财务审计 - 立信会计师事务所于2025年4月28日对东方生物2024年度财报出具无保留意见审计报告[6] - 相关表于2025年4月28日获董事会批准[14] 资金往来 - 2024年期初往来资金余额总计546,957,427.58元[18] - 2024年度往来累计发生金额（不含利息）总计672,589,440.41元[18] - 2024年度往来资金利息总计3,763,305.35元[18] - 2024年度偿还累计发生金额总计532,866,916.54元[18] - 2024年期末往来资金余额总计690,443,256.80元[18] 公司信息 - 公司成立于2011年01月24日[23] - 公司注册资本为人民币15900.0000万元[23] - 公司主要经营场所位于上海市黄浦区南京东路61号[23] - 公司组织形式为特殊普通合伙制[21] - 公司统一社会信用代码为91310101568093764U[23]

财务相关 - 审计东方生物2024年12月31日财务报告内部控制有效性[2] - 注册会计师认为公司该日在重大方面保持有效财务内控[8] 公司信息 - 公司注册资本为15900万元[15] - 营业执照编号为010000002025021400[15] - 统一社会信用代码为310101568093764[15]

业绩总结 - 2020年1月22日首次公开发行3000万股，每股21.25元，募资6.375亿元，净额5.5081790026亿元[1] - 2023年12月31日募集资金净额2295.75607万元[3] - 2024年度购买结构性存款9000万元、理财产品2400万元，赎回结构性存款12000万元、理财产品5800万元，收益135.57万元[4][12][33] - 2024年12月31日募集资金专户余额7408.490875万元[4][6] - 2024年度使用募集资金1438.829683万元[4] - 2024年度存款利息收入减支付银行手续费15.994366万元[4] - 公司募集资金总额550,817,900.26元，本年度投入14,388,296.83元，累计投入478,861,574.94元[31] 项目进展 - 年产24000万人份快速诊断（POCT）产品项目截至期末投入进度94.04%，2022年11月达预定可使用状态[31] - 技术研发中心建设项目截至期末投入进度47.74%，计划2025年12月完成[31] - 营销网络与信息化管理平台建设项目截至期末投入进度82.88%，计划2025年12月完成[31] - 补充流动资金项目截至期末投入进度100.49%[31] 未来展望 - 2024年12月27日将“技术研发中心建设项目”“营销网络与信息化管理平台建设项目”预计可使用状态时间延至2025年12月[15] - 公司计划2025年底前完成技术研发中心项目和营销网络项目后续投入[23][31] 其他 - 2024年度公司不存在募集资金投资项目先期投入及置换情况[9] - 2024年度公司不存在使用闲置募集资金暂时或永久补充流动资金情况[10][11] - 2023年12月29日公司同意使用不超8500万元闲置募集资金进行现金管理，期限12个月[12] - 2024年度公司不存在变更募集资金投资项目的情况[24] - 2024年度公司募集资金使用及披露不存在重大问题[25]

业绩数据 - 2024年度公司营业收入为827,916,211.63元[7] - 2024年净利润本期为 - 568,822,462.49元，上期为 - 418,268,830.43元[30] - 2024年营业总成本本期为1,250,501,323.18元，上期为1,002,299,363.55元[30] 资产负债 - 2024年末流动资产合计期末余额为39.7876470792亿元，上年年末余额为58.9625673814亿元[17] - 2024年末非流动资产合计期末余额为41.1581553862亿元，上年年末余额为30.996944126亿元[17] - 2024年末负债合计期末余额为13.031470899亿元，上年年末余额为14.4622300271亿元[20] - 2024年末所有者权益合计期末余额为67.9143315664亿元，上年年末余额为75.4972814803亿元[20] 现金流 - 2024年经营活动产生的现金流量净额为-348,326,855.32元，上期为-1,645,590,530.62元[37] - 2024年投资活动现金流出小计为5,619,614,365.96元，上期为2,778,064,372.83元[37] - 2024年筹资活动现金流入小计为301,110,000.00元，上期为772,000,000.00元[37] 其他财务指标 - 2024年基本每股收益本期为 - 2.69元/股，上期为 - 1.97元/股[30] - 2024年稀释每股收益本期为 - 2.69元/股，上期为 - 1.97元/股[30] - 2024年其他收益本期为7,169,080.66元，上期为29,504,295.15元[30] 特定资产 - 2024年末货币资金期末余额为22.8477605514亿元，上年年末余额为35.8438184521亿元[23] - 2024年末交易性金融资产期末余额为0.2337424021亿元，上年年末余额为2.9802530225亿元[23] - 2024年末应收账款期末余额为6.653189362亿元，上年年末余额为9.4952665228亿元[23] 企业基本信息 - 公司于2020年2月在上海证券交易所上市[51] - 公司实际控制人为方效良、方炳良、方剑秋[51] - 截至2024年12月31日，公司累计发行股本20,160.00万股，注册资本为20,160.00万元[51] 会计政策 - 公司财务报表以公历1月1日至12月31日为一个会计年度[55] - 公司采用人民币为记账本位币[55] - 公司营业周期为12个月[55] 税务相关 - 增值税税率为13%、9%、6%，城市维护建设税税率为7%、5%，教育费附加税率为3%，地方教育费附加税率为2%[164] - 部分纳税主体企业所得税税率为26%、20%、25%，境外公司适用所在国当地税率[165] - 公司2022 - 2024年度因高新技术企业认定，企业所得税税率为15%[166]

