财务数据 - 截至2023 - 2025年6月30日，研发开支分别为1.682亿、1.495亿、6960万及5320万元人民币，分别占同年/同期经营开支总额的83.9%、85.3%、85.1%及82.3%[65] - 2023年及2024年公司分别亏损1.594亿元及340万元，2024 - 2025年6月30日止六个月分别录得利润3290万元及3590万元[77] - 2023 - 2025年6月30日，公司流动负债净额分别为 - 9.36227亿、 - 9.00585亿及 - 8.5322亿元[78] - 2023 - 2025年经营活动所用现金净额分别为1.34215亿、1.13432亿、0.77533亿和0.47351亿元[85] - 截至2025年6月30日，公司拥有现金及现金等价物6670万元，并收取B轮融资所得款项总计1.012亿美元[88] 产品管线 - 公司拥有BeyondX口服药物化学平台，截至最后实际可行日期，已建立含六项主要候选产品的产品管线，三项为核心资产[30] - 核心产品LP - 168是全球首个且唯一兼具「共价与非共价」结合模式的BTK抑制剂，在中国获首个且唯一针对非GCB DLBCL的突破性疗法认定[31] - LP - 168用于治疗使用过共价BTK抑制剂的R/R MCL患者的NDA已获国家药监局受理[33] - 正在开发的LP - 168与LP - 108联合疗法已获中国国家药监局的IND批准[33] - LP - 108已达II期临床试验阶段[53] - LP - 118是I期阶段Bcl - 2/Bcl - xL抑制，为首个且唯一口服双重Bcl - 2/Bcl - xL抑制[54] 临床试验与疗效数据 - 计划在R/R CLL/SLL患者中启动LP - 168对照已获批BTK抑制剂的全球III期头对头试验，LP - 168中位无进展生存期超28.1个月，匹妥布替尼为14.0个月[33] - LP - 168单药疗法≥200 mg QD剂量在R/R non - GCB DLBCL患者中ORR达72.2%，CR率达33.3%，中位PFS 7.1个月，64.2%患者实现≥12个月持久缓解[44] - LP - 168与R - CHOP联合治疗初治非GCB DLBCL，8例可评估患者100%达完全缓解，6例达MRD阴性[44] - LP - 168在R/R MCL治疗中ORR达63.9%，完全缓解比例为19.6%，中位PFS为7.4个月[44] - LP - 168在R/R CLL/SLL患者中预计中位PFS为28.1个月[46] 市场与合作 - 全球BTK抑制剂药物市场预计将由2024年的120亿美元增长至2035年的251亿美元，2025 - 2035年期间年复合增长率达6.8%[33][48] - 公司与翰森制药就LP - 168订立许可协议，翰森制药支付不可退还首期付款2884万元人民币，潜在付款最高7.01亿元人民币，另加最高达两位数百分比的未来产品销售额分层销售提成[58][59] 研发团队与专利 - 截至最后实际可行日期，研发团队30名成员获高等学位，包括11名博士及19名硕士，核心研发人员6人，每人超13年行业经验[64] - 截至最后实际可行日期，公司就核心产品技术解决方案持有72项专利及专利申请，其中51项已获专利，21项已提交申请[66] 未来展望 - 单药BTK（BTKi治疗后）MCL R/R预计于2026年Q2获批上市[35] - 单药BTK DLBCL non - GCB R/R预计于2025年年底启动II期关键性试验[35] - 单药BTK（BTKi治疗后）CLL/SLL R/R预计于2026年H1启动III期临床试验[35] - 单药BTK（BTK初治）R/R MCL预计于2026年H1启动III期临床试验[35]

公司信息 - 麓鵬製藥有限公司在特拉华州注册，后在开曼群岛存续[2][3] - 公司认为自己是“外国私人发行人”，证券未也不会在美国证交会注册[6] 公告相关 - 公告为向香港公众提供信息，不构成证券发售或认购邀约[4][6][8] - 公告日期为2025年10月31日[11] 人员安排 - 已委任里昂证券有限公司为整体协调人[10] - 执行董事包括谭奋来等，非执行董事包括李显显等[11]

公司基本情况 - 公司成立于2015年，2021年12月在开曼群岛续存为有限责任豁免公司[41][131] - 拥有多家全资子公司，分布在中国、英属维尔京群岛、美国等地[128][137][147][149] - 最新可行日期为2025年10月21日，业绩记录期至2025年6月30日[145][163] 财务数据 - 2023、2024年亏损分别为1.594亿和340万元，2024和2025年上半年盈利分别为3290万和3590万元[97] - 截至2023、2024年12月31日及2025年6月30日，净负债分别为9.002亿、8.807亿和8.338亿元[101] - 2023 - 2025年上半年研发费用分别为1.682亿、1.495亿、6960万和5320万元，占总运营费用比例分别为83.9%、85.3%、85.1%和82.3%[83] - 2023 - 2025年上半年向五大供应商采购总额分别为4470万、4240万和1040万元，分别占各期总采购额的39.5%、44.1%和38.1%[92] - 截至2023 - 2025年各节点，经营活动使用的净现金分别为134,215千人民币、113,432千人民币、77,533千人民币和47,351千人民币[106] - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为6670万人民币，B轮融资所得款项为1.012亿美元[111] 产品管线 - 建立了包含6个主要候选产品的产品管线，有3个处于新药申请（NDA）阶段和临床阶段的资产[41] - LP - 168多个适应症临床试验有进展及获批预期，疗效显著优于同类药[45][47][57][59][61][63] - LP - 108预计2025年第四季度提交用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤联合治疗的IND申请[47] - LP - 118是一期阶段的Bcl - 2/Bcl - xL抑制剂，有广谱抗癌活性[71][74] 市场情况 - 全球BTK抑制剂药物市场预计从2024年的120亿美元增长到2035年的251亿美元，复合年增长率为6.8%[45][65] 合作与协议 - 2024年8月与翰森制药签订许可协议，授予其LP - 168非肿瘤适应症独家权利，翰森制药支付2884万元预付款及最高7.01亿元里程碑付款[52][76] - 2025年9月与B轮投资者签订股份购买协议，B轮投资者认购9,463,335股B系列优先股，总代价为1.01205142亿美元[125] 未来展望 - 公司预计扣除相关费用后从[具体事项]获约[具体金额]港元款项，计划将部分款项用于临床和新药申请阶段资产研发[123] - 董事认为公司有足够营运资金覆盖至少未来12个月成本的125%[109] 风险因素 - 公司尚无候选药物获批商业化，未来营收和盈利能力取决于候选药物开发、获批及商业化情况[191] - 制药行业竞争激烈，公司候选药物面临多方面竞争和开发挑战[194][197][198][199]

公司注册与性质 - 公司于特拉华州注册成立、在开曼群岛存续[2] - 公司认为自己是“外国私人发行人”，拟维持该地位[5] 证券相关 - 公司证券未且不会根据美国证券法登记，不得在美国境内发售[5] 协调人情况 - 截至公告日期，公司委任中信里昂证券为整体协调人[9] - 公司若变更协调人将按《上市规则》发公告[9] 其他 - 公司发售须取得最终上市文件，上市申请未获批准[6] - 公司董事包括执行、非执行和拟任独立非执行董事[11]