上市与合并 - 2025年4月15日提交新上市申请[5] - 寄发通函时间延至2025年10月31日或之前[5] - 合并需先决条件达成或豁免，上市申请未必获批[6] 其他 - 公告日公司董事会6人，标的公司3人[10] - 每月公告进展，重大发展尽快公告[5]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 总收益为约人民币32.2百万元，较截至2024年6月30日止六个月的约人民币14.5百万元增长122.07%[23] - 截至2025年6月30日止六个月收益为3224.5万元人民币，同比增长122.8%[189] - 公司毛利为3224.5万元人民币，同比增长128.4%[189] - 公司收益从2024年上半年的1447万人民币增长至2025年上半年的3224.5万人民币，增幅约122.8%[65][67] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发开支为约人民币74.6百万元，较截至2024年6月30日止六个月的约人民币109.7百万元减少31.99%[23] - 截至2025年6月30日止六个月研发开支为7455.9万元人民币，同比下降32.0%[189] - 研发开支从2024年上半年的10968.2万人民币减少至2025年上半年的7455.9万人民币，降幅32.0%[65][70] - 行政开支从2024年上半年的3854.8万人民币减少至2025年上半年的2511.3万人民币，降幅34.8%[65][69] - 公司行政开支为2511.3万元人民币，同比下降34.8%[189] - 研发费用及临床试验开支从2024年上半年的5280.1万人民币降至2025年上半年的3550.1万人民币[71] - 雇员福利开支在研发开支中从2024年上半年的2990.7万人民币大幅降至2025年上半年的823.3万人民币[71] - 专业及技术服务费在研发开支中从2024年上半年的507.5万人民币增至2025年上半年的2158万人民币[71] 财务数据关键指标变化：亏损和现金流 - 全面亏损总额为约人民币54.3百万元，较截至2024年6月30日止六个月的约人民币141.0百万元减少61.49%[23] - 经调整亏损为约人民币59.6百万元，较截至2024年6月30日止六个月的约人民币130.2百万元减少54.22%[23] - 截至2025年6月30日止六个月经营亏损为6570.9万元人民币，同比收窄52.9%[189] - 截至2025年6月30日止六个月期内亏损为5437.3万元人民币，同比收窄59.7%[189] - 期内亏损从2024年上半年的13505.5万人民币收窄至2025年上半年的5437.3万人民币，降幅59.7%[65][72] - 公司期内亏损从2024年的人民币1.35055亿元改善至2025年的人民币5437.3万元，亏损额大幅收窄59.7%[191] - 截至2025年6月30日止六个月经调整亏损为人民币59,578千元，较2024年同期人民币130,152千元亏损收窄54.2%[75] - 公司经营所用现金从2024年的人民币1.7278亿元改善至2025年的人民币4901.4万元，现金流出的减少幅度达71.6%[198] - 公司期末现金及现金等价物从2024年的人民币1.05566亿元增加至2025年的人民币2.58254亿元，增长144.6%[198] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 现金及银行结余从2024年底的10588万人民币减少至2025年6月30日的10099万人民币，减少489万人民币[73] - 公司现金及银行结余从2024年12月31日的人民币10.5879亿元略降至2025年6月30日的人民币10.09907亿元，减少4.6%[192] - 公司无形资产从2024年12月31日的人民币1.00466亿元显著增加至2025年6月30日的人民币1.68658亿元，增长67.9%[192] - 公司贸易应付款项从2024年12月31日的人民币8282.5万元大幅增加至2025年6月30日的人民币1.72128亿元，增长107.8%[192] - 公司累计亏损从2024年12月31日的人民币68.41619亿元扩大至2025年6月30日的人民币68.95885亿元[194] - 