活动基本信息 - 活动时间为2024年12月26日15:00 - 16:00 [2] - 活动地点为公司会议室（线上会议） [2] - 参与单位众多，包括东吴医药、国金证券、中信证券等多家机构及人员 [1][2] - 上市公司接待人员有董事会秘书翟建中、研究所所长及核心技术人员吴修艮、研究所副所长及核心技术人员李海岛 [2] 新药JJH201501情况 优势 - 是新型多受体作用机制抗抑郁药，有明显抗抑郁作用，可延长药物半衰期和体内滞留时间，提高血药浓度及AUC，减慢代谢速度，疗效确切，安全性和不良反应发生率与对照药相比优势明显 [3] 作用机制 - 是全新氘代化合物，碳 - 氘键结合更稳定，延缓在体内代谢过程，使原药在体内有更高暴露量和更长暴露时间；是小分子5 - HT选择性再摄取抑制剂和多种受体激动剂及拮抗剂；化合物专利已获中国、欧洲和美国授权 [3] 临床效果 - 已完成Ⅱ期临床研究，Ⅲ期临床研究正在进行受试者入组；Ⅱ期临床研究结果显示，10mg和15mg组疗效均优于安慰剂组，与伏硫西汀20mg相当；有效率、缓解率等次要疗效指标优于安慰剂组，与伏硫西汀20mg组相当；10mg组整体不良事件发生率低于伏硫西汀20mg组和15mg组，未观察到新的安全性风险，治疗相关不良事件发生率也低于其他两组 [3][4] 进展及计划 - 正在开展Ⅲ期临床试验，入组完成率约为86%；计划2025年3月底前完成全部受试者入组，入组完成后开展随访观察、数据整理等，2025年底前完成Ⅲ期临床研究和新药上市申请 [4] 商业化安排 - 公司在全国建立了全面营销网络体系，有广泛销售渠道和完善营销网络；目前在产核心品种利可君片使用范围广，覆盖国内三甲医院，在精神科有良好应用场景；Ⅲ期临床在全国二十余家医院启动，覆盖面广；上市后将利用现有产品渠道优势，通过多种方式加快商业化进程 [4] 市场空间预期 - 世界卫生组织估计全世界有3.5亿人受抑郁症影响，我国抑郁症患病率约为3% - 5%，约有超5400万人患病，其中10% - 15%患者面临自杀危险，呈现发病率高、复发率高、致残率高，就诊率低、识别率低、治疗率低的特点 [5] - 抑郁症药品市场规模较大，伏硫西汀全球年销售额约10亿美元，2023年氢溴酸伏硫西汀片在中国公立医疗机构终端销售额超1.5亿元；随着公众认知度提升和国家支持，市场需求有望增加，公司对JJH201501未来市场空间预期积极 [5]

募资情况 - 公司首次公开发行4673.54万股，每股23.69元，募资总额11.07亿元，净额10.21亿元[1] 募投项目 - 首发募投项目投资总额11.55亿元，拟投募资10.21亿元[5] - 募投项目预定可使用日期由2024年12月31日调至不晚于2025年12月31日[4] 项目审议 - 2024年12月27日，董事会、监事会审议通过调整募投项目实施进度议案[8] - 监事会、保荐机构均同意调整[9][10]

证券代码：688566 证券简称：吉贝尔 公告编号：2024-064 江苏吉贝尔药业股份有限公司 关于调整公司部分首次公开发行股票募集资金投资 项目实施进度的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2024 年 12 月 27 日，江苏吉贝尔药业股份有限公司（以下简称"公司"） 召开第四届董事会第十三次会议、第四届监事会第十二次会议，审议通过《关 于调整公司部分首次公开发行股票募集资金投资项目实施进度的议案》，同 意公司对部分首次公开发行股票募集资金投资项目（以下简称"首发募投项 目"）达到预定可使用状态的时间进行调整。保荐机构国金证券股份有限公 司对该事项出具了明确同意的核查意见。该事项在董事会的审议权限范围内， 无需提交股东大会审议。现将有关事项公告如下： 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）2020 年 4 月 7 日作出的《关于同意江苏吉贝尔药业股份有限公司首次公开发行股票注册 的批复》（证监许可〔2020〕614 号），同意公司首次公开发行人民币普通股 （A 股） ...

证券代码：688566 证券简称：吉贝尔 公告编号：2024-063 江苏吉贝尔药业股份有限公司 第四届监事会第十二次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 江苏吉贝尔药业股份有限公司（以下简称"公司"）第四届监事会第十二次 会议于 2024 年 12 月 20 日以书面方式发出通知，于 2024 年 12 月 27 日在公司 会议室召开。会议应参加表决监事 3 名，实际参加表决监事 3 名，会议由监事会 主席王正先生主持，符合《中华人民共和国公司法》及《公司章程》的有关规定， 会议合法有效。 二、监事会会议审议情况 经与会监事认真审议，以投票表决方式审议通过以下议案： （一）审议通过《关于调整公司部分首次公开发行股票募集资金投资项目实 施进度的议案》 公司首次公开发行股票募集资金投资项目（以下简称"首发募投项目"）"利 可君片、尼群洛尔片、玉屏风胶囊、盐酸洛美沙星滴眼液、益肝灵胶囊等生产基 地（新址）建设项目"及"研发中心（新址）建设项目"由于项目投资总额增加， 同时试生产、药 ...

