新产品进展 - 公司收到罗替高汀原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 2023年5月罗替高汀原料药技术审评申请获受理[2] - 罗替高汀原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为"A"[2] 产品信息 - 通知书编号为2024YS00809，登记号为Y20230000434[1] - 通知书有效期18个月，至2029年8月6日[2] - 包装规格有1.0kg/袋、3.0kg/袋、5.0kg/袋，均为1袋/桶[1] 产品用途与影响 - 罗替高汀适用于早期特发性帕金森病治疗[2] - 取得通知书将丰富公司产品线，促进发展[3] - 药品销售受政策和市场因素影响有不确定性[3]

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-050 北京福元医药股份有限公司 关于阿戈美拉汀片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 三、同类药品的市场状况 根据米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场阿戈美拉汀 片的销售额约为9.50亿元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额 为9.04亿元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为0.08亿元，城市实体 药店和网上药店销售额为0.38亿元。 四、对公司的影响及风险提示 该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助 于提升公司产品的市场竞争力。 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"、"福元 医药"）收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发 的阿戈美拉汀片（规格：25mg）（以下简称"该药品"）《药品注册 证书》（证书编号：2024S01826）。现将相关情况公告如下： 药品名称 药品通用名称：阿戈美拉汀片 英文名/拉丁名：Agomelatine Tablets 剂型 片剂 注册分类 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-049 北京福元医药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 三、 其他事项 | 回购方案首次披露日 | 2024/2/6 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2024 年 2 | 月 | 5 | 日~2025 | | 年 | 2 | 月 4 | 日 | | 预计回购金额 | 100,000,000 | | | | 元~200,000,000 | | | 元 | | | 回购用途 | | | 用于员工持股计划或股权激励 | | | | | | | | 累计已回购股数 | 股 12,000,000 | | | | | | | | | | 累计已回购股数占总股本比例 | 2.50% | | | | | | | | | | 累计已回购金额 | ...

股权情况 - 华康泰丰持有公司股份70,240,881股，占总股本14.63%[2] 股份承诺 - 华康泰丰承诺2024年7月30日至2025年7月29日不减持公司股份[2] - 新增股份也遵守不减持承诺[2] 信息披露 - 公司董事会将跟踪承诺履行情况并及时披露信息[2]

集中采购影响及应对措施 - 公司氯沙坦钾氢氯噻嗪片未中选集中采购,将对未来销售情况造成一定影响,给公司发展带来新挑战[1] - 公司将积极争取公立医疗机构约定采购量之外的剩余用量和份额,并加大集采以外市场的开发力度[1] - 公司将加大药品研发投入力度,优化在研项目结构,提高研发创新能力,推进新产品注册申报工作[1] 公司研发优势 - 公司研发实力较强,在研储备丰富,持续增强在已有优势的产品及治疗领域的投入,加强技术与产品的积累[2] - 公司研发以重大疾病和慢性病领域临床需求为导向,采用仿创结合的研发策略[3] - 公司高度重视研发,将持续加大研发投入,在研项目详见公司定期报告[3] 集中采购政策影响 - 公司会持续关注并积极响应国家集采相关政策[4]

公司业务概况 - 公司产品品类丰富,不依赖单一品类及品种 [3] - 2024年度公司预计实现营业收入36.70亿元,实现利润总额4亿元 [3] - 公司主要业务当前仍为国内市场,在加强国内市场销售的情况下,寻求海外业务的稳步增长 [3] - 截至2023年12月31日,公司销售人员近千人,满足当前发展需要,规模及结构不会产生重大变化 [3] 产品研发与创新 - 医疗器械领域以临床护理产品为主、家用医疗产品为辅进行微创新,并在有条件基础上进行全方位创新 [3] - 目前医疗器械在研项目4个,未来产品研发事项,将根据相关规定及时履行信息披露义务 [3] - 公司坚持"临床急需、仿创结合"的研发战略,仿制药方面,坚持"首仿+快仿"的多品种战略,打造多样化的产品线 [3] 财务与投资者回报 - 公司的股息和分红事项,将根据相关规定及时履行信息披露义务 [3] - 公司销售费用近几年呈下降趋势,主要是公司搭建了较为全面的销售网络,以产品为中心,组建了专业、高效的销售队伍进行市场深耕,随着公司产品不断增加,销售规模扩大,人均销售效率进一步提升 [3]

产品获批 - 福元药业糠酸莫米松乳膏近日获国家药监局批准，2022年7月6日获申报受理通知书[4] 研发投入 - 截至公告日，针对该药品累计研发投入1232.29万元[4] 市场销售 - 2023年中国三大终端六大市场该乳膏销售额约10.04亿元[5] - 2023年不同终端销售额：公立医院3.92亿、基层医疗1.25亿、实体药店4.12亿、网上药店0.75亿[5]

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-046 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子 公司福元药业有限公司（以下简称"福元药业"）收到了国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的丙酸氟替卡松乳膏[规格： 0.05％（15g∶7.5mg），以下简称"该药品"]《药品注册证书》(证书 编号：2024S01684))。现将相关情况公告如下： 北京福元医药股份有限公司 | 药品名称 | 药品通用名称：丙酸氟替卡松乳膏 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Fluticasone Propionate Cream | | 剂型 | 乳膏剂 | | 注册分类 | 化学药品4类 | | 规格 | 0.05％（15g∶7.5mg） | | 药品批准文号 | 国药准字H20244439 | | 药品注册标准编号 | YBH15272024 | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 审批结论 | 根据《中华人民共 ...

公司发展规划 - 中短期以仿制药和国内市场为主，专注现有领域和模式，做到高效、领先，同时发展医疗器械等领域，拓展国际市场，力争成为国内领先、国际知名的大型医药健康企业 [1] 研发策略 - 坚持“临床急需、仿创结合”的研发战略，仿制药方面坚持“首仿 + 快仿”的多品种战略，打造多样化产品线 [2] 销售策略 - 按客户类型分为经销和直销两种模式，根据不同模式、终端和产品配备相应营销人员 [2] 业务方向选择 - 选择核酸药品是因其为前沿科学技术，具有可靶向小分子与抗体药物无法成药的靶点、给药间隔长、未来市场前景广等优势 [2]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [1] - 参与单位及人员有平安证券叶寅、韩盟盟，观复资产杨洁 [1] - 活动时间为9：00 - 10：00，地点在公司会议室 [1] - 上市公司接待人员有董事会秘书李永、证券事务代表郑凯微、董秘助理姜钰 [1] - 活动日期为2024年7月10日 [3] 公司业务相关问题及回复 集采相关 - 自国家带量采购政策实施，公司先后11个品种中标国家带量采购，会持续关注并响应集采政策 [1] 研发相关 - 公司研发以重大疾病和慢性病领域临床需求为导向，采用仿创结合策略，将加大研发投入 [2] 资本开支 - 若有较大资本开支计划，公司将按规定及时履行信息披露义务 [2] 销售费用率 - 公司销售费用根据各单品中标及销售情况确定 [2] 原料药布局 - 沧州分公司是原料药生产基地，有三个符合GMP要求的原料药车间，产品涉及心脑血管、代谢、神经精神等系统领域，将完善“原料药 + 制剂”一体化布局 [2] 分红计划 - 相关事项公司将按规定及时履行信息披露义务 [2]