公司股份溢价从2024年12月31日的人民币94.77833亿元微增至2025年6月30日的人民币94.89059亿元[194] - 公司其他全面收益从2024年亏损人民币598.3万元转为2025年收益人民币2.7万元[191] - 公司流动比率从2024年12月31日的8.74降至2025年6月30日的4.93，速动比率从8.72降至4.89[77][78] - 负债比率从2024年12月31日的0.11上升至2025年6月30日的0.17[77][79] - 公司无任何借贷，现金及银行结余为10099万人民币[73] - 公司财务收入净额为1570.2万元人民币，同比增长384.0%[189] - 公司金融资产减值亏损净额为1.9万元人民币[189] - 公司其他收入净额为175.0万元人民币[189] - 截至2025年6月30日止六个月母公司普通权益持有人应占每股基本亏损为0.10元人民币[189] 产品研发进展：来罗西利（GB491） - 公司新药盐酸来罗西利片（商品名：汝佳宁）于2025年5月27日获NMPA批准上市[7][11] - 1类创新药盐酸来罗西利片（汝佳宁）于2025年5月27日获NMPA批准上市[24][27] - 盐酸来罗西利片（汝佳宁）于2025年5月27日获NMPA批准上市，适应症为HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌[35] - 来罗西利(GB491)用于晚期一线乳腺癌的新药上市申请于2024年3月13日获NMPA受理[11] - 来罗西利(GB491)用于晚期二线乳腺癌的新药上市申请于2023年3月28日获NMPA受理[11] - 来罗西利（GB491）在1线HR+/HER2-乳腺癌和2线HR+/HER2-乳腺癌均获NDA批准[16] - 来罗西利（GB491）于2023年3月28日和2024年3月13日分别获NMPA受理二线及一线乳腺癌新药上市申请（NDA）[36] - GB491联合来曲唑治疗晚期一线乳腺癌的三期临床研究期中分析达到主要终点[27] - LEONARDA-1临床研究显示来罗西利+氟维司群组中位无进展生存期（mPFS）达11.07个月，对照组为5.49个月，风险比（HR）0.451[39] - LEONARDA-1研究中来罗西利组4级中性粒细胞发生率仅5.1%，腹泻发生率低19.7%[39] - LEONARDA-2临床研究显示来罗西利+来曲唑组降低疾病进展及死亡风险超过50%，风险比0.464（p=0.0004）[39] - LEONARDA-2研究中安慰剂组mPFS为16.56个月，来罗西利组未达到[39] - 公司已启动来罗西利本地化生产技术转移和上市前商业化准备工作[41][42] 产品研发进展：GB261（CD20/CD3双特异性抗体） - GB261（CD20/CD3双特异性抗体）在I/II期淋巴瘤临床试验中展现良好安全性和临床抗肿瘤活性，初步结果于第65届ASH年会以壁报形式展示[13] - GB261于2025年6月获被许可人Candid Therapeutics告知在自身免疫性疾病临床评估取得进展，首批患者给药耐受性良好[13] - GB261皮下给药配方已确定[13] - GB261针对非霍奇金淋巴瘤处于I/II期同步开发阶段，针对自身免疫性疾病处于I期阶段[16][18] - GB261用于治疗自身免疫性疾病的临床试验已在大中华区之外区域开展[24] - GB261 I/II期淋巴瘤临床试验已完成，展现出富有前景的疗效和良好安全性[28] - GB261在I/II期淋巴瘤临床试验中展现出良好的安全性和临床抗肿瘤活性[48] - GB261在B-NHL患者中CRS为轻度、一过性且发生率较低[49] - GB261皮下给药配方已经确定[49] 产品研发进展：GB263T（EGFR/cMET/cMET三特异性抗体） - 全球首个EGFR/cMET/cMET三特异性抗体GB263T在治疗剂量（1,260-1,680 mg）显示前景疗效和优势安全性特征[13] - GB263T针对非小细胞肺癌处于I/II期同步开发阶段[16] - GB263T I/II期临床试验已完成I期剂量爬坡，共15例非小细胞肺癌患者接受治疗[28] - GB263T在治疗剂量(1,260-1,680 