营业总收入变化 - 2024年营业总收入82,670.82万元，同比增长0.80%[4][6] 利润指标变化 - 2024年营业利润-56,583.75万元，同比下降47.42%[4][6] - 2024年利润总额-57,146.41万元，同比下降41.37%[4][6] - 2024年归属于母公司所有者的净利润-51,159.99万元，同比下降28.68%[4][6] - 2024年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-57,593.25万元，同比下降33.67%[4][6] 每股收益变化 - 2024年基本每股收益-2.60元/股，同比下降32.01%[4][6] 资产指标变化 - 2024年末总资产814,411.13万元，较年初下降9.47%[4][6] 所有者权益指标变化 - 2024年末归属于母公司的所有者权益665,996.99万元，较年初下降10.44%[4][6] 每股净资产变化 - 2024年末归属于母公司所有者的每股净资产34.47元/股，较年初下降6.56%[4][6] 股本情况 - 2024年股本20,160.00万元，未发生变动[4][6]

净利润情况 - 2024年年度预计归属于母公司所有者的净利润为-4.85亿元到-5.35亿元，上年度为-3.98亿元[4] - 2024年归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-5.50亿元到-5.95亿元[4] - 2023年利润总额为-4.04亿元，归属于母公司所有者的净利润为-3.98亿元，扣除非经常性损益的净利润为-4.31亿元[5] 每股收益情况 - 2023年每股收益为-1.97元[5] 经营业绩影响因素 - 2024年公司经营业绩主要来自常规检测业务，受经济环境影响，部分收购及新设项目短期业绩不及预期[6] 成本增加原因 - 公司加大已有技术产业转化基地建设，折旧摊销和运营成本增加[8] - 2024年通过收购兼并等完善布局，新增运营成本[8] 研发投入情况 - 2024年加大重点产品临床试验、注册等研发费用投入[8] 财务贡献变化原因 - 2024年项目资金投入增加，货币资金减少，利息收入和汇兑收益等财务贡献减少[8] 海外布局情况 - 公司持续加大海外本土化生产布局，目前处于前期投入阶段[8]

文章核心观点 2024年是东方生物主动求变与创新发展的一年，公司在全球化布局、研发注册等领域取得显著成就，为再次扬帆起航做好准备，2025年市场机遇和挑战并存 [1][5] 全球化布局 - 加快安吉、杭州、南京、成都、海南、上海、美国等国内外产销研基地建设进程，以期尽早投产见效 [2] - 完成部分差异化市场、产品技术和产能收购，收购美国Confirm公司建设美国零售渠道，收购杭州莱和形成产品互补，收购华信农威新增动物疫苗业务，收购上海奉贤铭源数康厂房增加产能 [2] - 完成美国本土化产能基地布局，美国衡健生物建成大型POCT生产基地，布局数十条自动化生产流水线 [2] - 完成美国本土化医学实验室建设，新设德克萨斯科学有限公司，获美国CLIA认证证书 [2] - 完成美国地区动物诊断项目建设，新设衡健动物健康有限公司，完善美国“动保”产业链布局 [3] - 在德国新设德国衡健生物科技有限公司作为欧洲销售平台，在菲律宾等地新设子公司完善东南亚市场布局 [3] 研发注册 研发项目 - 在美国布局建设北美研发试验中心项目，提升公司整体及美国本土化技术研发实力和产能转化效益 [3] - 在上海张江布局投资建设“东方基因全球数字化研发创新总部项目”，打造多中心，建设多项研发项目及实验室 [3] 产品注册 呼吸道检测产品 - 美国衡健新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂（专业版）获美国FDA紧急使用授权，三联检（自测版）获美国FDA De Novo认证，新冠抗原检测试剂（专业版）获美国CLIA证书和加拿大医疗器械注册证书 [4] - 东方生物新冠/甲乙流抗原三联检试剂（专业/自测）取得欧盟IVDR注册证书 [4] 毒品检测产品 - 公司多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法），子公司杭州莱和部分毒品检测试剂盒（荧光免疫层析法）获中国NMPA医疗器械认证证书 [4] - 美国衡健芬太尼尿液检测试剂（专业/自测）获美国FDA 510(K)许可证，毒品检测分析仪获欧盟IVDR认证 [4] 动保检测领域 - 公司取得浙江省农业农村厅核发的《兽药GMP证书》《兽药生产许可证》，与哈尔滨兽医研究所联合研发甲流H5抗原检测试剂盒 [5] - 公司参与研制或生产的新兽药“禽白血病病毒AB亚群ELISA抗体检测试剂盒”“非洲猪瘟病毒PCR检测试剂盒”被纳入中国农业农村部相关目录 [5] 其他产品 - 公司液态芯片和荧光定量多个产品取得国内外证书，哈尔滨东方基因等公司部分产品获二类医疗器械注册证书 [5] 其他成果 - 湖州市公安部门联手公司打造的湖州市毒情监测预警中心暨毒品实验室揭牌运行 [4]

