证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-003 北京福元医药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 重要内容提示： 拟回购股份的用途：北京福元医药股份有限公司（以下简称"公 司"）拟以集中竞价交易方式回购公司股份，本次回购的股份拟全部 用于后续实施股权激励或员工持股计划。公司如未能在股份回购实施 完成之后 36 个月内使用完毕已回购股份，尚未使用的已回购股份将 予以注销； 回购股份资金总额：不低于人民币 1 亿元（含），不超过人民 币 2 亿元（含）； 回购期限：自董事会审议通过回购股份方案之日起 12 个月内； 回购价格：不超过人民币 24.10 元/股（含），该回购价格上限 不高于董事会通过回购决议前30 个交易日公司股票交易均价的 150%。 若公司在回购期内发生资本公积转增股本、派发股票或现金红利、股 票拆细、缩股、配股或发行股本权证等事宜，自股价除权除息之日起， 相应调整回购价格上限； 回购资金来源：公司自有资金； 相关股东 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-002 北京福元医药股份有限公司 关于夫西地酸乳膏获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子 公司福元药业有限公司（以下简称"福元药业"）收到了国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的夫西地酸乳膏[规格：以 C31H48O6 计算，2%（15g:0.3g），以下简称"该药品"]《药品注册证书》 (证书编号：2024S00130)。现将相关情况公告如下： 夫西地酸乳膏是由利奥制药有限公司（LEO Laboratories Limited） 研制的抗生素类外用药物，1999年10月29日，经国家药品监督管理局 批准，夫西地酸乳膏原研在中国境内上市销售。夫西地酸乳膏目前已 在丹麦、英国、法国、加拿大等多个国家上市销售。 本品主治由葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其 他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染。主要适应症包括：脓疱疮、 疖、痈、甲沟炎、创伤感染、 ...

北京福元医药股份有限公司 关于收到董事长提议回购公司股份的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司") 于 2024 年 1 月 31 日收到公司董事长黄河先生《关于提议北京福元医药股份有限公司 回购公司股份的函》。提议内容主要如下： 一、提议人提议回购股份的原因和目的 证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-001 基于对公司未来持续发展的信心和对公司价值的认可，为了维护 广大投资者利益，增强投资者对公司的投资信心，完善公司长效激励 机制，促进公司长远、稳定、持续发展，提议公司以自有资金通过集 中竞价交易方式进行股份回购，并在未来适宜时机用于股权激励或员 工持股计划。 二、提议人的提议内容 （一）回购股份的种类：公司发行的人民币普通股（A股）。 （二）回购股份的用途：用于股权激励或员工持股计划。若公司未 能在股份回购实施结果暨股份变动公告日后三年内转让完毕已回购股 份，尚未转让的已回购股份将予以注销。具体用途由公司董事会依据 有关法律法 ...

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [1] - 参与单位及人员有平安养老金立陶歆蔚、浙商医药孙建盖文化 [1] - 活动时间为13：30 - 14：30，地点在腾讯会议 [1] - 上市公司接待人员有董事会秘书李永、证券事务代表郑凯微、董秘助理姜钰 [1] 集采相关情况 - 公司目前有11个品种中标集采，会持续关注并积极响应国家集采相关政策 [1] - 第八批集采公司氯沙坦钾氢氯噻嗪片丢标，对2023年销售情况造成一定影响，公司将争取剩余用量和份额，加大集采外市场开发力度，加大药品研发投入，优化在研项目结构，提高研发创新能力，推进新产品注册申报工作 [2] 销售费用率情况 - 公司销售费用率降低，原因一是部分产品中标国家带量采购使市场推广费支出占比下降，二是搭建全面销售网络，组建专业高效销售队伍深耕市场，产品增加、销售规模扩大使人均销售效率提升 [2] 小核酸领域布局情况 - 核酸类药物有可靶向小分子与抗体药物无法成药的靶点、给药间隔长、未来市场前景广等优势，公司研发实力较强，目前布局核酸创新药物技术平台 [2] 股权激励计划情况 - 公司秉承成就员工经营宗旨，董事会及管理层会结合公司发展状况及市场行情考虑实施股权激励计划，若有相关事项将及时履行信息披露义务 [3]

公司基本信息 - 投资者关系活动类别为特定对象调研 [1] - 参与单位为国泰基金，人员为叶烽、任一林 [1] - 活动时间为10：30 - 11：30，地点在北京福元医药股份有限公司会议室 [1] - 上市公司接待人员有董事会秘书李永、证券事务代表郑凯微、董秘助理姜钰 [1] 经营业绩 - 2023年1 - 9月营业收入23.66亿元，较去年同期增长4.11% [1] 集采中标情况 - 自国家带量采购政策实施以来，公司共有11个品种中标国家带量采购 [1] 业务布局 - 仿制药坚持“首仿 + 快仿”多品种战略，打造多样化产品线 [2] - 着重布局核酸创新药物技术平台，在研项目glp - 1拟推动糖尿病类创新药研发 [2] - 持续完善“原料药 + 制剂”一体化布局，确保成本可控及供应稳定 [2] 研发策略 - 药品制剂研发坚持“临床急需、仿创结合”战略，以仿制药研发为核心，逐步进入创新药治疗领域 [2]

公司战略与产品线布局 - 坚持“首仿 + 快仿”多品种战略，打造多样化产品线 [1] 医疗器械板块情况 - 2022 年度医疗器械营业收入为 198,000,059.02 元，以加湿吸氧装置为主，主要产品有一次性使用吸氧管等，在细分市场有竞争优势，建立了医疗器械氧疗技术平台，形成多项核心技术并应用于主营产品 [2] 集采应对情况 - 自国家带量采购政策实施，先后 14 个品种进入集采目录，11 个品种中标国家带量采购，2019 - 2022 年营业收入稳步增长，未来巩固集采中标产品领先优势，依托募投项目扩大产能匹配需求 [2] 仿制药销售稳定性 - 产品品类丰富、市场竞争力强，有多个利润来源；研发实力强，在研储备丰富；搭建全面销售网络，组建专业高效销售队伍深耕市场，打造专业化销售团队且规模不断壮大 [2][3] 创新药项目进展 - 截至 2023 年 6 月 30 日，创新药在研项目共 4 个，2023 年上半年重点进行小分子核酸药物研发并完成 7 个专利申请，推进 13 个靶点核酸药物的成药性评价，推进蛋白降解类和化学小分子类创新药研发并完成 2 项专利申请 [3] 公司优势体现 - 成本方面，完善“原料药 + 制剂”一体化布局，确保成本可控及供应稳定；研发方面，研发实力强，在研储备丰富，增强已有优势产品及治疗领域投入，加强技术与产品积累；销售方面，搭建全面销售网络，组建专业高效销售队伍深耕市场，打造专业化销售团队且规模不断壮大 [3] 公司未来发展规划 - 中短期以仿制药和国内市场为主，专注现有领域和模式，做到高效、领先，进一步发展医疗器械等领域，逐步拓展国际市场，力争成为国内领先、国际知名的大型医药健康企业 [3]

北京福元医药股份有限公司 关于氟伐他汀钠缓释片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司""福元医药") 收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的氟伐他 汀钠缓释片（规格：80mg（按 C₂₄H₂₆FNO₄计））(以下简称"该药品") 《药品注册证书》(证书编号：2023S01998)，批准该药品生产。现将 相关情况公告如下： 证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2023-047 截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币706.89万元 (未经审计)。 三、同类药品的市场状况 根据米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场氟伐他汀钠 缓释片的销售额约为2.90亿元，其中城市公立医院和县级公立医院销 售额为2.33亿元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为0.13亿元，城市 实体药店和网上药店销售额为0.44亿元。 四、对公司的影响及风险提示 该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助 于提升 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2023-045 北京福元医药股份有限公司 一、药品 GMP 检查目录 企业名称：北京福元医药股份有限公司 检查地址：北京市通州区通州工业开发区广源东街 8 号 检查范围：委托成都苑东生物制药股份有限公司 (成都高新区西 源大道 8 号)103 固体制剂车间口服固体制剂生产线生产艾司奥美 拉唑镁肠溶干混悬剂(国药准字 H20233454、国药准字 H20233455) 检查时间：2023 年 11 月 20 日至 11 月 22 日 检查结论：本次检查结果符合《药品生产质量管理规范（2010 年 修订）》和附录要求。 二、主要生产品种的市场情况 关于通过药品 GMP 符合性检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司"或"福元医 药")收到药品GMP符合性检查结果通知书（编号：京药监药 GMP〔2023〕 0200111）。现将相关情况公告如下： | 序号 | 主要生产 | 剂型 | 治疗领域 | 市场情况 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2023-046 北京福元医药股份有限公司 关于通过药品 GMP 符合性检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司"或"福元医 药")收到药品GMP符合性检查结果通知书（编号：京药监药 GMP〔2023〕 0200112）。现将相关情况公告如下： 检查结论：本次检查结果符合《药品生产质量管理规范（2010 年 修订）》和附录要求。 | 序号 | 主要生产 品种 | 剂型 | 治疗领域 | 市场情况 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 富马酸贝 达喹啉 | 原料药 | 结核 | 该产品其他原料药登记厂家有福建省微生物研 究所、先声药业有限公司、国药集团国瑞药业 | | | | | 耐药性肺 | | | | | | | 有限公司、宣城美诺华药业有限公司、MSN | | | | | | LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED。公司未 | | | | ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2023-044 北京福元医药股份有限公司关于 克霉唑阴道片获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的克霉唑阴道 片的《药物临床试验批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药物名称：克霉唑阴道片（以下简称："本品"） 通知书编号：2023LP02401 制剂剂型：片剂 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：北京福元医药股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，经审 查，2023 年 9 月 11 日受理的克霉唑阴道片临床试验申请符合药品注 册的有关要求，同意本品开展临床试验。 二、本品研发情况 北京福元医药股份有限公司申请药物临床试验的克霉唑阴道片， 适应症为用于念珠菌性外阴阴道病，给药途径为阴道给药，注册分类 属化学药品 4 类。截至目前，公司对本品已投 ...