Lupeng Pharmaceutical Ltd. - B(H0110) - Application Proof (1st submission)

公司基本情况 - 公司成立于2015年,2021年12月在开曼群岛续存为有限责任豁免公司[41][131] - 拥有多家全资子公司,分布在中国、英属维尔京群岛、美国等地[128][137][147][149] - 最新可行日期为2025年10月21日,业绩记录期至2025年6月30日[145][163] 财务数据 - 2023、2024年亏损分别为1.594亿和340万元,2024和2025年上半年盈利分别为3290万和3590万元[97] - 截至2023、2024年12月31日及2025年6月30日,净负债分别为9.002亿、8.807亿和8.338亿元[101] - 2023 - 2025年上半年研发费用分别为1.682亿、1.495亿、6960万和5320万元,占总运营费用比例分别为83.9%、85.3%、85.1%和82.3%[83] - 2023 - 2025年上半年向五大供应商采购总额分别为4470万、4240万和1040万元,分别占各期总采购额的39.5%、44.1%和38.1%[92] - 截至2023 - 2025年各节点,经营活动使用的净现金分别为134,215千人民币、113,432千人民币、77,533千人民币和47,351千人民币[106] - 截至2025年6月30日,现金及现金等价物为6670万人民币,B轮融资所得款项为1.012亿美元[111] 产品管线 - 建立了包含6个主要候选产品的产品管线,有3个处于新药申请(NDA)阶段和临床阶段的资产[41] - LP - 168多个适应症临床试验有进展及获批预期,疗效显著优于同类药[45][47][57][59][61][63] - LP - 108预计2025年第四季度提交用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤联合治疗的IND申请[47] - LP - 118是一期阶段的Bcl - 2/Bcl - xL抑制剂,有广谱抗癌活性[71][74] 市场情况 - 全球BTK抑制剂药物市场预计从2024年的120亿美元增长到2035年的251亿美元,复合年增长率为6.8%[45][65] 合作与协议 - 2024年8月与翰森制药签订许可协议,授予其LP - 168非肿瘤适应症独家权利,翰森制药支付2884万元预付款及最高7.01亿元里程碑付款[52][76] - 2025年9月与B轮投资者签订股份购买协议,B轮投资者认购9,463,335股B系列优先股,总代价为1.01205142亿美元[125] 未来展望 - 公司预计扣除相关费用后从[具体事项]获约[具体金额]港元款项,计划将部分款项用于临床和新药申请阶段资产研发[123] - 董事认为公司有足够营运资金覆盖至少未来12个月成本的125%[109] 风险因素 - 公司尚无候选药物获批商业化,未来营收和盈利能力取决于候选药物开发、获批及商业化情况[191] - 制药行业竞争激烈,公司候选药物面临多方面竞争和开发挑战[194][197][198][199]