重庆华森制药股份有限公司 关于盐酸丁螺环酮片获得美国 FDA 新增生产场地批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到了美国食品药品监督 管理局（以下简称"美国 FDA"）签发的关于盐酸丁螺环酮片（ANDA#208972）新增药品 生产场地的 PAS（Prior Approval Supplement）批准的通知，现将相关信息公告如下： 一、 药品相关情况 证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2023-042 二、药品其他情况 盐酸丁螺环酮片主要适用于焦虑症的管理或焦虑症状的短期缓解，属于国家基药、 国家医保药物，为芳香族哌嗪类抗焦虑药，是一种 5-HT1A 受体激动剂，治疗广泛性焦 虑症和其他焦虑性障碍。其机制为选择性作用于 5-HT1A 受体，通过下调 5-HT 功能而起 到抗焦虑作用。因其特异性高，且无明显镇静、催眠、肌肉松弛以及引起依赖或戒断反 应等不良反应，目前已广泛适用于精神科各种焦虑症的治疗，亦可用于治疗躯体疾病伴 发的焦虑状态，被中外焦虑障碍治疗指南均推荐为 ...

证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2023-041 重庆华森制药股份有限公司 关于获得平消片药品补充申请批准通知书 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于平消片的《药品补充申请批准 通知书》，将变更平消片药品说明书中安全性等内容以及变更药品规格，规范规 格项的表述。现就相关情况公告如下： 一、药品基本信息 | 药 | 品 | | 名 | 称：平消片 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 剂 | | | | 型：片剂 | | 注 | 册 | | 分 | 类：中药 | | 规 | | | | 格：每片重 0.24g（相当于饮片 0.405g） | | 受 | | 理 | | 号：CYZB2301197 | | 通 | 知 | 书 | 编 | 号：2023B04894 | | 原 | | | 药 品 批 准 文 号：国药准字 | Z21021130 | | 申 | 请 | | 内 | ...

证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2023-040 重庆华森制药股份有限公司 关于获得胆舒软胶囊药品补充申请批准通知书 | 药 | 品 | | 名 | 称：胆舒软胶囊 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 剂 | | | | 型：胶囊剂 | | 注 | 册 | | 分 | 类：中药 | | 规 | | | | 格：每粒装 0.27g | | 受 | | 理 | | 号：CYZB2301196 | | 通 | 知 | 书 | 编 | 号：2023B04382 | | 原 | | | | 药 品 批 准 文 号：国药准字 Z20080091 | | 申 | 请 | | 内 | 容：变更药品说明书中安全性等内容 | 审 批 结 论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品变更 药品说明书中安全性等内容的补充申请。具体修订如 下：【不良反应】监测数据显示，本品可见恶心、呕 吐、胃痛、皮疹、瘙痒等不良反应，有用药后出现肝 功能异常的个例报告。【禁忌】对本品及所含成份过 敏者禁用。【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、生冷、 ...

