营业收入与净利润 - 2023年第一季度营业收入64,642,702.97元，同比增长20.82%[4] - 归属于上市公司股东的净利润19,419,917.13元，同比增长7.70%[4] - 2023年第一季度营业总收入64,642,702.97元，较2022年第一季度的53,501,448.21元增长约20.82%[13] - 2023年第一季度营业总成本41,550,307.81元，较2022年第一季度的31,854,707.27元增长约30.44%[13] - 2023年第一季度净利润19,079,127.44元，较2022年第一季度的17,578,386.38元增长约8.53%[14] 研发投入 - 研发投入合计4,000,571.62元，同比增长61.23%，研发投入占比6.19%，增加1.55个百分点[5] - 2023年第一季度研发费用4,000,571.62元，较2022年第一季度的2,481,241.25元增长约61.24%[13][14] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额13,837,410.61元，同比减少11.62%[4] - 2023年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为75942249.47元，2022年同期为57473707.41元[16] - 2023年第一季度经营活动现金流入小计为78281483.00元，2022年同期为58527987.95元[17] - 2023年第一季度经营活动现金流出小计为64444072.39元，2022年同期为42871811.99元[17] - 2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为13837410.61元，2022年同期为15656175.96元[17] - 2023年第一季度投资活动现金流入小计为130684060.50元，2022年同期为119261415.06元[17] - 2023年第一季度投资活动现金流出小计为239505222.14元，2022年同期为290197718.28元[17] - 2023年第一季度投资活动产生的现金流量净额为 - 108821161.64元，2022年同期为 - 170936303.22元[17] - 2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为 - 93530917.91元，2022年同期为 - 141893677.60元[18] 每股收益与净资产收益率 - 基本每股收益和稀释每股收益均为0.33元/股，同比增长6.45%[5] - 加权平均净资产收益率3.51%，减少0.01个百分点[5] - 2023年第一季度基本每股收益和稀释每股收益均为0.33元/股，2022年同期均为0.31元/股[15] 资产与权益 - 报告期末总资产645,679,581.22元，较上年度末增长1.18%[5] - 报告期末归属于上市公司股东的所有者权益562,507,080.16元，较上年度末增长3.54%[5] - 2023年3月31日资产总计645,679,581.22元，较2022年12月31日的638,135,743.88元有所增长[11][12][13] - 2023年3月31日货币资金255,710,751.50元，较2022年12月31日的349,241,669.41元减少[11] - 2023年3月31日应收账款8,433,671.59元，较2022年12月31日的10,072,404.75元减少[11] - 2023年3月31日应付账款13,141,342.39元，较2022年12月31日的19,288,782.14元减少[12] - 2023年3月31日流动负债合计76,989,039.18元，较2022年12月31日的87,631,814.91元减少[12] - 2023年第一季度应付账款为19,288,782.14元[20] - 2023年第一季度合同负债为1,675,148.37元[20] - 2023年第一季度应付职工薪酬为9,060,828.47元[20] - 2023年第一季度应交税费为15,742,866.07元[20] - 2023年第一季度流动负债合计为87,631,814.91元[20] - 2023年第一季度非流动负债合计为8,906,116.29元，较之前增加75,694.42元[20] - 2023年第一季度负债合计为96,537,931.20元，较之前增加75,694.42元[20] - 2023年第一季度归属于母公司所有者权益合计为543,291,540.83元，较之前增加8,373.81元[21] - 2023年第一季度少数股东权益为 - 1,609,659.92元[21] - 2023年第一季度负债和所有者权益总计为638,219,812.11元，较之前增加84,068.23元[21] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数3,366户[7] 非经常性损益 - 非经常性损益合计671,416.03元，主要包括政府补助、投资收益等[6] 综合收益总额 - 2023年第一季度综合收益总额为18884533.92元，2022年同期为17491604.14元[15] 销售费用 - 2023年第一季度销售费用13,211,765.25元，较2022年第一季度的7,514,424.99元增长约75.82%[13][14]

公司基本信息 - 公司注册地址于2021年由“西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更至“陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号”[12] - 公司股票为A股，在上海证券交易所科创板上市，简称康拓医疗，代码688314[12] 审计与报告保证 - 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[3] - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人声明保证年度报告中财务报告真实、准确、完整[4] 公司治理 - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[6] - 不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[6] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[7] - 公司全体董事出席董事会会议[3] - 报告期内公司严格按规定履行职责，规范决策程序，完善治理结构和议事规则，加强内控监督检查[98] - 公司治理与相关规定不存在重大差异，与控股股东在各方面能保证独立性和自主经营能力[99] - 控股股东、实际控制人及其控制的其他单位不存在从事与公司相同或相近业务及构成重大不利影响的同业竞争情况[99] - 表决权恢复的优先股股东未请求召开临时股东大会，报告期内无表决权差异安排实施和变化情况[101] - 公司不存在红筹架构公司治理情况[101] - 2021年年度股东大会于2022年4月15日召开，各项议案均审议通过[99] - 2022年第一次临时股东大会会议于2022年9月30日召开，各项议案均审议通过[100] - 2022年召开8次董事会会议，均为现场结合通讯方式召开[127] - 董事会下设审计、提名、薪酬与考核、战略四个专门委员会[127] - 2022年审计委员会召开6次会议，提名委员会召开3次会议，均一致通过议案且未提出异议[127][134] - 监事会对报告期内监督事项无异议[137] - 公司根据新规则修订公司治理相关制度9项，修订条款103条，并于2022年10月1日起执行《内控管理手册》和《内控制度汇编》[143] - 公司制订《子公司管理制度》等内部管理制度，将子公司多事项纳入日常管理，定期进行内部审计[145] - 中审众环会计师事务所对公司2022年内部控制有效性进行独立审计，审计报告意见类型为标准的无保留意见[146] 财务数据 - 2022年年度利润分配预案为每10股派发现金红利5.20元（含税），每10股转增4股，拟派发现金红利30174549.60元（含税），转增23211192股，转增后总股本81239172股，现金分红占净利润比例为39.86%[5] - 2022年公司营业收入23994.87万元，较上年同期增长12.89%[13][14] - 2022年归属于母公司所有者净利润7569.82万元，较上年同期减少7.26%[13][14] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6798.20万元，较上年增长2.38%[13][15] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产54328.32万元，较上年同期末增长7.94%[13] - 2022年末总资产63813.57万元，较上年同期末增长11.29%[13] - 2022年基本每股收益1.30元／股，较上年减少17.20%[13] - 2022年加权平均净资产收益率14.64%，较上年减少6.2个百分点[13] - 2022年研发投入占营业收入的比例为7.63%，较上年减少0.28个百分点[13] - 2022年非经常性损益合计771.61万元，较2021年的1522.51万元有所减少[17][18] - 净利润减少主要因销售和研发费用增加、政府补助下降[14] - 2022年公司实现营业收入23994.87万元，同比增长12.89%；归母净利润7569.82万元，同比下降7.26%；扣非净利润6798.20万元，同比增长2.38%[19] - 2022年营业成本4445.623122万元，同比增长20.35%，因产品销售增加和子公司固定费用增加[61] - 2022年销售费用4750.870884万元，同比增长32.80%，因境外子公司组建销售团队及推广新产品[61][62][63] - 