会议召开情况 - 2024年公司召开董事会6次、股东大会3次[4] - 报告期内董事会专门委员会召开10次会议[4] - 报告期内独立董事参加专门会议4次等[6] 议案审议情况 - 2024年9月10日审议通过对外投资设立控股公司议案[11] - 2024年4月26日审议通过续聘审计机构议案[12] - 2024年4月26日审议通过董事及高管薪酬方案[18] 人员变动情况 - 2024年2月27日通过聘任副总经理议案[15] - 2024年8月28日通过变更董事及调整委员议案[15] - 2024年10月29日通过副总经理离任议案[16] 报告相关情况 - 公司按时披露2023 - 2024年多份报告[14] - 报告需提交股东大会述职汇报[20] - 报告日期为2025年4月28日[20] 未来展望 - 独立董事2025年继续履职维护股东利益[19]

担保情况 - 2024年未为控股股东等关联方提供担保[1] - 2月拟为子公司英国爱可担保975,556.00英镑未执行[1] - 12月拟以不动产抵押申请不超1.5亿贷款，担保余额0元[1] 担保说明 - 无其他对外担保事项，风险可控[1][2] - 担保决策合规，未损害公司及股东利益[2]

会议召开情况 - 2024年召开董事会6次、股东大会3次[3] - 报告期内董事会专门委员会召开10次会议[3] 人员参会情况 - 王晓燕参加6次董事会、3次股东大会，均投同意票[3] - 王晓燕参加独立董事专门会议4次等会议[3][4] 议案审议情况 - 2024年9月审议通过关联交易议案[7] - 2024年4月审议通过续聘审计机构议案[8] - 2024年2月审议通过聘任副总经理议案[10] - 2024年8月审议通过变更董事等议案[10] - 2024年10月审议通过副总经理离任议案[11] - 2024年4月审议通过薪酬方案[13] 报告披露情况 - 按时编制并披露多份报告[9]

浙江东方基因生物制品股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告(张红英) 各位董事: 我本人作为浙江东方基因生物制品股份有限公司(以下简称"东方生物"或 "公司"、"本公司")独立董事,严格按照《公司法》《上市公司独立董事管理办 法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规和《公司章程》《独 立董事工作制度》等相关规定和要求,认真履行独立董事职责,充分行使独立董 事职权,勤勉尽责,切实维护了公司整体利益和全体股东的合法权益。 现将本人 2024年度履职情况汇报如下: 一、公司独立董事的基本情况 张红英女士,1966年5月出生,中国国籍,无境外永久居留权,1988年7 月至今在浙江财经大学会计学院工作:历任会计学院社会合作办、校友办主任, 国际注册内部审计师、副教授,硕士生导师;2005年至2013年任会计学院党总 支副书记;2013年至2020 任会计学院党委书记;2020年至今担任会计学院社会 合作办、校友办主任,2021年4月至今兼任浙江财经大学教育基金会理事长。 2017年4月至2023年4月任浙江君亭酒店股份有限公司独立董事;2019年2 月至今任南华期货股份有限公司独立董事;2019年1 ...

