财务数据 - 公司2023年营收为5.2亿元，同比下滑1.2%[1] - 公司2024年预计营收将达到12.2亿元，同比增长30.5%[7] - 公司2023年净利润为8.884亿元，同比增长408.1%[15] - 微芯生物2023年营业总收入预计为524百万元，2024年预计为705百万元，2025年预计为938百万元，2026年预计为1224百万元[13] - 微芯生物2023年EBIT预计为-169百万元，2024年预计为-156百万元，2025年预计为-58百万元，2026年预计为34百万元[13] - 微芯生物2023年净利润率预计为17.0%，2024年预计为-22.7%，2025年预计为-8.2%，2026年预计为1.1%[14] - 微芯生物2023年P/E值预计为87.45倍，2024年预计为-48.63倍，2025年预计为-101.20倍，2026年预计为582.73倍[14] 产品和技术 - 西格列他钠新增生产线获GMP认证通过，公司2023年第四季度营收明显提升[3] - 西达本胺DLBCL适应症预计将于2024年上半年获批，有望成为公司新的增长点[4] - 2024年公司进入原创新药收获期，Siglitin进入增量阶段，收入显著增长[16] - Xidabenamine的主要适应症DLBCL预计将在2024年上半年获批，有望带来更大的患者数量和药物销量[17] - 2024年预计将有多个数据披露和提交市场批准，包括Xidabenamine在弥漫性大B细胞、Siglitin在NASH II期、Xidabenamine + PD-1在一线非小细胞肺癌II期以及Theoroni在小细胞肺癌III期的数据[18] - Xidabenamine + PD1在多个数据集中显示出优势，有望开启“IO + Xidabenamine”时代[19] 市场展望 - 公司预计2024-26年营收将继续增长，2024年营收预测为7.1亿元，同比增长34.5%[10] - 根据2024-2026年的预测，预计营收将分别为7.1亿元、9.4亿元和12.2亿元，同比增长分别为34.5%、33.1%和30.5%[21] - 根据贴现现金流估值法，公司的公允市值为108.3亿元人民币，目标股价为26.33元/股，维持“表现优异”评级[22]

业绩总结 - 2023年公司营业收入523,710,192.86元，较2022年下降1.18%，因美国HUYA特许权里程碑收益同比减少[17][18] - 2023年公司归属于上市公司股东的净利润88,838,537.36元，较2022年上升408.09%，因微芯新域不再纳入合并报表确认投资收益[17][18] - 2023年公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -217,498,860.22元，较2022年下降3,433.91%，因剩余股份投资收益属非经常性损益及研发投入增长[17][19] - 2023年公司经营活动产生的现金流量净额 -157,273,634.35元，较2022年下降463.25%，因税费返还减少及研发投入增加11,690.69万元，增长40.60%[17][19] - 2023年末公司归属于上市公司股东的净资产1,709,895,871.95元，较2022年末增长12.83%[17] - 2023年末公司总资产3,203,249,429.12元，较2022年末增长10.62%[17] - 2023年公司基本每股收益0.2176元/股，较2022年增加406.05%，因归属于上市公司股东的净利润增加[17][19] - 2023年公司研发投入占营业收入的比例为77.30%，较2022年增加22.97个百分点[18] 产品情况 - 公司在中国有2个药3个适应症上市销售，在日本有2个适应症上市销售，在中国台湾有1个适应症上市销售[34] - 上市产品上市放行合格率为100%，2023年临床试验用药品合格率为100%[31] - 西达本胺针对弥漫大B细胞淋巴瘤sNDA于2023.07获受理[36] - 西格列他钠针对2型糖尿病（联合二甲双胍）sNDA于2023.06获受理[36] 研发进展 - 两项新分子实体CS23546和CS32582分别于2023年6月和10月在中国获首次临床试验批准[38] - 公司在研项目预计总投资规模达141,816.66万元，本期投入金额为19,228.53万元，累计投入金额为55,049.93万元[41] - 西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）III期临床试验预计总投资22,968.87万元，本期投入2,896.51万元，累计投入18,431.03万元，2023年7月5日递交NDA申请并列入优先审评[39] - 西奥罗尼单药用于治疗小细胞肺癌的III期临床试验预计总投资23,332.98万元，本期投入3,606.33万元，累计投入6,959.39万元，2023年9月完成全部7184例患者入组[39] 资金募集与使用 - 2019年8月公司首次公开发行股票实际募集资金净额为94,518.83万元，其中超募资金14,168.83万元[43] - 2022年7月公司向不特定对象发行可转债实际募资净额48453.73万元[45] - 截至2023年12月31日，公司募集资金已使用26224.80万元[45] 股份情况 - 截至2023年12月31日，XIANPING LU直接持有公司5.41%股份，通过一致行动关系合计持有及控制公司27.49%股份[47] - 截至2023年12月31日，董事长、总经理XIANPING LU直接持股22239625股，占比5.4073%[47] - 2023年度，公司控股股东、董监高等人员持有的公司股份无质押、冻结及减持情形[48] 其他 - 持续督导期间为2023年1月1日至2023年12月31日[1] - 2023年度保荐机构和保荐代表人未发现微芯生物存在重大问题[5] - 公司面临业绩大幅下滑或亏损、核心竞争力、原材料价格上涨、产品商业化竞争加剧、应收账款、行业政策变动、医保目录调整等风险[6][7][8][9][10][11][13][14] - 微芯新域报告期购入双特异抗体新药YH008相关权益，已按合同支付5000万元[33] - 公司拥有深圳和成都两处GMP产业化能力[30] - 公司建立产品全生命周期质量管理和质量风险管理制度[31] - 公司通过全球开发策略，打通从基础研究到临床转化全过程[34] - 黎建勋在海德睿博、海德鑫成、海德康成的出资份额比例分别为10.9453%、20.2651%、54.7667%[48] - 海鸥在海德睿博、海德鑫成、海德康成的出资份额比例分别为5.8899%、12.1591%、45.2333%[48]