行业或公司 * **行业**： 抗抑郁药物市场 * **公司**： 吉贝尔药业 核心观点和论据 * **吉贝尔药业抗抑郁药物G201片**： * G201片10毫克组在恶心、呕吐、便秘和瘙痒等不良反应发生率显著低于菲尔西斯的20毫克组和G201片的15毫克组[1][2][3]。 * G201片10毫克组的不良事件发生率低于G201片15毫克组和浮流星星的20毫克组[1][2]。 * G201片10毫克组对认知症状的改善效果显著，是目前唯一被证明可以改善认知症状的抗抑郁药[6][7]。 * G201片10毫克组的停药率低于传统抗抑郁药[6][7]。 * **抑郁症市场**： * 全球抑郁症患者约3.5亿，中国抑郁症患者约5400万[1][2][3]。 * 中国抑郁症治疗率仅为9.5%，充分治疗的患者更少，仅为0.5%[4][5]。 * 预计到2030年，抑郁症将成为全球疾病负担第一的疾病[4]。 * 中国抗抑郁药市场规模预计到2026年将达到173.5亿美元，年复合增长率为2.6%[3]。 其他重要内容 * **G201片与Fluoxetine的对比**： * G201片10毫克组的疗效与Fluoxetine 20毫克组相当[13][14]。 * G201片10毫克组的不良事件发生率低于Fluoxetine 20毫克组[14]。 * **G201片三期临床试验**： * 三期临床试验采用随机双盲、多中心、多剂量、平行对照的设计[9][10][18]。 * 实验组剂量为G201片10毫克和15毫克组[9][10][18]。 * 截止目前，三期临床试验已完成，结果与二期临床试验结果一致[19]。 * **G201片商业化**： * G201片已覆盖全国上万家医院，全国三甲医院已实现全覆盖[33]。 * 未来将充分利用现有产品渠道优势，加快G201片的商业化步伐[33]。 数据和百分比 * 全球抑郁症患者约3.5亿[1]。 * 中国抑郁症患者约5400万[1]。 * 中国抑郁症治疗率仅为9.5%[4]。 * 中国抗抑郁药市场规模预计到2026年将达到173.5亿美元[3]。 * G201片10毫克组的有效率达到77.3%[13]。 * G201片10毫克组的缓解率达到49.3%[13]。 * G201片10毫克组的不良事件发生率低于Fluoxetine 20毫克组[14]。

股东股份情况 - 汇吉科技持有公司股份1632万股，占总股本8.18%[2] 减持计划 - 汇吉科技计划减持不超62万股，占总股本不超0.31%[2] - 减持期间为2025年1月14日至2025年4月11日[2] - 减持方式为竞价交易，价格按市场价确定[2] 减持限制与风险 - 董监高间接持股不参与减持[2] - 特定情形不减持，锁定期满减持遵守规定[7][8][9] - 减持计划有不确定性风险，不导致控制权变更[11][13]

证券代码：688566 证券简称：吉贝尔 公告编号：2024-061 公司与深圳华大海洋科技有限公司（以下简称"华大海洋"，为标的公司控 股股东）因深圳华泓海洋生物医药有限公司（以下简称"华泓生物"，为标的公 司）股权回购产生纠纷，公司向上海国际经济贸易仲裁委员会（上海国际仲裁中 心）提起仲裁，并于近日收到上述案件的《受理通知》（上国仲（2024）第 3816 号）。截至本公告披露日，该案件已获受理，尚未开庭审理。 （一）仲裁当事人 申请人：江苏吉贝尔药业股份有限公司 1 案件所处的仲裁阶段：案件已受理，尚未开庭审理 公司所处的当事人地位：江苏吉贝尔药业股份有限公司（以下简称"公 司"）为仲裁申请人 涉案的金额：1、裁决被申请人履行回购股权义务，支付申请人投资款 60,000,000 元；2、裁决被申请人支付违约金 12,000,000 元；合计： 72,000,000 元。 对公司的影响：该仲裁案件不影响公司日常生产经营。鉴于上述案件尚 未审理，对公司的影响具有不确定性，最终实际影响以仲裁结果及最终 执行等为准。为维护公司及股东的合法权益，公司高度重视并密切关注 上述案件的进展，将根据有关规定及时履行信息披 ...