2022年颅骨修补固定产品占主营业务收入比例为94.87%，产品集中[59] - 医疗器械制造业营业收入2.2960889179亿元，毛利率81.94%，较上年减少0.70个百分点[69] - PEEK材料神经外科产品营业收入1.4143185421亿元，毛利率88.46%，较上年减少0.19个百分点[69] - 钛材料神经外科产品营业收入7638.688931万元，毛利率71.48%，较上年减少3.12个百分点[69] - 其他产品营业收入1179.014827万元，毛利率71.46%，较上年增加4.70个百分点[69] - 境内营业收入2.1370298354亿元，毛利率85.35%，较上年增加0.38个百分点[69] - 境外营业收入1590.590825万元，毛利率36.14%，较上年减少6.65个百分点[69] - 2022年主营业务收入22960.89万元，境内收入21370.30万元占比93.07%，同比增长9.63%，境外收入1590.59万元占比6.93%，同比增长39.90%[70] - 2022年生产产品产量95.72万件/个，同比增长10.03%，产品销量96.36万件/个，同比增长17.58%，库存量51.54万件/个，同比降低5.31%[71] - 2022年主营业务成本4147.30万元，同比增长15.82%，主要因产品销售数量增长[75] - 2022年主要以经销商模式销售为主，收入20587.39万元，占主营业务收入比重为89.66%[70] - 2022年PEEK材料神经外科产品生产量136091个，同比增长40.29%，销售量122287个，同比增长24.99%[71] - 2022年钛材料神经外科产品销售量821511个，同比增长16.70%，库存量473403个，同比降低9.08%[71] - 2022年前五名客户销售额4967.35万元，占年度销售总额20.70%，关联方销售额0万元[76] - 2022年前五名供应商采购额2207.93万元，占年度采购总额76.64%，关联方采购额0万元[78] - 报告期内收入主要来源为PEEK和钛材料神经外科产品，占整体主营业务收入的94.87%[70] - 2022年直接材料成本22011926.63元，占总成本53.07%，同比增长2.20%[73] - 公司前五名供应商采购额合计2207.93万元，占年度采购总额比例为76.64%，其中供应商一采购额1558.24万元，占比54.09%[79] - 销售费用本期数47508708.84元，上年同期数35774028.13元，变动比例32.80%；管理费用本期数44067932.71元，上年同期数39405451.79元，变动比例11.83%；研发费用本期数18301085.39元，上年同期数16804775.34元，变动比例8.90%；财务费用本期数 -3870895.97元，上年同期数 -1827558.33元，变动比例 -111.81%[80] - 经营活动产生的现金流量净额本期数91975607.52元，上年同期数103289544.85元，变动比例 -10.95%；投资活动产生的现金流量净额本期数 -28267653.71元，上年同期数 -52739689.66元，变动比例46.40%；筹资活动产生的现金流量净额本期数 -41433458.77元，上年同期数182486728.40元，变动比例 -122.70%[81] - 应收账款本期期末数10072404.75元，占总资产比例1.58%，上期期末数5820162.35元，占总资产比例1.02%，变动比例73.06%[82] - 其他权益工具投资本期期末数13929200.00元，占总资产比例2.18%，报告期内通过全资子公司完成对参股公司16.67%的投资[83] - 境外资产77871777.66元，占总资产的比例为12.20%，其中BIOPLATE营业收入23946310.26元，净利润 -28308196.49元[85] - 报告期投资额4500000.00美元，上年同期投资额1000000.00美元，变动幅度350%[88] - 其他权益工具投资期初数0.00元，本期公允价值变动损益13929200.00元，本期购买金额13929200.00元，期末数13929200.00元[91] - 子公司BIOPLATE总资产5292.29万元，净资产 -1557.02万元，营业收入2394.63万元，营业利润 -2906.40万元，净利润 -2830.82万元[92] - 报告期内公司以58,027,980股总股本为基数，每股派发现金红利0.62元，共派发现金红利35,977,347.60元[141] - 本报告期每10股转增4股，现金分红金额30,174,549.60元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为39.86%，2022年归属于上市公司普通股股东的净利润为75,698,150.91元[142][143] 业务与市场情况 - PEEK材料神经外科产品销售收入14143.19万元，同比增长14.38%，占主营业务收入比例提升至61.60%，较上年同期提升1.66个百分点[19] - 钛材料神经外科产品收入7638.69万元，同比增长5.05%；其他产品销售收入1179.01万元，同比增长18.53%[19] - PEEK材料胸骨固定带销售收入745.40万元，同比增长33.34%[20] - 2022年H1主营业务收入11015.01万元，同比增长19.02%；H2收入11945.88万元，同比增长5.01%；全年同比增长11.29%[20] - 公司神经外科业务收入增速较上年同期减缓，主要受国内出行政策影响，尤其是四季度患者流动性受限[20] - 公司产品涵盖神经外科、心胸外科、口腔科、脊柱外科等领域，包括钛颅骨修补产品、胸骨固定产品、口腔种植体等[27] - 2022年我国医疗器械产业营业收入预计达1.3万亿元，增速12%左右[31] - 截至2021年末，全国60岁及以上老年人口达2.67亿人，预计2035年左右将突破4亿，占比超30%[31] - 2022年我国神经外科开颅手术量约90万台，涉及颅骨修补和固定手术量呈增长趋势[32] - 全国每年心血管外科手术约21 - 26万例，体外循环下手术近年来维持在15 - 18万例之间[32] - 2023年初口腔种植体系统省级联盟集采汇聚全国近1.8万家医疗机构需求，达287万套种植体系统，约占国内年种植牙数量400万颗的72%，国产品牌报量总数占比约11.84%[33] - 2019 - 2022年公司钛材料颅骨修补固定产品业务收入增速分别为13.16%、 - 2.78%、4.27%、5.05%，市场占有率较稳定[35] - 2017 - 2019年公司PEEK材料修补产品市场占有率分别为73%、75%、71%，PEEK颅骨固定产品系国内首创且报告期内为唯一产品[35] - 2019 - 2022年公司PEEK材料修补固定产品收入增速分别为76.73%、33.67%、44.69%、14.38%，虽2022年增速下滑但仍高于行业[35] 研发情况 - 公司围绕神经外科产品多维布局，通过内生自研和外延拓展形成颅骨修补固定整体解决方案[21] - 年内公司重要在研项目10项，3项已取得第三类医疗器械产品注册证[21] - “PEEK骨板多规格原材料注册”项目产品获FDA批件；“3D打印PEEK颅颌骨系统”按创新医疗器械审评审批[21] - 公司针对口腔业务制定多维度产品组合发展规划，已开展宜植种植体材技术和材料改进[21] - 截至报告期末完成各类口腔种植工具注册备案11项[22] - 公司现阶段重点研发的3D打印PEEK颅颌骨系统产品采用激光烧结3D打印技术，已进入产品注册阶段[33][34] - 公司核心技术包括钛材料颅骨修补固定产品加工工艺技术、PEEK材料骨板的设计和加工工艺等[37] - 应用PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术制造的3D打印PEEK骨板已按创新医疗器械申报产品注册[38] - 自攻骨钉的设计与加工工艺使螺钉达到良好自钻自攻性能及稳定性，解决微小型方口钛螺钉加工问题[38] - 钛网板及钛链接片的蚀刻法加工工艺提升加工效率、降低成本，已通过药监局体系认证备案[39] - 个性化人体颅骨缺损修复技术相比传统钛材料具有个性化程度高、术后美观等显著优势[40] - 2022年公司新获发明专利6项、实用新型专利8项，本年新增知识产权申请数4个、获得数14个，累计申请数7个、获得数45个[45][46] - 2022年公司费用化研发投入18301085.39元，研发投入合计18301085.39元，较上年度增长8.90%，研发投入总额占营业收入比例为7.63%，减少0.28个百分点[46] - 公司自主

证券代码：688314 证券简称：康拓医疗 公告编号：2023-010 西安康拓医疗技术股份有限公司 关于召开 2022 年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 会议召开时间：2023 年 03 月 31 日(星期五) 下午 14:00-15:00 会 议 召 开 地 点 ： 上海证券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： http://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 03 月 24 日(星期五)至 03 月 30 日(星期四)16:00 前登 录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 public@kontmed.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题 进行回答。 西安康拓医疗技术股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 3 月 24 日发布公司 2022 年年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2022 年 年度经营成果、财务状 ...