mg)显示出富有前景的疗效[28] - GB263T在I/II期临床试验中治疗剂量1260-1680mg下确认的客观有效率为28.6%[54] - GB263T治疗剂量下输液相关反应发生率为33.3%，有效剂量下仅10%且均为1级[54] - GB263T常见治疗相关不良事件包括皮疹60%、乏力40%、甲沟炎40%，均为1/2级[54] - 3例cMET改变患者在接受GB263T治疗后显示明确获益，治疗时间分别超过12个月、10个月和8个月[54] - GB263T已完成I期剂量爬坡，15例非小细胞肺癌患者接受治疗[51] - 所有接受GB263T治疗的患者既往均接受过3代EGFR-TKI和含铂化疗，中位治疗线数为3线[51] 产品研发进展：GB268（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体） - 公司自主研发的三特异性抗体GB268于2025年7月17日获NMPA批准IND[12] - GB268（PD-1/VEGF/CTLA-4）针对癌症处于I期开发阶段[16] - 核心管线GB268（抗PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）I期临床试验申请获NMPA批准[24] - GB268于2025年5月9日获NMPA受理IND申请，并于2025年7月17日获批准开展FIH I期临床试验[28] - GB268（抗PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）于2025年5月9日获NMPA受理首次人体临床试验申请（IND）[35][45] - GB268于2025年上半年完成2批GMP中试生产，并完成食蟹猴4周GLP毒理研究[44] - GB268在关节炎诱导模型中安全性比伊匹单抗联合纳武单抗提高至少20倍[46] 产品研发进展：其他产品 - GB242（英夫利西单抗）作为TNF-α生物类似药在类风湿关节炎等适应症获NDA批准[16] - 公司早研领域完成多个临床前候选化合物（PCC）分子开发，均为双/多特异性抗体项目[13] 业务合作与交易：与亿腾医药的合作 - 公司与亿腾医药于2024年9月13日订立合并协议，并于2025年4月15日向联交所提交新上市申请[8] - 公司全资附属公司于2025年1月2日与亿腾医药就两款三抗GBD218和GBD220订立合作开发协议[9] - 公司于2025年5月28日与亿腾医药就GB491订立合作协议，指定其作为中国境内责任人[9] - 公司于2025年7月1日与亿腾医药就GB491和GB268分别订立服务协议[10] - 公司于2025年7月14日与亿腾医药就GB491订立独家委托协议，负责国家医保目录申报[10] - 与亿腾医药就GB491订立独家委托协议，负责国家医保目录申报及落地执行[27] - 公司于2025年1月24日与亿腾医药订立修订协议，延长提交新上市申请截止日期[32] - 公司于2025年4月15日向联交所提交新上市申请[32] - 公司于2025年1月2日与亿腾医药就两款三抗GBD218和GBD220订立合作开发协议[33] - 公司于2025年5月28日与亿腾医药就GB491订立合作协议，指定亿腾(苏州)作为中国境内责任人[33] - 与亿腾医药就GB268订立服务协议，负责研发及生产服务[62] 业务合作与交易：合并与股权 - 公司通过合并收购亿腾医药，原亿腾医药股东将持有合并后公司约77%股份[25] 运营与战略 - 公司2025年上半年实现轻资产运营，大幅降低运营成本[7] - 公司通过国产化替代大幅降低生产成本，提高供应链稳定性[31] - 公司CMC团队在GB261、GB263T和GB268等产品的CMC工艺技术开发方面展现行业领先实力[31] - 公司通过国产化替代大幅降低生产成本并提高供应链稳定性[53] 公司治理与股东结构 - 董事及最高行政人员持股：翁承毅持有1,522,500股(0.29%)，郭峰持有21,158,108股(4.03%)[95] - 截至2025年6月30日，公司已发行股份总数为525,262,071股[96][98] - 主要股东HHJH Holdings Limited持有126,239,103股，占总股份24.03%[98] - 高瓴系通过多个实体合计持有约24.37%股份（127,989,103股）[98] - 沃嘉生物技术有限公司持有37,560,998股，占总股份7.15%[98] - 