公司基本信息 - 证券代码 002907，证券简称华森制药 [1] - 2023 年半年度网上业绩说明会于 2023 年 9 月 1 日在公司 2 楼会议室举行，通过“路演中”网络平台进行，上市公司接待人员包括董事长游洪涛等 [1] 研发投入情况 - 2023 年上半年研发投入 4846.30 万元，较上年同期增长 7.84%，占营收比为 13.44%，占营收比较上年同期增长 1.22% [1] - 2023 年上半年研发费用较上年同期增长 36.21%，占营收比为 8.02%，占营收比较上年同期增长 2.25% [1] - 研发投入和研发费用连续三年年均复合增长率均超 30% [2] 创新药研发情况 - 拥有自研创新药项目四项，进度靠前项目目前已处于 PCC 验证阶段，2023 年下半年会持续投入研发项目，探索第五个创新药项目 [2] - 创新药板块负责肿瘤、肿瘤免疫、自免性疾病等领域新药开发，专注同类第一与同类最佳药物开发，已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力 [2][3] - 2022 年 12 月设立全资子公司北京华森英诺生物科技有限公司，承接创新药研发项目 [3] 其他板块研发情况 - 仿制药、中成药及特医食品研发板块践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”策略，布局多个领域，建立多个技术平台和检测中心 [3] - 截至目前共拥有在研制剂和原料药研发项目 24 项，特医食品 4 项，报告期内新立项项目 3 项、新增进 BE 项目 2 项、完成注册申报 4 项、获得药品注册批件项目 2 项 [3] - 特医食品项目 TY001、TY005 已进入稳定性考察及申报资料撰写阶段，TY006 已进入稳定性考察及临床前准备阶段，预计 3 年内拿到首个生产批件 [4][5] 产品销售与业绩情况 - 合作产品奥利司他胶囊主要影响营收端，对利润端影响有限，其影响已在逐步消除 [2] - 2023 年上半年实现营业收入 3.6 亿元，较上年同期略微下降 1.95%，剔除奥利司他胶囊销售收入下降因素，报告期内营业收入同比增长 0.77% [6] - 五大独家中成药在 2023 年上半年整体增长 9.04%，六味安神胶囊销售收入同比增长超 65%，痛泻宁颗粒销售收入同比增长超 40% [5] 销售策略调整 - 集采背景下，在优势领域探索多元发展，对抗降价风险 [4] - 研发端注重产品上市，利用成熟销售体系导入新产品，仿制药在研管线目标参与首轮集采 [4] - 市场拓展方面，拓展乡镇卫生院、零售药店、诊所、电商和新媒体平台 [4] - 产品布局方面，积极布局特医食品、营养品等消费属性更强的品种 [4] 应对措施 - 针对中药原材料价格上涨，开展产地、市场调研，制定采购策略，控制采购成本 [5] - 面对医药反腐，持续投入研发，提高产品质量和创新能力，重视合规性，建立完善内部控制和合规体系 [6]

证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2023-039 重庆华森制药股份有限公司 二、参加人员 届时，公司董事长、独立董事、总经理、财务总监、董事会秘书等主要领导将 出席本次业绩网上说明会（如有特殊情况，参与人员会有调整）。 三、投资者参加方式 投资者可登陆"路演中"（http://www.roadshowchina.cn/）预约参与本次半年度 业绩网上说明会。 四、公开征集问题 为充分尊重投资者，广泛听取投资者的意见和建议，现就公司2023年半年度业 绩说明会提前向投资者公开征集问题，提问通道自发出公告之日起开放。投资者可 于2023年8月31日（星期四）17:00前将有关问题通过电子邮件的形式发送至公司投资 者关系邮箱（ir@pharscin.com）。公司将在2023年半年度业绩说明会上，对投资者 普遍关注的问题进行回答。欢迎广大投资者积极参与。 关于举行2023年半年度业绩网上说明会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司（以下简称 "公司"）《2023年半年度报告》全文 及其摘要已于2023年8 ...

证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2023-037 重庆华森制药股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告 本 公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 生产地址和生产范围：重庆市荣昌区工业园区：软胶囊剂，小容量注射剂，散 剂，冻干粉针剂，原料药，颗粒剂，粉针剂，硬胶囊 剂，片剂，中药前处理及提取，吸入溶液剂，滴剂*** 重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号：粉针剂，冻干粉 针剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，散剂，中 药前处理及提取，中药饮片，滴剂（胶囊剂）*** 三、产品情况说明 近年来，儿科中成药市场再创新高，根据米内网数据显示，2022年中国零售药 店（城市实体药店+网上药店）终端儿科中成药销售额超过 72 亿元，同比增长 19.47%。其中，儿科中成药网上药店销售占比为10.59%，儿科止咳祛痰用药、儿科 感冒用药是儿科中成药实体药店市场的销售主力，实体药店仍然是儿科中成药零售 市场主渠道。小儿咽扁颗粒是中国城市实体药店终端儿科中成药品牌 TOP20 产品之 一，具有清热利咽，解毒止痛的作用，适用于小儿肺卫热盛所致的 ...

