微芯生物:国投证券股份有限公司关于深圳微芯生物科技股份有限公司2023年度持续督导跟踪报告
微芯生物微芯生物(SH:688321)2024-04-22 09:54

业绩总结 - 2023年公司营业收入523,710,192.86元,较2022年下降1.18%,因美国HUYA特许权里程碑收益同比减少[17][18] - 2023年公司归属于上市公司股东的净利润88,838,537.36元,较2022年上升408.09%,因微芯新域不再纳入合并报表确认投资收益[17][18] - 2023年公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -217,498,860.22元,较2022年下降3,433.91%,因剩余股份投资收益属非经常性损益及研发投入增长[17][19] - 2023年公司经营活动产生的现金流量净额 -157,273,634.35元,较2022年下降463.25%,因税费返还减少及研发投入增加11,690.69万元,增长40.60%[17][19] - 2023年末公司归属于上市公司股东的净资产1,709,895,871.95元,较2022年末增长12.83%[17] - 2023年末公司总资产3,203,249,429.12元,较2022年末增长10.62%[17] - 2023年公司基本每股收益0.2176元/股,较2022年增加406.05%,因归属于上市公司股东的净利润增加[17][19] - 2023年公司研发投入占营业收入的比例为77.30%,较2022年增加22.97个百分点[18] 产品情况 - 公司在中国有2个药3个适应症上市销售,在日本有2个适应症上市销售,在中国台湾有1个适应症上市销售[34] - 上市产品上市放行合格率为100%,2023年临床试验用药品合格率为100%[31] - 西达本胺针对弥漫大B细胞淋巴瘤sNDA于2023.07获受理[36] - 西格列他钠针对2型糖尿病(联合二甲双胍)sNDA于2023.06获受理[36] 研发进展 - 两项新分子实体CS23546和CS32582分别于2023年6月和10月在中国获首次临床试验批准[38] - 公司在研项目预计总投资规模达141,816.66万元,本期投入金额为19,228.53万元,累计投入金额为55,049.93万元[41] - 西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)III期临床试验预计总投资22,968.87万元,本期投入2,896.51万元,累计投入18,431.03万元,2023年7月5日递交NDA申请并列入优先审评[39] - 西奥罗尼单药用于治疗小细胞肺癌的III期临床试验预计总投资23,332.98万元,本期投入3,606.33万元,累计投入6,959.39万元,2023年9月完成全部7184例患者入组[39] 资金募集与使用 - 2019年8月公司首次公开发行股票实际募集资金净额为94,518.83万元,其中超募资金14,168.83万元[43] - 2022年7月公司向不特定对象发行可转债实际募资净额48453.73万元[45] - 截至2023年12月31日,公司募集资金已使用26224.80万元[45] 股份情况 - 截至2023年12月31日,XIANPING LU直接持有公司5.41%股份,通过一致行动关系合计持有及控制公司27.49%股份[47] - 截至2023年12月31日,董事长、总经理XIANPING LU直接持股22239625股,占比5.4073%[47] - 2023年度,公司控股股东、董监高等人员持有的公司股份无质押、冻结及减持情形[48] 其他 - 持续督导期间为2023年1月1日至2023年12月31日[1] - 2023年度保荐机构和保荐代表人未发现微芯生物存在重大问题[5] - 公司面临业绩大幅下滑或亏损、核心竞争力、原材料价格上涨、产品商业化竞争加剧、应收账款、行业政策变动、医保目录调整等风险[6][7][8][9][10][11][13][14] - 微芯新域报告期购入双特异抗体新药YH008相关权益,已按合同支付5000万元[33] - 公司拥有深圳和成都两处GMP产业化能力[30] - 公司建立产品全生命周期质量管理和质量风险管理制度[31] - 公司通过全球开发策略,打通从基础研究到临床转化全过程[34] - 黎建勋在海德睿博、海德鑫成、海德康成的出资份额比例分别为10.9453%、20.2651%、54.7667%[48] - 海鸥在海德睿博、海德鑫成、海德康成的出资份额比例分别为5.8899%、12.1591%、45.2333%[48]