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [2] - 活动时间为2022年5月11日14:00 - 16:00和2022年5月20日14:00 - 16:00 [2] - 参与单位众多，包括陕西金资基金、陕西融媒投资等多家机构 [2] - 活动地点为公司西安会议室 [2] - 公司接待人员为董事长胡立人、副总经理杨静峰和证券事务代表周欢 [2][3] 产品相关信息 产品应用 - PEEK材料颅骨修补产品用于去骨瓣减压术后颅骨修补、创伤导致颅骨缺损及先天性颅骨畸形等情况 [3] 产品定制与生产 - PEEK材料颅骨修补定制产品从收到CT数据到初步设计方案需2 - 4小时，完成最终生产最快约12小时，承诺定制周期3 - 7天 [3] 注册证情况 - 公司持有12个III类植入医疗器械注册证，涉及多个细分领域首创产品 [3] - 3D打印PEEK颅骨系统产品于2022年4月进入创新医疗器械特别审查程序，已启动注册申报工作 [3] 成本与设备 - 3D打印PEEK骨板可通过回收利用未烧结区粉末提升原材料利用率、降低生产成本，但产业化应用后对整体成本影响暂无法计算 [4] - 公司3D打印设备是与供应商共同研发的定制型设备，关键技术参数为公司特有工艺 [4] 原材料采购 - 公司PEEK材料采购未受贸易战影响，主要供应商为英国Invibio，其供应量占全球一半以上，公司与之建立长期合作关系 [4] - 公司储备了使用德国Evonik供应原材料的PEEK产品，该产品处于注册技术评审阶段，同时也在与国内供应商接触 [4] 产品价格与渗透率 - PEEK材料颅骨修补固定产品较钛材料产品有性能优势，对价格敏感度低的患者更倾向使用，目前国内渗透率低、替代空间大，价格未明显影响渗透速度 [5] 产品收入占比 - 2021年度，PEEK材料神外产品收入占主营业务收入的比例为59.93%，较上年提升5.96个百分点 [5] 公司运营情况 产能与集采 - 公司搬入新厂区后缓解产能不足问题，产能保持一定弹性 [5] - 公司种植体产品参与国家集采，PEEK颅骨修补产品为定制化产品 [5] 种植体推广 - 种植体产品已在陕西、四川等地区试种并取得良好效果，今年重点围绕西部地区推广，明年逐步面向全国推广 [6] 研发模式 - 公司研发以临床需求为导向，营销人员对接市场需求对现有产品升级延伸，研发人员开展先进技术研究和中长期新品开发 [6] 海外市场规划 - 收购美国先进神经外科企业Bioplate,Inc.，实现双轮驱动研发模式，增强全球竞争力 [6] - 推进现有产品在境外主流国家与市场的准入及推广，如PEEK骨板FDA认证已受理，生物再生材料人工硬脑膜计划近期提交510（K）申报 [6] - 践行“走出去、引进来”原则，引进国际领先医疗器械，如获得新加坡公司产品在美国部分市场经销权和无线颅内压监护仪产品经销权 [6] 资金计划 - 公司资金状况能满足现阶段发展需要，暂无再融资计划 [7] - 公司近期暂无回购及员工持股计划 [7]

产品研发与认证 - 自主研发的增材3D打印PEEK颅骨系统产品于2022年4月获国家药监局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序，已启动注册申报工作 [2] - PEEK骨板FDA认证已获受理，进入行政评审阶段，公司积极配合相关工作并提前在美国筹建营销团队和开展市场推广 [2][4] - 已完成对BRANCHPOINT & AURA DEVELOPMENT LLC的投资，获得其无线颅内压监护仪的产品经销权，该产品已获FDA认证，公司将加速产业化和市场化进程 [4] 股价与项目推进 - 股价波动受宏观经济、行业政策等多重因素影响，属市场行为，公司将扎实经营，以业绩回馈股东 [3] - 公司根据战略和产品规划进行不同周期的研发和商业布局，各项目进展有差异，会尽力推动进度 [3] 业务推广与市场布局 - 种植体产品已逐步开展推广工作，积极参与国家集采，今年重点围绕西部地区，明年逐步面向全国推广，收入及业务规模视推广情况而定 [3][4] - 开展研发针对手术类因外伤或畸形导致严重外貌受损及其他面部改善所需的PEEK面部修复固定产品 [3] - 海外市场是业务新的增量来源，现阶段以美国市场为主，通过产品线补充扩大在美国颅骨修补固定领域竞争力和市场份额，引进海外先进技术实现国内产业化 [4]

收入和利润（同比环比） - 营业收入本报告期6308.58万元同比增长14.10%[5] - 年初至报告期末营业收入1.78亿元同比增长18.16%[5] - 归属于上市公司股东的净利润本报告期2575.62万元同比下降5.22%[5] - 公司年初至报告期末营业收入17848.02万元，同比增长18.16%[16] - 公司年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润6489.87万元，同比增长4.84%[16] - 营业总收入同比增长18.2%至1.78亿元[24] - 净利润同比增长3.6%至6373.44万元[25] - 归属于母公司所有者的综合收益总额66646.45万元同比增长7.6%[26] - 基本每股收益1.12元同比下降9.7%[26] 成本和费用（同比环比） - 研发投入本报告期511.36万元同比增长106.72%[6] - 研发投入占营业收入比例本报告期8.11%同比增加3.64个百分点[6] - 研发费用同比增长35.2%至1112.24万元[24] - 销售费用同比增长22.1%至2960.44万元[24] - 管理费用同比增长22.3%至3131.99万元[24] - 支付给职工及为职工支付的现金4498.11万元同比增长32.9%[29] - 支付的各项税费2252.68万元同比增长21.8%[29] 各产品线收入表现 - PEEK材料颅骨修补固定产品收入10751.68万元，同比增长21.68%[16] - 钛材料颅骨修补固定产品收入5466.17万元，同比增长5.20%[16] - PEEK材料胸骨固定系统收入577.06万元，同比增长80.63%[16] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末7493.22万元同比增长9.98%[6] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降41.2%至4056.02万元[26] - 投资活动产生的现金流量净额为-11468.57万元同比改善38.3%[29] - 筹资活动产生的现金流量净额为-3711.73万元同比由正转负[30] - 公司2022年前三季度销售商品提供劳务收到现金19583.39万元同比增长11.2%[28] - 收到其他与投资活动有关的现金5.26亿元同比增长120.2%[29] 资产和负债变化 - 公司货币资金250,652,931.07元，较年初325,333,432.06元减少22.94%[18] - 交易性金融资产91,000,000.00元，较年初0元新增[18] - 应收账款7,158,246.57元，较年初5,820,162.35元增长23.00%[18] - 预付款项6,962,641.03元，较年初3,488,391.05元增长99.60%[18] - 存货38,623,404.67元，较年初38,376,648.80元增长0.64%[18] - 应收账款同比增长33.6%至1.21亿元[27] - 存货同比增长28.3%至1.65亿元[28] - 期末现金及现金等价物余额25065.29万元较期初下降22.9%[30] 非经常性损益 - 非经常性损益中政府补助影响375.66万元[8][10] 研发投入原因说明 - 研发投入增长主要因研发人员薪酬及新产品注册费用增加[11]