证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2023-038 重庆华森制药股份有限公司 关于获得小儿咽扁颗粒药品补充申请批准通知书暨 成为药品上市许可持有人的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于小儿咽扁颗粒（每袋装 4g、 每袋装 8g）的《药品补充申请批准通知书》，并已完成药品生产许可证变更（详 见公司公告，公告编号 2023-037），标志着该产品已完成药品上市许可持有人 变更工作，公司已成为其药品上市许可持有人，公司将尽快开展市场营销工作。 现就相关情况公告如下： 二、药品基本信息 1.小儿咽扁颗粒（4g） 上 市 许 可 持 有 人：名称：重庆华森制药股份有限公司 地址：重庆市荣昌区工业园区 生产企业：名称：山西迈迪制药有限公司 药品名称：小儿咽扁颗粒 剂 型：颗粒剂 注册分类：中药 规 格：每袋装 4g 受理号：CYZB2301406 通知书编号：2023B04087 原 药 品 批 准 文 号：国药准字 Z1 ...

公司基本信息 - 公司股票简称华森制药，代码002907，上市于深圳证券交易所[9] - 公司控股股东为成都地方建筑机械化工程有限公司[6] - 公司子公司包括华森医药、华森生物、美国华森等[6] - 公司于1996年11月4日注册，2017年10月20日在深交所上市[149] - 公司属医药制造行业，主要从事药品研发、生产和销售[151] - 截止2023年6月30日，公司注册资本417,596,314.00元，股份总数417,596,314股[150] 报告期信息 - 报告期为2023年1月1日 - 2023年6月30日，上年同期为2022年1月1日 - 2022年6月30日[8] 利润分配计划 - 公司计划2023年半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[3] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[55] 前瞻性陈述与风险提示 - 公司2023年半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺[3] - 风险因素详见报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”相关内容[3] 董事会会议情况 - 所有董事均已出席审议本次半年报的董事会会议[2] 财务数据 - 本报告期营业收入3.60亿元，较上年同期减少1.95%[13] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润4136.21万元，较上年同期减少20.42%[13] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额1.53亿元，较上年同期增加134.44%[13] - 本报告期末总资产19.22亿元，较上年度末增加2.94%[13] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产16.27亿元，较上年度末增加1.04%[13] - 非经常性损益合计554.28万元，其中政府补助618.03万元[15][16] - 2023年上半年公司实现营业收入3.6亿元，较上年同期下降1.95%；归属于上市公司股东的净利润4136.21万元，较上年同期减少20.42%；扣非净利润3581.94万元，比上年同期减少14.24%[21] - 本报告期营业收入360,455,416.63元，同比减少1.95%；营业成本154,448,892.28元，同比减少1.36%；销售费用109,708,337.60元，同比增加3.87%[31] - 本报告期管理费用24,454,577.72元，同比增加19.12%；财务费用 -5,174,743.96元，同比减少219.40%；所得税费用5,838,527.98元，同比减少36.03%[31] - 本报告期研发投入48,463,003.53元，同比增加7.84%；经营活动产生的现金流量净额153,499,879.95元，同比增加134.44%[31] - 本报告期投资活动产生的现金流量净额 -91,070,949.72元，同比减少75.47%；筹资活动产生的现金流量净额40,213,200.98元，同比增加494.24%[31] - 扣除资金受限因素，现金及现金等价物净增加额同比增加39.70%[32] - 本报告期营业收入360,455,416.63元，同比减少1.95%[34] - 医药工业营业收入291,521,639.93元，占比80.88%，同比减少3.28%[34] - 医药商业营业收入61,973,889.48元，占比17.19%，同比增加3.05%[34] - 精神神经系统用药营业收入68,231,141.73元，同比增加16.79%[34] - 西南地区营业收入175,099,301.22元，占比48.58%，同比减少5.06%[34] - 华中地区营业收入61,602,358.16元，占比17.09%，同比增加18.72%[34] - 投资收益为 -3,076,796.81元，占利润总额比例 -6.52%[36] - 资产减值为 -383,192.97元，占利润总额比例 -0.81%[36] - 信用减值损失为1,642,495.38元，占利润总额比例3.48%[36] - 货币资金本报告期末金额为508,524,357.02元，占总资产比例26.46%，较上年末比重减少0.51%[37] - 应收账款本报告期末金额为181,692,133.61元，占总资产比例9.46%，较上年末比重减少2.16%[37] - 存货本报告期末金额为153,086,515.85元，占总资产比例7.97%，较上年末比重增加1.82%[37] - 固定资产本报告期末金额为651,848,957.35元，占总资产比例33.92%，较上年末比重增加1.55%[37] - 短期借款本报告期末金额为70,000,000.00元，占总资产比例3.64%，较上年末比重增加3.64%[37] - 无形资产本报告期末金额为103,392,608.90元，占总资产比例5.38%，较上年末比重增加1.35%[37] - 报告期投资额为0元，上年同期投资额为92,960,000.00元，变动幅度为 -100.00%[41] - 境外子公司货币资金资产规模为4,307,640.29元，所在地为美国，占公司净资产的比重为0.26%[38] - 其他非流动金融资产资产规模为13,106,933.46元，所在地为BVI，占公司净资产的比重为0.81%[38] - 