股份数据 - 2025年7月31日已发行股份（不含库存）447,499,600[3] - 2025年配售新股20,673,000，占比4.62%，每股2.08港元[3] - 2025年8月14日已发行股份（不含库存）468,172,600[3] 合规确认 - 股份发行等获董事会授权，遵循规定[5] - 已收取股份发行等全部款项[5] - 履行上市先决条件及其他法律规定[8]

股权交易 - 2025年8月5日完成配售20,673,000股，每股2.08港元[4][5] - 2025年8月14日完成认购20,673,000股，每股2.08港元[4][6] - 认购股份约占经认购事项扩大后公司已发行股本的4.42%[6] 财务数据 - 认购事项所得款项净额估计约为4034万港元[6] 股本变化 - 配售及认购前总股本447,499,600股，完成后468,172,600股[8] 股东占比 - 卖方认购前持股占比10.63%，认购后占比10.16%[8] - 承配人认购股份占比4.42%[8] 业务情况 - 2025年公司完成多项临床试验，消耗现金流量[7]

港股市场表现 - 恒生指数上涨1.88%或470点至25439点 恒生科技指数上涨2.35% 早盘成交额达1438亿港元[1] - 恒生生物科技指数大涨3.77% 受医保双目录申报药品首次亮相推动行业战略转型[1] 生物医药板块 - 中慧生物-B上涨24% 九源基因上涨8.99% 开拓药业上涨5.7% 信达生物上涨7.27%[1] - 和誉-B上涨7.38%创新高 匹米替尼行权费提振业绩 上半年纯利同比增长59%[1] - 德琪医药-B上涨超15% Claudin 18.2 ADC拟纳入突破性疗法[2] 腾讯系企业 - 腾讯音乐-SW上涨15% 阅文集团上涨超15% 微盟集团上涨超7% 业绩普遍超预期[2] 制造业与工业 - 重庆机电上涨8.9% 预计中期纯利同比增长约50% AIDC柴发需求快速增长[3] - 丘钛科技上涨超8% 上半年纯利同比增长1.67倍 获多家机构调升目标价[4] - 鸿腾精密上涨超9% 月内累计涨幅逾60% 上半年营收增长11%但纯利下滑3%[5] 资源与矿业 - 五矿资源上涨超9% 上半年纯利暴增15倍 公司下调旗下矿山成本指导[6] 消费与零售 - 361度下跌超10% 机构称上半年业绩符合预期但净利增速略低于收入增速[7] 烟草行业 - 中烟香港上涨超7% 境内卷烟出口免税业务经营地位不变 公司将于下周发布业绩[3]

股价表现 - 开拓药业-B(09939)盘中涨超3% 截至发稿时涨幅达2.86% 股价报2.16港元 成交额806.45万港元 [1] 临床试验进展 - 公司自主研发的新型靶向雄激素受体蛋白降解嵌合体化合物GT20029治疗痤疮II期临床试验成功达到主要研究终点 [1] - 试验结果具有统计学显著性及临床意义 有效性、安全性和药代动力学特征均表现出色 [1] - 确定III期临床试验推荐剂量为0.5% 详细顶线结果预计将在学术期刊或会议上公布 [1] 试验设计 - 该项II期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计 [1] - 研究药物给药剂量为GT20029 0.5%每天一次和1.0%每天一次 [1] - 试验在全国10家中心开展 由复旦大学附属华山医院项蕾红教授担任主要研究者 [1]

股价表现 - 开拓药业-B(09939)盘中涨超3% 截至发稿涨2.86%报2.16港元 成交额806.45万港元 [1] 临床试验进展 - 公司自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029治疗痤疮II期临床试验成功达到主要研究终点 [1] - 临床试验结果具有统计学显著性及临床意义 有效性、安全性和药代动力学特征均表现出色 [1] - 确定III期临床试验推荐剂量为0.5% 详细顶线结果将发表于学术期刊或学术会议 [1] 试验设计细节 - II期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计 [1] - 研究选用GT20029 0.5%每天一次(QD)和1.0%QD作为给药剂量 [1] - 试验在全国10家中心开展 由复旦大学附属华山医院项蕾红教授担任主要研究者 [1]

公司股价表现 - 开拓药业-B(09939)盘中涨幅超3% 截至发稿涨2 86%报2 16港元 成交额806 45万港元 [1] 临床试验进展 - 公司自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029治疗痤疮的II期临床试验达到主要研究终点 [1] - 试验结果显示具有统计学显著性及临床意义 有效性、安全性和药代动力学特征均表现优异 [1] - III期临床试验推荐剂量确定为0 5% [1] 试验设计细节 - 该项II期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 [1] - 研究采用GT20029 0 5%每天一次(QD)和1 0%QD两种给药剂量 [1] - 试验在全国10家中心开展 由复旦大学附属华山医院项蕾红教授担任主要研究者 [1]