财务数据关键指标变化 - 营业收入为1.15亿元人民币，同比增长20.50%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为3914.25万元人民币，同比增长12.71%[19] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3779.56万元人民币，同比增长19.92%[19] - 经营活动产生的现金流量净额为4663.24万元人民币，同比增长52.33%[19] - 加权平均净资产收益率为7.66%，同比减少5.6个百分点[21] - 研发投入占营业收入的比例为5.21%，同比减少0.8个百分点[21] - 公司2022年上半年营业收入115.3944百万元，同比增长20.50%[63] - 公司2022年上半年归属于上市公司股东的净利润39.1425百万元，同比增长12.71%[63] - 公司2022年上半年扣除非经常性损益的净利润37.7956百万元，同比增长19.92%[63] - 营业收入同比增长20.50%至1.15亿元人民币[86] - 营业成本同比增长31.88%至2192.82万元人民币[86] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长52.33%至4663.24万元人民币[86] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降206.86%至-1.25亿元人民币[86] - 筹资活动产生的现金流量净额同比下降116.71%至-3683.65万元人民币[86] - 销售费用同比增长18.37%至1849.43万元人民币[86] - 管理费用同比增长17.79%至2044.44万元人民币[86] - 财务费用同比下降95.00%至-63.13万元人民币[86] - 研发费用同比增长4.41%至600.88万元人民币[86] - 报告期末总资产为5.97亿元人民币，较上年度末增长4.15%[19] - 报告期末归属于上市公司股东的净资产为5.06亿元人民币，较上年度末增长0.47%[19] - 公司2022年第二季度收入61.893百万元，同比增长13.24%[63] - 费用化研发投入6,008,783.71元，同比增长4.41%[51] - 研发投入总额占营业收入比例5.21%，同比下降0.80个百分点[51] - 研发人员薪酬总额418.91万元人民币同比增长35.3%[57] - 研发人员平均薪酬9.74万元人民币同比增长13.3%[57] - 应收款项增加33.54%至777.21万元，系销售增长所致[90] - 其他非流动资产增长61.40%至4030.94万元，主要因子公司贷款担保质押资金增加[90] - 应交税费激增91.32%至1969.69万元，因享受税务延期缴纳政策[90] - 一年内到期非流动负债上升81.14%至3552.77万元，系子公司银行贷款增加[90] - 公司货币资金期末余额为2.116亿元人民币，较期初3.253亿元人民币减少34.9%[194] - 交易性金融资产新增1.05亿元人民币[194] - 应收账款期末余额为777.21万元人民币，较期初582.02万元人民币增长33.5%[194] - 预付款项期末余额为521.03万元人民币，较期初348.84万元人民币增长49.4%[194] - 存货期末余额为3950.91万元人民币，较期初3837.66万元人民币增长2.9%[194] - 资产总计期末为5.972亿元人民币，较期初5.734亿元人民币增长4.2%[194] - 应交税费期末余额为1969.69万元人民币，较期初1029.51万元人民币增长91.3%[194] - 合并负债总额从719,846,096.80元增至925,193,957.50元，增长28.5%[196] - 母公司货币资金从298,067,610.17元降至172,890,742.58元，减少42.0%[197] - 母公司交易性金融资产新增105,000,000.00元[197] - 合并未分配利润从1,019,495,231.90元增至1,051,147,251.30元，增长3.1%[196] - 母公司长期股权投资从48,239,026.88元增至84,635,526.88元，增长75.4%[198] - 母公司固定资产从127,051,935.85元降至116,251,516.20元，减少8.5%[198] - 母公司应交税费从10,290,611.39元增至19,689,850.83元，增长91.3%[198] - 母公司未分配利润从134,983,378.41元增至150,073,377.90元，增长11.2%[199] - 合并其他综合收益从422,652.68元增至930,930.64元，增长120.3%[196] - 母公司投资性房地产新增13,525,322.38元[198] 各条业务线表现 - 公司产品包括钛材料神经外科产品（钛网板、钛链接片、钛螺钉及钛颅骨锁）和PEEK材料神经外科产品（PEEK骨板、PEEK链接片及PEEK颅骨锁）[10] - 公司试模产品通过CT数据转化为三维模型并采用3D打印技术制成[10] - 公司人工硬脑膜产品用于修补颅脑、脊髓损伤等引起的硬脑膜或脊膜缺损[10] - PEEK材料神经外科产品收入同比增长23.99%[21] - 钛材料神经外科产品收入同比增长5.90%[21] - 公司报告期主营业务收入为110.15百万元，较上年同期增长19.02%[32] - 神经外科颅骨修补固定产品收入为103.79百万元，较上年同期增长17.03%[32] - 其他产品收入为6.36百万元，较上年同期增长64.65%[32] - 产品线覆盖神经外科、心胸外科、口腔、神经脊柱等多个领域[32][33] - 心胸外科产品包括钛材料鹰爪胸骨固定器和PEEK胸骨固定带[33] - 口腔科产品包含钛及钛合金人工牙种植体[33] - 脊柱外科产品涉及椎间融合器和椎板固定板[33] - 公司PEEK材料神经外科产品收入67.6192百万元，同比增长23.99%，占主营业务收入比例61.39%[64] - 公司钛材料神经外科产品收入36.1704百万元，同比增长5.90%[64] - 公司心胸外科PEEK胸骨固定带收入4.4108百万元，同比增长183.63%[66] - 公司PEEK材料神经外科产品Q1收入31.4692百万元（同比增长30.43%），Q2收入36.15百万元（同比增长18.89%）[65] - 公司钛材料神经外科产品Q1收入15.9045百万元（同比增长8.73%），Q2收入20.2659百万元（同比增长3.78%）[65] - 颅骨修补固定产品占主营业务收入比例为94.23%[82] - PEEK材料胸骨固定带实现收入441.08万元，同比增长183.63%[45] - 公司PEEK胸骨固定带产品2022年上半年实现收入441.08万元较上年同期增长183.63%[42] 研发与创新进展 - 研发投入占营业收入的比例为5.21%，同比减少0.8个百分点[21] - 报告期内新增发明专利获得数3个，累计发明专利获得数达10个[50] - 新增实用新型专利获得数6个，累计实用新型专利获得数达20个[50] - 3D打印PEEK骨板进入创新医疗器械特别审查程序[46][49] - 公司核心技术包含PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术[46] - 研发投入资本化比重为0%[51] - 累计软件著作权获得数10个[50] - 生物再生材料人工硬脑膜预计下半年提交FDA认证申请[49] - 研发投入资本化比重无重大变动[52] - 在研项目预计总投资规模合计5600万元人民币[55] - 在研项目本期投入总额为182.93万元人民币[55] - 在研项目累计投入总额为3198.97万元人民币[55] - 3D PEEK颅颌骨系统项目累计投入768.45万元人民币[54] - 人工硬脑膜项目累计投入1174.75万元人民币[55] - 公司研发人员数量43人占总人数比例18.53%[57] - 研发人员中本科及以上学历占比62.79%[57] - 国内6项第三类医疗器械产品处于注册申请阶段[68] - 新增专利申请3项 获得授权实用新型专利6项 国外授权发明专利3项[69] - PEEK骨板美国FDA认证已进入审评阶段[68] - 取得赢创品牌PEEK材料颅骨修补板注册证 降低供应商单一风险[68] - 齿科培训中心及数字化中心正式投入运营[71] 市场与销售策略 - 公司境内销售主要采取经销商模式部分两票制地区采用配送商模式[37] - 公司境外销售采用经销商模式美国本土采用直销和经销结合模式[39] - 公司研发以临床需求为导向通过营销人员对接市场需求和研发人员开展中长期新品开发[39] - 公司产品覆盖传统钛材料高端PEEK材料和可吸收聚合材料形成国产进口双品牌协同[44] - 公司拥有超过300家经销商覆盖国内外市场[62] - 种植体产品已在湖北 湖南 江西 重庆 内蒙古 广州等6个地区完成招采平台挂网[71] - 神经外科产品海外注册覆盖美国 墨西哥 阿联酋 巴西 阿根廷等5个国家[68] - 积极参与四川省口腔类种植体系统集采工作[71] - 采购模式采用按需采购并结合外协加工以控制成本[34][35] - 公司境外子公司BIOPLATE生产地位于美国采用外协加工模式[36] 子公司与关联方表现 - 公司全资子公司包括西安青松康业医疗技术有限公司、西安美妍天使生物技术有限公司、HEALTH LEADER INTERNATIONAL LIMITED和SCIENTIFIC, INC.