2023年6月30日货币资金为508,524,357.02元，较1月1日的503,528,894.00元有所增加[127] - 2023年6月30日应收票据为77,228,053.07元，较1月1日的98,188,032.09元减少[127] - 2023年6月30日应收账款为181,692,133.61元，较1月1日的216,844,368.10元减少[127] - 2023年6月30日存货为153,086,515.85元，较1月1日的114,755,546.52元增加[127] - 2023年6月30日流动资产合计944,843,348.75元，较1月1日的956,949,388.36元减少[127] - 2023年上半年公司资产总计19.22亿元，较年初18.67亿元增长约2.94%[128] - 2023年上半年公司负债合计2.94亿元，较年初2.56亿元增长约14.9%[129] - 2023年上半年公司所有者权益合计16.27亿元，较年初16.10亿元增长约1.03%[129] - 2023年上半年母公司资产总计19.11亿元，较年初18.35亿元增长约4.14%[130] - 2023年上半年母公司负债合计2.93亿元，较年初2.38亿元增长约23.13%[131] - 2023年上半年母公司所有者权益合计16.18亿元，较年初15.97亿元增长约1.32%[131] - 2023年上半年公司营业总收入3.60亿元，较2022年上半年3.68亿元下降约1.95%[131] - 2023年上半年公司营业总成本3.18亿元，较2022年上半年3.14亿元增长约1.33%[131] - 2023年6月30日公司长期股权投资2666.11万元，较年初2597.50万元增长约2.64%[128] - 2023年6月30日公司其他非流动金融资产7410.69万元，较年初5850万元增长约26.68%[128] - 2023年上半年公司营业收入2.95亿元，2022年同期为3.03亿元[134] - 2023年上半年营业成本1.54亿元，2022年同期为1.57亿元[132] - 2023年上半年销售费用1.10亿元，2022年同期为1.06亿元[132] - 2023年上半年研发费用2891.42万元，2022年同期为2122.73万元[132] - 2023年上半年营业利润4714.40万元，2022年同期为6152.06万元[132] - 2023年上半年净利润4136.21万元，2022年同期为5197.35万元[132] - 2023年上半年其他综合收益的税后净额76.23万元，2022年同期为20.06万元[133] - 2023年上半年综合收益总额4212.45万元，2022年同期为5217.41万元[133] - 2023年上半年基本每股收益0.0990元，2022年同期为0.1296元[133] - 2023年上半年稀释每股收益0.0990元，2022年同期为0.1296元[133] - 2023年上半年综合收益总额为4643.56万元，2022年同期为4985万元[136] - 2023年上半年经营活动现金流入小计4.98亿元，2022年同期为3.42亿元；经营活动现金流出小计3.45亿元，2022年同期为2.76亿元；经营活动产生的现金流量净额1.53亿元，2022年同期为6547.53万元[136] - 2023年上半年投资活动现金流入小计54.04万元，2022年同期为5120.88万元；投资活动现金流出小计9161.13万元，2022年同期为1.03亿元；投资活动产生的现金流量净额 - 9107.09万元，2022年同期为 - 5190.03万元[136][137] - 2023年上半年筹资活动现金流入小计7020万元；筹资活动现金流出小计2998.68万元，2022年同期为1020.01万元；筹资活动产生的现金流量净额4021.32万元，2022年同期为 - 1020.01万元[137] - 2023年上半年现金及现金等价物净增加额1.03亿元，2022年同期为357.58万元；期末现金及现金等价物余额5.09亿元，2022年同期为4.34亿元[137] - 2023年上半年母公司经营活动现金流入小计4.66亿元，2022年同期为3.07亿元；经营活动现金流出小计2.90亿元，2022年同期为2.22亿元；经营活动产生的现金流量净额1.75亿元，2022年同期为8543.54万元[137] - 2023年上半年母公司投资活动现金流入小计54.04万元，2022年同期为5120.88万元；投资活动现金流出小计9686.70万元，2022年同期为1.03亿元；投资活动产生的现金流量净额 - 9632.67万元，2022年同期为 - 5190.03万元[137][138] - 2023年上半年母公司筹资活动现金流入小计7020万元；筹资活动现金流出小计3024.29万元，2022年同期为1095.35万元；筹资活动产生的现金流量净额3995.71万元，2022年同期为 - 1095.35万元[138] - 2023年上半年母公司现金及现金等价物净增加额1.19亿元，2022年同期为2258.17万元；期末现金及现金等价物余额4.93亿元，2022年同期为4.23亿元[138] - 2023年上半年归属于母公司所有者权益期末余额较期初余额有变动，如股本增加634,969.00元，资本公积增加119,101.30元等[141] - 2023年上半年综合收益总额为51,973,460.10元[141] - 2023年上半年所有者投入普通股金额为24,458,721.40元[141] - 2023年上半年股份支付计入所有者权益的金额为659,020.00元[141] - 2023年上半年对所有者（或股东）的分配金额为20,040,704.10元[141] - 2023年母公司所有者权益期初余额为1,596,806,427.30元[142] - 2023年母公司本期增减变动金额中综合收益总额为46,435,630.77元[143] - 2023年母公司所有者投入和减少资本金额为3,885,249.96元[143] - 2023年上半年所有者权益本期增减变动金额为29,458,618.54元[145] - 2023年上半年综合收益总额为49,850,027.05元[146] - 2023年上半年对所有者（或股东）的分配为20,040,704.10元[148] 公司业务情况 - 公司五大独家中成药为甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、六味安神胶囊和八味芪龙颗粒，均为国家医保目录品种[6] - 募投项目指第五期新建GMP生产基地项目，是公司首次公开发行股份和公开发行可转换公司债券的募投项目[6] - 公司拥有