会议信息 - 2025年5月15日9:00 - 10:00举行2024年度暨2025年第一季度业绩暨现金分红说明会[3][5] - 投资者可于2025年5月8 - 14日16:00前提问[3][7] - 会议以网络互动形式在上海证券交易所上证路演中心召开[4][6] 参与人员及方式 - 董事长方剑秋、总经理方效良等参加[7] - 投资者可线上参与，会后可查情况及内容[7][8] 报告情况 - 2025年4月30日已发布2024年度及2025年第一季度报告[3] 互动内容 - 针对2024年度及2025年第一季度经营成果及财务指标互动交流[4] 联系人信息 - 联系人朱思远，电话0572 - 5300267，邮箱zqb@orientgene.com[8]

财务数据关键指标变化 - 2024年公司营业收入为827,916,211.63元，较2023年的820,157,331.67元增长0.95%[36] - 2024年扣除无关业务和不具备商业实质收入后的营业收入为816,604,218.98元，较2023年的812,309,029.86元增长0.53%[36] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为 -529,022,760.88元，较2023年的 -397,583,595.27元下降33.06%[36] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为6,645,091,305.10元，较2023年末的7,436,071,401.35元下降10.64%[36] - 2024年基本每股收益为 -2.69元/股，较2023年的 -1.97元/股下降36.55%[37] - 2024年稀释每股收益为 -2.69元/股，较2023年的 -1.97元/股下降36.55%[37] - 2024年扣除非经常性损益后的基本每股收益为 -2.90元/股，较2023年的 -2.14元/股下降35.51%[37] - 2024年加权平均净资产收益率为 -7.54%，较2023年的 -5.10%下降2.44个百分点[37] - 2024年扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为 -8.14%，较2023年的 -5.52%下降2.62个百分点[37] - 2024年研发投入占营业收入的比例为35.09%，较2023年的31.81%增长3.28个百分点[37] - 2024年度归属于上市公司股东的净利润比上年同期下降33.06%，扣除非经常性损益的净利润比上年度下降32.60%[38] - 2024年度经营活动产生的现金流量净额比上年度增长78.83%[38] - 2024年度基本/稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别比上年度下降36.55%[38] - 2024年第一至四季度营业收入分别为182,922,481.69元、235,312,751.40元、239,378,629.93元、170,302,348.61元[40] - 2024年非经常性损益合计42,302,834.39元，2023年为33,291,134.01元，2022年为 - 21,541,462.42元[43] - 营业收入为827,916,211.63元，较上年同期增长0.95%；营业成本为565,129,983.54元，较上年同期增长20.91%[154] - 销售费用为188,889,275.73元，较上年同期增长16.46%，因新增三个收购项目[154][155] - 管理费用为408,116,261.09元，较上年同期增长9.60%，因新增三个收购项目[154][155] - 财务费用为 -217,335,512.87元，较上年同期增长21.14%，因现金存量减少理财收益减少[154][155] - 研发费用为290,492,717.57元，较上年同期增长11.36%，因新增收购项目及加大临床注册投入[154][155] - 经营活动产生的现金流量净额为 -348,326,855.32元，较上年同期增长78.83%，因上年度大额支付应付账款[154][155] - 净利润为 -568,822,462.49元，较上年同期下降35.99%，因业务未突破、成本增加等因素[154][156] - 本年度主营业务收入与上年基本持平，营业成本同比增长21.26%，毛利率同比下降12.04%[157] - 体外诊断试剂营业收入8.11亿元，毛利率31.75%，营收比上年减少0.13%，成本比上年增加21.26%，毛利率比上年减少12.04%[159] - 