淡马锡系通过多个实体合计持有约5.93%股份（31,157,348股）[98] - 高瓴投资管理有限公司额外间接持有约0.34%已发行股份[98] - 淡马锡控股私人有限公司额外间接持有约0.38%已发行股份[98] 股权激励计划：购股权计划 - 首次公开发售前购股权计划可发行股份上限为58,573,872股，占当前已发行股份约11.13%[100] - 翁先生通过多项股权计划最高可持有1,150,000股（340,000+600,000+210,000）[96] - 郭博士通过多项股权计划最高可持有9,556,861股（477,679+3,375,000+2,915,057+2,789,125）[96] - 首次公开发售后购股权计划项下可发行股份最高数目为48,109,150股，占已发行股份总数约9.14%[113] - 截至2025年6月30日，尚未行使的购股权总计3,089,832股[109] - 报告期内行使购股权59,000股，加权平均每股行使价为2.1港元[109] - 报告期内购股权失效14,000股[109] - 行政总裁郭峰博士持有尚未行使购股权477,679股，行使价每股0.0002美元[105] - 首席财务官翁承毅持有尚未行使购股权340,000股（220,000股+120,000股），行使价每股2美元[105] - 雇员组别A持有行使价2美元的尚未行使购股权2,395,779股[107] - 雇员组别B持有行使价0.0002美元的购股权报告期内行使40,000股[107] - 首次公开发售前购股权计划将于2029年8月19日届满，剩余期限约4年[106] - 购股权计划项下承授人无需支付任何代价[106] - 首次公开发售后购股权计划于2023年10月27日终止，此后无新购股权授出[116][119][122] - 截至2025年6月30日，公司尚未行使的购股权总数：高管部分3,975,000股，雇员部分6,706,360股，合计10,681,360股[120] - 报告期内购股权行使情况：高管行使1,625,000股，雇员行使186,800股，合计行使1,811,800股[120] - 购股权行使价范围：1.500港元至17.080港元，其中最低行使价为1.500港元（2023年8月31日授予）[120] - 报告期内购股权失效情况：雇员部分失效827,925股，高管部分无失效[120] - 购股权行使前加权平均收市价为每股2.7港元[123] - 任何12个月期间授予各合格参与者的购股权股份数目上限为已发行股份的1%[115] - 购股权行使期为授予日起10年[115][120] - 里程碑成果类购股权归属条件：需达到候选药物临床开发、上市、业务合作或生产状态等里程碑[122][123] - 表现目标类购股权归属比例：年度评级"B+"以上可归属100%，"B"级归属60%，低于"B"级不归属[123] - 2023年购股权计划下可供发行的股份总数上限为21,449,808股，相当于2025年8月29日已发行股份的约4.08%[135] - 2025年6月30日，行政总裁郭峰博士尚未行使的购股权总计2,915,057股，其中基于绩效的为2,719,789股，基于里程碑的为195,268股[

股份发行情况 - 因行政总裁根据2023年受限制股份单位计划归属受限制股份单位而发行68.41万股 [1] - 因行政总裁根据2023年购股权计划行使购股权而发行90.66万股 [1] - 因合资格僱员根据首次公开发售后购股权计划行使购股权而发行28.44万股 [1] 股份发行总额 - 公司合计发行股份187.51万股 [1]

股份数据 - 2025年8月31日已发行股份（不含库存）526,293,696，总数同此[3] - 因多种计划发行股份，行政总裁受限股684,125，占比0.13%[3] - 行政总裁购股期权行使发行906,596，占比0.172%，每股1.5港元[4] - 合资格雇员购股期权行使发行284,375，占比0.054%，每股1.808港元[4] - 2025年9月3日已发行股份（不含库存）528,168,792，总数同此[4]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为20,000美元[1] - 上月底已发行股份526,067,946股，本月增加225,750股，月底结存526,293,696股[2] 