[10] - 公司通过TIOGA控股子公司BIOPLATE,INC.[10] - 境外资产规模8782.18万元，占总资产14.71%[91] - 控股子公司BIOPLATE报告期净亏损1234万元，营业收入1214.02万元[99] - 为BIOPLATE提供500万美元借款担保，质押资金3749.90万元[94] - BIOPLATE经销的Osteopore骨塞/骨网/骨塞条产品实现在美国上市销售[70] - 公司对控股子公司BIOPLATE提供600万美元担保，期限为2022年6月27日至2025年3月6日[160][161] - 报告期内对子公司担保发生额222.14万美元[160] 行业与市场背景 - 2020年全球医疗器械市场规模为34,998亿元同比增长4.60%[28] - 2020年中国医疗器械市场规模为8,118亿元同比增长15.50%[28] - 2018年中国颅颌骨修补固定产品市场规模为8.6亿元[29] - 预计2023年中国颅颌骨修补固定产品市场规模将达17.5亿元[29] - 全国心血管外科手术量每年约21-26万例[30] - 公司持有13个III类植入医疗器械注册证[32] - 在PEEK材料颅骨修补和固定产品市场占据国内第一大市场份额[32] - 公司钛颅骨修补产品市场占有率从2017年5.20%稳步提升至2019年7.30%[40] - 公司钛颅骨固定产品市场占有率从2017年9.50%稳步提升至2019年11.70%[40] - 公司PEEK材料修补产品2017-2019年连续占据国内第一大市场份额分别为73%、75%、71%[41] - 公司PEEK材料修补产品2019至2022年半年度收入增速分别为61.61%、18.87%、59.86%、16.65%[41] 公司治理与股东信息 - 公司董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[6] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[7] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[7] - 公司不存在半数以上董事无法保证半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[7] - 公司2022年半年度报告未经审计[5] - 公司报告期内无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施[104] - 公司实行内部降本增效工作，优化工艺流程，提高原材料和设备利用率以降低水电消耗[105] - 公司控股股东胡立人承诺自股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持股份[108][111] - 胡立人承诺若股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[111] - 胡立人承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[111] - 胡立人承诺任董事期间每年转让股份不超过持有总数的25%[112] - 胡立人作为核心技术人员承诺4年内每年转让IPO前股份不超过上市时持有总数的25%[112] - 董事朱海龙、吴栋承诺自上市之日起12个月内不转让所持股份[113] - 股东西安合赢承诺自上市之日起36个月内不转让所持股份[109] - 公司其他股东承诺自上市之日起12个月内不转让所持股份[109] - 公司股票上市后6个月内若连续20个交易日收盘价低于发行价则锁定期自动延长6个月[114][116][118][121] - 锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行价[114][116][118] - 董事/监事/高管任职期间每年转让股份不超过持股总数25%[114][117][119][122] - 核心技术人员限售期满后4年内每年转让IPO前股份不超过上市时持股25%[119] - 离职后半年内不得转让直接或间接持有的公司股份[114][117][119][122] - 未担任核心技术人员的监事锁定期为上市后12个月[121] - 核心技术人员赵若愚锁定期为上市后12个月[118] - 董事胡立功锁定期为上市后36个月[116] - 违反股份锁定承诺需将全部违规收益上缴公司[115][117][120] - 锁定期自动延长触发条件包含上市6个月期末收盘价低于发行价[114][116][118][121] - 核心技术人员及监事王志斌承诺上市后6个月内若股价连续20个交易日低于发行价或期末收盘价低于发行价，锁定期自动延长6个月[124] - 核心技术人员及监事王志斌承诺锁定期满后每年转让股份不超过持有总数的25%[125] - 核心技术人员金朝亮承诺限售期满后4年内每年转让IPO前股份不超过上市时持有总数的25%[128] - 员工持股平台西安合赢承诺上市后36个月内不转让或委托管理IPO前持有的股份[129] - 其他股东承诺上市后12个月内不转让或委托管理IPO前持有的股份[130] - 持有5%以上股份股东胡立人、朱海龙等承诺锁定期满后拟长期持有公司股份[131] - 公司承诺在满足条件时将按预案回购股份以稳定股价[132] - 控股股东胡立人承诺在满足条件时将按预案增持公司股份[133] - 违反股份锁定承诺方需将全部违规收益上缴公司[123][126][128][129][130] - 公司未履行股价稳定措施时董事需以年度薪酬为限承担赔偿责任[132] - 董事及高管将在满足条件时按预案增持公司股票以稳定股价[135] - 未履行稳定股价承诺将导致董事及高管薪酬停发及现金分红扣留[135] - 控股股东承诺不干预公司经营且违规将依法承担补偿责任[136] - 全体董事及高管承诺不以不公平条件输送利益或损害公司利益[137] - 公司承诺若欺诈发行将购回全部公开发行新股[138] - 控股股东承诺若欺诈发行将购回全部公开发行新股[139] - 公司承诺严格遵守上市后利润分配政策及分红回报规划[140] - 公司未履行承诺时将披露原因并道歉且补偿投资者直接损失[141] - 公司未履行承诺期间将暂停发行所有类型证券[142] - 控股股东及管理层未履行承诺时违规收益归公司且需赔偿损失[143] - 公司股东上海弘翕、西安合赢承诺若未能履行承诺将承担赔偿责任并可能被扣减现金分红[146] - 公司控股股东胡立人承诺避免同业竞争并承担因违反承诺造成的赔偿责任[149] - 公司控股股东胡立人承诺减少关联交易并确保交易按公平公允原则进行[150] - 公司董事、监事、高级管理人员承诺减少关联交易并严格执行回避表决制度[151][152] - 持有5%以上股份股东朱海龙等承诺减少关联交易并按规定履行信息披露义务[153] - 公司股东承诺若因客观原因未能履行承诺将及时披露原因并研究替代方案[147] - 公司股东承诺不因职务变更或离职而放弃履行已作出的承诺[145] - 公司股东承诺其持股符合法规规定且不存在委托持股或利益输送情形[148] - 报告期末公司担保总额为500万美元，占净资产比例为6.65%[160] - 直接或间接为资产负债率超70%对象提供担保金额达500万美元[160] - 有限售条件股份减少1310.436万股至3241.192万股[170] - 无限售条件流通股份增加1310.436万股至2561.606万股[170] - 境内自然人持股减少746.2万股至2910.242万股[170] - 2022年5月18日解禁1314.656万股限售股[172] - 朱海龙解禁589万股限售股[175] - 上海弘翕投资解禁423.356万股限售股[175] - 公司