境外营业收入6.05亿元，毛利率24.07%，营收比上年增加23.14%；境内营业收入2.07亿元，毛利率54.26%，营收比上年减少35.70%[159] - 诊断试剂生产量32,415.00万人份，销售量33,475.00万人份，库存量16,674.00万人份，生产量比上年减少31.79%，销售量比上年减少16.10%，库存量比上年减少40.94%[160] - 体外诊断行业直接材料成本3.02亿元，占比54.47%，较上年增加15.91%；直接人工成本1.07亿元，占比19.40%，较上年增加7.60%；制造费用1.06亿元，占比19.11%，较上年增加54.36%[162] - 销售费用1.89亿元，较上年增加16.46%；管理费用4.08亿元，较上年增加9.60%；财务费用 -2.17亿元，较上年增加21.14%；研发费用2.90亿元，较上年增加11.36%[171][172] - 经营活动产生的现金流量净额 -3.48亿元，较上年增加78.83%；投资活动产生的现金流量净额 -6.70亿元，较上年增加68.36%；筹资活动产生的现金流量净额 -4.52亿元，较上年减少1011.93%[173] - 货币资金本期期末数为3,081,496,804.80元，占总资产38.07%，较上期期末变动-26.01%[175] - 交易性金融资产本期期末数为207,578,258.72元，占总资产2.56%，较上期期末变动-80.27%[175] - 在建工程本期期末数为1,134,471,278.02元，占总资产14.02%，较上期期末变动42.44%[175] - 一年内到期的非流动负债本期期末数为324,816,838.85元，占总资产4.01%，较上期期末变动390.98%[175] 各条业务线表现 - 公司专业从事体外诊断产品研产销，拥有多技术平台和全产业链布局，配套第三方独立检测实验室，聚焦多领域检测产品[55] - 报告期公司在“人医”基础上新增动物疫苗业务模块，完成“人医+动保”双赛道业务架构布局[55] - 公司主要产品包括生物原料、诊断试剂、诊断仪器、医疗耗材等，报告期新增动物疫苗相关产品[57] - 公司有40余种毒品检测试剂[58] - 公司拥有传染病检测试剂，如新型冠状病毒检测试剂、新冠及甲乙流感病毒检测试剂等[59] - 具备心肌标志物检测试剂，包括高敏心肌肌钙蛋白1、肌酸激酶同工酶等检测试剂[59] - 有炎症检测试剂，像降钙素原、全程C - 反应蛋白等检测试剂[59] - 提供代谢标志物检测试剂，例如促甲状腺激素、游离三碘甲状腺原氨酸等检测试剂[59] - 拥有优生优育检测试剂，包含抗缪勒管激素、E2等检测试剂[59] - 具备肿瘤标志检测试剂，如甲胎蛋白、癌胚抗原等检测试剂[59] - 有仪器产品，如荧光免疫分析仪[59] - 公司有分子诊断试剂，涵盖HBV核酸定量检测、HCV核酸定量检测等多种核酸检测试剂[59] - 具备实体瘤、血液病、染色体检测相关试剂，包含HER2基因检测、TOP2A基因扩增检测等[59] - 有多种基因断裂、扩增及融合检测试剂，如ABL1（9q34）基因断裂、ETV6/NTRK3融合基因等检测试剂[59] - 流式荧光试剂有HPV 29型和18型核酸基因分型试剂[60] - 流式荧光试剂有3种、6种、7种肿瘤标志物定量联合检测试剂[60] - 流式荧光试剂有3种胃功能标志物定量联合检测试剂[60] - 流式荧光试剂有15种自身抗体联合检测试剂[60] - 流式荧光试剂有6种细胞因子联合检测试剂[60] - 流式荧光试剂有4种炎症因子联合检测试剂[60] - 流式荧光试剂有超40种过敏原抗体联合检测试剂[60] - 生化诊断产品涵盖葡萄糖等尿检项目[60] - 生化诊断产品包括肝功能、肾功能等多项测定[60] - 动保模块有犬冠状CCV、犬瘟热CDV等检测原料及试剂[60] - 生物原料平台储备数百种生物原料，拥有多种生物原料制备技术[110] - 免疫诊断平台以POCT即时诊断产品为主，新冠抗原/抗体等检测试剂技术指标全球细分行业领先[111] - 毒品检测产品已开发单一品种数十种，成为行业内产品线最丰富的厂商之一[112] - 分子诊断平台涵盖PCR核酸检测和FISH荧光原位杂交技术，有完整产业链布局[113] - 公司收购北京博朗生、绍兴金箓两家公司，完善分子诊断平台技术路径和产品丰富度[113] - 公司流式荧光（液态芯片）平台拥有多项技术，产品应用于传染病检测等多个领域，能降低单个指标检测成本，可实现进口替代[115] - 公司FISH设备及相关配套试剂利用全自动玻片处理系统，匹配自研样本预处理液，可满足各类临床样本的荧光原位杂交检测需求[114] - 