财务数据关键指标变化 - 营业收入为1.15亿元人民币，同比增长20.50%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为3914.25万元人民币，同比增长12.71%[19] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3779.56万元人民币，同比增长19.92%[19] - 经营活动产生的现金流量净额为4663.24万元人民币，同比增长52.33%[19] - 加权平均净资产收益率为7.66%，同比减少5.6个百分点[21] - 研发投入占营业收入的比例为5.21%，同比减少0.8个百分点[21] - 公司2022年上半年营业收入115.3944百万元，同比增长20.50%[63] - 公司2022年上半年归属于上市公司股东的净利润39.1425百万元，同比增长12.71%[63] - 公司2022年上半年扣除非经常性损益的净利润37.7956百万元，同比增长19.92%[63] - 营业收入同比增长20.50%至1.15亿元人民币[86] - 营业成本同比增长31.88%至2192.82万元人民币[86] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长52.33%至4663.24万元人民币[86] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降206.86%至-1.25亿元人民币[86] - 筹资活动产生的现金流量净额同比下降116.71%至-3683.65万元人民币[86] - 销售费用同比增长18.37%至1849.43万元人民币[86] - 管理费用同比增长17.79%至2044.44万元人民币[86] - 财务费用同比下降95.00%至-63.13万元人民币[86] - 研发费用同比增长4.41%至600.88万元人民币[86] - 报告期末总资产为5.97亿元人民币，较上年度末增长4.15%[19] - 报告期末归属于上市公司股东的净资产为5.06亿元人民币，较上年度末增长0.47%[19] - 公司2022年第二季度收入61.893百万元，同比增长13.24%[63] - 费用化研发投入6,008,783.71元，同比增长4.41%[51] - 研发投入总额占营业收入比例5.21%，同比下降0.80个百分点[51] - 研发人员薪酬总额418.91万元人民币同比增长35.3%[57] - 研发人员平均薪酬9.74万元人民币同比增长13.3%[57] - 应收款项增加33.54%至777.21万元，系销售增长所致[90] - 其他非流动资产增长61.40%至4030.94万元，主要因子公司贷款担保质押资金增加[90] - 应交税费激增91.32%至1969.69万元，因享受税务延期缴纳政策[90] - 一年内到期非流动负债上升81.14%至3552.77万元，系子公司银行贷款增加[90] - 公司货币资金期末余额为2.116亿元人民币，较期初3.253亿元人民币减少34.9%[194] - 交易性金融资产新增1.05亿元人民币[194] - 应收账款期末余额为777.21万元人民币，较期初582.02万元人民币增长33.5%[194] - 预付款项期末余额为521.03万元人民币，较期初348.84万元人民币增长49.4%[194] - 存货期末余额为3950.91万元人民币，较期初3837.66万元人民币增长2.9%[194] - 资产总计期末为5.972亿元人民币，较期初5.734亿元人民币增长4.2%[194] - 应交税费期末余额为1969.69万元人民币，较期初1029.51万元人民币增长91.3%[194] - 合并负债总额从719,846,096.80元增至925,193,957.50元，增长28.5%[196] - 母公司货币资金从298,067,610.17元降至172,890,742.58元，减少42.0%[197] - 母公司交易性金融资产新增105,000,000.00元[197] - 合并未分配利润从1,019,495,231.90元增至1,051,147,251.30元，增长3.1%[196] - 母公司长期股权投资从48,239,026.88元增至84,635,526.88元，增长75.4%[198] - 母公司固定资产从127,051,935.85元降至116,251,516.20元，减少8.5%[198] - 母公司应交税费从10,290,611.39元增至19,689,850.83元，增长91.3%[198] - 母公司未分配利润从134,983,378.41元增至150,073,377.90元，增长11.2%[199] - 合并其他综合收益从422,652.68元增至930,930.64元，增长120.3%[196] - 母公司投资性房地产新增13,525,322.38元[198] 各条业务线表现 - 公司产品包括钛材料神经外科产品（钛网板、钛链接片、钛螺钉及钛颅骨锁）和PEEK材料神经外科产品（PEEK骨板、PEEK链接片及PEEK颅骨锁）[10] - 公司试模产品通过CT数据转化为三维模型并采用3D打印技术制成[10] - 公司人工硬脑膜产品用于修补颅脑、脊髓损伤等引起的硬脑膜或脊膜缺损[10] - PEEK材料神经外科产品收入同比增长23.99%[21] - 钛材料神经外科产品收入同比增长5.90%[21] - 公司报告期主营业务收入为110.15百万元，较上年同期增长19.02%[32] - 神经外科颅骨修补固定产品收入为103.79百万元，较上年同期增长17.03%[32] - 其他产品收入为6.36百万元，较上年同期增长64.65%[32] - 产品线覆盖神经外科、心胸外科、口腔、神经脊柱等多个领域[32][33] - 