购股期权计划 - 首次公开发售前购股期权计划本月底结存股份期权3,907,511股[3] - 首次公开发售后购股期权计划上月底结存10,243,860股，本月变动136,500股，月底结存10,107,360股[3] - 2023年购股期权计划本月底结存股份期权2,915,057股[3] 受限制股份单位计划 - 2021年受限制股份单位计划多次授出，2023年5月25日授出4,260,000份致本月发行新股225,750股[4] - 2023年受限制股份单位计划于2023年10月27日授出4,210,000份受限制股份单位[4] 股份相关规则 - 购回及赎回股份注销日期指“注销日期”[9] - 购回及赎回但未注销股份用负数注明待注销数目[9] - 上市发行人可修订不适用项目确认内容格式[9] - 早前已确认证券发行等事项无需再确认[9] - 证券“相同”需面值、股款相同[9] - 证券“相同”有权领相同股息/利息[9] - 证券“相同”应附有相同权益[9]

财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月总收益为人民币3220万元 较2024年同期的1450万元增长122% [1] - 收益增长主要归因于与TRC 2004 Inc签订的许可及股权协议 [1] 研发投入 - 报告期内研发开支为人民币7460万元 较2024年同期的1.097亿元减少32% [1] - 研发开支减少主要由于研发人员雇员福利开支降低以及新药研发费与临床试验开支减少 [1]

财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月收益达3224.5万元人民币，同比增长122.84% [1] - 同期毛利达3224.5万元人民币，同比增长128.35% [1] 运营优化 - 公司成功实现轻资产运营模式，有效降低运营成本 [2] - 公司向联交所递交建议合并的新上市申请 [2] 产品管线进展 - 1类创新药盐酸来罗西利片（商品名：汝佳宁）于2025年5月27日获NMPA批准，适用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 [2] - 与亿腾医药订立来罗西利（GB491）独家委托协议，推进商业化及国家医保目录申请 [2] - 来罗西利（GB491）本地化生产技术转移及上市准备工作同步展开 [2] - 核心管线GB268（抗PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）I期临床试验申请获NMPA批准，并启动FIH临床试验 [2] - GB261（CD20/CD3双特异性抗体）用于治疗自身免疫性疾病的临床试验已在大中华区之外区域开展 [2]

财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月中期收益达3224.5万元人民币 同比增长122.84% [1] - 同期毛利达3224.5万元人民币 同比增长128.35% [1] 运营优化 - 公司成功实现轻资产运营模式 有效降低运营成本 [2] - 公司已向联交所递交建议合并的新上市申请 [2] 产品管线进展 - 1类创新药盐酸来罗西利片（商品名：汝佳宁）于2025年5月27日获NMPA批准 用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的初始内分泌治疗及既往接受内分泌治疗后疾病进展患者的联合治疗 [2] - 公司与亿腾医药订立来罗西利（GB491）独家委托协议 推进商业化及国家医保目录申请 [2] - 来罗西利（GB491）本地化生产技术转移及上市准备工作同步展开 [2] - 核心管线GB268（抗PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）I期临床试验申请获NMPA批准 并启动首次人体（FIH）临床试验 [2] - GB261（CD20/CD3双特异性抗体）用于治疗自身免疫性疾病的临床试验已在大中华区之外区域开展 [2]