股份变动 - 2024年6月21日新增7,446,889股股份完成登记[2] - 2024年9月12日激励计划股份登记完成，股本变为199,430,865股[4][6] 限售股流通 - 2024年12月23日7,446,889股限售股上市流通，占比3.73%[3][9][10] - 诺德、魏巍、财通持有的限售股本次全部流通[11][12] 股份限制 - 股份认购方6个月内不得转让，送股等增持股份也遵守此承诺[7] 保荐意见 - 保荐机构对本次限售股上市流通事项无异议[15]

股票流通 - 本次上市流通股票为向特定对象发行股份，数量7,446,889股[2] - 股票上市流通日期为2024年12月23日[2] - 上市流通的限售股占公司当前股份总数的3.73%[3] 股本变化 - 2024年9月12日，2021年限制性股票激励计划第三个归属期股份登记完成，股本总数从196,530,865股变为199,430,865股[6] 股份限制 - 股份认购方认购股份自发行结束日起六个月内不得转让等[7] 限售股股东 - 诺德基金管理有限公司持有限售股2,786,375股，占比1.40%[10] - 魏巍持有限售股1,248,800股，占比0.63%[10] - 财通基金管理有限公司持有限售股1,163,380股，占比0.58%[10] - 泰康资管相关产品持有限售股499,520股，占比0.25%[10] - 泰康人寿保险有限责任公司相关账户持有限售股299,711股，占比0.15%[10]

公司业绩情况 - 2024年前三季度，公司营业收入64,320.73万元，同比增长4.25%，归属于上市公司股东的净利润17,456.37万元，同比增长12.57% [4] - 2024年前三季度研发投入为5,188.75万元，与去年同期相比增长比例为8.07%，占公司2024年前三季度销售收入的23.25% [10] 主要产品情况 尼群洛尔片 - 是国家首个复方抗高血压一类新药，用于治疗轻中度原发性高血压，更适用于轻中度高血压合并心率快患者，是国内外首个CCB + BB组成的低剂量固定复方制剂，运用协同降压机制，消减不良反应、提升疗效，有效控制血压，保护靶器官，扩大适应范围和人群，减轻副作用，提高患者依从性 [8][10] - 单纯高血压伴心率快患者占高血压人群比例超过三分之一，该药物在此领域具有明显优势和应用前景，市场空间巨大；控制血压同时加强心率管控成高血压治疗领域共识，其在细分市场有广阔应用场景；一项对2997例原发性高血压患者的临床研究表明，患者治疗后心率平均下降7次/分钟，治疗一个月后心率下降值趋于缓和稳定，适用于高血压伴高心率患者，疗效显著，临床不可替代，市场前景广阔 [4][10] 利可君片 - 作为口服升白化药的主流药品，对白细胞有促进增生作用，可广泛用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症、再生障碍性贫血等，对放射治疗和化学治疗引起的白细胞减少症具有显著疗效 [6] - 2022年5月被《临床路径释义肿瘤疾病分册（2022年版）》作为治疗恶性肿瘤疾病的推荐用药收录在册，对预防及治疗恶性肿瘤患者在放疗、化疗过程中发生的骨髓抑制现象具有显著效果，已单独或联合其他药物用于临床上白细胞减少症的治疗，推广效果显现 [8] - 公司对利可君检测方法学进行系统研究，将工艺优化、质量提升、方法学研究等综合申报国家发明专利并取得授权；已就利可君晶型的制备方法以及用途申报专利保护并取得“一种利可君的晶型A及其制备方法、用途”“一种利可君的晶型B及其制备方法、用途”发明专利证书，有效期均至2041年12月，降低被仿制风险，提升技术保护和壁垒，公司仍是国内外唯一有能力生产利可君片的企业，也是利可君片国家药品标准起草单位 [12] 在研新药情况 抗抑郁一类新药JJH201501 - 是新型的多受体作用机制的抗抑郁药，具有明显抗抑郁作用，可明显延长药物在人体内的半衰期，延长药物体内滞留时间，提高药物在体内的血药浓度以及AUC，减慢药物在体内的代谢速度，有望成为新型抗抑郁症药物 [4] - 正在开展III期临床试验，有序推进受试者入组工作 [4] 抗肿瘤新药JJH201601 - 依托脂质体药物研发技术平台开发的一类抗肿瘤新药 [8] - 已取得《药物临床试验批准通知书》，批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验，已完成I期临床剂量爬坡试验，正在开展剂量扩展试验，同时开展IIa期临床试验 [8] 公司其他情况 市值管理 - 股票价格受多种因素影响，公司及管理层持续关注；公司重视长期发展，持续提升创新能力和研发水平，聚焦主营业务，提高持续盈利能力和综合竞争力，提升行业内竞争地位，以良好经营业绩回报股东，回馈社会 [6] 分红政策 - 综合考虑对投资者的合理回报、公司经营情况、公司未来可持续发展需要等因素，制定2024年前三季度利润分配方案，并于2024年11月15日实施完毕；在公司章程中明确了公司发行上市后的利润分配、现金分红政策；未来将继续统筹好公司发展、业绩增长与股东回报的动态平衡，以期更好地回报股东，回馈社会 [6][14] 并购重组 - 近年来公司经营情况良好，主要经营指标同比增长，整体发展趋势良好；如未来发生并购重组等重大事项，将按信息披露相关规定及时公告，有关信息以公司在指定信息披露媒体上披露的公告为准 [12][14]