国金证券股份有限公司 关于厦门特宝生物工程股份有限公司 变更部分募集资金投资项目的核查意见 二、募集资金投资项目情况 截至 2023 年 6 月 30 日，公司首发募集资金投资项目及资金使用情况如下： 注："蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目"、"慢性乙型肝炎临床治愈研究项 目"实际投入大于拟投入的资金来源于募集资金产生的利息收入和现金管理收益。 三、变更募集资金投资项目的具体原因 （一）本次募投项目变更情况 国金证券股份有限公司（以下简称"保荐机构"）作为厦门特宝生物工程股 份有限公司（以下简称"特宝生物"或"公司"）首次公开发行股票并在科创板 上市的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《科创板上市公司自 律监管指引第 1 号——规范运作》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集 资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法 律法规和规范性文件的要求，对特宝生物拟变更部分募集资金投资项目情况进行 了审慎核查，并发表核查意见如下： 一、变更募集资金投资项目概述 根据中国证券监督管理委员会《关于同意厦门特宝生物工程股份有限公司首 次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔 ...

证券代码：688278 证券简称：特宝生物 公告编号：2023-033 厦门特宝生物工程股份有限公司 关于签署独占许可协议的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）与苏州康宁杰瑞 生物科技有限公司（以下简称"苏州康宁杰瑞"）于 2023 年 12 月 6 日签署了 《独占许可协议》（以下简称"许可协议"或"协议"）。根据许可协议，公 司获得苏州康宁杰瑞一款生物制剂产品（以下简称"授权产品"）的永久独占 许可权利，在区域内（中华人民共和国大陆地区，不含香港特别行政区、澳门 特别行政区和台湾地区，下同）及领域内（非酒精性脂肪肝领域的预防和/或治 疗），使用授权产品的相关知识产权（包括但不限于专利、专有技术、技术诀 窍，下同）进行开发、注册、委托生产及商业化销售。公司将向苏州康宁杰瑞 支付最高不超过 3000 万元人民币的首付款，在产品上市后按进程支付最高不超 过 4.6 亿元人民币的里程碑款以及按年净销售额的一定比例支付销售提成。 根据许可协议，公司使 ...

厦门特宝生物工程股份有限公司 章程 2023 年 12 月 | | | | 第一章 | 总则 3 | | --- | --- | | 第二章 | 经营宗旨和范围 4 | | 第三章 | 股份 4 | | 第一节 | 股份发行 4 | | 第二节 | 股份增减和回购 5 | | 第三节 | 股份转让 6 | | 第四章 | 股东和股东大会 7 | | 第一节 | 股东 7 | | 第二节 | 股东大会的一般规定 9 | | 第三节 | 股东大会的召集 14 | | 第四节 | 股东大会的提案与通知 15 | | 第五节 | 股东大会的召开 16 | | 第六节 | 股东大会的表决和决议 19 | | 第五章 | 董事会 24 | | 第一节 | 董事 24 | | 第二节 | 董事会 27 | | 第六章 | 总经理及其他高级管理人员 32 | | 第七章 | 监事会 34 | | 第一节 | 监事 34 | | 第二节 | 监事会 35 | | 第八章 | 财务会计制度、利润分配和审计 37 | | 第一节 | 财务会计制度 37 | | 第二节 | 利润分配 37 | | 第三节 | 内部审计 41 | | ...

证券代码：688278 证券简称：特宝生物 公告编号：2023-031 厦门特宝生物工程股份有限公司 关于修订《公司章程》及部分治理制度的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）根据《上市公司章程指 引》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律 监管指引第 1 号——规范运作》等规范性文件的规定，结合公司实际经营需求，于 2023 年 12 月 6 日召开第八届董事会第十六次会议，审议通过了《关于修订<公司章 程>的议案》及《关于修订<独立董事制度>的议案》。现将相关事项公告如下： 一、修订《公司章程》的相关情况 根据公司生产经营和业务发展需要，公司拟在原经营范围中增加"第二类医疗 器械生产、第二类医疗器械销售、第三类医疗器械生产、第三类医疗器械经营" （增加事项最终以市场监督管理局核定为准），同时根据有关法律法规、规范性文 件的更新变化修订《公司章程》相关条款，具体如下： | 修订前 | 修订后 | | --- | --- | | ...