收入和利润表现 - 总收益为约人民币32.2百万元，较2024年同期的约人民币14.5百万元增长约122%[5] - 公司收益从2024年上半年的1447万元人民币增长122.8%至2025年上半年的3224.5万元人民币，主要源于与TRC 2004, Inc.的许可及股权协议[57][58] - 公司总收益为3224.5万元人民币，较2024年同期1447万元增长122.8%[93] - 2025年上半年许可收益为32,245千元，较2024年同期的14,470千元大幅增长122.8%[103] - 全面亏损总额为约人民币54.3百万元，较2024年同期的约人民币141.0百万元减少约61%[5] - 经调整亏损为约人民币59.6百万元，较2024年同期的约人民币130.2百万元减少约54%[5] - 公司期内亏损从2024年上半年的13505.5万元人民币减少至2025年上半年的5437.3万元人民币[57][64] - 公司期内亏损为5437.3万元人民币，较2024年同期1.35055亿元收窄59.7%[93] - 2025年上半年母公司普通权益持有人应占亏损为54,266千元，较2024年同期的134,465千元收窄59.6%[106] 成本和费用控制 - 研发开支为约人民币74.6百万元，较2024年同期的约人民币109.7百万元减少约32%[5] - 公司研发开支从2024年上半年的10968.2万元人民币减少32.0%至2025年上半年的7455.9万元人民币，主要因研发人员福利开支及新药研发费减少[57][61] - 研发开支为7455.9万元人民币，较2024年同期1.09682亿元减少32.0%[93] - 公司行政开支从2024年上半年的3854.8万元人民币减少34.8%至2025年上半年的2511.3万元人民币，主要因雇员福利开支减少[57][60] - 行政开支为2511.3万元人民币，较2024年同期3854.8万元减少34.8%[93] - 报告期内薪酬成本总额为1090万元人民币较2024年同期5300万元人民币大幅下降79.4%[75] - 公司成功实现轻资产运营并大幅降低运营成本[17] - 公司通过物料国产化大幅降低生产成本并提高供应链稳定性[15] - 通过国产化替代大幅降低生产成本并提高供应链稳定性[49] 产品研发进展与临床结果 - 盐酸来罗西利片（汝佳宁）于2025年5月27日获NMPA批准上市[6] - 核心管线GB268（抗PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）I期临床试验申请获NMPA批准[6] - GB261（CD20/CD3双特异性抗体）用于治疗自身免疫性疾病的临床试验在大中华区之外区域开展[6] - 来罗西利(GB491)联合来曲唑一线治疗晚期乳腺癌NDA于2024年3月13日获NMPA受理并于2025年5月27日获批上市[10] - 来罗西利(GB491)联合氟维司群二线治疗晚期乳腺癌NDA于2023年3月28日获NMPA受理并于2025年5月27日获批上市[10] - GB268三特异性抗体IND申请于2025年5月9日获NMPA受理并于2025年7月17日获批开展FIH I期临床试验[10] - GB261(CD20/CD3双抗)I/II期淋巴瘤临床试验已完成并展示良好安全性及抗肿瘤活性[11] - GB263T(EGFR/cMET/cMET三抗)I期剂量爬坡完成 共15例非小细胞肺癌患者入组[14] - GB263T在治疗剂量(1,260-1,680 mg)显示出前景疗效且安全性良好[14] - 盐酸来罗西利片(商品名:汝佳宁)于2025年5月27日获NMPA批准上市[17] - GB268已完成2批GMP中试生产放行 产品纯度高且批间一致性良好[10] - 来罗西利(GB491)用于晚期一线乳腺癌的新药上市申请于2024年3月13日获NMPA受理，并于2025年5月27日获批[21] - 来罗西利(GB491)用于晚期二线乳腺癌的新药上市申请于2023年3月28日获NMPA受理，并于2025年5月27日获批[21] - GB268（抗PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）于2025年5月9日获NMPA受理IND申请，并于2025年7月17日获批[23] - GB268于2025年上半年完成2批药品生产质量管理规范中试生产放行，可供临床研究使用[23] - GB261（CD20/CD3双特异性抗体）I/II期淋巴瘤临床试验初步结果在第65届美国血液学年会以壁报形式展现[24] - GB263T（EGFR/cMET/cMET三特异性抗体）在治疗剂量1,260-1,680 