证券代码：688278 证券简称：特宝生物 公告编号：2024-022 厦门特宝生物工程股份有限公司 董事减持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 董事持股的基本情况 截至本公告披露日，厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称"公司"或 "特宝公司"）董事兰春先生持有公司股份 1,558,134 股，占公司总股本的 0.38%， 股份来源于公司首次公开发行前，已于 2023 年 1 月 17 日解除限售并上市流通。 减持计划的主要内容 兰春先生因个人资金需求，拟通过集中竞价、大宗交易方式合计减持不超过 380,000 股的公司股份，占公司总股本的比例不超过 0.093%，占其本人本次减持 前所持有公司股份数量不超过 25%，减持期间自本公告披露之日起 15 个交易日 后的 3 个月内，减持价格将按照减持实施期间的市场价格确定。若在上述减持计 划实施期间公司发生送股、资本公积金转增股本等股份变动事项，兰春先生将对 减持股份数量进行相应调整。 公司于近日收到兰春先生出具的《股份 ...

集采与医保 - 江西省医疗机构将于2024年6月1日零时起开始执行集采 [2] - 派格宾已被纳入国家医保目录（乙类），但各省市报销比例略有差异 [5] - 珮金已于2023年12月正式纳入国家医保采购目录 [3] 产品与研发 - 派格宾目前治疗人群仍以优势人群为主，未来将扩大治疗人群范围 [3] - 派格宾治疗慢乙肝患者达到临床治愈后，约90%患者能持续应答，8%-10%患者可能出现低水平复阳 [3] - 珮金与同类长效产品相比，药物剂量约为三分之一，具有潜在降低不良反应的优势 [3] - 公司与Aligos合作开发核酸技术治疗肝炎，已支付700万美元预付款和研究合作资金 [4] - 珠峰项目已入组超3万例慢乙肝患者，实现临床治愈超6000例 [5] 销售与市场 - 2023年公司销售持续增长，主要因派格宾在乙肝临床治愈和肝癌预防效果得到认可 [5] - 2023年度公司海外销售收入占比为0.19%，未来将根据经营情况拓展国际业务 [5] 投资者关系 - 公司严格按照信息披露管理制度，保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平 [6]

财务表现 - 2024年第一季度营收和净利润环比2023年第四季度出现大幅度下滑 [2][3] - 2024年第一季度营业收入和净利润与去年同期相比均实现稳步增长 [3] - 2019年度至2023年度，公司预计现金分红累计总金额达324,626,400元，占首发募集资金净额的98.24% [4] 产品与研发 - 派格宾联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请被纳入拟优先审评品种公示名单，公示期为2024年5月7日至2024年5月13日 [3] - 怡培生长激素注射液境内生产药品注册上市许可申请于2024年1月获得国家药品监督管理局受理，目前处于技术审评阶段 [4] 投资者关系 - 公司于2024年5月15日和16日分别举办了科创板2023年报专场和厦门辖区上市公司年度集体业绩说明会 [2] - 公司管理层对未来发展充满信心，将持续做好战略落地和创新发展，力争为投资者创造更好的回报 [3] - 公司创立至今始终聚焦主业发展，坚持以创新研发为核心，持续优化法人治理结构和风险防控能力 [4] 信息披露 - 公司在业绩说明会召开过程中与投资者进行了充分的交流与沟通，并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定，保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平 [5]

证券代码：688278 证券简称：特宝生物 公告编号：2024-021 厦门特宝生物工程股份有限公司 2023 年年度权益分派实施公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 每股现金红利 0.41 元（含税） 相关日期 | 股权登记日 | 除权（息）日 | 现金红利发放日 | | --- | --- | --- | | 2024/5/22 | 2024/5/23 | 2024/5/23 | 一、 通过分配方案的股东大会届次和日期 本次利润分配方案经厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）2024 年 4 月 29 日的 2023 年年度股东大会审议通过。 二、 分配方案 3. 分配方案： 本次利润分配以方案实施前的公司总股本 406,800,000 股为基数，每股派发现 金红利 0.41 元（含税），共计派发现金红利 166,788,000 元（含税）。 是否涉及差异化分红送转：否 每股分配比例 三、 相关日期 | 股权登记日 | 除权（息）日 | 现金红利发放日 | | --- | --- ...

会议信息 - 公司参与科创板2023年度集体业绩说明会第三期“提质增效重回报”专场[2] - 投资者可在2024年5月14日16:00前提交问题[2][5] - 会议线上交流时间为2024年5月15日15:00 - 17:30[4][5] - 会议召开方式为视频和线上文字互动[4][5] - 召开平台为上海证券交易所上证路演中心[4][5][7] 参会人员 - 参加人员包括董事长、总经理孙黎等[6] 联系方式 - 联系部门为董事会办公室[7] - 联系电话为0592 - 6889118[7] - 联系传真为0592 - 6889130[7] - 联系邮箱为ir@amoytop.com[7]

证券代码：688278 证券简称：特宝生物 公告编号：2024-019 厦门特宝生物工程股份有限公司 关于派格宾增加适应症拟纳入优先审评程序的 自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）药品派格宾联合核 苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症（以下简称 "增加适应症"）的上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳 入拟优先审评品种公示名单，公示期为 2024 年 5 月 7 日至 2024 年 5 月 13 日。 现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：派格宾® 通用名称：聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液 申请人：厦门特宝生物工程股份有限公司 拟定适应症（或功能主治）：派格宾联合核苷（酸）类似物适用于临床治 愈成人慢性乙型肝炎。 拟优先评审理由：本品符合《药品注册管理办法（国家市场监督管理总局 令 2020 年第 27 号）》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程 序（试行）>等三个文件的公告》（2020 年 ...

