品的国家标准及行业标准制定与修订[31] - 公司标本处理系统在血液采集系统、液体活检标本采集系统形成独有的核心技术，处于行业领先地位[33] - 公司拥有国内唯一具有生物安全功能的三类注册的真空采血管脱盖机[33] - 公司自成立以来27年专注标本分析前变异控制技术及相关产品研发，是国内该领域先行者与领军者，也是国内真空采血管唯一通过FDA注册的企业[118] - 2017年公司被评为广东省进出口名牌企业，2018年被认定为国家知识产权优势企业，2020年两项发明专利获第二十一届中国专利优秀奖，2021年获广东省科技进步奖二等奖，2022年获湖北省科技进步奖二等奖，2023年两款产品获广东省名优高新技术产品[118] - 公司真空采血管脱盖机是目前国内唯一一款取得三类医疗器械注册证的脱盖机产品[118] - 公司分别于2021年、2022年获IVDR证及MDR证，成为全球首批同时符合欧盟IVDR要求和MDR要求的医疗器械制造商[118] - 公司首创学术营销新模式“以学术带动销售”，形成专业学术刊物《医学拾萃》[118] - 公司成立涵盖多领域内外部专家组成的学术委员会，保持行业技术领先地位并指导学术方向[118] - 公司以临床实验室血液标本离体变异分析为起点，布局IVD向心血管疾病快速诊断和肿瘤伴随诊断延伸[118] - 公司拥有一支300余名研发技术工程师的专业研发团队，多数为生物化学、临床医学等领域专业人士[118] - 广州中医药大学第一附属医院成为广东省智慧中医院典范，汕头市中心医院成为粤东地区医院信息化标杆，清远市人民医院成为粤北地区医院信息化龙头[118] - 公司核心战略产品线应用于南方医科大学南方医院、中国人民解放军总医院等多家知名大型综合医院[118] 公司业务线情况 - 公司IVD产品线主要有以血栓弹力图仪为代表的心血管疾病诊断产品与CTC检测服务[34] - 公司智慧医疗业务累计服务三级医院客户超200家[35] - 安方生物拥有“AF - RCFS系列”稀有细胞分选仪，产品囊括单通道、四通道及八通道，自动化程度有全自动、半自动[35] - 公司提供智慧临床、智慧管理、智慧运营、智慧服务、智慧平台、智慧咨询“六位一体”的智慧医疗信息化整体解决方案[36] - 智慧医院核心基础信息系统采用微服务分布式架构和微服务中台架构、云原生技术，实现多种一体化功能[36] - 医院信息平台以院内信息化系统建设为基础，实现患者线上和线下一体化服务[37] - 智慧实验室整体解决方案利用新一代信息技术推动医学实验室全面数字化变革[38] - 公司自2018年起依托广州阳普医学检验有限公司开展肿瘤筛查与诊断业务，建立稀有细胞分离与多维检测平台[39] - 稀有细胞分离与多维检测平台拥有业内领先自动化程度，支持多种荧光标记物检测，有全球独家专利微流控核心元件[39] - 公司业务涵盖智慧实验室、精准医疗、智慧医疗信息化等领域，产品包括真空采血系统、血栓弹力图仪等[40] - 公司开展NGS及相关基因检测、ctDNA等检验项目，拥有多个实验室[45] 各条业务线数据关键指标变化 - 真空采血管理系统业务实现营业收入1.87亿元，同比增长2.62%，毛利率同比增长5.01%[48] - 真空采血系统营业收入187,202,213.40元，毛利率40.91%，同比增减2.62% [137] - 试剂营业收入50,637,997.20元，毛利率40.53%，同比增减11.05% [137] - 软件产品及服务营业收入38,870,037.42元，毛利率28.67%，同比增减0.97% [137] 公司经营管理情况 - 公司首创“三驾马车”产品线专业管理团队，对每条产品线专人专管[46] - 公司生产经营所需物资由采购部集中统一采购，大部分原材料在国内采购，供应渠道稳定[46] - 公司实行以销定产、批量生产的生产方式，依据顾客需求制定生产计划[46] - 公司质量管理体系满足ISO9001、ISO13485等多项法规和标准要求，获多个国家监管机构认可[46] - 公司形成以华南沿海、上海、北京为中心，覆盖全国、遍布全球一百多个国家与地区的营销服务网络[46] - 公司为近万家医疗机构提供产品、技术和服务[46] - 公司量身定制的专业解决方案通过直销业务模式实现，标准化的通过分销业务模式实现[46] - 公司新客户开发和技术支持均自主完成[46] - 公司国内产品主要应用于三甲综合性医院，重视三级以下医院开拓，已与国内第三方医学检验实验室龙头企业合作多年[47] - 公司海外市场拓展遵从“重点突破，以点带面”原则，通过多种方式展示产品并建立业务关系[47] - 公司秉持“以学术带动销售”模式，通过多渠道推广产品，增强客户粘性[48] - 公司与华润材料就“超阻隔性医用高分子材料领域的研发与应用”达成战略合作[50] - 公司搭建并运行高标准、国际化的一体化运营管理体系[50] 医疗器械注册情况 - 2023年6月30日医疗器械注册证数量为58个，1月1日至6月30日新增2个，失效2个[52] - 截至2023年6月30日，处于NMPA注册申请中的新项目有一次性使用真空采血管和一次性使用微生物拭子[53][54] - 截至2023年6月30日，已获得NMPA注册证的医疗器械有降钙素原检测试剂等共27种[55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75] - 降钙素原检测试剂（干式免疫荧光定量法）注册有效期从2023年7月12日开始[55] - 医学影像传输处理软件注册有效期至2023年9月20日[56] - 心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂（干式免疫荧光定量法）注册有效期至2023年12月20日[57] - 一次性使用真空采血管等部分产品注册有效期至2023年12月28日[57][58] - 一次性使用核酸检测专用采血管注册有效期至2024年3月7日[59] - 血栓弹力图质控水平I注册有效期至2024年3月26日[60] - 全自动荧光免疫分析仪注册有效期至2024年6月2日[61] - 肌酸激酶同工酶MB测定试剂（干式免疫荧光定量法）注册有效期至2024年7月29日[62] - 真空采血管 - 分离胶促凝管、静脉采血针及系列等FDA注册产品长期有效[92][94][96] 产品有效期情况 - 活化凝血检测试剂盒有效期至2027/9/24，用于检测全血六个项目[76] - 凝血激活检测试剂盒有效期至2027/9/24，用于检测全血四个项目[77] - 一次性使用防针刺静脉留置针有效期至2027/10/24，留置时间不大于72小时[78] - 一次性使用静脉留置针有效期至2028/2/1，正常留置时间为72h [78] - 血栓弹力图试验（血小板 - AA及ADP）试剂等多个试剂有效期至2028/6/14 [79][80][81][82] - 真空采血管脱盖机有效期至2029/1/3，用于特定规格真空采血管脱盖[81] - 一次性使用微生物拭子有效期至2029/1/21，用于多部位样本采集和转运[82] - 尿液收集管IVDR Class Ⅰ，有效期至2026 - 11 - 10，用于