收入和利润（同比） - 营业收入5350.14万元人民币，同比增长30.15%[5] - 归属于上市公司股东的净利润1803.19万元人民币，同比增长29.25%[5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1772.15万元人民币，同比增长63.68%[5] - 营业总收入同比增长30.2%至5350.14万元（2021年同期4110.79万元）[23] - 净利润同比增长28.0%至1757.84万元（2021年同期1373.58万元）[24] - 公司主营业务收入5350.14万元，同比增长30.15%[15] - 归属于上市公司股东的净利润1803.19万元，同比增长29.25%[15] 成本和费用（同比） - 营业成本同比增长62.7%至1160.02万元（2021年同期712.80万元）[23] - 研发费用同比下降39.3%至248.12万元（2021年同期408.56万元）[23] - 销售费用同比增长12.4%至751.44万元（2021年同期668.24万元）[23] - 所得税费用同比增长53.2%至366.74万元（2021年同期239.32万元）[23] - 研发投入248.12万元人民币，同比下降39.27%[6] - 研发投入占营业收入的比例4.64%，同比下降5.30个百分点[6] 各条业务线表现 - PEEK材料颅骨修补固定产品收入3146.92万元，同比增长30.43%[15] - 钛材料颅骨修补固定产品收入1590.45万元，同比增长8.73%[15] - PEEK材料胸骨固定系统收入207.37万元，同比增长514.11%[15] 现金流量（同比） - 经营活动产生的现金流量净额1565.62万元人民币，同比增长113.71%[5] - 经营活动现金流量净额同比增长113.7%至1565.62万元（2021年同期732.57万元）[26] - 投资活动现金流出同比增长194.8%至29019.77万元（2021年同期9847.14万元）[26] - 期末现金及现金等价物余额同比下降74.4%至18343.98万元（期初32533.34万元）[27] 非经常性损益 - 非经常性损益合计31.04万元人民币，主要包含政府补助10.16万元及现金管理收益26.14万元[6][8] 资产和所有者权益（期末较期初变化） - 总资产6.01亿元人民币，较上年度末增长4.78%[6] - 归属于上市公司股东的所有者权益5.21亿元人民币，较上年度末增长3.57%[6] - 资产总计从2021年末的5.73亿元增至2022年3月31日的6.01亿元[19] - 归属于母公司所有者权益从2021年末的5.03亿元增至2022年3月31日的5.21亿元[20] 货币资金和交易性金融资产 - 货币资金从2021年末的3.25亿元减少至2022年3月31日的1.83亿元[18][19] - 交易性金融资产为1.55亿元[18] 其他财务数据 - 报告期末普通股股东总数4334户[12] - 基本每股收益0.31元/股（2021年同期0.32元/股）[24]

财务数据关键指标变化：收入和利润（同比环比） - 公司2021年营业收入为2.125亿元人民币，较上年同期增长29.54%[21] - 2021年营业收入212,547,700元，较上年同期增长29.54%[31] - 归属于上市公司股东的净利润为8162.65万元人民币，较上年同期增长55.83%[21] - 归属于上市公司股东的净利润81,626,500元，较上年同期增长55.83%[31] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6640.14万元人民币，较上年同期增长46.34%[21] - 扣除非经常性损益的净利润66,401,400元，较上年同期增长46.34%[31] - 基本每股收益为1.57元/股，较上年同期增长30.83%[22] - 基本每股收益较上年同期增长30.83%[24] - 稀释每股收益较上年同期增长30.83%[24] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期增长23.08%[24] - 营业收入为2.125亿元，同比增长29.54%[92] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比环比） - 营业成本为3694万元，同比增长31.68%[92] - 销售费用为3577.4万元，同比增长16.64%[92] - 管理费用为3940.55万元，同比增长16.33%[92] - 研发费用为1680.48万元，同比略降0.56%[92] - 财务费用为-182.76万元，同比大幅下降82.08%[92] - 主营业务成本3580.88万元，同比增长31.94%[101] - 直接材料成本2153.84万元，同比增长34.38%，占总成本60.14%[100] - 研发投入总额为16,804,775.34元，同比下降0.56%[66] - 研发投入占营业收入比例为7.91%，同比下降2.39个百分点[66] - 研发费用同比微降0.56%至1680万元[107] 财务数据关键指标变化：现金流和资产 - 经营活动产生的现金流量净额为1.033亿元人民币，较上年同期增长78.61%[21] - 经营活动产生的现金流量净额为1.033亿元，同比增长78.61%[92] - 经营活动现金流量净额同比增长78.61%至1.033亿元[108] - 筹资活动现金流量净额为1.825亿元，同比大幅增长4468.54%[92] - 筹资活动现金流量净额由负转正至1.825亿元，同比增幅4468.54%[108] - 投资活动现金流量净额为-5274万元，同比改善26.73%[92] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产为5.033亿元人民币，较上年末增长105.83%[21] - 归属于上市公司股东的净资产较上年末增长105.83%[24] - 2021年末总资产为5.734亿元人民币，较上年末增长96.70%[21] - 2021年年末总资产较上年末增长96.70%[25] - 货币资金同比增长250.57%至3.253亿元，占总资产比例56.74%[111] - 固定资产同比增长351.27%至1.276亿元，主要因募投项目转固[111] - 在建工程同比下降95.69%至242万元[111] - 长期待摊费用同比激增149倍至818万元[111] - 应付账款同比增长127.51%至1503万元[111] - 境外资产规模6200万元，占总资产比例10.81%[114] 各条业务线表现 - 公司产品包含钛材料及PEEK材料神经外科植入性医疗器械[12] - PEEK材料产品涵盖颅骨修补板及固定链接片、螺钉[12] - PEEK材料神经外科产品收入较上年同期增长44.69%[23] - PEEK材料神经外科产品销售收入123,647,800元，较上年同期增长44.69%[31] - PEEK材料神经外科产品收入1.236亿元，同比增长44.69%，但毛利率下降1.11个百分点至88.65%[95] - 钛材料神经外科产品收入7271万元，同比增长4.27%，毛利率下降1.45个百分点至74.60%[95] - 其他产品收入995万元，同比大幅增长216.36%，毛利率提升20.51个百分点至66.76%[95] - 医疗器械制造业营业收入2.063亿元，同比增长30.29%[95] - 颅骨修补固定产品占主营业务收入比例高达95.18%[88] - PEEK材料产品生产量97004件，同比增长28.83%，销售量97838件，同比增长40.73%[97] - 公司经销脊柱产品包括腰椎后路钉棒内固定系统、腰椎椎间融合器、颈椎后路固定系统、颈椎前路固定板系统及颈椎椎间融合器[43] - 公司PEEK材料修补产品收入增速2019年61.61%、2020年18.87%、2021年59.86%[57] - 公司PEEK胸骨固定带产品2021年二季度开始加大推广，目前处于市场培育期[57] - 公司钛颅骨修补产品市场占有率2017年5.2%、2018年6.3%、2019年7.3%[56] - 