投资评级 - 报告对特宝生物的投资评级为"买入"，并维持该评级 [2][3] 核心观点 - 特宝生物2024年第一季度实现收入5.45亿元，同比增长30.05%；归母净利润1.29亿元，同比增长53.03%；扣非归母净利润1.46亿元，同比增长42.90%；经营活动产生的现金流量净额为0.79亿元，同比增长260.06% [2] - 派格宾作为核心产品，持续快速放量，推动收入增长，其联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请已于2024年3月获得国家药监局受理 [3] - 公司研发项目进展顺利，多个产品管线有望持续丰富，包括YPEG-G-CSF已获批上市，YPEG-GH已完成III期临床研究并获得药品注册申请受理，AK0706和人干扰素α2b喷雾剂正在进行I期临床研究 [3] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为7.78亿元（+40%）、10.39亿元（+34%）、13.33亿元（+28%），对应EPS分别为1.91元、2.56元、3.28元，对应P/E分别为34倍、25倍、20倍 [3] 财务数据 - 2024年第一季度公司营业收入为5.45亿元，同比增长30.05%；归母净利润为1.29亿元，同比增长53.03% [2] - 预计2024-2026年营业收入分别为28.83亿元、38.21亿元、49.33亿元，同比增长率分别为37.25%、32.54%、29.11% [5] - 预计2024-2026年归母净利润分别为7.78亿元、10.39亿元、13.33亿元，同比增长率分别为40.10%、33.58%、28.27% [5] - 2024-2026年预计摊薄每股收益分别为1.91元、2.56元、3.28元，对应P/E分别为34倍、25倍、20倍 [5] 研发与产品管线 - 派格宾联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请已于2024年3月获得国家药监局受理 [3] - YPEG-G-CSF已于2023年6月30日获批上市，YPEG-GH已完成III期临床研究并于2024年1月获得药品注册申请受理 [3] - AK0706和人干扰素α2b喷雾剂分别于2023年1月获得药物临床试验批准通知书，正在进行I期临床研究 [3] 市场表现 - 市场中相关报告对特宝生物的投资建议为"买入"的占比最高，近六个月内有12份报告给出"买入"评级 [7][8]

财务表现 - 本报告期营业收入为545,302,286.89元，同比增长30.05%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为128,807,591.33元，同比增长53.03%[4] - 公司经营活动产生的现金流量净额为78,663,848.24元，同比增长260.06%[4] - 基本每股收益为0.32元，同比增长52.38%[4] 业务表现 - 重点产品派格宾销售收入快速增长，带来公司营业收入增长[7] - 归属于上市公司股东的净利润增长主要得益于重点产品销售收入增长[8] 资产状况 - 公司2024年3月31日的流动资产总额为1336.60亿元，较上一年底基本持平[16] - 公司2024年3月31日的非流动资产总额为109.03亿元，较上一年底有所增长[17] 负债情况 - 公司2024年3月31日的流动负债总额为347.63亿元，较上一年底有所下降[18] 存量指标 - 公司股东信息中，前十名股东持股情况显示公司实际控制人为杨英和孙黎[12] 季度财务表现 - 2024年第一季度营业总收入为545,302,286.89元，较去年同期增长了30.1%[19] - 2024年第一季度净利润为128,807,591.33元，较去年同期增长了53.2%[20] - 经营活动产生的现金流量净额为78,663,848.24元，较去年同期增长了260.1%[22]

厦门特宝生物工程股份有限公司 投资者关系活动记录表 （2023 年度生物制品专场集体业绩说明 公司代码：688278 公司简称：特宝生物 产品没有明显季节性销售特征；2024 年 3 月，派格宾联合核苷 （酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症 上市许可申请获得国家药监局受理，后续尚需经过技术审评、 药品注册核查、审批等环节，申请能否获得批准存在不确定 性，公司将根据有关规定及时履行信息披露义务。 三、尊敬的领导，您好，我的问题如下：1、请问在去年的 派格宾销售收入中，有多大比例是走医保的？2、去年全年使用 派格宾治疗的人数同比增加多少？今年第一季度使用派格宾的 人数比去年同期增加多少？3、佩金的销售主要是委托第三方 吗？还是走公司现有的销售渠道？ 答：您好！（1）该数据较难统计。（2）目前派格宾的渗 透率尚未有第三方发布的权威数据，随着科学证据的积累和临 床治愈理念的加深，使用派格宾进行治疗的患者数量正逐步增 加。（3）公司将珮金在中国大陆地区的独家推广及销售权利授 予江苏复星，具体详见公司于 2023 年 6 月 1 日在上海证券交易 所披露的《关于签署独家商业化协议的公告》（公告编号： 2 ...

产品与市场 - 派格宾已被纳入国家医保目录（乙类），但各省市报销比例略有差异 [2][3] - 派格宾主要用于病毒性肝炎治疗，无明显季节性销售特征 [3][4] - 2024年3月，派格宾联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症上市许可申请获得国家药监局受理 [4] - 派格宾的渗透率尚无第三方权威数据，但使用派格宾治疗的患者数量正逐步增加 [4] - 珮金在中国大陆地区的独家推广及销售权利授予江苏复星，市场推广工作正有序开展 [4] 销售与费用 - 随着销售规模提升，未来销售费用率将呈持续下降趋势 [5] - 2024年公司将执行江西省的带量采购，市场费总额可能因此减少 [5] 临床与研究 - 大量研究表明，慢乙肝患者的用药时长与其表面抗原水平相关，表面抗原水平越低，临床治愈概率相对越高 [4][5] - 随着乙肝临床治愈和肝癌预防科学证据的积累，派格宾的覆盖率将逐步上升 [5]