市场渗透与患者数据 - 我国现有约8600万慢乙肝感染者，其中慢乙肝患者为2000万-3000万例，现有抗病毒治疗人群约500万-600万 [2] - 派格宾在抗病毒治疗领域的渗透率较低，未来公司将积极推进相关工作，提高产品覆盖率 [2] 项目进展 - 珠峰项目计划在全国建立25个示范基地医院，依托示范基地医院发展项目医院不少于100家，培养1000多名临床肝病医生 [3] - 珠峰项目计划入组30,000名患者，使三分之一的患者获得临床治愈，截至2023年9月，已入组慢乙肝患者32,098例，实现临床治愈5,895例 [3] - 绿洲项目是国内第一个大规模降低慢性乙肝相关肝癌发生率的前瞻性队列研究，截至2022年10月，已完成所有患者入组，累计入组患者32,071例 [3] 研究与探索 - 公司重点推进以派格宾为基础的乙肝临床治愈研究，致力于提升乙肝患者的临床治愈率及显著降低肝癌风险 [3] - 公司开展或支持了一系列针对慢乙肝患者、不确定期慢性乙肝患者、非活动期HBeAg阴性慢性HBV感染者、免疫耐受期患者等人群的科研或公益项目 [4] 临床医生认可度与用药水平 - 随着科学证据的积累，学术界对慢乙肝临床治愈有了更多认可，临床专家也逐步引领临床治愈方案技术和应用的提升 [4] - 长效干扰素在乙肝临床治愈领域和预防肝癌尚处于形成专家广泛共识的阶段 [4] 集采进展与政策解读 - 国家医保局指定江西省医保局开展集采工作，江西省医疗保障局于2023年11月24日发布了《干扰素省际联盟集中带量采购公告》 [4] 技术壁垒与产品特点 - 派格宾运用更加稳定的全新长效化PEG结构（40kD Y型分支聚乙二醇，YPEG），拥有全球范围的专利保护 [5] - 派格宾选择免疫原性更低的天然干扰素亚型α-2b，且创造性地将YPEG分子结合在干扰素α-2b分子的高活性位点上 [5] 产品覆盖与销售策略 - 派格宾目前的市场以医院的感染科为主，产品使用对专家的干扰素运用能力、不良反应管理等均有较高要求 [6] - 销售人员目前主要覆盖在经济相对发达、具有感染科的大型综合医院、专科医院的地区 [6] 未来规划 - 公司未来几年将聚焦于免疫和代谢领域，推进派格宾在乙肝临床治愈和显著降低肝癌风险的研究工作 [6] - 公司将通过外部合作、内部研究等方式探索不同机制药物的联合，探索更优的治疗方案，全面提升治疗人群的临床治愈率 [6] - 公司将有序推进在研项目的研发进展，同时围绕肝脏相关的代谢性疾病开展研究工作 [6]

研发投入与产品进展 - 公司未来将在实际可承受范围内保持相对较高水平的研发投入，以解决更多临床问题 [2] - 公司长效生长激素（Y型PEG化重组人生长激素注射液）目前正处于临床研究阶段，用于治疗儿童矮小症（特发性矮小症、小于胎龄儿、先天性卵巢发育不良综合征） [3] 派格宾产品数据 - 截至2023年6月底，珠峰项目已入组31037例慢乙肝患者，实现临床治愈5681例，完成48周治疗的患者临床治愈率为33.2% [2] - 根据《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》，我国慢乙肝感染者约8600万例，接受派格宾治疗的人群中，表面抗原小于1500 IU/ml的人群占多数 [3] 投资者关系与信息披露 - 公司通过上证路演中心网络互动方式举办了2023年第三季度业绩说明会，董事长兼总经理孙黎先生、副总经理兼董秘孙志里先生、财务总监杨毅玲女士及独立董事刘圻先生参与接待 [2] - 公司在交流过程中严格遵守信息披露规定，未出现未公开重大信息泄露等情况 [3]

重要内容提示： 厦门特宝生物工程股份有限公司 投资者可于 2023 年 10 月 25 日（星期三）至 10 月 31 日（星期二） 16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 （ir@amoytop.com）进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进 行回答。 厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 10 月 20 日在上海证券交易所披露了公司 2023 年第三季度报告，为便于广大投资者更全 面深入地了解公司 2023 年第三季度经营成果和财务状况，公司计划于 2023 年 11 月 1 日 13:00-14:00 举行 2023 年第三季度业绩说明会，就投资者关心的问题 进行交流。 一、说明会类型 证券代码：688278 证券简称：特宝生物 公告编号：2023-030 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四、投资者参加方式 （一）投资者可在 2023 年 11 月 1 日 13:00-14:0 ...