公司钛颅骨固定产品市场占有率2017年9.5%、2018年11.2%、2019年11.7%[56] - 公司PEEK材料修补产品市场占有率2017年73%、2018年75%、2019年71%[57] - PEEK材料产品连续占据国内同行业第一大市场份额[74] - 控股子公司BIOPLATE报告期净亏损1057万元[116][122] 各地区表现 - 境内市场收入1.949亿元，同比增长32.49%，毛利率84.97%[95] - 公司境内销售主要采用经销商模式部分两票制地区采用配送商模式[44] - 境外销售采用经销商模式美国本土采用直销与经销结合模式[46] - 公司产品已进入美国、欧盟、巴西、俄罗斯、澳大利亚及东南亚等海外市场[76] 管理层讨论和指引 - 公司2022年将推进3D打印PEEK颅颌骨系统、脊柱PEEK椎间融合器和脊柱颈椎前路固定系统NMPA注册获批[125] - 公司着力推进PEEK骨板和生物再生材料人工硬脑膜的FDA认证[125] - 公司研发PEEK面部修复固定产品实现PEEK材料产品在颅颌面的全覆盖[125] - 公司针对PEEK材料神经外科产品制定差异化营销策略提升产品渗透率[126] - 公司通过增加营销网络增强对三四线城市钛材料神经外科产品的渗透和扩展[127] - 公司2021年启动PEEK骨板FDA认证截至报告期末已获受理进入注册阶段[128] - 公司通过投资参股引进已获FDA认证的无线颅内压监护仪加速产品产业化[128] - 公司未来两年实现海外子公司BIOPLATE品牌钛材料产品在中国生产以降低成本[128] - 公司推进PEEK骨板、PEEK颅骨固定产品和钛材料产品在南美、亚太等市场准入[128] - 公司持续推进精细化生产管理控制并降低生产成本提升竞争力[128] 研发与技术创新 - 研发投入占营业收入的比例为7.91%，较上年同期减少2.39个百分点[23] - 公司新增专利授权7项，其中发明专利3项，实用新型专利4项[36] - 公司累计获得发明专利7项，实用新型专利14项，软件著作权10项[36] - 新增专利授权7项（发明专利3项，实用新型专利4项）[64] - 累计发明专利17项申请，7项获得[64] - 累计实用新型专利20项申请，14项获得[64] - 累计软件著作权10项申请并全部获得[64] - 蚀刻法加工工艺提升效率并降低成本[63] - PEEK材料注塑工艺提升加工效率并减少原材料浪费[63] - 3D打印技术节省昂贵原材料并降低产品成本[63] - 个性化PEEK颅骨修复技术具有优异生物力学特性[63] - 3D打印PEEK颅颌骨系统完成全部临床试验入组[34] - PEEK椎间融合器和颈椎前路固定系统进入产品注册阶段[34] - 生物再生材料人工硬脑膜研发完成生物相容性测试和动物试验[34] - PEEK骨板FDA认证已获受理进入注册阶段[34] - 聚醚醚酮颌面部植入物完成产品注册检测工作[35] - 公司研发以临床需求为导向进行产品开发和现有产品更新[46] - 公司研发人员数量41人，较上年同期33人增长24.2%[73] - 研发人员薪酬合计725万元，较上年599.68万元增长20.9%[73] - 研发人员中本科及以上学历占比58.5%（24人/41人）[73] - 30-40岁研发人员占比58.5%（24人/41人）[73] - 报告期内公司新增专利授权7项，其中发明专利3项，实用新型专利4项[184] - 截至报告期末，公司累计获得发明专利7项，实用新型专利14项，软件著作权10项[184] 产品与市场优势 - 公司是国内唯一拥有PEEK材料颅骨链接片注册证的企业[39] - 公司PEEK颅骨修补产品具有高个性化程度、术后美观、隔热性强、生物相容性好等显著优势[39] - 公司采用试模法工艺根据患者脑部CT数据3D打印形成试模提升钛网板个性化程度[39] - 公司脑引流装置采用防返逆流设计并配有流量调节器可根据颅内压调节流量[39] - 公司胸骨固定产品由钛材料制成适用于成人胸骨正中开胸术后固定[39] - 公司PEEK胸骨固定带具有固定可靠、生物相容性好不影响影像学诊断等优势[39] - 公司口腔种植体表面经阳极氧化技术处理获得均匀多孔状结构增强骨传导性[39] - 公司持有11个III类植入医疗器械注册证[38] - 公司是国内唯一拥有PEEK材料颅骨固定链接片注册证的企业[57] - 公司2014年获得国家技术发明二等奖[75] - 公司2015年取得首个国产PEEK骨板注册证[75] - 公司产品覆盖1,500家医院，其中三级医院900家[33] - 公司拥有超过300家国内经销商，产品销往多家知名三甲医院[76] - 公司子公司BIOPLATE获得生物可吸收材料颅颌骨固定填充产品在美国部分市场的经销权[34] 供应链与生产管理 - 公司建立合格供应商名单从质量交货速度服务及价格等维度进行年度综合评价[41] - 公司采取按需采购模式结合安全库存需求预测动态订单确定原材料库存需求[41] - 境外子公司BIOPLATE将主要加工工序交由外协厂商完成并直接采购半成品[42] - 前五名供应商采购额2038.96万元，占年度采购总额77.23%[106] - 公司PEEK材料供应商为INVIBIO LIMITED，存在单一供应商风险[79] 行业与市场数据 - 2017年全球医疗器械市场规模达4050亿美元[47] - 2017年中国医疗器械市场规模843亿美元占全球市场20.80%[47] - 2017年全球神经外科医疗器械销售额86亿美元同比增长16.2%[48] - 预计2024年全球神经外科医疗器械市场规模达158亿美元[48] - 2017-2024年全球神经外科医疗器械复合增长率预计为9.1%[48] - 神经外科高值耗材按类别分为颅骨材料、脑膜材料、引流材料、缝合材料、神经刺激材料、脑电监测材料和辅助工具[48] - 2018年中国神经外科高值耗材市场规模为36亿元，2014-2018年复合增长率13.10%[49] - 预计2023年神经外科高值耗材市场规模达61亿元，2018-2023年复合增长率11.12%[49] - 2018年颅颌骨修补固定产品市场规模8.6亿元，2014-2018年复合增长率15.1%[50] - 预计2023年颅颌骨修补固定市场规模达17.5亿元，2018-2023年复合增长率15.3%[50] - PEEK材料颅骨修补产品2017-2019年市场规模复合增长率超80%[49] - 2020年中国口腔医疗服务行业规模达1155亿元，同比增长8%[52] - 2020年国内种植牙市场规模240亿元，5年复合增长率28%[52] - 2020年种植牙数量约406万颗，2011-2019年复合增长率48%[52] - 2020年脊柱类植入耗材市场规模89亿元，增长率10%[53] - 全国心血管外科手术量年均21-26万例，体外循环手术量15-18万例[50] - 全国前十省市心外科手术量占比常年保持60%以上[57] 风险因素 - 公司2017年9月完成对美国公司BIOPLATE的控股收购，面临跨境整合风险[80] - PEEK颅骨修补产品目前国内渗透率低，存在市场普及不及预期风险[80] - 公司产品若纳入带量采购，中标价格可能大幅下滑，未中标则销量受负面影响[82] - 医保DRG付费政策推广可能导致公司产品价格面临长期下调风险[84] - 若“两票制”在医疗器械领域全面推行，将影响公司销售模式及费用结构[84] - 三类植入耗材研发周期长，存在研发失败或无法取得注册证的风险[77] - 公司部分核心技术未申请专利保护，存在技术泄密或知识产权被侵犯风险[78] - 国家医保局2021年6月4日印发高值医用耗材集中带量采购指导意见[61] - 国务院2021年9月29日印发规划提出扩大高值耗材集采范围[61] 公司治理与股权结构 - 公司上市时未盈利且尚未实现盈利（否）[5] - 公司不存在被控股股东非经营性占用资金情况[9] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 审计报告为标准无保留意见[8] - 报告期末公司总股本为58,027,980股[7] - 公司董事及高级管理人员持股总数合计为36,564,420股[140] - 全体董事及高管持股比例合计为490.43%[140] - 员工持股人数为17人，占公司员工总数比例为8.25%[176] - 员工持股数量为105.81万股，占总股本比例为1.82%[176] - 