心胸外科产品包括钛材料鹰爪胸骨固定器和PEEK胸骨固定带[33] - 口腔科产品包含钛及钛合金人工牙种植体[33] - 脊柱外科产品涉及椎间融合器和椎板固定板[33] - 公司PEEK材料神经外科产品收入67.6192百万元，同比增长23.99%，占主营业务收入比例61.39%[64] - 公司钛材料神经外科产品收入36.1704百万元，同比增长5.90%[64] - 公司心胸外科PEEK胸骨固定带收入4.4108百万元，同比增长183.63%[66] - 公司PEEK材料神经外科产品Q1收入31.4692百万元（同比增长30.43%），Q2收入36.15百万元（同比增长18.89%）[65] - 公司钛材料神经外科产品Q1收入15.9045百万元（同比增长8.73%），Q2收入20.2659百万元（同比增长3.78%）[65] - 颅骨修补固定产品占主营业务收入比例为94.23%[82] - PEEK材料胸骨固定带实现收入441.08万元，同比增长183.63%[45] - 公司PEEK胸骨固定带产品2022年上半年实现收入441.08万元较上年同期增长183.63%[42] 研发与创新进展 - 研发投入占营业收入的比例为5.21%，同比减少0.8个百分点[21] - 报告期内新增发明专利获得数3个，累计发明专利获得数达10个[50] - 新增实用新型专利获得数6个，累计实用新型专利获得数达20个[50] - 3D打印PEEK骨板进入创新医疗器械特别审查程序[46][49] - 公司核心技术包含PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术[46] - 研发投入资本化比重为0%[51] - 累计软件著作权获得数10个[50] - 生物再生材料人工硬脑膜预计下半年提交FDA认证申请[49] - 研发投入资本化比重无重大变动[52] - 在研项目预计总投资规模合计5600万元人民币[55] - 在研项目本期投入总额为182.93万元人民币[55] - 在研项目累计投入总额为3198.97万元人民币[55] - 3D PEEK颅颌骨系统项目累计投入768.45万元人民币[54] - 人工硬脑膜项目累计投入1174.75万元人民币[55] - 公司研发人员数量43人占总人数比例18.53%[57] - 研发人员中本科及以上学历占比62.79%[57] - 国内6项第三类医疗器械产品处于注册申请阶段[68] - 新增专利申请3项 获得授权实用新型专利6项 国外授权发明专利3项[69] - PEEK骨板美国FDA认证已进入审评阶段[68] - 取得赢创品牌PEEK材料颅骨修补板注册证 降低供应商单一风险[68] - 齿科培训中心及数字化中心正式投入运营[71] 市场与销售策略 - 公司境内销售主要采取经销商模式部分两票制地区采用配送商模式[37] - 公司境外销售采用经销商模式美国本土采用直销和经销结合模式[39] - 公司研发以临床需求为导向通过营销人员对接市场需求和研发人员开展中长期新品开发[39] - 公司产品覆盖传统钛材料高端PEEK材料和可吸收聚合材料形成国产进口双品牌协同[44] - 公司拥有超过300家经销商覆盖国内外市场[62] - 种植体产品已在湖北 湖南 江西 重庆 内蒙古 广州等6个地区完成招采平台挂网[71] - 神经外科产品海外注册覆盖美国 墨西哥 阿联酋 巴西 阿根廷等5个国家[68] - 积极参与四川省口腔类种植体系统集采工作[71] - 采购模式采用按需采购并结合外协加工以控制成本[34][35] - 公司境外子公司BIOPLATE生产地位于美国采用外协加工模式[36] 子公司与关联方表现 - 公司全资子公司包括西安青松康业医疗技术有限公司、西安美妍天使生物技术有限公司、HEALTH LEADER INTERNATIONAL LIMITED和SCIENTIFIC, INC.[10] - 公司通过TIOGA控股子公司BIOPLATE,INC.[10] - 境外资产规模8782.18万元，占总资产14.71%[91] - 控股子公司BIOPLATE报告期净亏损1234万元，营业收入1214.02万元[99] - 为BIOPLATE提供500万美元借款担保，质押资金3749.90万元[94] - BIOPLATE经销的Osteopore骨塞/骨网/骨塞条产品实现在美国上市销售[70] - 公司对控股子公司BIOPLATE提供600万美元担保，期限为2022年6月27日至2025年3月6日[160][161] - 报告期内对子公司担保发生额222.14万美元[160] 行业与市场背景 - 2020年全球医疗器械市场规模为34,998亿元同比增长4.60%[28] - 2020年中国医疗器械市场规模为8,118亿元同比增长15.50%[28] - 2018年中国颅颌骨修补固定产品市场规模为8.6亿元[29] - 预计2023年中国颅颌骨修补固定产品市场规模将达17.5亿元[29] - 全国心血管外科手术量每年约21-26万例[30] - 公司持有13个III类植入医疗器械注册证[32] - 在PEEK材料颅骨修补和固定产品市场占据国内第一大市场份额[32] - 公司钛颅骨修补产品市场占有率从2017年5.20%稳步提升至2019年7.30%[40] - 公司钛颅骨固定产品市场占有率从2017年9.50%稳步提升至2019年11.70%[40] - 公司PEEK材料修补产品2017-2019年连续占据国内第一大市场份额分别为73%、75%、71%[41] - 公司PEEK材料修补产品2019至2022年半年度收入增速分别为61.61%、18.87%、59.86%、16.65%[41] 公司治理与股东信息 - 