mg显示出前景疗效和优势安全性[24] - 来罗西利(GB491)于2025年5月27日获NMPA批准上市，适应症为HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌[31][32] - 抗PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体GB268于2025年5月9日获NMPA受理首次人体临床试验申请(IND)[32] - CD20/CD3双特异性抗体GB261用于自身免疫性疾病的首批患者已给药且耐受性良好，皮下给药配方已确定[32] - 来罗西利(GB491)用于HR+/HER2-晚期二线乳腺癌的NDA于2023年3月28日获NMPA受理并于2025年5月27日获批上市[33] - 来罗西利(GB491)用于HR+/HER2-晚期一线乳腺癌的NDA于2024年3月13日获NMPA受理并于2025年5月27日获批上市[33] - LEONARDA-1研究显示来罗西利+氟维司群较单药显著降低疾病进展及死亡风险 研究者评估HR为0.451 BICR评估HR为0.353[33] - LEONARDA-1研究显示来罗西利组中位无进展生存期(mPFS)为11.07个月 对照组为5.49个月 基于研究者评估[33] - LEONARDA-1研究显示来罗西利组4级中性粒细胞减少发生率为5.1% 腹泻发生率低至19.7%[33] - LEONARDA-2研究显示来罗西利+来曲唑显著降低疾病进展及死亡风险超过50% 研究者评估风险比为0.464 (p=0.0004)[37] - LEONARDA-2研究显示对照组中位无进展生存期(mPFS)为16.56个月 来罗西利组未达到[37] - LEONARDA-2研究显示仅0.7%患者发生3级腹泻 无≥3级恶心及呕吐 4级中性粒细胞降低发生率为5.1%[37] - GB268 (抗PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的IND申请于2025年5月9日获NMPA受理[40] - GB261 I/II期研究在既往多线治疗失败的B-NHL患者中显示出优异的安全性 细胞因子释放综合征(CRS)发生率低且程度轻[42] - GB263T在治疗剂量1260-1680 mg下经确认的客观有效率（ORR）为28.6%[46] - 输液相关反应发生率较低为33.3%，有效剂量下发生率仅10%且均为1级[46] - 其他常见治疗相关不良事件包括皮疹60%、乏力40%、甲沟炎40%且均为轻度1/2级[46] - 3例cMET改变耐药患者显示明确获益：2例部分缓解PR，1例持续疾病稳定SD超过12/10/8个月[46] - GB263T I/II期临床已完成I期剂量爬坡，共15例非小细胞肺癌患者接受治疗[44] - 患者既往接受过3代EGFR-TKI和含铂化疗，中位治疗线数为3线[44] - 食蟹猴毒理研究四周未观察到显著药物相关毒副反应，包括高剂量组[44] - GB268首次人体试验IND申请于2025年7月17日获NMPA批准[53] - 生物类似药GB242(英夫利西单抗)和GB241(利妥昔单抗)的NDA已获批[26] - PD-1抗体GB226及HER2抗体GB221的持续内部开发已暂停，等待进一步评估[27] 合作与授权协议 - 与亿腾医药订立合并协议，合并完成后原亿腾医药股东将持有嘉和生物约77%股份[7] - 与亿腾医药就GB491订立独家委托协议，负责国家医保目录申报及落地执行工作[8] - 与亿腾医药就两款三抗（GBD218和GBD220）订立合作开发协议，均处于早期发现阶段[8] - 公司全资附属公司嘉和生物药业与亿腾医药于2025年1月2日就两款三抗GBD218和GBD220订立合作开发协议，均处于临床前候选化合物前阶段[19] - 公司于2025年5月28日与亿腾医药及亿腾（苏州）就GB491订立合作协议，指定亿腾（苏州）作为GB491在中国境内的责任人[19] - 公司向亿腾医药转让三特异性抗体GBD218（靶向CD3/BCMA/GPRC5D）的全球开发、生产及商业化权利[28][30] - 公司与亿腾医药就GB491订立合作协议，指定亿腾(苏州)作为该药在中国的境内责任人[30] - 公司与亿腾医药就两款三抗GBD218和GBD220订立合作开发协议，两者均处于早期发现阶段[30] - 