根据中国证监会《上市公司监管指引第 8 号——上市公司资金往来、对外担保 的监管要求》的规定和要求，对公司 2023 年上半年度关联方占用公司资金情况和对 外担保情况进行了认真的核查，现发表如下独立意见： 重庆华森制药股份有限公司 关于第三届董事会第八次会议相关事项的独立意见 根据《中华人民共和国公司法》、《上市公司独立董事规则》、《上市公司治理 准则》、《深圳证券交易所股票上市规则》、以及《公司章程》等有关规定，我们作 为重庆华森制药股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，经认真审查相关料 后，对公司第三届董事会第八次会议审议的相关议案及事项发表如下独立意见： 一、关于控股股东及其他关联方占用公司资金、公司对外担保情况的专项说明和 独立意见： （一）2023 年上半年度，公司不存在控股股东及其他关联方违规占用公司资金的 情况，也不存在以前期间发生延续至报告期的控股股东及其他关联方违规占用公司资 金的情况。 （二）2023 年上半年度，公司无任何形式的违规对外担保，也无以前期间发生延 续到报告期的违规对外担保事项。 （以下无正文） （此页无正文，为重庆华森制药股份有限公司第三届董事会第八次会议相关事项 的 ...

华森制药 2023 上半年非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 编制单位：重庆华森制药股份有限公司 ②无控股股东、实际控制人的公司，存在第一大股东或第一大股东关联人非经营性占用资金的，也应填写本表非经营性占用部分 单位：万元 | 非经营性 | | 占用方与上市 | 上市公司核 | 2023 | 年期初占 | 2023 | 上半年占用 | 2023 上半年占 | 2023 | 上半年 | 2023 | 上半 | 占用形成 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 资金占用 | 资金占用方名称 | 公司 | 算的会计科 | 用资金余额 | | 累计发生金额 | | 用资金的利息 | | 偿还累计发 | 年期末占用 | | 原因 | 占用性质 | | | | 的关联关系 | 目 | | | | （不含利息） | （如有） | | 生金额 | 资金余额 | | | | | 控股股东、实际 控制人及其附属 | | | | | | | | | | | | | | ...