回售信息 - “微芯转债”回售价格为100.49元/张(含当期利息)[2] - 回售期为2024年4月29日至5月8日[4] - 回售资金发放日为2024年5月13日[4] 转债信息 - “微芯转债”第二年票面利率为0.6%[8] - 2023年7月5日至24年4月28日利息为0.49元/张[8] - 本次回售转债代码为“118012”，简称为“微芯转债”[11] 交易规则 - 回售期间“微芯转债”继续交易，但停止转股[16] - 若回售使流通面值少于3000万，回售期结束公告三日后停止交易[16]

会议参与情况 - 董事会提前十个交易日公告通知债券持有人[2] - 7名债券持有人或其委托代理人出席会议[6] 债券相关数据 - 出席代表有表决权债券114,000张，本金11,400,000元[6] - 出席代表债券本金占未偿还面值总额2.28%[6] 表决结果 - 同意票114,000张，占有效表决权100%，无反对和弃权票[7]

会议信息 - 公司于2024年4月19日召开“微芯转债”2024年第一次债券持有人会议[4] - 出席会议债券持有人和代理人共7人[5] - 公告发布日期为2024年4月20日[10] 审议情况 - 会议审议通过《关于调整可转债募投项目的议案》[7] - 同意票114,000张，占出席会议有表决权债券总数的2.28%[7] 代表情况 - 代表本期未偿还且有表决权的可转债114,000张，占未偿还债券总数的2.28%[6] 律师意见 - 见证律师事务所为上海市通力律师事务所[8] - 律师认为会议召集、召开、表决程序合法，表决结果有效[8]

股东大会情况 - 2024年4月19日14:00现场召开，网络投票9:15至15:00进行[3] - 38人代表163,875,935股参会，占比39.8446%[4] 议案表决结果 - 16项议案同意票163,875,935股，占比100%[6][7][8] - 综合授信议案同意票163,831,461股，占比99.9728%[7] 董事选举情况 - 5项非独立董事选举议案同意票162,596,257股，占比99.2191%[10] - 3项独立董事选举议案同意票162,596,257股，占比99.2191%[11]