公司概况与投资者关系 - 公司代码：688278 公司简称：特宝生物 [1] - 投资者关系活动类别：电话接待 [2] - 参与单位：国金证券、华安证券、东吴证券等多家金融机构 [2][3][4][5][6][7] - 活动时间：2023年10月20日 9:30-11:30 [7] - 公司接待人员：董事长兼总经理孙黎先生、副总经理兼董事会秘书孙志里先生、财务总监杨毅玲女士 [7] 医药反腐与行业影响 - 医药反腐有利于行业持续健康发展，公司专注于提供具有临床价值的产品 [7][8] 产品与研发进展 - 珮金与江苏复星合作，强化肿瘤领域商业化能力，药物剂量约为同类产品的三分之一 [8] - 长效生长激素已完成III期临床研究，正推进NDA阶段 [8] - 慢乙肝临床治愈研究项目预计2023年11月底完成临床研究阶段 [9][10] - 派格宾销售保持较快增长，占比相比去年有所增长 [10] - 公司核心研发聚焦在免疫和代谢领域，未来将保持较高水平的研发投入 [10] 财务与业绩 - 2023年三季度利润同比增长较快，原因包括减少专利权使用费、控本增效、获得政府补助 [9] - 三季度现金流较前两季度好，原因包括技术投资、研发投入、收付款时点影响 [14] 市场与商业化 - 派格宾具备更好的进院基础，未来覆盖率将逐步上升 [11][12] - 珮金医保谈判由公司和复星共同推进，产品销售处于起步阶段 [10] - 长效生长激素未来商业化模式将根据产品特征和市场情况评估 [8] 公益与社会责任 - 公司将继续积极履行社会责任，为部分困难患者提供公益支持 [13] - 公益项目数据披露一般以年度为单位 [15] 其他 - 公司与Aligos合作，已支付预付款和研究合作资金共计700万美元 [9] - 派格宾专利将在2027年到期，仿制难度较大 [11] - 公司希望通过持续研发创新成为慢乙肝临床治愈的先驱和领导者 [13]

财务表现 - 本报告期营业收入为556,211,279.57元，同比增长29.86%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为166,727,548.24元，同比增长149.78%[4] - 基本每股收益为0.41元，同比增长156.25%[5] - 稀释每股收益为0.41元，同比增长156.25%[5] - 总资产为2,137,295,279.48元，同比增长20.85%[5] - 公司营业总收入达到1,459,790,700.44元，同比增长27.7%[21] - 营业总成本为996,114,587.84元，同比增长14.7%[21] - 公司净利润为368,906,357.86元，同比增长84.1%[22] 研发投入 - 研发投入合计为71,692,245.17元，占营业收入的比例为6.45%[5] - 公司重视新药研发工作，持续保持较高研发投入，是导致研发投入合计增长的主要原因[11] 资产状况 - 公司流动资产合计为1,160,609,813.02元，其中货币资金为525,694,947.27元，交易性金融资产为110,163,836.63元[18] - 公司非流动资产合计为976,685,466.46元，其中固定资产为271,857,435.73元，无形资产为197,809,428.88元[19] - 公司资产总计为2,137,295,279.48元，负债和所有者权益总计为2,137,295,279.48元[20] - 2023年第三季度公司流动资产合计为955,610,910.65元[25] - 2023年第三季度公司非流动资产合计为812,948,736.66元[26] - 2023年第三季度公司资产总计为1,770,106,441.26元[26] 负债情况 - 公司流动负债合计为344,747,443.21元，其中应付账款为34,300,642.51元，应付职工薪酬为172,226,224.92元[20] - 公司非流动负债合计为102,689,546.96元，其中长期借款为4,360,388.81元，预计负债为36,675,517.36元[20] - 2023年第三季度公司流动负债合计为267,891,115.82元[26] - 2023年第三季度公司非流动负债合计为93,068,200.04元[27] - 2023年第三季度公司负债合计为362,506,109.81元[27] 其他 - 公司报告期内实际捐赠现金525万元，累计捐赠现金4500万元[16] - 公司已捐赠派格宾10万支、现金80万元[17] - 公司股东郑善贤持有公司股份9,000,030股，其中通过普通证券账户持有8,990,030股，通过信用证券账户持有10,000股[15] - 公司经营利润增加是导致扣除非经常性损益的净利润增长的主要原因[8] - 公司营业收入增长和回款增加是导致经营活动产生的现金流量净额增长的主要原因[9] - 经营活动产生的现金流量净额为382,951,697.45元[23] - 投资活动产生的现金流量净额为-67,151,802.99元[24] - 2023年第三季度公司实收资本为406,800,000.00元[27] - 2023年第三季度公司资本公积为397,038,962.00元[27] - 2023年第三季度公司未分配利润为530,797,590.39元[27] - 2023年第三季度公司所有者权益合计为1,407,600,331.45元[27]

证券代码：688278 证券简称：特宝生物 公告编号：2023-029 厦门特宝生物工程股份有限公司 关于实际控制人及其一致行动人自愿承诺 不减持公司股份的公告 二、承诺主体持股情况 截至本公告日，上述承诺主体直接持有公司股份情况如下： | 序号 | 股东名称 | 持股数量（股） | 持股比例 | 股份性质 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 杨英 | 138,077,266 | 33.94% | 无限售条件流 | | | | 2 | 孙黎 | 32,539,237 | 8.00% | 通股，已于 | | 2023 | | | | | | 年 1 17 | 月 | 日上 | | 3 | 蔡智华 | 11,428,121 | 2.81% | 市流通。 | | | | | 合计 | 182,044, 624 | 44.75% | / | | | 公司董事会将对上述承诺的履行情况进行监督并及时履行信息披露义务。 特此公告。 厦门特宝生物工程股份有限公司 董事会 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏 ...