福元医药:北京福元医药股份有限公司关于夫西地酸乳膏获得药品注册证书的公告
证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临 2024-002 北京福元医药股份有限公司 关于夫西地酸乳膏获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子 公司福元药业有限公司(以下简称"福元药业")收到了国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的夫西地酸乳膏[规格:以 C31H48O6 计算,2%(15g:0.3g),以下简称"该药品"]《药品注册证书》 (证书编号:2024S00130)。现将相关情况公告如下: 夫西地酸乳膏是由利奥制药有限公司(LEO Laboratories Limited) 研制的抗生素类外用药物,1999年10月29日,经国家药品监督管理局 批准,夫西地酸乳膏原研在中国境内上市销售。夫西地酸乳膏目前已 在丹麦、英国、法国、加拿大等多个国家上市销售。 本品主治由葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其 他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染。主要适应症包括:脓疱疮、 疖、痈、甲沟炎、创伤感染、 ...