公司董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[6] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[7] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[7] - 公司不存在半数以上董事无法保证半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[7] - 公司2022年半年度报告未经审计[5] - 公司报告期内无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施[104] - 公司实行内部降本增效工作，优化工艺流程，提高原材料和设备利用率以降低水电消耗[105] - 公司控股股东胡立人承诺自股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持股份[108][111] - 胡立人承诺若股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[111] - 胡立人承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[111] - 胡立人承诺任董事期间每年转让股份不超过持有总数的25%[112] - 胡立人作为核心技术人员承诺4年内每年转让IPO前股份不超过上市时持有总数的25%[112] - 董事朱海龙、吴栋承诺自上市之日起12个月内不转让所持股份[113] - 股东西安合赢承诺自上市之日起36个月内不转让所持股份[109] - 公司其他股东承诺自上市之日起12个月内不转让所持股份[109] - 公司股票上市后6个月内若连续20个交易日收盘价低于发行价则锁定期自动延长6个月[114][116][118][121] - 锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行价[114][116][118] - 董事/监事/高管任职期间每年转让股份不超过持股总数25%[114][117][119][122] - 核心技术人员限售期满后4年内每年转让IPO前股份不超过上市时持股25%[119] - 离职后半年内不得转让直接或间接持有的公司股份[114][117][119][122] - 未担任核心技术人员的监事锁定期为上市后12个月[121] - 核心技术人员赵若愚锁定期为上市后12个月[118] - 董事胡立功锁定期为上市后36个月[116] - 违反股份锁定承诺需将全部违规收益上缴公司[115][117][120] - 锁定期自动延长触发条件包含上市6个月期末收盘价低于发行价[114][116][118][121] - 核心技术人员及监事王志斌承诺上市后6个月内若股价连续20个交易日低于发行价或期末收盘价低于发行价，锁定期自动延长6个月[124] - 核心技术人员及监事王志斌承诺锁定期满后每年转让股份不超过持有总数的25%[125] - 核心技术人员金朝亮承诺限售期满后4年内每年转让IPO前股份不超过上市时持有总数的25%[128] - 员工持股平台西安合赢承诺上市后36个月内不转让或委托管理IPO前持有的股份[129] - 其他股东承诺上市后12个月内不转让或委托管理IPO前持有的股份[130] - 持有5%以上股份股东胡立人、朱海龙等承诺锁定期满后拟长期持有公司股份[131] - 公司承诺在满足条件时将按预案回购股份以稳定股价[132] - 控股股东胡立人承诺在满足条件时将按预案增持公司股份[133] - 违反股份锁定承诺方需将全部违规收益上缴公司[123][126][128][129][130] - 公司未履行股价稳定措施时董事需以年度薪酬为限承担赔偿责任[132] - 董事及高管将在满足条件时按预案增持公司股票以稳定股价[135] - 未履行稳定股价承诺将导致董事及高管薪酬停发及现金分红扣留[135] - 控股股东承诺不干预公司经营且违规将依法承担补偿责任[136] - 全体董事及高管承诺不以不公平条件输送利益或损害公司利益[137] - 公司承诺若欺诈发行将购回全部公开发行新股[138] - 控股股东承诺若欺诈发行将购回全部公开发行新股[139] - 公司承诺严格遵守上市后利润分配政策及分红回报规划[140] - 公司未履行承诺时将披露原因并道歉且补偿投资者直接损失[141] - 公司未履行承诺期间将暂停发行所有类型证券[142] - 控股股东及管理层未履行承诺时违规收益归公司且需赔偿损失[143] - 公司股东上海弘翕、西安合赢承诺若未能履行承诺将承担赔偿责任并可能被扣减现金分红[146] - 公司控股股东胡立人承诺避免同业竞争并承担因违反承诺造成的赔偿责任[149] - 公司控股股东胡立人承诺减少关联交易并确保交易按公平公允原则进行[150] - 公司董事、监事、高级管理人员承诺减少关联交易并严格执行回避表决制度[151][152] - 持有5%以上股份股东朱海龙等承诺减少关联交易并按规定履行信息披露义务[153] - 公司股东承诺若因客观原因未能履行承诺将及时披露原因并研究替代方案[147] - 公司股东承诺不因职务变更或离职而放弃履行已作出的承诺[145] - 公司股东承诺其持股符合法规规定且不存在委托持股或利益输送情形[148] - 报告期末公司担保总额为500万美元，占净资产比例为6.65%[160] - 直接或间接为资产负债率超70%对象提供担保金额达500万美元[160] - 有限售条件股份减少1310.436万股至3241.192万股[170] - 无限售条件流通股份增加1310.436万股至2561.606万股[170] - 境内自然人持股减少746.2万股至2910.242万股[170] - 2022年5月18日解禁1314.656万股限售股[172] - 朱海龙解禁589万股限售股[175] - 上海弘翕投资解禁423.356万股限售股[175] - 公司