会议信息 - 股东大会于2024年4月19日在深圳召开[2] - 出席会议股东及代理人38人，所持表决权数量163,875,935，占公司表决权39.8446%[2] - 在任董事8人出席7人，监事5人全出席，董事会秘书出席[4] 议案表决 - 15项非累积投票议案，多数同意票163,875,935，比例100%[5][6][7][8][9][10] - 申请综合授信额度议案同意票163,831,461，比例99.9728%，反对票44,474，比例0.0272%[8] - 多项议案同意票83,753,790，比例100%[13] 选举情况 - 第三届董、独立董事候选人得票162,596,257，占出席有效表决权99.2191%[12] - 选举XIANPING LU等人得票82,474,112，占比98.4720%[14] 其他 - 议案13、15为特别决议，其他为普通决议[14] - 部分议案对中小投资者单独计票[14] - 见证律所是上海市通力律师事务所，律师为茹秋乐、杨怡玟[15][16] - 律师见证结论为大会合法有效[16] - 报备文件有股东大会决议和法律意见书[17]

公司治理 - 2024年4月19日召开第三届董事会第一次会议及第三届监事会第一次会议[1] - 第三届董事会非独立董事5人，独立董事3人，XIANPING LU博士当选董事长[2][3] - 第三届监事会非职工代表监事1人，职工代表监事2人，何杰先生当选监事会主席[5] - 聘任XIANPING LU博士为总经理等多人任职[5] - 聘任卢曾玲女士为证券事务代表[6] - 朱迅博士等3人不再担任非独立董事，谢峥生先生等2人不再担任监事[7] 联系方式 - 董事会秘书及证券事务代表联系电话为0755 - 26952070[7] - 电子邮箱为ir@chipscreen.com[7] - 联系地址为深圳市南山区西丽街道南山智谷产业园B栋22楼[7] 人员履历 - 2020年6月有人加入公司组建和负责代谢病产品事业部[12] - 卢曾玲2018年3月至2019年4月任深圳前海纳鑫集团有限公司法务专员[12] - 卢曾玲2019年4月至今在深圳微芯生物科技股份有限公司任职[12]

业绩总结 - 公司2023年度营业收入为5.24亿元，同比基本持平，主要受西达本胺授权收入影响[26] - 公司2023年度归母净利润为8900万，同比增长408.1%，主要产品西达本胺销售收入4.67亿，与去年基本持平[26] - 营业收入预测显示，2024-2033年公司主营业务收入逐年增长，2024年为676.2百万元，2033年预计达到5435.9百万元[67] 产品展望 - 公司预计2024年将迎来多个关键里程碑事件，包括两项适应症获批上市和多项临床数据读出[29] - 公司预计三药联合方案在III期注册性临床成功概率为50%，2027年获批上市，2033年渗透率达到30%[44] - 公司预计2024年内正式递交小细胞肺癌适应症的上市申请，预计2025年获批，2026年正式销售并进入医保谈判[63] 研发投入 - 公司2023年研发投入增加至4.05亿，同比增长40.60%，主要用于引进NWY001双抗产品[28] - 公司自主研发的小分子PD-L1抑制剂CS23546在中国开展临床试验，预计口服PD-L1小分子药物的PK/PD和初步的安全耐受性数据将于2024年内读出[64] - 公司预计2024年内口服PD-L1小分子药物的PK/PD和初步的安全耐受性数据读出，同时自免管线有高选择性JAK3激酶抑制剂和TYK2高选择性小分子变构抑制剂正在国内开展I期临床试验[64] 市场前景 - 预计西达本胺血液瘤超10亿销售峰值，实体瘤增加超过20亿销售[1] - 预计西格列他钠治疗2型糖尿病有望在2033年达到超过10亿元的销售峰值[55] - 安罗替尼是中国生物制药的肿瘤核心产品，预计销售峰值将超过100亿元[59]

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-042 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试验申请获得 受理的公告 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）及全资子公司成都微 芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的 境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试 验申请获得受理。 本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，自受理之日起 60 日内未收到药审中心的否定或质疑意见的，公司便可以按照提交的方案开展 临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资 风险，谨慎决策。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、产品名称：西奥罗尼胶囊 受理号：CXHL2400341（5 mg）、CXHL2400342（25mg） 适应症：西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗局部晚期或转移性 胰腺导管腺癌 临床阶段：I ...