公司各业务板块本期投入金额总计180,369.30万元，上期投入29,049.27万元，本期剩余金额161,416.71万元[122] 各地区表现 - 欧美占据全球50%以上高端IVD市场份额[101] - 2024年巴西体外诊断市场规模达17.36亿美元，年增长率4.1%；印度IVD市场以4.4%的CAGR增长[186] - 2024年中国体外诊断市场规模为1200 - 1700亿人民币，本土品牌占比约50%[188] - 2024年免疫诊断、生化检测、POCT、分子诊断市场份额占比分别为35%、20%、15%、10%[191][192][193][194] - 2024年中国大动物疫苗行业市场超190亿元[196] - 2024年宠物疫苗市场规模将突破3453亿元[196] - 2023年中国动物疫苗市场强制免疫疫苗市场份额占比约30%[196] - 预计到2029年全球伴侣动物诊断市场将达45.58亿美元，2024 - 2029年年复合增长率为8.8%[197] - 2022年中国宠物体外诊断市场规模约61亿元，预计2025年达90亿元，年复合增长率为13.8%[197] 管理层讨论和指引 - 2025年公司坚持“订单为王”，国际业务本地化部署，突破呼吸道联检等产品市场份额，加大国内市场布局，拓展动保领域产品[8] - 2025年公司通过优化产品结构、采购价格、生产管理等降低单位产品成本，优化控制管理、销售、研发费用，降低各项费用率[9] - 2025年公司整合总部资源赋能子公司，提高收购项目协同效益和投后管理效益，加快产研基地建设，处置闲置产能基地[10] - 2025年公司发挥本土化及境外产能基地作用，转移价格，提高附加值，调整市场布局，降低美国贸易关税影响[11] 其他没有覆盖的重要内容 - 2024年公司加快国内外产销研基地建设，完成部分收购，包括美国Confirm公司、杭州莱和、华信农威等，还完成美国本土化产能基地、医学实验室、动物诊断项目布局，在德国、菲律宾等地新设子公司[3][4] - 2024年在美国布局北美研发试验中心，在上海张江计划建设“东方基因全球数字化研发创新总部项目”[5] - 2024年美国衡健新冠/甲乙流抗原快速联合检测试剂（专业版）获美国FDA紧急使用授权，三联检（自测版）于10月初获FDA De Novo认证，新冠抗原检测试剂（专业版）获美国CLIA证书和加拿大医疗器械注册证书，东方生物新冠/甲乙流抗原三联检试剂（专业/自测）获欧盟IVDR注册证书[6] - 2024年公司多项毒品联合检测试剂盒等产品取得中国NMPA医疗器械认证证书，美国衡健芬太尼尿液检测试剂（专业/自测）获美国FDA 510(K)许可证，毒品检测分析仪获欧盟IVDR认证[7] - 2024年公司在动保检测领域取得《兽药GMP证书》《兽药生产许可证》，参与研制或生产的部分新兽药被纳入新兽药注册目录/兽药产品目录[7] - 公司针对美国诉讼案件聘请专业律师积极应诉，在中国对原告提起诉讼，维护公司及股东利益[12] - 公司拥有众多子公司，包括海南万子健实验室、山东东方基因、成都东方基因等多家全资子公司，以及山东万子健生物、北京博朗生等控股子公司和正熙生物参股子公司[26] - 公司控股股东为安吉福浪莱进出口贸易有限公司，控股股东西为方氏控股有限公司[26] - 交易性金融资产期初余额1,052,298,511.71元，期末余额207,578,258.72元，当期变动 - 844,720,252.99元，对当期利润影响27,620,482.35元[46] - 交易性金融负债期初余额15,830,213.93元，期末余额为0，当期变动 - 15,830,213.93元，对当期利润影响15,830,213.93元[46] - 公司全资子公司美国衡健在美国建成大型POCT生产基地，布局数十条自动化生产流水线[49] - 公司在美国新设德克萨斯科学有限公司，取得CLIA认证证书，可开展相关研究试验及检测服务业务[50] - 公司坚持“订单为王、研发为帅、注册为先、生产为本、质量为魂”经营模式，有独立完整体系[56] - 公司销售以经销为主、直销为辅，以自主品牌销售为主、ODM为辅，坚持自主研发为主、合作研发为辅，自主生产并严控质量[56] - 全球体外诊断市场2024年规模约1092亿美元，预计到2029年每年增长4.3%，达1351亿美元[72] - 公司所属行业为制造业项下的“C27医药制造业”，细分属“体外诊断行业”[62] - IVD产业链由上游原材料供应商、中游制造商和服务商、下游应用端组成[63] - 体外诊断行业处于技术迭代加速期与市场整合深化期[64] - POCT居家检测应用不断扩展，早诊早