业绩说明会安排 - 公司计划于2025年11月17日14:00-15:00通过网络形式召开2025年第三季度业绩说明会 [2] - 投资者可在2025年11月10日至11月14日16:00前通过上证路演中心网站或公司邮箱进行提问预征集 [2][4] - 说明会旨在就公司2025年第三季度的经营成果及财务状况与投资者进行互动交流 [2][3] 公司参与人员 - 公司董事长兼总经理孙箭华将出席本次业绩说明会 [4] - 公司董事兼董事会秘书黄凯、董事兼财务总监沈立华将参与会议 [4] - 公司独立董事马元驹、高岩、李蕊也将参加本次说明会 [4] 投资者参与方式 - 投资者可于会议期间通过互联网登录上证路演中心在线参与互动 [4] - 说明会召开后，投资者可通过上证路演中心查看会议召开情况及主要内容 [6] - 公司证券事务部为咨询联系部门，联系电话为010-82163261，邮箱为ir@sinomed.com [6]

会议安排 - 投资者可在2025年11月10日至11月14日16:00前提问[2] - 公司计划于2025年11月17日14:00 - 15:00举行2025年第三季度业绩说明会[2] - 会议召开地点为上海证券交易所上证路演中心[4] - 会议召开方式为上证路演中心网络互动[4] 参会人员 - 参加人员有董事长、总经理孙箭华等[4] - 董事、董事会秘书为黄凯[6] - 董事、财务总监为沈立华[6] - 独立董事有马元驹、高岩、李蕊[6] 联系信息 - 联系部门为公司证券事务部，电话010 - 82163261，邮箱ir@sinomed.com[7] - 说明会召开后投资者可通过上证路演中心查看情况及内容[7]

行业集采动态 - 2025年以来国内多地开展神经介入产品集采工作，涉及安徽、河北、广东、北京、浙江等地[1] - 具体集采项目包括安徽神经介入支架带量项目、河北牵头四类血管介入省际带量项目、广东省密网支架带量项目、北京医院集团带量采购、浙江省际联盟微导管带量项目、河北省带量采购项目、广东省神经介入导管类带量项目等[1] - 北京、浙江、河北、广东等地的集采工作目前正在进行中[1] 公司业务进展 - 公司部分神经介入产品在安徽、河北、广东集采项目中中标[1]

股价表现与交易信息 - 截至2025年10月31日收盘价为21.0元，较上周28.0元下跌25.0%，本周最高价28.82元，最低价20.15元 [1] - 公司当前总市值为87.37亿元，在医疗器械板块市值排名44/126，在A股市场市值排名2121/5163 [1] - 因日收盘价格跌幅达到15%，公司于2025年10月29日登上龙虎榜，为近5个交易日内首次上榜 [1][5] 股东结构变化 - 截至2025年9月30日，股东户数为2.94万户，较6月30日的1.11万户增加1.83万户，增幅达164.74% [2][5] - 户均持股数量由3.75万股下降至1.42万股，户均持股市值为40.12万元 [2] 财务业绩表现 - 2025年前三季度实现营收3.64亿元，同比增长14.24%，归母净利润2111.8万元，同比增长293.46% [3][5] - 第三季度单季营收1.23亿元，同比增长17.73%，归母净利润727.64万元，同比增长150.51% [3] - 前三季度扣非净利润1390.59万元，同比增长148.63%，综合毛利率为65.7%，负债率为30.4% [3] - 前三季度经营活动现金流净额为8397.49万元，同比增长68.89% [3] 产品研发与注册进展 - 控股子公司COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统国内注册申请未获国家药监局批准 [4][5] - 海外进展方面，该产品已通过欧盟MDR质量体系审核，并于2025年8月获美国FDA突破性器械认定，10月与FDA完成临床方案沟通 [4] - TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管近日获韩国MFDS批准，注册证有效期至2030年10月28日，此前已在中国、泰国获批 [4] 公司治理与沟通 - 公司计划于2025年10月30日召开投资者交流会，董事长孙箭华等高管将出席会议 [4][5]