三特异性抗体GB267(CD3/BCMA/GPRC5D)的商业权利为全球范围[26][28] - 公司与亿腾医药就GB491和GB268分别于2025年7月1日订立研发生产服务协议[53] 财务资源与资金状况 - 公司现金及银行结余从2024年底的10588万元人民币减少至2025年6月30日的10099万元人民币，主要因经营亏损所致[65] - 现金及银行结余为10.099亿元人民币，较2024年末10.5879亿元减少4.6%[95] - 全球发售所得款项净额约2923百万港元相当于人民币2536百万元[86] - 截至2025年6月30日已动用全球发售所得款项净额1922.3百万元人民币[86] - 截至2025年6月30日尚未动用的全球发售所得款项净额为613.7百万元人民币[86] - 公司未动用的所得款项净额为6.137亿元人民币，计划于2026年12月31日或之前悉数动用[87] - GB491项目已动用所得款项净额7008万元人民币，剩余未动用1356万元人民币[90] - GB261项目已动用所得款项净额1530万元人民币，剩余未动用1799万元人民币[90] - 财务收入净额为1570.2万元人民币，较2024年同期324.4万元增长384.0%[93] - 公司2025年6月30日资产净额为1,098,708千元，较2024年12月31日的1,151,679千元下降4.6%[96] - 累计亏损从2024年末的6,841,619千元扩大至2025年6月末的6,895,885千元，增加54,266千元[96] - 股份溢价从2024年末的9,477,833千元微增至2025年6月末的9,489,059千元，增加11,226千元[96] - 非流动负债总额从2024年末的15,963千元降至2025年6月末的15,539千元，减少2.7%[96] - 贸易应付款项总额从2024年末的82,825千元增至2025年6月末的172,128千元，增长107.8%[108] 公司治理与战略交易 - 公司与亿腾医药于2024年9月13日订立合并协议，并于2025年1月24日延长提交新上市申请及合并交割截止日期，2025年4月15日向联交所提交新上市申请[18] - 公司于2025年4月15日向联交所提交新上市申请，与亿腾医药的合并协议截止日期已延长[29] - 公司向联交所递交的建议合并新上市申请预计于2025年下半年完成[56] 未来展望与指引 - 来罗西利(GB491)国家医保目录申请及谈判工作预计于2025年年底完成，并计划在2025年年底前商业化上市[56] - 公司董事会不建议派付截至2025年6月30日止六个月的中期股息[91] 风险因素 - 公司流动比率从2024年底的8.74下降至2025年6月30日的4.93，速动比率从8.72下降至4.89[67] - 公司负债比率从2024年底的0.11上升至2025年6月30日的0.17[67][69] - 公司涉及一项或然负债诉讼，申索金额为1500万元人民币，但管理层认为可提出有效抗辩[73] - 外汇风险敞口导致人民币兑美元汇率波动10%时公司亏损将减少或增加约9905.6万元人民币[74] - 2024年员工挪用资金造成净亏损8,944千元，截至2024年6月30日挪用及不可收回资产达9,628千元[102] - 公司2025年上半年所得税贷项总额为4,366千元，而2024年同期为所得税支出1,281千元[103] 运营与人力资源 - 公司员工总数从2024年底24名减少至2025年6月30日的17名[75] - 报告期内未发生重大劳资纠纷或员工招聘困难[78] - 报告期内公司未涉及任何重大诉讼或仲裁[85] - 审核委员会由三名董事组成并审阅了截至2025年6月30日止六个月的未经审核中期财务资料[83] - 公司未持有任何库存股份且报告期内未进行上市证券的购买出售或赎回[84]

港股生物技术板块表现 - 港股市场生物技术股普遍下跌，三叶草生物跌幅最大达14.13%，北海康成跌8.33%，银诺医药和科伦博泰生物均跌超6% [1][2] - 康诺亚、创胜集团、嘉和生物及药明巨诺跌幅均超过5%，分别下跌5.98%、5.03%、5.50%和5.14% [1][2] - 板块内其他公司如正大企业国际跌5.22%，基石药业跌4.80%，巨子生物跌4.58%，金斯瑞生物科技跌4.16% [2]