文章核心观点 东方生物控股子公司取得相关医疗器械注册证，丰富国内市场产品管线布局并满足市场检测需求 [1] 分组1 - 东方生物控股子公司为杭州丹威生物科技有限公司和杭州深度生物科技有限公司 [1] - 取得的医疗器械注册证对应产品为乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）、胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） [1]

会议情况 - 第三届监事会第十次会议于2024年12月27日召开，3名监事实到[1] 议案审议 - 审议通过部分募投项目延期议案[1] - 审议通过使用不超7500万元闲置募集资金现金管理议案[3][4] - 审议通过向银行申请抵押贷款议案[5]

业绩总结 - 2020年1月公司首次公开发行3000万股，每股发行价21.25元，募资总额6.375亿元，净额5.508179亿元[1] - 截至2024年11月30日，年产24000万人份快速诊断（POCT）产品项目完成进度94.04%，累计效益23.82亿元[5] 项目进度 - 截至2024年11月30日，技术研发中心建设项目完成进度47.62%，未使用募资余额5194.20万元[5] - 截至2024年11月30日，营销网络与信息化管理平台建设项目完成进度81.06%，未使用募资余额2480.25万元[5] - 截至2024年11月30日，补充流动资金项目完成进度100.49%[5] 项目延期 - 技术研发中心和营销网络项目原计划2024年12月达预定可使用状态，现延期至2025年12月[6] - 延期受前期公卫事件和公司经营情况变化影响，不影响募投项目实施[17]

贷款信息 - 公司拟向中国进出口银行浙江省分行申请不超1.5亿元贷款[1][2] - 贷款期限2年，利率2.4%[2] 抵押物情况 - 抵押物一建筑面积78712.96平方米，评估价值19261万元[2] - 抵押物二土地使用权面积34406.00平方米，抵押价值2825万元[3] 其他要点 - 申请贷款为补充经营性流动资金，财务风险可控[2][4] - 授权董事长办理手续，无需股东大会审议[3]

舆情管理 - 公司制定舆情管理制度规范管理、保护投资者权益[2] - 董事长任舆情工作组组长统一领导决策[3] - 证券部负责舆情信息监测收集[4] 舆情分类处置 - 舆情分重大和一般，处置决策人不同[6][8] - 重大舆情处理措施含与媒体、投资者沟通[8] 保密追责 - 内部人员对舆情信息有保密义务，违规受处分[11] - 信息知情人等违规致损，公司保留追责权[11] - 媒体编造虚假信息致损，公司保留追责权[11] 制度生效 - 制度2024年12月27日经董事会批准生效[13]

会议情况 - 公司第三届董事会第十一次会议于2024年12月27日召开[1] - 会议应出席董事7名，实到6名，董事方效良授权董事长方剑秋代为表决[1] 议案审议 - 审议通过部分募投项目延期议案[1] - 审议通过使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理议案[2] - 审议通过向银行申请抵押贷款议案[3] - 审议通过制定《东方生物舆情管理制度》议案[4][5]

业绩总结 - 2024年11月总销售额47714.71万元，2023年为46334.05万元[4] - 24000人份试剂11月销售额22629.43万元，占比94.04%[4] 未来展望 - 特定区域、某类型试剂预计2024年12月、2025年12月有进展[5] 其他新策略 - 公司特定时间对特定试剂有单、多批次生产计划[6]