药品股市场表现 - 德琪医药-B(06996)股价上涨13.53%至6.04港元 [1] - 九源基因(02566)股价上涨7.89%至11.76港元 [1] - 开拓药业(09939)股价上涨4.76%至2.2港元 [1] - 泰凌医药(01011)股价上涨5.26%至0.8港元 [1] - 信达生物(01801)股价上涨3.67%至90.5港元 [1] 医保目录调整政策 - 国家医保局公布通过2025年医保双目录初步形式审查的药品名单 [1] - 534个药品通过基本医保目录形式审查 [1] - 121个药品通用名通过商保创新药目录形式审查 [1] - 包含定价百万元的CAR-T抗癌药等多款高价创新药 [1] 医保政策改革方向 - 建立基本医保+商保创新药双轨制 [2] - 通过商保目录吸纳高价值创新药缓解基本医保基金压力 [2] - 新增价格协商机制和商保专家团队 [2] - 政策体现从保基本向多层次+创新支持的战略转型 [2]

药品股市场表现 - 德琪医药-B股价上涨13.53%至6.04港元 [1] - 九源基因股价上涨7.89%至11.76港元 [1] - 开拓药业股价上涨4.76%至2.2港元 [1] - 泰凌医药股价上涨5.26%至0.8港元 [1] - 信达生物股价上涨3.67%至90.5港元 [1] 医保目录调整进展 - 国家医保局公布通过初步形式审查的药品名单 [1] - 534个药品通过基本医保目录形式审查 [1] - 121个药品通用名通过商保创新药目录形式审查 [1] - 包括定价百万元的CAR-T抗癌药在内的多款高价创新药冲刺商保目录 [1] 医保政策改革方向 - 建立基本医保+商保创新药双轨制 [2] - 通过商保目录吸纳高价值创新药缓解基本医保基金压力 [2] - 新增价格协商机制和商保专家团队 [2] - 政策体现从保基本向多层次+创新支持的战略转型 [2] 政策执行机制 - 申报时间顺延且调出标准细化 [2] - 流程复杂度提升包括复评和转目录机制 [2] - 强化执行透明度 [2]

核心观点 - 开拓药业自主研发的PROTAC化合物GT20029治疗痤疮的II期临床试验达到主要研究终点 结果具有统计学显著性和临床意义 并确定III期推荐剂量为0.5% [1] 临床试验设计 - II期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 在全国10家中心开展 由复旦大学附属华山医院项蕾红教授担任主要研究者 [1] - 研究采用GT20029凝胶0.5%每天一次和1.0%每天一次两个剂量组 评估治疗痤疮的有效性、安全性和药代动力学特征 [1] 有效性数据 - 在总病变计数(除外结节)类别中 0.5%剂量组P值为0.01 1.0%剂量组P值为0.05 均显示统计学显著性 [1] - 在炎性皮损计数较基线变化百分比分析中 两个剂量组与安慰剂相比P值均小于0.01 显示显著改善 [1] - 治疗成功率方面(IGA评分下降至0-1分且下降等级≥2级) 0.5%剂量组P值为0.03 1.0%剂量组P值为0.15 [2] 安全性数据 - GT20029凝胶显示出令人满意的安全性和耐受性 整体不良事件发生率低 [2] - 0.5%剂量组和1.0%剂量组的药物相关不良事件发生率相当 且均低于安慰剂组 严重程度均为轻度 [2] 后续计划 - 详细的顶线结果资料预计将在学术期刊或学术会议上公布 [1] - 已确定III期临床试验的推荐剂量为0.5% [1]

临床试验结果 - 公司自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029治疗痤疮的II期临床试验成功达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义 [1] - 有效性、安全性和药代动力学特征均表现出色，并确定III期临床试验的推荐剂量为0.5% [1] - 详细的顶线结果资料未来预计在学术期刊或学术会议上予以公布 [1] 试验设计 - 该项II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，选用GT20029 0.5%每天一次(QD)和1.0%QD作为研究药物给药剂量 [1] - 试验在全国10家中心开展，由复旦大学附属华山医院的项蕾红教授担任主要研究者 [1] 有效性数据 - 在总病变计数(除外结节)类别中，0.5%QD组和1.0%QD组的P值分别为0.01和0.05 [1] - 在非炎性皮损计数较基线数值变化的百分比分析中，与安慰剂相比，0.5%QD组和1.0%QD组的P值分别为0.14和0.09 [1] - 在炎性皮损计数较基线数值变化的百分比分析中，与安慰剂相比，0.5%QD组和1.0%QD组的P值均小于0.01 [1] - 治疗成功率(根据研究者整体评估(IGA)评分)，0.5%QD组和1.0%QD组的P值分别为0.03和0.15 [2] 安全性数据 - GT20029凝胶在临床试验显示出令人满意的安全性和耐受性，整体不良事件发生率低 [2] - 0.5%QD组和1.0%QD组的与药物相关的不良事件发生率相当，且均低于安慰剂组，严重程度均为轻度 [2]