公司实际控制人胡立人股份限售承诺履行期限为自股票上市之日起36个月内[188] - 公司股东朱海龙、吴栋股份限售承诺履行期限为自股票上市之日起12个月内[188] - 公司股东胡立功股份限售承诺履行期限为自股票上市之日起36个月内[188] - 公司股东西安合赢股份限售承诺履行期限为自股票上市之日起36个月内[188] - 控股股东胡立人承诺自公司首次公开发行股票并上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持股份[192] - 胡立人承诺若公司股票上市后6个月内收盘价连续20个交易日低于发行价，锁定期将自动延长6个月[192] - 胡立人作为核心技术人员承诺限售期满后4年内每年转让上市前股份不超过上市时所持总数的25%[194] - 董事及高级管理人员朱海龙、吴栋承诺自上市之日起12个月内不转让或委托他人管理所持股份[195] - 朱海龙、吴栋承诺若上市后6个月内股价触发条件，锁定期将自动延长6个月[195] - 所有董事及高级管理人员承诺离职后半年内不转让所持公司股份[196][194] - 胡立功承诺自公司首次公开发行股票并上市之日起36个月内不转让所持股份[197] - 控股股东及董事承诺减持价格不低于首次公开发行时的发行价[192][195][198] - 公司其他股东上海弘翕、西安合赢承诺长期持有股份[191] - 全体董事、监事及高级管理人员承诺长期遵守股份锁定相关规定[191] - 公司董事、监事及高管承诺严格遵守股份锁定及减持规定并如实申报持股变动[199] - 若监管规定变更公司董事、监事及高管承诺按最新要求出具补充承诺[199] - 违反股份承诺者需将全部违规收益上缴公司并承担法律责任[199] - 核心技术人员赵若愚作出股份锁定及减持专项承诺[199] - 首次公开发行后12个月内不转让或委托管理发行前所持股份[200] - 上市6个月内若股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[200] - 锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[200] - 股价比较基准包含除权除息调整后的发行价[200] - 锁定期延长触发条件包含上市6个月期末收盘价低于发行价[200] - 延长锁定期内不转让或委托管理发行前股份[200] 管理层与核心团队 - 董事长胡立人持股28,168,420股，年度内无变动，税前报酬总额31.26万元[138] - 董事兼总经理朱海龙持股5,890,000股，年度内无变动，税前报酬总额78.73万元[138] - 董事胡立功持股934,000股，年度内无变动，税前报酬总额11.41万元[138] - 董事兼副总经理赵若愚持股590,000股，年度内无变动，税前报酬总额101.60万元[138] - 监事李琰持股392,000股，年度内无变动，无税前报酬[138] - 独立董事王增涛、卫婵、郭毅新税前报酬均为6.00万元[138] - 监事会主席帖凯税前报酬22.19万元[138] - 职工代表监事王志斌税前报酬12.84万元[138] - 离任董事陈兵持股0股，无税前报酬[

收入和利润（同比环比） - 第三季度营业收入为5528.91万元人民币，同比增长26.92%[5] - 年初至报告期末营业收入累计达1.51亿元人民币，同比增长33.59%[5] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为2717.60万元人民币，同比增长50.52%[5] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润累计为6190.42万元人民币，同比增长49.22%[5] - 第三季度扣除非经常性损益的净利润为2259.98万元人民币，同比增长99.49%[5] - 公司实现主营业务收入14,691.08万元，同比增长35.07%[15] - 归属于上市公司股东的净利润6,190.42万元，同比增长49.22%[15] - 公司2021年前三季度营业总收入为1.5105亿元，同比增长33.6%[24] - 净利润为6151.18万元，同比增长52.4%[25] - 归属于母公司股东的净利润为6190.42万元，同比增长49.2%[26] - 基本每股收益1.24元/股，同比增长30.5%[27] 成本和费用（同比环比） - 第三季度研发投入为247.37万元人民币，同比下降19.89%[6] - 营业成本从1977.88万元增至2621.61万元，增长32.5%[24] - 销售费用从1888.06万元增至2425.56万元，增长28.5%[25] - 研发费用从830.19万元降至822.87万元，下降0.9%[25] - 支付给职工及为职工支付的现金3383.20万元，同比增长18.2%[27] - 购建固定资产等长期资产支付现金4671.07万元，同比增长34.3%[27] 各条业务线表现 - PEEK材料修补产品收入5,821.41万元，同比增长70.58%[15] - PEEK材料颅骨固定产品收入3,014.55万元，同比增长23.80%[15] - PEEK材料胸骨固定系统收入319.47万元，同比增长1560.52%[15] - 钛颅骨修补产品收入1,350.32万元，同比增长16.84%[15] - 钛颅骨固定产品收入3,845.59万元，同比增长5.86%[15] 现金流量表现 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为6813.23万元人民币，同比增长76.40%[6] - 经营活动产生的现金流量净额为6813.23万元，同比增长76.4%[27] - 销售商品、提供劳务收到的现金为1.76亿元，同比增长42.9%[27] - 投资活动产生的现金流量净额为-1.86亿元，主要因支付3.78亿元其他投资活动现金[27] - 筹资活动现金流入2.29亿元，其中吸收投资收到2.25亿元[27] - 期末现金及现金等价物余额为1.59亿元，较期初增长71.0%[27] 资产和负债变化 - 报告期末总资产为5.42亿元人民币，较上年度末增长85.86%[6] - 报告期末归属于上市公司股东的所有者权益为4.84亿元人民币，较上年度末增长97.94%[6] - 货币资金从9280.25万元增至1.5867亿元，增长70.9%[19] - 交易性金融资产新增1.4000亿元[19] - 固定资产从2827.45万元增至1.2410亿元，增长338.9%[19] - 在建工程从5627.58万元减少至213.31万元，下降96.2%[19] - 资产总额从2.9151亿元增至5.4178亿元，增长85.9%[20][21] - 非流动资产合计从148,188,286.65元增加至155,759,064.20元，增长5.11%[31] - 资产总计从291,506,419.87元增加至298,750,599.41元，增长2.48%[31] - 一年内到期的非流动负债从14,084,439.17元增加至16,866,074.34元，增长19.75%[31] - 新增租赁负债4,462,544.37元[31] - 非流动负债合计从10,632,974.36元增加至15,095,518.73元，增长41.97%[31] - 负债合计从48,458,340.54元增加至55,702,520.08元，增长14.95%[31] - 公司执行新租赁准则导致负债增加7,244,179.54元[32] 非经常性损益 - 非经常性损益中政府补助金额为517.06万元人民币（本报告期）和847.95万元人民币（年初至报告期末）[8] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数为3,815名[12] - 最大股东胡立人持股28,168,420股，占比48.54%[12] - 第二大股东朱海龙持股5,890,000股，占比10.15%[12] 会计准则变更影响 - 执行新租赁准则导致预付账款减少32.66万元，新增使用权资产757.08万元[30] - 所有者权益合计保持243,048,079.33元不变[32] - 归属于母公司所有者权益保持244,534,057.40元不变[32] - 未分配利润保持59,353,953.11元不变[32]