公司股东信息 - 截至2025年9月30日，公司股东总户数为29,360户 [1]

产品注册状态 - 公司颅内自膨式药物洗脱支架的国内注册申请未获批准 [1] - 注册未获批准的主要原因为评审部门认为单组目标值研究设计难以充分评估产品安全性与优效性 [1] - 评审部门建议公司开展与支架的随机对照研究 [1] 公司后续计划 - 公司将与审评机构保持积极高效的沟通和交流 [1] - 公司将加快该产品在国内及全球的临床及商业化进程 [1]

公司产品获批进展 - 公司TRADENT TM冠状动脉棘突球囊扩张导管获得韩国食品医药品安全部批准并获得韩国《医疗器械注册证》[1] - 获批产品名称为“冠状动脉棘突球囊扩张导管”[1] 公司财务与市场表现 - 公司2024年1至12月份营业收入构成为医疗器械行业占比99.83%及其他业务占比0.17%[2] - 截至发稿公司市值为87亿元[3]

新产品研发 - 冠状动脉棘突球囊扩张导管采用棘突丝“螺旋式”布局，可有效锁定钙化斑块[2] - 相同规格下能布局更多棘突单元，可更全面覆盖斑块[3] - 可在较小爆破压下获分散小龟裂，避免夹层发生率[3] 市场扩张 - 该产品2023年9月获中国注册证，2025年8、10月分别获泰国、韩国注册证[4] - 在韩国获批增加海外在售产品品类，推动海外销售[5] 未来展望 - 产品在韩上市受法规、市场、汇率等因素影响，无法预测对业绩具体影响[5]

产品获批与市场准入 - TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管获得韩国食品医药品安全部（MFDS）颁发的《医疗器械注册证》[1] - 该产品适用于扩张冠状动脉狭窄，是公司自主研发并在国内棘突球囊品类中最先获批的产品[1] - 产品获批意味着公司成功进入韩国医疗器械市场，为海外业务拓展奠定基础[1] 产品设计与技术优势 - 产品采用球囊嵌入在棘突丝内的导管设计，棘突丝以"螺旋式"布局在球囊表面[1] - 设计兼顾通过性、切割效果及安全性三大核心需求，使球囊具有强大嵌入能力的同时保持良好的通过性[1] - 球囊充压后可有效锁定钙化斑块并进行360°全方位的斑块剥离，实现可控且高效的预处理[1] - 采用镍钛合金材料，利用其形状记忆优点，使球囊卸压后棘突丝能回缩原状，便于安全撤出血管[1] 临床价值与市场潜力 - 该产品主要用于PTCA（经皮冠状动脉腔内成形术）中对血管狭窄病变进行扩张治疗[1] - 能够有效改善普通球囊扩张导管的缺点，进一步提高病变扩张的成功率[2] - 可降低术中血管穿孔、损伤正常血管壁等并发症风险[2] - 为医生提供更多的临床器械选择，并为患者带来更多的临床获益[2]

公司产品获批 - 赛诺医疗自主研发的TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管获得韩国食品医药品安全部批准的《医疗器械注册证》[1] - 该产品主要用于PTCA中对血管狭窄病变进行扩张治疗[1] - 产品采用棘突丝"螺旋式"布局在球囊表面，具备强大嵌入能力和较好通过性[1] 产品技术优势 - 与市场上的平行类斑块修饰球囊相比，该产品可更全面覆盖斑块[1] - 产品能有效避免夹层的发生率[1] 市场准入与组合 - 该产品已先后获得中国国家药品监督管理局、泰国和韩国的医疗器械注册证[1] - 在韩国上市后，将与公司冠脉支架、冠脉球囊等产品形成有效的产品组合[1] - 产品组合有望推动公司产品在海外的销售[1]